Мовалис курс лечения. Эффективный нестероидный противовоспалительный препарат Мовалис таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги для лечения заболеваний опорно — двигательного аппарата. Что лучше - уколы Мовалис или аналоги

Catad_tema Ревматические болезни - статьи

Эффективность и безопасность применения Мовалиса в лечении дорсопатий

Одинак М.М., Емелин А.Ю.
Военно-медицинская академия, клиника нервных болезней. г. Санкт - Петербург

Проблема поясничной боли привлекает постоянное внимание врачей различных специальностей – неврологов, нейрохирургов, ортопедов, ревматологов. Практически каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывает боли в спине. Если учесть, что болезнь поражает преимущественно людей наиболее трудоспособного среднего возраста и представляет собой одну из самых частых причин временной нетрудоспособности, то становится понятным значение и социально-экономических последствий этой патологии.

В подавляющем большинстве случаев боли в спине обусловлены различной патологией позвоночника, и в первую очередь остеохондрозом, представляющим собой дегенеративно-дистрофический процесс, затрагивающий межпозвонковый диск, тела позвонков, межпозвонковые суставы, мышечно-связочный аппарат. С возрастом в бессосудистом пульпозном ядре межпозвонкового диска происходят дегенеративные процессы, приводящие к его высыханию, вследствие чего диск уплощается и фиброзное кольцо начинает выпячиваться. В дистрофически измененных коллагеновых волокнах фиброзного кольца появляются трещины, разрывы, через которые начинает просачиваться, а в ряде случаев выпадать пульпозное ядро, приводя к образованию грыж различной локализации. Уплощение диска приводит к перегрузке дугоотростчатых суставов и развитию сопутствующего межпозвонкового артроза (спондилоартроз).

Патологическая импульсация из пораженных костных, хрящевых, связочных и капсулярных структур позвоночника приводит к тоническому напряжению мышц позвоночника и конечностей, то есть развивается рефлекторный мышечно-тонический синдром. Кроме того, боли при остеохондрозе позвоночника могут быть обусловлены механическим воздействием грыжевого выпячивания на корешки (дискогенные корешковые синдромы - радикулопатии). Длительное сохранение ноцицептивной импульсации приводит к формированию устойчивых патологических связей, выраженным дистрофическим изменениям в окружающих тканях, которые в свою очередь становятся источником болевых сигналов, тем самым, определяя развитие «порочного круга».

Таким образом, одной из основных задач терапии обострений вертеброгенных заболеваний периферической нервной системы является быстрое и эффективное купирование болевого синдрома, что уменьшает вероятность хронизации боли и улучшает общий прогноз. В ряду различных лечебных воздействий ведущее место занимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Основной механизм действия НПВП заключается в ингибиции синтеза циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, принимающего ведущее участие в метаболизме арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота в свою очередь является предшественником простагландинов, накопление которых приводит к повышению чувствительности ноцицепторов к различным стимулам. В настоящее время установлено наличие двух изоформ ЦОГ, играющих различную роль в норме и при патологии. Изофермент ЦОГ-2 синтезируется при воздействии патогенных факторов, сопровождающихся развитием воспалительной реакции, и тем самым принимает активное участие в формировании болевого потока. Изофермент ЦОГ-1 вырабатывается постоянно и обеспечивает нормальное протекание ряда физиологических реакций, в том числе обеспечивает необходимое функциональное состояние слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Таким образом, именно ингибиция ЦОГ-2 вследствие приема НПВП приводит к развитию противовоспалительного и аналгетического эффекта, а ингибиция ЦОГ-1 сопровождается развитием побочных эффектов.

Уточнение особенностей механизма действия НПВП позволило подойти к созданию принципиально новых нестероидных противовоспалительных средств, обезболивающий эффект которых и безопасность применения отвечали бы запросам практикующих врачей и самих пациентов.

Одним из первых препаратов такого класса явился мовалис (мелоксикам) фирмы Boehringer Ingelheim. Препарат представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, избирательно блокирующее ЦОГ-2, при минимальном воздействии на ЦОГ-1, что обеспечивает хороший противовоспалительный и аналгетический эффект и одновременно резко снижает ульцерогенную активность.

Мелоксикам полностью всасывается при внутримышечном введении, максимальная концентрация его в плазме достигается примерно через 60 минут. Период полувыведения препарата составляет в среднем 20 часов, что определяет однократность его суточного приема. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 3-5 дней после начала приема препарата. Кроме того, мелоксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в плазме крови.

С целью оценки эффективности и безопасности применения мовалиса было предпринято терапевтическое наблюдательное исследование на группе из 30 человек (20 мужчин и 10 женщин) в возрасте от 20 до 88 лет. Критериями включения в исследование были: наличие боли в пояснично-крестцовой области, обусловленной остеохондрозом и спондилоартрозом позвоночника, возраст свыше 18 лет. Критериями исключения являлись язвенная болезнь в стадии обострения, выраженная печеночная и почечная недостаточность, необходимость одновременного применения антикоагулянтов, гиперчувствительность к мелоксикаму или другим препаратам из группы НПВП, беременность и кормление грудью.

Все пациенты были разделены на две группы, первую группу (22 человека) составили больные с вертеброгенными болевыми и мышечно-тоническими синдромами, у второй группы (8 человек) причиной болевого синдрома являлись грыжи межпозвонковых дисков с компрессионными корешковыми синдромами. Наличие грыжи межпозвонкового диска было подтверждено магнитно-резонансной томографией. Длительность заболевания значительно различалась от 1 года до 29 лет, в среднем составив около 10 лет. Длительность обострения до назначения мовалиса в среднем составила 10-12 дней. Половина пациентов для купирования болевого синдрома на предварительном этапе применяли различные нестероидные противоспалительные препараты, чаще всего диклофенак (36,7%) с незначительным и нестойким положительным эффектом. Стационарное лечение проводилось у 53,3% больных, амбулаторное – у 46,7%, при этом в 23,3% случаев больничный лист не выдавался.

Для оценки эффективности мовалиса применялся клинический неврологический анализ по стандартной методике, оценка интенсивности болевых ощущений пациентов в ходе повседневной деятельности по десятибалльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.

После проведения скрининговых исследований назначался мовалис по следующей схеме. В первые три дня лечения больные получали препарат в инъекционной форме в дозе 15 мг в сутки однократно (путь введения внутримышечный). Затем пациенты получали препарат в виде таблеток также в суточной дозе 15 мг однократно в течение последующих 20 дней или меньшим курсом при условии полного купирования болевого синдрома.

Терапия мовалисом проводилась на фоне традиционного лечения вертеброгенных поражений периферической нервной системы, включавшего сосудистые препараты, диуретики, витамины группы В, физиотерапевтическое лечение, лечебную физкультуру.

