Лекарство гонадотропин хорионический инструкция применения. Инструкция по применению хорионического гонадотропина - показания, дозировка и побочные эффекты. Отзывы на Гонадотропин Хорионический

ХГЧ укол призван компенсировать количество хорионического гонадотропина человека в организме при недостаточной его естественной выработке. Инъекция предполагает введение одного из препаратов, имеющих разные коммерческие названия. В список таких лекарств входят: гонадотропин хорионический (Россия), Профази (Швейцария), Прегнил (Нидерланды или США), Хорагон (Германия) и пр. Главным назначением таких препаратов является воздействие на гормональный фон организма и восстановление функций половых органов. Необходимость делать инъекцию ХГЧ женщинам, желающим забеременеть, объясняется нормализацией овуляторного процесса и возникновением последующей гормональной активности желтого тела после укола.

Гонадотропин хорионический: общие сведения

ХГЧ или гонадотропин хорионический человека имеет в своей структуре две субъединицы: альфа и бета. Субъединица альфа по строению идентична субъединицам ТТГ, ФСГ, ЛГ. Субъединица бета не имеет аналогов. Именно она положена в основу тестов, определяющих беременность.

Производство бета составляющей ХГ приходится на первые недели беременности. А уже к 11 неделе его содержание вырастает в тысячи раз. После этого его уровень начинает постепенно падать. По этой причине важно наблюдать за хорионическим гонадотропином в перинатальный период. Так контроль уровня гормона позволяет своевременно определить его уменьшение или увеличение, что может указывать на развитие определенных патологий беременности (угроза прерывания, внематочная беременность и др.).

Помимо этого, женщина, вставшая на учет по бесплодию, должна пройти обследование на предмет обнаружения антител к ХГ. Эти антитела не позволяют полноценно функционировать белку, что приводит к снижению плацентарного лакогена, эстрадиола, прогестерона. За счет гонадотропина хорионического исключается отторжение эмбриона, его гибель внутри материнской утробы. Это еще один довод в пользу слежения за его уровнем. Пациенткам, у которых обнаружатся антитела к ХГ в крови, рекомендовано выполнить плазмаферез и воспользоваться возможностями экстра корпорального оплодотворения.

Обычно контроль уровня гонадотропина хорионического ведется в период беременности, что в такой ситуации является нормальным. Однако анализ на бета-ХГ в отдельных случаях может быть показан некоторым небеременным женщинам и даже мужчинам. Анализ, выявляющий в крови гонадотропин хорионический, назначают мужчинам и небеременным женщинам, когда требуется подтвердить гормонпродуцирующие опухоли.

Для инъекций гонадотропин хорионический производят в виде раствора либо в виде лиофилизата (из него готовят раствор). Добывают этот белок для производства гормональных препаратов из мочи беременных.

Показания к применению инъекций ХГ

Отмечена эффективность препаратов с ХГ, когда имеют место быть следующие состояния у женщин:

• дисменорея;
• дисфункция яичников;
• ановуляторное бесплодие;
• дефицит желтого тела;
• угроза самопроизвольного выкидыша;
• неспособность выносить плод;
• подготовка к ЭКО;
• формирование плаценты.

Препарат с ХГ может выступать в качестве дополнительного средства при вспомогательных репродуктивных методиках.

Рекомбинантный ХГЧ оказывает влияние:

• на яичники и текстикулы для усиления выработки половых гормонов;
• при стимуляции овуляции.

Инструкция для применения ХГ

Препараты вкалывают внутримышечно. Допустимо женщине самой ставить себе укол ХГЧ, но только в том случае, если она умеет делать внутримышечные инъекции. В противном же случае ей придется подыскивать человека из ближайшего окружения, кто бы мог это сделать за нее. Если невозможен ни один из вариантов, тогда можно ездить на уколы в процедурный кабинет той женской консультации, которую посещает пациентка по месту прописки. Но этот вариант не совсем удобен, поскольку уколы назначаются длительно, целыми курсами, а возможность посетить процедурный кабинет поликлиники не всегда бывает. Поэтому лучше всего все-таки подыскать такого человека, который сможет приходить на дом либо делать самой.

