Иммуноглобулин показания к применению. Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция, отзывы, цена. Иммуноглобулин человека нормальный при беременности. Когда вводить гамма-глобулин нельзя

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)

Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:

Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).

Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:

Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.

В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.

Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.

Показания к применению

Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:

Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).

Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.

Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка

Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.

Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.

Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:

Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.

Побочные действия

Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.

При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.

Передозировка

Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.

Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.

Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс , Иммуновенин , Пентаглобин , Габриглобин, Эндобулин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.

Просты́е белки́ - белки, которые построены из остатков α-аминокислот и при гидролизе распадаются только на аминокислоты.

Простые белки по растворимости в воде и солевых растворах условно подразделяются на несколько групп: протамины, гистоны, альбумины, глобулины, проламины, глютелины.

Альбумины и глобулины широко распространены в органах и тканях животных. В плазме крови человека в норме содержится 7% белков, представленных преимущественно альбуминами и глобулинами. Альбумины и глобулины – глобулярные белки, различающиеся по растворимости.

Необходимо отметить, что само определение «альбумины» и «глобулины» основано на их растворимости в дистиллированной воде и полунасыщенном растворе (NH 4) 2 SO 4 . Однако, как показывают данные табл. 1.6, глобулины растворимы только в разбавленных солевых растворах.

Различную растворимость альбуминов и глобулинов сыворотки крови раньше широко использовали в клинической практике для их фракционирования и количественного определения.

В настоящее время качественный состав и содержание сывороточных белков определяют с помощью электрофореза на бумаге и в полиакрил-амидном геле в небольшом количестве сыворотки крови. Альбумины и глобулины отличаются друг от друга также по молекулярной массе – соответственно 40000–70000 и 150000 и более.

Глобул и ны (globulinum; лат. globulus, уменьшительное от globus шар)

Общее название белков, растворимых в слабых растворах нейтральных солей, кислот и щелочей, как правило, нерастворимых в дистиллированной воде и выпадающих в осадок при 50% насыщении растворов сульфатом аммония; глобулины составляют около 40% всех белков сыворотки крови человека.

Гамма-глобулин - любой белокБЕЛОК (protein) - органическое соединение, в состав которого входят углерод, водород, кислород и азот (..., присутствующий в плазме крови, который можно идентифицировать по характерной скорости его движения в электрическом полеПОЛЕ - 1) в социологии - изучаемая среда, аудитория, которую опрашивают в ходе полевых исследований (в... Фракция γ-глобулинов является наиболее гетерогенной. Известно множество антител, различающихся первичной структурой. Электрофоретически они открываются главным образом в γ-глобулиновой и частично в β 2 -глобулиновой фракциях.

К неоднородной группе гамма-глобулинов относятся белки с самой низкой электрофоретической подвижностью. К ним относится большинство защитных веществ крови, многие из которых обладают ферментативной активностью. Так как потребности в белках, выполняющих такие специальные функции, бывают различны, размеры и состав фракции гамма-глобулинов может значительно изменяться. Почти при всех заболеваниях, особенно воспалительных, содержание гамма-глобулинов в плазме крови повышается. В то же время общее количество белков в плазме обычно остается примерно одинаковым, так как повышение содержания гамма-глобулинов сопровождается уменьшением фракции альбумина, в результате снижается так называемый альбумин-глобулиновый коэффициент. Почти все гаммаглобулиныГАММАГЛОБУЛИН (gamma globulin) - любой белок, присутствующий в плазме крови, который можно идентифицировать по... являются иммуноглобулинами

Иммуноглобулины.

История открытия.

Иммуноглобулины представляют собой белки человека (животных), которые обычно обладают свойствами антител, т.е. специфической способностью соединяться с антигеном, который стимулирует их образование. Иммуноглобулины присутствуют в крови, цереброспинальной жидкости, лимфоузлах, селезенке, слюне и других тканях, а так же в виде рецепторов на поверхностных мембранах клеток. Синтезируются они в В-лимфоцитах, содержат углеводные группировки и могут рассматриваться как гликопротеины. По электрофоретической подвижности иммуноглобулины относятся в основном к гамма-глобулинам и бета 2 -глобулинам. Биологическая роль иммуноглобулинов в организме связана с участием в процессах иммунитета. Их защитная функция обусловлена способностью специфически взаимодействовать с антигенами. До середины 50-х годов прошлого столетия о структурной организации иммуноглобулинов ничего не знали. Первый шаг в этом направлении сделал английский иммунохимик Р.Портер в 1959 г. Он показал, что при обработке очищенных иммуноглобулинов протеолитическими ферментами образуются три фрагмента, два из которых взаимодействуют с антигеном (патогеном) и потому названы антигенсвязывающими (Fab), и один, неспособный к такому взаимодействию (Fc).