Повторное обследование, включавшее клинико-неврологический осмотр, оценку переносимости и эффективности препарата согласно ВАШ, а при необходимости дополнительные методы, проводилось через 1 час после первой и третьей инъекций, а также на 5-7 дней после начала приема таблетированной формы препарата и по завершению курса лечения.

После первой инъекции через 1 час практически полное купирование болевого синдрома в покое отметили 16,7% больных, значительное уменьшение боли как минимум наполовину 36,7%. Боль при движении значительно снизилась у 53,3% больных, у 33,3% пациентов эффект был сомнительным. Согласно ВАШ выраженность болевого синдрома в покое среди всех пациентов уменьшилась с 3,9 до 2,2 баллов, при движении с 5,3 до 3,3, р<0,001 (Таблицы 1 и 2). Недостаточная эффективность однократного внутримышечного введение препарата была зарегистрирована в основном в группе больных с дискогенными корешковыми синдромами. Так у пациентов с вертеброгенными болевыми мышечно-тоническими синдромами отчетливый положительный эффект (купирование боли в покое более чем на 50%) наблюдался в 63,6%, а незначительный эффект или его отсутствие в 23,6%; в группе больных с дискогенными корешковыми синдромами эти показатели составили соответственно 25% и 50%. Статистически достоверным оказалось различие в эффективности мовалиса после первой инъекции и по данным ВАШ. Так, если в первой группе выраженность боли в покое уменьшилась с 3,6 до 1,8 баллов, то во второй группе с 4,75 до 3,2 баллов. Значительное улучшение возможности активной физической деятельности отметили 43,3% всех больных, по шкале ВАШ ограничение движения из-за болей снизилось с 4,7 до 3,2 баллов, р<0,001 (Таблица 3).

Таблица 1.
Динамика интенсивности боли по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

I группа – пациенты с вертеброгенными рефлекторными синдромами (п=22);
II группа – пациенты с дискогенными компрессионными синдромами (п=8).
* p<0,05; ** p<0,001; *** p<0,0001 – достоверность отличий по отношению к исходному показателю.
# - достоверность отличий между I и II группами, p<0,05.

Таблица 2.
Динамика интенсивности боли при движении по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

Таблица 3.
Динамика ограничения двигательной функции по ВАШ в течение курса лечения мовалисом.

Местная переносимость препарата была расценена как очень хорошая у 53,3% больных и как хорошая у 46,7%. Ни у одного из пациентов инъекция не сопровождалась сколько-нибудь значимой болезненностью или другими субъективными ощущениями.

После 3-х дневного курса внутримышечных инъекций практически полное купирование болевого синдрома в покое был отмечено у 46,7% пациентов, снижение боли более чем наполовину у 43,3% больных, недостаточная эффективность препарата (снижение боли менее чем на треть) наблюдалась у 10% больных. У больных с рефлекторными синдромами значительный положительный эффект был отмечен у 72,7%, в то время как у пациентов с дискогенными корешковыми синдромами только у 37,5%. По ВАШ в 1 группе болевой синдром уменьшился до 0,6 баллов, во второй до 2,1 балла. Значительное уменьшение боли при движении отмечено у 60% пациентов, заметно повысилась двигательная активность у 70% больных. Местная переносимость препарата после курса инъекций расценена как очень хорошая и хорошая соответственно у 56,7% и 43,3% больных.

Нежелательные явления, связанные с применением мовалиса, наблюдались у 4 пациентов, самостоятельно регрессировали в течение суток без дополнительного обращения к врачу и назначения терапии. Были зарегистрированы головная боль, головокружение, тошнота, изжога, диарея.

После завершения курса внутримышечных инъекций и перехода на таблетированный прием препарата у небольшой части пациентов в первые дни наблюдалось некоторое усиление болевого синдрома, однако, спустя 5-7 дней после начала приема таблеток состояние стабилизировалось.

Значительное уменьшение болевого синдрома в покое и при движении на 5-7 день после начала приема мовалиса в виде таблеток отмечено у 73,3% больных, двигательная активность повысилась у 53,3% пациентов. По ВАШ интенсивность боли в покое снизилась в общей группе до 0,9 баллов, при движении до 1,9 баллов, ограничение двигательной активности до 1,7 баллов. На данном этапе оценки различия в интенсивности боли среди пациентов с рефлекторными и компрессионными синдромами были статистически не достоверны.

Критерием завершения терапевтического наблюдательного исследования являлись либо досрочное достижение эффекта (20% больных), либо исчерпанный период наблюдения (73,3%). У 1 пациента лечение было прекращено в связи с отсутствием эффекта, еще у одного из-за побочных эффектов.

После курса лечения полное купирование болевого синдрома в покое отметили 70% больных, значительное улучшение 20%, у 10% эффект оказался незначительным. Полное купирование боли при движении отметили 33,3% пациентов, значительное 53,3%, у 13,3% эффект был неудовлетворительным. Двигательная активность значительно увеличилась у 83,3% пациентов. По ВАШ выраженность боли в покое регрессировала до 0,55 баллов, боли при движении уменьшились до 1,3 балла. Следует отметить, что на завершающем этапе исследования не было отмечено статистически достоверных различий в выраженности болевого синдрома у пациентов первой и второй групп.

У 3 пациентов (10%) наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (изжога, диарея). Выраженность симптомов была незначительной, и лишь в 1 случае из-за стойко сохраняющейся изжоги пациент был вынужден отказаться от приема мовалиса, несмотря на очень хороший обезболивающий эффект. У 2-х пациентов в ходе лечения возникали жалобы на головные боли, головокружения нестойкого характера, однако, связать их развитие с приемом мовалиса не всегда было возможно. У 1-го пациента с сопутствующей патологией в течение нескольких дней наблюдались лабораторные признаки анемии, не сопровождавшиеся клиническими проявлениями и спонтанно регрессировавшие без дополнительного лечения.

Таким образом, на основании проведенного исследования можно сделать следующие выводы:

1) Мовалис является высокоэффективным препаратом, обладающим выраженным аналгетическим эффектом и может быть рекомендован для лечения дорсопатий. Эффективность мовалиса у наблюдаемых больных составила 86,7%.

2) У пациентов с рефлекторным болевым и мышечно-тоническим синдромом хороший аналгетический эффект наблюдался уже после 3-х дневного курса внутримышечных инъекций, а наибольшей выраженности эффективность препарата достигала к 8-10 дням от начала лечения.

3) У пациентов с дискогенными компрессионными корешковыми синдромами стойкий значительный аналгетический эффект достигался спустя неделю после начала приема таблетированной формы мовалиса, что определяет необходимость дополнять инъекционное назначение препарата стандартным лечебным комплексом, применяемым при курации больных с дискогенными радикулопатиями.

4) Мовалис обладает хорошей местной и общей переносимостью. Нежелательные явления, связанные с приемом мовалиса наблюдались у 10% пациентов, были выражены незначительно и не требовали изменения дозы препарата или назначения дополнительной терапии.

