Мелаксен - официальная* инструкция по применению. Снотворное Мелаксен: инструкция по применению (таблетки)

Как правильно принимать Мелаксен?

Мелаксен® – седативный препарат американского производства, который показан для лечения бессонницы. В основе его гормональные вещества, идентичные тем, что синтезируются щитовидной железой. Нельзя принимать средство без врачебного назначения, так как оно не совместимо с некоторыми лекарствами и имеет противопоказания. Из инструкции по применению вы узнаете, как действует Мелаксен, когда показан и кому его пить не рекомендуется, актуальные цены оригинала и его аналогов, а также отзывы врачей о препарате.

Форма отпуска, состав

Мелаксен (Melaxen) выпускается в виде округлых белых таблеток, выпуклых с двух сторон, одна из которых имеет надсечку. Таблетки в блистерах, упакованных в картонную коробку. Одна упаковка может содержать 12 или 24 таблетки.

Главный действующий компонент – мелатонин. Одна таблетка содержит 3 мг вещества. Дополнительные ингредиенты в составе:

• ортофосфат кальция;
• Е572 (стеарат магния);
• тальк;
• фармакологическая глазурь;
• изопропанол.

Фармакологические характеристики

Мелаксен является химически синтезированным аналогом амина мелатонина, растворим в водной среде, спирте и липидах. Его получают из аминокислот растений. Он выступает синтетическим заменителем гормона эпифиза. Под влиянием вещества:

• нормализуются ритмические колебания внутренних систем организма, связанных с изменением времени суток;
• регулируется режим сна и бодрствования, дневные колебания активности биоритмов и температурных показателей тела;
• восстанавливается нормальный сон, засыпание наступает быстрее, проходят внезапные ночные пробуждения;
• улучшается утреннее самочувствие после ночного отдыха, проходит ощущение усталости и недосыпа.

Мелатонин – натуральный гормон, вырабатываемый щитовидкой в большей степени ночью. С возрастом скорость его синтеза снижается, что вызывает нарушения сна. Поэтому препарат чаще назначается людям старше 55 лет, которые страдают от возрастных изменений в работе щитовидной железы, вызывающих дефицит мелатонина.

Фармпрепарат помогает адаптироваться к перемене часовых и климатических поясов, избежать бурной реакции ЦНС на стрессы и внешние раздражители. Частично позволяет повысить иммунитет. Способствует снижению синтеза гормонов аденогипофиза. При прекращении приема не вызывает синдром отмены.

Фармакокинетика

При приеме вещества внутрь у взрослых и детей наблюдается полная его абсорбция. У пожилых показатель может быть снижен на 50%. Биологическая доступность средства составляет 15% спустя 3 часа после его попадания в организм. Абсорбирующие качества снижаются при совместном приеме с пищей.

Метаболизм мед препарата осуществляется печенью с полным выделением метаболитов через 12 часов. Период полного выведения с мочой – 4 часа.

От чего помогает Мелаксен: показания к применению

Врачи утверждают, что лечит Мелаксен в основном проблемы, связанные со сном. Показаниями к приему могут стать бессонница или расстройство биоритмов организма.

Противопоказания

Фармсредство не используется при непереносимости компонентов. Запрещен прием при патологиях:

• почечная дисфункция;
• печеночная недостаточность;
• болезни с аутоиммунным течением;
• заболевания крови;
• лимфома;
• лимфогранулематоз;
• рак кожи;
• эпилептический синдром;
• диабет.

Противопоказано принимать лекарство в период детоношения и лактации.

Как принимать Мелаксен: инструкция по применению

Дозировка средства выглядит следующим образом:

Против бессонницы принимают по 1 таблетке за 1-2 часа до сна поле еды в течение 3-х недель. Для лучшей адаптации при смене часовых поясов прием начинают за день до поездки и продолжают до 5 суток по таблетке на ночь.

Особые указания

От лечения Мелаксеном стоит отказаться людям с непереносимостью лактозы и нехваткой лактазы. Средство повышает чувствительность к свету, поэтому в период терапии рекомендовано избегать яркого освещения. При гормональном дисбалансе либо лечении контрацептивами препарат может назначаться на усмотрение врача.

Беременность и ГВ

Активное вещество способно помещать зачатию ребенка ввиду слабовыраженного контрацептивного действия. В период беременности и вскармливания проходить лечебный курс запрещается, так как данных о безопасности препарата для беременных и кормящих недостаточно.

Скорость реакций

Фармсредство вызывает сонливость, угнетает психомоторику, снижает скорость реакций. Его не рекомендуется принимать водителям и рабочим на высокотехническом производстве.

Дети

Ввиду отсутствия полной картины влияния активных компонентов на детский организм, лекарство не назначается пациентам до 18 лет.