Но это ничего не говорило о причинах их специфичности по отношению к разным антигенам. Для получения информации о молекулярных основах вариабельности нужно было значительное количество полностью идентичных белков. Сывороточные иммуноглобулины, в массе образующиеся после иммунизации, не давали такой возможности, поскольку они - производные нескольких клеточных клонов, каждый из которых продуцирует белки только одного класса и только одной, свойственной ему, специфичности. Иначе говоря, иммуноглобулины, выделяемые от иммунизированных животных, есть смесь молекул с разной специфичностью и разной принадлежностью к тому или иному классу.

Необходима была экспериментальная модель, позволяющая работать с одним клоном, образующим иммуноглобулины только одной специфичности и только одного класса. Природа предоставила такую возможность - злокачественно трансформированные плазматические клетки больных миеломой. В настоящее время существует большой набор клонированных плазмоцитов человека и животных, продуцирующих соответствующие миеломные белки.

Строение.(см. пример: строение IgG)

Изучение аминокислотной последовательности иммуноглобулинов выявило принципиальные особенности в их строении.

Молекулы иммуноглобулинов симметричны. Они построены из "легких" (около 220 аминокислотных остатков, молекулярная масса 25000 для IgG ) и "тяжелых" (450-600 аминокислотных остатков, молекулярная масса для IgG - 50000) полипептидных цепей (соотв. L- (light) и Н-цепи (heavy)), скрепленных дисульфидными связями и нековалентными взаимодействиями. В антителах человека обнаружено два вида легких цепей ( и ) и пять видов тяжелых цепей ( и ), отличающихся аминокислотной последовательностью. Тяжелые цепи, характерные для каждого из классов и подклассов иммуноглобулинов, содержат по одному или более олигосахаридному фрагменту (степень гликозилированности отражается на биологических свойствах иммуноглобулинов).

Рис.1. Строение иммуноглобулина G.

Две тяжелые (Н) цепи с мол. весом 50 кД и две легкие (L) с мол. весом 25 кД объединены в единую молекулу с помощью ковалентных дисульфидных связей. Каждая цепь содержит вариабельную область (VL и VH для L- и H-цепей соответственно) и константную (С), подразделяющуюся у Н-цепей на гомологичные участки (домены): CH1, CH2, CН3. L-цепь имеет один константный участок - CL. От взаимодействия VH- и VL-областей зависит специфичность иммуноглобулинов как антител. В аминокислотной последовательности V-доменов имеются гипервариабельные участки, характеризующиеся частой заменой аминокислот от белка к белку, и более консервативные. Между СН1 и СН2 доменами Н-цепи находится шарнирная область, обеспечивающая подвижность антигенсвязывающего Fab-фрагмента. СН2-домен служит местом присоединения углеводов и связывания комплемента. СН3-домен взаимодействует с Fc-рецептором (не способным связывать антиген) на поверхности клеток, принимающих участие в иммунологических реакциях.

Лёгкие цепи различных видов отличаются друг от друга С - концевой последовательностью аминокислот. С - концевая половина полипептидной цепи имеет постоянную аминокислотную последовательность, а ее N - концевая часть - вариабельную. Каждый постоянный (Сl) и вариабельный (Vl) участок легкой цепи включает 107-110 аминокислотных остатков. Тяжелые цепи построены их четырех участков - VH, C1H, C2H, C3H. Вариабельные участки их состоят приблизительно из 110-114 аминокислотных остатков, постоянные - 330.

В вариабельной части полипептидных цепей находятся определенные, так называемые "гипервариабельные участки", с наибольшим числом аминокислотных замен. В легких цепях они расположены между 24-34; 52-55; 89-97 аминокислотными остатками. Гипервариабельные участки тяжелых цепей занимают аналогичные положения, но точная локализация их пока не установлена.

