Сальбутамол для ингаляций инструкция. Сальбутамол – инструкция по применению и форма выпуска, показания, состав, дозировка и цена. Противопоказания к применению

Формула: C13H21NO3, химическое название: (RS)-2-трет-Бутиламино-1-(4-окси-3-оксиметил-фенил)-этанол.
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ адреномиметические средства/ бета-адреномиметики; органотропные средства/ средства, регулирующие функцию мочеполовой системы и репродукцию/ токолитики.
Фармакологическое действие: токолитическое, бронхолитическое.

Фармакологические свойства

Сальбутамол высокоселективно оказывает стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу, расположенную в клетках. Бронхолитический эффект сальбутамола обусловлен расслаблением гладких мышц бронхов. Сальбутамол действует длительно, так как не разрушается в легких катехол-О-метилтрансферазой. Сальбутамол замедляет сократительную активность миометрия, релаксирует матку, предупреждает преждевременные роды. При ингаляции 10–20% сальбутамола достигает мелких бронхов, где постепенно всасывается в системный кровоток, часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте при проглатывании. Сальбутамол хорошо всасывается при применении таблеток длительного действия. Максимальная концентрация равна 30 нг/мл. Длительность циркуляции сальбутамола в крови (в терапевтической концентрации) составляет 3–9 часов, после содержание препарата постепенно снижается. С белками плазмы сальбутамол связывается на 10%.

Выделяется с грудным молоком и проходит через плаценту. В печени сальбутамол подвергается биотрансформации. Период полувыведения составляет 3,8 часа. Независимо от способа введения выводится с желчью и мочой, в основном в неизмененном виде (примерно 90%) или в форме глюкуронида.

Снятие бронхоспазма быстрее достигается при ингаляционном введении сальбутамола. Расширение бронхов уже наступает на 4–5-й минуте, возрастает к 20-й минуте, становится максимальным через 40–60 минут; длительность эффекта составляет 4–5 часов. Наиболее выраженный результат достигается при ингаляции 2 доз сальбутамола, дальнейшее увеличение дозы к росту бронхиальной проходимости не приводит, но повышается возможность развития побочных реакций (головная боль, тремор, головокружение).

Сальбутамол положительно воздействует на мукоцилиарный клиренс (повышает его на 36% при хроническом бронхите), активирует функции мерцательного эпителия, стимулирует секрецию слизи. Замедляет выделение из базофилов и тучных клеток медиаторов воспаления (например, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина), устраняет антигензависимое выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов и подавление мукоцилиарного транспорта. Сальбутамол предупреждает появление бронхоспазма, вызванного аллергеном. Может вызывать редукцию числа и десенситизацию бета-адренорецепторов, в том числе и на лимфоцитах. Сальбутамол имеет ряд метаболических эффектов - уменьшает концентрацию калия в плазме, действует на выделение инсулина и гликогенолиз, оказывает липолитический и гипергликемический (в особенности у больных бронхиальной астмой) эффект, повышает вероятность развития ацидоза.

Показания

Купирование и профилактика при бронхиальной астме бронхоспазма; ночная астма (таблетированные пролонгированные формы); симптоматическая терапия бронхообструктивного синдрома (включая и хронический бронхит, эмфизему, хроническую обструктивную болезнь легких); угроза преждевременных родов (при сроках беременности от 16 до 38 недель).

Способ применения сальбутамола и дозы

Сальбутамол применятся ингаляционно, внутривенно, внутрь (независимо от приема пищи). Ингаляционно: купирование начинающегося приступа удушья - 100–200 мкг (1–2 вдоха); через 5 минут возможна повторная ингаляция при отсутствии эффекта; дальнейшие ингаляции производят с интервалами 4–6 часов (в сутки не больше 6 ингаляций); регулярное применение - 2–4 раза/день по 1–2 ингаляции; профилактика бронхоспазма - использовать за 15–20 минут до контакта с морозным воздухом. Порошок для ингаляций: разовая доза равна 200–400 мг (дозы вдвое выше из-за более низкой биодоступности). Во время тяжелого приступа возможно введение ингаляционного раствора с применением различных конструкций небулайзеров в течение 5–15 минут; начальная доза пациентам старше 18 месяцев составляет 2,5 мг (при необходимости возможно 5 мг) до 4 раз в сутки. Внутрь, пациентам старше 12 лет -3–4 раза в сутки по 2–4 мг, максимальная разовая доза составляет 8 мг, суточная – 32 мг; дети 6–12 лет -3–4 раза в сутки по 2 мг, максимальная доза составляет 24 мг/сут, дети 2–6 лет - 3–4 раза в сутки по 1–2 мг (0,1 мг/кг). Пролонгированные таблетки: пациента старше 12 лет - каждые 12 часов по 4–8 мг, максимальная доза равна 32 мг/сут (каждые 12 часов 16 мг), дети 6–12 лет - каждые 12 часов 4 мг, максимальная доза составляет 24 мг/сут (каждые 12 часов по 12 мг). Как токолитическое средство: внутривенно капельно - 2,5–5 мг развести в 500 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия, от переносимости препарата и интенсивности сократительной деятельности матки зависит скорость введения сальбутамола. Далее проводится поддерживающее пероральное лечение сальбутамолом в виде таблеток: 4–5 раз в сутки по 2–4 мг; первая таблетка принимается за 15–30 минут до окончания инфузии; длительность лечения составляет 14 дней.

