Оксамп инструкция по применению уколы детям. Лекарственный справочник гэотар. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Для лечения бактериальных инфекций используют антибактериальные препараты. Для повышения эффективности терапии используются системные препараты широкого спектра противомикробного действия, к которым восприимчиво большинство патогенов. Применяются также комплексная антибиотикотерапия или комбинированные медпрепараты. Таким лекарственным средством, совмещающим противомикробный эффект двух антибиотиков, является Оксамп ® .

Препарат относится к обширной группе антибиотиков-пенициллинов, а именно к комбинированным пенициллинам. Состоит из оксациллина и ампициллина, соотношение которых определяется лекарственной формой препарата. Капсулы для приема внутрь содержат оба антибиотика в равных пропорциях, а порошок для парентерального введения – 1 часть оксациллина и 2 ампициллина. Препарат рецептурный, выписывается врачом по показаниям, а приведенная ниже инструкция предназначена для ознакомления.

Фармакологическая группа

Согласно классификации лекарственное средство относится к пенициллинам в комбинациях.

Состав Оксампа ®

Активных компонентов в данном препарате два. Одно действующее вещество Оксампа ® – ампициллин, второе – оксациллин. Такая комбинация двух мощных антибиотиков-пенициллинов существенно расширяет спектр бактерицидного действия лекарственного средства. Подавляя синтез бактериальной клеточной стенки, уничтожают большинство представителей патогенной микрофлоры.

• Штаммы грамположительных стафилококков (кроме тех, которые вырабатывают фермент пенициллиназу), стрептококков, энтерококков и неспорообразующих бактерий Listeria monocytogenes.
• Грамотрицательных аэробы – нейссерии (N. gonorrhoeae, N. Meningitidis), кишечная и гемофильная палочки, семейство шигелл, сальмонеллы, возбудитель Bordetella pertussis.

• Грамположительные, продуцирующие пенициллиназу Staphylococcus spp., стрептококки (включая пневмококк), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
• Грамотрицательные гонококки и дифтерийная палочка.
• Анаэробы – актиномицеты, спорообразующие палочки.

Антибиотики дополняют друг друга, поскольку ампициллин активен в отношении многих грамотрицательных патогенных микроорганизмов, а оксациллин устойчив к разрушительному воздействию пенициллиназы. В результате спектр противомикробной активности расширяется, позволяя успешно лечить Оксампом ® большинство воспалительных заболеваний.

Форма выпуска Оксампа ®

По рецепту в аптеке можно приобрести антибиотик производства российского фармацевтического ОАО «Синтез». Предприятие выпускает две лекарственные формы антибиотика:

• Капсулы, принимаемые внутрь, в каждой из которых содержится по 125 мг каждого действующего вещества. Упакованы они по 0 штук в блистеры или по 20 – в банки из стекла.
• Порошок Оксамп-натрий ® для приготовления инъекционного или инфузионного раствора. Фасуется в стеклянные флаконы по 0,5 грамма, из которых 333,5 приходится на ампициллин, а 166,5 – на оксациллин.

Средняя стоимость одного флакона антибиотика не превышает 10 рублей, упаковка из 20 капсул обойдется в сумму 45-50 руб. Какая именно лекарственная форма требуется для лечения, определяет врач в индивидуальном порядке.

Рецепт оксампа ® на латинском языке

С начала 2017 года приобрести пероральные антибиотики можно только при наличии рецептурного бланка, заполненного и заверенного врачом. Рецепт на капсулы выглядит так:

Rp.: Caps. Oxampi 0.25

S. Четыре раза в сутки принимать по 2 капсулы.

Если назначены инъекции, врач оформляет такую запись:

Rp.: Oxampi-natrii 0.5

S. После разведения Оксампа ® новокаином (5 мл 0,5% раствора) делать уколы в мышцу каждые 6 часов.

Показания к применению

Спектр антимикробного действия препарата расширен за счет комбинации двух эффективных антибиотиков. Поэтому Оксамп ® применяется при инфекционно-воспалительных процессах разной локализации, вызванных восприимчивыми к нему патогенами:

• Инфекции органов дыхательной системы – , гнойные бронхоэктазы, .
• бактериального происхождения – воспаления околоносовых пазух, .
• Поражения бактериями кожи и подлежащих тканей – и дерматозы, ожоговая болезнь, импетиго, .
• Воспаления МВП и репродуктивных органов – , уретры, мочевого пузыря, цервикального канала.
• Инфекции пищеварительного тракта и желчевыводящих путей – , дизентерия, .
• Опасные для жизни генерализованные и локальные воспалительные процессы – эндокардит, сепсис.

