Можно ли проводить местную анестезию беременным. Скандонест — инструкция, показания, дозировка Скандонест применение в детской стоматологии

Латинское название: Scandonest
Код АТХ: N01BB03
Действующее вещество: Мепивакаин
Производитель: Септодонт, Франция
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t не более 25 С
Срок годности: 3 года

Скандонест – это препарат, который используется для обезболивания при проведении различных стоматологических, хирургических или же терапевтических манипуляций.

Показания к применению

В стоматологии применение Скандонеста показано при инфильтрационной или же проводниковой анестезии.

Препарат используется при несложной процедуре удаления зубов, а также во время процесса препарирования полостей и гигиенической обработке культи зубов перед последующей реставрацией или установкой ортопедических конструкций.

Анестетик также используют в том случае, если сосудосуживающие ЛС противопоказаны.

Состав и формы выпуска

Раствор объемом 1,8 мл (1 картридж) содержит единственный компонент, который представлен мепивакаина гидрохлоридом, его массовая доля составляет 54 мг.

Дополнительные вещества представлены:

• Физраствор
• Гидроксид натрия
• Очищенная вода.

Раствор, разлитый в картриджи, представлен прозрачной и практически бесцветной жидкость, не наблюдается видимых включений. Внутри контурной упаковки размещается 10 или 20 картриджей. Пачка может содержать 1-6 конт. упаковок.

Лечебные свойства

Мепивакаин относится к анестетикам локального действия, характеризуется быстрым обезболивающим действием, это связано с обратным угнетением ионных потоков, которые отвечают за проведение нервных импульсов. Широко применяется в стоматологической практике.

Препарат начинает действовать довольно быстро (спустя 1-3 мин. от момента введения инъекции), при этом наблюдается выраженный обезболивающий эффект и высокая локальная толерантность.

Стоит отметить, что механизм действия основывается на блокировке особых стресс-зависимых натриевых каналов, которые располагаются внутри мембран самого нервного волокна. Обезболивающий компонент сперва проникает сквозь мембрану нерва, а потом попадает в нервную клетку в качестве основы. При этом активной формой является именно катион мепивакаина после процесса вторичного присоединения протона. В случае сниженного рН, который наблюдается, к примеру, при наличии воспаленных участков, лишь незначительное количество действующего вещества пребывает в первичном виде, это способно снизить эффект наркоза.

Продолжительность действия анестезии без адреналина в стоматологии наблюдается на протяжении 20-40 мин., в случае обезболивания мягких тканей обезболивающий эффект длиться до 90 мин.

Мепивакаин довольно быстро абсорбируется. Связь с плазменными протеинами составляет не более 78%. Продолжительность периода полувыведения – около 2 часов.

После введения препарата в вену объем распределения равен 84 л, при этом клиренс равен 0,78 л/мин.

Метаболические превращения мепивакаина протекают в клетках печени, продукты обмена выводятся при участии почечной системы.

Необходимо отметить, что Скандонест без адреналина вы купите только по рецепту.

Скандонест: инструкция по применению

Цена: от 450 до 570 руб.

Скандонест без адреналина потребуется вводить исключительно в ткань, не допуская попадания обезболивающего раствора в сосуды. Во время постановки инъекции нужно осуществить контроль аспирацией.

Раствор следует вводить как можно медленнее, не быстрее, чем 0,5 мл на протяжении 15 сек.

Взрослым обычно назначают дозировку1-4 мл, нельзя осуществлять введение более 6 мл анестетика на протяжении 2 часов или же превышать суточную дозу 10 мл.

Деткам в возрасте от 4 лет подбор необходимой дозировки осуществляется индивидуально с учетом массы тела, а также характера оперативного вмешательства. Средняя дозировка для деток равна около 0,5 мг на 1 кг.

Престарелым лицам показано вводить не более ½ дозировки, которая рассчитана для взрослого пациента.

При введении препарата следует применять наименьший объем раствора, который даст необходимый обезболивающий эффект.

