Д-р Ирена Андонова – ветеринарный врач с сердцем художника

1. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Заявка подана в отдел организационно-методической работы Россельхознадзора. Регистрационное досье и образцы направлены в ФГУ для проведения регистрационных испытаний

2. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний.

3. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ.

4. Рассмотрение документов
Рассмотрение документов и результатов испытаний на экспертном совете по вопросам биологической безопасности Россельхознадзора.

5.
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию.

6. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ, документы переданы на рассмотрение в "Отдел организации деятельности подведомственных учреждений в области ветеринарии" Россельхознадзора.

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению.

8. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку.

9. Зарегистрировано
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки.

Основное назначение

Автоматизированная система Ирена предназначена для автоматизации процесса регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, а так же кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов. Cистема позволяет вести единый реестр зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок, вести реестр заявок на регистрацию с возможностью просмотра состояния заявки.

Цели создания

• Создание единого реестра зарегистрированных лекарственных средств и кормовых добавок.
• Создание единой базы заявок на регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок с возможностью отслеживания состояния заявки на различных этапах регистрации.
• Упорядочивание, систематизация и учет лекарственных средств, кормовых добавок и кормов ГМО, что сокращает временные затраты на поиск необходимой информации.
• Сокращение трудовых, материальных и финансовых затрат на оформление документации, минимизации человеческих ошибок, благодаря наличию готовых форм для ввода информации, а также проверки вводимых пользователем данных.

Пользователи

• Хозяйствующие субъекты (ХС):
  • юридическое лицо;
  • физическое лицо;
  • индивидуальный предприниматель.
• Сотрудники Центрального аппарата Россельхознадзора.
• Сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»).

Общая схема системы

Система "Ирена" реализована в виде веб-приложения, то есть для работы с ней необходим компьютер, подключенный к Интернету (рис. 1). Работа осуществляется с помощью любого современного веб-обозревателя (браузера), например Google Chrome, Mozilla Firefox, EDGE и др. Таким образом, пользователю ничего не нужно устанавливать на своем рабочем месте.

Для работы рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox. Также поддерживается работа в браузере EDGE, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью.

Система "Ирена" располагается на центральном сервере, который также подключен к сети Интернет, и занимается обработкой получаемых от пользователей запросов и формирует ответы. Поскольку центральный сервер может быть недоступен (например, в случае отключения его от Интернета или отсутствии электропитания), то предусмотрен территориально удаленный резервный сервер, который автоматически реплицируется с центральным и, в случае его отключения, начинает обрабатывать запросы пользователей до восстановления работы основного сервера.

Рис. 1. Схема организации работы пользователя с системой

Для работы с системой Ирена рекомендуется использовать браузер Google Chrome или Mozilla Firefox версии 3.0 или выше. Также поддерживается работа в браузере Internet Explorer версии 7.0 и выше, который входит в состав операционной системы Windows. Работа в других браузерах (Opera, Safari и т.д.) не тестировалась полностью. Для входа в систему пользователь должен набрать в адресной строке браузера определенный адрес и ввести в систему свои имя пользователя и пароль, выданные сотруднику при регистрации в системе.

Достичь своей детской мечты, особенно в наши дни, зачастую оказывается трудной, но не невозможной задачей. Главное, не отклоняться от цели и шаг за шагом приближаться к ней. Когда удается ее достичь, то работа превращается в увлекательное и обогащающее занятие. Люди, которым с этим повезло, по-настоящему счастливы, они излучают уверенность и гармонию. Среди них и ветеринарный врач Ирена Андонова. И самые тяжелые случаи она расценивает как вызовы, всегда ищет нетрадиционные решения и борется до конца за здоровье и жизнь своих пациентов:

„С детства я постоянно возилась с животными. Все сооружала какие-то домики для собак и кошек, хотя тогда бездомных животных было намного меньше, чем сейчас, - рассказывает Ирена. – Из-за любви к животным я начала изучать ветеринарную

медицину, несмотря на то, что мое среднее образование с артистической направленностью. Я изучала художественный текстиль в профилированном училище. Пять лет совершенствовалась в рисовании, а графика была моим любимым предметом. Люблю рисовать животных и растения, увлекаюсь китайской живописью. Любопытно то, что вопреки небольшой практике, теперь рисую лучше, чем когда была ученицей. Есть идея рисовать своих пациентов, но все не хватает времени на это”.
В работе Ирену мотивирует крайний результат. „Я рада, когда получается вылечить животное и видеть счастливую улыбку его хозяина”. Поэтому героиня нашей передачи не перестает совершенствоваться в разных областях ветеринарной медицины. Будучи студенткой, она прошла стажировку в клинике при кафедре хирургии, анестезиологии, радиологии и физиотерапии ветеринарного факультета при Лесотехническом университете в Софии. Добровольно начала участвовать в кастрационных программах бездомных животных Немецкого центра при факультете. Ирена работает в Фонде „Четыре лапы”. Она принимала участие в первых акциях кастрации бездомных и дворовых животных в городе Пазарджик:

„Первоначально мои интересы сосредотачивались в основном на хирургии, образной диагностике и скорой помощи. Впоследствии, когда я увидела положительные результаты лечения собственного ребенка методами гомеопатии, то заинтересовалась и нетрадиционной медициной. Я вижу много простых и легких в приложении решений, по доступным для всех ценам. Для меня самое главное – лечение. Я никогда ничего не делаю ради денег”.

