Ноотропил: состав, лечебное действие и инструкция по применению. Волшебные пилюли для улучшения памяти

О ноотропиле слышали все, кто хоть раз задумывался о разгоне собственного мозга. Студенты, уставшие мамы и просто занятые люди, часто выматывающиеся на работе — это те, среди кого данный препарат особенно популярен. Я же, как человек, который принимает не только ноотропил, но и другие препараты, расскажу вам о всех плюсах и минусах ноотропила. Помимо моментов, описанных в инструкции по применению ноотропила, мы рассмотрим некоторые нюансы, знания о которых были получены опытным путем.

Начнем с того, что ноотропил — это лишь торговое название. В реале активное вещество, составляющее практически 100% от веса таблетки — пирацетам. Пирацетам был открыт в далекие 70-е годы и активно использовался космонавтами. При длительном использовании препарат повышал общий тонус организма и помогал быть более стойким к внешнему давлению. Так как побочные эффекты у этого ноотропного препарата очень слабы, было решено не скрывать такую удобную штуку от народа. С тех пор пирацетам продается в нескольких формах: дешевые небольшие таблетки и капсулы по 200-400 мг; более дорогие крупные таблетки с брендовым названием. Стоимость первых — около 30 рублей за 21 грамм препарата. А вот второй, выпускаемый в таблетках по 800, 1200 и 2400 мг, стоит чуть дороже — до 300 рублей за упаковку. В прочем, этого с лихвой хватает на один цикл приема.

Действие ноотропила

Ноотропил является одним из самых безобидных препаратов, стимулирующих нервную систему. Действие его основывается на увеличении максимальной пропускной способности организма. Так, мозг начинает потреблять больше глюкозы, кровообращение ускоряется. Тем самым мы увеличиваем предел организма в целом и мозга в частности. Препарат кстати, разрешено использовать спортсменам. Студентам же скорее всего важно то, что мозг при обильной работе не испытывает недостатка энергии. И это хорошо.

Так как ноотропил является первым из своей группы препаратов, действие остальных также основывается на описанных выше процессами. Стоит заметить, что средство не начинает действовать мгновенно: первый эффект начинаешь чувствовать как минимум через неделю после беспрерывного использования, а к концу второй недели эффект достигает пика. Как вы могли догадаться, все благодаря «накопительному эффекту». Он, в свою очередь, пропадает вскоре после прекращения приема таблеток.

Поговорим о том, как долго следует принимать данный препарат, а также о дозировках. Инструкция по применению ноотропила предупреждает, что средняя доза не должна превышать 2.6 грамм в сутки. Это довольно-таки много для детей, а для взрослого, который хочет просто сделать свою жизнь чуть легче — в самый раз. Детям же советуется ограничиться 1-2 таблетками по 800 мг утром и в обед. Но это лишь при профилактике. Если вам нужен определенный разгон или назначено лечение, то дозировки будут нескольким выше. Вот вам таблица.

Не забывайте, что в данной таблице количество таблеток указано с расчетом на то, что вы будете использовать самые маленькие (по 800 мг). Естественно, если вы наберете кучу пирацетама в 400-миллиграммовых капсулах, придется пить больше и, соответственно, если купите крупные таблетки — количество их будет совсем другим. Инструкция по применению ноотропила учитывает тот факт, что некоторые захотят использовать таблетки дольше. Этого делать нельзя. Максимальная продолжительность приема должна ограничиться двумя, максимум — тремя неделями, после чего следует сделать месячный (или более) перерыв.

Побочные эффекты ноотропила

Ноотропил в капсулах встречается намного реже. Проще уже купить пирацетам — он в три раза дешевле, а капсулы тоже по 400 мг. Несмотря на то, что во всех изданиях средство описывается как успокаивающее, на самом деле это не совсем так. При приеме ноотропов может существенно усилиться раздражительность, общая тревожность. В плане физиологии можно наблюдать тошноту, головные боли, а также судороги. При принятии больших доз лично я заметил легкую стенокардию, о чем в инструкции говорится прямо. Если у вас проблемы с сердцем — будьте осторожнее.

Но не пугайтесь. Все не так страшно, как может показаться. Ведь надо учитывать и тот факт, что некоторые люди просто не расположены к принятию подобных препаратов, поэтому плохо может стать даже от безобидных 1.6 грамм в сутки. Эти случаи также идут в общую статистику, что существенно повышает «среднюю температуру по больнице». Тем не менее, даже если вы окажетесь в том малом проценте особенных людей, повода для беспокойства нет: при небольшой дозировке максимум, что может быть — это плохое самочувствие. Если вы заметите, что что-то идет не так, просто прекратите пить таблетки и все. Усиление побочных эффектов наблюдается не моментально, поэтому вовремя прекратив прием ноотропила вы обезопасите себя с малыми потерями.