Широко используются уколы Оксамп ® в качестве профилактического средства – в хирургической практике, а также для предотвращения у новорожденных аспирационной пневмонии, особенно если околоплодные воды были инфицированы.

Противопоказания

Все антибиотики-пенициллины характеризуются очень низким уровнем токсичности, поэтому назначаться могут пациентам любого возраста. Строгими противопоказаниями являются только непереносимость пенициллинов (и бета-лактамов в целом), лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз (из-за риска возникновения ампициллиновой сыпи).

Дозировки и схемы лечения

Антибиотик Оксамп ® ввиду его фармакокинетических особенностей (быстро выводится, не накапливаясь) нужно вводить достаточно часто. Суточная доза обычно делится на 4 приема, с равными интервалами времени между ними. Капсулы принимать проще, однако не всегда это возможно, поэтому часто назначаются уколы. Какую именно лекарственную форму выбрать – решает лечащий врач.

Капсулы

Ампициллин хорошо всасывается независимо от приема пищи, однако усвоение оксациллина при полном желудке замедляется. Поэтому целесообразно принимать препарат, выдержав двухчасовую паузу после еды или час после нее. Обычно суточная доза для взрослого человека составляет 2 грамма антибиотика, разделенных на 4 приема. При более тяжелых формах инфекции можно принимать до 4 г в сутки.

Детям препарат в капсулированной лекарственной форме назначается с 3 лет, и до семилетнего возраста суточная доза – 100 мг на кг веса. С семи до 14 она уменьшается вдвое и составляет 50 мг/кг. В дальнейшем применяются взрослые дозировки. Минимальная продолжительность курса антибиотикотерапии для любой возрастной категории – 5 суток, максимальная - 2 недели.

Порошок

После разведения препарат вводится внутримышечно или в вену (капельно, струйно). Такая лекарственная форма более удобна для лечения детей первого года жизни, которым в сутки назначается от 100 до 200 мг антибиотика на кг массы тела в сутки. Начиная с года и до семилетнего возраста, суточная доза равняется 100 мг/кг, с 7 до 14 – 50 мг на килограмм.

Подросткам и взрослым в сутки можно вводить 2-4 грамма действующего вещества. При необходимости можно вдвое увеличивать дозы. Назначенный объем препарата всегда делится на 3 или 4 введения, курс антибиотикотерапии длится 5-14 дней.

Чем разводить и как правильно колоть Оксамп ® ?

В инструкции к лекарственному средству предпочтительным растворителем порошка значится вода для инъекций. На флакон нужно 5 мл, которые стерильным шприцом вводятся прямо в него и там же хорошо размешиваются взбалтыванием. Если предполагается внутримышечная инъекция, то раствор набирается в шприц и вводится в ягодичную мышцу (в верхний наружный квадрант).

Когда назначены инфузии (вливания в вену посредством капельницы), размешанный в инъекционной воде антибиотик добавляется во флакон или пакет с 200 мл физраствора или 5-10% раствора глюкозы. Для детей количество растворителя уменьшается до 30-100 мл. в одной системе смешивать Оксамп ® с другими препаратами недопустимо.

С целью уменьшения болезненности внутримышечных уколов врачи нередко рекомендует разведение порошка лидокаином или новокаином. На флакон берется 5 мл 0,5% раствора анестетика новокаина или 1% лидокаина. Однако при склонности к аллергии, а также для уколов ребенку, следует разбавить обезболивающее водой для инъекций (по 2.5 мл анестетика и воды).