При применении дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие инструкции: перед каждым использованием производить встряхивание баллончика с аэрозолем, четко синхронизировать поступление препарата и вдох, производить максимально глубокий, достаточно продолжительный и интенсивный вдох, после ингаляции препарата задержать дыхание на 10 секунд. Больным, которым тяжело выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендовано для ингаляции препарата применять спейсеры (специальные приспособления), которые сглаживают неточности асинхронного вдоха и увеличивают дыхательный объем. Для увеличения эффективности лечения пациента необходимо обучить правильному пользованию ингалятором, в начале терапии использовать ингалятор под контролем медицинского персонала. Использование сальбутамола при обострении астмы в высоких дозах приводит к усилению интенсивности последующего приступа удушья (синдром рикошета). При тяжелом приступе удушья интервал между ингаляциями сальбутамола должен быть не меньше 20 минут. При отсутствии минимальных эффектов от ингаляций или развитии тахикардии, выраженного тремора, аритмий дальнейшее бесконтрольное применение ингалятора противопоказано, нужно обратиться к врачу. Риск появления осложнений увеличивается при значительной длительности терапии, а также резкой отмене препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, грудное вскармливание, беременность (для применения как бронхолитика), детский возраст (до 4 лет - для порошка для ингаляций, до 2 лет - для дозированного аэрозоля без спейсера и для приема внутрь, до 18 месяцев - для раствора для ингаляций); дополнительно для введения внутривенно в качестве токолитика: внутриутробная гибель плода, инфекции родовых путей, пороки развития плода, кровотечение при преждевременной отслойке плаценты или предлежании плаценты; угрожающий выкидыш (в 1 и 2 триместре беременности).

Ограничения к применению

Тахиаритмия, ишемическая болезни сердца, выраженная артериальная гипертензия, порок сердца, миокардит, тяжелая сердечная недостаточность, аортальный стеноз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, выраженная почечная или/и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение сальбутамола противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия сальбутамола

Нервная система: беспокойство, тремор (обычно кистей), напряженность, головокружение, повышенная возбудимость, нарушения сна, головная боль, кратковременные судороги;
система кровообращения: тахикардия (в том числе у плода при беременности), сердцебиение, аритмия, повышение или снижение артериального давления, расширение периферических сосудов, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, кардиопатия;
система пищеварения: тошнота, раздражение или сухость в ротовой полости или глотке, рвота, потеря аппетита;
прочие: фарингит, бронхоспазм (вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу или парадоксальный), потливость, затрудненное мочеиспускание, повышение в крови уровня глюкозы, свободных жирных кислот, дозозависимая гипокалиемия, развитие психической и физической лекарственной зависимости, аллергические реакции в виде отека лица, эритемы, затрудненного дыхания.

Взаимодействие сальбутамола с другими веществами

Сальбутамол повышает кардиотропность гормонов щитовидной железы, активность стимуляторов центральной нервной системы. Эфедрин и теофиллин усиливают токсические эффекты сальбутамола. Ингибиторы синтеза простагландинов, кортикостероиды, блокаторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают возможность появления осложнений со стороны системы кровообращения, леводопа и средства для ингаляционного наркоза - тяжелых желудочковых аритмий. Сальбутамол уменьшает эффективность антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов (в том числе и офтальмологических форм), антиангинальный эффект нитратов. Сальбутамол увеличивает риск интоксикации гликозидами при совместном использовании.

Передозировка

При передозировке сальбутамолом развиваются снижение артериального давления, тахикардия (частота пульса до 200 ударов в минуту), трепетание желудочков, повышение сердечного выброса, ацидоз, гипоксемия, гипергликемия, гипокалиемия, головная боль, мышечный тремор, возбуждение, судороги, галлюцинации. Необходимо: отмена сальбутамола и проведение симптоматического лечения; применение селективных бета-адреноблокаторов у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелой бронхоспастической реакции требует крайней осторожности.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сальбутамол

Состав

Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит фреонов хлорфторуглеродов.

Описание

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. На внутренней поверхности ингалятора не должно быть повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код АТХ: R03AC02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов.

После ингаляционного применения сальбутамол оказывает стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая, таким образом, быструю бронходилатацию, которая проявляется через несколько минут и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

Фармакокинетика

Сальбутамол

После ингаляционного введения препарата его концентрация в плазме крови при приеме обычных доз является незначительной (в 10–50 раз меньше, чем при приеме препарата перорально либо посредством инъекций).

Взаимосвязь между уровнем концентрации в крови и эффективностью отсутствует. После легочной резорбции препарат экскретируется преимущественно почками, частично в неизменном виде (менее 2 %), частично – в форме неактивных метаболитов (фенольные сульфаты).

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

После ингаляционного введения препарата адсорбция 1,1,1,2-тетрафторэтана является незначительной и быстрой, максимальная концентрация достигается меньше, чем за 6 минут.