Строение постоянных областей тяжелых цепей определяет эффекторные функции молекул к поверхностям макрофагов, В-лимфоцитов, тучных клеток, а также проникновение через плацентарную мембрану.

Гибкость молекул иммуноглобулинов, обеспечивающая приспособляемость к различным конфигурациям молекул антигена, обусловливается также наличием особого "шарнирного участка" в середине тяжелых цепей, содержащего много остатков аминокислоты пролина и препятствующего образованию вторичной структуры. Шарнирная область чувствительна к протеолитическим ферментам. При расщеплении ими (например, папаином) иммуноглобулин распадается на два идентичных Fab-фрагмента и один Fc-фрагмент.

В настоящее время на основании изучения первичной структуры полипептидных цепей выдвинута так называемая "доменная" гипотеза строения иммуноглобулинов, согласно которой молекулу иммуноглобулинов можно разбить на участки с относительно независимыми конфигурациями в виде глобул. Каждый домен состоит приблизительно из 100-110 аминокислотных остатков и имеет одну дисудьфидную связь, которая связывает участки цепей, образуя петлю из 60 аминокислотных остатков.

Молекулы иммуноглобулинов связанные с поверхностью лимфоцитов, имеют дополнительные гидрофобные "хвосты" на С-концах тяжелых цепей, которые встроены в мембраны клеток. Пептидные цепи иммуноглобулинов и ряда белков клеточных мембран (антигены гистосовместимости, рецепторы для антигенов Т-лимфоцитов) по своей первичной структуре сходны между собой, что указывает на общее эволюционное происхождение всех этих белков.

Связывание с антигенами .

На N-концах тяжелых и легких цепей расположены те самые вариабильные области, которые в сочетании и образуют антигенсвязывающую структуру - паратоп в составе Fab-фрагмента. Три или четыре домена со стороны С-концов тяжелых цепей составляют константную часть молекулы - Fc-фрагмент (не связывают антиген) . Fc-Фрагмент состоит из четырех или шести доменов двух тяжелых цепей и определяет такие свойства иммуноглобулинов, как связывание ими комплемента, возможность проникать через плаценту, присоединяться к клеткам и фиксироваться в коже. Поскольку в состав молекулы иммуноглобулина входят две легкие и две тяжелые цепи, они формируют два паратопа (области, контактирующие с антигеном) в составе двух Fab-фрагментов, т.е. антитело бивалентно: может соединиться с двумя идентичными антигенными эпитопами. Этому способствует наличие шарнирной области между первым и вторым доменами константного фрагмента тяжелых цепей, благодаря которой обеспечивается возможность пространственной ориентации Fab-фрагментов для связывания с антигенными эпитопами. Комплекс с антигеном образуется в результате нековалентных взаимодействий, характер которых может варьировать в зависимости от специфичности антитела- связи могут быть ионными, вандерваальсовыми, водородными, при помощи солевых мостиков и гидрофобных взаимодействий.. Сила связывания с антигеном увеличивается на несколько порядков, если молекула антитела реагирует сразу двумя (или более) областями связывания с несколькими детерминантами одной молекулы антигена.

Каждая индивидуальная клетка вырабатывает антитела только одной

специфичности по правилу "одна клетка " одно антитело" (Петров, 1987). Это

означает, что в клетке активно функционируют только один вариант гена VH,

один - гена СH и по одному соответствующему гену одной из легких цепей. Все

остальные структурные гены выключены. В каждой отдельно взятой антитело-

образующей клетке из всего множества структурных генов иммуноглобулинов

функционирует их минимальное количество, необходимое для синтеза антител

одной специфичности и одного типа. Таким образом, в основе многообразия

специфичности антител лежит функционирование в лимфоидной системе большого

количества клеток и их потомков - клонов клеток - продуцентов одного вида

антител. Следовательно, количество специфичностей антител соответствует

количеству клонов клеток-антителопродуцентов, различающихся генами,

функционирующими в них.

Генетика.