Таблетки Мовалис: цитрат натрия, моногидрат лактозы, МКЦ, повидон, безводная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.

Состав уколов: меглюмин, гликофурол, poloxamer 188, глицин, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная.

Свечи Мовалис: основа для изготовления суппозиториев суппоцир ВР, cremophor RH40 (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат).

Мовалис суспензия: двуокись кремния коллоидная, гиэтеллоза, сорбитол, глицерол, ксилитол; бензоат, сахаринат и дигидрофосфата дигидрат натрия; лимонной кислоты моногидрат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Форма выпуска

Препарат выпускается в:

• таблетированной форме (дозировка активного вещества 7,5 мг (упаковка №20) и 15 мг (упаковка №10 или №20));
• раствора для инъекционного введения 10 мг/мл (ампулы 1,5 мл, упаковка №5);
• ректальных суппозиториев 7,5 и 15 мг (упаковка №6);
• суспензии 1,5 мг/мл (флакон 100 мл).

Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму и скошенные края. Одна из сторон маркирована эмблемой компании, на другой имеется линия разлома. Цвет таблеток - от пастельно-желтого до лимонно-желтого, на поверхности допускается шершавость.

Раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный.

Суппозитории гладкие желтовато-зеленые, в основании имеют воронкообразное углубление.

Суспензия представляет собой вязкую субстанцию желтовато-зеленого цвета.

Средства наружной терапии (мазь, гель) производитель не выпускает.

Фармакологическое действие

Снимает боль, обладает антипиретической и противовоспалительной активностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика: что такое Мелоксикам и как он действует?

В Википедии указывается, что в основе механизма действия препарата лежит его способность подавлять выработку Pg. Его выраженная противовоспалительная активность установлена на всех стандартный моделях воспаления.

In vivo подавляет синтез Pg в патологическом очаге в большей степени, чем в почках или в слизистой желудка, что связано с более избирательным ингибированием изофермента СОХ-1 в сравнении с СОХ-2.

Принято считать, что терапевтическая эффективность НПВП обеспечивается подавлением СОХ-2, в то время как побочные эффекты этих препаратов со стороны почек и пищеварительного тракта возникают из-за подавления постоянно присутствующего изофермента СОХ-1.

Избирательность в отношении СОХ-2 подтверждена в разных тестах, как in vitro, так и ex vivo. В моделях ex vivo более активно подавлял стимулируемую липосахаридом продукцию PgE2, которая контролируется СОХ-2, чем продукцию участвующего в процессе гемокоагуляции тромбоксана, которая контролируется СОХ-1. Эффекты носили дозозависимый характер.

Клинические исследования позволили установить, что НПВП-гастропатия при приеме Мелоксикама развивается значительно реже, чем при приеме других НПВП. Рвота, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия у пациентов, принимавших Мелоксикам, фиксировались реже, чем у пациентов, принимавших другие НПВП.

Частота связанных с применением Мелоксикама кровотечений, перфораций и язв верхних отделов ЖКТ была низкой и носила дозозависимый характер.

Фармакокинетика:

• всасывание из пищеварительного канала - хорошее, не изменяется при одновременном приеме пищи;
• биодоступность - 89% (при приеме внутрь);
• ТСмах при однократном приемеч., в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров (при приеме Мелоксикама в таблетках и в форме суспензии)ч.;
• время достижения устойчивого состояния фармакокинетических параметров при многократном применениидн.;
• связывание с альбуминами (плазменными протеинами) - 99%;

Дозирование 1 р./сут. приводит к средней плазменной концентрации с незначительными колебаниями пиковых значений: для 7,5 мг в пределах 0,4-1, для 15 мг - в пределах 0,8 2 мкг/мл (Смах и Сmin в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров).

Концентрации мед. препарата после систематического приема в течение более, чем полугода сходны с концентрациями, отмечающимися после 14 дн. перорального приема дозы 15 мг.

Показатели фармакокинетики (Смах, Сmin, ТСмах) Мелоксикама в форме суппозиториев аналогичны таковым для таблеток.

Лекарственный препарат хорошо проникает в синовию.

Метаболизм осуществляется в печени. Образующихся при этом вещества фармакологически неактивны. Выводится мелоксикам в равной степени с мочой и фекалиями, в чистом виде - до 5% дозы. В моче обнаруживаются только следовые концентрации чистого вещества.

Показания к применению Мовалиса

От чего помогают таблетки?

Показания к применению таблеток:

• симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
• продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита (отзывы и многочисленные исследования, которые проводились с соблюдением всех предъявляемых к апробации препаратов требований, подтверждают действенность и хорошую переносимость Мовалиса, в том числе при длительном его применении).

От чего уколы Мовалиса?

Уколы препарата назначают для краткосрочного лечения острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.

Для чего назначают свечи?

Показания к применению Мовалиса в форме суспензии

Суспензия используется для симптоматического лечения остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.

Противопоказания

Препарат не назначают при:

• известной непереносимости Мелоксикама или других компонентов препарата, а также к активным веществам с аналогичным действием (аспирин, НПВП);
• “аспириновой астме” в анамнезе;
• беременности (для раствора д/и противопоказанием является 3-й триместр);
• лактации;
• желудочном и кишечном кровотечении/перфорации, связанных с применением НПВП, в анамнезе;
• активной/рецидивирующей пептической язве или кровотечении из нее в анамнезе;
• тяжелой печеночнойили неконтролируемой сердечной недостаточности;
• тяжелой недостаточности функции почек, ХПН у неподвергающихся гемодиализу больных (при Clcr ниже 30 мл/мин), а также при установленной гиперкалиемии и прогрессирующих патологиях почек;
• нарушениях гемокоагуляциив анамнезе (в том числе при желудочных, кишечных, цереброваскулярных кровотечениях);

Применение препарата Мовалис также противопоказано для периоперационного обезболивания при АКШ (аортокоронарном шунтировании).

Дополнительным противопоказанием к назначению ректальной формы Мелоксикама являются ректальное кровотечение и проктит в анамнезе.

Поскольку в суспензии содержится сорбитол (2,45 г в высшей суточной дозе), ее не следует назначать лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Таблетки, поскольку в них содержится лактоза, противопоказаны лицам с дефицитом лактазы и при непереносимости моносахаридов.

С осторожностью лекарство применяют при язвенных поражениях пищеварительного канала в анамнезе, ХСН, недостаточности функции почек (больным с Clcr в пределахмл/мин), сахарном диабете, болезнях периферических артерий, ИБС, гипер- или дислипидемии, алкогольной и/или никотиновой зависимости, в пожилом возрасте; у лиц, получающих антикоагулянты, СИОЗС, антиагреганты, пероральные ГКС, другие НПВП, метотрексат в дозе, превышающей 15 мг/нед.; при длительном применении НПВП.

