Отзывы к орсотен. Орсотен слим - официальная инструкция по применению Можно ли похудеть от таблеток орсотен

Орсотен (действующее вещество - орлистат) - лекарственное средство для лечения ожирения. На сегодняшний день распространенность ожирения дает основание признать за ним если и не статус эпидемии, то одной из острейших проблем современного здравоохранения. Так, согласно размещенной на сайте ВОЗ Глобальной базе данных индекса массы тела, избыточным весом в развитых странах страдает от 23% (Япония) до 67% (США). Избыточные жировые отложения увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета, являющихся одними из основных причин смертности населения. Учитывая вышеизложенное, эффективное лечение ожирения должно постоянно находиться в фокусе внимания кардиологов, эндокринологов и врачей других специальностей. Мероприятия, ставящие целью избавление от висцеральных жировых отложений, благоприятно влияют на большинство обменных нарушений, связанных с ожирением. Даже незначительное снижение веса на 5-10% сопровождается отчетливым уменьшением частоты развития сопутствующих патологий. Учитывая тот факт, что наипервейшими причинами ожирения являются чрезмерная калорийность рациона в совокупности с гиподинамией, лечение должно базироваться на выстраивании режима питания с жировой «нагрузкой» не более 25–30% от общей суточной калорийности в сочетании с физическими упражнениями, выполняемыми в аэробном режиме. Для повышения эффективности подобной терапии используются фармакологические «помощники», одним из которых является лекарственное средство орсотен. Это мощный ингибитор желудочной и панкреатической липаз длительного действия, подавляющий процесс расщепления и абсорбции липидов примерно на 30%. Одновременно с этим орсотен снижает количество свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника, что влечет за собой ухудшение растворимости и абсорбции холестерина и снижения его концентрации в плазме крови. Одним из достоинств орсотена является высокая избирательность его действия на ферменты желудочно-кишечного тракта и полный «нейтралитет» в отношении белков, углеводов и фосфолипидов.

Препарат активен только в пределах ЖКТ, не оказывая практически никакого системного действия. Результаты многочисленных клинических исследований свидетельствуют не только о его способности эффективно снижать массу тела, но и возвращать уровень липидов крови в пределы физиологической нормы. Было продемонстрировано, что использование орсотена на протяжении 12 месяцев в совокупности с коррекцией образа жизни (устранение погрешностей в диете, физические нагрузки) обеспечивало снижения массы тела на 5% и более у 35–65% пациентов и на 10% и более - у 29–39% пациентов. Препарат орсотен от словенской фармацевтической компании «КРКА» - дженерик оригинального ксеникала от («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд.» (Швейцария). Российскими учеными из ФГУ «Эндокринологический научный центр» (Москва) было проведено сопоставление эффективности в отношении снижения массы тела препаратов ксеникал и орсотен. Результаты исследования продемонстрировали клиническую эквивалентность обоих лекарственных средств, их сопоставимую эффективность у пациентов, страдающих ожирением, а также эквивалентность их профиля безопасности. В ходе данного исследования лечение орсотеном позволило большинству (около 52%) пациентов с ожирением добиться снижения массы тела более чем на 5% уже после 3-ех месяцев фармакотерапии. Избавление от избыточных жировых отложений на фоне лечения орсотеном самым благоприятным образом отразилось на факторах риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета и улучшило качеств жизни пациентов.

Орсотен выпускается в капсулах. По общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 120 мг. Орсотен принимают перед приемом пищи (имеются в виду основательная трапеза, а не легкие перекусы), во время или в течение 1 часа после него. Капсулу запивают достаточным количеством воды. Если планируется относительно «безжировой» прием пищи, то прием орсотена можно пропустить. Дозы препарата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его эффективность.

Фармакология

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение

In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение почками всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Форма выпуска

Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

* 100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистат - 53.1915 г, целлюлозу микрокристалическую.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии - не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза/сут, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций.

Лечение: в случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

Взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно тяжелой степени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - буллезная сыпь.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Показания

• продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 , или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен ® можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

• синдром хронической мальабсорбции;
• холестаз;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, >30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Орсотен - это специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Он оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку не расщеплённые триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.
Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 часов после приёма препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 часа.