У животных (мышей и крыс) был отмечен незначительный печеночный метаболизм препарата с образованием трифторуксусной кислоты и трифторуксусного альдегида. Тем не менее по результатам кинетических исследований, проведенных среди пациентов, принимающих 1,1,1,2-тетрафторэтан при наличии патологий, случаи образования трифторуксусной кислоты не были выявлены.

Показания к применению

Симптоматическое лечение приступов бронхиальной астмы.

Симптоматическое лечение обострений бронхиальной астмы либо хронического обструктивного бронхита.

Предотвращение приступов астмы, вызванных физической нагрузкой.

Тест на обратимость бронхиальной обструкции в ходе функциональных исследований дыхательных путей.

Противопоказания

Аллергическая реакция на один из компонентов препарата.

Непереносимость данного лекарственного средства (неожиданное появление кашля либо развитие бронхоспазма непосредственно после приема препарата). В данном случае, следует прекратить лечение и назначить иную терапию либо иные способы применения.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Сальбутамол

В клинической практике существует достаточное количество задокументированных примеров применения препарата при беременности, которое позволяет сделать заключение о безопасном применении сальбутамола во время беременности.

Следовательно, применение сальбутамола во время беременности путем ингаляционного введения допустимо.

При приеме препарата во время беременности:

Может наблюдаться учащенное сердцебиение у плода на фоне тахикардии у матери. В исключительных случаях отмечается сохранение учащенного сердцебиения после рождения.

Аналогичным образом в исключительных случаях отмечается постнатальное изменение уровня гликемии.

В случае приема препарата до родов, следует принимать во внимание сосудорасширяющее периферическое действие бета-2-миметиков.

1,1,1,2 - тетрафторэтан : вытесняющий газ

Исследования репродуктивной функции, проведенные на животных, не выявили вредного воздействия, вызываемого приемом 1,1,1,2-тетрафторэтана, который содержится в данном лекарственном средстве.

Тем не менее последствия приема 1,1,1,2-тетрафторэтана у беременных женщин не установлены.

Лактация

Бета-2-миметики проникают в грудное молоко.

Факт проникновения вытесняющего газа и его метаболитов в грудное молоко при приеме препарата не установлен.

Фертильность

Информация о влиянии сальбутамола на фертильность у человека отсутствует. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность у животных выявлено не было.

Способ применения и дозы

Дозировка

Вне зависимости от возраста:

Лечение приступов и обострений бронхиальной астмы: при появлении первых симптомов сделать 1–2 ингаляции.

Профилактика приступов астмы, вызванных физической нагрузкой: 1–2 ингаляции за 15–30 минут до начала физической активности.

В целом, доза, составляющая 1–2 ингаляции, является достаточной для лечения затруднения дыхания.

В случае устойчивости симптомов прием дозы можно повторить через несколько минут.

Продолжительность бронходилатирующего действия сальбутамола при ингаляционном введении составляет от 4 до 6 часов.

В случае повторного возникновения симптомов прием препарата можно повторить.

Обычно суточная доза препарата не должна превышать 8 ингаляций в течение 24 часов. При превышении этой дозы следует проинформировать пациента о необходимости медицинской консультации с целью пересмотра показаний к применению (см. раздел «Меры предосторожности»).

В случае тяжелого острого приступа астмы либо тяжелого обострения хронической обструктивной бронхопневмопатии, доза препарата составляет от 2 до 6 ингаляций, которые следует повторять каждые 5–10 минут до прибытия специалистов неотложной медицинской помощи. В таких ситуациях рекомендуется использование пациентом ингаляционной камеры, поскольку она способствует ускорению легочной диффузии сальбутамола, принятого ингаляционным путем. Однако многократное нажатие на дозированный ингалятор и выпуск доз в ингаляционную камеру может сократить общую вдыхаемую дозу, а пациент должен вдыхать лекарственное средство непосредственно (либо, в случае необходимости, после каждой серии из двух последовательных нажатий) из ингаляционной камеры после каждого нажатия на ингалятор. В дальнейшем, прием препарата следует повторять последовательными циклами. Тяжелый острый приступ бронхиальной астмы требует госпитализации. В данном случае, лечение заключается в проведении оксигенотерапии и системной терапии кортикостероидами.

Способ применения

Ингаляционное введение при помощи устройства в виде герметичного баллончика, оснащенного мундштуком.

В целях корректного использования устройства врачу рекомендуется убедиться, что пациент использует ингалятор правильно.

В случае выявления у пациента отсутствия синхронизации вдоха и нажатия на ингалятор, показано применение ингаляционной камеры. Также у таких пациентов возможно применение других более адаптированных видов лекарственных форм сальбутамола.

У детей и младенцев, которым необходимо лечение суспензией для ингаляций Сальбутамол в виде аэрозоля, целесообразно использование ингаляционной камеры, оснащенной спейсером.

Ингалятор не оснащен счетчиком доз.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

* Бета-2-миметики в повышенных дозах могут вызвать обратимую гипергликемию и гипокалиемию при прекращении лечения.

** Частоту возникновения ишемии миокарда установить невозможно, так как о ней сообщалось в спонтанных отчетах, полученных в ходе постмаркетингового наблюдения.