Побочные эффекты

Оксамп ® при беременности

Токсичность препарата невысока, однако при повышенной чувствительности к нему вероятны аллергические реакции. Проявляются они крапивницей, сыпью на коже, насморком, конъюнктивитом, болью в суставах, отеком Квинке, анафилактическим шоком. Иногда возникают диспепсические и пищеварительные расстройства, дисбактериоз, анемия, псевдомембранозный колит, снижение уровня лейкоцитов и т.д. внутривенное введение чревато флебитом, а внутримышечные инъекции приводят к уплотнению и болезненности тканей.

Совместимость Оксампа ® с алкоголем

Все антибиотики, за исключением некоторых наружных средств, со спиртными напитками несовместимы. Во-первых, ослабленный инфекцией организм неадекватно реагирует на алкоголь, вследствие чего развиваются выраженные побочные эффекты. Во-вторых, гибнут клетки печени, обезвреживающие и алкоголь, и медикаменты. В-третьих, препарат ускоренно выводится почками и не справляется с инфекцией из-за мочегонного эффекта спиртного.

Также наблюдается выраженное снижение эффективности антибиотикотерапии.

Аналоги Оксампа ®

Синонимами, то есть имеющими аналогичный состав препаратами, являются:

• Оксамсар ® ,
• Ампициллин+Оксациллин ® ,
• Оксампицин ® ,
• Ампиокс-натрий ® .

Сходное бактерицидное действие при тех же показаниях оказывают и другие антибиотики-пенициллины. При необходимости Оксамп ® можно заменить на Амоксиклав ® , Аугментин ® , Флемоклав Солютаб ® и другие препараты. Альтернативу оригинальному ЛС должен подбирать врач.

Инструкция

Оксамп является комбинированным лекарственным средствам. Относится к большой группе пенициллинов. Применяется при лечении многих инфекционных болезней разных органов и систем.

Формы выпуска и состав

Данный медпрепарат считается комбинированным, поскольку сочетает в себе 2 действующих вещества: ампициллин и оксациллин. Оба соединения относятся к пенициллинам, что способствует расширению бактерицидного действия лекарства.

Препарат выпускается в 2 основных формах: капсулы и порошок для приготовления инъекционного раствора.

Капсулы предназначены только для приема внутрь. В каждой из них находится ровно по 125 мг активных веществ. Упакованы они в специальные блистеры по 10 шт. в каждом или в полимерные банки по 20 шт.

Порошок Оксампа-натрия предназначен для приготовления инъекционного раствора. Раствор вводится как инъекционным, так и инфузионным методом. Порошок помещен в специальные стеклянные флаконы, в которых находится по 0,5 г сочетания действующих веществ.

Это антибиотик или нет

Лекарственное средство относится к антибиотикам пенициллинового ряда. Обладает обширным спектром действия.

Фармакологическое действие

Антибиотик сочетает в себе действие ампициллина и оксациллина.

Ампициллин — полусинтетическое производное пенициллина. Не разрушается под воздействием сильных кислот и обладает прекрасным бактерицидным действием. Проявляет активность как по отношению к грамположительным, так и к грамотрицательным патогенным бактериям.

Оксациллин проявляется устойчивость не только к кислотам, но и к пенициллиназе. Бактерицидное действие распространяется практически на все группы вредных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Практически вся доза медпрепарата после приема внутрь попадает прямо в кровеносное русло. Самая большая концентрация действующих соединений наблюдается через 2 часа после приема лекарства.

Выведение происходит путем почечной фильтрации. Практически вся доза выходит вместе с мочой, лишь малое количество — с желчью.

Лекарственное средство не накапливается в организме даже при длительном применении.

Показания к применению

Антибиотик назначается преимущественно для комплексного лечения инфекционных заболеваний воспалительного характера. Особенно это касается болезней, которые были вызваны патогенными бактериями, чувствительными к активным компонентам медикамента.

Основные показания к применению:

• инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, дерматоз;
• холангит и холецистит;
• синусит, отит среднего уха, тонзиллит;
• пиелонефрит, цистит, цервицит и уретрит;
• гонорея;
• бронхит, пневмония.