Фармакокинетика

Распределение. In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Орлистат метаболизируется главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: М1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение. Основным путём элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, где 83% - орлистат в неизмененном виде. Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3–5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность

Способ применения

Побочные действия

Передозировка

Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в сутки, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 месяцев, не вызвала значительного усиления побочных явлений. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Форма выпуска

Условия хранения

Дополнительно

При желании избавиться от лишнего веса и стать обладательницами идеальной стройной фигуры, женщины и девушки прибегают к всевозможным методам и способам похудения. Многие из них даже начинают принимать разнообразные препараты, которые дают надежду достичь поставленной цели. В последнее время популярным стал препарат для похудения Орсотен, который быстро распространяется среди худеющих дам.

Орсотен – медицинский препарат, который выпускается в виде твердых желатиновых капсул. Они могут иметь белый или бело-желтый цвет. В капсулах содержатся микрогранулы белого цвета. Медицинский препарат упакован в блистеры, куда входит по 7 капсул. Также капсулы могут выпускаться и в блистере по 21 штуке.

Как действует средство для похудения Орсотен?

Орсотен для похудения – одна из последних разработок в области современной диетологии. Согласно инструкции, этот препарат при его регулярном применении в короткие сроки позволяет избавиться от лишнего жира в организме. По словам самих диетологов, это позволяет похудеть до 5 кг в месяц.

Как же действует средство для похудения Орсотен на человеческий организм и действительно ли оно позволяет похудеть?

Процесс похудения начинается благодаря таким механизмам, происходящим сразу после приема препарата, как:

• нормализация липидного профиля;
• уменьшение инсулинорезистентности;
• сокращение выработки избыточного количества инсулина у больных сахарным диабетом 2 типа;
• нормализация артериального давления;
• сокращение образования висцерального жира.

Главным действующим веществом таблеток для похудения Орсотен выступает орлистат, вспомогательным – целлюлоза микрокристаллическая.

Средство способствует похудению благодаря тому, что после его применения оно попадает в ЖКТ, и тем самым частично препятствует усвоению жиров. Дело в том, что действующее вещество препарата усиливает выработку фермента под названием «липаза», который расщепляет жиры. Затем все нерасщепленные жиры выводятся из организма естественным путем. Вскоре организм начинает активно расходовать собственные запасы жира, за счет чего лишний вес постепенно уходит.

Лекарство для похудения Орсотен обладает рядом преимуществ по сравнению с другими препаратами такого действия. Главный плюс средства в том, что его действующие вещества практически не всасываются в кровь, они действуют только в кишечнике. Худеть этим способом можно даже людям, больным сахарным диабетом 2 типа, при этом они не только смогут безопасно избавиться от лишнего веса, но и приостановить прогрессирование заболевания, снизив уровень глюкозы в крови. Прием Орсотена благоприятно влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, в результате чего нормализуется артериальное давление. Кроме того, диетологи отмечают, что этот препарат улучшает деятельность пищеварительной и эндокринной систем.

Прием капсул Орсотен: показания и противопоказания

Капсулы для похудения Орсотен в последнее время достаточно широко применяются в диетологии, специалисты назначают его пациентам с ожирением и избыточной массой тела. Его систематическое применение, в обязательном порядке контролируемое врачом-диетологом, способствует эффективному снижению веса и предупреждает его повторный набор.

Показаниями к приему средства могут быть и другие заболевания, которые могут вызвать набор лишнего веса – гиперлипидемия, артериальная гипертензия, метаболический синдром и сахарный диабет. Препарат имеет и свои противопоказания, нельзя худеть с помощью этих таблеток при застое желчи и синдроме мальабсорбции глюкозы. Безопасность приема препарата для пациентов в возрасте до 18 лет, беременных и кормящих женщин научно не была исследована.

При неправильном приеме или передозировке средства не исключены такие побочные действия, как:

• недержание кала;
• маслянистые выделения из прямой кишки;
• вздутие живота;
• повышенное газообразование;
• головные боли;
• инфекции нижних дыхательных путей;
• бессонница, общая слабость;
• тревожное состояние;
• дефицит жирорастворимых витаминов;
• ректальные кровотечения.

Возможны и аллергические реакции организма на введение в него орлистата. Чаще всего проявляются они в виде кожной сыпи, крапивницы, бронхоспазма, анафилаксии.