Противопоказания к применению в педиатрии:

• таблетки - возраст до 16 лет;
• раствор д/и - возраст до 18 лет;
• свечи - возраст до 12 лет;
• суспензия - возраст до 12 лет (при ювенильном артрите ограничением к применению
• является возраст до 2 лет).

Побочные действия

Общие для всех форм препарата побочные эффекты:

• количественные изменения клеточного состава крови. Предрасполагающим к развитию цитопений фактором, вероятнее всего, является прием в комбинации с Мовалисом миелотоксичных препаратов (в частности, метотрексата).
• Анафилактические реакции и анафилактоидные реакции.
• Головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, лабильность настроения, спутанность сознания, дезориентация.
• Перфорация пищеварительного канала, явное или скрытое желудочное/кишечное кровотечение (в отдельных случаях с летальным исходом), колит, диспепсия, гастродуоденальная язва, эзофагит, рвота, гастрит, абдоминальные боли, вздутие живота, стоматит, запор/диарея, отрыжка, тошнота,гепатит, транзиторные изменения биохимических показателей печени.
• Мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, высыпания на коже, кожный зуд, повышенная чувствительность к воздействию УФ-излучения, крапивница.
• Бронхиальная астма (у лиц с аллергией на другие НПВП или ацетилсалициловую кислоту).
• Отеки, приливы крови к лицу, сердцебиение, повышение АД.
• ОПН, дисфункция почек, дизурия (в том числе острая задержка мочи).
• Нарушения зрения, конъюнктивит.

В случае применения раствора д/и также возможны:

Инструкция по применению Мовалиса

Таблетки Мовалиса: инструкция по применению

Лекарство применяют перорально.

Суточную дозу принимают за один прием, запивая жидкостью, во время еды.

Для минимизации побочных реакций больному применяют минимально эффективную дозу и как можно более коротким курсом, который необходим для контроля симптомов заболевания.

Доза при обострившемся остеоартрозе - 1 таб.*7,5 мг или 0,5 таб.*15 мг в сутки (при необходимости можно принять 1целую таблетку 15 мг).

При неспецифическом полиартрите и ревматоидном спондилите следует принимать 15 мг/сут. В соответствии с терапевтическим эффектов, дозу уменьшают до 7,5 мг/сут.

Уколы Мовалиса: инструкция по применению

В описании препарата указывается, что уколы Мовалиса следует делать в мышцу. Лекарство вводят однократно в дозе 15 мг.

Лечение, как правило, ограничивается 1-й инъекцией. В особо тяжелых случаях допускается введение 2-3 доз Мелоксикама.

Как колоть Мовалис?

Лекарство вводят медленно, путем глубокой инъекции в большую ягодичную мышцу, с соблюдением всех условий асептики. При необходимости введения повторной дозы, укол делают в другую ягодицу.

Перед тем, как ввести раствор, нужно убедиться в том, что игла не попала в сосуд.

Если больной испытывает сильную боль во время укола, процедуру немедленно прекращают.

Пациентам с протезом тазобедренного сустава укол делают в другую ягодицу.

Свечи Мовалис: инструкция по применению

Взрослым при остеоартрите, ревматоидном артрите или спондилите суппозитории вводят 1 р./сут. в дозе 15 мг. Эта же доза является максимально допустимой (в том числе, если лечение комбинированное с применением разных форм Мелоксикама).

Курс лечения должен быть как можно более коротким, а доза - минимально возможной.

Инструкция по применению суспензии

Суточная доза при остеоартрозе - 7,5 мг, что соответствует объему 1 мерной ложки (м.л.). При необходимости ее повышают до 2 м.л.

При ревматоидном артрите/спондилите больному следует давать 2 м.л. суспензии 1 р./сут. В зависимости от ответа на лечение дозу можно снизить до 1 м.л.

Высшая доза - 2 м.л./сут. Весь объем лекарства принимают за один прием, во время еды.

Детям до 12-ти лет при ювенильном артрите препарат дозируют из расчета 0,125 мг/кг.

(1,5 мг на каждые 12 кг веса). Кратность применений та же, что и для взрослых, - 1 р./сут..

Высшая доза - 7,5 мг/сут.

Подросткам старше 12-тилетнего возраста не следует давать более 0,25 мг/кг/сут.

Максимально допустимая доза мелоксикама (в том числе, если пациенту назначены разные лекарственные формы препарата) - 15 мг/сут.

Для пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (при условии, что они находятся на диализе) и пожилых людей оптимальная доза для длительного лечения неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита - 7,5 мг/сут.

При высокой вероятности возникновения побочных реакций лечение также начинают с аналогичной дозы.

Пациенты с недостаточностью функции почек, при которой Clcr превышает 25 мл/мин., пациенты с легкой/средней недостаточностью печени, а также с клинически стабильным циррозом не нуждаются в коррекции дозы.

Мовалис не выпускается в форме мази или геля.

Передозировка

Острая передозировка НПВП, как правило, сопровождается летаргией, тошнотой, сонливостью, абдоминальными болями, рвотой. При адекватном поддерживающем лечении эти симптомы обратимы.

В отдельных случаях может развиваться кровотечение из органов ЖКТ. Тяжелое отравление может спровоцировать артериальную гипертензию, ОПН, дисфункцию печени, угнетение дыхания, судороги, кому, ССН и остановку сердца.

Также нельзя исключать вероятность развития у больного анафилактоидных реакций.

При передозировке НПВП больному показано симптоматическое лечение. Исследования показали, что прием 4-х пероральных доз холестирамина 2 р./день позволяет связать мелоксикам в пищеварительном канале и ускорить его выведение.

Взаимодействие

НПВП (в том числе салицилаты и ГКС) в комбинации с Мелоксикамом из-за синергизма их действия повышают риск изъязвления пищеварительного канала и развития желудочных и кишечных кровотечений.

Следует избегать применения Мелоксикама в комбинации с другими НПВП, а также Метотрексатом и препаратами лития.

Тромболитические препараты, гепарин для системного применения, пероральные антикоагулянты, СИОЗС и антитромбоцитарные средства в сочетании с мелоксикамом могут спровоцировать кровотечения; диуретики и блокаторы рецепторов АТ1-подтипа - ОПН.

НПВП вследствие подавления обладающих вазодилатирующими свойствами Pg снижают эффект антигипертензивных препаратов. Кроме того, препараты этой группы повышают нефротоксичность Циклоспорина.

Холестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном канале и, тем самым, ускоряет его выведение.

Наличие сорбитола в суспензии может стать причиной развития некроза толстого отдела кишечника с возможным смертельным исходом в случае приема Мовалиса с натрия полистирена сульфонатом.