Лекарство часто используется для профилактики развития вторичного инфицирования после проведенных хирургических вмешательств.

Противопоказания

Есть и некоторые запреты к применению медпрепарата:

• индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• детский возраст до 3 лет;
• период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Все эти противопоказания нужно учитывать еще до начала лечения. Пациент должен быть осведомлен обо всех рисках и возможных побочных реакциях.

Способ применения и дозировка Оксампа

Средство принимают как в капсулированном виде, так и в виде инъекций. Принимают лекарство независимо от еды, но лучше, чтобы после приема пищи до введения лекарства прошло хотя бы 2 часа.

При пиелонефрите

При пиелонефрите взрослым прописывают по 2 г антибиотика. Суточную дозу нужно делить на 4 приема.

Маленьким детям показаны инъекции, поскольку действие капсул может не дать положительного результата. Раствор вводят как внутривенно, так и внутримышечно. Разводят порошок в воде для инъекций. Чтобы уколы были не такими болезненными, можно добавлять Новокаин.

При цистите

При цистите дозировку для взрослых иногда увеличивают до 4 г. Это необходимо для лучшего уничтожения патогенных бактерий. Но если положительного результата нет, нужно заменить медпрепарат другим средством.

При уретрите

При уретрите максимальная суточная доза может составлять до 8 г. Ее делят на 4 приема. Эффект от применения лекарства должен достигаться примерно за 5 дней. В тяжелых случаях назначают дополнительную антибактериальную терапию, которая усиливает действие Оксампа.

Как давать детям

Детям лекарство назначается преимущественно в капсулированной форме. Суточная доза для детей 7-14 лет — 50 мг на кг массы тела; 3-7 лет — 100 мг на кг веса. Суточную дозу делят на несколько приемов. Курс лечения — от 5 до 14 дней.

Вызывает ли Оксамп побочные действия

При приеме средства часто возникают нежелательные побочные эффекты:

• тошнота, рвота, диарея;
• дисбактериоз, изменение вкуса, энтероколит;
• лейкопения и анемия;
• повышается риск развития внутренних кровотечений;
• крапивница, развитие анафилактического шока и отека Квинке;
• ринит, конъюнктивит, артралгия;
• суперинфекция.

Все эти негативные реакции должны проходить без особого медицинского вмешательства сразу после отмены медикамента. Но если этого не происходит, может понадобиться дезинтоксикационная и противоаллергическая терапия.

Передозировка

Передозировки препаратом не отмечается. Но в некоторых случаях ее симптомы можно определить по усилению выраженности некоторых побочных эффектов. Если самочувствие пациента ухудшается, то проводят промывание желудка, назначают сорбенты. При наличии каких-либо осложнений проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения препарата Оксамп

Антибактериальное лечение нужно менять в случае развития суперинфекции.

Если наблюдаются реакции гиперчувствительности к пенициллинам, то повышается риск развития перекрестных аллергических реакций.

Если развивается анафилактический шок, нужно принимать срочные меры по его купированию. Пациенту вводят Эпинефрин, антигистаминные медпрепараты и глюкокортикостероиды.

При беременности и лактации

Поскольку активные вещества проникают через защитный барьер плаценты, медикамент нельзя принимать во время вынашивания ребенка. Действующие соединения оказывают тератогенное и мутагенное действие на плод. Возможно появление некоторых аномалий внутриутробного развития плода.

Активные составляющие медикамента проникают и в грудное молоко. Поэтому на период лечения лучше отказаться от грудного вскармливания.

В детском возрасте

При лечении бактериальных инфекций средство запрещено давать детям до 3 лет. После трехлетнего возраста лечение проводится строго по инструкции с четким соблюдением дозировки.

При нарушениях функции почек

В случае наличия в анамнезе почечной недостаточности возможно повышение токсического воздействия лекарства на центральную нервную систему.

При нарушениях функции печени

При длительном курсе лечения нужно обязательно проводить мониторинг функции печени. При ухудшении печеночных проб дозировку снижают до минимально эффективной или же полностью отменяют прием препарата.