Орсотен Слим для похудения – облегченный вариант

Если вскоре после приема препарата начали проявляться такие побочные действия, его можно заменить на более облегченный вариант – Орсотен Слим для похудения. В этом средстве содержится в два раза меньше действующего вещества, поэтому оно оказывает более мягкое действие на человеческий организм. Правда, следует понимать, что и эффект похудения будет гораздо ниже.

Препарат имеет свои аналоги, в составе которых тоже содержится меньшее количество действующего вещества. Это такие средства, как Ксеникал, Ксеналтен, Орлимакс, они тоже изготовлены на основе орлистата.

Согласно научным исследованиям, орлистат может вывести до 30 % жира в неизмененном виде, поступившего в организм с пищей. Из этого следует, что жирность пищи, а, значит, и ее калорийность значительно уменьшается, за счет чего и происходит похудение. Однако важно знать, что прием препарата не способствует снижению аппетита, поэтому с желанием есть придется бороться самостоятельно.

Как пить Орсотен и требуется ли соблюдать диету?

Чтобы достичь поставленной цели – избавиться от избыточного веса, при этом не навредить своему здоровью, важно знать, как правильно принимать Орсотен. Для этого достаточно тщательно изучить инструкцию, в которой указано, как пить Орсотен для похудения.

Если вы решили худеть с помощью этого средства, важно запомнить несколько простых правил:

• Прежде всего, следует отказаться от самостоятельного назначения этого препарата. Если вам посоветовали это средство, перед его приемом обязательно нужно проконсультироваться со специалистом, поскольку во многих случаях он может принести вместо пользы серьезный вред здоровью.
• Средство принимают три раза в день по одной капсуле. Разовая доза не должна превышать 120 мг, именно такая доза одной капсулы.
• Каждый раз капсулу нужно запивать стаканом обычной воды.
• Орсотен желательно принимать перед основным приемом пищи или во время еды. Если нет такой возможности, то можно принять капсулу через час после еды, но не позже.
• Если по определенным причинам был пропущен прием капсулы, в следующий раз нельзя увеличивать дозировку.

Соблюдать диету при приеме Орсотена не требуется. Правда, важно отказаться от переедания и желательно придерживаться правильного питания, также пойдут на пользу умеренные физические нагрузки. Есть еще одна рекомендация, которая касается приема пищи: каждый раз во время еды нужно употреблять небольшое количество жиров. На вопрос, сколько принимать Орсотен, диетологи отвечают, что курс терапии может составлять два года.

Еще больше по теме

Несмотря на высокие полезные свойства, маньчжурский орех редко используется в пищевых целях сразу после сбора: это связано с большими трудностями...

Для правильного питания больных, у которых диагностирована язвенная болезнь, разработано несколько диет. В стадии обострения назначается...

В последние годы много говорят об оздоровлении через пищу. Но насколько верны всевозможные концепции полезного питания для здоровья? Действительно...

Орсотен слим (действующее вещество орлистат) - лекарственное средство для коррекции избыточной массы тела, являющееся ингибитором липаз желудочно-кишечного тракта. Необходимо сразу оговориться, что орсотен слим не является биологически активной добавкой, как о нем пишут на ряде интернет-форумов: это самый настоящий лекарственный препарат от словенской фармацевтической компании «КРКА», ближайший родственник орсотена (разница между ними состоит лишь в содержании действующего вещества: 60 мг против 120 мг). От снискавшего себе недобрую славу сибутрамина орсотен слим отличается значительно меньшим количеством побочных реакций. Терапевтическая активность препарата-героя данной статьи проявляется в исключительно в недрах желудка и тонкого кишечника, где орлистат вступает во взаимодействие с желудочными и панкреатическими липазами, инактивируя последние до такой степени, что те теряют способность расщеплять пищевой жир (триглицериды) до легко абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. А поскольку триглицериды не всасываются в ЖКТ, развивается определенный дефицит калорий, который, в свою очередь, позитивно влияет на контроль массы тела. Орсотен слим в дозе 60 мг 3 раза в день блокирует абсорбцию около четверти всего потребляемого пищевого жира. Терапевтический эффект препарата ограничивается лишь желудочно-кишечным трактом, что является несомненным преимуществом, поскольку отсутствие системного компонента в его действии снижает вероятность развития побочных реакций. Фармакологическая активность орсотена слим приводит к тому, что содержание жира в тонком кишечнике увеличивается через 24-48 часов после его перорального применения (т.к. жир перестает всасываться). После прекращения приема препарата содержание жира возвращается к начальным показателям за 48-72 часа. Терапия орсотеном слим будет эффективна лишь в сочетании с коррекцией образа жизни и режима питания (ежедневные аэробные упражнения и низкокалорийная диета с ограничением насыщенных животных жиров). Орсотен слим мало что даст без избавления от шлейфа вредных привычек: в этом случае, продолжая злоупотреблять нездоровой пациент рискует заполучить расстройство пищеварения.

