Помогает ли кетотифен при крапивнице у взрослых. Кетотифен - инструкция по применению. Международное непатентованное название

Кетотифен – противоастматический и противоаллергический препарат, представляющий собой стабилизатор мембран тучных клеток.

Данное средство путем угнетения тока ионов кальция, а также уменьшения их количества в тучных клетках, препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кетотифен: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кетотифен. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кетотифен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 40 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат может назначаться в четырех вариантах: таблетках, каплях, мягких капсулах или сиропе.

Таблетки производят плоскоцилиндрической круглой формы белого оттенка. Они имеют разделительную риску, фаску и слабый запах. Выпускают таблетки в блистерах (контурных упаковках) по 10 штук, которые помещают в картонную пачку. Кетотифен – инструкция по применению содержится в каждой коробке, где может находиться от 1 до 5 блистеров.

  • Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

В таблетках Кетотифен содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния.

В сиропе содержится 1 мг/5 мл действующего вещества.

Фармакологический эффект

Кетотифен оказывает на организм антиаллергическое воздействие. Терапевтическое действие лекарства основано на торможении высвобождения гистамина из тучных клеток. При приеме таблеток внутрь терапевтический эффект развивается уже в течение 15 минут и сохраняется до 12 часов.

Препарат оказывает некоторое седативное действие на центральную нервную систему.

Показания к применению

От чего помогает? Кетотифен предназначен для длительного лечения и профилактики обострения следующих заболеваний:

  1. Аллергический бронхит;
  2. Атопическая бронхиальная астма;
  3. Острая и хроническая ;
  4. Сенная лихорадка (поллиноз) и ее астматические осложнения.

Противопоказания

  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказанием к применению таблеток является:

  • Период беременности;
  • Возраст до 3 лет.

Нельзя назначать сироп младенцам в возрасте до 6 месяцев.

  • Таблетки: при печеночной недостаточности и больным эпилепсией;
  • Сироп: период беременности, особенно в I триместре.

Применение при беременности и лактации

Применение Кетотифена во время беременности возможно лишь в исключительных случаях, когда лечебное действие препарата превышает предполагаемый вред. Прием препарата должен проходить под обязательным наблюдением лечащего врача

Исходя из того, что препарат легко проникает в грудное молоко, применение Кетотифена во время кормления грудью противопоказано и возможно только в случае полного отказа от грудного вскармливания.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Кетотифен принимают перорально, утром и вечером во время еды.

  • Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев.

Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель.

Кетотифен для детей в форме сиропа

В данной форме Кетотифен назначается деям. Согласно инструкции, можно пить лекарство малышам в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

Ребенку дозировка рассчитывается по формуле: на 1 кг массы тела 0,25 мг сиропа. Принимать препарат маленькому пациенту следует дважды в сутки. По достижении трехлетнего возраста сироп Кетотифен при кашле можно пить в терапевтической дозе: 5 мл 2 раза/день во время еды.

Побочные эффекты

К побочным действиям Кетотифена относятся запоры, рвота, нарушение пищеварения, повышение аппетита, сухость во рту, замедленная скорость реакции, ощущение усталости, головокружение, сонливость и нервозность.

Препарат может спровоцировать развитие цистита (воспаления мочевого пузыря), нарушение мочеиспускания, увеличение массы тела, развитие тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов) и кожных реакций.

Передозировка

  1. Торможение психомоторных реакций и угнетение некоторых рефлексов;
  2. Снижение показателей артериального давления;
  3. Синюшность кожных покровов;
  4. Спутанность сознания;
  5. Брадикардия;
  6. Судороги;
  7. В тяжелых случаях возможно развитие комы.

При выявлении первых признаков передозировки препаратом пациенту необходимо срочно вызвать рвоту, промыть желудок и ввести внутрь энтеросорбенты. Эти приемы эффективны только в том случае, если со времени применения лекарства прошло немного времени.

Особые указания

  1. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
  2. Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
  3. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.
  4. Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен может сильно усиливать воздействие на организм человека снотворных лекарств, этилового спирта и антигистаминных медикаментов. Если сочетать данное лекарственное средство с гипогликемическими препаратами, то высока вероятность развития у пациента тромбоцитопении. Таким людям следует постоянно контролировать в периферической крови число тромбоцитов.

