Инструкция по применению антибиотика флемоклав. Флемоклав – инструкция по применению и показания, состав, дозировка, форма выпуска и цена

Перед использованием препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «421» и лого фирмы.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «422» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «424» и лого фирмы.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой «425» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб®активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг ( в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав .

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Возраст
Масса тела
Суточная доза
от 3 мес до 2 лет
от 5 до 12 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут
от 2 до 7 лет
от 13 до 25 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут
от 7 до 12 лет
от 25 до 37 кг
таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут
Скорость клубочковой фильтрации
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Беременность и лактация

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период .

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100,

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.
средний отит,
синусит,
тонзиллит,
фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
обострение хронического бронхита,
ХОБЛ,
внебольничная пневмония);
инфекции костей и суставов,
в т.ч.
остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч.
цистит,
пиелонефрит).

Противопоказания

нарушения функции печени (в т.ч.
желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину,
клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Клиренс креатинина
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ
500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа
15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт. ЛСР-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 мг (145,7 мг), 250 мг (291 мг), 500 мг (528,8 мг);

клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 31,25 мг (37,2 мг), 62,5 мг (74,5 мг), 125 мг (148,9 мг).

Вспомогательные, вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «421» для дозировки 125 мг + 31,25 мг, «422» для дозировки 250 мг + 62,5 мг или «424» для дозировки 500 мг + 125 мг и графический рисунок «л4ь».

Допускаются коричневые точечные вкрапления.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз.

Амоксициллин - это полусинтетический аминобензилпеницллин. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus,

подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Фармакокинетика

Амоксициллин:

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозирования и достигает 94 /о. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация амоксициллина после 8 часов в плазме крови достигает 0,3 мг/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко. Амоксициллин незначительно метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс варьирует от 250 до 370 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0,9 - 1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Амоксициллин выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота:

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет примерно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови: отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократ] амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация клав плазме крови достигает 0,08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавулановая кислота метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38%) в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2,6 часа, а при анурии - в пределах 3-4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Верхних дыхательных путей и JIOP-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

Инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);

Инфекции в акушерстве и гинекологии

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Г иперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Детский возраст до 2 лет (ввиду недостаточности клинических данных);

Инфекционный мононуклеоз;

Лимфолейкоз

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин). У пациентов с нарушениями пищеварения, включающими рвоту и/или диарею, адекватная абсорбция препарата не может быть гарантирована.

Беременность и период лактации

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллин/клавуланата на плод и новорожденного при использовании его беременными женщинами. В I триместре применение препарата противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска / пользы от лечения. Существует единственное исследование у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки, сообщающее, что профилактический прием амоксициллина/клавулановой кислоты может быть ассоциирован с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Оба действующих вещества проникают через гемато-плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Лекарственное средство Флемоклав Солютаб может применяться во время кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом. В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Со приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее примерно в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) Флемоклав Солютаб® обычно назначают в дозировке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки, промежуток между приемами в идеале должен составлять 8 часов. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях дозу можно удвоить.

Для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) суточная доза рассчитывается по массе тела и составляет, в зависимости от тяжести заболевания, от 20 мг/5мг до 60 мг/15мг амоксициллина/клавулановой кислоты на килограмм массы тела. Дневную дозу разделяют на три приема в день, с 8 часовыми промежутками между приемами. Обычно для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) Флемоклав Солютаб® назначают в дозировке 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки, для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг) - в дозировке 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях дозы препарата можно удваивать. Максимальная дозировка не должна превышать 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты на кг массы тела.

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от тяжести почечной У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени.

Побочное действие

Инфекции:

Не часто (> 1/1000, < 1/100): бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Очень редко (< 1/10000): лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции:

Часто (> 1/100, < 1/10): кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Случаи экзантемы чаще отмечаются у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией. Наиболее часто экзантема локализуется в области рта. Возможны сухость во рту и изменения вкуса.

Редко (> 1/10000, < 1/1000): буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

У пациентов с грибковыми заболевания могут возникнуть описанные выше аллергические реакции даже после первого приема пенициллинов.

Со стороны нервной системы:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата).

Очень редко (< 1/10000): гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко(> 1/10000, < 1/1000): васкулит.

Реакция со стороны пищеварительной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): боль в животе, тошнота (чаще при высоких дозах), рвота, метеоризм, диарея, (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение нескольких недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается токсин-продуцирующими штаммамиС/ол7п£/шти difficile. Редко (> 1/10000, < 1/1000): кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): незначительное повышение активности печеночных ферментов. Редко (> 1/10000, < 1/1000): гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы:

Не часто (> 1/1000. < 1/100): зуд, жжение и выделения из влагалища;

Редко (> 1/10000. < 1/1000): интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Возможны спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон, мышечные подергивания, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях - шок.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При передозировке вызывают рвоту и проводят промывание желудка. После этого назначают активированный уголь и осмодиуретики (натрия сульфат). Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. В остальных случаях назначают симптоматическое лечение. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводится гемодиалез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антимикробные препараты

Амоксициллин/клавулановую кислоту нельзя комбинировать с бактериостатическими / химиотерапевтическими / антибиотическими препаратами (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол) ввиду развития антагонистических эффектов.

Дисульфирам

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина

Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона приводит к повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол

Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сулъфасалазин

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Метотрексат

Дигоксин

На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение аосороции

дигоксина.

Антикоагулянты

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особенности применения

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам могут возникать анафилактические реакции (чаще - при наличии гиперчувствительности в анамнезе).

Лечение препаратом Флемоклав Солютаб в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, глюкокортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности. Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового (в частности - кандидоз) или бактериального генеза, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае развития суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корригирующее лечение. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей назначение Флемоклава Солютаб

нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, так как возможно нарушение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Флемоклав Солютаб не должен применяться дольше 14 дней без оценки функции печени. При длительном применении препарата необходимо проводить регулярный контроль показателей периферической крови, функции почек и печени.

