Катеджель с лидокаином: инструкция по применению. Гель Катеджель с лидокаином: инструкция по применению Катеджель с лидокаином инструкция по применению

Инструкция

Количественный и качественный состав

геля содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида в виде моногидрата и 0,5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода для инъекций, регуляторы pH (соляная кислота, натрия гидроксид).

Описание

Водорастворимый прозрачный бесцветный гель

Терапевтические показания

Для анестезии слизистых оболочек и в качестве смазки при катетеризации, зондировании, эндоскопии.

Препарат предназначен для взрослых, подростков и детей (2-11 лет).

Способ применения и дозы

Катеджель с лидокаином должен применяться только врачом или высококвалифицированным медицинским персоналом.

Указания по дозировке данной инструкции являются ориентировочными. Дозу назначает опытный врач индивидуально. При расчете необходимой дозы должны учитываться опыт врача, состояние области нанесения препарата и общее состояние пациента.

Перед началом терапии с применением препарата Катеджель с лидокаином необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к лидокаину!

Проведение уретрального зондирования и катетеризации:

Одноразовые полипропиленовые гофрированные шприцы с насадками и отламывающимися наконечниками (далее именуемые «шпицы») содержат или геля, приблизительно и которого вводят в уретру. Количество водимого геля зависит от анатомических особенностей мочеиспускательного канала.

Взрослые мужчины:

Для мужчины необходим шприц. Содержимое шприца достаточно, чтобы заполнить уретру; не следует вводить более одного шприца. Эффект наступает в течение 5-10 минут.

Женщины, дети (2-11 лет) и подростки (до 18 лет):

Эффективность Катеджель с лидокаином не доказана; необходимость применения должна быть оценена врачом. Для этих групп пациентов отсутствуют рекомендации по дозировке препарата.

У детей, системное всасывание лидокаина может быть увеличено, поэтому требуется крайняя осторожность. У детей (2-11 лет) не должна превышаться максимально допустимая доза лидокаина гидрохлорида 2,9 мг/кг.

Дети в возрасте до 2-х лет:

Применение Катеджель с лидокаином у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Особые группы пациентов:

Дозировка должна подбираться индивидуально у пожилых, ослабленных или у пациентов, страдающих серьезными заболеваниями, а также у пациентов с печеночной недостаточность или тяжелой почечной дисфункцией.

Максимальная доза должна быть рассчитана в мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорид/кг массы тела).

Способ применения

Для использования в мочеиспускательном канале.

Очистка и дезинфекция наружной уретры. Удалите бумагу из целлофановой упаковки до сужения блистера. Изгиб наконечника, возможно, еще в блистерной упаковке. Снимите наконечник полностью, чтобы предотвратить случайное попадание в уретру исключается. Выдавите одну каплю геля для более введения конуса. Медленно ввести гель при помощи умеренного давления на шприц.

Только для одноразового использования, использованные шприцы выбрасываются с остатками геля.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов.

Гиперчувствительность к другим местным анестезирующим средствам амидного типа. Дети младше 2 лет.

Бульбокавернозный (уретрокавернозный) рефлюкс - повреждение тонкой слизистой оболочки уретры.

Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, АВ-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок.

Меры предосторожности

Тяжелым нарушение функции печени и почек (см. также раздел «Способ применения и дозы») и нарушением функции сердца или респираторной системы.

При высоких дозах или коротких интервалах между дозами. Это может привести к высоким уровням концентрации в плазме крови и тяжелым нежелательным явлениям. Степень абсорбции слизистой оболочкой варьируется, но является особенно высокой в бронхиальном дереве. Следовательно, введение в бронхиальное дерево может привести к быстро увеличивающимся или повышенным концентрациям в плазме крови и увеличить вероятность возникновения токсических симптомов, таких как судороги. пожилые, ослабленные пациенты и пациенты с острым заболеванием, а также пациенты, склонные к судорожным припадкам (см. также раздел «Способ применения и дозы») пациенты с ранами, поврежденной слизистой оболочкой, изъязвлениями тканей или сепсисом в области применения. Повреждения слизистой оболочки способствует повышенной системной абсорбции. орофарингеальное применение. Может развиться дисфагия и увеличиться риск аспирации. Онемение языка или ротовой области может повысить риск травмы от укуса. пациенты, проходящие лечение антиаритмическими средствами класса III (например, амиодарон); за ними необходимо установить тщательное наблюдение, также должна быть рассмотрена возможность мониторинга ЭКГ, поскольку воздействия на сердце могут быть аддитивными.

