Кромоглициевая кислота для ингаляций. Кромоглициевая кислота — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения. Особые указания и меры предосторожности

Действующее вещество:

Натрия кромогликат 100,0 мг

Капсулы:

корпус

Титана диоксид (Е171) 2%

Желатин до 100%

крышечка

Титана диоксид (Е171) 2%

Желатин до 100% .

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазипом, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

Детский возраст до 2-х лет.

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

При пищевой аллергии, за 15-20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лег - по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

В случае случайного пропуска в приеме препарат его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Торговые наименования: Бикромат. Вивидрин. Интал. Ифирал. Кромо. КромоГексал. Кромоген. Кромолин. Кромосол. Кропоз. Кузикром. Лекролин. Ломузол. Налкром. Оптикром. Талеум. Хай кром.

Действующее вещество.

Кромоглициевая кислота.

Лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза в аэрозольных баллонах, 112 доз; капсулы с порошком для ингаляций по 20 мг; спрей назальный 2 %; капли глазные 2 %.

Лечебное действие. Противоаллергическое. Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель. Не устраняет развившийся бронхоспазм. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. Стабильный эффект достигается через 2–4 недели Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

Показания к применению. Ингаляционные формы: бронхиальная астма, бронхоспазм (профилактика), хроническая обструктивная болезнь легких. Спрей назальный: поллиноз, аллергический ринит (в т. ч. сезонный или круглогодичный) – профилактика и лечение. Капли глазные: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих» глаз; перенапряжение, необычайная утомляемость глаз; раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет – для ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет – в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения). С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры), период лактации.

Способы применения и дозы. Капсулы с порошком для ингаляций. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера – 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза

днем, с интервалом в 3–6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120–160 мг/сут. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе – 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет – по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6–8 раз в сутки. В 1 дозе – 5 мг: по 5-10 мг (1–2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15–20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену препарата производят постепенно, в течение 1 недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10–15 минут до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.

Спрей назальный. Взрослым по 1 дозе в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки. Курс лечения – 4 недели. Отмену препарата следует проводить постепенно в течение 1 недели. Капли глазные. Лечение начинают с закапывания 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4–6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6–8 закапываний.

Побочные действия. Ингаляционные формы. Раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Спрей назальный. Раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко – носовые кровотечения; анафилактические реакции (затрудненное глотание, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ или век, стридорозное или затрудненное дыхание, кожная сыпь); неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Капли глазные. Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейболит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта – бензалкония хлорида).

Беременность и лактация. Препарат не следует применять в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с алкоголем. Данные не представлены.

Особые указания. В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 недели) для уменьшения риска обострения заболевания. Не применяется для купирования бронхоспазма. При применении глазных капель в обычных флаконах-капельницах следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания консерванта. Глазные капли в тюбик-капельницах для одноразового применения не содержат консерванта. Водители транспортных средств и люди, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, должны соблюдать осторожность в период приема препарата.

Кромоглициевая кислота — противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов (в том числе SRSA, брадикинина), простагландинов и других биологически активных веществ. При ингаляционном применении предупреждает развитие бронхоспазма, вызванного воздействием различных факторов, однако не купирует муже развившийся бронхоспазм. Длительное применение снижает частоту приступов БА и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитиках и ГКС. Стабильный эффект достигается через 2-4 нед применения, после однократного введения эффект сохраняется до 5 ч.
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток при ингаляции в виде порошка — 5-15%, после ингаляции в виде р-ра — 8%. Всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей снижается при увеличении количества бронхиального секрета. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин. Не метаболизируется в организме. Период полувыведения — 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Выделяется почками и через кишечник в неизмененном виде приблизительно в равных соотношениях; остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (абсорбция — менее 2%) и выделяется через кишечник. При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. С белками плазмы крови связывается около 65% кромоглициевой кислоты. Период полувыведения — 1,5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%), практически не абсорбируется, выводится с калом.

Показания к применению препарата Кромоглициевая кислота

В форме аэрозоля для ингаляций дозированного применяют для профилактики приступов БА, бронхоспазма, вызванного аллергенами, ирритантами, холодом или физической нагрузкой, при хроническом обструктивном бронхите.
Дозированный назальный аэрозоль и капли назальные применяют для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита .
Капли глазные применяют при остром и хроническом аллергическом конъюнктивите.