На фоне приема препарата иногда отмечается увеличение протромбинового времени, поэтому у пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с

амоксициллином/клавулановой кислотой, необходимо регулярно контролировать данный показатель.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Исследования влияния приема лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами не проведены. Однако, возможность возникновения нежелательных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги) может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Его история началась еще в 60-х годах прошлого века, когда ученые британской компании Бичем лабораторным путем впервые в мире получили полусинтетический антибиотик Амоксициллин. С тех пор прошло более полстолетия, но этот препарат так и не потерял своей актуальности. К тому же на его основе было создано еще одно антибактериальное средство, которое и по сей день является одним из наиболее популярных и эффективных препаратов в мире. Мы говорим о, похоже, бессмертной комбинации Амоксициллина и Клавулановой кислоты, которую и содержит герой нашего сегодняшнего рассказа - Флемоклав Солютаб.

Несмотря на то что аналогов оригинального, появившегося первым на фармацевтическом мире брендового препарата Аугментин, на рынке насчитывается несколько десятков, Флемоклав Солютаб умудрился прочно занять свою нишу и твердо «стать на ноги». Что же в нем такого необычного, чем отличается он от остальных дженериков знаменитой антибактериальной комбинации, и почему, собственно, она столь популярна и незаменима в современной медицине, - на все эти вопросы мы постараемся ответить честно и наиболее полно в этой статье.

И начнем мы повествование, как уже повелось в серии наших популярных рассказов для тех, кто хочет погрузиться в занимательный мир фармакологии и медицины, с самого начала - истории пенициллинов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Слово - пенициллинам

Создание полусинтетического представителя пенициллинов стало одним из прорывов в медицине, позволившим развернуть дело быстрой помощи при самых различных инфекциях на широкую ногу. И, разумеется, спасти не одну сотню жизней.

Вернемся на полсотни лет назад. Бензилпенициллин, открытый в 40-х годах, уже выполнил свою основную миссию, появившись именно тогда, когда в нем была максимальная потребность - во время Второй мировой войны. Однако, увы, хитроумные бактерии оказались способны достаточно быстро «адаптироваться» к неблагоприятным условиям жизни в тесном соседстве с пенициллинами: они «научились» вырабатывать специальный фермент, который легко разрушал бета-лактамное кольцо, составлявшее основу структурной химической формулы бензилпенициллина. Это привело к тому, что прежде эффективное введение пенициллина уже не было столь эффективным, а иногда и вовсе не приводило к результату. Поэтому ученые рьяно принялись за поиск новых формул.

Результатом их усилий стало создание сначала ампициллина, имеющего в основе все то же структурное бета-лактамное кольцо, а чуть позже - и его производного, Амоксициллина . Последний был лишен существенных недостатков, свойственных его предшественнику: он имел (и имеет) гораздо более длительный период полувыведения, что позволяет принимать его два-три раза в день, а не четыре, как Ампициллин. Однако, как выяснилось уже спустя несколько лет после открытия Амоксициллина, к нему, так же, как и к остальным пенициллинам, достаточно быстро формируется привыкание.

И тогда на помощь пришла та самая Клавулановая кислота, благодаря которой проблема разрушения бета-лактамного кольца была успешно решена. Именно она наряду с Амоксициллином и входит в состав Флемоклава Солютаб.

Оригинальный антибиотик, содержащий Амоксициллин и Клавулановую кислоту, был создан в 1979 году, все в той же компании Бичем. Кстати, именно эта фирма позже переросла во всемирно известный британский фармацевтический гигант Глаксо Смит Кляйн, входящий в топ корпораций мира.

Препарат-бренд, на основе которого много лет спустя был создан Флемоклав Солютаб, называется Аугментин . Он появился на рынке в 1979 году, а спустя 6 лет патент на него истек, что и дало толчок фирмам, занимающимся производством дженериков, активно «включиться в работу». И результатом одного из усилий дженерических компаний и стал Флемоклав Солютаб.

Флемоклав Солютаб: состав и формы выпуска

Итак, препарат представляет собой диспергируемые таблетки. Флемоклав Солютаб выпускается в нескольких дозировках, позволяющих применять его для лечения детей различного возраста и взрослых. Производитель препарата - известная японская компания Астеллас. Отметим, что эта фирма появилась лишь в 2005 году в результате слияния двух крупных корпораций Яманучи и Фуджисава. Сегодня Астеллас - крупнейшая фармацевтическая компания страны Восходящего солнца, выпускающая в том числе и серию дженерических препаратов Солютаб, среди которых и антибиотик Флемоклав.

Дозировки у препаратов, содержащих комбинацию Амоксициллина и Клавулановой кислоты, могут несколько сбивать с толку покупателей, впервые сталкивающихся с этим комплексным антибиотиком. Так, например, доза Флемоклава Солютаб 500 мг +125 мг действительно может быть непонятной неискушенному потребителю. На самом деле ничего сложного в этом нет.

Компоненты комбинированных лекарственных препаратов, в том числе и антибиотиков, входят в состав лекарств в различных дозировках. При этом для врача и самого пациента огромное значение имеет доза каждого из составляющих лекарственных веществ. В фармацевтике существует негласное правило: дозы в комбинированных препаратах указываются либо через продольную линию (/), либо с помощью знака «плюс» (+). В случае с Флемоклавом Солютаб производители отдали предпочтение второму варианту, поэтому в аптечных сетях можно купить следующие дозировки этого антибиотика:

500 мг+125 мг;
250 мг+62,5 мг;
125 мг+31,25 мг;
875 мг+125 мг.

Первая цифра в дозировке Флемоклава Солютаб означает дозу самого антибиотика (Амоксициллина), а вторая - дозу Клавулановой кислоты.

Разумеется, чем ниже доза антибактериального препарата, тем меньше требуется «защитного» компонента, который будет противодействовать разрушительной силе бактерий. Кстати, пора разобраться, как же все-таки «работает» Клавулановая кислота.