Причем ограничивать нужно не только жиры, но и «быстрые» углеводы, поскольку они с охотой трансформируются в жировые отложения. Снижение веса, связанное с приемом орсотена слим, сопровождается и другими положительными явлениями как-то: снижением уровня общего и «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности), уменьшением окружности талии. Если через три месяца регулярной фармакотерапии орсотеном слим вес упорно продолжает оставаться прежним или снижается менее чем на 5%, необходимо обратиться к врачу для принятия решения о целесообразности дальнейшего лечения. Важно, что пациент должен начать «диетить» и заниматься физкультурой еще до начала медикаментозного курса, не прекращая следовать здоровому образу жизни и после его окончания. Рацион питания на фоне лечения должен включать не более 30% жиров. Суточное потребление трех основных нутриентов - белков, жиров и углеводов - должно быть равномерно распределено между завтраком, обедом и ужином. Эффекты орсотена слим у лиц, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, изучены недостаточно, однако, учитывая минимальную абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте, коррекция дозы у таких пациентов не требуется. Врач должен предупредить пациента о повышенном риске побочных эффектов при потреблении пищи с высоким содержанием жиров. Терапия орсотеном слим может приводить к нарушению абсорбции жирорастворимых витаминов. В этой связи витамины A, D, Е и К рекомендуется принимать перед сном. Прием препарата пациентами, страдающими сахарным диабетом, нередко сопровождается улучшением метаболического контроля, что может вызвать необходимость коррекции гипогликемических препаратов. Избавление от избыточных жировых отложений может сопровождаться нормализацией артериального давления, и, следовательно - возможностью снизить дозу принимаемых антигипертензивных препаратов.

Фармакология

Ингибитор липаз ЖКТ длительного действия. Терапевтическая активность орлистата реализуется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность к гидролизу пищевого жира в форме триглицеридов до всасываемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Непереваренные триглицериды не всасываются, и развивающийся в результате этого дефицит калорий может оказать положительное влияние на контроль массы тела. Орлистат в дозе 60 мг 3 раза/сут блокирует всасывание приблизительно 25% пищевого жира. Терапевтический эффект орлистата реализуется без его системного всасывания. Эффект орлистата приводит к тому, что концентрация жира в содержимом кишечника увеличивается уже через 24-48 ч после его применения внутрь. После отмены орлистата концентрация жира в содержимом кишечника обычно возвращается к исходным показателям через 48-72 ч.

У взрослых пациентов с ИМТ ≥28 кг/м 2 орлистат в дозе 60 мг 3 раза/сут эффективен в сочетании с гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров. При этом основная потеря массы тела происходит в течение первых 6 месяцев лечения.

Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг 3 раза/сут, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.

Фармакокинетика

Всасывание

Исследования у добровольцев с нормальной и повышенной массой тела показали, что степень всасывания орлистата минимальна. Концентрация неизмененного орлистата в плазме крови находится ниже предела количественного определения (ниже 5 нг/мл) через 8 ч после перорального приема орлистата в дозе 360 мг. В целом, при применении в терапевтических дозах определение неизмененного орлистата в плазме крови носит спорадический характер, а концентрация его крайне низка (менее 10 нг/мл или 0.02 мкмоль/л), причем признаки кумуляции отсутствуют, что говорит о минимальной степени всасывания.

Распределение

V d определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Связывание орлистата с белками плазмы составляет более 99% (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Метаболизм

Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение

Приблизительно 97% дозы выводится через кишечник, 83% из этого количества - в виде неизмененного орлистата. Кумулятивная экскреция почками всех орлистатсодержащих веществ составляет менее 2% от принятой дозы. Время достижения полной экскреции (через кишечник и почками) составляет от 3 до 5 дней.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, корпус белого цвета, крышечка светло-желтого цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Вспомогательное вещество полуфабрикат-гранул: целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 22.2 мг.