Отдельный разговор с теми, кто страдает болезнями почек. Ноотропил инструкция по применению таким людям пить запрещает, так как он выводится исключительно через почки, а подобные дозы создают на них большую нагрузку. В связи с этим настоятельно рекомендуется посоветоваться с врачом, а лучше — вообще отказаться от идеи принимать ноотропы. Вообще не забудьте уточнить список противопоказаний у врача. Беременным, например, тоже его использовать запрещено. А вот при лечении младенцев иногда используется. Так что бывают случаи, когда самому не разобраться.

«Инструкция» от любителя ноотропила

Как я и обещал, расскажу вам о данном ноотропе из своих уст. Так как это — не единственный препарат из указанного ряда, мне есть с чем сравнивать. В целом ноотропил может быть полезен, если пить его правильно, хорошо высыпаться и не сидеть весь день за компьютером. То, что подобные средства следует использовать исключительно до 3 часов дня — широко известный факт, и я советую соблюдать это правило. Если вы решили принимать по 1.6 грамм в день, пейте одну таблетку утром и одну в обед. Если пить их ближе к ночи, может начаться бессонница. С одной стороны это хорошо, так как лишним время не бывает, но вы ведь не сможете в это время не сможете сделать ничего дельного. КПД будет невысок. Поэтому советую принимать дозы вечером только в крайних случаях и только тогда, когда пропили препарат минимум неделю.

Еще один момент, о котором не инструкция по применению ноотропила — это смена дозировки. Если вы будете 3 недели и более пить по 5 грамм пирацетама в день, ваши почки сдадутся раньше, чем мозг. Рекомендую начинать с 1.6 грамма в день и к десятому дню поднять дозу до 3 грамм. А потом начинайте принимать и по пять, если есть желание. На начальном этапе, как мне показалось, не имеет значения, 3 грамма таблеток вы съели или больше — эффекта вы не заметите. А вот после некоторого времени зависимость вашей активности от дозировки таблеток будет более заметна.

Людям, которые желают не спать по ночам, советую растягивать прием ноотропила. Первый прием — в обед, второй — в 4-5 часов вечера, и третий — ближе к 9 часам. Дополняя это обычным кофе вы без труда просидите в работоспособном состоянии до 4 часов вечера. Спать при этом нужно будет не более 6 часов, так как все без исключения ноотропы снижают нужду во сне. По крайней мере, при многократном приеме. Естественно, это полное нарушение инструкции по применению, поэтому я не несу никакой ответственности за то, что вы начнете это делать.

Напоследок приведу несколько цифр и логически впишу их в наш материал. Дело в том, что инструкция по применению ноотропила указывает в качестве времени лечения 4-6 недель. При этом дозировки принимаемого препарата могут достигать 10 грамм. Вы должны понимать, что подобные действия и количества препарата обусловлены тем, что все происходит под наблюдением врача. Да и не будете же вы сравнивать себя с людьми, которые получили сильную травму мозга. Не вздумайте принимать препарат в таких больших количествах. 5 грамм в сутки — это тот максимум, что можно себе позволить, не беспокоясь о губительных последствиях.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер
Капсулы, 400 мг: П № 014242/02-2003
Таблетки, покрытые оболочкой , 800 мг, 1200 мг:
П N 011926/02 от 25.06.2007

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-(2-оксопирролидин-1-ил) ацетамид

Лекарственные формы: капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы
Активное вещество: пирацетам - 400 мг
Вспомогательные вещества: аэросил R972, магния стеарат, Макрогол 6000, лактоза.
Оболочка капсулы: тело: желатин, вода, титана диоксид; крышечка: желатин, вода, титана диоксид.

Таблетки, покрытые оболочкой
Активное вещество: пирацетам - 800 мг, 1200 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, Макрогол 6000, натрия кроскармеллоза.
Оболочка: Опадрай Y-1-7000 - титана диоксид (Е171), Макрогол 400, гипромеллоза 2910 5cP (Е464); Опадрай OY-S-29019 - гипромеллоза 2910 50cP, Макрогол 6000.

Раствор для приема внутрь
Активное вещество: пирацетам - 200 мг/мл.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 52247/А абрикосовый (ароматизатор), 52939/А карамельный (ароматизатор), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ
Капсулы, 400 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета с надписью " N " и "ucb"; содержимое капсул - белый порошок.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200мг: продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ: N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным компонентом Ноотропила является пирацетам -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках; улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранта, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное действие, улучшает нарушенные вследствие гипоксии и интоксикации функции головного мозга.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. При приеме препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания
- Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
- Лечение последствий инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
- Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
- Период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений сосудистого и психического происхождения.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
- Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
- В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь, 200 мг/мл) и до 3-х лет (для капсул и таблеток).

Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Ноотропил не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутрь назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок).
- При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели - 4,8 г/день.
- При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
- В период восстановления после коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга, начальная доза составляет 9-12 г/ сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.
- При алкогольном абстинентном синдроме в период кризиса - 12 г/сут в 2-3 приема. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день.
- Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3,3 г/сут (примерно 8 мл раствора для приема внутрь, дважды в день). Лечение продолжается в течение всего учебного года.
- При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
- При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса -300 мг/кг внутривенно.

Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.


Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени.
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек")

Побочное действие


Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессоннице; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Передозировка
При приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея, с кровью и боли в животе, которые, скорее всего, связаны с высоким содержанием сорбитола. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.
Сразу после значительной пероральной передозировки можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50%-60% для пирацетама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибранта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска
Капсулы, 400 мг: по 15 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг: по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: по 125 мл во флакон прозрачного темного стекла (тип 3), укупоренный защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена с пластиковым мерным стаканом. Флакон вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Капсулы, 400 мг:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Срок годности
Капсулы, 400 мг: 5 лет
Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг: 4 года.
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл: 4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Фирма-производитель
Капсулы, 400 мг; Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг, 1200 мг:
"ЮСБ С. А. Фарма Сектор", Бельгия В-1420, Брейн-Л"Аллю, Шеман дю Форе
Раствор для приема внутрь, 200 мг/мл:
Фирма-производитель "Некст-Фарма САС, Франция Ф-78520 Лимай, Рут де Молан, 17
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии:
119048 г Москва, ул. Шаболовка, дом 10, стр. "(БЦ "КОНКОРД")

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Ноотропил таблетки: инструкция по применению

Состав


Описание


Фармакологическое действие

Активным компонентом является пи- рацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточно­специфичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфо­липидов и образует мобильные комплексы пирацетам- фосфолипид. В результате восстанавливается двухслой­ная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трех­мерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимуществен­ное воздействие на плотность и активность постсинапти- ческих рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обуче­ние, память, внимание и сознание, не оказывая седатив­ного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосу­дов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пираце­там увеличивает способность эритроцитов к деформа­ции, снижает вязкость крови и предотвращает формиро­вание «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и сти­мулировал выработку простациклинов здоровым эндоте­лием.


Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно­кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (С) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день -115 мкг/мл и достигается через 1 час в плазме кро­ви и через 5 час в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает С тах на 17 % и увеличивает время его достижения (Т тах) до 1,5 часов. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г С тах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 30 % выше, чем у муж­чин.

Распределение. Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнце- фалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преиму­щественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидко­сти. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменен­ном виде путем клубочковой фильтрации. Общий кли­ренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет

80-90 мл/мин. Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточ­ности (при терминальной хронической почечной недо­статочности - до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточно­стью.


Показания к применению


Лечение дислексии (в комплексе с другими методами); Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза.

Противопоказания



Беременность и период лактации


Способ применения и дозы

Во время приема пищи или натощак, запивая жидко­стью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдро­ма: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увели­чивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протя­жении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивно- го криза:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения):

Дозирование больным с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почеч­ной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени: больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функции и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раз­дел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).


Побочное действие

Со стороны нервной системы:

двигательная расторможенность (1,72 %), раздражитель­ность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (0,23 %).

В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных):

головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29 %).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гипер­чувствительность, анафилактические реакции.

Передозировка

Зарегистрирован единичный случай развития диспепти- ческих явлений в виде диареи с кровью и болями в обла­сти живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав препарата ранее для лекарственной формы раствор для приема внутрь.

При значительной передозировке следует промыть желу­док или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение сим­птоматической терапии, которая может включать гемоди­ализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низ­кая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовид­ной железы отмечены сообщения о спутанности созна­ния, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоа­гулянтов (отмечалось более выраженное снижение агре­гации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факто­ров Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и пло­щадь под кривой «концентрация - время» противоэпи- лептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентра­цию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пираце­тама.

PLIVA CRACOW POLFA POLFA (Краковский фармзавод) POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) UCB НекстФарма С.А.С. Плива АО Фармзавод Ельфа А.О. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. ЮСБ СА Фарма Сектор ЮСБ Фарма С.А. ЮСБ Фарма С.п.А.

Страна происхождения

Бельгия Италия Польша Россия Франция

Группа товаров

Нервная система

Ноотропный препарат

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. 15 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 мл - ампулы (4) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 60 - блистеры.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N". Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный. Раствор для приема внутрь бесцветный, густой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч. Распределение и метаболизм Не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выведение T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особые условия

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Состав

  • Пирацетам 1.2 г Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и. Пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Ноотропил показания к применению

  • - симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера; - лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности; - хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов; - коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга; - лечение головокружения сосудистого генеза; - в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом; - для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии; - серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Ноотропил противопоказания

  • - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия почечной недостаточности (при КК

Ноотропил дозировка

  • 1200 мг 200 мг/мл 400 мг 800 мг

Ноотропил побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/). Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек. Прочие: 0.23% - астения. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Передозировка

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Луцетам, Ноотобрил, Нооцетам, Пирамем, Пирацетам-Дарница, Пирацетам-Н.С., Пирацетам-Ратиофарм, Церебрил.