Катеджель гель не должен вводиться пациентам с острой порфирией, кроме случаев, когда есть особые показания к его использованию.

Введение содержимого более одного шприца, проникновение значительного количества геля в мочевой пузырь, воспаления/изъязвления уретры могут привести к передозировке с нежелательными воздействиями на ЦНС и сердечно-сосудистую систему (см. также раздел «Передозировка»).

Пациенты, страдающие от тяжелой псевдопаралитической миастении особенно чувствительны к анестезирующим средствам местного действия.

Нельзя допускать попадания препарата Катеджель с лидокаином в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами, как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нотриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови снижается.

Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, дизопирамид, аймалин). Усиливается кардиодепрессивное действие (удлиняется интервал QT и в редких случаях может развиться AV-блокада или фибрилляция желудочков) одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.

Новокаин, новокаинамид, прокаинамид. Возможно возбуждение центральной нервной системы, бред, галлюцинации.

Курареподобные препараты. Усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц).

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.

Циметидин снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение вследствие ингибирования микросомального окисления), повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов. Также оказывает синергический эффект при взаимодействии с лидокаином.

Бета-адреноблокаторы (например, пропранолол, метопролол) замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в т.ч. токсичные) и повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении бета-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшать дозу последнего. Также бета-блокаторы проявляют синергический эффект при взаимодействии с лидокаином; отмечается ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.

Сердечные гликозиды. Ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов.

Снотворные или седативные лекарственные средства. Возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов.

Наркотические анальгетики (морфин). Усиливается анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, угнетение дыхания.

Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин). Повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется место анестезирующего действие последнего. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально.

Антикоагулянты (в т.ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, енотоксапарин, гепарин, варфарин) увеличивают риск развития кровотечений.

Средства для наркоза. Усиливается угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно).

Полимиксин В. Необходим контроль функции дыхания.

Рифампицин. Возможно снижение концентрации последнего в крови.

Пропафенон. Возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Прениламин. Повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Противосудорожные средства, барбитураты (фенобарбитал). Возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.

Изадрин, глюкагон. Повышается клиренс лидокаина.

Норадреналин, мексилетин. Снижается клиренс лидокаина (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток.

Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики. Уменьшается эффект лидокаина в результате гипокалиемии.

Мидазолам. Повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи. Усиливается действие этих препаратов, поскольку они уменьшают проводимость нервных импульсов.

Норадреналин имеет синергический эффект при взаимодействии с лидокаином. При ацидозе концентрация свободного лидокаина в плазме крови увеличивается, и есть риск развития токсических эффектов.

При взаимодействии лидокаина с другими антиаритмическими препаратами, например, с антагонистами кальция, происходит ингибирующее влияние на сердечную проводимость, что может привести к повышению сократимости миокарда.

Лекарственные средства, влияющие на печеночный метаболизм и микросомальной индукцию ферментов (например фенитоин), могут снижать эффективность лидокаина.

При одновременном применении миорелаксантов (например суксаметония) может быть синергический эффект. С осторожностью назначать с диазепамом.

Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсудъфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

В концентрации 0,005% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Беременность и период лактации

Беременность

Лидокаин проникает через плацентарный барьер и может вызвать брадикардию у плода, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности. Препарат применяют только после если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и подбора врачом индивидуальной дозы.

Период лактации

Не обрабатывать поверхность молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить. Применение препарата во время лактации возможно только в исключительных случаях. Между инстилляцией Катеджель с лидокаином и последующим кормлением грудью необходимо соблюдать 12-часовой интервал.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

После применения Катеджель с лидокаином реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может снижаться.

