Капли для ребенка Фенистил: цена, аналоги и инструкция по применению. Фенистил в форме таблеток: показания и инструкция по применению Фенистил прием инструкция

Действующее вещество

Диметиндена малеат (dimetindene)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Показания

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— закрытоугольная глаукома;

— бронхиальная астма;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 месяца;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики: редко - беспокойство.

Со стороны нервной системы: очень часто - утомляемость; часто - сонливость, нервозность; редко - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить , солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Лекарственное взаимодействие

Фенистил усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных , противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, ) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Фенистил во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер: П N011663/01-240215
Торговое название: Фенистил®.
МНН: Диметинден (Dimetindenum).
Химическое название: N,N-Диметил-2--1Н-инден-2-ил]-этиламин малеат (1:1)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав:
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AB03

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При хронических обструктивных заболеваниях легких, эпилепсии. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Фенистила® в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
20 капель = 1мл = 1мг диметиндена.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1,000 до <1/100), редкие (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редкие (<1/10,000),
включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Особые указания

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 1 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Инструкция по применению:

Фенистил – средство для лечения симптомов аллергии.

Фармакологическое действие Фенистила

Фенистил принадлежит к антигистаминным препаратам 1 поколения. Блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, он не дает проявиться эффектам гистамина – гиперемии, повышенной проницаемости капилляров, отечности, зуду и др. Таким образом реализуется противоаллергическое и противозудное действие препарата.

Фенистил способен блокировать эффекты кининов, проявляет незначительную антихолинергическую активность. Клинически это проявляется в «подсушивании» слизистых, что иногда используют в лечении ОРВИ при повышенной секреции слизистой носа. Препарат оказывает небольшое седативное действие, противорвотной активностью не обладает.

Гель предназначен для местного применения. Он устраняет кожные проявления аллергии, не оказывая системных побочных эффектов в виде сонливости или антихолинергических влияний. Противозудное и легкое охлаждающее действие проявляется уже спустя несколько минут после нанесения на кожу.

После приема быстро и полно всасывается из пищеварительной системы, биодоступность составляет около 70%. Достаточно хорошо проникает в ткани. Действие его проявляется через 45 мин после приема. Фенистил превращается в печени в метаболиты, выведение его происходит с мочой и желчью.

Аналогами Фенистила являются такие антигистаминные средства 1 поколения, как Диазолин, Супрастин, Димедрол, Тавегил.

Форма выпуска

Фенистил по инструкции имеет 3 формы – капли внутрь во флаконах по 20 мл (1 мг/мл), 0,1% гель для наружного применения и 0,1% эмульсия.

Показания к применению Фенистила

Препарат способен бороться с симптомами таких аллергических состояний, как крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, аллергический ринит, сенная лихорадка. Он эффективно устраняет местные симптомы укусов насекомых (боль, зуд, покраснение), а также зуд при инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, корь), экземе или другого происхождения (кроме случаев холестаза).

Получены хорошие отзывы о Фенистиле в качестве профилактического противоаллергического средства, например, при проведении вакцинации у детей с аллергической предрасположенностью.

Формы для наружного применения помогают при солнечных, а также небольших бытовых ожогах.

Противопоказания

По инструкции Фенистил не применяют при бронхиальной астме, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, при гиперчувствительности к его компонентам, в 1 триместре беременности и при кормлении грудью. Из всех аналогов Фенистил один разрешен к применению с 1 месяца. Осторожность в его использовании должна быть при обструктивных болезнях легких.

Инструкция по применению Фенистила

Препарат в форме капель принимают внутрь перед едой или во время нее. Маленьким детям можно добавлять лекарство в бутылочку с питьем. По отзывам Фенистил имеет приятный вкус и поэтому нашел широкое применение в детской практике.

Доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 60 - 120 кап/сут, ее следует распределить на 3 приема.

Детям от 1 месяца до 1 года назначают 10 – 30 кап/сут, от 1 до 3 лет – 30 – 45 кап/сут, от 3 до 12 лет – 45 – 60 кап/сут в 3 приема.

Гель наносят на участки поражения от 2 до 4 раз в сутки. Для усиления его действия при распространенных поражениях одновременно внутрь назначают капли Фенистил.