Побочные действия

Согласно отзывам медиков, Мелаксен крайне редко оказывает побочные реакции на организм. Среди возможных последствий:

• опоясывающий лишай;
• понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов;
• стенокардия, учащенный сердечный ритм;
• рост уровня липидов;
• сниженное содержание кальция и натрия в крови;
• психоневротические расстройства (раздражительность, агрессия, депрессия и прочие);
• головокружение, пульсирующая боль в висках, летаргия;
• слезотечение, снижение зрения;
• повышение показателей АД;
• диспепсические расстройства, гастрит, метеоризм;
• дисфункция печени;
• отечность;
• повышенное потоотделение, высыпания разной этиологии;
• спазмы мышц, артрит, судороги;
• простатит, признаки климакса;
• жажда;
• почечные нарушения;
• набор веса.

В случае передозировки наблюдается усугубление побочных эффектов. Специфического лечения не требуется. Терапия направлена на устранение возникших симптомов.

Комплексная терапия с другими препаратами

Лечение Мелаксеном совместно с фармсредствами, угнетающе действующих на нервную систему, либо бета-блокаторами может усилить их эффект и усугубить состояние больного. Категорически запрещается проходить комплексную терапию Мелоксеном, принимая:

• гормоны;
• ингибиторы моноаминоксидазы;
• глюкокортикостероиды;
• циклоспорин.

Алкоголь снижает снотворные свойства медсредства. Возможны нарушения памяти, рассеянность внимания при совместном приеме вещества с бензодиазепинами.

Условия хранения

Срок годности средства – 4 года от даты производства. Хранить в месте, защищенном от солнца и детей. Максимальная допустимая температура хранения 30°С.

Сколько стоит Мелаксен: условия продажи в аптеках

Мелаксен можно купить без рецепта. Он имеет среднюю стоимость среди аналогичных по действию препаратов. Чтобы понять, где можно купить медикамент дешевле, предлагаем сравнить цены в рублях в онлайн и обычных аптеках:

Список дешевых аналогов Мелаксен

Учитывая, сколько стоит Мелаксен, покупатель может задуматься о приобретении более дешевого аналога. Заменить американский продукт могут несколько препаратов в составе с идентичным действующим веществом. Большая часть аналогичных заменителей стоит недорого, но и эффективность их меньше.

1. Вита-Мелатонин. Помимо активного компонента содержит витаминный комплекс, оказывающий общеукрепляющее действие и повышающий иммунный статус.
2. Циркадин. Действует аналогично Мелаксену. Недопустима комбинация его с флувоксамином или использование людям с нарушением функций всасывания глюкозы/лактозы.
3. Меларитм. Отечественный заменитель в точности повторяет состав и характеристики зарубежного фармпрепарата. Российский продукт более доступен по цене – 320 рублей за маленькую упаковку (12 табл.) и 400 за большую (24 табл.).
4. Соннован. Также недорогой препарат, производимый в России. Соннован рекомендован людям, нуждающимся в длительной терапии бессонницы или стабилизации психоэмоционального состояния.

Любое назначение касательно продолжительности лечения и дозы принимаемого лекарства должен делать специалист. Самолечение седативными средствами недопустимо из-за высокой вероятности развития осложнений и побочных реакций вследствие неправильного расчета дозировки или индивидуальной чувствительности к составляющим.

Если выписанного препарата не оказалось в аптеке, только врач может решать, чем лучше будет его заменить. Не стоит просить реализаторов-фармацевтов найти замену назначенному лекарству.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МЕЛАКСЕН ®

Торговое название

Мелаксен ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мелатонин 3 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристалли-ческая, магния стеарат,

состав оболочки : гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина.

Код АТХ N05CН01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения - 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мелатонин является основным гормоном эпифиза. Основная функция мелатонина заключается в переработке информации о внешней освещенности для последующей регуляции биологических (суточных) циркадных ритмов. При понижении интенсивности световой стимуляции сетчатки глаза синтез мелатонина возрастает, следовательно, максимальные его количества продуцируются ночью. Основным физиологическим эффектом мелатонина является торможение секреции гонадотропинов и, в меньшей степени, кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Эффекты мелатонина проявляются при его взаимодействии со специфическими мелатониновыми рецепторами (Mel IA, IB, IC). Они обнаружены в значительных количествах в супрахиазматических ядрах, в сетчатке глаза, в паравентрикулярном ядре таламуса, переднем гипоталамусе, в половых железах, в лимфоцитах. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания к применению

нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста

расстройство нормального суточного (циркадного) ритма

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по ½ -1 таблетке за 30-40 мин перед сном один раз в день. Длительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача.

Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие

2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день (6 мг в сутки).

Побочные действия

Аллергическая реакция на компоненты препарата

Отеки в первую неделю приема

Головная боль

Тошнота, рвота, диарея

Утренняя сонливость

Противопоказания

Гиперчувствительность, аллергические реакции

Выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность

Аутоиммунные заболевания

Лейкоз, лимфома

Лимфогранулематоз, миелома

Эпилепсия

Сахарный диабет 1 типа

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.

Особые указания

При приеме Мелаксена необходимо избегать яркого освещения.

Беременность

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы : усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 10 - 30 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

Мелаксен – это безопасный адаптогенный препарат в таблетках. Он улучшает сон и помогает при бессоннице, связанной с нарушением режима сна и бодрствования.