Особенностью этих полипептидных цепей является отсутствие единого гена, кодирующего структуру всей полипептидной цепи. Всякий раз сборка такого гена происходит из отдельных сегментов. Этим обеспечивается бесконечное разнообразие структур молекул антител, способных распознать любую существующую в природе структуру антигена. Иными словами, набор (репертуар) специфических участков связывания в популяции иммуноглобулинов организма столь широк, что на любой попадающий в организм антигенный эпитоп (участок связывания) обязательно найдется строго комплементарный паратоп в составе антиген-связывающего фрагмента (Fab - фрагмента) какого-то иммуноглобулина. Поэтому говорят, что легкие и тяжелые пептидные цепи каждого класса иммуноглобулинов построены из двух основных областей - вариабельной и постоянной.

Все их антигенные детерминанты кодируются тремя несцепленными группами аутосомных генов. Одна группа кодирует тяжелую цепь

того или иного класса, другая - легкую k- типа, третья – легкую -типа. Так как полипептидные цепи состоят из двух различных участков - вариабельного (V) и постоянного (С), каждая из трех групп генов включает набор генов вариабельной - V и постоянной областей -С-гены. Таким образом, синтез каждой полипептидной цепи молекулы иммуноглобулина контролируется двумя структурными генами, а не одним, как при синтезе других белков. Один ген кодирует вариабельную область цепи, другой- постоянную. Причем существуют многие гены для вариабельных

областей полипептидной цепи, что связано с многообразием специфических

активных центров.

Гамма-глобулин - это фракция сывороточных белков - глобулинов (иммуноглобулинов) крови, содержащая иммунные . Фракция гамма-глобулина неоднородна; в настоящее время насчитывают 3 основных типа иммуноглобулинов; Их содержание может меняться при различных заболеваниях.

В гамма-глобулине человека установлено присутствие различных противовирусных и противобактериальных антител (см.) (против кори, коклюшные, брюшнотифозные агглютинины) и антитоксинов (см.) (дифтерийного, стафилококкового и др.), что определяет его профилактическое и лечебное действие.

Препараты гамма-глобулина приготовляют из крови доноров или плацентарной крови здоровых женщин. Выпускали гамма-глобулин в СССР в виде 10% раствора; служил 0,85% раствор хлорида натрия. Гамма-глобулин подвергают контролю на стерильность, безвредность и апирогенность (отсутствие способности вызывать повышение температуры при введении).

Препарат гамма-глобулин является эффективным средством . Введение гамма-глобулина создает временный пассивный (см.) против ряда инфекционных заболеваний. См. также .

Клиническое применение гамма-глобулина . Гамма-глобулин используется для профилактики и лечения инфекционных заболеваний преимущественно у детей. Для профилактики кори здоровым детям в возрасте от 3 мес. до 4 лет (а больным и ослабленным независимо от возраста), имевшим контакт с больным корью, вводят 1,5- 3 мл препарата однократно. Пассивный иммунитет сохраняется в течение 3-4 недель.

Для профилактики коклюша и паракоклюша гамма-глобулин вводят здоровым детям в возрасте до 6 месяцев, соприкасавшимся с больными. С лечебной целью применяется специфический противо-коклюшный гамма-глобулин (2-3 дозы и более по 3 мл с интервалом 1-2 дня). Гамма-глобулин, введенный в катаральном или начале судорожного периода, обеспечивает снижение частоты и тяжести приступов кашля.

В период эпидемических вспышек заболеваний, вызванных аденовирусами (см. ), гамма-глобулин используется для профилактики в детских коллективах (в дозе 0,3 мл на 1 кг веса ребенка) в возможно ранние сроки с момента контакта. Это снижает детей, а у заболевших способствует более легкому течению болезни.

Для профилактики эпидемического гепатита () гамма-глобулин в плановом порядке вводят детям в яслях, детских садах и (первый - четвертый классы) в дозе 1 мл. Гамма-глобулин предохраняет от заболевания в течение 5-6 мес. Детям, бывшим в контакте с больным инфекционным гепатитом, обязательно вводят гамма-глобулин в дозе 0,5 мл - до 3 лет, 1 мл - от 3 до 7 лет, 2 мл - от 7 до 15 лет. Лечение гамма-глобулином тяжелых и среднетяжелых форм гепатита (от 2 до 12 доз по 3 мл) сокращает желтушный период, восстанавливает функции печени, уменьшает вероятность осложнений.

Детям, бывшим в контакте с больными полиомиелитом, гамма-глобулин вводят из расчета 0,3 мл на 1 кг веса.