В чем сила, клавуланат?

Клавулановая кислота представляет собой препарат, структурно очень близкий к пенициллину. Настолько близкий, что бактерии, которые вырабатывают фермент пенициллиназу, запросто принимают его за свою цель - антибиотик. Это вещество, так же, как и Амоксициллин, было синтезировано фармацевтами все того же британского концерна Бичем в 1975 году.

Следует отметить, что сама Клавулановая кислота проявляет крайне незначительную антимикробную активность, несмотря на то что в ее структуре, так же, как и в структуре пенициллиновых антибиотиков, есть бета-лактамное кольцо. Благодаря этому структурному сходству с молекулой антибиотика (в случае Флемоклав Солютаб - Амоксициллина), Клавулановая кислота вступает во взаимодействие с ферментом бета-лактамазой, выделяемой некоторыми бактериями, и «принимает удар на себя». В результате сам антибиотик Амоксициллин остается цел и невредим и наносит сокрушительный удар по обезоруженной уже армии бактерий.

Для тех потребителей, которых волнует происхождение лекарственных препаратов, у нас есть несколько оптимистичная информация по поводу клавуланата: это вещество создано самой природой. Клавулановую кислоту синтезирует определенный вид бактерий стрептомицетов. И, наконец, еще один важный момент: влияет ли Клавулановая кислота во Флемоклаве солютаб на переносимость комбинированного антибиотика?

К сожалению, сказать, что этот препарат не имеет побочных эффектов, увы нельзя. Тем не менее, переносится Клавулановая кислота довольно неплохо. Изредка ее назначение в высоких дозах на протяжении длительного времени может привести к развитию холестатической желтухи и даже острого гепатита. Однако, как правило, столь неблагоприятные побочные эффекты появляются крайне редко при условии соблюдения рекомендованной врачом схемы лечения.

В Великобритании Комитет по безопасности лекарственных средств, который занимается также разработкой схем, регламентирующих, сколько дней следует принимать антибиотики, рекомендует назначать препараты, содержащие Амоксициллин и Клавулановую кислоту, то есть, в нашем случае - Флемоклав солютаб - не дольше чем на 14 дней. Однако в российской практике нередко курс терапии защищенными Амоксициллином бывает во много раз более длительным, при этом, как правило, случаев неудовлетворительной переносимости, требовавших отмены препарата, в том числе и диспергируемых таблеток Флемоклава Солютаб, зарегистрировано не было. Кстати, хорошая переносимость и высокий эффект Флемоклава Солютаб во много обусловлены преимуществами его уникальной лекарственной формы, о которой стоит поговорить особо.

Что такое диспергируемые таблетки?

К каким лекарствам привык отечественный потребитель? Таблетки, сиропы, суспензии, порошки, из которых готовят лекарство перед употреблением, - эти формы давно известны, и никого не удивляют. А вот диспергируемые таблетки, в виде которых выпускается герой нашего повествования, для многих потребителей остаются таинственной формой. Итак, что же такое диспергирумые таблетки Флемоклав Солютаб, и чем они отличаются от обычных таблеток для приема внутрь?

Важное отличие лекарственной формы Солютаб заключается в том, что активное вещество в нем (Амоксициллин) заключено в микросферы - капсулы очень маленького диаметра. Это защищает сам антибиотик от неизбежно неблагоприятного воздействия агрессивных сред организма - желудочного сока и некоторых ферментов.

Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб легко и быстро растворяются как в минимальном объеме воды с образованием суспензии, которую перед употреблением необходимо тщательно гомогенизировать, то есть размешать.

Кстати, получающаяся суспензия имеет приятный абрикосовый вкус за счет добавления соответствующей отдушки, что значительно облегчает прием изначально горьких антибиотиков.

Кроме того, далеко не все взрослые в состоянии без проблем проглотить довольно крупную таблетку антибиотика. Так, по данным исследований, почти 30% голландцев испытывают реальные трудности во время проглатывания капсулированных или таблетированных лекарственных форм. При этом только 30% сообщает об этих трудностях врачу, а остальное несознательное большинство либо принимает лекарство нерегулярно, либо вовсе перестает его пить. Это приводит к формированию устойчивых штаммов бактерий и хронизации инфекции, которая впоследствии трудно поддается лечением антибиотиками широкого спектра действий . Но с появлением форм Солютаб проблема взрослых, которым сложно принимать подчас огромные таблетки для приема внутрь, решилась сама собой.

Необходимо отметить, что диспергируемые таблетки, в том числе и Флемоклав Солютаб, более полно и гораздо быстрее всасываются в желудке, чем традиционные. Кстати, лучше всего препарат всасывается, если его принимать во время еды.

Поэтому ответить на довольно традиционный вопрос «Как и когда лучше принимать Флемоклав Солютаб?» просто: во время завтрака, обеда и ужина, так как препарат, как правило, назначают трижды в день.

Благоприятным свойством Флемоклава Солютаб является и тот факт, что препарат не кумулируется, то есть не накапливается в организме.

Еще одно безусловно положительное свойство антибиотика - его щадящее влияние на желудочно-кишечный тракт. Из-за того, что сама комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты находится внутри мини-микросфер, препарат высвобождается только в тех отделах пищеварительной системы, где происходит наиболее полное их всасывание - в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Благодаря этому остаточные концентрации антибиотика в кишечнике минимальны, что и обеспечивает мягкое действие препарата и снижение его раздражающего влияния на слизистую кишечника. Поэтому формы антибиотиков Солютаб (например, Флемоксин - диспергируемая форма Амоксициллина, Флемоклав, Юнидокс - тетрациклин Солютаб) отличаются более благоприятным профилем безопасности и лучшей переносимостью, чем традиционные таблетки или сиропы. Вероятность развития диареи (поноса) на фоне этих антибиотиков крайне невелика, даже если вы не принимаете препараты, содержащие «полезную» микрофлору - пробиотики .