Состав твердых желатиновых капсул №3: корпус капсулы - титана диоксид (E171) - 0.58 мг, желатин - 28.22 мг; крышечка капсулы - титана диоксид (E171) - 0.19 мг, железа оксид желтый (E172) - 0.04 мг, желатин - 18.97 мг.

21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь по 60 мг (1 капс.) 3 раза/сут, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи. Капсулы запивают водой.

Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.

В течение 24 ч можно принять не более 3 капсул по 60 мг препарата Орсотен ® слим.

Курс лечения не должен превышать 6 месяцев.

Если через 12 недель применения препарата Орсотен ® слим снижение массы тела не происходит (не более 5% от первоначальной массы), пациенту следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего применения.

Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен ® слим.

Во время применения препарата Орсотен ® слим пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры (например, при калорийности 2000 ккал/сут пища должна содержать не более 67 г жира). Суточное потребление жиров, углеводов и белка должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата Орсотен ® слим будет прекращено.

Данные о применении орлистата у пациентов пожилого возраста ограничены.

Эффекты орлистата у лиц с нарушением функции печени и/или почек не изучены, однако учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не требуется.

Передозировка

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза/сут, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 месяцев увеличения частоты нежелательных реакций не отмечено.

Симптомы: в большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

Лечение: в случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. Исходя из данных исследований у человека и животных, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Взаимодействие

При одновременном применении циклоспорина и орлистата наблюдается снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может сопровождаться снижением его иммуносупрессорной активности. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и циклоспорина противопоказано.

При одновременном применении варфарина или других пероральных антикоагулянтов и орлистата может происходить изменение значения MHO.

Применение орлистата может привести к нарушению всасывания жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К).

Из-за отсутствия данных о фармакокинетическом взаимодействии не рекомендуется применять орлистат одновременно с акарбозой.

При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином; аторвастатином, правастатином, фибратами; бигуанидами; дигоксином, нифедипином, лозартаном; пероральными контрацептивами и этанолом.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения.

При применении орлистата обычно наблюдаются реакции со стороны ЖКТ и связаны с фармакологическим действием препарата.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто - боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.

В ходе постмаркетингового применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции (частота неизвестна).

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации протромбина; увеличение МНО у пациентов, принимавших орлистат одновременно с антикоагулянтами.

Со стороны пищеварительной системы: небольшое ректальное кровотечение, дивертикулит, гепатит, желчнокаменная болезнь, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Показания

• для снижения массы тела у пациентов старше 18 лет с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2) в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров пищи.

Поскольку неизвестно, выделяется ли орлистат с грудным молоком, Орсотен ® слим не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Эффекты орлистата у лиц с нарушением функции почек не изучены, однако учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пациентам следует указать на необходимость придерживаться полученных ими рекомендаций по диете. Вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ выше в случае, если отдельный прием пищи или диета в целом характеризуются высоким содержанием жиров.

Лечение препаратом Орсотен ® слим может привести к нарушению всасывания жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К). По этой причине поливитамины следует принимать перед сном.

Поскольку снижение массы тела может сопровождаться улучшением метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом, тем лицам, которые получают гипогликемические препараты, перед началом применения препарата Орсотен ® слим следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических средств.

Снижение массы тела может сопровождаться улучшением показателей АД и снижением концентрации холестерина. Пациентам, принимающим лекарственные препараты по поводу артериальной гипертензии или гиперхолестеринемии, при применении препарата Орсотен ® слим следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

Пациентам, принимающим амиодарон, перед началом терапии препаратом Орсотен ® слим следует проконсультироваться с врачом.

У пациентов, применяющих орлистат, описаны случаи ректальных кровотечений. Если возникает это явление, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Орсотен ® слим не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На диете вес уходит слишком медленно? Орсотен поможет вам худеть в три раза быстрее! Узнайте из статьи, как принимать его для похудения, и станьте меньше на два размера уже через месяц!

Сегодня ожирение и избыточный вес рассматривается как глобальная эпидемия, затрагивающая миллионы людей, независимо от страны их проживания, возраста или социального статуса. По последним данным статистики, в России массу тела, превышающую норму, имеют около 25% населения, ожирение диагностируется у 30% россиян.