Фармакокинетическое взаимодействие не исключено в случае совместного применения с препаратами, которые подавляют CYP3A4 и/или CYP2С9, и пероральными гипогликемическими препаратами. Препарат может снижать эффективность ВМС.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат сохраняет фармакологические свойства при температуре до 25°C. Избегать воздействия света и влаги.

Срок годности

Раствор годен к применению в течение 5 лет, таблетки, суппозитории и суспензия - в течение 3 лет. Содержимое вскрытого флакона с суспензией следует использовать в течение 1 месяца.

Особые указания

Применение Мовалиса может сопровождаться нарушениями зрения и нарушениями со стороны ЦНС (например, сонливостью или головокружением), о чем следует помнить при выполнении определенных видов деятельности.

Аналоги Мовалиса

Чем можно заменить уколы?

Мовалис и его аналоги в ампулах отличаются главным образом ценой: существенным недостатком Мовалиса является его высокая стоимость. Недорогие заменители средства - препараты Артрозан, Мелоксикам, Либерум.

Аналогичные препараты в таблетированной форме

Цена аналогов Мовалиса в таблетках - от 120 руб.

Что лучше: Мовалис или Мелоксикам?

Мелоксикам является действующим веществом Мовалиса, поэтому по своему действию эти лекарства не отличаются. Основным преимуществом Мелоксикама является его существенно более низкая стоимость.

Мовалис или Вольтарен - что лучше?

Вольтарен - это препарат на основе диклофенака. Отличием этого вещества от мелоксикама является то, что оно неселективно подавлять COX-1и COX-2. Следовательно, применение Вольтарена чаще сопровождается развитием побочных реакций, которые ассоциируются с ингибированием СОХ-1.

В отличие от Вольтарена, Мовалис также оказывает влияние на метаболизм хрящевой ткани и повышает репаративные возможности хондроцитов.

Таким образом, для обезболивания оба препарата одинаково эффективны, а вот при остеоартрозе препаратом выбора является Мовалис.

Ксефокам или Мовалис - что лучше?

Если сравнивать Мовалис с Ксефокамом, то последний характеризуется более выраженной анальгетической активностью и более высокой частотой развития побочных реакций на фоне его применения. Мовалис же лучше снимает воспаление и лучше переносится больными.

Таким образом, можно сделать вывод, что Мовалис предпочтительнее для пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также для пациентов, страдающих в настоящее время от гастрита.

Мовалис более эффективен при воспалительно-дегенеративных суставных заболеваниях, которые сопровождаются слабой или умеренной болью, а Ксефокам рекомендован при интенсивной боли различного происхождения, а также для курсового применения у пациентов со здоровым ЖКТ.

Найз или Мовалис - что лучше?

Активное вещество препарата Найз - нимесулид - относится, как и мелоксикам, к уcловно избирательным НПВП. Оба препарата эффективны при жаре и болевом синдроме, а также одинаково хорошо снимают симптомы воспалительных реакций.

Нимесулид токсичен для печени, поэтому при наличии острых и хронических патологий гепатобилиарной системы мелоксикам является более предпочтительным, поскольку он не обладает подобными эффектами.

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что для краткосрочного применения (например, для того, чтобы снять острую боль) больше подходит Найз, при периодически повторяющихся болях эффективнее Мовалис. Мелоксикам медленнее снимает боль, но при этом его эффект держится дольше, чем эффект после применения нимесулида.

Совместимость Мовалиса и алкоголя

В инструкции нет указаний относительно совместимости препарата со спиртными напитками, но это не означает, что последние разрешается употреблять в период лечения Мовалисом.

Алкоголь, нарушая перераспределение жидкости в организме, тем самым провоцирует его обезвоживание. Применение Мовалиса у обезвоженных пациентов, в свою очередь, может привести к ОПН.

При беременности

Как и другие препараты, обладающие способностью подавлять активность СОХ-2 и Pg, мелоксикам может оказывать негативное влияние на репродуктивную функцию. При планировании беременности рекомендуется прекратить лечение препаратом Мовалис.

Подавление синтеза Pg негативно сказывается на развитии беременности и/или развития плода. В частности, при приеме матерью мелоксикама в раннем периоде беременности повышается риск выкидышей, а также возникновения гастрошизиса и пороков сердца у ребенка. Считается, что вероятность подобного рода нарушений возрастает при увеличении продолжительности лечения и дозы препарата.

В 1 и 2-м триместрах назначение Мовалиса возможно по жизненным показаниям, но назначенная женщине доза при этом должна быть минимальной.

В 3-м триместре все ингибиторы Pg создают для плода риск:

Кроме того, прием препарата на последних неделях беременности может способствовать увеличению времени кровотечения, развитию противоагрегационного эффекта, угнетению маточных сокращений и, как следствие, задержке или затягиванию родов.

Из-за риска проникновения мелоксикама в грудное молоко, Мовалис не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Отзывы о Мовалисе

Читая отзывы на форумах, можно увидеть, что большинство принимавших Мовалис пациентов дают этому препарату достаточно высокую оценку.

Лекарство быстро накапливается в организме, медленно выводится, его биодоступность выше, чем у аналогов, а многообразие форм позволяет выбрать наиболее удобную в зависимости от показаний и субъективных ощущений.

Средство имеет относительно небольшой в сравнении с прочими НПВП спектр нежелательных побочных явлений и доказанную высокую клиническую эффективность.

Это позволяет включать его в комплексную терапию многих патологических состояний, которыми сопровождаются воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания, а также использовать для снятия боли при первичной дисменорее и лихорадке.

Отзывы о Мовалисе в уколах свидетельствуют о том, что сразу попадая в кровь после введения, препарат в данной лекарственной форме быстро снимает даже сильную мучительную боль.

Отзывы о Мовалисе в таблетках также преимущественно положительные. Основным достоинством этой формы мелоксикама является то, что ее можно применять в течение длительного (от 4 недель и до полутора лет) времени.

Цена Мовалиса: сколько стоят ампулы, суспензия, свечи и таблетки?

Средняя цена Мовалиса в уколах в Украинегрн. Цена на Мовалис в таблетках по 15 мггрн, стоимость таблеток 7,5 мггрн. В пределахгрн находится и цена свечей Мовалис.

Разница между стоимостью лекарства в Харькове, в Днепропетровске или в Киеве незначительна.

Средняя цена ампул Мовалиса в российских аптекахруб., купить свечи в Москве можно в среднем заруб. Стоимость раствора для инъекций руб., таблеток 15 мгруб., таблеток 7,5 мгруб.