Нежелательные реакции

Нежелательные реакции редко возникают после введения препарата Катеджель с лидокаином, при условии, что продукт используется в соответствии с рекомендациями по дозированию/рекомендациями по применению и соблюдаются необходимые меры предосторожности.

В редких случаях могут возникать местные и/или системные реакции гиперчувствительности на лидокаин и/или хлоргексидин.

Нежелательные системные эффекты могут быть вызваны высокими концентрациями в плазме крови, передозировкой, гиперчувствительностью, идиосинкразией или сниженной переносимостью с возможным появлением следующих симптомов:

Со стороны нервной системы: беспокойство, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сна, спутанность сознания, потеря сознания (вплоть до комы), нарушения чувствительности, мышечные подергивания, судороги, моторный блок, дизартрия, дисфагия; стойкая анестезия, парез или элегия нижних конечностей и потеря управления сфинктером (например, синдром конского хвоста), покалывание кожи.

Психические расстройства: анорексия, раздражительность, суетливость, галлюцинации, депрессии; после применения высоких доз - возбужденное состояние, эйфория.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, слуховые нарушения, шум или звон в ушах, гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; тахикардия, повышение/понижение, артериального давления, боли в сердце, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек, кожные реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), генерализованный эксфолиативный дерматит угнетение иммунной системы.

Общие нарушения: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, отеки, слабость.

Местные реакции: в месте введения, ощущение легкого жжения, исчезающее с ростом анестезирующего эффекта в течение 1 мин, тромбофлебит, гиперемия.

Передозировка

При правильном использовании препарата Катеджель с лидокаином (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности») никогда не достигаются токсические концентрации в плазме крови >5 мкг/мл. Совместное применение других анестезирующих средств местного действия может способствовать аддитивным эффектам и может привести к передозировке с реакциями системной токсичности.

Если, симптомы передозировкии проявляются, характер этих симптомов будет аналогичен тому, что может возникнуть при других способах применения анестезирующего средства местного действия (например, инфильтрационная анестезия и блокада нерва).

Течение интоксикации лидокаином является двухфазным:

Стимуляция: При низких токсических концентрациях лидокаин действует в качестве стимулятора центральной нервной системы, что приводит к возбуждению ЦНС с возбужденным состоянием, вертиго, тремором и стимуляции сердечно-сосудистой системы с увеличенной частотой сердечных сокращений, повышением артериального давления и покраснением кожи.

Подавление: При высоких токсических дозах развивается подавление ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).

Реакции токсического воздействия на ЦНС обычно предшествуют реакциям воздействия на сердечно-сосудистую систему, поскольку первые возникают при более низких концентрациях в плазме крови.

Первыми признаками передозировки является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, слуховые и визуальные нарушения, покалывание языка и в области губ или нистагм. Субсудорожные концентрации лидокаина в плазме крови зачастую приводят к сонливости и седативному эффекту. Дрожь и мышечные судороги являются предшественниками надвигающегося генерализованного судорожного припадка. По мере прогрессирования интоксикации ЦНС отмечается усиливающаяся дисфункция ствола головного мозга с такими симптомами как угнетение дыхания и даже кома.

Снижение артериального давления и брадикардия являются первыми признаками токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, затем следует миокардиальная депрессия и увеличение времени активации желудочка. Воздействие на сердечно-сосудистую систему обычно отмечается при очень высоких концентрациях лидокаина в плазме крови, и имеет, с клинической точки зрения, относительно низкую значимость.

Лечение:

Лечение токсического воздействия проводится симптоматически:

Немедленное прекращение введения лидокаина поддержание проходимости дыхательных путей применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций мониторинг артериального давления, пульса и диаметра зрачка. при острой серьезной гипотензии: поднятие ног и медленное ВВ введение бета-симпатомиметического средства (например, 10-20 капель в минуту раствора 1 мг изопреналина в 200 мл 5% раствора глюкозы) и замещение объема при повышенном тонусе блуждающего нерва (брадикардия) 0,5 - 1,0 мг атропина внутривенно при судорогах, продолжающихся более 30 секунд, используется антиконвульсант (тиопентал натрия 1-3 мг/кг ВВ или диазепам 0,1 мг/кг массы тела ВВ) стойкие судороги могут контролироваться посредством введения мышечного релаксанта (например, сукцинилхолин (суксаметоний) в дозе 1 мг/кг массы тела).