При стимуляции овуляции укол ХГЧ врач порекомендует сделать в живот. Это намного безболезненней и удобней, нежели при постановке его в ягодицу. Для этого отмеряют расстояние примерно в два пальца от пупка влево и вправо. Защипнув складку кожу, вводят в нее иголку до конца. Иглу для этих целей лучше подбирать короткую, инсулиновую. Место укола обязательно обрабатывают ваткой, смоченной в спиртовом растворе.

Допустимые дозы препаратов с ХГ.

Объемы гонадотропина хорионического могут быть разными. В аптечной сети встречаются следующие дозировки гормона: 500 ед, 1000 ед, 1500 ед, 5000 ед, 10000 ед.

Дозировки при разных проблемах акушер-гинеколог может назначить следующие.

Дозировка уколов хорионического гонадотропина, который выписывают для поддержания беременности, составлять может от 5000 МЕ до 10000 МЕ. Она каждый раз будет зависеть от того, какое количество гормона выявили в крови беременной. Помимо этого, принимают в расчет размер фолликула, поскольку из-за укола препарата с ХГ может развиться синдром гиперстимуляции яичников.

Одним из основных показаний к применению инъекций ХГ является бесплодие. После стимуляции овуляции назначают несколько процедур ультразвукового исследования. На сеансах узи проводят контроль роста фолликула (до 20-25 см) и тогда уже вкалывают ХГЧ, запускающий механизм овуляции. Также действие гормона направлено против регрессии фолликулов, то есть он предотвращает развитие фолликулярной кисты. В целях стимуляции овуляции гонадотропин хорионический показан один раз в дозе 5000 или 10000 ед. Оценивают действие введенной инъекции по прошествии 24-36 часов посредством УЗИ-оборудования. Выполнение инъекций с ХГ возможность зачатия многократно увеличивает.

Для стимуляции работоспособности желтого тела на 3-6-9 дней показан гонадотропин хорионический в дозе 1500 ед или ХГ 5000 ед.

При осуществлении суперовуляции в рамках репродуктивных мероприятий пациентке после стимулирования роста нескольких фолликулов вкалывают один раз порядка 10000 ед хорионического гонадотропина. Отбор яйцеклетки производят по прошествии 34-36 часов с момента инъекции ХГ.

При подозрении на угрозу выкидыша сначала вводят 10000 ед препарата, после чего дозу снижают до 5000 ед, которую вводят дважды в неделю. Начинают терапию до 8-й недели вынашивания эмбриона, продолжать ее можно вплоть до 14 недели.

Показания к уколу ХГ для беременных.

Беременным назначают уколы с ХГЧ при резком падении уровня хорионического гонадотропина в крови, чтобы поддерживать беременность в дальнейшем. Низкая концентрация этого сложного белка в крови может объясняться ранней диагностикой. Перед тем, как назначить гормонотерапию беременной, врач еще раз отправит на анализ для подтверждения нехватки гонадотропина.

В ситуациях, при которых отклонения показателя существенны от нормального значения, всегда принимаемого в расчет для недели беременности, и это отклонение в меньшую сторону составляет более, чем 20%, тогда курс терапии гормоном назначают в обязательном порядке. Такое отклонение показателя гормона может являться свидетельством аномалий, таких как:

• внематочная беременность;
• замершая беременность;
• хроническая плацентарная недостаточность;
• угроза невынашивания плода.

Побочные эффекты укола ХГ

Побочные действия у женщин: из-за введения препарата может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, гидроторакс, асцит, тромбоэмболия, образоваться кисты.

Другие побочные действия от ХГ проявляются редко. Это может быть дискомфорт и ощущение тянущих болей в животе, метеоризм (газообразование в животе), перепады настроения, чрезмерное беспокойство и утомляемость. После завершения курса лечения такие симптомы обычно исчезают.

Список противопоказаний.