Применение при беременности и ГВ

Во время беременности анестезия без адреналина противопоказана, так как беременный организм может по-разному отреагировать на данный препарат. При необходимости обезболивания при ГВ прерывать кормления грудью не нужно.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование препарата противопоказано в случае:

• Чрезмерной восприимчивости к основному компоненту раствора
• Беременности
• Тяжелых патологиях печени
• Детского и старческого возраста
• Осложненном течении миастении.

Потребуется соблюдать осторожность во время лечения лиц, у которых выявлены заболевания ССС, почечной системы, недуги воспалительного характера, сахарный диабет, а также в период родоразрешения.

Стоит отметить, что во время применения препарата Скандонест без адреналина отзывы пациентов о возможных побочных эффектах могут отличаться, это связано с индивидуальной реакцией организма.

Перед тем как планировать обезболивание Скандонестом потребуется осуществить некие подготовительные меры. Примерно за 10 дн. до предполагаемой анестезии следует отказаться от применения ингибиторов МАО, к примеру, таких лекарств как Селегилин, Фуразолидон, а также Прокарбазин. Это связано с непредвиденным снижением АД. Обезболивающие уколы должны ставиться только после согласования с врачом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Повышается риск возникновения гипотонии при одновременном применении ингибиторов МАО.

Наблюдается пролонгированное обезболивающее действие в случае одновременной постановки инъекций с препаратами-вазоконстрикторами.

Отрицательное воздействие анестетика на ЦНС может усиливаться во время применения ЛС, тормозящих деятельность НС.

При комбинированном применении с антикоагулянтами повышается риск открытия кровотечений.

В случае осуществления процедуры дезинфекции места инъекции препаратами, содержащими тяжелые металлы, возрастает риск возникновения побочной симптоматики.

Влияние миорелаксантов может существенно усиливаться в случае комбинированного применения с анестетиком.

Сочетание с наркотическими анальгизирующими препаратами может провоцировать аддитивный эффект. Такая комбинация лекарственных средств возможна в случае эпидуральной анестезии, но при этом стоит соблюдать особую осторожность, так как существует риск угнетения дыхательной функции.

Применение антимиастенических ЛС провоцирует выраженный антагонизм, а также недостаточную эффективность препаратов.

На скорость выведения мепивакаина влияют ингибиторами холинэстеразы.

Побочные эффекты и передозировка

Во время использования обезболивающего препарата может регистрироваться возникновение сильной головной боли в сочетании с головокружением, вялостью. Не исключено нарушение деятельности ССС, возникновение судорожного синдрома, потеря сознания, а также выраженное двигательное беспокойство.

Кроме этого, может отмечаться негативное влияние местного анестетика на работу выделительной системы, возможны проявления аллергии. В связи с этим нельзя исключать кожные высыпания и зуд, непроизвольное частое мочеиспускание, отек Квинке, онемение некоторых частей лица.

Может наблюдаться следующая симптоматика:

• Повышенный тонус мышц
• Судорожный синдром
• Ацидоз
• Нарушение кислородного питания, дыхательной функции
• Снижение АД
• Патологические состояния ССС
• Изменение кислотно-щелочного баланса.

Аналоги

Еспе Дентал АГ, Германия

Цена от 1420 до 2100 руб.

Препарат, который применяется для местной анестезии, его торговое название не совпадает с наименованием активных веществ (эпинефрин, артикаин). Применяется в государственных поликлиниках и частных клиниках во время проведения различных стоматологических манипуляций. Выпускается Убистезин в форме раствора.

Плюсы:

• Быстрое обезболивающее действие (при зубной боли)
• Может использоваться во время беременности
• Характеризуется низкой системной токсичностью.

Минусы:

• Можно купить только по рецепту
• Не следует сочетать с трициклическими антидепрессантами
• После инъекции не исключается возникновение локального отека.

Санофи Авентис, Франция

Цена от 506 до 5336 руб.

Средство для местного обезболивания без адреналина (adrenaline) и ананефрина. В качестве действующих веществ выступают артикаин с эпинефрином. Характеризуется таким же действием, как Убистезин. Выпускается Ультракаин в форме инъекционного раствора.

Плюсы:

• Широко используется в стоматологии
• Применяется во время лактации
• Редко провоцирует побочные эффекты (согласно многочисленным отзывам).