Эмульсия для наружного применения наносится от 2 до 4 раз в день. Ее преимуществами являются дополнительное смягчающее и увлажняющее действие на кожу, компактная упаковка, которую удобно брать в дорогу и роликовый аппликатор, позволяющий точно наносить средство на область поражения.

Побочные действия

Иногда Фенистил при приеме внутрь может вызывать головокружения, сонливость, головные боли, тошноту и сухость во рту, кожную сыпь. При нанесении на кожу могут быть местные реакции в виде сухости, ощущения жжения, аллергическая сыпь.

С симптомами сталкивался каждый человек, будто то хроническое или сезонное заболевание.

Если болезнь проявляется регулярно или присутствуют сильные дискомфортные ощущения, требуется использование специализированных препаратов, который на фармацептическом рынке немало.

Одним из них является в форме антигистаминных таблеток.

Общая информация о препарате

Препарат является антигистаминным средством, способным устранить основные симптомы аллергической реакции — зуд, раздражение.

Использование таблеток – внутрь. Группа — неселективные (не избирательные по действию) гистаминоблокаторы.

В терапию включается, как вспомогательный препарат, который не воздействует на основной очаг проблемы, но устраняет характерные для аллергической реакции проявления. Производитель – Швейцария.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Фенистил выпускается в нескольких формах:

таблетки (капсулы);
капли;
мазь (гель).

В состав препарата (общий для всех видов основной компонент) входит:

основное действующее вещество — диметиндена малеат (4 мг в одной таблетке);
лактоза;
целлюлоза;
крахмал;
глютаминовая кислота;
титан (в форме диоксида);
силиконовая эмульсия;
тальк.

Также в состав входят оксиды железа (желтый и красный), желатин и зудражит. Имеется специальное, растворимое в воде, покрытие (ECD-30).

В одной упаковке Фенистила содержится 10 таблеток (капсул). Каждая из них упакована в отдельную ячейку в блистере. Пачка произведена из плотного картона. Внутри имеется инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Положительный противоаллергенный эффект препарата связан со свойством основного действующего вещества – происходит быстрая блокада основных источников негативного воздействия на организм — гистаминовых H1-рецепторов. В соответствии с совокупностью действий компонентов удается достичь снятия зуда, уменьшить раздражение на коже.

Дополнительные действия таблеток Фенистил — значительное уменьшение повышенной проницаемости капилляров. Также в процессе терапевтического воздействия происходит:

блокировка действия кининов;
слабое антиаллергенное общее воздействие (препарат работает мягко).

Важно помнить, что в ряде случаев может возникнуть слабо выраженный седативный эффект.

Также этот препарат не оказывает противорвотного действия. Если средство входит в профилактический курс, то его применяют также для снятия проявлений сенной лихорадки.

Действие препарата длительное (пролонгированное). 1 таблетки/капсулы хватает на 24 часа положительного воздействия на организм.

Фармакокинетика

Всасывание веществ, содержащихся в таблетке, происходит в ЖКТ очень быстро. Максимальная эффективность препарата будет достигнута в течение 12 часов с момента приема капсулы. Иногда время сокращается до 7 часов. В это время компоненты концентрируются в плазме крови.

Распределение концентрации основного действующего вещества достигает 2 мкг/мл, что позволяет произвести связывание белков, содержащихся в плазме (90%). Если назначен прием препарата курсом, то действие на организм основного вещества будет происходить линейно. Кумуляции в этом случае не наблюдается.

Метаболизм представлен двумя видами:

гидроксилированием;
метоксилированием.

Выведение производится через 10-12 часов. В этом процессе задействованы почки (с мочой выходит около 70% веществ), с желчью выводится оставшиеся 30%. В виде метаболитов выводится до 90% средства, в неизменном виде – остальные 10%.

Механизм действия

Основной механизм действия препарата Фенистил связан с блокадой выработки организмом гистаминовых рецепторов, когда внутрь проникает определенный раздражитель. Этого удается достичь за счет комплексного воздействия всех составляющих элементов, которые соединены в капсулах (таблетках).

Сразу после попадания на слизистую в ЖКТ (после проглатывания лекарства) каждый элемент, который входит в состав, начинает поочередно устранять последствия взаимодействия раздражителя с организмом и всех возможных негативных последствий. В результате выполненной работы блокируется размножение гистаминов, что и приводит к ослаблению симптоматики.

