Финягин таблетки. Лекарственный справочник гэотар. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Регистрационный номер : Р N014693/01-2003

Торговое название препарата : Фенигидин

Международное непатентованное название (МНН) : нифедипин

Лекарственная форма : таблетки

Состав : Каждая таблетка содержит:
Активное вещество : нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества : сахар, сахар молочный, крахмал картофельный кальция стеарат, твин-80.

Описание : Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической Формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа : Блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX C08C A05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Ингибирует поступление ионов кальция, главным образом, в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом, артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде Увеличивает коронарный кровоток. Не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность препарата. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь (65 нг/мл). Период полувыведения - 2 часа Не кумулирует. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется с грудным молоком. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. Связь с белками плазмы крови -90%. Полностью метаболизируется в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• ишемическая болезнь сердца - стабильная стенокардия (в том числе вариантная);
• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

• повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
• острая стадия инфаркта миокарда (первая неделя);
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• выраженный аортальный стеноз;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет.

• с сердечной недостаточностью,
• тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения,
• сахарным диабетом,
• злокачественной артериальной гипертензией,
• с нарушениями функции печени и/или почек;
• больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможно - гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки, снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата;
Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость. При применении высоких доз препарата отмечены единичные случаи возникновения парестезии конечностей, тремор, нарушения зрения, нарушение сна;
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени : тошнота, запор, диарея. При длительном приеме препарата могут наблюдаться случаи повышения активности «печеночных» трансаминаз, возникновения внутрипеченочного холестаза; Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - обратимая тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
Со стороны мочевыделительной системы : увеличение суточного диуреза; у больных с почечной недостаточностью - ухудшение функции почек;
Аллергические и иммунопатологические реакции : редко - крапивница, кожный зуд;
Другие : при длительном применении - миалгия, гинекомастия, гиперплазия десен, гипергликемия, отеки нижних конечностей, редко - артрит с увеличением титра антинуклеарных антител.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы : головная боль, гиперемия кожи лица, снижение артериального давления, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение : промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания.
Антидотом является кальций, показано медленное в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию, введение вазопрессоров. Гемодиализ не эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

• при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, наряду с усилением гипотензивного эффекта возможно снижение сократимости миокарда;
• при одновременном применении нифедипина и хинидина отмечается уменьшение концентраци хинидина в плазме крови;
• в сочетании с нитратами наблюдается усиление антиангинального и гипотензивного эффектов;
• одновременный прием циметидина, других антигипертензивных средств, диуретиков, трициклических антидепрессантов, может привести к усилению гипотензивного эффекта;
• при одновременном назначении нифедипина с дигоксином и теофиллином отмечается повышение концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови, что требует коррекции их дозы;
• одновременное проведение терапии с рифампицином приводит к ослаблению эффективности нифедипина, т.к. рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина;

• при назначении препарата кормящим матерям следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
• прекращение лечения препаратом необходимо производить постепенно из-за возможного развития синдрома «отмены»;
• во время лечения нифедипином следует воздержаться от приема алкоголя;
• с осторожностью назначать препарат водителям автотранспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической или физической реакции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель :
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Инструкция

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской;

состав: 1 таблетка содержит нифедипина 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахар-рафинад, кальция стеарат, полисорбат-80.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТС С08С А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Антигипертензивное, антиангинальное средство. Селективный блокатор кальциевых каналов L-типа. Подавляет трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладких мышц кардиомиоцитов и артериальных сосудов.

Устраняет и предупреждает вазоспазм, расширяет коронарные и периферические (артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, в том числе в легочной артерии, общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, оптимизирует функцию миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде, оказывает незначительное отрицательное инотропное действие, не подавляя автоматизм и проводимость миокарда.

В незначительной степени тормозит агрегацию тромбоцитов, замедляет процесс атерогенеза при длительном применении, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе, положительно влияет на церебральную гемодинамику. Снижает тонус миометрия (токолитическое действие).