*** Как и при использовании других препаратов для ингаляционной терапии, существует вероятность возникновения кашля и, в редких случаях, парадоксального бронхоспазма сразу после ингаляции. Рекомендуется прекратить прием данного лекарственного средства и использовать другой эквивалентный бронходилататор быстрого действия для облегчения бронхоспазма. В дальнейшем рекомендуется пересмотреть лечение, чтобы в случае необходимости назначить альтернативную терапию.

Были отмечены крайне редкие случаи лактатацидоза у пациентов, принимавших сальбутамол внутривенно либо путем ингаляционного введения при помощи небулайзера при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы.

Также могут отмечаться нарушения пищеварения (тошнота, рвота).

Информирование о возможных побочных явлениях

Предоставление информации о подозреваемых побочных реакциях, выявленных после регистрации, имеет большое значение, так как позволяет проводить постоянный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях специалисты области здравоохранения могут посредством национальной системы информирования.

Передозировка

Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, выраженные в усилении фармакодинамического действия бета-2-агонистов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Следствием передозировки сальбутамола может являться гипокалиемия. Следовательно, в случае передозировки необходим контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Случаи тошноты, рвоты и гипергликемии были отмечены, в основном, у детей и в случаях, когда передозировка стала следствием перорального приема сальбутамола.

Случаи лактатацидоза были отмечены при приеме повышенных доз бета-2-агонистов быстрого действия. Следовательно, при передозировке необходимо контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также риск развития лактатацидоза, в частности, в случае устойчивости либо ухудшения тахипноэ, несмотря на исчезновение таких симптомов бронхоспазма как свистящее дыхание, что может быть связано с развитием метаболического ацидоза.

Необходимые действия: наблюдение и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

+ Неселективные бета-блокаторы

+ Галогеновые препараты для анестезии (галотан)

При проведении акушерских хирургических операций отмечается увеличение инерции матки с риском развития кровотечения; кроме того, существует риск развития серьезной желудочковой аритмии при повышении сердечной реактивности.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

+ Противодиабетические лекарственные средства

Прием бета-2-миметиков сочетается с повышением гликемии, что может быть истолковано как снижение эффекта противодиабетической терапии, следовательно, может возникнуть необходимость изменения противодиабетической терапии (см. раздел «Меры предосторожности»). Рекомендуется повышенный контроль состояния крови и мочи.

Меры предосторожности

Особые указания

Проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью в случае, если не наступает ранее наблюдаемое облегчение состояния при развитии приступа бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении бронходилататоров, в частности бета-2-агонистов, может являться признаком обострения бронхиальной астмы либо обструктивной бронхопневмопатии. Если в течение нескольких дней потребность пациента в потреблении бета-2-миметических бронходилататоров длительного и короткого действия путем ингаляционного введения значительно увеличилась, следует опасаться (в особенности, если пиковые значения расходомера понижаются и/или становятся нерегулярными) декомпенсации дыхания, а у астматиков – возможности развития астматического статуса. Следовательно, врач должен проинформировать пациента о необходимости незамедлительного обращения в подобном случае за медицинской помощью без намеренного превышения максимальных предписанных доз. В такой ситуации необходимо пересмотреть показания к применению.

Внезапное и прогрессирующее обострение течения бронхиальной астмы может представлять опасность для жизни. В такой ситуации необходимо предусмотреть проведение терапии кортикостероидами либо увеличение дозировок имеющейся терапии кортикостероидами. Кроме того, у взрослых пациентов, страдающих астмой, ингаляционная терапия кортикостероидами должна проводиться в случае, когда применение миметических бета-2-агонистов необходимо чаще 1 раза в неделю. В данном случае необходимо проинформировать пациента о том, что улучшение его клинического состояния не должно являться следствием изменений в терапии, в частности, прекращения приема ингаляционных кортикостероидов без медицинского заключения.

Как и при использовании других лекарственных средств для ингаляционной терапии, сразу после применения препарата может развиваться парадоксальный бронхоспазм, который проявляется в более выраженном затруднении дыхания и усилении хрипов. Бронхоспазм требует лечения альтернативной формой выпуска препарата либо другим бронходилататором для ингаляционной терапии (при его наличии). Применение препарата Сальбутамол ингаляционно следует незамедлительно прекратить и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Лекарственные средства с симпатомиметическим действием, к которым относится и сальбутамол, могут вызывать нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы. Согласно данным, полученным в ходе пострегистрационного периода применения препарата, а также в литературе были отмечены случаи развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентов с тяжелой формой кардиопатии нижележащих отделов (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность) следует проинформировать о необходимости обращения к лечащему врачу в случае возникновения болей в грудной клетке либо других симптомов, свидетельствующих об обострении заболеваний сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Меры предосторожности при использовании

В случае бронхиальной инфекции либо обильной бронхореи следует предусмотреть проведение соответствующего лечения, которое поспособствует оптимальной диффузии препарата в дыхательных путях.

Сальбутамол следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим значительные дозы других симпатомиметических препаратов.

Прием сальбутамола в обычных дозах путем ингаляционного введения с помощью устройства в форме герметичного баллончика обычно не вызывает побочных реакций у пациентов, страдающих гипертиреозом, нарушениями коронарного кровообращения, обструктивной кардиомиопатией, желудочковой аритмией, артериальной гипертонией, сахарным диабетом, в отличие от сальбутамола, прием которого осуществляется с помощью небулайзера перорально либо посредством инъекций, который следует с осторожностью назначать таким пациентам.