Действие препарата на организм

Многие считают его снотворным, но это не совсем так. Он не вызывает грубого подавления активности мозга, как многие другие препараты. Основные его эффекты связаны с мягким снижением уровня сознания, уменьшением эмоциональной активности. В результате препарат:

Сокращает время, которое требуется для засыпания;

Уменьшает число пробуждений на протяжении ночи;

Улучшает качество сна;

Делает пробуждение более легким: устраняет ощущение вялости, снимает утреннюю усталость и сонливость;

Налаживает периодичность сна (режим).

Согласно инструкции к мелаксену, он также обладает свойствами адаптогена и антистрессового препарата:

Подавляет стрессовые реакции организма;

Ускоряет адаптацию к смене часовых поясов;

Повышает иммунитет;

Действует как антиоксидант, препятствуя образованию свободных радикалов.

Запишитесь к сомнологу

7 495 266 55 35

Оставьте заявку:

Форма выпуска

Средство выпускается в форме таблеток. В каждой содержится 3 мг активного вещества. В одной картонной упаковке может быть 12 или 24 таблетки. Выгоднее покупать 24 – различия по стоимости совсем незначительные.

Дозировка и способ приема

Мелаксен разрешен к приему взрослым в дозе максимально по 2 таблетки (6 мг) в сутки. Рекомендуемая схема приема в качестве препарата для сна: по 3 мг (1 таблетка) за полчаса-40 минут до сна.

В качестве адаптогена при смене часовых поясов рекомендуется принимать по 1 таблетке препарата в течение 3-6 суток. Первую таблетку следует выпить за день до смены часового пояса, последующие принимать ежедневно в течение 2-5 дней.

Не вызывает привыкания даже при длительном приеме.

Противопоказания

В инструкции к таблеткам Мелаксена указаны следующие противопоказания:

Повышенная чувствительность (аллергическая реакция) к компонентам препарата;

Выраженные нарушения функции почек, хроническая почечная недостаточность;

Сахарный диабет;

Лейкемия;

Лимфогранулематоз;

Мелаксен (мелатонин) - адаптаген и мягкое снотворное средство. В последние годы роль мелатонина в медицине значительно возросла. На его основе создан целый ряд антидепрессантов и гипнотиков (снотворных средств), воздействующих на мелатониновые рецепторы головного мозга. Мелатонин - естественный гормон организма, синтезируемый в шишковидном теле из триптофана. Это многофункциональный гормон, участвующий во множестве биохимических процессов. С наступлением темноты у человека повышается уровень мелатонина, что приводит к снижению температуры тела, устранению психоэмоционального перенапряжения, индуцированию сна. Мелатонин - мощнейший антиоксидант, защищающий ДНК клеток головного мозга от свободнорадикального поражения. Он обладает широчайшим спектром доказанных фармакологических эффектов, включая снотворный, иммуномодулирующий, антиоксидантный, антидепрессантный, адаптогенный, антистрессовый. Мелатонин, используемый в качестве действующего вещества лекарственного средства Мелаксен, произведен из аминокислот, полученных из лекарственного растительного сырья, и является аналогом естественного мелатонина, продуцируемого шишковидным телом. Нормализует циркадианные ритмы. Повышает качество ночного сна: сокращает период засыпания, минимизирует количество эпизодов ночных пробуждений, способствует хорошему самочувствию и настроению по утрам, улучшает эмоциональную окраску сновидений, делая их более яркими, обеспечивает отсутствие вялости, заторможенности, упадка сил после утреннего пробуждения.

Помогает организму лучше переносить смену часовых поясов. Снижает стрессогенную нагрузку. Укрепляет иммунный статус. Препятствует высвобождению гонадотропинов. Не вызывает толерантности, привыкания и лекарственной зависимости. При пероральном приеме быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Легко проникает через гематопаренхиматозные барьеры, включая гематоэнцефалический. Обладает коротким периодом полужизни. Взрослые принимают по полтаблетки или по целой таблетке один раз в день за полчаса перед отходом ко сну. Если препарат используется для адаптации при смене часовых поясов, то первую дозу принимают за один день до авиаперелета, а затем следующие 2-5 дней - за полчаса до сна. Не следует принимать более двух таблеток Мелаксена в день. Возможные побочные эффекты: сонливость после утреннего пробуждения, головные боли, диспепсические явления, аллергические реакции. Препарат обладает слабым противозачаточным действием, что следует иметь в виду при его назначении женщинам, стремящимся забеременеть. Препарат повышает чувствительность к ультрафиолету, поэтому при приеме Мелаксена следует избегать длительного нахождения под прямыми солнечными лучами. В период приема препарата рекомендуется воздерживаться от работы, связанной с механизмами, требующими внимания и концентрации. Мелаксен потенцирует эффекты других снотворных средств.

Фармакология

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T 1/2 .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 2 таб. в день.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

Показания

• в качестве снотворного средства;
• в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

• выраженные нарушения функции почек;
• аутоиммунные заболевания;
• лейкоз;
• лимфома;
• аллергические реакции;
• лимфогранулематоз;
• миелома;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.

В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.