Меры с искусственным введением гормоносодержащего препарата бывают противопоказаны:

• в период лактации;
• при начале ранней менопаузы;
• при опухолевом процессе в гипофизе и яичниках;
• при тромбофлебите;
• когда фаллопиевы трубы признаны непроходимыми;
• при появлении аллергических реакций на препарат;
• при заболеваниях надпочечников;
• при гипертиреозе.

При наличии трудностей с зачатием или вынашиванием эмбриона врач сначала выявит причину данного нарушения, назначив сдать анализ на ХГЧ и ряд прочих обследований. При всей значимости хорионического гонадотропина для процессов овуляции и для поддержания развития плода, а также при его выявленной нехватке и по некоторым другим показаниям, врач назначает инъекции ХГЧ для искусственного восстановления утраченного баланса количества гормона в организме женщины.

При этом не следует волноваться, что этот ХГЧ укол окажется опасным для здоровья самой женщины или для плода.

В большинстве ситуаций именно благодаря такой мере у будущей мамы получается сохранить и выносить здорового ребеночка. Чем скорее выявится расстройство, предполагающее безотлагательную медицинскую помощь, тем шансы на положительный исход будут выше.

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chorionic gonadotropin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016637

Дата регистрации: 13.04.2016 - 13.04.2021

Инструкция

• русский

Торговое название

Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,

вспомогательное вещество - маннитол (маннит).

Одна ампула растворителя содержит - раствор натрия хлорида 9 мг/мл -1 мл.

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после

внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от

введенной дозы).

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % - в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания к применению

Ж енщины:

Дисфункция яичников (ановуляторная)

Поддержание фазы желтого тела

Мужчины и мальчики:

Гипогонадотропный гипогонадизм

Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией

При проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и

крипторхизма у мальчиков

При проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

При ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день

Для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)

У мужчин и мальчиков:

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза - 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,

курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

При проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.

У женщин:

- нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея

Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.

У мужчин и мальчиков:

- нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки

- нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание

- нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри

- нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;

гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата

Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)

Органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)

Тромбофлебит глубоких вен

Гипотиреоз

Надпочечниковая недостаточность

Гиперпролактинемия

У мальчиков (дополнительно):

Преждевременное половое созревание

У мужчин (дополнительно):

Бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом

У женщин (дополнительно):

Пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью

Фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

Первичная недостаточность яичников

Бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)

Кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии

Беременность и период грудного вскармливания

Кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

С осторожностью

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо избегать совместного применения препарата гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.

Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.

Особые указания

Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.

Для женщин:

Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен. В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Гонадотропин хорионический, так как назначение ЛГ - активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда - тромбоэмболической пневмонией. Сообщалось о связанных с синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ) временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.

Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Для мужчин и мальчиков:

Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета

Препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.

Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Форма выпуска и упаковка

В практике бодибилдинга рекомбинатный ХГЧ, обладающий свойствами лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза, применяется в качестве препарата, нормализующего работу половых желез после длительного использования анаболических андрогенных стероидов. В данном разделе представлена информация о том, как разводить Хорионический Гонадотропин, чем и в каких пропорциях.

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для инъекций. Белая, заморожено-высушенная спрессованная субстанция расфасовывается в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл по 500, 1000, 1500, 5000 и 10000 МЕ. К упаковке прилагаются ампулы с растворителем (изотоническим раствором хлорида натрия или стерильной водой для инъекций).

• не распечатывая флакон, снять предохраняющий пластиковый колпачок;
• протереть резиновую пробку спиртом;
• набрать в шприц указанное в инструкции количество растворителя;
• аккуратно, по стенке ввести в емкость с порошком.

Препарат не следует интенсивно встряхивать и колотить, так как подобные действия могут повредить его структуру и снизить эффективность.

Оставшийся после инъекции раствор разрешается хранить в холодильнике, отдельно от пищевых продуктов, в течение 3-4 суток. При этом необходимо учитывать, что с каждым днем эффективность полипептида будет снижаться, а через 10-14 дней он полностью потеряет свои фармакологические свойства.

Как разводить Гонадотропин при расфасовке препарата в дозах, недостаточных для единоразового введения? В данной ситуации профессионалы рекомендуют следовать инструкции и не растворять две порции порошка в одной дозе растворителя, так как концентрация активного вещества также имеет немаловажное значение.