Терапия бета-2-миметиками в повышенных дозах (особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера) может привести к потенциально тяжелой гипокалиемии, которая может стать причиной нарушений сердечного ритма. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови, в частности, при одновременном применении производных ксантина, ГКС, диуретиков, вследствие гипоксии, а также у пациентов с высоким риском развития аритмии типа «пируэт» (удлиненный интервал QT либо терапия, способная удлинить интервал QT).

Как и другие бета-2-агонисты адренорецепторов, сальбутамол может вызывать повышение уровня глюкозы в крови. У пациентов, страдающих диабетом, были отмечены случаи развития кетоацидоза. Сопутствующее применение кортикостероидов может усилить этот эффект.

Крайне редкие случаи лактатацидоза, ассоциированные с применением повышенных доз бета-2-агонистов короткого действия, вводимых внутривенно либо посредством ингаляций с помощью небулайзера, были отмечены, в основном, у пациентов, проходивших терапию для купирования обострения бронхиальной астмы (см. раздел «Побочные действия»). Повышение содержания молочной кислоты может вызвать затруднение дыхания либо компенсирующую гипервентиляцию, которые могут быть неверно истолкованы как признак неудачного лечения астмы вследствие неуместного повышения дозировки бета-агонистов короткого действия. Следовательно, риск развития лактатацидоза должен являться объектом пристального наблюдения, в особенности, в тяжелых случаях.

Спортсмены:

Спортсмены должны принимать во внимание, что данное лекарственное средство содержит действующее вещество, которое может показать положительные результаты при проведении тестов антидопингового контроля.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

С рок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, не замораживать, не допускать воздействия солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Сальбутамол может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Юридический адрес производителя:

Glaxo Wellcome Production, France

23 rue Lavoisier – Zone Industrielle No 2, Evreux, France /

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

Промышленная зона 2, рю Лавуазье 23, Эвро, Франция.

За дополнительной информацией обращаться по адресу:

Представительство ООО "GlaxoSmithKline Export Limited" (Великобритания) в Республике Беларусь

Минск, ул. Воронянского, 7А, офис 400

Тел.: +375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались 5 дней и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения двух ингаляционных доз в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый и не содержит посторонних частиц.

Хорошо встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого и для удаления посторонних частиц.

Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.

Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.

Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.

Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3–7.

Плотно закройте мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.

Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.

Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускайте перегрева.

Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.

НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Права на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний GSK.

© 2018 г. Группа компаний GSK или их правообладатель.

Сальбутамол — селективный агонист β2- адренорецепторов. Стимулирует преимущественно β2-адренорецепторы, локализующиеся в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах. При ингаляционном введении действует в основном на β2- адренорецепторы бронхов, мало влияя на β2-адренорецепторы иной локализации. Оказывает выраженное бронхолитическое действие.
Вызывая расширение бронхов, купирует и предупреждает бронхоспазм. Практически не действует на β1-адренорецепторы сердца. Предотвращает выделение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, SRSA) из тучных клеток. Улучшает мукоцилиарный клиренс.
Эффект препарата развивается быстро и длится 3-4 ч. После ингаляции приблизительно 10-20% действующего вещества достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних дыхательных путях. Связывание с белками плазмы крови составляет 10%. Сальбутамол метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде неактивного метаболита. Бо`льшая часть дозы сальбутамола, введенного ингаляционно или принятого внутрь, элиминируется в течение 72 ч.

Показания к применению препарата Сальбутамол

БА (предупреждение и купирование приступов), хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких и другие заболевания, протекающие с бронхоспазмом. В качестве токолитического средства показан при угрозе преждевременных родов, истмико-цервикальной недостаточности, урежении пульса плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания, с профилактической целью — при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего маточного зева).

Применение препарата Сальбутамол

Ингаляционно — взрослым и детям в возрасте старше 4 лет для устранения бронхиальной обструкции назначают на ингаляцию 0,1 мг сальбутамола. Если приступ не купируется в течение 5-10 мин после первой ингаляции, ингаляцию можно провести повторно. С профилактической целью за 10-15 мин перед возможным контактом с предполагаемым аллергеном также рекомендуется ингаляционно ввести 0,1 мг сальбутамола.
При длительном применении сальбутамола применяют по 1-2 ингаляции (0,1 мг) 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 3 ч. Длительное применение сальбутамола при ХОБЛ или БА проводится только на фоне базисной терапии.
Не допускается применение более 10 доз (1 мг сальбутамола) в сутки.
Внутрь взрослым обычно назначают по 0,002 г 3-4 раза в сутки.
В качестве токолитического средства для устранения угрозы преждевременных родов, а также после операций на беременной матке вводят в/в капельно в дозе 5 мг в 400-500 мл изотонического р-ра или 5% р-ра глюкозы со скоростью 15-20 капель (начиная с 5 капель) в минуту. Скорость инфузии регулируют с учетом интенсивности сокращений матки и переносимости (контролируют ЧСС и другие показатели гемодингамики). Длительность введения — 6-12 ч.