Минусы:

• Покупать ЛС можно только по рецепту
• Противопоказан при бронхиальной астме
• Высокая цена.

Из этой статьи Вы узнаете:

• анестезия в стоматологии – препараты,
• виды анестезии при лечении зубов,
• обезболивание при беременности и грудном вскармливании.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Местная анестезия – это вид обезболивания, смысл которого заключается в блокаде передачи болевых импульсов из зоны, где проводится вмешательство. Варианты проведения местного обезболивания в стоматологии включают в себя – инфильтрационную, проводниковую или аппликационную анестезию. Они позволяют обезболить только ту область, где планируется вмешательство (это может быть группа зубов или фрагмент челюсти), а пациент при этом находится в сознании.

Для проведения местной анестезии в стоматологии используются лекарственные средства, которые называют термином «местные анестетики». Но в некоторых случаях, например, при объемных хирургических вмешательствах или паническом страхе человека перед лечением или удалением зубов – может применяться и , при котором вместе с болевой чувствительностью у пациента временно выключается и сознание. Общий наркоз проводится при помощи наркотических анальгетиков, вводимых внутривенно или ингаляционно (рис.3).

Местная и общая анестезия в стоматологии –

Самый первый местный анестетик в стоматологии – это , который однако не позволял добиться выраженной анестезии, и практически не обезболивал воспаленные ткани. Позже появился , который по эффективности был уже примерно в 2-2,5 раза сильнее, но как и новокаин – он не позволял добиться большой глубины и продолжительности анестезии. Настоящая революция произошла с появлением анестетиков артикаинового ряда (на основе артикаина гидрохлорида ), которые дополнительно содержали еще и вазоконстрикторы.

Самые популярные местные анестетики в стоматологии на основе артикаина – это Ультракаин, Убистезин, Альфакаин, Септанест и другие. Для большего увеличения глубины и продолжительности анестезии в эти препараты стали добавлять вазоконстрикторы. Последние сужают кровеносные сосуды в месте инъекции анестетика, уменьшая этим скорость его вымывания из тканей. В качестве вазоконстрикторов в настоящее время чаще всего используется эпинефрин в концентрации 1:100000 и 1:200000.

Местная анестезия при лечении и удалении зубов –

Если раньше новокаин и лидокаин выпускались в виде флаконов или ампул, а инъекции с этими препаратами выполнялись при помощи обычных одноразовых шприцов по 5,0 мл – сейчас все современные анестетики выпускаются в виде одноразовых карпул (картриджей). Каждая карпула содержит обычно 1,7 мл анестетика, и перед анестезией она вставляется внутрь специального карпульного шприца. Далее навинчивается очень тонкая игла (во много раз тоньше, чем обычные иглы у одноразовых шприцов), после чего шприц готов к работе.

Как выглядит карпульный шприц –

Стоимость анестетиков и анестезии –
себестоимость одной карпулы анестетика на конец 2020 года (будь-то ультракаин, убистезин, септанест или другие) – составит примерно 40-50 рублей. Именно по такой цене закупают анестетики стоматологические клиники. А вот полная стоимость анестезии при лечении зубов в стоматологической клинике составит уже около 400-500 рублей за 1 карпулу анестетика.

Так же стоит отметить, что обезболивание при лечении и удалении зубов в стоматологии – входит в программу гарантий фонда медицинского страхования. Поэтому анестезия в государственных стоматологических поликлиниках должна проводиться бесплатно, но только при использовании Лидокаина или Новокаина (импортный анестетик будет платным). Далее мы расскажем о видах анестезии в стоматологии.

Виды анестезии в стоматологии – инфильтрационная, проводниковая, аппликационная

Как мы уже сказали выше – местная анестезия может быть аппликационной, инфильтрационной или проводниковой. Аппликационная анестезия в стоматологии используется для обезболивания слизистой оболочки полости рта, путем нанесения 10% лидокаина в форме геля или спрея. Особенно часто этот вид анестезии используется у детей, чтобы предварительно обезболить место вкола иглы. Спрей с лидокаином часто брызгают на корень языка у пациентов с повышенным рвотным рефлексом.