По рецепту врача.

Упаковка

Гель упаковывается в полипропиленовые гофрированные шприцы с насадкой и отламываемым наконечником. Шприцы упаковываются в блистеры из полипропиленовой фольги глубокой вытяжки, покрытые бумагой медицинского класса.

1, 5 и 25 гофрированных шприцов, содержащих 12,5 г или 8,5 г геля, упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Особые предосторожности относительно утилизации и другого обращения

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Производитель

Фармацойтише Фабрик Монтавит ГезмбХ

6067 Абзам, Зальцбергштрассе 77,

Владелец регистрации

ЗА «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД»

ул. Шейминишкю 3, 09312, Вильнюс,

Литовская Республика

МНН: Лидокаин, Хлоргексидин

Производитель: Монтавит Гес. м.б. Х

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лидокаин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013306

Период регистрации: 19.03.2014 - 19.03.2019

Инструкция

Торговое название

Катеджель с лидокаином

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 12,5 г

Состав

100 г геля содержат

активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г,

хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г,

вспомогательные вещества : гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на-трия лактат, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный гель

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лидокаин быстро абсорбируется через слизистые оболочки. Пико-вые концентрации в плазме крови в 0,06 - 0,2 мкг/мл лидокаина достигаются через 45-60 минут после внутриуретрального введения 10-40 мл 2% геля лидокаина (200-800 мг лидокаина).

Объем распределения лидокаина 1,3-1,6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и ки-слотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менее активные метаболиты. Период полувыведения - 1,8 часов, он может быть продлен у пожилых людей до 2,3 часов. Период полувыведения ак-тивных метаболитов составляет 0,9 часов. Менее 5% лидокаина выводится не-изменным с мочой. Необходимо учитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбция лидокаина повышается.

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность

Период полувыведения лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4,5-6 часов, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 часов.

Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбиру-ются после местного применения.

Фармакодинамика

Катеджель с лидокаином - это стерильный и антисептический гель с мест-ным анестезирующим действием. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значи-тельной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катете-ризации.

Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта.

Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epi- dermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudo- monas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при-меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.

Показания к применению

Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при:

Кате-теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии

Трахеальной интубации

Способ применения и дозы

Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов

Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (вра-чом или соответственно обученным персоналом) необходимо:

очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры

раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки)

отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по воз-можности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предвари-тельно выдавить каплю Катеджеля

У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида.

Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше

Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля.

Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет

Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз.

Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида

Побочные действия

Редко

Нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ)

Гипотензия, брадикардия, асистолия

Возможны реакции гиперчувствительности(бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек)

Охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки

Противопоказания

гиперчувствительность к активным веществам или одному из наполнителей

гиперчувствительность к локальным анестетикам амидного типа

бульбокавернозный рефлекс

тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок

острая порфирия

детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарст-вами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов.

Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих анти- аритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.

Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения лидокаина

Циметидин может повышать уровень лидокаина за счет сниженной печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов.

Особые указания

Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

При высоких у пациен-тов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.

При высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и тяжелым нежелательным эффектам. Размер абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но он особенно высок в бронхиальном дереве. Следовательно, использование в бронхиальном дереве может привести к быстрому увеличению или повышенным уровням в плазме, и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как конвульсии.

У пожилых, ослабленных и тя-жело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам

Пациентам с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвами тканей или сепсисом в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка приводит к повышенной системной абсорбции.

Ротоглоточное применение. В результате, может произойти дисфагия, и может возрасти риск аспирации. Онемение языка или области рта может повысить риск травмы от прикусывания.

Пациенты, лечащиеся противоаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном); за ними должно вестись тщательное наблюдение, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, так как могут добавиться эффекты на сердце.

Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное ко-личество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к пе-редозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.

Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами.

Беременность, период лактации

Безопасность и эффективность препарата в период беременности и лактации не установлена. Потенциальный риск для плода неизвестен.

Относительно хлоргексидина в Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь очень малые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.

Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности и в период лактации толь-ко после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и пло-да. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с наличием побочных эффектов в виде головокружения, сонливости Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы : первые признаки передозировки - симптомы возбуждения ЦНС (беспокойство, головокружение, тремор, расстройства слуха и зрения, покалывание в области языка и губ, нистагм, сердечно-сосудистая стимуляция - ускорение частоты пульса, повышение кровяного давления, покраснение кожи), в высоких токсических дозах - депрессия ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, бледность, судороги, коллапс, кома, брадикардия).

Лечение: немедленное прекращение применения лидокаина, обеспечение открытого доступа дыхательных путей, применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций организма, мониторинг кровяного давления, пульса и ширины зрачков. При гипотонии: поднятие ног и медленно в/в бета-симпатомиметик (10-20 капель в минуту 1 мг раствора изопреналина в 200 мл раствора глюкозы 5%) и восполнение объема циркулирующей жидкости; при брадикардии - 0,5-1,0 мл атропина внутривенно; при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия.

Форма выпуска и упаковка

Многие заболевания имеют основной симптом, нарушающий качество жизни пациента. Это болевой синдром. Иногда боль становится настолько сильной, что пациент прибегает к ухищрениям, чтобы ее снять, используя непроверенные средства. Многие из этих средств, независимо от своей действенности, могут нанести вред здоровью или усугубить течение болезни. Поэтому в случае, когда требуется быстрое местное обезболивание, лучше всего будет использовать проверенное средство, содержащее испытанное анестезирующее вещество, действенность которого проверена. Гель Катеджель с лидокаином является одним из таких местноанестезирующих медикаментов.

Состав и фармакологическое действие

Лекарственный медикамент выпускается в форме геля - прозрачной бесцветной жидкости в шприце. Шприц помещен в блистер, 5 или 25 таких блистеров запечатаны в картонную коробку.

По составу препарат является двухкомпонентным, то есть, действующими в нем будут два вещества:

лидокаина гидрохлорид;
хлоргексидина дигидрохлорид.

Первое вещество - лидокаин, он выполняет в геле функции обезболивания, снимает болевой синдром. Хлоргексидин же обладает противомикробными свойствами, что является очень полезным в лечении проблем, вызванных бактериальным заражением. Действует в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов и хорошо работает даже в присутствии биологических секретов организма (кровь, гной и другие).

Благодаря сочетанию антимикробного действия и обезболивания, Катеджель можно использовать при множестве самых разных заболеваний. Средство обладает не только симптоматическим действием, но может влиять и на причину возникновения болей, если они связаны с воспалительным процессом, вызванным инфекцией.

Показания для применения

Медикамент благодаря своим свойствам можно использовать при множестве различных состояний:

Для устранения симптоматики, в основном, болевого характера, при воспалительных процессах в гинекологии, в том числе воспалительных болезнях влагалища и вульвы, а также мочеиспускательного канала.
Обезболивание при оперативных вмешательствах, стоматологических процедурах. В этом случае, помимо анестезии, лекарство помогает предотвратить бактериальное обсеменение места проведения процедуры и устранить возможную инфекцию до начала серьезных проблем.
Подавление болевых реакций при проведении процедуры бронхоскопии или ФГДС. Также используется при любых других процедурах, включающих в себя эндоскопию. Большим плюсом в этом случае является прозрачность лекарственной формы геля. Это позволяет сохранять отличный обзор даже после нанесения большого количества лекарства.
Местная анестезия при проявлении болевых симптомов заболеваний в области проктологии (трещины прямой кишки, геморроидальные узлы), а также урологии (болезни уретры).

Противопоказания

Катеджель имеет некоторое количество противопоказаний, при которых следует исключить использование лекарства и заменить его альтернативным средством.

Прежде всего, противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам. Лидокаин может вызывать аллергические реакции, поэтому если у пациента уже имеется опыт негативной реакции на применение этого компонента, то от использования геля лучше отказаться.

В первом триместре беременности разрешается применять гель Катеджель, соблюдая меры предосторожности и тщательно выверяя дозу во избежание попадания медикамента в организм.

Лидокаин выделяется с грудным молоком, поэтому во время лактации нужно отнестись с осторожностью к продолжению вскармливания после применения геля.