Противопоказания к применению препарата Сальбутамол

Повышенная чувствительность к сальбутамолу, некорригируемая АГ (артериальная гипертензия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированные эндокринные нарушения (тиреотоксикоз, сахарный диабет), недостаточность кровообращения, тахиаритмии, глаукома , период беременности; в акушерстве — инфекция родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты.

Побочные эффекты препарата Сальбутамол

Тахикардия, тремор, головная боль , нарушение сна, редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, парадоксальный бронхоспазм), преходящая периферическая вазодилатация.

Особые указания по применению препарата Сальбутамол

С особой осторожностью применяют при повышенной чувствительности к симпатомиметикам, тяжелых заболеваниях сердца (хроническая ИБС, острый инфаркт миокарда, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, нарушения ритма), гипертиреозе, сахарном диабете с нестабильным течением, феохромоцитоме.
В период беременности можно применять только по жизненным показаниям. Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение сальбутамола в высоких дозах может ухудшать реакцию при управлении автомобилем или работе с механизмами. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов.

Взаимодействия препарата Сальбутамол

Комбинированное применение сальбутамола с другими адреномиметиками не рекомендуется, так как повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Не допускается одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка препарата Сальбутамол, симптомы и лечение

Проявляется тахикардией, аритмией, нарушениями сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела. Лечение симптоматическое. Проводят промывание желудка, назначают блокаторы β-адренорецепторов.

Список аптек, где можно купить Сальбутамол:

• Санкт-Петербург

R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики

R.03.A.C.02 Сальбутамол

Сальбутамол инструкция по применению которого дает подробные указания использования препарата, является средством, назначаемым для купирования спазма в бронхах при возникновении и развитии удушья. Особенность препарата заключается в том, что разрешено применять Сальбутамол при беременности и в период лактации. Лечение бронхиальной астмы – процесс длительный и даже постоянный. Это связано с тем, что бронхиальная астма причислена к заболеваниям неизлечимым, вызываемым множеством негативных факторов.

Расскажет о том, как правильно использовать Сальбутамол, инструкция по применению данного препарата. В ней описаны все его преимущества и особенности лекарственного средства. Следует знать, приобретая Сальбутамол, что форма выпуска данного препарата предусматривает применение в виде аэрозоля. Веществом, оказывающим активное действие, является сальбутамол в дозировке 0,0725 мг на 100 мг препарата. Сальбутамол – один из лекарственных препаратов, из которых состоит группа синтетических средств, созданных для борьбы с астматическими приступами, оказания экстренной медицинской помощи и профилактики развития удушья.

В качестве дополнительного компонента в состав введен цетил олеат, дозировка которого составляет 0,1449 мг на каждые 100 мг препарата. При создании Сальбутамола аэрозоля, предназначенного для ингаляций при лечении астмы, использованы фтортрихлорметан и дифтордихлорметан.

В написанной к Сальбутамолу инструкции по применению сказано, что данное лекарственное средство используется для оказания неотложной медицинской помощи при осложнении приступа бронхиальной астмы.

• купирование удушья;
• избавление от спазма гладкой мускулатуры ствола и ветвей бронхиального дерева;
• предотвращение астматических приступов.

Существуют и иные формы выпуска лекарственного препарата, которые пользуются повышенным спросом при ликвидации астматического удушья и предупреждении развития повторного приступа астмы.

• пероральное применение Сальбутамола таблеток;
• использование Сальбутамола аэрозоля для вдыхания во время астматического удушья;
• спрей;
• сироп;
• капсулы, внутри которых находится порошок, предназначенный для проведения ингаляций с помощью небулайзера;
• концентрат во флаконах, из которого готовят раствор для инъекций;
• применение Сальбутамола для ингаляций с использованием специального оборудования или устройств, для прекращения или предупреждения развития приступа астмы. Воспользоваться обычным ингалятором или небулайзером можно дома.

В ходе проведения терапевтических мероприятий в условиях стационара возможно применение лекарства Сальбутамол, выпускаемого в форме раствора для внутривенных инвазий. Является Сальбутамол препаратом, отличающимся действием муколитическим, а фармакология и состав данного лекарственного средства говорит о возможности применения препарата в качестве лекарства, обладающего противовоспалительным эффектом.

При бронхиальной астме производители рекомендуют применять аэрозоль для ингаляций, так как данное бронходилатирующее средство отличается токолитическим эффектом и способствует расширению бронхов, увеличивая просвет дыхательных путей и облегчая дыхание больного. Состав препарата, его групповая принадлежность и фармакодинамика подтверждают, что Сальбутамол быстро и эффективно купирует приступ астмы, помогает бороться с воспалительным процессом, развивающимся в дыхательных путях из-за обильного выделения и скопления слизи.

• увеличение жизненной емкости легких;
• расширение коронарных артерий без изменения артериального давления;
• препятствование выделению гистамина.

Непосредственно фармакологическое действие препарата начинается спустя 3-5 мин после попадания активной составляющей (действующее вещество) в организм пациента.

Механизм действия связан с особенностями влияния на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, в результате чего расслабляются мышцы органов дыхания и расширяется просвет ствола и ветвей бронхиального дерева. Часть дозы лекарства, принятой больным во время вдыхания при возникновении приступа астмы, остается непосредственно в дыхательных путях и легких пациента, оказывая местное действие в зависимости от того, где расположен очаг воспаления и место сужения просвета бронхов.