Ожирением принято считать превышение нормы массы тела более чем на 20 — 25 %. Такое заболевание, а ожирение это и есть заболевание, может вызываться генетическими факторами, метаболическими особенностями организма, низкой физической активностью, влиянием экологической обстановки или пищевыми пристрастиями к высококалорийным блюдам.

Вылечить ожирение с помощью диет часто нереально, для этого приходится прибегать к медикаментозной терапии. Лекарственные средства, предназначенные для похудения, по принципу действия бывают нескольких типов:

• подавляющие аппетит путем действия на центр насыщения;
• не позволяющие пище полностью перевариваться, оказывая слабительное действие;
• препятствующие усвоению углеводов;
• снижающие уровень усвоения жиров.

Каждая разновидность средства для снижения веса имеет свои достоинства и недостатки. Сильные слабительные могут привести к вымыванию из организма нужных микронутриентов или привести к обезвоживанию. Последствием приема средств, снижающих аппетит путем действия на гипоталамус, может стать поражение печени, почек, нарушение гормонального баланса. Блокатор липазы Орсотен относится к последней разработке в категории препаратов, которые, по мнению специалистов, можно считать наиболее безопасными.

Состав и действие

Orsoten производят словенский и российский филиалы международной фармацевтической компании КRКА. Форма выпуска – таблетки-капсулы с желто-белой желатиновой оболочкой, внутри которой находятся белые гранулы. Капсулы по 7 штук расфасованы в блистеры из полимерной пленки или алюминиевой фольги, упаковка содержит 12, 6 или 3 блистера.

В аптеках это средство для похудения есть двух видов: Орсотен плюс с содержанием действующего вещества 120 мг и Орсотен слим, где 60 мг активного вещества. «Облегченный» вариант препарата можно купить без рецепта, классический вариант – по рецепту врача.

Основные и вспомогательные вещества

Каждая капсула орсотена содержит ингибитор желудочно-кишечных липаз орлистат и вспомогательные вещества:

• гипромеллозу – дезинтегрант со связывающими свойствами;
• диоксид титана – краситель белого цвета;
• микрокристаллическую целлюлозу – наполнитель, детоксикант, источник пищевых волокон.

Состав капсульной оболочки – пищевой желатин, индигокармин, диоксид титана.

Как действует орсотен

Энергетическая ценность жиров – 9,3 ккал/г, это почти вдвое выше, чем калорийность углеводов и белков. Попадая в желудочно-кишечный тракт в виде триглицеридов, жиры растительного или животного происхождения расщепляются ферментом липазой до свободных жирных кислот. Они используются организмом как источник энергии, лишние откладываются про запас, как жировые накопления.

Специфический блокатор липаз орлистат способен образовывать с этими ферментами прочные связи, тем самым лишая их возможности расщеплять триглицериды. При этом жиры проходят через систему пищеварения, не усваиваясь, и выводятся с калом и частично с мочой. Принцип действия орлистата тот же, что у любой безжировой диеты — расход организмом для энергетических нужд жировых запасов, накопленных ранее.

Результаты клинических исследований орсотена показали, что его использование в течение 3 месяцев в сочетании с низкокалорийной диетой обеспечивает снижение массы тела на 10 – 15%, тогда как применение только диетической методики – всего на 5 – 7%.

Инструкция по применению

Orsoten назначается для лечения ожирения разной степени: Orsoten Plus при ИМТ ≥30, Orsoten slim при ИМТ до 25 -28. Это лекарство также используется как одно их средств, при комплексной терапии заболеваний, проявлениями которых служит патологический набор веса или нарушения липопротеинового или липидного обмена: диабета, гипертонии 2,3 степени, атеросклероза.

Орлистат не оказывает воздействия на работу внутренних органов, так как практически минует системный кровоток. Этим же объясняется отсутствие кумулятивного эффекта и синдрома привыкания, что позволяет проводить длительное лечение без повышения суточной дозы.

Дозировка и режим приема

Стандартная схема приема Орсотена — по 1 таблетке-капсуле во время каждой трапезы или через час после нее. В случаях, если приготовленные блюда не содержат жира, прием препарата не обязателен. Обычно для похудения используется до 3 капсул в сутки, действие орлистата в организме продолжается от 48 до 72 часов.