Начало действия наступает через 20-30 минут после приема препарата, антигипертензивный эффект сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика . После приема внутрь быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Биодоступность составляет 40-60 % вследствие эффекта первого прохождения через печень. Смах в крови достигается через 30 минут. С белками плазмы связывается около 90 % принятой дозы. Т1/2 составляет 2-4 часа. Высокую степень связывания нифедипина с белками следует учитывать при его назначении больным гипопротеинемиями, при которых возможно значительное увеличение содержания свободной фракции препарата в крови. В незначительных количествах проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, из которых около 80 % выводится почками в виде метаболитов, 15 % - через кишечник.

У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени вследствие замедления метаболизма и уменьшения печеночного кровотока снижается общий клиренс, и в 1,5 раза увеличивается Т1/2 нифедипина, что вызывает необходимость снижения дозы препарата.

Показания к применению

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). При назначении препарата Фенигидин-Здоровье пациентам с выраженной гипертензией и/или тяжелой хронической стенокардией следует учитывать риск развития зависимых от дозы нифедипина осложнений сердечно-сосудистой системы вплоть до развития опасного для жизни больного состояния (например, инфаркт миокирда). Таким пациентам Фенигидин -Здоровье назначают только при отсутствии другого подходящего лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

В зависимости от клинической картины, в каждом отдельном случае основную дозу следует вводить постепенно. У пациентов с нарушенной функцией печени может возникнуть необходимость в тщательном мониторинге ее состояния, а в тяжелых случаях - в снижении дозы.

Если необходимы более высокие дозы препарата, их следует повышать постепенно до максимальной дозы - 60 мг/сутки.

Для лечения гипертензии Фенигидин-Здоровье рекомендуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20×2 мг/сутки).

При сопутствующем применении препарата Фенигидин-Здоровье с ингибиторами CYP 3А4 или индукторами CYP 3А4 может возникнуть необходимость в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.

Вследствие его выраженного антиишемического и антигипертензивного эффекта препарат следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока вместе с применением препарата.

Дети до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет). Требуется уменьшение дозы вследствие снижения метаболизма и общего клиренса нифедипина у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Пациенты с нарушением функции печени во время терапии должны находиться под наблюдением врача, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы препарата.

Пациенты с нарушенной функцией почек. Коррекция дозы не требуется.

Нежелательные реакции

Клинический опыт применения нифедипина свидетельствует, что при его пероральном приеме возможны следующие побочные эффекты (очень часто - ≥1/10, часто - ≥1/100 и

Система кроветворения: редко - лейкопения, анемия, тромбоцитопения, пурпура; очень редко - агранулоцитоз.

Иммунная система: нечасто - аллергические реакции, ангионевротический отек/ангиоотек, включая отек гортани, зуд, экзантема; частота неизвестна - анафилактические реакции. Эндокринная система: редко - гипергликемия.

Психические реакции: нечасто - тревожные реакции, расстройства сна.

Нервная система: очень часто - головная боль; часто - головокружение, слабость; нечасто - мигрень, тремор, парестезия, сонливость, усталость, нервозность; частота неизвестна - гипостезия.

Органы зрения: нечасто - помутнение зрения; частота неизвестна - боль в глазах.

Сердечная система: часто - учащенное сердцебиение; нечасто - тахикардия, боль в грудной полости (стенокардия); очень редко - инфаркт миокарда.

Сосудистая система: очень часто - отек, включая периферический отек; часто - вазодилатация; нечасто - гипотония, синкопальное состояние.

Дыхательная система: нечасто - заложенность носа, носовое кровотечение, диспноэ.

Гепатобилиарная система: нечасто - повышение уровня печеноч ный холестаз; редко - желтушность.

Кожа, подкожная клетчатка: часто - эритромелалгия, повышенное потовыделение; нечасто - эритема; редко - аллергическая фоточувствительность, пурпура; очень редко - эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань: нечасто - мышечные спазмы, отек суставов, миалгия; частота неизвестна - артралгия.

Мочевыводящие пути, почки: нечасто - полиурия, дизурия, на фоне почечной недостаточности возможно ухудшение функции почек.

Репродуктивная система: нечасто - эректильная дисфункция; редко - обратимая (после прекращения терапии нифедипином) гинекомастия.

Прочие: часто - общее недомогание; нечасто - неспецифическая боль, озноб.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата/производным дигидропиридина, кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии, острый период инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, тахикардия, сопутствующий прием рифампицина, выраженная артериальная гипотензия; детский возраст до 18 лет, беременность до 20-й недели, период кормления грудью.

П ередозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до развития комы, резкое снижение артериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение: меры во время оказания неотложной помощи при передозировке в первую очередь следует направить на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики.

Гипотензию, возникшую вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно купировать препаратами кальция (10-20 мл 10 % раствора кальция глюконата вводить внутривенно медленно и повторять при необходимости). Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным является применение таких симпатомиметиков как допамин или норадреналин. Дозы препаратов подбирать с учетом достигнутого эффекта. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Меры предосторожности

Назначение препарата требует постоянного наблюдения лечащего врача в следующих случаях: артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.), застойная сердечная недостаточность, беременность, пациенты, находящиеся на гемодиализе (риск значительного снижения артериального давления), пациенты с ишемической болезнью сердца (из-за развивающейся рефлекторной тахикардии может ухудшиться течение ишемической болезни, участиться приступы стенокардии). Следует соблюдать особую осторожность при назначении быстродействующих форм нифедипина больным с хронической стенокардией или после перенесенного инфаркта миокарда.

В начале лечения препаратом, особенно при одновременном применении с β- адреноблокаторами, возможно выраженное снижение артериального давления и/или усиление явлений застойной сердечной недостаточности.

Для пациентов пожилого возраста и больных, получающих комбинированную терапию (антигипертензивную, антиангинальную), дозы нифедипина необходимо уменьшить.

Пациентам с нарушенной функцией печени требуется мониторинг ее состояния, в тяжелых случаях - снижение дозы нифедипина.

Нифедипин метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохром Р 450 (CYP3A4). При одновременном приеме повышение концентрации нифедипина в крови могут вызвать следующие препараты, ингибирующие цитохром Р 450 (CYP3A4): макролиды (например, эритромицин), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), противогрибковые азолы (например, кетоконазол), антидепрессанты (нефазодон, флуоксетин), сосудорасширяющие трициклические антидепрессанты, квинупристин/дальфопристин, вальпроевая кислота, циметидин, цизаприд. При одновременном назначении Фенигидина-Здоровье с указанными препаратами, следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Нифедипин может вызывать изменения некоторых биохимических показателей крови (щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), что, как правило, не сопровождается клиническими признаками (ложноположительная реакция Кумбса), хотя возможно развитие холестаза и желтухи.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

При появлении на фоне лечения боли за грудиной препарат следует отменить.

Нифедипин чувствителен к свету, поэтому таблетки следует вынимать из упаковки непосредственно перед приемом.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата в период беременности до 20-й недели противопоказано. После 20-й недели беременности препарат назначать только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении нифедипина одновременно с внутривенным введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из- за возможности его значительного снижения, что может навредить матери и плоду.

При необходимости использования препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или р аботать со сложными механизмами

В начале лечения, при изменении дозировки или переходе на другой препарат может возникнуть временная слабость или головокружение, которые могут повлиять на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нифедипин метаболизируется с участием цитохрома Р450 (CYP3A4) в печени и слизистой кишечника. Средства, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином, нарушая его клиренс или эффект «первого прохождения» через печень с изменением антигипертензивного эффекта. Хотя клинических исследований взаимодействия нифедипина с такими препаратами в большинстве случаев не проводилось, при необходимости одновременного назначения Фенигидина-Здоровье с этими препаратами, следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, корректировать дозу препарата.

Препараты, ингибирующие иитохром Р450

Отдельные макролидные антибиотики (например, эритромицин) ингибируют изофермент CYP3A4, при одновременном назначении их с нифедипином возможно повышение концентрации последнего в крови. Азитромицин не является ингибитором CYP3A4.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации последнего в крови.

Азольные антимикотики (например, кетоконазол) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Флуоксетин в опытах in vitro ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации в крови последнего.

Нефазодон ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Квинупристин/дальфопристин при одновременном назначении с нимодипином может вызывать повышение концентрации в крови последнего.

Вальпроевая кислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедпину блокатора кальциевых каналов, поэтому не исключается возможность повышения в крови концентрации нифедипина и усиление его эффективности при одновременном назначении с вальпроевой кислотой.

Циметидин ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Трициклические антидепрессанты с сосудорасширяющим эффектом потенцируют антигипертензивный эффект нифедипина.

Цизаприд при одновременном назначении с нифедипином может повышать концентрацию последнего в крови.