Показания

Врач может назначить таблетки Фенистил в программу терапевтического воздействия в следующих случаях:

для устранения симптомов крапивницы и других проявлений аллергических кожных реакций;
для лечения и профилактического воздействия при сезонных проявлениях аллергического характера (сенная лихорадка);
для облегчения симптомов аллергического ринита (постоянного);
для облегчения зуда;
когда нужно облегчить состояние ;
при ветрянке;
при терапевтических действиях, направленных на устранение дерматитов;
если человек страдает от экземы;
производится терапия ;
производится терапия негативных реакций на лекарственные средства;
производится профилактическая гипосенсибилизирующая терапия.

Препарат входит в программу лечения, если произошло заболевание инфекционными болезнями – корью или краснухой.

Несмотря на мягкое воздействие средства, рекомендуется проконсультироваться со специалистом до начала приема, чтобы повысить эффективность терапевтических действий.

Противопоказания

Противопоказания к использованию средства также присутствуют, поэтому важно проявить осторожность и не прибегать к самолечению. Под запрет этот медикамент попадает в том случае, если:

диагностирована глаукома;
имеются затруднения во время мочеиспускательного процесса;
имеет место индивидуальная восприимчивость к основному веществу – диметиндену;
диагностирована индивидуальная непереносимость к компонентам препарата;
возрастные ограничения – детский возраст до 12 лет (мази или капли разрешены с раннего возраста);
диагностирована бронхиальная астма;
ребенок родился с патологиями или раньше положенного срока (недоношенный) – начало приема средства обсуждается с педиатром.

Есть также ограничение на использование Фенистила во время беременности и периода кормления грудью. Запрет на него будет в том случае, если фармакологический эффект превышает риск развития осложнений у ребенка (в том числе, плода) и матери.

Инструкция по применению

Медикамент в форме таблеток (капсул) разрешено использовать только с 12 лет. Для детей достигших этого возраста и взрослых дозировка составляет 1 капсулу (таблетку) в день.

Оптимальное время приема – вечер, так можно избежать сонливости во время рабочего или учебного дня. Глотать таблетку нужно целиком, не разжевывать. Курсовой прием не должен превышать 25 дней. В том случае, когда работа человека связана с повышенной концентрацией внимания, то перед приемом лучше всего проконсультироваться со специалистом, так как иногда требуется разработать индивидуальный курс приема.

Если употребление Фенистила вызывает сонливость, то нужно полностью отказаться от его использования в терапии аллергических реакций.

С осторожностью средство нужно принимать, если имеются проблемы с сердцем и сосудами, повышенное внутриглазное давление и обструкция шейки мочевого пузыря. Также проявить внимание нужно, если диагностированы гипертириоз или проблемы с почками.

Передозировка

Если произошла передозировка медикаментом, то проявления будут следующими:

угнетение ЦНС;
сонливость (у взрослых);
перевозбуждение (у детей).

Также у детей и взрослых могут появиться следующие дополнительные негативные изменения и симптомы:

учащенное биение сердца;
галлюцинации;
расширения зрачков;
сухость во рту;
покраснение кожных покровов на лице;
затруднение с мочеиспусканием (или отсутствие этого процесса);
повышение температуры тела;
понижение давления.

Если произошла сильная передозировка средства, нужно не откладывая обратиться к врачу, так как в число негативных реакций со стороны организма входят паралич суставного или дыхательного центра (возможна смерть) и кома. Летальных исходов зафиксировано не было, но проявить внимание к симптоматике необходимо.

Основное лечение направлено на то, чтобы вывести из организма излишки средства. Для этой цели требуется вызвать рвотный рефлекс, а также произвести промывание желудка.

Следующее действие – употребление сорбента (активированный уголь или средство под названием Энтеросгель). Также рекомендуется принять солевое слабительное.

Побочные реакции

Фенистил может стать причиной развития побочных реакций. Негативный ответ со стороны организма происходит:

от ЦНС – человек ощущает сильную усталость, появляется сонливость или головная боль, также может быть головокружение или возбуждение;
от ЖКТ – нарушение работы органов и систем, возникновение тошноты или сухости во рту;
отеки разной интенсивности (индивидуально);
кожная сыпь;
спазмы мышц;
нарушения дыхания.

В каждом из этих случаев следует отменить прием медикамента и обратиться к врачу за соответствующей помощью.