У больных бронхоспастическим синдромом или бронхиальной астмой нежелательна резкая отмена лечения адренокортикотропным гормоном, глюкокортикостероидами и бета- адреностимуляторами после присоединения Кетотифена. Отмену этих препаратов нужно проводить в течение 14 дней, снижая дозы постепенно, чтобы не случилось рецидива астматического синдрома.

Кетотифен Софарма - антигистаминный препарат используется для лечения симптомов бронхиальной астмы.

Фармакологические свойства

Свойства Кетотифен Софарма обусловлены действием активного компонента – кетотифена. Данное вещество обладает свойством антагонистически воздействовать на гистаминовые Н1-рецепторы. Способен к подавлению тучных и других клеток, которые принимают участие в возникновении воспалительных реакций в бронхиальном дереве.

Способствует снижению бронхиальной гиперактивности, является профилактическим средством, снижающим риски возникновения астматических приступов у пациентов с диагностированной бронхиальной астмой.

Эффективность способности предупреждения возникновения спазмов в бронхах достигает 90%. Также снижает интенсивность судорожных реакций, возникающих вследствие влияния ацетилхолина.

Эффективен в качестве профилактики, но не при острых приступах астмы при возникновении аллергической реакции.

Фармакокинетика.

Резорбция: характеризируется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг.

Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75 %. Объем распределения - 2,7 л/кг.

Метаболизм: приблизительно 60 % принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид(фармакологическинеактивен),нор-кетотифен(с фармакологи-ческой активностью, подобной к активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.

Выведение: выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным - 21 час. Около 1 % вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60-70 % - в форме метаболитов.

Показания к применению

  • Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
  • При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Способ применения

Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

Дозировка

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки.

При применении более высокой дозы можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

  • Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
  • Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Длительность лечения

Лечение длительное, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшения самочувствия в первые недели.

Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Прекращение терапии. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Пациенты пожилого возраста. Нет особых требований для пациентов пожилого возраста.

Дети. Применять детям старше 3-х лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: нечасто - цистит.

Со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; с неизвестной частотой - кожные высыпания.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.

Психические нарушения: часто - психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой - дезориентация, сонливость.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; редко - седативный эффект; очень редко - судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту; с неизвестной частотой - боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: с неизвестной частотой - дизурия.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.

Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до того времени, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в I триместре беременности. В II и III триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в молоко матери, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.

При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, спутанность сознания, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей - гипервозбудимость или судороги, обратимая кома.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по удалению нерезорбированного количества лекарственного препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Прием активированного угля может иметь благоприятное действие. При необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Сироп 1 мг/5 мл - 3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Состав

  • вспомогательные вещества: МКЦ - 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный - 20 мг; крахмал пшеничный - 5 мг; магния стеарат - 1,4 мг

Сироп 5 мл

  • активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена)
  • вспомогательные вещества: сорбитол - 1750 мг; метилпарагидроксибензоат - 5 мг; пропилпарагидроксибензоат - 1 мг; лимонной кислоты моногидрат - 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 30 мг; этанол (96%) - 100 мг; натрия сахаринат - 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») - 15 мг; вода очищенная - до 5 мл.

Дополнительно

Препарат неэффективный при лечении острой аллергической реакции и не применяется для купирования приступов удушья при астме (астматических приступов).

Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.

Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до одного года, поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, потому что он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшать в течение 2-4 недель, чтобы избежать повторного возникновения симптомов астмы.

Следует быть осторожным при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.

Принимая во внимание, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или внимательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для пациентов, больных целиакией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препарат Кетотифен Софарма может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.

Кетотифен – противоастматический и противоаллергический препарат, представляющий собой стабилизатор мембран тучных клеток.

Данное средство путем угнетения тока ионов кальция, а также уменьшения их количества в тучных клетках, препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Кетотифен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Кетотифен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Кетотифен выпускается в виде таблеток для перорального применения в блистерах по 10 штук (1-5 блистеров) в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция.

  • Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

Клинико-фармакологическая группа: стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.

Показания к применению

Кетотифен используется для лечения конъюнктивита, аллергического ринита, атопического дерматита, крапивницы.

Лекарство в виде таблеток показано также при атопической бронхиальной астме, поллинозе (сенной лихорадке). Средство в виде сиропа используется для профилактики упомянутых аллергических заболеваний.


Фармакологическое действие

Стабилизируя тучные клетки, препарат оказывает мягкое действие на гистаминоблокираторы Н1, преграждая их выброс. Кроме того, препарат препятствует выделению лейкотриенов, значительно снижая эозинофильную концентрацию в трахее и бронхах, предотвращая развитие астматического приступа, вызванного аллергенами.

Предупреждая образование бронхоспазмов, Кетотифен, тем не менее, не является бронхолитиком. Лечебное действие антигистаминного препарата активизируется через 1 час. Полувыведение препарата выполняется в течение 10 часов. После употребления Кетотифена медикаментозное действие появляется через 30-минут

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению употребляют Кетотифен во время приема еды, запивают небольшим количеством воды.

  • Взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
  • Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетотифена являются:

  1. Беременность;
  2. Период грудного вскармливания;
  3. Детский возраст до 6 месяцев (для сиропа) и до 3 лет (для таблеток);
  4. Повышенная чувствительность к компонентам.

Таблетки Кетотифен с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты со стороны систем организма:

  • со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, болевые ощущения в желудке, тошнота, рвота, диспептические расстройства;
  • со стороны нервной системы побочные явления могут выражаться в судорогах, помутнениях в глазах, обмороках;
    гепатобилиарная система может отреагировать на прием препарата увеличение ферментов печени, гепатитом;
  • со стороны иммунитета могут быть высыпания на коже, тяжелейшие реакции на коже, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона;
  • со стороны мочеполовой системы может быть дизурия.

Среди других побочных проявлений средства: цистит, увеличение массы тела, возбудимость, бессонница, ощущение тревоги, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве. В начале лечения может быть ощущение сухости во рту, помутнения в глазах, но они пройдут сами собой.

Аналоги Кетотифен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Задитен;
  • Задитен СРО;
  • Кетотифен Софарма;
  • Кетотифен Штада;
  • Кетоф;
  • Позитан;
  • Стафен;
  • Френасма.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена КЕТОТИФЕН, таблетки в аптеках (Москва) 85 рублей.

Условия отпуска их аптек

Данное средство продается в аптеках по рецепту врача.

Кетотифен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketotifen

Код ATX: S01GX08

Действующее вещество: кетотифен (ketotifen)

Производитель: Ирбитский химфармзавод (Россия), Розфарм, ООО (Россия), Sopharma (Болгария), Обновление ПФК (Россия), Balkanpharma (Болгария)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Кетотифен – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки: круглой, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и разделительной риской, со слабым запахом или без него (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • Сироп (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Активное вещество – кетотифена фумарат:

  • 1 таблетка – 1,3 мг, что соответствует 1 мг кетотифена;
  • 5 мл сиропа – 1 мг.

Вспомогательные компоненты в составе таблеток: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным действием. Не является бронходилатирующим противоастматическим средством.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H 1 -рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение. В полной мере терапевтическое действие проявляется спустя 1,5–2 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается практически полностью, биодоступность – примерно 50% вследствие метаболизма при прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. С белками плазмы связывается около 75%. Экскретируется в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения составляет 2,7 л/кг.

Примерно 60% от принятой дозы препарата метаболизируется в печени путем деметилирования, N-глюкуроконъюгации и N-окисления. В результате образуются следующие метаболиты: кетотифен-N-глюкуронид (неактивный), нор-кетотифен (фармакологически активен с действием, аналогичным действию кетотифена), 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность не определена).

Около 70% выводится почками в форме неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененной форме. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет от 3 до 5 часов, второй – около 21 часа.

У детей старше 3 лет метаболизм не отличается от аналогичного процесса у взрослых, однако наблюдается более быстрый клиренс. Вследствие этого пациентам 3 лет и старше необходимо назначать суточную дозу для взрослых.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетотифен в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
  • Атопический дерматит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Аллергический ринит;
  • Крапивница.