Превышение дозы лечебный эффект не увеличивает. Клинические испытания показали, что излишки действующего вещества в течение 5 суток выводятся естественным путем. Продолжительность курса лечения определяет врач, обычно он составляет от 2 -3 месяцев до 2 лет. Если в течение первых 60-70 дней потеря веса составляет меньше чем 5%, прием препарата прекращают.

Особые указания

1. Терапию препаратом Orsoten назначают в комплексе с диетой, содержащей умеренное количество калорий и ≤30% жиров.
2. Если гиперкалорийность пищи вызвана высоким количеством углеводов, применение блокатора липаз нерационально, поскольку на углеводный обмен он влияния не оказывает.
3. Сочетание орлистата с жирорастворимыми витаминами: эргокальциферолом (витамин D), ретинолом (витамин А), токоферолом (витамин Е), филлохиноном (витамин К) снижает их биодоступность, поэтому их рекомендуется принимать через 1,5 – 2 часа после орсотена.
4. В случае развития диареи пациентам, использующим пероральные контрацептивы, рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
5. При необходимости применения орсотена одновременно с циклоспорином, антикоагулянтами, противоэпилептическими средствами, левотироксином, солями йода лечение проводится под постоянным медицинским контролем.

Противопоказания

Согласно инструкции, прямыми противопоказаниями к орсотену служат:

• индекс массы тела меньше 25;
• возраст младше 18 лет;
• беременность и период лактации;
• метаболические расстройства, вызванные синдромом мальабсорбции;
• хронические заболевания системы желчевыделения (холестаз, холецистит, дискинезия желчных путей);
• гиперчувствительность к орлистату или другим компонентам препарата;
• прием ингибитора липаз орсотена несовместим с алкоголем.

Побочные действия

Орсотен может вызывать некоторые побочные эффекты – большей частью со стороны ЖКТ. В порядке убывания вероятности их проявления это могут быть:

• самопроизвольные маслянистые выделения из прямой кишки;
• частые позывы на дефекацию;
• метеоризм;
• вздутие живота;
• диспепсия;
• недержание кала.

В редких случаях может наблюдаться общая слабость, боль в животе, головная боль, нарушение менструального цикла, аллергические реакции (зуд, крапивница). Обычно побочные эффекты проявляются на начальном этапе лечения, а затем сходят на нет.

Цена

Стоимость препарата зависит от фирмы-производителя и размера упаковки. Дженерики, как правило, дешевле, чем уникальный препарат. Это объясняется их меньшей себестоимостью: затраты на разработку и клинические испытания лекарственного средства у производителя отсутствуют, их уже провела фирма, выпускающая патентованное средство. Орсотен – дженерик швейцарского , поэтому стоит в полтора раза меньше оригинального препарата.

Цена российского «Орсотена плюс» (84 капсулы) примерно 2000 рублей, его облегченной версии – от 800 до 1600 рублей. Средняя стоимость словенского Орсотена – 2300 рублей. Другие средства для похудения с содержанием орлистата 120 мг, стоят примерно столько же: 60 таблеток Листаты 1600 рублей, 84 капсулы российского – 2000–2200 рублей.

Синонимы и аналоги

Для большинства лекарственных препаратов существуют заменители. Обобщающий термин «аналоги» для них не совсем корректен. Строго говоря, аналоги – это лекарства, оказывающие тот же эффект, но отличающиеся от оригинала, как по составу, так и по принципу действия. Лекарства, изготовленные на основе того же, что и патентованный препарат, активного вещества, правильно называть синонимами или дженериками. При их производстве могут использоваться другие вспомогательные компоненты, они могут иметь другие лекарственные формы.

То же, что и Orsoten, действующее вещество имеют препараты:

• Алли (Россия);
• Ксеналтен (Россия);
• Листата (Россия);
• Ксенистат (Индия);
• Орликел (Индия);
• Симметра (Индия);
• Орлимакс (Польша);
• Алай (Германия);
• Орлип (Грузия).

Аналогами Орсотена являются Редуксин (Россия), (Германия), (Индия), (США), активным веществом в которых служит . Это органическое соединение оказывает воздействие на центр насыщения ЦНС, вызывая снижение аппетита. Потеря веса достигается за счет уменьшения количества потребляемой пищи.