Кроме того, под воздействием Сальбутамола активизируется выделение и выведение слизи из органов дыхания, улучшается работа мерцательного эпителия, что препятствует развитию приступа астмы из-за контакта с аллергеном.

Особой эффективностью в ходе борьбы с астматическим удушьем отличается применение Сальбутамола раствора для ингаляций. Ингалятор представляет собой баллон, изготовленный из алюминия, оснащенный специальным клапаном и дозатором, при нажатии на который происходит распыление лекарственного состава. Производители выпускают разработанные и созданные для Сальбутамола аналоги в виде капсул с порошком для ингаляций, таблеток, сиропа или спрея.

Решая, чем заменить Сальбутамол, нужно обязательно посоветоваться с лечащим врачом. В противном случае должного результата может не быть, а вот побочные действия мгновенно дадут о себе знать.

Применение Сальбутамола возможно строго по назначению врача. Входящие в его состав вещества не всегда полезны пациентам, нуждающимся в срочном купировании приступа астмы. В аннотации сказано, что часто данный гормональный препарат при неправильном приеме вызывает привыкание.

1. Диагностированный обструктивный бронхит у детей младшего возраста.
2. Профилактика развития и купирование спазма в бронхах при всех формах бронхиальной астмы.
3. Сужение просвета бронхов или их закупорка.
4. Хронический обструктивный бронхит у взрослых.
5. Эмфизема легких.
6. Бронхит, вызванный астмой.

Перечисляя показания к применению Сальбутамола, можно назвать внезапно начавшееся удушье на фоне преждевременных родов.

Многие врачи утверждают, что применение Сальбутамола в первом триместре беременности влечет за собой изменение определенного уровня содержания гормонов, что становится причиной нарушения физиологического течения беременности.

Существуют определенные правила приема лекарственного препарата в виде таблеток, сиропа или спрея, использования для ингаляций небулайзером или внутривенного введения.

Существующие для применения Сальбутамола противопоказания говорят о том, что с особой осторожностью следует пользоваться данным лекарством пациентам с гипергликемией, но абсолютным показанием для приема препарата являются:

• нарушения функциональности органов сердечно-сосудистой системы;
• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость к составляющим компонентам лекарственного средства;
• врожденный или приобретенный порок сердца;
• ишемическая болезнь;
• почечная и печеночная недостаточность;
• стеноз устья аорты;
• инсульты;
• инфаркт миокарда;
• нарушения функциональности щитовидной железы;
• глаукома;
• эпилепсия;
• беременность.

• гипертонической болезни;
• аритмии;
• тахикардии;
• сердечной недостаточности;
• Базедовой болезни.

1. Внутриутробной гибели плода или диагностированной замершей беременности.
2. Нарушениях развития или предлежания плаценты.
3. Подозрении на возможную отслойку плаценты.
4. Позднем токсикозе (отеки, нарушения функциональности почек).
5. Маточных кровотечениях.

Появление побочных эффектов после применения препарата может стать последствием передозировки Сальбутамола или неправильного приема лекарственного средства. Пользоваться таким приспособлением как ингалятор необходимо в строгом соответствии с прилагающейся инструкцией. Не становится причиной появления побочных эффектов только аэрозоль для ингаляций. В остальных случаях превышение указанной в аннотации дозировки ведет к нарушению сердечного ритма и другим тяжелым последствиям.

1. При введении лекарства ингаляционно возможен ожог или реакция раздражения слизистой глотки. Причина - превышенная максимальная доза препарата. Правильно дозированный прием не нарушает нормального состояния слизистой.
2. Превышенная доза Сальбутамола вызывает нарушение сердечного ритма (аритмию) или становится причиной учащенного сердцебиения (тахикардии). На фоне неправильного приема препарата возможно расширение периферических кровеносных сосудов.
3. Часто большая суточная доза способна вызвать тремор конечностей, появление чувства беспокойства и неоправданного страха, перевозбуждение, сильные головные боли.
4. При неправильном использовании таких устройств как ингалятор или небулайзер возможно превышение допустимой дозировки, и лекарственный состав вызывает судороги в конечностях.
5. Если истек срок годности лекарства, нарушена инструкция, в соответствии с которой должно осуществляться применение вещества, или состав применяется бесконтрольно, резко снижается уровень содержания калия в крови и развивается ярко выраженный метаболизм.

Довольно редко проявляются аллергические реакции, развитие которых способен спровоцировать прим Сальбутамола.

Их проявление связано с крапивницей, высыпаниями на коже, зудом, незначительным жжением. Любое проявление негативной реакции на прием препарата является показанием к прекращению терапии с его помощью.

Прежде чем приступить к лечению Сальбутамолом, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний и совместимости данного лекарства с иными применяемыми веществами. Взаимодействие Сальбутамола с препаратами, оказывающими мочегонное действие, ведет к развитию гипокалиемии, а при одновременном приеме со средствами, возбуждающими дыхание, возможно появление тахикардии и нарушение сердечного ритма.