Можно ли применять: при беременности, лактации или детям

Если нет особых показаний, то прием препарата на время беременности следует отменить. Во время кормления грудью использование Фенистила в таблетках отменяется полностью. Детям в терапию средство включается только с момента достижения ими возраста 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливается седативное действие снотворных средств, препаратов, угнетающих работу ЦНС, наркоза и транквилизаторов. При одновременном приеме с антидепрессантами может усиливаться процесс угнетения ЦНС.

Особые указания

Фенистил – лекарственный препарат антигистаминного, противоаллергического и противозудного действия для внутреннего и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Фенистил выпускается в следующих лекарственных формах:

капли для приема внутрь: бесцветная прозрачная жидкость, практически не имеющая запаха (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей-дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
гель для наружного применения: бесцветный, слабо опалесцирующий или прозрачный, гомогенный по структуре, практически не имеющий запаха (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
эмульсия для наружного применения: полужидкая, беловатого цвета, гомогенная по структуре, со слабым запахом бензилового спирта (по 8 мл в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав на 1 мл капель для приема внутрь:

вспомогательные компоненты: бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Состав на 1 г геля для наружного применения:

действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
вспомогательные компоненты: карбомер, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Состав на 1 г эмульсии для наружного применения:

действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, динатрия эдетат, парафин жидкий, карбомер, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, 30% раствор натрия гидроксида, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенистил является блокатором гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противозудное и противоаллергическое действие, а при наружном применении обладает выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также слабое антихолинергическое и антибрадикининовое действие. Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, обусловленную аллергическими реакциями. При приеме капель Фенистил в дневные часы может проявляться незначительный седативный эффект.

Антигистаминное действие препарата при приеме внутрь проявляется примерно через 30 минут, а максимальная выраженность достигается в течение 5 часов.

При местном применении эффект проявляется уже через несколько минут, а максимальное действие достигается через 1–4 часа.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фенистил быстро и почти полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Биодоступность препарата – около 70%. Фенистил на 90% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани организма. Метаболизм происходит в печени путем метоксилирования и гидроксилирования. Период полувыведения – около 6 часов. Выводится вместе с мочой и желчью. Примерно 90% принятой дозы выводится в виде метаболитов и около 10% – в неизмененном виде.

При местном применении Фенистил хорошо проникает в кожу, его системная биодоступность составляет 10%.

Показания к применению

Капли для приема внутрь

заболевания аллергической природы (сенная лихорадка, ангионевротический отек, круглогодичный аллергический ринит, крапивница, лекарственная и пищевая аллергия);
кожный зуд различной этиологии (зуд при краснухе, кори, ветряной оспе и укусах насекомых, экзема, атопический дерматит и другие зудящие дерматозы);
профилактика аллергии в период проведения гипосенсибилизирующего лечения.

бытовые, производственные и солнечные ожоги легкой степени;
кожный зуд различной этиологии (кроме зуда, обусловленного холестазом): при экземе, зудящих дерматозах, укусах насекомых и крапивнице.

Противопоказания

Противопоказания, общие для всех лекарственных форм Фенистила:

гиперплазия предстательной железы;
закрытоугольная форма глаукомы;
детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Дополнительные противопоказания для Фенистила в форме капель для приема внутрь:

бронхиальная астма;
беременность (первый триместр);
период кормления грудью.

Капли с осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, хроническими обструктивными болезнями легких и детям в возрасте 1–12 месяцев.

Гель и эмульсию для наружного применения с осторожностью назначают беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам.

Способ применения и дозировка

Капли для приема внутрь

Фенистил в форме капель принимают внутрь.

В 1 мл содержится 20 капель (что соответствует 1 мг диметиндена).

Детям в возрасте 1–12 месяцев Фенистил может назначить только лечащий врач по показаниям.

Суточная доза для детей от 1 месяца до 12 лет определяется из расчета 100 мкг/кг массы тела (или 2 капли на кг массы тела). Рассчитанную суточную дозу необходимо распределить на три приема в течение дня.

Суточная доза для детей и подростков 12–18 лет и взрослых составляет 3–6 мг (или 60–120 капель). Ее необходимо разделить на три приема в течение дня (по 20–40 капель три раза в сутки).

При склонности к сонливости необходимо принять 20 капель утром и 40 капель вечером, перед сном.

У пожилых пациентов препарат применяют в обычных дозах.

Гель и эмульсия для наружного применения

Фенистил в форме геля и эмульсии применяют наружно.