Так, например, когда в клинику привезли на операцию собаку с тяжелым диагнозом, Ирена без колебаний обратилась к своему коллеге. Благодаря ее быстрой реакции и его помощи, на следующий день четвероногий пациент чувствовал себя значительно лучше. При обучении ветеринарной медицине в Болгарии все еще обращается больше внимания на крупных животных и на практике отсутствует клиническое обучение в отношении других видов. „Поэтому, по окончании вуза, начинается настоящая учеба, - говорит Ирена. – Надо посещать конгрессы, проходить специализацию, очень много читать, сравнивать информацию. За свою восьмилетнюю практику ветеринарного врача она накопила достаточно богатый опыт и знания, но не перестает читать и информироваться в разных областях своей профессии. Вопреки трудностям, через которые пришлось пройти, Ирена никогда не забывала свою детскую мечту – заботиться о бездомных животных. Именно эта мечта повлияла на ее решение стать официальным ветеринарным врачом на ЗООЕКСПО – первой в своем роде благотворительной выставке бездомных собак и кошек с целью усыновления. Она мечтает открыть клинику специально для них:

„Я считаю несправедливым обращать внимание только на домашних любимцев. Бездомные тоже нуждаются в заботе и квалифицированной помощи. Ошибка самого общества в том, что оно допустило, чтобы число бездомных собак и кошек так сильно увеличилось. Большой пропуск в том, что нет государственной политики лечения бездомных животных, подобной той, что проводится в Спасательном центре диких животных. Такие лечебницы безвозмездной медицинской помощи существуют во многих странах мира. Я хочу открыть клинику побольше той, что есть сейчас. Еще когда была студенткой, мечтала работать в центре для бездомных и диких животных, при котором было бы отделение для домашних любимцев. На этом этапе не знаю, как я могла бы осуществить эту идею без поддержки какой-нибудь организации по защите животных. На это необходимо много средств, но я не отказываюсь работать в этом направлении и буду преследовать свою цель до конца”.

Перевод Снежаны Никифоровой

Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!

Для вашего удобства Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален» (https://galen.vetrf.ru).

Система позволит сократить для вас сроки и затраты труда на работу с отчетной информацией. Для нас же очень важными факторами является снижение риска возникновения различных ошибок, расширение и углубление анализа данных.

Система тесно интегрируется с другими системами Россельхознадзора Ирена, Гермес, Цербер.

Следует отметить, что Система протестирована вашими коллегами и крупнейших фармацевтических компаний!

На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален », рубрике «Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата » приведена инструкция по регистрации пользователей.

С 29.06.2015 отчеты следует оформлять в разработанной информационно-аналитической системе «Гален».

При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте ([email protected]).

Напоминаем, что с 1 июля в соответствии с Федеральным законом № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – ФАРМАКОНАДЗОР.

Поэтому работа над совершенствованием системы сбора сообщений о нежелательных реакциях он-лайн продолжается.

При помощи разработанной Системы в режиме он-лайн будет осуществляться приём сведений от всех участников оборота о нежелательных реакциях и побочных действиях л.с.

Система позволит собирать и анализировать информацию о безопасности и эффективности применения лекарственных средств, полученной от производителей, компаний осуществляющих фармацевтическую деятельность, практикующих ветеринарных врачей, общественных организаций и конечного потребителя, автоматизировать процессы формирования, сбора и обработки данных при осуществлении фармаконадзора.

Мы планируем подключать к системе новые модули, которые будут обеспечивать дополнительную функциональность данного сервиса в области фармаконадзора.

Россельхознадзор выпустил указания по ВетИС

В составе государственной информационной системы в области ветеринарии – ВетИС – предусматривается целый ряд компонентов – «Меркурий», «Аргус», «Цербер», «Ирена» и другие. О том, что они собой представляют, рассказывается в методических указаниях от Россельхознадзора.

Россельхознадзор выпустил Методические указания по обеспечению функционирования Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии. Они утверждены приказом ведомства от 30 января 2018 г. № 53 , сообщает корреспондент Fishnews.

Общая информационная система, напомним, носит название ВетИС. В методических указаниях приводится список компонентов, которые входят в ее состав. Так, «Сирано» предназначен для раннего оповещения заинтересованных лиц и организаций при выявлении небезопасных, не отвечающих требованиям грузов. «Аргус» призван автоматизировать процесс рассмотрения заявок на ввоз, вывоз, транзит подконтрольных товаров, процесс выдачи разрешений, учет перемещения грузов через границу, а также получение обратной связи о том, сколько и чего было ввезено.

Хорошо известная предприятиям система «Меркурий» рассчитана на электронную ветсертификацию поднадзорных товаров, отслеживания путей их перемещения по территории России. Задача «Весты» – автоматизировать процесс сбора, передачи и анализа информации по лабораторным исследованиям. «Цербер» предназначен для контроля и учета юридически значимых действий в области ветеринарного надзора, в частности, речь идет о ведении реестра поднадзорных объектов. «Ирена» – для автоматической регистрации лекарственных средств в ветеринарии и кормовых добавок. В методических указаниях объясняется, что собой представляет тот или иной компонент системы.

В целом ВетИС должна обеспечивать :

– прослеживаемость подконтрольных товаров;

– оформление ветеринарно-сопроводительных документов в электронном виде;

– электронное оформление разрешений на ввоз/вывоз, транзит;

– регистрацию данных и результатов ветеринарно-санитарной экспертизы, лабораторных исследований и отбора проб для них;

– сбор, обработку и хранение информации о предметах ветнадзора и государственного контроля за обращением лекарственных средств в ветеринарии;

– обеспечение иных направлений деятельности Государственной ветслужбы РФ.

Поставлены перед системой и другие задачи. При этом заявлено взаимодействие ВетИС с другими государственными и иными информационными системами.