Состав и форма выпуска

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит гонадотропина хорионического 500 или 1000 ЕД, в комплекте с растворителем (раствор натрия хлорида изотонический 0,9% в ампулах по 1 мл); в пачке картонной 5 комплектов.

Характеристика

Белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Оказывает гонадотропное, преимущественно лютеинизирующее действие. У женщин способствует овуляции, образованию и гормональной активности желтого тела. У мужчин стимулирует интерстициальные клетки половых желез, в первую очередь, клетки Лейдига, усиливая тем самым синтез тестостерона и частично сперматогенез, активизирует развитие половых органов и вторичных половых признаков, при крипторхизме способствует опусканию яичек.

Показания препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

Снижение функции половых желез у мужчин и женщин, обусловленное нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза: межуточно-гипофизарная недостаточность (болезнь Симмондса, синдром Шихана, пангипопитуитаризм любой этиологии, адипозогенитальная дистрофия, гипофизарная карликовость с явлениями полового инфантилизма, гипогонадотропный гипогонадизм с признаками евнухоидизма), ановуляторная дисфункция яичников и связанное с ней бесплодие, позднее половое развитие, привычный и угрожающий аборт в I триместре беременности, дисфункциональное маточное кровотечение у женщин детородного возраста, двусторонний крипторхизм у детей, односторонний крипторхизм после оперативного лечения при наличии признаков евнухоидизма, дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма у мужчин.

Противопоказания

Опухоли гипофиза, воспалительные заболевания половой сферы, гормонально-активные опухоли половых желез, отсутствие половых желез (врожденное или после оперативного вмешательства), раннее наступление менопаузы, тромбофлебит, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции, головная боль, депрессия, увеличение яичек, находящихся в паховых каналах, препятствующее их дальнейшему опущению; преждевременное половое созревание (при продолжительном лечении или применении в больших дозах у подростков мужского пола с нарушением физического и полового развития), дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции ФСГ в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов), уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Взаимодействие

Применяется в сочетании с гонадотропином менопаузным при лечении бесплодия.

Способ применения и дозы

В/м, в дозах 500-3000 ЕД/сут.

Мужчинам — 2-3 раза в неделю, курсами по 4 нед с промежутками 4-6 нед . Проводят 3-6 курсов в течение 6-12 мес; в диагностических целях — по 1500-3000 ЕД/сут в течение 5 дней.

Женщинам при ановуляторных циклах, начиная с 10-12 дня цикла, — по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ЕД 6-7 раз через день.

При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма — по 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 мес повторными курсами.

При крипторхизме детям до 10 лет — по 500-1000 ЕД, 10-14 лет — по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 нед повторными курсами.

Передозировка

У женщин может возникать синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают мальчикам в пубертатном периоде, пациентам с ИБС , артериальной гипертензией, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, мигренью.

Особые указания

У женщин при возникновении синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить введение препарата.

Условия хранения препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гонадотропин хорионический для инъекций

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Латинское название: Gonadotrophin chorionic
Код АТХ: G03G A01
Действующее вещество: Гонадотропин хорионический
Производитель: Московский ЭЗ (РФ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: в темноте, при t° до 20 °C
Срок годности: 4 года

Гонадотропин хорионический предназначен для терапии пациентов с нарушениями функционирования половой системы.

Показания к применению

Основанием к назначению медпрепарата являются состояния, развившиеся вследствие расстройств в гипоталамо-гипофизарной системе.

ГХ назначается для женщин:

• При бесплодии вследствие дисфункции яичников, аменореи
• Для поддержки лютеиновой фазы
• При угрожающем или привычном выкидыше (в 1 триместре)
• При искусственном оплодотворении: контроль суперовуляции.

Гонадотропин хорионический для мальчиков и мужчин назначается при:

• Диагностированном гипонадотропном гипогонадизме
• Замедленном пубертатном развитии у детей
• Крипторхизме
• Нарушениях сперматогенеза (олигоастено- и азооспермии)
• Проведении диагностики анорхизма/крипторхизма у подростков и мальчиков, определения степени функционирования яичек у мужчин перед началом терапии.