Чтобы довершить картину, описывающую положительные стороны Флемоклав Солютаб, следует добавить, что сами диспергируемые таблетки не содержат сахара, глютена, распространенных аллергенов. Поэтому препарат можно принимать людям, страдающим сахарным диабетом, целиакией и непереносимостью глютена, а также аллергикам.

Как действует Флемоклав солютаб?

Ну а теперь, разобравшись с тонкостями лекарственной формы и дозировок Флемоклава Солютаб, приступим к тонкостям фармакологии. Как же работает этот антибиотик? Чтобы это выяснить, нужно прежде всего обратиться к инструкции основного активного компонента препарата - Амоксициллина, производного еще более «раннего» антибиотика, Ампициллина. Этот антибиотик действует путем ингибирования (блокирования) синтеза клеточной оболочки бактерий. Проще говоря, он разрушает основной компонент клеточной стенки грамположительных микроорганизмов и второстепенный компонент грамотрицательных микроорганизмов. Этот факт объясняет, почему же бета-лактамные антибиотики, и в том числе Флемоклав Солютаб, работают недостаточно мощно в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота, как мы уже и говорили, губительно на бактерии не действует - она лишь защищает сам антибиотик, Амоксициллин, от разрушения ферментами.

Итак, какие же бактерии чувствительны к действию Флемоклава Солютаб? Прежде всего, грамположительные, к которым относятся:

энтерококки - бактерии, вызывающие некоторые кишечные инфекции;
стрептококки, включая довольно опасные бета-гемолитические штаммы;
стафилококки различных типов, в том числе печально известный золотистый стафилококк;
клостридии, пептококки, пептострептококки.

Кроме того, несмотря на то что Амоксициллин гораздо менее эффективен в отношении грамотрицательной флоры, к препарату все-таки чувствительны некоторые грамотрицательные бактерии. Среди них:

бактериоиды - возбудители ряда кишечных инфекций;
фузобактерии;
лептоспиры и некоторые другие, редкие виды микроорганизмов.

Отдельно хотелось бы перечислить группу грамотрицательных бактерий, которые, скорее всего, не будут реагировать на Флемоклав Солютаб:

кишечная палочка;
клебсиелла;
протей;
сальмонелла;
шигелла (возбудитель дизентерии);
пневмонийный стрептококк и некоторые другие виды стрептококка.

Показания к приему Флемоклава Солютаб

Да, а когда же назначают Флемоклав Солютаб? Полный перечень заболеваний, при которых этот антибиотик применяют, может занять не одну страницу - вы сами убедились, насколько широк спектр его действия. Мы попробуем систематизировать патологии, чтобы было легче разобраться, когда же все-таки применять Флемоксин Солютаб.

Как и любой антибиотик, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к ней бактериями. Флемоклав Солютаб назначают при различных патологиях, среди которых:

Инфекции верхних дыхательных путей. К этим инфекционным заболеваниям относятся инфекции уха, горла и носа, в том числе тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), а также воспаление среднего уха (средний отит), гайморит и фронтит. Большинство этих патологий связаны с инфицированием стрептококками, гемофильной палочкой, моракселлой, стрептококком. Это объясняет эффективность Флемоклава Солютаб при гнойной, лакунарной и других бактериальных ангинах (также смотрите статью Антибиотики при ангине).
Инфекции нижних дыхательных путей , а именно, бактериальный бронхит и пневмонии, за которую чаще всего несут ответственность пневмонийный стрептоккк, гемофильная палочка и моракселла. Кстати, здесь следует особо выделить тот факт, что более чем в 90% случаев бронхит вызывается вирусами, и назначение антибиотиков при нем - скорее, исключение из правил, чем аксиома.
Инфекции мочеполового тракта , в том числе цистит (воспаление мочевого пузыря), воспалительное заболевание уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), некоторые воспалительные гинекологические болезни, которые вызываются чувствительными к Флемоклаву Солютаб бактериями (например, стафилококками или энтерококками). Кроме того, Амоксициллин с Клавулановой кислотой продемонстрировал эффективность при неосложненном течении гонореи, однако этот факт вовсе не означает, что заболевшие могут самостоятельно начать антибиотикотерапию, чтобы избавиться от «неудобного» заболевания без помощи специалиста.
Инфекции кожи и мягких тканей (к примеру, рожистое воспаление, абсцессы и так далее). Эти патологии чаще всего вызываются золотистым стафилококком, стрептококком и бактериоидами, чувствительными к Флемоклаву Солютаб.
Инфекции костной и суставной тканей , например, остеомиелит, который чаще всего развивается из-за заражения золотистым стафилококком. Кстати, в инструкции по применению Флемоклав Солютаб для взрослых и детей подчеркнуто, что при необходимости остеомиелит может лечиться этим антибиотиком длительными курсами.
Стоматологические инфекционные заболевания , среди которых периодонтит (воспаление периодонта, при котором возможно разрушение костной ткани, окружающей зуб, и связок, что приводит к тяжелым последствиям), верхнечелюстной одонтогенный гайморит, связанный со стоматологической инфекциях в тканях верхней челюсти и так далее.
Другие инфекционные заболевания , среди которых послеродовой сепсис (заражение крови) и другие тяжелые инфекции (в рамках комплексной антибиотикотерапии).

Говорим «антибиотик», подразумеваем «врач»

Сразу же после подробного описания заболеваний, при которых назначают Флемоклав Солютаб, хотелось бы обратить особое внимание читателей на то, что все эти сведения вовсе не предназначены для самолечения. Даже если вам вдруг покажется, что вы уверены в диагнозе и в консультации доктора особо не нуждаетесь, не обольщайтесь - слишком много нюансов должен учитывать врач при назначении антибактериального препарата. Приведем простой пример. Около 90% случаев тонзиллита связаны не с бактериальной, а с вирусной инфекцией. Значит, если у вас болит горло, антибиотики, скорее всего, не только не помогут с лечением, но и навредят, поскольку лишь будут способствовать развитию новой, устойчивой к действию антибиотиков флоры.