В случае контакта с больным ребенку вводят 3-6 мл гамма-глобулина, это облегчает течение заболевания.

Все серии плацентарного гамма-глобулина характеризуются высоким титром гриппозных, парагриппозных и аденовирусных антител, что позволяет рекомендовать его для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний и пневмоний у детей первого года жизни (внутримышечно - 3 мл, в носовые ходы - капли гамма-глобулина 3 - 4 раза в день). Гамма-глобулин обладает высоким стимулирующим действием и его применяют при лечении ослабленных детей с хроническими воспалительными процессами одновременно с антибиотиками, учитывая, что длительное введение антибиотиков замедляет выработку собственных антител.

Техника введения гамма-глобулина вводят ребенку внутримышечно, обычно в верхне-наружный квадрант ягодицы. Ампулу с гамма-глобулином надо предварительно осмотреть (жидкость не должна содержать хлопьев), затем вскрыть. Содержимое ампулы набирают в длинной иглой с широким просветом. Место укола дезинфицируют спиртом. Подобрав более тонкую иглу, надевают ее на шприц и через нее вводят гамма-глобулин. Место смазывают йодом.

Или гамма-глобулины - это особые белки, распределенные в крови человека, которые вырабатываются иммунной системой для специфической защиты организма от воздействия различных вирусов, бактерий и чужеродных веществ.

Препарат "Иммуноглобулин человека нормальный"

Иммуноглобулин человека является медикаментозным составом, созданным на основе компонентов крови здоровых доноров - плазмы. Доноры должны быть клинически обследованы. Сданная ими кровь должна пройти лабораторное исследование. Оно покажет, что этот материал не имеет признаков инфекционных заболеваний, которые могут передаваться при и ее компонентов.

Это иммуномодулирующее и иммуностимулирующее вещество. Благодаря содержанию в своем составе нейтрализирующих антител, оно активно противостоит различным нападкам вирусов и бактерий. Своими свойствами препарат "Иммуноглобулин человека нормальный" практически ничем не отличается от вида G, присутствующего в жидкостях тканей, в секретах, которые вырабатывают слизистые человека, и др. Эта всесторонняя защита организма, имеющая название - Он осуществляет свою работу в жидких средах тела человека.

Существует также и клеточный иммунитет, который осуществляют специализированные клетки, но это совсем другая защита, и к иммуноглобулинам она никакого отношения не имеет. Кроме вышеперечисленных свойств, "Иммуноглобулин человека нормальный" оказывает общеукрепляющее и противовоспалительное действие.

В каких случаях заболеваний назначают иммуноглобулин?

Данное лекарство назначают с целью замены или восполнения природных антител человека. Основными показаниями для его введения являются различные состояния организма человека, когда его собственная защита крайне ослаблена. К таким патологиям относятся:

Пересадка костного мозга.
Первичные и вторичные иммунодефициты.
Тяжелые вирусные и бактериальные заболевания и др.

Положительно действует лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный". Отзывы о нем многочисленны и противоречивы при разнообразных инфекциях, воспалительно-хронических заболеваниях. Кроме этого, данный препарат содействует повышению угнетенного иммунитета под воздействием принимаемых лекарств.

Использование иммуноглобулина внутривенно

Делать инъекции препарата, повышающего иммунитет, можно как внутримышечным способом, так и внутривенным. Его назначают при различных осложнениях после операций, сопровождающихся сепсисом, рассеянным склерозом, а также для профилактических действий и лечения инфекционных осложнений у новорожденных и др. Именно в этих случаях вводят лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный". Внутривенный метод ввода лекарства в этих случаях самый действенный. Инструкция по применению препарата описывает основные принципы, по которым и производится непосредственно лечение, назначенное лечащим врачом с учетом всех показаний, тяжести заболеваний, состояния иммунной системы пациента и индивидуальной непереносимости. Чтобы ввести лекарство, необходимы капельница и физраствор. Концентрация иммуноглобулина человеческого может быть от 3 до 12 процентов.

Ввод иммуноглобулина внутримышечно

Ампулы перед применением должны быть выдержаны при комнатной температуре в течение 2-х часов. Их вскрытие и непосредственное введение лекарства должны осуществляться при строгом соблюдении правил антисептики.