Состав и лекарственная форма

Препарат производится с разной концентрацией гонадотропина хорионического. ЛС выпускается во флаконах по 500 МЕ, 1000 МЕ, 1500 МЕ или 5000 МЕ.

Состав вспомогательного вещества маннитола составляет во всех видах лиофилизата 20 мг.

Состав растворителя для восстановления лекарства: хлористый натрий.

Препарат производится в виде лиофилизата – белого или беловатого порошка, предназначенного для восстановления раствора, используемого для в/м инъекций. Средство упаковывается в ампулы или флаконы из стекла, которые вложены в ячейковую упаковку. К каждому флакону полагается ампула с растворителем. В пачке из картона – 5 флаконов или 5 ампул плюс 5 ампул с растворителем (хлористый натрий) и руководство по использованию. Если пачки укомплектованы ЛС во флаконах, то в упаковку вложен ампульный нож и скрификатор. Если средство расфасовано в ампулы с насечками и обозначенными точками надлома, то режущие инструменты отсутствуют.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие ЛС Гонадотропина хорионического обусловлено свойствами одноименного активного компонента – водорастворимого гликопротеина. Вещество продуцируется плацентой и выводится с мочой в неизмененном виде. После извлечения его очищают для дальнейшего применения в лечебных целях.

ГХ у женщин активизирует овуляцию, обеспечивает разрыв фолликула и возникновение желтого тела, после чего стимулирует его функционирование на необходимом уровне. Способствует прикреплению плодного яйца, контролирует развитие плаценты.

У мужчин усиливает выработку тестостерона, устраняет нарушения сперматогенеза. У мальчиков и подростков обеспечивает правильное половое формирование.

После в/м введения в организм быстро абсорбируется в кровь, при регулярных процедурах его уровень равномерно увеличивается. После недельного лечения его содержание увеличивается в полтора раза по сравнению с исходным. Не трансформируется, из организма выводится в том же виде вместе с мочой.

Способ применения

Средняя стоимость ЛС во флаконах: (500 ЕД) – 456 руб., (1000 ЕД) – 732 руб., (1,5 тыс. ЕД) – 1279 руб., (5 тыс. ЕД) – 2781 руб.

Готовить раствор для внутримышечного введения следует непосредственно перед процедурой. Для этого во флакон с лиофилизатом добавляют содержимое ампулы с растворителем. Лечебная жидкость хранению не подлежит, так как обеспечить ее стерильность невозможно. Препарат следует вводить очень медленно.

Рекомендованные дозировки ЛС являются приблизительными, так как в каждом случае должны рассчитываться врачом индивидуально в соответствии с диагнозом и показаниями пациента, а также с учетом ответной реакции организма.

Схемы лечения для женщин

Ановуляторный МЦ: ГХ применяется с 10-12 дня. Рекомендованная разовая дозировка – 3000 МЕ. ЛС вводится 2-3 раза в день через равные промежутки с частотой раз в 2-3 суток. Возможна также и схема введения через день. В этом случае разовая доза составляет 1,5 тыс. ЕД, частота уколов – 6-7 раз в день.

Устранение недостаточности желтого тела: 2-3 инъекции раз в два дня по 1,5 тыс.-5 ты. МЕ. Процедуру проводят на протяжении 9 дней после овуляции или после переноса эмбриона при ЭКО. После подтверждения беременности медпрепарат при необходимости может применяться до 10 недели вынашивания.

Схема лечения для мальчиков и мужчин

Гипогонадотропный гипогонадизм: дозировка ГХ составляет от 1000 до 2000 МЕ, частота процедур – 2-3 раза на протяжении недели. При диагностированном бесплодии возможно сочетание с ЛС, содержащим ФСГ, препараты также вводятся 2-3 раза в неделю. Для улучшения качества сперматогенеза требуется курс не меньше 3 месяцев, во время которого приостанавливают применение заместительной терапии тестостероном. После окончания лечебного цикла, когда будет получен положительный результат, для поддержания высокого уровня сперматогенеза применяются поддерживающие уколы ГХ.