Инструкция по применению

Медикамент должен использоваться только для местного применения. Тюбик геля Катеджель извлекается из блистера, после чего кончик тюбика аккуратно отламывается и излом проверяется на шероховатости. Это делается для того, чтобы при нанесении геля не повредить слизистые оболочки.

Важно!

Гель наносится строго на неповрежденную кожу, чтобы избежать раздражения, боли и аллергических реакций в месте нанесения.

Мнение врача:
“Также имеется способ введения, называемый инстилляция, то есть, введение препарата в полость, внутри которой требуется обезболивание. Чаще всего инстилляцию используют в гинекологии, урологии и проктологии для облегчения болевого синдрома, при проведении вмешательств, а также в качестве обезболивания во время диагностических процедур. Инстилляция проводится следующим образом: вскрыв тюбик, его вводят в полость, после чего из тюбика нажатием выдавливается гель. В сжатом виде упаковка извлекается из полости и утилизируется. Сам процесс необходимо производить только квалифицированному персоналу, соблюдающему все правила работы с асептическими условиями”.

Эффект наступает в течение 5-10 минут после нанесения или введения в полость, после чего можно начинать введение инструментов и проведения манипуляций.

Применение в период беременности и лактации

Катеджель является наружным лекарственным средством, попадание его в кровь при применении незначительно. Однако в 1 триместре беременности требуется соблюдать осторожность даже с местным применением препарата. Это связано с тем, что в первом триместре происходит закладывание всех органов и систем, и даже малейшее вмешательство может вызвать непоправимые последствия для будущего ребенка.

Во время же лактации препарат может выделяться с грудным молоком, и поэтому применение требует прекращения вскармливания минимум в течение 12-ти часов после нанесения средства.

Применение в гинекологии

Препарат нашел свое применение и при гинекологических манипуляциях, включая лечение воспалительных процессов во влагалище и вульве, а также при проведении легких оперативных вмешательств. Препарат необходимо вводить только медицинским работникам в асептических условиях. Также следует контролировать количество вводимого геля, так как его всасывание в кровь со слизистых оболочек происходит быстрее и в большем объеме, что может привести к резкому увеличению концентрации препарата в плазме крови и вызвать передозировку.

Препарат наносится на нужную поверхность методом инстилляции и после наступления эффекта через 10 минут можно вводить инструменты в полость и начинать манипуляцию.

Аналоги и цены

Цена препарата зависит не только от того, сколько блистеров с одноразовыми шприцами содержится в упаковке, но и от аптечной сети, в которой продается препарат. В среднем, цена за 1 шприц с гелем колеблется в районе 160-170 рублей, а 25 одноразовых шприцев будут стоить уже значительно больше - около 3200 рублей за упаковку.

Таблица акутальных цен на препарат Катеджель в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.

Аналоги Катеджеля, как правило, являются либо структурными (содержащими то же действующее вещество - лидокаин), либо аналогами по фармакологическому действию. Однако перед заменой одного препарата на другой необходимо убедиться в целесообразности этого и проконсультироваться с лечащим врачом.

Список возможных аналогов:

Препараты для местной анестезии, содержащие лидокаин: спреи и мази с лидокаином. Они могут быть как отечественного производства, так и выпущенными зарубежными заводами-изготовителями.
Инстиллагель. Это полностью аналогичный Катеджелю гелевый препаратом с лидокаином. Это препарат немецкого производства, выпущен заводом Фарко-Фарма.
Лидокаин российской компании Фармстандарт.
Лидокаин асепт.
Венгерский спрей с Лидокаином от фирмы Эгис.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.

Эти препараты стоят значительно дешевле Катеджеля, но форма спрея ограничивает их применение во время некоторых оперативных вмешательств.

Аналоги, имеющие похожее обезболивающее действие - это, как правило, различные мази и гели с содержанием веществ группы НПВС. Однако эти препараты можно использовать только при мышечных болях и травмах, при оперативных вмешательствах их использование не принесет нужного эффекта.