Особенно опасно самовольное лечение половых инфекций и инфекций мочеполового тракта, которые очень легко переходят в хроническую форму при неверной антибиотикотерапии. Стоит лечить цистит у женщины, которая «подхватила» это довольно распространенное женское заболевание, на протяжении более короткого периода времени, чем это необходимо, и воспаление «уйдет в подполье»: бактерии лишь прекратят активную деятельность, затаившись на время, чтобы вскоре снова активизироваться и вызвать новую волну цистита. И вот тогда уже гораздо сложнее с ним справиться, поскольку микроорганизмы, возможно, уже успеют выработать устойчивость к антибиотику.

Кроме того, наряду с очень вероятным развитием резистентности к действию антибактериального средства, лекарства этой группы могут приводить к развитию антибиотикоассоциированной диареи. Не исключены и другие побочные эффекты при использовании Флемоклава Солютаб, и мы остановимся на них более подробно.

Флемоклав Солютаб: побочные эффекты согласно инструкции

С одной стороны, неблагоприятные явления, связанные с приемом антибиотиков, и, частности, Флемоклава Солютаб, подробно описаны в инструкции по применению, но с другой, неподготовленному читателю требуется дополнительное, более глубокое объяснение этого раздела. Это необходимо, чтобы у потребителя появилось достаточно четкое понимание, к каким нежелательным эффектам может привести антибиотикотерапия, но при этом ни в коем случае не сформировался страх перед антибиотиком, из-за которого больные могут самовольно прекращать лечение. С целью снижения накала страстей, мы распределим побочные эффекты по категориям, как это обычно и делают фармакологи:

очень частые побочные эффекты, которые встречаются более чем у одного из десяти больных;
частые эффекты развиваются в 1–10% случаев;
когда говорят о нечастом развитии неблагоприятных явлений, подразумевают, что они встречаются у 0,1–1% больных;
редкие побочные эффекты регистрируются в 0,01–0,1% случаев;
и об очень редких побочных эффектах говорят, когда они развиваются менее, чем у одного больного из 10 000.

Ну а теперь разберемся, когда и чего можно ожидать при использовании Флемоклава Солютаб.

Очень часто на фоне приема этого антибиотика развивается антибиотикоассоциированная диарея . Сразу же объяснимся с ее причиной: она не связана с появлением так называемого дисбактериоза и прочих заболеваний, которые даже не перечислены в международных кодах болезней, а, следовательно, практически не существуют в природе. Этот действительно частый побочный эффект связан с тем, что на фоне приема пенициллиновых антибиотиков может происходить усиление перистальтики кишечника, что и приводит к появлению диареи. Как правило, эти неприятности проходят самостоятельно после отмены препарата и в большинстве случаев не требуют дополнительной терапии. Иногда, если диарея действительно доставляет неудобства или грозит обезвоживанием, можно купировать ее с помощью симптоматического препарата - Лоперамида (2 капсулы сразу и по одной капсуле после каждого следующего жидкого стула). Однако заметим, что злоупотреблять Лоперамидом или его аналогами (Имодиум, Лопедиум и другие) все-таки не стоит.

Часто при лечении Флемоклавом Солютаб может появляться тошнота, которая также не требует отмены препарата. Чтобы облегчить самочувствие, можно сопроводить прием антибиотиков дополнительным применением Метоклопрамида (Церукал) или Домперидона, также несколько уменьшающего тошноту.

Еще одним частым побочным эффектом считается кандидоз кожи или слизистых оболочек. Он связан с тем, что Флемоклав Солютаб все же способствует некоторому сдвигу в стандартном микробиоценозе. Возбудители кандидоза, грибы кандиды, которые живут в человеческом организме и в норме, относясь к условно-патогенной флоре, в подобных условиях могут начать усиленно размножаться, что и приводит к развитию кандидоза. Чаще всего он проявляется на слизистых оболочках (у женщин на слизистой влагалища, а также слизистой оболочке рта) и называется «в народе» молочницей. С этим явлением бороться достаточно просто: практически любой противогрибковый препарат, например, Флуконазол (таблетки или капсулы для приема внутрь), Итраконазол и другие эффективно справляются с кандидами.

Нечастыми в инструкции к применению Флемоклава Солютаб названы следующие виды нежелательных явлений:

сыпь, зуд или крапивница;
головокружение и головная боль.

Остальные побочные эффекты относятся к категории редких и очень редких, то есть развиваются практически в единичных случаях. К ним относятся изменения в картине крови, аллергические проявления, возбуждение или тревожность, нарушения пищеварения, гастрит и так далее. Еще раз подчеркнем, что все эти «страсти» относятся к разряду редко встречаемых, иногда - лишь в единичных случаях.

Поговорим о противопоказаниях

Нельзя обойти стороной и факт существования ряда противопоказаний к приему Флемоклава Солютаб.

Прежде всего, препарат нельзя принимать тем, у кого есть аллергия к Амоксициллину или Клавулановой кислоте. Не подойдет Флемоклав Солютаб и больным, которые чувствительны к фруктовым отдушкам (в нашем случае - абрикосовой). Если у вас когда-либо проявилась аллергия к любым антибиотикам пенициллинового ряда или цефалоспоринам, которые имеют с пенициллинами перекрестную чувствительность, вам категорически противопоказан прием Флемоклава Солютаб и других аналогов Амоксициллина и Клавулановой кислоты.

Нужно отказаться от лечения Флемоклавом и тем пациентам, у которых на фоне предыдущих приемов аналогов этого препарата развивалась желтуха или печеночная недостаточность.

Кроме того, врачи назначают этот антибиотик с особенной осторожностью больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и патологиями почек.