Опоздание полового формирования у мальчиков вследствие недостаточности гонадотропной функции: 2-3 раза в неделю уколы ГХ по 1500 ЕД на протяжении не менее полугода.

Крипторхизм у мальчиков:

• От 3-х до 6-ти лет – гонадотропин хорионический 500 -1000 МЕ раз в три дня на протяжении 1,5 месяца
• После 6-ти лет – дозировку ГХ увеличивают до 1,5 тыс. ЕД, процедуры – два раза в неделю на протяжении 1,5 месяца.

При необходимости возможны повторные циклы лечения.

• Недостаточный сперматогенез: ежедневно ГХ по 500 МЕ в комплексе с менотропином. После улучшения состояния применение ГХ допускается только в виде поддерживающего лечения.

• Диагностика гипогонадизма у подростков и юношей: ГХ по 2 тыс. МЕ ежесуточно на протяжении 3 суток.

При беременности и ГВ

Применение Гонадотропина Хорионического для терапии беременных запрещено, так как доказана высокая вероятность прерывания вынашивания, формирования многоплодия.

Лактирующим женщинам в случае необходимости терапии следует прекратить кормление грудью.

Противопоказания и меры предосторожности

Инъекции гонадотропина хорионического запрещено назначать пациентам при имеющихся патологиях:

• Индивидуальная гиперчувствительность к ЛС
• Гормонозависимые новообразования различной локализации (прежде всего – половых органов): подтвержденные и предполагаемые
• Органические поражения ЦНС
• Хронический дефицит гормонов ЩЖ
• Недостаточное функционирование надпочечников
• Возраст младше 3-х лет.

ГХ запрещено назначать для лечения мальчиков в период полового формирования. Мужчинам нельзя делать уколы, если они страдают бесплодием, возникшим не по причине гипогонадотропного гипогонадизма.

Гонадотропин хорионичский не назначается женщинам при:

• Аномалиях строения половых органов, при которых невозможна беременность
• Маточная фиброма, не сочетаемая с беременностью
• Первичная недостаточность функций яичников
• Бесплодие, не связанное с отсутствием овуляции
• Вагинальные кровотечения не уточненного происхождения
• Беременности, лактации.

ЛС нежелательно применять длительное время, так как это способствует лекарственному привыканию и, как следствие, – снижению терапевтического эффекта.

Медпрепарат должен применяться с большой осторожностью лицам с предрасположенностью к тромбобразованию (индивидуальный или семейный анамнез, ожирение в тяжелой форме, ТЭЛА).

Применение гонадотропина хорионического должно проводиться с учетом состояния сердца пациента: есть или нет его недостаточность. Терапия проводится с постоянным врачебным контролем, если у больного имеются патологии почек, гипертония, эпилепсия, БА или мигрени.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гонадотропин хорионический разрешено применять с гонадотропином менопаузным для терапии бесплодия. При совмещении ГХ с Урофоллитропином и препаратами группы ментотропинов усиливается проявление синдрома ГЯ, возникновения беременности и родов раньше срока.

Производитель не предоставил сведений об особенностях взаимодействия ГХ с другими медпрепаратами.

Побочные эффекты

Терапия препаратом может сопровождаться различными реакциями со стороны внутренних систем и органов.

• Иммунная система: у некоторых пациентов может наблюдаться генерализированная сыпь, лихорадочное состояние
• Прочие нарушения: в месте укола – подпухлость, кровоподтек, гематомы, болезненность, зуд. Помимо этого, не исключены индивидуальные аллергические проявления в виде сыпи в зоне инъекции и боли, также возможна быстрая утомляемость и слабость.

Неблагоприятные проявления лекарства у женщин:

• Нарушение обмена веществ, отечность
• Психоэмоциональное состояние: сильная раздражительность, повышенная тревожность, подавленность, депрессии
• НС: боли головы, вертиго.