В таких случаях прием Сальбутамола следует немедленно прекратить, но подобрать заменитель способен только квалифицированный врач. Совершенно несовместимы с Сальбутамолом вредные привычки, такие как курение и алкоголь. Противопоказанием является и 1 триместр беременности, когда отсутствует плацентарный барьер и составляющие лекарственного средства могут причинить вред развивающемуся плоду.

Способ применения Сальбутамола 100 мкг – аэрозоль, назначаемая детям, перед предстоящей физической нагрузкой.

1. Для детей существует сироп, прием которого несколько раз в сутки строго дозирован и проводится под строгим контролем медиков. Сколько раз в день можно принимать Сальбутамола сироп и какой дозировкой пользуется маленький пациент, зависит от его возраста, веса и степени тяжести заболевания. При развитии удушья во время приступа астмы детям разрешается пользоваться аэрозолем. Перевернув ингалятор вверх дном, держа его строго вертикально, вводят мундштук в полость рта и охватывают его губами, не прикусывая, чтобы не повредить. Для купирования приступа достаточно сделать два нажатия с одновременными вдохами. Помогла процедура или нет, можно будет понять, когда начнется действие препарата, а значит, не позднее, чем спустя 5 мин. Если эффект отсутствует, процедуру можно повторить. Важным условием является правильное выполнение процедуры. Перед распылением аэрозоля ребенку нужно сделать полный выдох, освобождая легкие от воздуха, а затем глубокий медленный вдох с одновременным нажатием на клапан дозатора.
2. На ранних сроках беременности нельзя проводить терапию Сальбутамолом, но если женщина пользовалась данным лекарственным составом после того, как был сформирован плацентарный барьер, применяя ингалятор несколько раз в сутки, плоду ничего не грозит. Часто врачи не рекомендуют применять спрей из-за его спазмолитического действия, опасаясь негативного воздействия на мышцу матки, но если риска для здоровья плода и полноценного его развития не существует, то лечение данным препаратом не противопоказано беременной женщине.
3. Количество ингаляций в сутки определяется степенью тяжести состояния больного и уровнем предстоящей физической нагрузки или возможным контактом с аллергеном. Если пациенту предстоит приложить значительные усилия для выполнения тех или иных действий, ему показан прием двух доз (200 мкг). Это две ингаляции или два нажатия на дозатор.
4. Поддерживающая терапия при хроническом бронхите заключается в регулярном проведении ингаляций. Это 400 мкг в течение дня, разделенные на 4 ингаляции. После процедуры на некоторое время следует отказаться от приема жидкости и пищи.

Выбор назначаемой дозировки зависит от возраста пациента. Детям до 12 лет рекомендован прием 100 мкг в сутки. Подросткам и старшим пациентам – 200 мкг в качестве разовой дозы. Препарат оказывает действие в течение короткого времени, и с его помощью можно быстро купировать приступ астматического удушья.

При высоких уровнях риска контакта с аллергеном требуется профилактическая доза Сальбутамола, но в тех случаях, когда лекарство используется в качестве профилактического средства при возможности развития приступа удушья, пациент принимает 2 дозы (2 ингаляции) одномоментно. Это значит, что ему необходимо встряхнуть ингалятор, перевернуть его вниз дозатором и ввести мундштук в полость рта.

Процедуру нельзя выполнять с наполненными легкими, так как лекарственный состав должен проникнуть в самые отдаленные уголки легких. Для этого потребуется сделать полный выдох, затем, медленно вдыхая воздух, нажать на колпачок дозатора и задержать на 30 секунд дыхание. Повторить ингаляцию можно при сильном приступе или при отсутствии лечебного эффекта. Выждать необходимо не менее 5 минут. Важно помнить, что преждевременное повторение ингаляции может стать причиной проявления побочных эффектов.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на астму

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 11 заданий окончено

Информация

Данный тест поможет вам определить, есть ли у вас астма.

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается...

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

• Поздравляем! Вы полностью здоровы!

  Сейчас с вашим здоровьем все в порядке. Не забывайте так же хорошо следить и заботиться о своем организме, и никакие болезни вам будут не страшны.

• Пора бы уже задуматься, о том что вы что то делаете не так.

  Симптомы которые вас беспокоят указывают на то, что в вашем случае очень скоро может начаться развитие астмы, или же это уже начальная ее стадия. Мы рекомендуем вам обратиться к специалисту и пройти медицинское обследование во избежание возникновения осложнений и вылечить болезнь на чальной стадии. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

• Вы больны воспалением легких!

  В вашем случае наблюдаются яркие симптомы астмы! Вам необходимо срочно обраться к квалифицированному специалисту, только врач сможет поставить точный диагноз и назначить лечение. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей о том .

1. С ответом
2. С отметкой о просмотре

1. Задание 1 из 11

   1 .

   Беспокоит ли вас сильный и мучительный кашель?

2. Задание 2 из 11

   2 .

   Возникает ли у вас кашель когда вы находитесь на холодном воздухе?

3. Задание 3 из 11

   3 .

   Беспокоит ли вас отдышка при которой становится сложно выдыхать и сковывается дыхание?

4. Задание 4 из 11

   4 .

   Замечали ли вы за собой свистящие хрипы во время дыхания?

5. Задание 5 из 11

   5 .

   Возникают ли у Вас приступы удушья?