Препарат наносят на пораженные кожные участки 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или обширных поражениях кожи рекомендуется одновременный прием Фенистила в форме капель внутрь.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при пероральном применении Фенистила:

пищеварительная система: редко – сухость в ротовой полости и гортани, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
нервная система и психика: очень часто – повышенная утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – беспокойство, головокружение, головная боль;
иммунная система: очень редко – отек лица и глотки, одышка, мышечные спазмы, сыпь на коже.

Возможные побочные эффекты при наружном применении Фенистила:

кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения, сухость кожи;
аллергические реакции: очень редко – аллергический дерматит, в том числе кожный зуд и сыпь.

При усугублении перечисленных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, пациент обязан сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Фенистила в форме капель или случайном проглатывании большого количества геля или эмульсии могут возникать характерные для блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов симптомы: сонливость и угнетение центральной нервной системы (преимущественно у взрослых пациентов), стимуляция центральной нервной системы и м-холиноблокирующие эффекты (особенно часто у детей), в том числе атаксия, галлюцинации, возбуждение, тахикардия, мидриаз, клонические или тонические судороги, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, а в дальнейшем – снижение артериального давления и коллапс.

Специфического антидота не существует. Рекомендуется принять активированный уголь и выпить солевое слабительное. Также проводятся мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем (нельзя применять аналептические средства). Для лечения пониженного артериального давления можно использовать сосудосуживающие препараты.

Особые указания

Фенистил не эффективен при зуде, обусловленном холестазом.

При назначении препарата в форме капель грудным детям их необходимо добавлять в бутылочку с детской смесью непосредственно пред кормлением. Если ребенок уже умеет кушать с ложки, капли можно не разбавлять, а давать в неразведенном виде прямо с ложки, так как они имеют приятный вкус.

Запрещено подвергать капли воздействию высокой температуры.

При поражении обширных кожных участков или выраженном зуде Фенистил в форме геля или эмульсии применяют только после консультации с врачом. После нанесения геля или эмульсии на обширные участки кожи необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей.

При сохранении или усилении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.

В состав средств для наружного применения в качестве вспомогательных компонентов входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль (эмульсия содержит также бутилгидрокситолуол), которые могут вызывать контактный дерматит (бутилгидрокситолуол в том числе может раздражать слизистые оболочки).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Капли Фенистил могут ослаблять внимание, поэтому их следует с осторожностью принимать пациентам, управляющим автомобилем, работающим с потенциально опасными механизмами и выполняющим другие работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Гель и эмульсия Фенистил такого эффекта не производят и, соответственно, не влияют на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат в форме капель противопоказан в первом триместре беременности и в период кормления грудью. Во втором и третьем триместрах пероральное применение Фенистила возможно только под наблюдением врача и в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода.

Препарат в форме геля и эмульсии можно применять в первом триместре беременности, но только после консультации со специалистом. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания не рекомендуется наружное применение Фенистила на обширных кожных участках, особенно если имеются явления кровоточивости и воспаления.

Женщины, кормящие грудью, не должны наносить препарат на молочные железы в области сосков.

Применение в детском возрасте

Фенистил противопоказан к применению в детском возрасте до 1 месяца (особенно у недоношенных младенцев).

Капли с осторожностью назначают детям до 1 года, поскольку седативное действие препарата может вызывать эпизоды ночного апноэ.

Младенцам и детям младшего возраста не следует наносить гель или эмульсию на обширные, особенно воспаленные или кровоточащие, участки кожи.

У детей до 6 лет антигистаминные средства могут вызывать гипервозбудимость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фенистила в форме капель с анксиолитиками, снотворными препаратами и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (трициклические антидепрессанты, опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, нейролептики, противосудорожные средства, ингибиторы моноаминоксидазы, этанол, противорвотные средства, скополамин), наблюдается усиление действия перечисленных препаратов.

При совместном применении с м-холиноблокаторами и трициклическими антидепрессантами увеличивается риск задержки мочи и повышения внутриглазного давления.

При применении Фенистила в форме геля и эмульсии лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Аналоги

Аналогами Фенистила являются: Диазолин, Лоратадин, Виброцил, Кларитин, Тавегил, Цетрин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C (капли и гель) или 30 °C (эмульсия).

Срок годности: капли для приема внутрь – 2 года; гель и эмульсия для наружного применения – 3 года.