Флемоклав Солютаб при беременности и лактации

Применение антибиотиков в период беременности всегда вызывало массу вопросов как у врачей, так и у самих беременных женщин. В случае с комбинацией Амоксициллина и Клавулановой кислоты, к счастью, вопросов немного меньше, чем обычно. Во многих клинических исследованиях было доказано, что Флемоклав Солютаб (вернее, его действующие вещества) не вызывают тератогенного эффекта у животных. Таким образом, несмотря на то что в инструкции к Флемоклав указано, что препарат не рекомендуется применять при беременности, если польза для матери ниже риска для ребенка, в акушерской практике препарат назначают достаточно часто. Известны случаи длительного применения препарата беременными женщинами, например, на фоне рецидивирующего пиелонефрита на протяжении всего второго и третьего триместра беременности, при этом и сама беременность, и ребенок развивались на фоне приема Флемоклава Солютаб нормально.

Что касается грудного вскармливания, все еще проще: в аннотации к антибиотику указано, что применять его женщинам, которые кормят грудью, можно.

Таким образом, комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислотой, например, Флемоклав Солютаб, можно отнести к тем немногим антибиотикам, которые успешно применяют для лечения и беременных, и кормящих женщин.

О дозировках

Наконец мы подошли к самой подробной части нашего рассказа, описывающей дозировки Флемоклав Солютаб. Следует отметить сразу, что и точная доза, и длительность курса антибиотикотерапии зависят от тяжести и вида заболевания, возраста, веса больного, общего состояния его здоровья и потому подбираются непосредственно лечащим врачом. В инструкции указано, что с целью уменьшения желудочно-кишечных побочных эффектов Флемоклав Солютаб лучше пить перед едой. При этом таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, или растворить в 30 мл воды (или больше, если так удобнее пациенту).

Дозировки Флемоклава Солютаб в среднем составляют:

Для взрослых и детей, которым уже исполнилось 12 лет (масса тела более 40 кг) - 500+125 мг трижды в день. В более тяжелых случаях (как правило, во взрослой практике) назначают более высокую дозу, 875+125 мг два раза в день (утром и вечером).
Дети в возрасте 2–12 лет должны получать более низкую дозу антибиотика, которая рассчитывается в зависимости от веса ребенка. Она, как правило, составляет от 20+5 мг до 60+15 мг на один килограмм веса в сутки. Обычно эту дозировку разделяют на три приема.

Подбираем лекарство по цене: более дешевые аналоги Флемоклава Солютаб

И напоследок давайте перечислим экономичные аналоги антибиотика. Учитывая его уникальную лекарственную форму, можно сказать, их просто нет - практически все аналоги Амоксициллина и Клавулановой кислоты выпускаются в традиционной лекарственной форме таблеток или детских порошков, из которых готовят суспензию перед применением. К их числу относятся:

Аугментин - оригинальный британский препарата производства Глаксо, который выделяется очень широкой линейкой дозировок, позволяющих подобрать лекарство независимо от возраста;
Амоксиклав - высококачественный словацкий аналог Флемоклава Солютаб, который, кстати, тоже выпускается в диспергируемой форме под названием Амоксиклас Квиктаб. Правда, этот аналог нельзя назвать более дешевым, чем Флемоклав Солютаб;
Экоклав - российская взрослая и детская форма антибиотика, имеющая приемлемую цену;
Медоклав - таблетки для взрослых производства Кипра, фирма Медокеми и многие другие препараты.

Следует ответить и на еще один распространенный вопрос потребителей: в чем разница между Флемоксином и Флемоклавом Солютаб? Разница существенна: в Флемоксине содержится только Амоксициллин, а во Флемоклаве - комбинация Амоксициллина с Клавулановой кислотой.

Резюмируя, еще раз отметим, что более дешевых аналогов препарата Флемоклав Солютаб как средства, выпускаемого в виде диспергируемых таблеток, практически нет. Зато его можно заменить на обычные таблетки для приема внутрь, правда, делать это лучше с разрешения лечащего врача, который должен держать под контролем весь процесс антибиотикотерапии: от старта до полной победы над инфекцией.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флемоклав солютаб . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Флемоклав солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флемоклава солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, герпеса и других инфекционных заболеваний взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Флемоклав солютаб - антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов. Не активна в отношении бета-лактамаз типа 1, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий, аэробных и анаэробных грамотрицательных бактерий.

Состав

Амоксициллина тригидрат (Амоксициллин) + Клавуланат калия (Клавулановая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Амоксициллин

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Клавулановая кислота

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования. Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата.

Показания

бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит (острый и обострение хронического), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
инфекции ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит);
инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
остеомиелит;
послеоперационные инфекции;
профилактика инфекций в хирургии.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 625мг, 875 мг и 1000 мг.

Других форм выпуска будь-то сироп, уколы в ампулах или капсулы не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав Солютаб в меньших дозировках.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Суточная доза для детей обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возможный режим дозирования для детей в зависимости от возраста и массы тела ребенка:

возраст от 3 месяцев до 2 лет - масса тела от 5 до 12 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза в сутки;
возраст от 2 до 7 лет - масса тела от 13 до 25 кг - суточная доза таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза в сутки;
возраст от 7 до 12 лет - масса тела от 25 до 37 кг - суточная доза таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия;
увеличение протромбинового времени и времени кровотечения;
головокружение;
головная боль;
судороги;
беспокойство;
тревога;
бессонница;
нарушение сознания;
агрессивное поведение;
васкулит;
боль в животе;
тошнота, рвота;
метеоризм;
диарея;
псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии);
кандидоз кишечника;
геморрагический колит;
холестатическая желтуха;
зуд, жжение и выделения из влагалища;
интерстициальный нефрит;
кожная сыпь и зуд;
кореподобная экзантема;
крапивница;
буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
анафилактический шок;
лекарственная лихорадка;
эозинофилия;
ангионевротический отек (отек Квинке);
отек гортани;
сывороточная болезнь;
гемолитическая анемия;
аллергический васкулит;
бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Противопоказания

нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во 2 и 3 триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В 1 триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в 1 триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (ГКС) и устранение дыхательной недостаточности.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Лекарственное взаимодействие

Флемоклав солютаб не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Этанол (алкоголь) снижает скорость абсорбции Амоксициллина в ЖКТ.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

Аналоги лекарственного препарата Флемоклав солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

Амовикомб;
Амоксиклав;
Амоксиклав Квиктаб;
Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер;
Арлет;
Аугментин;
Бактоклав;
Верклав;
Кламосар;
Ликлав;
Медоклав;
Панклав;
Ранклав;
Рапиклав;
Тароментин;
Фибелл;
Экоклав.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Согласно принятой классификации, Флемоклав – это антибиотик, который содержит сразу два активных компонента (амоксициллин и клавулановую кислоту). Его относят к пенициллиновой группе полусинтетических антибактериальных средств. Препарат производится голландской фармацевтической фирмой Astellas. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.