Типичные побочные действия, наблюдаемые у мужчин, мальчиков и подростков:

• Непредусмотренное ускоренное половое формирование у мальчиков
• Репродуктивная система: гинекомастия, гиперплазия ПЖ, укрупнение пениса, сильная чувствительность сосков, при крипторхизме возможно увеличение размеров яичек
• Кожный покров: угри.

При наличии хотя бы одного из перечисленных нежелательных эффектов или возникновении иных, не упомянутых в инструкции по применению, необходимо проинформировать своего лечащего специалиста.

Передозировка

Действующее вещество ГХ обладает очень низкой токсичностью, поэтому отравляющего действия не производит. Однако большое количество ЛС может вызвать иные осложнения.

Применение сверхдоз ЛС может спровоцировать у женщин синдром гиперстимуляции яичников, который проявляется с различной степенью тяжести. Наиболее характерные симптомы синдрома ГЯ и рекомендуемые лечебные мероприятия:

• Легкая форма: несильные боли в паховой области.
• Средняя форма: болезненность грудных желез, более интесивный абдоминальный дискомфорт, подташнивание, рвота, понос, асцит (обнаруживается только при УЗИ), незначительное укрупнение кист яичников.
• Тяжелая форма: увеличение веса, ТЭЛА (у единичных пациенток), проявления асцита, сокращение выведения мочи, уменьшение содержания воды в крови, гипопротеинемия, значительное увеличение кист яичников, угроза их разрыва.

Лечение СГЯ легкой формы можно проводить в домашних условиях. Пациентке рекомендуется соблюдать постельный режим, назначается обильное минеральное питье.

СГЯ средней и тяжелой формы лечится в стационарных отделениях. Терапия включает комплекс мероприятий:

• Контроль за состоянием ССС и респираторной системы, работой почек и печени, водным и элетролитным балансом
• Регулярная проверка уровня гематокрита (содержание красных кровяных клеток)
• Введение через капельницу коллоидных растворов для обеспечения нормального состояния ОЦК
• В случае почечной недостаточности назначается гемодиализ
• Назначение ЛС для уменьшения проницаемости капиллярных стенок
• При ТЭЛА используется Фраксипарин и плазмаферез
• При асците назначается ТВП.

Последствия передозировки у мальчиков и мужчин:

• Гинекомастия
• У подростков – нарушение поведения, идентичные тем, которые бывают в первой стадии полового формирования
• Продолжительное применение ГХ при крипторхизме вызывает дегенерацию мужских половых желез
• Атрофические изменения в семенных канальцах
• Сокращение сперматозоидов в семенной жидкости.

Аналоги

ЛС с похожим действием: Прегнил, Хорал, Хорагон, Экостимулин. Вопросом замены инъекций ГХ должен заниматься только опытный специалист.

IBSA (Швейцария)

Средняя цена: лиоф. 75 МЕ (1 фл. + 1 раств-ль) – 1034 руб., лиоф. 150 МЕ (1 фл. + 1 раств-ль) – 2200 руб.

Гормональное ЛС содержит урофоллитропин – вещество, получаемого из мочи женщин, достигших постменопаузы. Содержит незначительное количество ЛГ.

Лекарство используется для терапии ановуляции у женщин с синдромом ПЯ, контроля гиперстимуляции яичников при проведении ВРТ. Выпускается в виде порошка для восстановления инъекционного раствора.

Схема применения и дозировка инъекций определяется персонально.

Плюсы:

• Помогает при бесплодии
• Проверенное качество.

Недостатки:

• Высокая стоимость.

ORGANON NV (Нидерланды)

Средняя стоимость: лиоф. (по 3 амп. и раств-ля) – от 1120 руб.

Действие препарата обеспечивается его активным компонентом – ХГЧ. Гормональное ЛС производится в форме лиофилизата для восстановления лекарственного раствора, в одной ампуле – 1500 МЕ. Предназначено для введения в/м и п/к.

Средство разработано для терапии женского бесплодия, подготовке к ВРТ. Терапия мужчин показана при патологиях сперматогенеза, отставания полового развития в пре- и пубертатном возрасте.

Плюсы:

• Сильное действие
• Устраняет нарушения.

Недостатки:

• Очень болезненный
• Высокая цена.