Препараты, активирующие цитохром Р450

Рифампицин является сильным индуктором цитохрома Р450, при одновременном назначении нифедипина с рифампицином биодоступность нифедипина выражено снижается с ослаблением антигипертензивного эффекта. Совместное назначение нифедипина и рифампицина противопоказано.

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) индуцируют цитохром Р450. Карбамазепин и фенобарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора кальциевых каналов, поэтому при одновременном их назначении возможно снижение в плазме концентрации нифедипина и уменьшение его эффективности. При необходимости одновременного применения нифедипина с противоэпилептическими препаратами, следует рассматривать возможность увеличения дозы нифедипина, которая по окончанию терапии противоэпилептическими препаратами должна быть снижена.

Взаимодействие н ифедипина с другими препаратами

Антигипертензивный эффект нифедипина потенцируют антигипертензивные препараты - диуретики, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ-1 рецепторов, другие антагонисты кальция, α-адреноблокаторы, а также ингибиторы ФДЭ-5 и α-метилдопа. При одновременном назначении нифедипина с β-адреноблокаторами пациентам с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния, поэтому назначение таким пациентам комбинации нифедипина и β-адреноблокатора требует тщательного наблюдения врача. Нифедипин снижает почечный клиренс дигоксина и увеличивает его концентрацию в крови. При одновременном назначении нифедипина и дигоксина требуется контроль концентрации дигоксина в плазме, при необходимости, с учетом этих результатов, снижение дозы дигоксина во избежание передозировки дигоксина.

Нифедипин повышает в крови уровень теофиллина; снижает выведение винкристина с усилением его побочных эффектов; увеличивает биодоступность цефалоспоринов с повышением их концентрации в крови.

У отдельных пациентов при совместном назначении нифедипин может снижать концентрацию в крови хинидина, которая после отмены нифедипина повышается. В случае необходимости комбинированной терапии требуется коррекция дозы нифедипина и хинидина под контролем уровня артериального давления у пациента.

Совместное назначение нифедипина с такролимусом, метаболизирующимся с участием цитохрома Р450, требует контроля концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, снижения дозы такролимуса, так как нифедипин может повышать концентрацию такролимуса в крови.

Взаимодействие нифедипина с пищей и напитками

Сок грейпфрута, являющийся ингибитором цитохрома Р450, снижает метаболизм и повышает концентрацию нифедипина в крови, потенцируя и пролонгируя эффекты нифедипина. Эффект сока грейпфрута может проявляться в течение 3 дней после его приема. При терапии нифедипином следует избегать приема сока грейпфрута.

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фенигидин - антиангинальный и антигипертензивный препарат, который блокирует поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий через медленные потенциалзависимые кальциевые каналы мембран клеток. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, ликвидирует спазмы и расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление после нагрузки и потребность миокарда в кислороде; незначительно снижает сократимость миокарда, несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

ст.); желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;
- синдром слабости синусового узла; синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), синдром Лауна-Генонга-Левайна (LGL); AV-блокада II и III степени; порфирия; илеостома, установленная после проктоколэктомии; повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим дигидропиридинам; не принимать одновременно с рифампицином.

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения препарата после вскрытия флакона 28 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Современная фармакология предоставляет широкий ассортимент медикаментов для нормализации артериального давления.

Одним из лучших лекарств при гипертонии по праву считается Фенигидин. Инструкция по применению указывает на принадлежность данного средства к классу .

Один из вариантов производства Фенигидина - таблетки желто-зеленого оттенка. Расфасованы драже по 10 шт в блистере и по 50 шт в стеклянных и полимерных емкостях. В коробку из картона совместно с инструкцией по применению укладывается 5 блистеров или 1 флакон с пилюлями.

В таблетке Фенигидина содержится 10 мг основного вещества - . В составе присутствуют и дополнительные компоненты, такие как: крахмал, сахар, кальция стеарат и твин-80.

От чего эти таблетки?

Инструкция к таблеткам от давления Фенигидин указывает на состояния, когда максимально эффективно применение медикамента.

Важно! Чтобы терапия не спровоцировала усугубление самочувствия, перед использованием Фенигидина нужно обследоваться и проконсультироваться у специалиста.

От чего же эти таблетки? Фенигидин, согласно инструкции, применяется при:

• приступах стенокардии;
• гипертонических кризах;
• различного происхождения.