Применение препарата Кромоглициевая кислота

Вдыхание порошка для ингаляций , содержащегося в капсуле, осуществляется при помощи специального устройства (спинхалера) — содержимое 1 капсулы (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу повышают до 120-160 мг/сут.
Аэрозоль дозированный для ингаляций. Дозированный аэрозоль для ингаляций взрослым и детям в возрасте 5 лет и старше назначают по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно повышение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу. В тяжелых случаях, а также при высокой концентрации аллергенов, дозу можно повысить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену производят постепенно, в течение 1 нед. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения бронхоспазма при БА, вызванного физической нагрузкой или холодным воздухом, за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора ингалируют в дозе 10 мг.
Аэрозоль для интраназального применения — по 1 дозе в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед. Отменяют постепенно, в течение 1 нед.
Капли глазные — взрослым и детям по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки. Лечение необходимо продолжать до прекращения контакта с вызвавшим заболевание аллергеном.

Противопоказания к применению препарата Кромоглициевая кислота

Повышенная чувствительность к кислоте кромоглициевой, период беременности (I триместр), возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций).

Побочные эффекты препарата Кромоглициевая кислота

При ингаляции возможны раздражение слизистой оболочки дыхательных путей, дисфония, кашель; изменение вкусовых ощущений, сухость во рту; головокружение , головная боль ; задержка мочи, нарушение функции почек; редко — аллергические реакции (кожная сыпь, слезотечение, дисфагия, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек лица, губ и век, стридорозное дыхание, снижение АД).
При применении назального спрея редко — раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, рефлекторный кашель, ощущение сухости в горле.
При применении глазных капель возможно ощущение жжения, инородного тела, отек и гиперемия конъюнктивы.

Особые указания по применению препарата Кромоглициевая кислота

С осторожностью применяют при почечной или печеночной недостаточности, в период беременности (II-III триместр) и кормления грудью.
В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для снижения риска обострения заболевания. Не применяется для купирования бронхоспазма.
Не рекомендуется пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения глазными каплями. Если пациент пользуется жесткими контактными линзами во время лечения, перед закапыванием глазных капель рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 15 мин после закапывания.

Взаимодействия препарата Кромоглициевая кислота

β-адреномиметики, ГКС, антигистаминные средства и теофиллин усиливают эффект кислоты кромоглициевой. Сочетанное назначение кислоты кромоглициевой и ГКС позволяет снизить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в неделю. В ингаляционном р-ре кислота кромоглициевая фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо применять перед ингаляцией кислоты кромоглициевой.

Список аптек, где можно купить Кромоглициевая кислота:

• Санкт-Петербург

Кромоглициевая кислота относится к группе препаратов, что стабилизируют мембраны тучных клеток.

Синонимами (аналогами) данного вещества являются: "Хай-кром", "Дитек", "Стадаглицин", "Ифирал", "Налкром", "Кромогексал", "Лекролин", "Кромоген", "Кузикром", "Кромоглин", "Кропоз", "Кромосол", "Кромолин".

Фармакология

Препарат оказывает мембраностабилизирующий, а также противоаллергический эффекты.

Средство стабилизирует мембрану спровоцированных тучных клеток, замедляет вхождение кальция, а также дегрануляцию и выход из них лейкотриенов, брадикинина, простагладинов, гистамина и иных биологически активных субстанций. Кроме того, кромоглициевая кислота предотвращает возникновение воспаления, бронхоспазмов и аллергий, а также тормозит эозинофильный хемотаксис.

Препарат блокирует рецепторы, что специфичны для воспалительных медиаторов. Кромоглициевая кислота (инструкция подтвеждает данный факт) при длительном применении понижает количество астматических приступов и ослабляет их течение, снижает потребность в ГКС и бронхолитиках.

У больных, страдающих мастоцитозом, спустя 2-6 недель терапии уменьшается симптоматика со стороны органов пищеварения (рвота, диарея, тошнота, абдоминальные боли) и кожи (зуд, крапивница, гиперемия), сохраняющееся на протяжении трех недель после отмены средства.

Исчезновение проявлений аллергических патологий глаз происходит на протяжении нескольких дней либо нескольких недель. В случае аллергического круглогодичного ринита эффективность препарата достигает максимума на 1-4 неделе терапии.

Абсорбция препарата после приема вовнутрь составляет не более 1%, выводится он с мочей и фекалиями на протяжении суток. При внутриглазных инстилляциях практически не всасывается в общий кровоток, а следы средства обнаруживаются в водянистой влаге гнлаза и полностью покидают организм за 24 часа. При интраназальном применении абсорбция в кровоток (общий) составляет менее 7%. В случае ингаляционного введения 90% средства осаждается в бронхах и трахее. Абсорбция из легких составляет около 5-15% от дозы, малая доля проникает в ЖКТ, а оставшееся количество выдыхается. Со слизистых всасывание средства снижается в случае повышения количества секрета.

Связывается кромоглициевая кислота с плазменными белками на 75%. Выводится с желчью и мочой за сутки. В малых количествах поступает в материнское молоко. Длительность воздействия единоразовой дозы составляет 5 часов.