Ноотропил относится к препаратам группы ноотропов. Основное действующее вещество . Рекомендации, как принимать Ноотропил, индивидуальны в каждом конкретном случае. Действие препарата заключается в ускорении и усилении умственных деятельности путем оптимизации функционирования нейронов. Кроме того, препарат оказывает влияние на скорость передачи импульсов.

Препарат способствует активации обменных реакций жизнеобеспечения в нейроне за счёт улучшения в них кровотока, и, следовательно, улучшения доставки кислорода, глюкозы и многих необходимых веществ. Микроциркуляция нормализуется за счёт уменьшения вязкости крови, ее разжижения, улучшения функционирования эритроцитов, их способности изменять свою форму благодаря эластичности мембран.

  1. Тяжелые степени нарушения сознания (кома).
  2. Психоорганические нарушения. В том числе патологические изменения памяти у пожилых, нарушение способности концентрировать внимание, патологические изменения поведения.
  3. Терапия после инсультов.
  4. Терапии эмоциональных расстройств.
  5. Для облегчения проявлений абстинентного синдрома при лечении алкогольной зависимости.
  6. При снижении обучаемости у детей с психоорганическими нарушениями.

Форма выпуска и способ применения

Препарат выпускается в виде таблеток(800 мг), капсул (400мг), раствора для внутривенного введения 20% (125 мл), инъекций 20% (5 мл). Как пить Ноотропил? Капсулы, таблетки принимаются до или во время приёма пищи. Запивают водой. Для взрослых: 30 - 160 мг/кг массы тела на сутки. Дозу делят на 2-4 приёма.

Если врач не дал иных рекомендаций, как принимать Ноотропил для улучшения памяти, то при психоорганических причинах таких нарушений рекомендуется принимать 4,8 г/сутки. Курс такой дозировкой составляет в среднем неделю. Поддерживающая 1,2-2,4 г/сутки.

Лечение постишемических церебральных изменений: 4,8 г/сутки.

Тяжелые нарушения сознания(): начинают с 9-12 г/сутки, затем переходят на поддерживающиеся цифры - 2,4 г/сутки. Курс составляет около 21 дня.

Головокружения, нарушение координации и равновесия: 2,4-4,8 г/сутки.

При снижении обучаемости: 3,3 г/сутки. Приём продолжаться может весь учебный год.

При терапии алкогольной зависимости: в острый период абстиненции при отмене алкоголя 12 г/сутки, затем 2,4 г/сутки. Если больной не может принимать внутрь Ноотропил, способ применения можно изменить на внутривенный.

При печеночной и почечной недостаточности также может назначаться. Сколько принимать Ноотропил при патологиях почек, зависит от клиренса креатинина и подбирается в индивидуальном порядке лечащим врачом. При патологиях печени коррекции доз не требуется. При печеночной недостаточности дозировки корригируются с учётом показателей клиренсе креатина.

Побочные действия и противопоказания

Побочные действия Ноотропила встречаются крайне редко. Возможны: нервозность, ухудшение эмоционального фона, лёгкая сонливость. Осложнения встречаются при длительном приеме препарата. Побочные эффекты Ноотропила проявляются также головной болью, чувством , нарушением сна, увеличением либидо, галлюцинациями, тревожностью, тошнотой, нарушением стула, аллергическими реакциями при непереносимости Пирацетама.

Противопоказания:

  1. Противопоказано применение препарата при недостаточности функции почек с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин, детям до годовалого возраста, при инсульте геморрагическом, непереносимости Пирацетама, Пирролидона.
  2. Беременность и кормление. Достоверных данных, доказывающих безопасность применения препарата у беременных нет, исследований не проводилось. Основное действующее вещество обладает способностью приникать и сквозь плаценту, и в молоко кормящей матери. При приеме Ноотропила 70-90% его объема, определяемого в крови матери определяется у малыша. Поэтому беременным его практически не назначают. Только в случаях жизненной важности. Кормящим женщинам рекомендуют на время применения препарата прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата параллельно с употреблением алкоголя не изменяет концентрации в крови ни того, ни другого. С осторожностью применяется препарат при изменениях свертывающей системы крови, значительных кровотечениях, при планируемых операциях. При длительном применении препарата рекомендуется мониторить лабораторные почечные параметры. Не рекомендуется применять Пирацетам при деятельности, требующей быстрой реакции, вождении автомобиля.

Специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны интоксикационные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, расстройство стула, возможна диарея с кровью. В таких случаях проводят промывание желудка, стимуляция рвоты, гемодиализ.

Похожие публикации