Есть и другие способы, как ввести пациенту лекарство "Иммуноглобулин нормальный". Человека внутримышечноможно уколоть данным лекарством для экстренной профилактики кори и гепатита А, коклюша, полиомиелита и др. Препарат вводят в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Лекарство в открытой ампуле не хранят, оно подлежит уничтожению.

Также нельзя использовать иммуноглобулин в ампулах, у которых нарушена целостность и не видна маркировка. Ни в коем случае нельзя внутримышечную разновидность препарата вводить в вену больному, и наоборот. Лечение и дозировку назначает врач строго индивидуально. Специалисты учитывают вид и тяжесть заболевания, только после этого делают назначения.

Иммуноглобулины используются для изготовления составов профилактических прививок. Путать их с вакциной не нужно, это различные компоненты.

Побочные эффекты препарата "Иммуноглобулин человека нормальный"

При должном использовании данного препарата возникновение побочных эффектов происходит крайне редко. Иногда такие симптомы могут возникнуть через несколько часов или даже дней после введения лекарства. И все побочные эффекты исчезают после того, как перестает вводиться в организм иммуноглобулин человека нормальный. 25 мл внутривенно - доза взрослого пациента капельным способом. Иногда количество может достигать и 50 мл. В основном возникновение всех побочных факторов связано с высокой скоростью вливания медикамента. При низкой скорости введения и при полном прекращении применения иммуноглобулина уменьшаются и исчезают все признаки побочных явлений. На протяжении первого часа могут появиться следующие состояния:

Озноб.
Недомогание.
Головная боль.
Высокая температура.
Ломота в суставах, слабость.

Кроме того, могут возникнуть некоторые симптомы со стороны:

кашель и одышка.
Пищеварительной: боли в желудочно-кишечном тракте, диарея, тошнота.
Сердечно-сосудистой системы: прилив крови к лицу, тахикардия.
Центральной нервной системы: светочувствительность, сонливость.

Кроме всего прочего, препарат "Иммуноглобулин человека нормальный" может вызвать различные аллергические реакции - зуд, жжение, кожную сыпь. Наиболее опасное, но очень редкое явление - омертвление почечных канальцев - некроз. Тяжелая гипертония и потеря сознания требуют полной отмены препарата. Также необходимо помнить, что любое введение иммуноглобулина человека может вызвать аллергические реакции, даже если все предыдущие инъекции прошли без осложнений.

Иммуноглобулин при беременности

С осторожностью используется это лекарство в период лактации, так как известно, что иммуноглобулин проникает в материнское молоко и может способствовать передаче защитных антител грудному малышу. Назначают иммуноглобулин человека нормальный при беременности только при угрозе выкидыша у будущей матери или преждевременных родах. Иногда препарат прописывают при возникновении инфекции, которая угрожает жизни матери или плода. Каждый вопрос о введении этого лекарства решается с индивидуальным подходом и на основании многочисленных анализов. Хотя и нет данных об отрицательном воздействии иммуноглобулина на плод или репродуктивную способность, данный препарат применяют для беременных только в случае крайней необходимости.

Противопоказания для введения иммуноглобулина

Препараты иммуноглобулинов снижают эффект от введения живых вакцин, таких как корь, краснуха, ветряная оспа, если они были сделаны в течение 1,5-3 месяцев. Поэтому очень важно после применения иммуноглобулина прививку повторить. Лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный", цена которого составляет от 2200 до 2600 рублей, нельзя вводить пациентам с непереносимостью компонентов крови. Назначают его только после консультации с врачами при дисфункциях сердца, сахарном диабете, болезнях почек, мигрени, при беременности и в период лактации. При передозировке данного медикамента побочные эффекты могут усилиться. Также наблюдается повышение уровня вязкости крови и ее объема.

Где можно купить?

Препарат может выпускаться в двух формах: в виде сухого порошка и раствора, который содержится во флаконах. Данное лекарство, то есть "Иммуноглобулин человека нормальный", цена которого сильно отличается и зависит от производителя, формы выпуска и многих других факторов, приобретается только в аптечных магазинах. К нему обязательно должна быть приложена инструкция по применению. Использовать лекарство без назначения врача запрещено, так как есть большой риск возникновения различных побочных явлений.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в сухом, темном, недоступном для детей месте, возможно даже в холодильнике. Температура хранения составляет 2-10 градусов тепла. Замораживать данное медикаментозное средство не рекомендуется. обязательно должен быть указан на упаковке. При истечении препарат к применению не пригоден. Перед применением иммуноглобулина человека обязательно необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Проверка на гамма-глобулин используется для выяснения уровня иммуноглобулинов в крови. Иммуноглобулины также называются «иммунные гамма-глобулины». Иммуноглобулиновые антитела вырабатываются в организме в ответ на чужеродные вещества, такие как бактерии, вирусы и раковые клетки.