Инфильтрационная анестезия в стоматологии – чаще всего проводится при лечении и удалении любых зубов верхней челюсти, а также в области передних зубов нижней челюсти. В этом случае инъекция проводится в зону переходной складки в проекции корня зуба, который мы будем удалять или лечить (переходной складкой называют зону перехода плотно прикрепленной слизистой оболочки в подвижную слизистую оболочку щеки или губы). После введения анестетика в ткани в них формируется инфильтрат, из которого анестетик быстро проникнет в костную ткань челюсти.

Проводниковая анестезия – в стоматологии используется чаще всего для обезболивания 6-7-8 нижних зубов (реже других зубов). Это связано с тем, что костная ткань нижней челюсти более плотная и толстая – особенно у последних зубов. И поэтому если мы сделаем инфильтрационную анестезию у нижних моляров, то анестетик просто не проникнет внутрь кости и, соответственно, пациент будет испытывать боль. И в данном случае нам поможет проводниковая анестезия (мандибулярная или торусальная) – инъекция делается в нервный ствол, проходящий примерно по середине внутренней поверхности ветви нижней челюсти.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (видео 1-2) –

Через сколько проходит анестезия зуба –
эффект от инфильтрационной анестезии на верхней челюсти наступает уже через нескольких минут, и сохраняется от 15 до 45 минут (это зависит от вида анестетика и концентрации в нем вазоконстриктора). О наступлении анестезии нам сигнализирует появление онемения в области щеки или верхней губы. Эффект проводниковой анестезии на нижней челюсти наступает за 5-10 минут, но при этом он может продолжаться от 1 часа и вплоть до нескольких часов. О наступлении анестезии нам подскажут следующие симптомы – обязательно должно быть выраженное онемение половины нижней губы, а также кончика языка.

Важно : если после проводниковой анестезии на нижней челюсти онемение половины губы слабое или вовсе отсутствует – значит доктор промахнулся и не смог вывести анестетик вблизи нижнелуночкого нерва (именно этот нерв проходит на внутренней поверхности ветви нижней челюсти, обеспечивая болевую чувствительность зубов с этой стороны). И в этом случае вам стоит либо попросить доктора повторить анестезию, иначе лечение будет болезненным.

Да, и хочется отметить, что в большинстве случаев плохая анестезия связана только с ошибками врача, т.е. с нарушением выполнения техники проводниковой анестезии. Этот вид анестезии является самым сложным на общем стоматологическом приеме, и не все врачи уверенно выполняют проводниковую анестезию. Тем не менее существует ряд пациентов, у которых невозможно добиться хорошей анестезии в принципе. К ним относятся пациенты, злоупотребляющие приемом анальгетиков, а также алкоголем и наркотическими веществами.

Что делать, если вы боитесь анестезии –

Действительно, укол анестетика может быть болезненным. Болезненность будет зависеть как от порога болевой чувствительности самого пациента, так и от техники проведения анестезии врачом. По правилам раствор одной карпулы анестетика (1,7 мл) выводится в ткани в течении 40-45 секунд. Если же врач экономит время, то логично, что быстрое введение раствора вызовет боль.

2) Убистезин – инструкция по применению

3) Септанест: инструкция по применению

4) Скандонест: инструкция по применению

Какой анестетик подойдет вам – резюме

• При бронхиальной астме или высокой аллергичности –
  здесь нужен анестетик без консервантов (обычно в анестетиках используется дисульфит натрия, который нужен для стабилизации эпинефрина или адреналина). Поэтому лучше всего таким пациентам подойдет анестетик «Ультракаин Д», который совсем не содержит консервантов.

• При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете –
  в этом случае вам также нежелательно использовать анестетики, содержащие сосудосуживающие компоненты – адреналин, эпинефрин. Препарат выбора, например, «Ультракаин Д», «Скандонест» или «Мепивастезин». Но, выбирая между этими тремя анестетиками, я бы отдал предпочтение первому.

• Если у вас повышенное давление и заболевание сердца –
  при умеренной гипертонической болезни и компенсированных заболеваниях сердца оптимальный выбор – это анестетики, содержащие концентрацию эпинефрина (адреналина) – 1:200000. Это может быть анестетики «Ультракаин ДС» или «Убистезин 1:200000».