Мовалис

Мовалис – это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), селективный ингибитор ЦОГ-2 (фермент циклооксигеназа-2). В его составе содержится вещество мелоксикам. Форм выпуска данного средства несколько:

• Таблетки для приема внутрь – по 7,5 и 15 мг активного вещества в каждой
• Суспензия для приема внутрь – 500 мл, по 7,5 мг активного вещества в 5 мл жидкости
• Раствор для инъекций – по 15 мг активного вещества в ампуле 1,5 мл
• Свечи для ректального применения – по 15 мг активного вещества в каждой свече

Показания к применению при заболеваниях позвоночника

Мовалис чаще всего применяется при заболеваниях опорно-двигательной системы, в частности при болезнях позвоночника. Основными из них являются:

Противопоказания

Мовалис противопоказан к применению при следующих условиях:

• Аллергия на препарат и его составляющие
• Пептическая язва желудка или двенадцатиперстного кишечника
• Почечная недостаточность
• Печеночная недостаточность
• Беременность
• Период лактации
• Возраст после 80 лет (относительное противопоказание)
• Сочетание бронхиальной астмы с аллергией на Аспирин
• Прием препаратов, разжижающих кровь (для инъекционной формы выпуска)
• Воспаление анального отверстия и прямой кишки (для свечей)
• Дети до 14 лет
• Сердечная недостаточность, декомпенсация

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Мовалис проникает в пораженные клетки и ткани позвоночника и его структур. Там он угнетает фермент циклооксигеназу-2, которая принимает непосредственное участие в выработке медиаторов воспаления (простагландинов). Пациент при этом ощущает противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Инструкция по применению

Мовалис в форме таблеток

Таблетки Мовалис необходимо принимать внутрь, во время приема пищи или в течениеминут после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от выраженности заболевания и его симптомов дозировка составляет 7,5-15 мг в день за один прием. Длительность курса лечения зависит от выраженности симптомов. Однако обычно достаточнодней для купирования болей и воспаления. При необходимости курс лечения можно продлить или повторить.

Мовалис в форме суспензии

Жидкая форма Мовалиса применяется в случае невозможности принимать таблетки по тем или иным причинам. 1 раз в день, во время или сразу после еды следует выпить 5-10 мл суспензии. При необходимости можно запить водой. Курс лечения рассчитывается так же, как и при приеме таблеток –дней. При необходимости продлевается или повторяется.

Мовалис в форме раствора для инъекций

Инъекции водятся внутримышечно, по 7,5-15 мг препарата 1 раз в день в течение 3-5 дней. После чего необходимо перейти на таблетированную форму выпуска до полного прекращения симптомов. Максимальная суточная дозировка Мовалиса в любой форме выпуска составляет 15 мг. Также можно сочетать инъекции и таблетки препарата по 7,5 мг каждой формы выпуска.

Мовалис в форме свечей

Свечи Мовалис применяются в том случае, если прием таблетированных форм не возможен по той или иной причине. Свечу следует вводить глубоко в прямую кишку, по 1 в день. Курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца и подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов от приема Мовалиса достаточно большой, однако все эти симптомы встречаются крайне редко и при индивидуальной непереносимости средства. К основным из них относятся следующие:

• Головокружение
• Головная боль
• Учащенное сердцебиение (тахикардия)
• Сыпь и зуд на коже
• Боли в области живота
• Рвота
• Тошнота
• Запор или понос, или их чередование
• Шум в ушах
• Вздутие живота
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Обострение язвенной болезни
• Приступы бронхообструкции и бронхиальной астмы
• Повышенная сонливость
• Скачки артериального давления
• Отечность ног

При возникновении данной симптоматики следует отменить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При превышении рекомендуемой дозировки Мовалиса в несколько раз возможно развитие следующих симптомов:

• Сонливость
• Рвота
• Тошнота
• Боли в области живота
• Кровотечение из желудка или кишечника
• Нарушение дыхания
• Судороги
• Перебои в работе сердца
• Остановка сердца и дыхания
• Острая почечная недостаточность

При превышении дозировки препарата необходимо срочно вызвать врача, промыть желудок и начать прием симптоматических средств.

Особые указания

При беременности Мовалис принимать не желательно, особенно первые 2 триместра, когда происходит закладка и развитие органов. Период лактации является противопоказанием к приему Мовалиса. При необходимости терапии данным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Детям до 14 лет прием Мовалиса противопоказан, потому что нет достоверных данных о его влиянии на ребенка.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Болезни суставов одни из самых распространенных в мире, причем поражают они преимущественно людей среднего возраста, являясь согласно официальной статистике третьей по распространенности причиной утраты работоспособности. Поэтому социально-экономические последствия у такой пандемии самые печальные.

Постепенно нарастающие боли, ощущение тугости в суставах, ограниченность движений превращают физически сильного человека в инвалида. Проблема лечения суставных заболеваний и невралгий активно изучается специалистами различных специализаций – неврологами, нейрохирургами, ортопедами, ревматологами.

Уменьшить дискомфорт, снять болевой синдром можно медикаментозно. Одним из действенных препаратов, часто назначаемых медиками, является мовалис. Выпускается он в нескольких формах (в том числе таблетки, ректальные суппозитории и инъекции), однако в самом начале курса лечения, когда болевые ощущения еще ярко выражены, а воспалительный процесс протекает наиболее активно, выписываются преимущественно мовалис в уколах.

Инструкция по применению

Предлагаем разобраться, от чего помогает мовалис и от чего применяют этот медикамент. Показанием к применению является ярко выраженный болевой синдром, вызванный различными суставными заболеваниями, а также болезнями позвоночника и опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению

Лекарство помогает не только «от суставов» и «от боли в спине», но и снимает симптомы некоторых других болезней. Обширный список недугов, что лечат с помощью описываемого препарата, дополняют:

• дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз и прочие);
• защемления нервов, невралгии (например, часто медикамент назначают при грыже позвоночника);
• ревматоидный (воспалительный) артрит;

При болях в пояснице, от спины и суставах оказывает обезболивающие, противовоспалительное действие, снимает лихорадку. Лекарство относят к новому поколению медпрепаратов, оно устраняет боль без значительных побочных эффектов, в том числе и со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому допустимо длительное применение.

Курс лечения

Сколько дней можно делать и как часто?

Уколы мовалис ставятся внутримышечно, колоть их следует максимально глубоко (внутривенный прием запрещен) раз в сутки на протяжении 2-3 дней. При необходимости дальнейшего приема больного переводят на таблетки. Таким образом, достигается максимальный обезболивающий эффект, ведь вводимое посредством инъекции лекарственное средство быстрее попадает в кровь и всасывается.

При отсутствии других врачебных рекомендаций суточная дозировка препарата взрослым пациентам составляет 7,5-15 мг. Суточная доза зависит от тяжести заболевания, его вида, общего состояния здоровья пациента и его возраста. При наличии в анамнезе почечных патологий допускается прием не более 7,5 мг.

Через сколько действует и как быстро действует медпрепарат?

Максимальная концентрация препарата в плазме достигается уже через 60 минут, а выводится он через кишечник примерно за 20 часов, что определяет разовость его суточного приема. Также мелоксикам (основное действующее вещество) отлично всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация на 50% ниже, чем в элементах крови.