Условия хранения и отпуска в аптеке

Ввиду того, что Катеджель имеет гелевую лекарственную форму, его необходимо держать подальше от попадания солнечных лучей, так как это может повредить качеству лекарственного средства. Поддержания особого температурного режима гель не требует, достаточно будет хранить его при температуре в промежутке от 15 градусов до 25, что подходит под температурный режим в обычной комнате.

Срок годности препарата составляет 5 лет. Препарат входит в группу рецептурных лекарственных средств, а потому для его приобретения потребуется выписанный рецепт врача.

«Катеджель с лидокаином» - обезболивающий и противомикробный препарат, который часто используется в урологии. Средство пользуется большой популярностью благодаря тому, что практически не имеет противопоказаний и не вызывает побочных эффектов.

Состав и форма выпуска

Один грамм препарата «Катеджель с лидокаином» (гель) содержит:

20 мг гидрохлорида лидокаина в форме моногидрата;
0,5 мг дигидрохлорида хлоргексидина.

Гель представляет собой прозрачную вязкую субстанцию, которая упакована в гофрированный шприц, сделанный из полипропилена, со специальной насадкой, наконечник которой отламывается. Каждый шприц упакован в специальный герметичный блистер, который вложен в коробку со специальным вкладышем.

Отпускается препарат только по рецепту.

Фармакология

«Катеджель с лидокаином» является комбинированным лекарственным средством, обладающим местноанестезирующим и антисептическим действием. Препарат в качестве активных веществ содержит хлоргексидин и лидокаин.

Первый относится к противомикробным средствам, которое способно воздействовать и на грамотрицательные, и на грамположительные микроорганизмы, а также дерматофиты и дрожжи. Способно сохранять активность даже при смешении с гноем, кровью, различными органическими веществами и секретами.

Лидокаин выполняет роль местного анестетика.

Препарат начинает действовать через 10 минут после начала использования.

Показания

«Катеджель с лидокаином» используется в следующих случаях:

При необходимости анестезии слизистых оболочек.
При профилактиках инфекций.
В качестве смазки при эндоскопии, катетеризации и интубации.
При диагностических и оперативных вмешательствах в гинекологии, урологии, проктологии, различных эндоскопий, инкубации, замене фистульных катетеров, ИВЛ. Подходит для пациентов всех возрастов.
Для профилактики инфекций.
Для анестезии при эндоскопических исследованиях и катетеризации мочеиспускательных каналов.

Препарат может быть использован даже в стоматологии в качестве местного анестетика. Его применяют при снятии зубного камня, проведении инфильтрационной анестезии, лечении эрозий слизистых оболочек ротовой полости.

Противопоказания

«Катеджель с лидокаином» не имеет противопоказаний. Единственный случай, при котором препарат нельзя использовать - гиперчувствительность.

Также лекарственное средство с осторожностью применяется на первом триместре беременности. В период лактации запрещается кормить ребенка в течение двенадцати часов после применения лекарства.

Можно ли применять при беременности и лактации

Не апробировался на беременных и кормящих мамах «Катеджель с лидокаином» (гель). Инструкция к препарату сообщает, что лекарственное средство способно проникать через плаценту и попадать в кровь ребенка. Но согласно результатам исследований на животных, пагубное действие на плод происходит только при очень высоких концентрациях лидокаина.

Что касается хлоргексидина, то вещество совершенно безопасно для ребенка, так как практически не абсорбируется.

Во время беременности препарат назначается только после тщательного врачебного исследования. Однако использовать его многократно не следует.

Применять лекарство при лактации очень нежелательно. Назначено оно может быть только в крайнем случае, а дозировка рассчитывается строго индивидуально для каждого пациента. Также не рекомендуется применять многократно. Период между терапией и кормлением ребенка должен составлять не менее 12 часов.

«Катеджель с лидокаином»: инструкция по применению

Используется препарат только медицинским персоналом, любое самостоятельно применение запрещено - можно навредить себе и другому человеку. Применяется средство местно.

Механизм действий следующий:

Вскрывается блистерная упаковка, наконечник шприца отламывается.
Затем выдавливают немного геля, чтобы легче освободить аппликатор.
Гель медленно водится. При этом давление должно быть равномерно распределено по всей поверхности шприца.
Шприц продолжают сжимать до момента изъятия, чтобы гель не всосался обратно, и чтобы не нанести никаких повреждений пациенту.
Терапевтическая процедура начинается только через 10 минут после введения геля. Именно столько времени необходимо, чтобы препарат начал действовать.