  При тяжелой гипертонической болезни, декомпенсированных заболеваниях сердца – необходимо применять анестетики, которые полностью не содержат адреналина и эпинефрина. Подойдет тогда, например, «Ультракаин Д».

• Если вы здоровый человек –
  если у вас нет вышеперечисленных заболеваний, то вам можно смело ставить анестетики с содержанием эпинефрина/ адреналина в концентрации 1:100000. Причем человеку весом около 70 кг можно поставить до 7 карпул анестетика включительно. Примером таких анестетиков может служить «Ультракаин ДС форте», «Убистезин форте» и аналоги.

Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании –

Один из самых частых вопросов – можно ли лечить зубы беременным с анестезией. Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании – действительно имеет свои особенности. Самым безопасным анестетиком тут считается Лидокаин (категория безопасности «В»), причем желательного использовать его с небольшой концентрацией вазоконстриктора 1:200000.

Наличие последнего не только позволяет усилить анестезию, но и снизить пиковую концентрацию анестетика в крови, что в еще большей степени уменьшит влияние анестетика на плод, а также уменьшит его попадание в грудное молоко. Препараты с вазоконстрикторами противопоказаны беременным только при наличии повышенного давления и при хронической гипоксии плода. Поэтому самым оптимальным анестетиком будет Ксилонор (препарат 2% лидокаина в карпулах, с содержанием эпинефрина 1:200000), или любые аналогичные анестетики на основе лидокаина.

Что касается препаратов на основе артикаина, то они уже будут относиться к категории безопасности «С», что в принципе тоже в достаточной степени считается безопасным, но немного меньше. Из анестетиков при беременности на основе артикаина лучше выбирать «Ультракаин DS» (с содержанием эпинефрина 1:200000). И только при наличии у беременной повышенного давления или гипоксии плода – мы выбираем анестетик без вазоконстриктора, например, Ультракаин D.

Некоторые врачи используют для обезболивания у беременных анестетики Скандонест или Мепивастезин (они не содержат ни адреналина, ни эпинефрина). Но применять такие анестетики у беременных и кормящих нежелательно, т.к. из-за отсутствия сосудосуживающего компонента они быстро всасываются в кровь. Это приводит к высокой концентрации анестетика в крови, что позволит ему легче проникнуть через плаценту. Кроме того и Скандонест, и Мепивастезин по токсичности превышают новокаин в 2 раза. Надеемся, что наша статья на тему: Местная анестезия при лечении зубов – оказалась Вам полезной!

Источники :

1. Высшее проф. образование автора по хирургической стоматологии,
2. На основе личного опыта работы хирургом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Пропедевтика хирургической стоматологии» (Соловьев М.).

В состав Скандонеста входит активное вещество: мепивакаина гидрохлорида .

Дополнительные составляющие: натрия хлорид и гидроксид, инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается Скандонест в виде раствор для инъекций, расфасованного в картриджи 1,8 мл. Ёмкости упакованы в пачки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 штук.

Фармакологическое действие

Для раствора характерно местное анестезирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный местно-анестезирующий препарат предлагается в форме раствора для инъекций, расфасованного в картриджи.

Применение этого лекарственного средства не допускает развитие импульсов в области нервных окончаний, а также их прохождение по нервным волокнам, способствуя блокированию натриевых каналов. Скандонест является сильнейшим местным , действие которого сохраняется не менее 1-3 часов. препарата происходит в печени. В результате образуются вещества, проявляющие заметное сосудосуживающее действие.

Показания к применению

• терапевтических;
• хирургических;
• стоматологических вмешательствах.

Также препарат может назначаться в качестве анестетика во время лечения артериальной гипертонии, и коронарной недостаточности.

Противопоказания

• гиперчувствительности к его компонентам;
• тяжёлых заболеваниях печени;
• детском и пожилом возрасте;
• сложных случаях .

Соблюдение осторожности необходимо при лечении пациентов, страдающих сердечно-сосудистой и , воспалительными заболеваниями, в родовой период.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может сопровождаться , слабостью, двигательным беспокойством, судорожным состоянием, потерей сознания.