Виды антител

Есть 5 различных видов антител, вырабатываемых организмом: IgA, IgG, IgM, IgE, IgD. Каждый из них помогает в защите организма от специфических инфекций и заболеваний. Низкий уровень антител может повысить восприимчивость организма к болезням.

Гамма-глобулин находится в плазме крови. Действуя совместно с антителами, он защищает человека от инфекций и болезней. Таким образом, поддерживать нужный уровень гамма-глобулина необходимо для здорового образа жизни. Мы заболеваем тогда, когда наша иммунная система не может справиться с возбудителем болезни.

Анализ крови на гамма-глобулин проводится для проверки наличия антител (также называемых иммуноглобины или иммунные гамма-глобулины) в плазме крови. Их уровень укажет на присутствие вирусов, бактерий или вызывающих рак клеток. Это исследование является диагностической процедурой, помогающей врачам при постановке диагноза и разработке лечения. Следует отметить, что этот анализ выполняется только в случае подозрения на серьезные заболевания.

Результаты проверки

Анализ на гамма-глобулин в крови проводится после взятия ее образца из вены. Затем от него отделяется сыворотка, которую и проверяют на антитела.

Результаты анализа на гамма-глобулин необходимы для проверки состояния здоровья и диагностирования различных заболеваний, а все осложнения процедуры забора крови связаны с проколом кожи (гематома, кровотечение и прочие).

Гамма-глобулин, извлеченный из крови различных людей, можно комбинировать и использовать для повышения иммунитета и лечения инфекций. Это особенно полезно тем пациентам, чья иммунная система слаба. Этим людям вводятся антитела из крови доноров, перенесших инфекционные заболевания, такие как гепатит, ветряная оспа, корь. Такая процедура, называемая иммуноглобулиновой терапией, позволяет предотвратить эти заболевания. Она проводится как внутривенная инъекция гамма-глобулина в вену или мышцу.

Уровни гамма-глобулина

Глобулин и являются сывороточными белками плазмы крови, продуцируемыми иммунной системой или печенью. Их соотношение в крови относительно постоянно – 1,5–2,3.

Глобины делят на альфа-1-глобулины, альфа-2-глобулины, бета-глобулины и гамма-глобулины. Эти компоненты можно отделить и откалибровать в лаборатории.

Соотношение белков обоих альбуминов и глобулинов очень важно при диагностировании инфекционных заболеваний.

Повреждения печени и почек.
Туберкулез, респираторные проблемы.
Лейкемия.
Обезвоживание.
Алкоголизм.
Ревматоидный артрит.

Недоедания.
Проблем с пищеварением.
Сильных ожогов и диареи.
Гормонального дисбаланса.
Болезней печени и почек.

Как проводится анализ на гамма-глобулин

Для проведения проверки на иммуноглобулин берется образец крови из вены. Нормальные значения таковы:

IgA: 0,4–2,5 г/л.
IgG: 7–16 г/л.
IgM: у женщин старше 10 лет – 0,7–2,8 г/л; у мужчин старше 10 лет – 0,6–2,5 г/л.
IgD: 0,008 г/л или ниже.
IgE: 20–100 кЕ/л.

Чтение контрольных значений уровня иммуноглобулина

Высокое или низкое значение не являются нормой и может быть признаком основного заболевания. Высокое значения иммуноглобулина A может быть признаком множественной миеломы, цирроза печени, хронического гепатита, ревматоидного артрита и системной красной волчанки – СКВ. Низкое значение IgA может быть признаком повреждения почек, некоторых типов лейкемии и энтеропатии.

Высокий уровень IgG может быть признаком СПИДа, рассеянного склероза и хронического гепатита. Низкое значения иммуноглобулина G может быть признаком макроглобулинемии, нефротического синдрома и некоторых видов лейкемии.