Препарат в виде сиропа принимают для профилактики указанных выше и других аллергических заболеваний, включая аллергический бронхит.

Противопоказания

  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказанием к применению таблеток является:

  • Период беременности;
  • Возраст до 3 лет.

Нельзя назначать сироп младенцам в возрасте до 6 месяцев.

  • Таблетки: при печеночной недостаточности и больным эпилепсией;
  • Сироп: период беременности, особенно в I триместре.

Инструкция по применению Кетотифена: способ и дозировка

  • Таблетки: принимают перорально, утром и вечером во время еды. Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель;
  • Сироп: принимают внутрь утром и вечером во время еды. Дозирование для взрослых и детей в возрасте от 3 лет – по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки; для детей с 6 месяцев до 3 лет – по 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу для взрослых при необходимости можно повысить до 4 мг.

Побочные действия

Применение Кетотифена может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: головокружение (при приеме сиропа – легкое), сонливость, замедление скорости психических реакций (как правило, носят временный характер и проходят в течение нескольких дней применения);
  • Со стороны мочевыделения: цистит, дизурия;
  • Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Кроме этого, при приеме таблеток могут возникнуть:

  • Со стороны нервной системы: ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно часто у детей);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, повышение аппетита, гастралгия;
  • Прочие: кожные аллергические реакции.

При приеме сиропа побочными действиями также могут стать:

  • Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – сухость во рту, диспептические симптомы.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, нистагм, дезориентация, артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, рвота, цианоз, одышка, кома, возможно появление судорог у детей.

Лечение: промывание желудка (при небольшом периоде времени с момента приема препарата), симптоматическое лечение. При судорожном синдроме рекомендуется назначать бензодиазепины или барбитураты. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение с контролем сердечной деятельности. При передозировке диализ неэффективен.

Особые указания

Терапевтический эффект Кетотифена наступает после 1-2 месяцев применения.

Предшествующее применение глюкокортикостероидов, бета-адреностимуляторов, адренокортикотропных гормонов (АКТГ) у пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой следует продолжить после назначения кетотифена в течение 2 или более недель до отмены, снижая постепенно дозы.

Резкая отмена кетотифена может вызвать рецидив астматических симптомов, поэтому рекомендуется прекращать прием постепенно, в течение от 2 до 4 недель.

При одновременном применении с сиропом допускается снижение дозы бронходилататоров.

Таблетки не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы.

При одновременном приеме таблеток с пероральными гипогликемическими средствами, у больных рекомендуется контролировать содержание тромбоцитов в периферической крови.

При чувствительности к седативному действию первые 2 недели лечения больным рекомендуется принимать препарат малыми дозами.

В период применения Кетотифена необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также занятий теми видами деятельности, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Кетотифен в форме сиропа запрещено применять в период беременности и лактации.

Таблетки Кетотифен запрещено применять в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат назначается с осторожностью только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

При необходимости применения таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Сироп Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 6 месяцев.

Таблетки Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат в форме сиропа и таблеток следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с антигистаминными, снотворными средствами и этанолом Кетотифен усиливает их действие.

Одновременное применение каждой из лекарственных форм с пероральными гипогликемическими препаратами: возрастает риск развития тромбоцитопении.

Сироп повышает активность седативных средств.

Аналоги

Аналогами Кетотифена являются: Задитен , Кетотифен Софарма , Кетотифен-Рос.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Р N001378/01

Действующее вещество:

Кетотифен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

активное вещество : кетотифена фумарат 0,00138 г (что соответствует 1 мг кетотифена);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция фосфат, магния стеарат.

Описание:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:
S.01.G.X.08

Фармакодинамика:

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика:

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50% (из-за наличия эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит -
кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен).

В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% - в неизмененном виде и 60-70% - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания к применению

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки.

Длительность лечения - не менее 3 мес.

Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Прочие : тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка:

Симптомы : сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение : промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания:

Не желательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, 1мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО

Производитель

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО Россия
Похожие публикации