Состав и форма выпуска

Флемоклав Солютаб (Flemoсlav Solutab) представлен только в формате таблеток, но имеет 4 разновидности с отличающимися дозировками. Состав препарата:

Описание	Белые или соломенного цвета продолговатые таблетки
Концентрация тригидрата амоксициллина, мг на шт.	125, 250, 500 или 875
Концентрация калия клавуланата, мг на шт.	31,25, 62,5 или 125
Вспомогательные компоненты	Стеарат магния, дисперсная целлюлоза, сахарин, микрокристаллическая целлюлоза, мандариновый и лимонный ароматизаторы, ванилин, кросповидон
Упаковка	Блистер по 4 или 7 шт., пачки по 2 или 5 блистера, с инструкцией по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амоксициллин является антибактериальным компонентом, клавулановая кислота – ингибитором бета-лактамазы. Бактерицидный медикамент угнетает синтез клетки бактерий Acinetobacter, Asteurella, Bacillus, Chlamydia, Cholera, Citrobacter, Enterococcus, Mycoplasma, Pseudomona, Saprophyticus:

аэробных грамположительных Staphylococcus aureus и epidermidis, Streptococcus pyogenes, anthracis, pneumoniae;
анаэробных грамположительных Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных Haemophilus influenzae и ducreyi, Shigella spp., Escherichia coli, Bordetella pertussis,Proteus mirabilis и vulgaris, Gardnerella vaginalis,Salmonella spp.,Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis,Yersinia enterocolitica и multocida, Neisseria meningitidis и gonorrhoeae, Campylobacter jejuni;
анаэробных грамотрицательных Bacteroides spp. и fragilis.

Клавулановая кислота образует стабильный комплекс с пенициллиназами и не дает деградировать амоксициллину под действием ферментов. Ингредиенты достигают максимума концентрации через 45 минут. Другие характеристики фармакокинетики:

Показания к применению

Антибактериальный препарат, по инструкции, обладает рядом показаний к применению. К ним относятся:

пиелонефрит, цистит, пиелит, уретрит, цервицит, простатит, сальпингит;
пневмония, синусит, тонзиллит, фарингит;
сальпингоофорит, эндометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальный вагинит;
послеродовой сепсис, пеливиоперитонит;
мягкий шанкр, гонорея;
рожа, импетиго, вторично инфицированный дерматоз;
флегмона, раневые инфекции;
послеоперационные инфекции (стафилококк) и их профилактика в хирургии;
остеомиелит.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Флемоклава содержит информацию о способе использования препарата. Это можно делать перорально (принимая внутрь и запивая водой таблетки) или внутривенно (последний вариант только в стационаре). Назначать прием таблеток может только врач на основании лекарственного анамнеза пациента, степени тяжести заболевания и индивидуальных особенностей. Для детей и взрослых будет отличаться дозировка.

Для взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым показан прием по 500 мг амоксициллина дважды за сутки или 250 мг трижды в день. Если инфекции тяжелые или поразили дыхательные пути, то назначается по 875 мг дважды в сутки или по 500 мг три раза за день. Инструкция по применению предупреждает, что предельной дневной дозой амоксициллина для больных старше 12 лет является 6 г, до 12 лет – 45 мг на кг массы тела. Для клавулановой кислоты эти показатели составят 600 мг и 10 мг на кг веса.

Если у больных затруднено глотание, то рекомендуется принимать суспензию: для этого таблетку растворяют в воде. При внутривенном введении для пациентов старше 12 лет используют по 1 г амоксициллина трижды за сутки (иногда 4 раза), но не более 6 г в день. Курс лечения продолжается две недели, терапия среднего отита длится 10 дней. Для предупреждения появления инфекций после операций продолжительностью до часа вводят 1 г препарата, при более длительных вмешательствах – по 1 г каждые 6 часов. Коррекция дозы производится при почечной недостаточности и прохождении гемодиализа.

Флемоклав Солютаб для детей

По инструкции, Флемоклав для детей принимается в сниженных дозах. Если ребенок младше 12 лет, ему дают суспензию (таблетка на 50 мл воды), капли или сироп препарата. Детям до трех месяцев за один раз прописывают 30 мг на кг массы тела в сутки в два приема, старше трех месяцев – по 25 мг/кг веса в два приема или 20 мг/кг массы в три приема. При осложнениях дозировка увеличивается до 45 мг/кг веса в два приема или 40 мг/кг массы тела в три приема.

При внутривенном введении детям 3–12 месяцев положено 25 мг/кг веса трижды за сутки, при осложнениях – 4 раза за день. Недоношенные дети при нахождении в роддоме до трех месяцев получают по 25 мг/кг веса амоксициллина дважды за день, в постперинатальном периоде – такую же дозу, но трижды в день. Максимальные суточные дозы для детей составят: клавулановой кислоты – 10 мг/кг веса, амоксициллина – 45 мг/кг массы тела.