Показания

Препараты кромоглициевой кислоты в различных формах выпуска показаны при:

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность, возраст пациента до 2-х лет (а для аэрозольной формы - до 5), беременность (особенно 1-й триместр), лактация (если применение препарата неизбежно, на время терапии вскармливание грудью прекращают).

Ограничения на применение препарата накладываются, если имеют место носовые полипы (интраназальная форма).

Побочные эффекты

В соответствии с многочисленными отзывами докторов и пациентов, препараты переносятся хорошо, однако в редких случаях возможно появление нежелательных симптомов.

При ингаляциях с кромоглициевой кислотой возможны следующие побочные проявления:

• со стороны кожи: дерматиты, экзантема, фотодерматиты, крапивница, сосудистый отек;
• со стороны нервной системы: шумы в ушах, недомогание, неврит периферический, головокружение, тремор, раздражительность, галлюцинации, бессонница;
• ЖКТ: запоры, тошнота, диарея, гастроэнтерит, боли абдоминальные, халитоз, метеоризм, стоматит, диспепсия, глоссит, эзофагоспазм;
• мочеполовая система может ореагировать нефропатией, учащенным мочеиспусканием;
• дыхательная система: фарингит, пневмония эозинофильная, кашель, отек гортани, рвотные позывы, кровохарканье;
• система сердечно-сосудистая: грудные боли, гипотензии, васкулит периартериальный, перикардит, сердечная недостаточность;
• кости, суставы: отек суставов, миозиты, суставная и мышечная боли, полимиозиты;
• другие: болезнь сывороточная.

При пероральном приеме побочные проявления могут быть такими:

• ЖКТ: диарея, тошнота, абдоминальный дискомфорт, рвота;
• другие: суставная боль, кожная сыпь.

При интраназальном применении:

• ЖКТ: отечность языка, во рту неприятный привкус;
• система дыхания: усиленное выделение носового секрета, изъязвления слизистых, удушье, кашель;
• другие: крапивница, головные боли, экзантема, артралгии, реакции анафилактические.

Кромоглициевая кислота (капли глазные) может вызвать следующие неблагоприятные эффекты: ячмень, жжение кратковременное, сухость век, нарушения зрения, конъюнктивальный отек, слезотечение, покраснение конъюнктивы.

Взаимодействия

Теофиллин, бета-адреномиметики, антигистамины и ГКС усиливают эффект препаратов на базе кромоглициевой кислоты.

Возможное введение: конъюнктивально, ингаляционно, интраназально, внутрь.

Правила приема

Ингаляции с содержимым капсул проводят со спинхалером четырежды за сутки через 3-6 часов. Аэрозоли и ингаляционные растворы также применяют 4 раза за день.

Назальные капли назначаются взрослым пациентам по 3 либо 4 капли каждые 4 либо 6 часов, а деткам 6 лет и старше - по 1-2 капельки каждые 6 часов.

По достижении терапевтического эффекта интервал между приемами увеличивается. Назальные спреи используют 4-6 раз в день по 1-й дозе. Курс терапии - 4 недели.

Отменять препараты следует постепенно, в течение около 7 дней.

Капли глазные применяют четырежды в сутки по 1 либо 2 капли. При необходимости количество капель увеличивают.

Меры предосторожности

• Особенно осторожно средства с кромоглициевой кислотой прописывют при нарушениях функций печени, почек.
• Терапия препаратами продолжается до окончания воздействия аллергенного фактора.
• Отмена средства проводится постепенно на протяжении 7 дней.
• Кашель, появляющийся вследствие ингаляции, купируют стаканом воды внутрь. В случае повторного бронхоспазма проводятся предварительные ингаляции с бронходилатирующими средствами. Если пациент уже принимает бронхорасширяющие препраты, их следует применять непосредственно перед ингаляцией.

• Если в каплях на базе кромоглициевой кислоты (инструкция прилагается) содержится хлорид бензалкония, пациентам не рекомендуется ношение контактных мягких линз во время терапии. Жесткие же линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания. Пациента следует предупредить о кратковременном нарушении зрения после инстилляции.

Особые указания

Препараты на основе кромоглициевой кислоты не применяются для терапии астматического статуса и острой астмы бронхиальной. Пациента следует предупреждать о потребности постоянного применения средства.

Ингаляции проводят с помощью ультразвукового, пьезоэлектрического либо компрессионного ингалятора, применяя мундштук либо маску.

Аэрозольный баллон обязательно взбалтывают перед применением, а при ингаляции - держат сугубо вертикально (дозирующий клапан при этом располагается снизу).

Ингаляции с содержимым капсул проводят с помощью особого турбоингалятора карманного (спинхалер), куда помещается капсула со средством. При нажатии на крышку капсула прокалывается, и во время активного вдоха препарат (в виде порошка) попадает в дыхательную систему.

Кромоглициевая кислота, рецепт на которую должен выписывать доктор, отпускается в аптеке только при предъявлении подобного листа.