Влияние на концентрацию внимания

Антибиотик влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Поэтому лучше избегать самостоятельного управления транспортным средством или работы со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При лечении инфекционных болезней часто применяют целый комплекс лекарственных средств. Некоторые сочетания способствуют быстрейшему выздоровлению. Другие же считаются антагонистами друг друга.

С другими препаратами

Глюкозамин, аминогликозиды и некоторые слабительные средства снижают абсорбцию медпрепарата. Цефалоспорины и Рифампицин улучшают действие антибиотика. Тетрациклины, макролиды и сульфаниламиды являются антагонистами Оксампа. При совместном использовании повышается активность непрямых антикоагулянтов, подавляется активность кишечной микрофлоры и синтез витамина К.

Аскорбиновая кислота способствует повышению абсорбции лекарственного средства. Уменьшается эффективность многих пероральных контрацептивов. Диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты повышают концентрацию Оксампа в крови.

Совместимость с алкоголем

Нельзя применять с алкоголем. Действие на ЦНС повышается, симптомы интоксикации становятся более выраженными. При этом эффективность самого антибиотика сильно снижается.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство нужно при комнатной температуре в сухом месте. Максимально защищать от попадания прямых солнечных лучей и детей.

Срок годности — 2 года с той даты изготовления, которая должна быть обязательно указана на оригинальной упаковке.

Условия отпуска из аптек

Медикамент можно купить в аптеке по рецепту.

Продают ли без рецепта

Препарат можно приобрести только по специальному рецепту, выданному лечащим врачом.

Сколько стоит

Стоимость капсул не превышает 100 руб. за упаковку. Флаконы с порошком стоят около 150 руб.

Производитель

ОАО Синтез (Россия).

Аналоги

Есть несколько аналогов лекарственного средства:

Все они отличаются по стоимости; у них разные производители. По своему составу эти медикаменты похожи, оказывают практически одинаковое терапевтическое воздействие на организм

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Торговое название

ОКСАМП ® -НАТРИЙ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г

Состав на один флакон

активные вещества - ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,3335 г,

оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) - 0,1665 г

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Комбинация пенициллинов.

Код АТХ J01CR50

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (TС max) после внутримышечного введения обоих антибиотиков в крови - 0,5-1 ч. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Фармакодинамика

Оксамп ® -натрий - комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит, бронхит, пневмония; холангит, холецистит, пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии)

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-7 дней до 10 дней, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Для внутримышечного введения содержимое флакона 333,5 мг + 166,5 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Раствор используют сразу после приготовления.

Побочные действия

Часто

Боль в месте введения

Зуд и шелушение кожи

Иногда

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Головная боль

Крапивница, конъюнктивит, ринит, гиперемия кожи, ангионевротический отек

Редко

Псевдомембранозный энтероколит

Лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия

Лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью

Очень редко

Анафилактический шок

Флебит и перифлебит (при внутривенном введении), при внутримышечном - в месте введения инфильтрат

Судороги

- прочие: редко - интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим бета-лактамным антибиотикам

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и период лактации

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (колит вследствие применения антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопурин повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания

С осторожностью: детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Оксамп ® -натрий не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение - симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 г порошка во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

50 флаконов с 5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Регистрационный номер : ЛCP-004808/10-270510

Торговое название препарата : ОКСАМП ® -натрий

Международное непатентованное название или группировочное название : Ампициллин+Оксациллин

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав :
Активное вещество :
Ампициллин натрия 667,0 мг
(в пересчете на ампициллин)
Вспомогательные вещества :
Оксациллин натрия 333,0 мг
(в пересчете на оксациллин)

Описание : Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код ATX J01CR50

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий-спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TC maх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных(инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 714 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч.
При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую -дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты
Аллергические реакции : зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели : лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции : боль в месте введения, флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.
Прочие : интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Передозировка
Симптомы:
- проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;
- тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин . Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин . Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 667,0 мг + 333,0 мг.
По 667,0 мг + 333,0 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми, или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель / организация, принимающая претензии :
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
Россия 640008, г.Курган, пр.Конституции, 7