Инъекция баралгина: инструкция по применению. Баралгин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Наименование:

Баралгин М (Baralginum M)

Фармакологическое
действие:

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам , производным пиразолона.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ .
После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.
Преимущественно выводится почками .
После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T1/2 – 2.7 ч.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко .
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Показания к
применению:

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии);
- спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
- лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка).
Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия:

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом:
- очень частые (≥10%);
- частые (≥1, <10%);
- не частые (≥0.1, <1%);
- редкие (≥0.01, <0.1%);
- очень редкие (<0.01%).
Аллергические реакции : крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения : лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).
Прочие : возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания:

Печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
- I и III триместр беременности;
- бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
- выраженные нарушения функции печени и почек,
- выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
- не следует принимать детям моложе 15 лет;
- повышенная чувствительность к метамизолу - активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).
С осторожностью : систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности , особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:
- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в области носовых пазух;
- у больных с хронической крапивницей;
- у больных с алкогольной непереносимостью;
- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах.
При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови.
Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола .
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата .

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии .
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность .
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении .
Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Табл. блистер, № 20

Табл. блистер, № 100

Метамизол натрий.....500 мг

Питофенона гидрохлорид.....5 мг

Фенпивериния бромид.....0,1 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладких мышц и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Т½ его основного метаболита составляет 1,8-4,6 ч. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.

При в/м применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность около 85%. Метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Объем распределения — около 0,7 л/кг. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. С max (по всем метаболитам) устанавливаются примерно через 30-90 мин.

Выделяется почками в виде метаболитов, причем лишь 3% выделенной количества метамизола выводится в неизмененном виде. Т½ — около 10 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей;
для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгии;
как вспомогательное средство для ослабления боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии;
купирования боли при стенокардии и инфаркте миокарда.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Дозировка для взрослых и детей в возрасте старше 15 лет: рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 6 таблеток) в течение не более чем 3 дней.

Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Баралгин должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.

Дети. Дозировка для детей зависит от возраста: дети в возрасте от 13 до 15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или любого компонента препарата;
желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
атония желчного или мочевого пузыря;
тяжелые нарушения функции почек и печени;
изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
порфирия печени;
глаукома;
подозрение на острую хирургическую патологию;
коллаптоидные состояния;
тахиаритмия;
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко — токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.

Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

С осторожностью применяют:

при нарушении функции почек и/или печени;
при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
при гиперплазии предстательной железы;
при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
при наличии гипертиреоидизма.

Пациенты с БА, а также склонные к хроническим респираторным инфекциям и другим реакциям гиперчувствительности, а также гиперчувствительные к другим веществам, которые не являются лекарственными средствами, относятся к группе риска, в которой при использовании любого анальгетика или противовоспалительного лекарственного средства может возникнуть состояние шока (непереносимость анальгетика). Такая склонность к непереносимости препарата может также существовать у пациентов, которые реагируют чиханием, слезотечением или выраженным покраснением лица на употребление небольшого количества алкоголя.

При возникновении подозрения на наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата. Риск возникновения состояния шока значительно выше после парентерального введения, чем после приема внутрь. Перед началом лечения Баралгином пациента нужно опросить относительно истории возникновения гиперчувствительности. Особое внимание необходимо уделить показаниям к применению Баралгина, а также провести медицинское обследование пациентов с систолическим АД ниже 100 мм рт. ст. и нестабильной стенокардией, недостаточностью кровообращения (в результате инфаркта миокарда).

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.

Применение в период беременности и кормления грудью. Баралгин запрещено применять в период беременности.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 13 лет (в форме таблеток).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения Баралгином возможно снижение психико-физической активности у пациентов, которые управляют транспортными средствами, а также у лиц, занимающихся видами деятельности, требующими быстрой физической и психической реакции, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, которая требует быстрой реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

При приеме одновременно: H1-рецепторов, бутирофенона, фенотиазина, амантадина или хинина с Баралгином возможно усиление антихолинергического эффекта Баралгина.

При введении Баралгина одновременно с циклоспорином возможно снижение уровня циклоспорина.

В период лечения употребление алкоголя запрещено.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет в результате выведения из организма продуктов метаболизма. Цвет мочи восстанавливается после окончания лечения.

Баралгин может способствовать неточному определению уровня глюкозы в крови (показывать слишком низкий результат) по методу глюкозооксидазы.

Баралгин – эффективный, достаточно сильный анальгетический (обезболивающий) лекарственный препарат, который помогает устранить болевые ощущения абсолютно разного характера, а так же, интенсивности.

Данное анальгетическое средство относится к группе ненаркотических лекарственных препаратов, которое кроме обезболивающего действия, обладает еще и выраженными жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.

Баралгин помогает снять, как умеренную, так и достаточно сильную боль, которая чаще всего вызвана различными острыми либо хроническими воспалительными процессами (заболеваниями) в организме (зубная боль, мигрень, серьезные травмы, невралгия и др.).

Основным действующим веществом Баралгина является Метамизол, который является достаточно мощным ненаркотическим лекарственным средством, обладающий эффективным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действиями.