Особые указания

Согласно инструкции, если проводится курсовое лечение Флемоклавом, то нужно следить за работой органов кроветворения, почек, печени. Другие особые указания:

Для понижения вероятности появления побочных эффектов принимать таблетки нужно во время еды.
При лечении есть шанс развития суперинфекции, что вызывается ростом нечувствительной к медикаменту микрофлоры.
Прием средства может давать неправильные результаты при изучении концентрации глюкозы в моче. Чтобы этого избежать, рекомендуется пользоваться глюкозоксидантным методом исследования.
Разведенная суспензия может храниться в холодильнике не больше семи дней, ее нельзя замораживать.
Если у пациента повышена чувствительность к пенициллинам, возможно развитие перекрестной аллергии с цефалоспоринами.
Две таблетки по 250 мг амоксициллина не равны одной таблетке 500 мг амоксициллина, так как в них входит равный объем клавулановой кислоты (125 мг).
Во время терапии следует отказаться от приема алкоголя.
Из-за большого содержания амоксициллина в моче он может оседать на стенках катетера, вставляемого в уретру, поэтому приспособление следует постоянно менять.
Во время терапии могут возникать генерализованная эритема, лихорадка и пустулезная сыпь, что может говорить о начале развития острого экзантематозного пустуллеза. В этом случае лучше остановить лечение. Аналогично следует отменить терапию при появлении судорог.
На одну таблетку 875+125 мг приходится 0,025 г калия – это следует знать пациентам, соблюдающим ограничение в приеме элемента.

Флемоклав Солютаб при беременности

Препарат с осторожностью назначается при беременности и грудном вскармливании (лактации). Применение Флемоклава при вынашивании ребенка иногда заканчивалось развитием некротизирующего колита у новорожденного или преждевременного разрыва плодных оболочек у беременных женщин. В первый триместр беременности назначается дозировка 875+125 мг. Применение медикамента после 13 недели требует назначения врача. Оба активных компонента Флемоклава проникают через плаценту. Случаев токсического воздействия на плод инструкция не приводит.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Флемоклава с антацидами, аминогликозидами, глюкозамином, слабительными средствами приводит к сокращению его абсорбции, а с аскорбиновой кислотой – к улучшению всасывания. Другие лекарственные взаимодействия из инструкции:

Бактериостатические лекарства (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды, хлорамфеникол) действуют на препарат антагонистически.
Медикамент улучшает работу непрямых антикоагулянтов, потому что подавляет кишечную микрофлору и сокращает синтез витамина К.
Флемоклав ухудшает работу пероральных контрацептивов, препаратов, в процессе метаболизма которых синтезируется парааминобензойная кислота.
Сочетание препарата с этинилэстрадиолом увеличивает риск развития кровотечений.
Повысить концентрацию амоксициллина могут осмодиуретики, фенилбутазон.
Сочетание средства с Аллопуринолом приводит к развитию кожной сыпи.
Прием препарата снижает степень выведения метотрексата почками, что приводит к токсическим эффектам.
Флемоклав повышает степень абсорбции Дигоксина в кишечнике.
Не рекомендуется комбинировать медикамент с дисульфирамом и химиотерапией.

Побочные действия Флемоклава

Инструкция по применению содержит информацию о побочных эффектах Флемоклава. К ним относятся:

потемнение эмали, тошнота, черный язык, рвота, энтероколит, диарея, псевдомембранозный и гемморрагический колит, гастрит, печеночная недостаточность;
стоматит, гепатит, глоссит, желтуха, увеличение выработки желчи, сбой пищеварения;
бессонница;
гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения;
головокружение, судороги, головная боль, изменение поведения, тревога, гиперактивность;
флебит;
аллергия, пустуллез, крапивница, аллергический васкулит, эритема, дерматит;
кандидоз.

Передозировка

Признаками передозировки препаратом служат усиленные реакции побочных эффектов, нарушения функции пищеварительного тракта и солевого-электролитного баланса. Для устранения признаков назначают симптоматическое лечение, прием сорбентов, активированного угля. Как сказано в инструкции, можно использовать процедуру гемодиализа, она эффективно удаляет препарата из организма.

Противопоказания

Медикамент разрешается с осторожностью использовать при беременности, лактации, печеночной и почечной недостаточностью. В инструкции по применению есть и противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам состава, цефалоспоринам, бета-лактамным антибиотикам;
инфекционный мононуклеоз, кореподобная сыпь;
фенилкетонурия;
лимфолейкоз;
астма;
возраст до 12 лет для препарата 875+125 мг;
желтуха или нарушение печени в анамнезе;
клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается без рецепта, хранится при температуре до 25 градусов в течение двух лет с даты выпуска. Во время хранения на таблетках могут появляться темные пятна, это является нормой.

Аналоги

Заменить средство могут препараты с антибактериальной активностью на основе одного или дух тех же активных компонентов. К таковым относятся:

Амоксиклав 2Х – таблетки с тем же эффектом и составом;
Аугментин и Аугментин SR – порошок для разведения и таблетки, содержащие те же компоненты, в версии SR увеличена концентрация ингредиентов;
Бактоклав – антибиотик из аналогичной группы;
Клавам – таблетки, лечащие гонорею, цистит, инфекции тканей;
Медоклав – препарат с тем же составом, что и оригинал;
Панклав – таблетки с антибактериальным действием;
Рекут – антибактериальный препарат системного действия;
Трифамокс ИБЛ – таблетки на основе амоксициллина и сульбактама;
Флемоксин – таблетки, содержат только амоксициллин.

Флемоклав и Амоксиклав – разница

Популярным аналогом Флемоклава является Амоксиклав. Эти препараты сходны по составу, содержат в качестве активных веществ амоксициллин и соль клавулановой кислоты. Имеют одинаковые показания, противопоказания, ценовую категорию. Отличие состоит в том, что Флемоклав выпускается в 4 дозировках, а Амоксиклав – в трех. У Амоксиклава есть форма выпуска порошка для приготовления суспензии.

Цена Флемоклава

Купить препарат можно в интернете или через аптечные сети. Цена будет зависеть от количества таблеток, концентрации активных компонентов, торговой наценки. По Москве примерная стоимость составит.