Также возможны нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы, например: повышение , брадикардия, .

Помимо этого может пострадать деятельность выделительной системы, возникнуть симптомы . Поэтому не исключено: непроизвольное мочеиспускание, появление кожной сыпи, , , онемения губ и языка и так далее.

Скандонест, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции, назначение дозы и схемы лечения Скандонестом зависит от вида вмешательства и необходимой анестезии. В среднем, дозировка составляет 1-3мл.

Когда применяется Скандонест в стоматологии, то взрослым пациентам его назначают в разовой дозировке из расчёта 6,6мг на один кг веса, но не больше 400мг.

Передозировка

В случае передозировки могут возникать такие симптомы, как гипотензия, аритмия, потеря сознания, повышение тонуса мышц, судорожное состояние, гиперкапния, диспноэ и даже остановка сердца.

При этом проводится лечение в виде гипервентиляции, поддержания адекватной оксигенации, вспомогательного дыхания, купирование судорог, конвульсий и так далее.

Взаимодействие

Особые указания

Прежде чем планировать инъекции Скандонеста, рекомендуется, как минимум за 10 дней отменить применение ингибиторов МАО, например, Прокарбазина, Селегилина . Дело в том, что они могут повысить риск понижения артериального давления. Применять данный препарат можно только по назначению врача.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения раствора предназначено тёмное и прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

Аналоги Скандонеста

К аналогам данного препарата относятся: Мепивакаин, Мепивастезин и Скандинибса.

Состав

Основой Скандонеста является лекарственное вещество – мепивакаина гидрохлорид. Вспомогательными компонентами препарата служат хлорид и гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Скандонест обладает быстрым местноанестезирующим действием. Медикаментозное действие препарата основано на торможении потоков ионов, которые участвуют в передаче импульсов по нейронным мембранам.

Мепивакаин – основной компонент Скандонеста, оказывает слабовыраженное сосудосуживающее влияние в месте введения, что позволяет использовать меньшее количество вазоконстрикторов.

При введении препарата анестезия развивается через 30 минут и длится при инъекции в пульпу 30–40 минут, в мягкие ткани – 2–3 часа.

Показания к применению

Раствор показан для введения перед классическими операциями, единичными и множественными удалениями без осложнений, удалением ретинированных зубов. Инъекции Скандонест рекомендуется проводить перед трепанацией, апикальной резекцией, альвеолэктомией, удалением кисты, препарированием полости, пульпэктомией.

Способ применения

Скандонест следует вводить в ткани, избегая попадания раствора с кровеносный сосуд. Во время проведения манипуляции следует провести контроль аспирацией.

Препарат нужно вводить медленно не быстрее 0,5 мл за 15 секунд.

Для взрослых пациентов эффективной является доза от 1 до 4 мл, запрещено вводить свыше 6 мл Скандонеста в течение 2 часов или 10 мл в сутки.

Детям от 4 лет доза подбирается индивидуально, учитывая вес, возраст и характер операции. Средняя доза для детей составляет 0,0167 мл раствора (0,5 мг мепивакаина) на 1 кг веса.

Побочные действия

Введение Скандонеста может спровоцировать развитие у пациента двигательного беспокойства, головокружения, головной боли, слабости, нарушения и потери сознания, тахи- или брадикардии, гипотонии, боли в грудной клетке.

Редко использование раствора становится причиной тяжелых патологий – судорог, моторного и чувствительного блока, тризма, коллапса, аритмии, нарушения пищеварения, тремора, диплопии, галлюцинаций, расширения зрачков, нистагма, непроизвольного мочеиспускания и дефекации, метгемоглобинемии, апноэ и диспноэ.

Гиперчувствительность после введения Скандонеста может проявляться местными (отек, покраснение, сыпь, зуд) и общими реакциями (бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактический шок).

Противопоказания

Скандонест запрещено использовать при порфирии, тяжелых стадиях печеночной недостаточности и миастении.

Препарат противопоказан людям с аллергией на компоненты лекарственного средства.