Отметим, что на прием мовалиса существуют возрастные ограничения: возраст пациента должен превышать 15 лет.

Чем мовалис предпочтительней перед другими нестероидными препаратами?

Даже несмотря на вопрос, «мовалис больной укол или нет», важно помнить, что это, в первую очередь, действенный способ снятия острых болей. Большинство пациентов отмечает мягкое действие уколов, их эффективность. Однако выведение инъекций достаточно болезненно, как у антибиотиков широкого спектра действия. Снижения болезненности можно добиться, если максимально расслабить ягодичную мышцу.

Специалисты называют препаратом высокоэффективным, хорошо переносимым организмом. Анальгезирующее и противовоспалительное действие описываемого средства выше, чем у прочих нестероидных лекарств, эффект от его применения длиться дольше. Действующие вещества мовалиса не разрушают хрящевые ткани, что помогает купировать дальнейшее развитие воспалительных суставных заболеваний (артрита, артроза и т.д.).

По результатам проводимых исследований эффективность лечения отмечается в 86,7% случаев.

Аналоги: замена мовалиса

Придя в аптеку с рецептом, некоторые пациенты отказываются от приобретения лекарства, ведь стоимость упаковки с ампулами для инъекций на территории РФ начинается от 650 рублей. Если приобретение оказывается не по карману, то выполняется коррекция назначения, сокращается курс лечения, от чего уменьшается терапевтический эффект.

Однако на текущий момент в аптеках находятся в продаже более дешевые аналоги, так называемые дженерики, имеющие то же самое действующее вещество.

Мовалис является оригинальным препаратом, на разработку которого потрачены огромные средства. Логично, что производитель заложил свои накладные расходы в его стоимость. Чем можно заменить? Выпуск аналогов обходится в разы дешевле, поэтому и стоят они меньше.

• повышенный российский контроль качества на фармпредприятиях;
• доступная стоимость, позволяющая приобретать дженерики людям с разным уровнем доходов;
• низкая вероятность приобрести подделку;
• всячески поддерживаемая со стороны государства борьба с фальсификатом.

Эффективные аналоги инъекций мовалиса:

1. вольтарен;
2. диклофенак;

Большинство из указанных медикаментов реализуется в виде таблеток, мазей, свечей и инъекций. Их фармакологическое воздействие идентично оригинальному препарату, а стоимость значительно ниже.

Таблетки или уколы что лучше?

Выбор между таблетками и инъекцией следует делать исходя из рекомендаций лечащего врача. Однако напоминаем, в период обострения заболевания, сопровождающийся острыми болезненными ощущениями, рекомендуется ставить уколы, а спустя 2-3 дня переходить на таблетки и другие формы препарата.

Совет! Подбором аналога, его разновидностью, дозировкой, расчетом графика приемов должен заниматься квалифицированный специалист, способный подобрать эффективное средство с учетом индивидуальных особенностей организма пациента.

Мовалис уколы: состав

Мовалис инъекции

Продается лекарство в ампулах по 1,5мг, в упаковке – 3-5 шт. Инъекция имеет желто-зеленый окрас. В состав каждой капсулы входит основное действующее вещество – мелоксикам, а также вспомогательные компоненты:

• хлорид и гидроксид натрия;
• глицин;
• очищенная, дистиллированная вода;
• полоксамер 188;
• гликофурфурол;
• меглюмин.

Противопоказания

Несмотря на доказанный терапевтический эффект, назначают описываемый медпрепарат не всем пациентам из-за наличия ряда противопоказаний, существуют побочные действия и побочные эффекты.

Мовалис запрещен к приему в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Препарат может быть заменен на аналогичный по свойствам дженерик с отличным составом;
• чрезмерная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте;
• гемодиализ или терминальная стадия почечной недостаточности;
• возраст до 14 лет. Воздействие мелоксикама, главного действующего вещества, на детский организм не исследовано;
• повреждения слизистой желудка, в том числе язвы, эрозии и прочие травмы;
• период беременности и лактации;
• сердечная недостаточность;
• заболевания кровеносной системы;
• болезни органов дыхания.

Совет! Можно ли с алкоголем употреблять медпрепарат? Нельзя совмещать прием препарата с любым видом алкогольных напитков. Алкоголь совместимость в вашем организме может привести к остановке сердца и прочим проблемам.

Передозировка и ее последствия

На текущий момент не накоплено достаточно данных о последствиях передозировки. Можно предположить, они будут аналогичны другим нестероидным препаратам: появится сонливость, рассеивание внимания, дисфункция кишечника, тошнота, желудочные кровотечения, учащение пульса, возможна даже остановка дыхания.

Не существует препарата, способного преодолеть последствия передозировки, назначается симптоматичная терапия.

• препарат не смешивается с другими лекарствами и/или растворителями;
• необходимое количество лекарство набирается в шприц через иголку после вскрытия ампулы;
• перед вводом кожа обрабатывается антисептиком;
• вводится медикамент медленно в расслабленную ягодичную мышцу;
• иголка погружается максимально глубоко;
• после извлечения иглы к месту укола прикладывается смоченная в спирте ватка.

Совет! Самостоятельное выполнение инъекции достаточно проблематично, рекомендуется привлечь для этого кого-нибудь из близких.

Мовалис – современный, эффективный препарат, применение которого помогает убрать симптомы дегенеративных суставных заболеваний, убрать или хотя бы снизить болевые ощущения в спине и суставах.

Лекарство обладает хорошей переносимостью, а нежелательные явления наблюдаются крайне редко и в большинстве случаев не существенны. Однако применение, как и подбор аналогов, должно быть согласовано с вашим лечащим врачом. А суточная доза – строго соответствовать рекомендованной, в противном случае не исключено усугубление проблем со здоровьем. Поэтому строго следуйте инструкции и будьте здоровы.

Нестероидный противовоспалительный препарат Movalis относится к группе феноловых кислот. Лекарство оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, выраженное противовоспалительное действие. Применяется для лечения анкилозирующего спондилита, ревматоидного артрита, остеоартрита.

Мовалис - инструкция

Судя по отзывам врачей, лекарство Мовалис является самым эффективным средством для лечения патологий опорно-двигательного аппарата. Медикамент назначают при остеохондрозе любой локализации. Инструкция Мовалиса содержит информацию, что основным действующим веществом лекарственного средства является Мелоксикам. Этот компонент обладает способностью ингибировать синтез медиаторов воспаления. Применение Мелоксикама оправдано, когда другие медикаменты бессильны. Формы выпуска Movalis, которые сильно по цене не отличаются:

• ампулы для внутримышечного введения;
• таблетки для приема внутрь;
• ректальные суппозитории (свечи);
• суспензия для внутреннего применения.