Анальгетический эффект после внутреннего приема Баралгина, как правило, начинается уже через 15-20 мин. и продолжается на протяжении 6-8 ч.

Основные показания к применению Баралгина:

сильная зубная либо головная боль;
различные травмы тела (забой, ушиб, перелом, растяжение) которые сопровождаются выраженными болевыми ощущениями;
сильная лихорадка (повышение температуры тела свыше 39-40 градусов);
мигрень;
воспалительные заболевания опорно-двигательной системы (радикулит, артрит, остеохондроз);
острые либо хронические заболевания мочевыводящей системы (цистит, уретрит, мочекаменная болезнь), которые сопровождаются умеренными либо сильно выраженными болевыми ощущениями;
кишечная, почечная либо печеночная колики;
послеоперационный период.

Внимание: перед применением Баралгина рекомендуется обязательно проконсультироваться с врачом-терапевтом, чтобы предотвратить возможное развитие нежелательных осложнений.

Выпускается данный анальгетик в форме таблеток для внутреннего приема, а так же, раствора для внутримышечного либо внутривенного введения.

Как пить Баралгин?

Суточная доза лекарственного препарата для взрослого человека составляет не более 1-2 т. 2-3 р. на день, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная доза Баралгина в день не должна превышать более 5-6 таблеток, поскольку в противном случае, это может негативно отразиться на общем состоянии организма. Минимальный интервал между приемом лекарственного препарата должен составлять не менее 4-5 ч.

Для детей данное обезболивающее средство разрешается принимать с 14-15 летнего возраста по 1 т. 1-2 р. на день. Максимальная лекарственная доза Баралгина до 18 летнего возраста не должна превышать более 2-3 т. на день.

Внутримышечное либо внутривенное введение данного лекарственного препарата позволяет намного быстрее подействовать, снимая болевые ощущения, при этом, анальгетический эффект начинает развиваться уже через 5-7 мин. после введения.

Максимальная суточная доза Баралгина в инъекционной форме составляет не более 2,0-4,0 мл. 1-2 р. на день, при этом, средний курс лечения не должен превышать более 5-7 дней.

Продолжительность лечения данным анальгетиком без предварительной консультации с врачом составляет максимум 3-5 дней.

Противопоказания к применению Баралгина

индивидуальная непереносимость лекарственного препарата организмом;
гипотония (низкое артериальное давление);
острое нарушение работоспособности почек (в том числе тяжелая почечная колика); возраст ребенка до 14 лет;
беременность и период лактации (кормления ребенка грудью);
тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия Баралгина

Наиболее частыми побочными реакциями при длительном применении Баралгина бывают:

тошнота с возможной рвотой (чаще всего возникают при значительной передозировке лекарственным препаратом);
сухость во рту;
гипотония (значительное снижение артериального давления) нарушение работоспособности почек;
анафилактический шок (бывает крайне редко и сопровождается резким и сильным снижением артериального давления);
аллергическая сыпь (крапивница);
сонливость;
аритмия сердца (нарушение частоты сердечных сокращений);
кожный зуд (развивается при сильной передозировке);
одышка.

При развитии любого из выше перечисленных побочных действий, рекомендуется полностью прекратить дальнейшее употребление лекарственного препарата, а так же, обязательно обратится к врачу!

В данной статье, мы выяснили, от чего помогает Баралгин, а так же, как правильно его следует принимать.

Состав таблеток: 500 мг метамизола натрия и дополнительные компоненты (стеарат магния, макрогол). 1 мл раствора содержит 500 мг активного вещества (в ампулах по 5 мл).

Форма выпуска Баралгин М

Таблетки Баралгин выпускаются в блистерах по 10 штук. В коробке из картона содержится 1, 2, 5 или 10 блистеров. Раствор выпускается в ампулах объёмом 5 мл. В пачке — по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Активное вещество относится к ненаркотическим средствам и является производным пиразолона . Лекарственный препарат оказывает антипиретическое, противоболевое и слабовыраженное противовоспалительное воздействие. По основному механизму действия медикамент схож с другими ненаркотическими анальгетиками .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество гидролизуется в пищеварительном тракте, образуя активный метаболит, абсорбируемый в печёночной системе. Активный компонент способен связываться с плазменными белками. Показатель максимальная концентрация регистрируется через 120 минут.

Взаимодействие

Токсичность медикамента повышается при одновременной терапии , трициклическими антидепрессантами и . Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).

Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином .

Недопустимо одновременное лечение , введение коллоидных кровезаменителей, рентгенконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___»______200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Торговое название

Баралгин®М

Международное непатентованное название

Метамизол натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество - метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам, производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза - 500 мг - 1 г; суточная доза - не более 2 г, разделенная на 2-3 введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг) в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок

Лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты)

Возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

Болезненность в месте введения, флебит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Выраженные нарушения функции печени и почек

У пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамики противопоказан парентеральный путь введения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости Баралгин М нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

Бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

С хронической крапивницей

С алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

С непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно (не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственного средства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, а также снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривенная инъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильной гипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказан внутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş. for Sanofi Aventis Ilaçlari Ltd. Şti., Turkey

Адрес: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010 Topkapi - Istanbul, Turkey