По информации из инструкции, Фенигидин обладает высокой биодоступностью и абсорбцией.

При каком давлении применяют лекарство?

Перед употреблением препарата, следует разобраться, при каком давлении используется Фенигидин. Инструкция по применению гласит, что он назначается в случае повышенного артериального давления. Основное действующее вещество обеспечивает антиангинальное и антигипертензивное действие медикамента.

Исходя из текста инструкции по применению, таблетки Фенигидин отличаются такими свойствами:

• задерживают проникновение кальция в кардиомициты и клетки гладкой мускулатуры сосудов;
• снижают мышечный тонус кровеносных сосудов;
• увеличивают коронарное кровообращение;
• снижают количество требующегося миокарду кислорода.

Инструкцией по применению лекарство Фенигидин характеризуется высокой скоростью действия. Насыщение крови нифедипином достигает наивысшей отметки через 30 минут после перорального приема.

Инструкция по применению

Неправильный расчет количества или самовольное применение медикамента от давления Фенигидин без рекомендации профильного специалиста может спровоцировать проявление побочных действий и передозировку нифедипином. Степень проявления зависит от индивидуальных характеристик организма пациента и длительности применения лекарства.

Инструкция по применению препарата Фенигидин содержит примерные нормы употребления таблеток для борьбы с повышенным давлением, правила и особые рекомендации по приему.

Фенигидин, в соответствии с инструкцией, имеет ряд факторов, запрещающих его применение. К ним относятся:

• непереносимость нифедипина или дополнительных компонентов;
• кардиогенный шок;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет;

Следует проявлять осторожность, если необходимо применения Фенигидина людям с такими заболеваниями:

• сахарный диабет;
• нарушения циркуляции крови головного мозга;
• дисфункции печени и почек.

Проведение курса гемодиализа в период употребления Фенигидина может спровоцировать возникновение артериальной гипотензии.

Важно! Инструкция по применению не является руководством к действию. Дозировка медикамента назначается только врачом персонально для каждого случая болезни.

Симптомы стенокардии

Как принимать?

Согласно инструкции, применять таблетки Фенигидин необходимо во время или после еды. Употребление пищи способствует повышению биодоступности медикамента. Таблетки принимаются внутрь целиком, запиваются необходимым количеством воды.

Дозировка

Низкий уровень содержания нифедипина в каждой таблетке позволяет точнее рассчитать необходимую суточную дозу препарата. Норма употребления медикамента определяется отдельно для каждого больного, исходя из персональных особенностей и динамики развития заболевания.

Согласно инструкции, первично назначается применение 10 мг нифедипина (1 таблетки) утром, в обед, вечером. Если потребуется, дозу можно увеличить до 20 мг (2 таблеток) утром, в обед и вечером. Максимальное суточное количество нифедипина не должно быть больше 120 мг.

Принять решение об изменении дозировки Фенигидина от давления может только профильный специалист. Во избежание ухудшения состояния необходимо следовать всем инструкциям доктора.

Особые указания

При использовании Фенигидина, согласно инструкции, необходимо учитывать следующие особенности применения препарата:

• нифедипин обладает способностью попадать в грудное молоко, поэтому в случае назначения этих таблеток стоит рассмотреть ситуацию временного прекращения грудного вскармливания;
• следует воздерживаться от спиртных напитков в процессе терапии Фенидигином;
• с осторожностью применять лекарство водителям автотранспорта и лицам, деятельность которых требует мгновенных физических и психических реакций.

Внимание! Исходя из данных инструкции, прекращать терапию Фенидигином рекомендуется постепенным снижением употребляемой дозы ввиду риска возникновения синдрома «отмены».

Возможно ли использование при беременности?

Официальной инструкцией запрещено применение Фенигидина в процессе вынашивания младенца. Это обусловлено особенностью нифедипина преодолевать плацентарный барьер и отрицательно воздействовать на ребенка, являясь причиной непоправимых изменений.

В случае уже назначенного и начатого курса лечения следует сообщить доктору о беременности и немедленно прекратить употребление препарата.

Важно! По инструкции при беременности Фенигидин может применяться лишь по жизненным показаниям, когда необходимость лечения для женщины превосходит вероятную угрозу развития осложнений у малыша.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.