Количество используемого препарата зависит от проводимой процедуры

Побочные эффекты

Нежелательных последствий после использования препарата «Катеджель с лидокаином» (инструкция является тому прямым доказательством) довольно немного и частота их возникновения крайне мала. Это при условии, что были соблюдены все меры предосторожности, и гель был введен по инструкции медицинским работником. Однако и при правильном использовании препарат может вызвать некоторые побочные эффекты. Особенно им подвержены пациенты с гиперчувствительностью к хлоргексидину или лидокаину. В этом случае средство назначается только при крайней необходимости.

Перечислим побочные эффекты, которые могут быть вызваны передозировкой, идиосинкразией, большой концентрацией веществ в плазме, снижением переносимости:

Повышенная возбудимость.
Затуманенность органов зрения.
Головокружение.
Потеря сознания.
Сонливость;
В крайних случаях - остановка дыхания.
Брадикардия.
Гипотензия.
Асистолия.
Спазм бронхов.
Дистресс-синдром респираторный.

Аллергические реакции на «Катеджель» проявляются очень редко, случаи анафилактического шока вообще единичны. Проявляются в виде кожных покраснений, отеков и крапивницы.

При использовании для введения эндотрахеальной трубки может появиться хрипота как местная реакция на гель.

Самым безопасным введением препарата является уретральный, так как при таком способе активные вещества проникают в кровь в мизерном количестве, которое не способно вызвать нежелательных эффектов.

Симптомы передозировки

При правильно использовании невозможна передозировка препаратом «Катеджель с лидокаином». Применение вместе с другими анестезирующими веществами иногда может дать реакцию. Но для этого концентрация лидокаина в крови должна стать более 5 мкг на 1 мл.

Симптомы такого состояния точно такие же, что и при передозировках любыми анестетиками. Чаще всего блокада нерва и инфильтрационная анестезия. Обычно в момент использования средства пациент находится под медицинским наблюдением, поэтому любые нежелательные проявления удается заметить очень быстро.

Интоксикация лидокаином протекает в два этапа:

Стимуляция. В случае низкой токсической концентрации вещество выполняет роль стимулятора ЦНС и сердечно-сосудистой системы, что влечет за собой треморы, вертиго, увеличение частоты сердцебиения, кожные покраснения, повышение артериального давления.
Подавление. Если токсическая доза слишком велика, то ЦНС и сердечно-сосудистая оказываются угнетенными. Сопровождается это состояние сонливостью, бледностью, появлением седативных эффектов. Самый неблагоприятный вариант - кома.

Меры, которые принимаются при появлении первых признаках передозировки:

Прекращение введения в организм лидокаина.
Проверка и поддержания нормальной работы дыхательных путей.
Возможно применение кислорода до того момента, пока все жизненные показатели не придут в норму.
Постоянное наблюдение за диаметром зрачков, пульсом, давлением.
В случае крайней гипотензии разрешено введение бета-симпатомиметического препарата.
При возникновении брадикардии внутривенно вводится атропин.
При появлении судорог, которые длятся более полуминуты, применяют антиконвульсанты.
Для избавления от стойких судорог используются мышечные релаксанты.

«Катеджель с лидокаином»: отзывы

Судя по отзывам пациентов, рассматриваемое лекарственное средство действительно хорошо помогает. Снимает боли, рези, отлично обезболивает, а также используется не только для проведения различных процедур, но и лечения. Данных о том, чтобы средство не имело никакого эффекта, нет. Также отсутствуют жалобы на возникновение побочных эффектов или передозировки. В целом, лекарственное средство высоко оценивается, как пациентами, так и их лечащими врачами. Однако сведений о применении в стоматологических целях практически не существует.

Единственная группа пациентов, которым препарат противопоказан в любом случае - люди с непереносимостью лидокаина или те, на кого это вещество не действует. Но таких очень маленький процент. В основном же препарат заслуживает только положительные комментарии медицинского персонала и пациентов.