Запрещено использовать Скандонест детям до 4-х лет.

С осторожностью препарат для анестезии используется при заболеваниях, при которых снижается печеночный кровоток – сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность . С осторожностью Скандонест вводят пациентам, страдающим печеночными патологиями, дефицитом псевдохолинэстеразы, воспалением или инфильтрацией в месте инъекции раствора, почечной недостаточностью, и людям пожилого возраста.

Беременность

Запрещено использовать Скандонест женщинам во время беременности. При использовании препарата в лактационный период грудное кормление можно продолжать.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития гипотонии увеличивается при использовании Скандонеста с ингибиторами МАО (селегилин, фуразолидон, прокарбазин).

Действие Скандонеста удлиняется при введении его с вазоконстрикторами (эпинефрин, фенилэфрин, метоксамин).

Негативное влияние Скандонеста на ЦНС увеличивается при использовании с препаратами, угнетающими нервную систему.

Вероятность развития кровотечений увеличивается при использовании Скандонеста с антикоагулянтами.

При дезинфекции места введения Скандонеста препаратами на основе тяжелых металлов риск развития местных побочных симптомов увеличивается.

Действие миорелаксантов усиливается при совместном использовании со Скандонестом.

При введении Скандонеста с наркотическими анальгетиками наблюдается аддитивный эффект. Комбинация препаратов используется для эпидуральной анестезии, но требует особой осторожности из-за риска угнетения дыхания.

При использовании Скандонеста с антимиастеническими препаратами наблюдается выраженный антагонизм и низкая эффективность лекарственных средств.

Время выведения мепивакаина из организма увеличивается на фоне лечения ингибиторами холинэстеразы.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы Скандонеста может проявляться анафилактическим шоком, судорогами, повышением тонуса мышц, потерей сознания, гипотензией, гипоксией, апноэ, диспноэ, гиперкапнией, аритмией, остановкой сердца, метаболическим и респираторным ацидозом.

Форма выпуска

Скандонест выпускается в форме раствора по 30 мг мепивакаина в 1 мл препарата. Лекарственное средство разлито в укупоренные бутилкаучуковыми резиновыми пробками картриджи по 1,8 мл. Картриджи расфасованы по 10 или 20 шт. в контурные упаковки. Одна упаковка может содержать 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 картриджей с раствором.

Условия хранения

При комнатной температуре. Нельзя допускать замораживания медикамента.

Открытый картридж хранению не подлежит.

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

Скандонест 3%

Торговое название

Скандонест 3%

Международное непатентованное название

Мепивакаин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1.8 мл

Состав

1,8 мл раствора содержит

активное вещество - мепивакаина гидрохлорида 54 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды

Код АТС N01BB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При введении мепивакаина гидрохлорида в слизистую оболочку полости рта пиковая концентрация в крови достигается примерно через 30 минут после инъекции. Период полувыведения составляет приблизительно 90 минут. Метаболизируется, главным образом, в печени. От 5 до 10% дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мепивакаин- активное вещество препарата Скандонест 3%, является местным анестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с сенситивными нервными разветвлениями, мепивакаин блокирует прохождение болезненных нервных ощущений (без сосудосуживающего компонента). В отличие от большинства активных веществ анестезирующих растворов, обладающих сосудорасширяющими свойствами, мепивакаин обладает сосудосуживающим действием, что позволяет использовать раствор с пониженным содержанием сосудосуживающего компонента. Анестезия наступает быстро (через 2-3 минуты). Анестезия глубока и действие ее продолжается от 130 до 160 минут.

Показания к применению

Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии

Способ применения и дозы

Взрослые

Используют от одного до трех картриджей Скандонеста 3% на одно вмешательство, в зависимости от участка, который необходимо обезболить и от техники проводимой инъекции.

Не превышать дозу 300 мг за одну процедуру.

Скорость введения не должна превышать 1 мл раствора в минуту.
Детям старше 4-х лет
Инъецируемая доза определяется в зависимости от возраста ребенка, степени сложности вмешательства, веса ребенка.

Средняя доза Скандонеста 3% составляет 0,5 мг/кг массы веса ребенка.