Мовалис уколы

В ампулах препарат применяют, как правило, в самые первые дни обострения болезни, когда значительно выражено воспаление. После уменьшения симптоматики пациентам назначают препарат других лекарственных форм. Уколы – это самый быстрый способ снять острую суставную боль. При внутримышечном введении препарат очень быстро всасывается в кровь, где максимальная концентрация достигается всего через час. По этой причине Мовалис в уколах назначают вводить 1 раз/сутки. Длительным курсом применять инъекции не рекомендуется риска из-за местных осложнений.

Мовалис таблетки

Хотя медикамент в ампулах быстрее снимает воспалительные процессы, Мовалис в таблетках не способен вызвать отмирание мышечной ткани. Отличие этого НПВП от традиционных аналогов заключается в том, что Movalis дает намного меньше побочных реакций, которые характерны для лекарственных средств этой группы. Действует таблетизированный препарат медленно и мягко. Для получения стойкого терапевтического эффекта медикамент следует принимать несколько дней. При умеренно выраженных болях его нередко комбинируют с уколами.

Мовалис свечи

Применение препарата в форме свечей врач может назначить при геморрое, эндометрите, хондрозе поясничного отдела. Использование ректальных суппозиторий обеспечивает очень быстрый результат, поскольку легко всасывается в кровь. По этой же причине популярны Мовалис свечи в гинекологии, когда женщине поставлен диагноз воспаление матки. Препарат быстро снимает болевые ощущения внизу живота и понижает температуру тела при необходимости.

Мовалис суспензия

Тоже назначается для приема внутрь. Мовалис суспензия – это вязкая жидкость желтовато-зеленого цвета. Показана к применению при дегенеративных заболеваниях суставов, артрите и других воспалительных процессах костно-мышечной системы, которые сопровождаются болевым синдромом. Суспензию Мовалис – инструкция по применению гласит, следует пить 1 раз/сутки во время приема пищи. Максимальная доза составляет 15 мг. Длительность терапии определяет специалист, ведь она зависит от диагноза и возраста пациента.

Мовалис - применение

При сильном воспалительном процессе начинать лечение нужно с инъекций, поскольку они быстро обезболивают. Как колоть Мовалис? Средний суточный объем лекарства составляет 7,5 мг. Колоть, в отличие от таблеток, можно в любое время, независимо от приема пищи. Разрешается использовать препарат 1 раз/сутки. Через 3-5 дней, когда острая симптоматика сойдет, инъекции можно поменять на прием таблеток или суппозиторий.

Как принимать Мовалис в таблетках? Суточное количество лекарства назначается от 7, 5 мг до 15, в зависимости от тяжести патологии. Если у пациента есть предрасположенность к побочным эффектам, то врачи назначают препарат в дозе, не превышающей 7 мг/сутки. Таблетки следует пить 2-3 раза/день во время еды. Суппозитории применяются один раз на ночь. Средний курс лечения составляет 14-28 дней (подбирается индивидуально).

Мовалис - противопоказания

Согласно аннотации, нельзя использовать препарат при следующих состояниях:

• сердечная недостаточность;
• нарушение свертываемости крови;
• выраженная печеночная или почечная недостаточность;
• полипы в носовой полости;
• бронхиальная астма;
• гиперчувствительность к компонентам;
• возраст до 14 и после 80 лет;
• воспаление прямой кишки или анального отверстия (для свечей).

По инструкции применять Мовалис при беременности нежелательно, особенно первые два триместра, во время которых происходит развитие органов плода. Период кормления грудью является абсолютным противопоказанием к приему препарата. Если во время лактации терапия необходима, то кормление ребенка следует прекратить. Назначение лекарства женщинам, желающим забеременеть, следует проводить с осторожностью, ведь препарат воздействует на фертильность. Что касается алкоголя, то он не является противопоказанием.

Мовалис - побочные действия

Список негативных реакций организма на препарат очень большой. Но такие симптомы встречаются очень редко, если следовать инструкции применения и исключить индивидуальную непереносимость. Однако, начиная прием лекарства, необходимо знать, какие могут последовать реакции. Мовалис – побочные действия:

• тахикардия;
• головокружение;
• тошнота, рвота;
• кожная сыпь;
• чередование запора с поносом;
• кишечные колики;
• обострение язвы;
• скачки АД;
• отечность конечностей;
• повышенная сонливость.

Мовалис - аналоги

У этого лекарственного средства есть много медикаментов, схожих по фармакологическому действию, но более дешевых по цене. Однако не стоит забывать, что недорогое по стоимости лекарство может оказаться по эффективности намного хуже. Самый известный заменитель Мовалиса – Артрозан. Другие аналоги препарата:

• Целебрекс;
• Нимесил;
• Мидокалм;
• Диклофенак;
• Вольтарен.

Цена на Мовалис

Купить лекарственное средство в аптеке не составит труда. Если его нет в продаже, то так же легко заменить на другой препарат. Купить в интернет-магазине (заказать по каталогу) тоже не проблема, но придется дополнительно оплатить доставку, поэтому цена может быть выше. Сколько стоит Мовалис в аптеках России? В зависимости от производителя и формы выпуска, цена на препарат колеблется от 500 (таблетки) до 900 (ампулы) рублей.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 15 мг, лактозы моногидрат - 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг, К25 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, кросповидон - 16.3 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне - логотип фирмы, на другой стороне - код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 30 мг, лактозы моногидрат - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 87.3 мг, повидон К25 - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, кросповидон - 14 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е 2 , стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема внутрь. После однократного применения мелоксикама C max в достигается в течение 5-6 ч. Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь (в дозах 7.5 и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. Устойчивое состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5 дней. Диапазон различий между C max и C min препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет 0.4-1.0 мкг/мл при использовании дозы 7.5 мг, а при использовании дозы 15 мг - 0.8-2.0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения C min и C max в период устойчивого состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. C max в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V d после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7.5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T 1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

Недостаточность -функции- печени- и/или- почек

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Пожилые пациенты

Пациенты пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и более длинный T 1/2 , по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания

Симптоматическое лечение:

— остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

— прогрессирующее заболевание почек;

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— выраженная неконтролируемая недостаточность;

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7.5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно);

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью:

— заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— цереброваскулярные заболевания;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

— заболевания периферических артерий;

— пожилой возраст;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— частое употребление алкоголя.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

При остеоартрите с болевым синдромом суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При ревматоидном артрите

При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут, в зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг/сут.

Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет , вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; частота не установлена - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

Нарушения психики: часто - изменения настроения*; частота не установлена - спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ.

Со стороны печени: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко - гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена - фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко - острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*; частота не установлена - бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы , свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т.ч. ГКС и салицилатов, увеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

НПВП уменьшают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, тем самым может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

У пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При применении препарата Мовалис (также как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.

Подобно другим НПВП, Мовалис может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.