Пациенты старше 60-65 лет

Принимаемая взрослыми доза уменьшается вполовину.

Пациенты, принимающие антикоагулянты, требуют особого наблюдения.

При тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности может потребоваться снижение дозы Скандонеста 3%, поскольку анестезирующие средства местного действия содержащие амиды, как правило, метаболизируются в печени.

Необходимо уменьшить количество введения препарата при гипоксии, гиперкалиемии или метаболическом ацидозе.

Побочные действия

Липотимия

Нервозность, беспокойство, зевота, дрожание, боязливость, нистагм, логорея, головная боль, звон в ушах

Тошнота, рвота

При появлении этих симптомов пациента нужно попросить глубоко дышать и начать постоянное наблюдение, чтобы предотвратить возможное ухудшение здоровья, а именно припадки и, затем, угнетение ЦНС.

Тахипноэ, переходящее в брадипноэ, что может вызвать апноэ

Тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно - сосудистой системы с артериальной гипотензией, которая может привести к шоку, аритмия сердца (преждевременные сокращения и мерцание желудочков), нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада). Это может привести к остановке сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим анестетикам группы амидов

Тяжелые нарушения предсердно-желудочковой проводимости, не компенсированные водителем ритма

Неконтролируемая лечением эпилепсия

Острая перемежающаяся порфирия

Детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

Особые указания

Скандонест 3% рекомендуется для любого типа вмешательства, в частности для больных артериальной гипертонией, а также для больных, страдающих коронарной недостаточностью и диабетом. Оно рекомендуется для всех пациентов, которым противопоказано применение сосудосуживающего компонента.

Риск анестезиофагии: различные повреждения от надкусывания губы, щеки, слизистой языка. Пациенту не рекомендуется употреблять жевательные резинки или принимать пищу до тех пор, пока не восстановится чувствительность. Препарат нельзя вводить в очаг воспаления или заражения, так как это уменьшает эффективность анестезирующего средства местного действия.

Перед приемом данного препарата важно уточнить у пациента анамнез: склонность к аллергии или аллергические реакции на лекарственные средства, текущем лечении, и ввести пробную инъекцию 5-10% от дозы, чтобы определить возможный риск аллергической реакции.

Спортсменов необходимо предупредить, что Скандонест 3% содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию на наркотические вещества.

Перегородка картриджа должна быть дезинфицирована перед применением. Ее нужно тщательно протереть тампоном: либо с помощью 70% этилового спирта, либо с помощью 90% чистого изопропилового спирта для использования в фармацевтическом производстве. Ампулы нельзя опускать в какой-либо раствор. Открытые ампулы с анестезирующим раствором повторно использовать нельзя.

Беременность и период лактации

Скандонест 3% не применяется во время беременности, за исключением острой необходимости.

Как и другие местноанестезирующие средства, мепивакаин выделяется в грудном молоке в очень малом количестве. Однако, кормление грудью рекомендуется начинать после стоматологической операции и убывания обезболивающего эффекта.

Применение в педиатрии

Скандонест 3% нельзя назначать детям младше 4 лет, так как данный способ анестезии не пригоден для этой возрастной группы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Скандонест 3% может ухудшить реакцию во время управления машиной или оборудованием

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Токсические реакции, вызванные передозировкой анестезирующего средства местного действия, могут произойти в двух ситуациях: либо сразу после относительной случайной передозировки внутрисосудистой инъекции либо позднее - после фактической передозировки обезболивающего.

Лечение: немедленно попросить пациента дышать глубоко и, если необходимо, уложить его в горизонтальное положение. При миоклонии пациенту дают кислород и делают инъекцию бензодиазепина. Лечение может потребовать проведения эндотрахеальной интубации с вспомогательной вентиляцией.

Форма выпуска и упаковка

По 1.8 мл в картриджи из нейтрального бесцветного стекла, укупоренных алюминиевой крышкой.

По 10 картриджей упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и запечатывают листом при высокой температуре (PET) и полиэтиленом (PE). По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Фирма «Септодонт» Франция, 94107, Сен-Мор-де-Фоссе, ул. Пон де Кретей, 58

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)