Сколько принимают атаракс. Атаракс детям: отзывы о применении, действие на детский организм, противопоказания

Атаракс – это лекарственный препарат, служащий транквилизатором в небольшой степени. Он немного подавляет нервное возбуждение, а также немотивированную агрессию у детей и взрослых.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Атаракса:

  • Твердые лекарственные формы. Таблетки.
  • Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
  • Твердые лекарственные формы. Суппозитории ректальные.

Состав лекарства в форме таблеток

Таблетированная форма препарата имеет продолговатые размеры и покрыта пленкой. Имеет риску.

Состав :

  • Гидрохлорид гидросизина – основное вещество в Атараксе.
  • Лактоза моногидрат.
  • Полисахарид с мелкими вкраплениями кристаллов.
  • Ангидрид кремния коллоидный.
  • Магния стеарат.
  • Диоксид титана.
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза.
  • Макрогель 400.

Атаракс таблетки выпускаются в виде блистера, который располагается в картонной упаковке. Таблетки принимаются оральным способом с использованием небольшого количества жидкости.

Состав раствора для инъекций

Раствор для инъекций Атаракс выпускается в картонной коробке и небольшой коробочке с ячейками, в которых расположено до 5 ампул. Они имеют прозрачный цвет, а внутри находится бесцветный раствор. В их состав входят следующие вещества:

  • Гидрохлорид гидросизина
  • Дистиллированная вода.

Состав сиропа

Атаракс сироп выпускается во флаконах с общей вместимостью в 200 мл. В нем присутствуют только активное средство в виде гидрохлорида гидросизина, а также вспомогательных элементов, среди которых можно отметить сахарозу, ароматизаторы и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Кроме того, Атаракс оказывает целый спектр медицинский воздействий: препарат успокаивает нервную систему; обладает антирвотной функцией; запрещает воздействие нейромедиаторов на органы дыхания, кожу, ЖК тракт; а также оказывает м-холиноблокирующее действие. Запрещает воздействие данных рецепторов на весь организм человека и активизацию субкортикальных зон. Астаракс не оказывает раздражающего воздействия на выработку секрета и кислоты в ЖК тракте.

При употреблении препарата повышается время сна, нет внезапных пробуждений в течение ночи, а также появляется расслабленность в мышечной структуре. Препарат не вызывает привычки и зависимости – даже после длительного периода его приема. Лекарство снижает все раздражения, вызванные аллергическими реакциями или сыпью. Длительность запрета на воздействие нейромодуляторов на органы дыхания может составлять до 4 суток при недостаточности печеночной системы.

При приеме Атаракса происходит его быстрое усвоение и растворение сначала в желудке, а затем и по всем органам - через кровеносную систему. Уже спустя пары часов самое большое количество препарата оказывается в плазме. При новом приеме Атаракса оно возрастает до 35%. Биологическая доступность составляет около 85%. Все компоненты препарата имеют особенность во впитывании через ткани, нежели клетки. Активный компонент – гидроксизин проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьеры. Преобразовывается в печеночном отделе. При выведении на долю почек выпадает меньше 1% Апаракса. Все остальное выходит через кишечник. В зависимости от возраста, данный период может отличаться. Так, у ребенка период выхода лекарства занимает до 7,5 часов. У молодых людей и лиц среднего возраста он занимает до одного дня, а у немолодых людей – чуть больше суток.

Нарушения печени и почек. В случае недостаточности в печеночно-почечной системе период выведения может затянуться до 40 часов.

Атаракс выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций и сиропа.

Показания к применению Атаракса

Препарат в любой форме выпуска имеет свои показания, противопоказания и побочные эффекты. При приеме данного препарата следует обращать на них особое внимание.

Лекарство необходимо принимать при следующих показаниях:

  • Лечение тревоги.
  • Успокоительное перед проведением операционных действий.
  • Лечение зуда.
  • Состояние исключительной и немотивированной раздражительности.
  • Проблемы с центральной нервной системой, влекущие за собой гипервозбуждение.
  • Алкоголизм тяжелой формы.
  • Дерматит атопический
  • Экзема.
  • Рвота.
  • Невротические состояния.
  • Снятие судорог при желудочно-кишечных заболеваниях.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает принимать препарат при наличии хотя бы одного из приведенных ниже заболеваний:

  • Индивидуальная непереносимость к определенным компонентам.
  • Порфирия.
  • Непереносимость галактозы.
  • Глаукома.
  • Беременность и период лактации.

С осторожностью следует назначать Атаракс при:

  • Миастении.
  • Гиперплазии предстательной железы.
  • Затруднение выхода мочи.
  • Запоры.
  • Эпилепсия.
  • Наличие нарушений ритма.
  • Почечная либо печеночная недостаточность.

Побочные действия

Инструкция по применению предупреждает о следующих побочных действиях:

  • Парадоксальная стимуляция нервной системы.
  • Повышенная чувствительность.
  • Пересыхание глотки.
  • Общая слабость.
  • Нарушение нахождения в пространстве.
  • Сильное потоотделение.
  • Тахикардия.
  • Лихорадка.
  • Бронхоспазм.

В случае превышения дозировки Атаракса могут проявиться следующие симптомы:

  • Уменьшение реакции центральной нервной системы.
  • Нарушения в желудке в виде тошноты или рвоты.
  • Повышение пульса.
  • Увеличение температуры тела.
  • Сонливость.
  • Дрожание конечностей или головы.
  • Нарушение реальности.
  • Затрудненное дыхание.
  • Гипотензия.
  • Состояние комы.

Необходимо сразу же промыть желудок и вызвать принудительную рвоту. Следует взять пробы для выявления наличия спирта или несовместимых для применения с Атараксом лекарств. Необходимо введение определенных препаратов: налоксон, тиамин и глюкоза, физостигмин. В случае использования других видов лекарств, способствующих подавлению депрессии, последний препарат может быть опасен для жизни.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Дозировка, а также срок лечения препаратом назначаются лечащим врачом, и зависят от степени заболевания, а также его длительности. Однако, общая схема приема предполагает прием таблеток в количестве 50 мг за сутки, а общий срок лечения достигает месяца.

Способ и дозировка инъекций

Инструкция предлагает принимать препарат в виде раствора для инъекций внутримышечно. При этом, важно соблюдать главное правило его приема: введение производится медленно. Дозировка препарата устанавливается врачом, однако составляет до 300 мг в клинических случаях.

Способ и дозировка сиропа

Атаракс в виде сиропа применяется в тех случаях, когда прием таблеток является невозможным. Общая дозировка препарата будет составлять до 50 мл в сутки. Сироп рекомендуется использовать после еды, запивая небольшим количеством воды.

Атаракс при лечении заболеваний

Препарат применяется в определенных дозировках, в зависимости от характера заболевания. Так, при лечении тревоги необходимо принимать по 50 мг в сутки. В случае ухудшения дозировку можно повысить до 300 мг. Эта дозировка будет одинаковой для таблеток, раствора и сиропа.

В случае проведения операции следует принять от 50 гр до 200 за 1 час до ее начала. Кроме того, возможно принимать Атаракс орально или внутримышечно перед введением наркоза. Если у больного наблюдается зуд, ему необходимо принимать 25 гр препарата сразу. В случае необходимости дозировку можно повысить до 250 гр. При этом, важным остается не допустить передозировки, потому максимальная доза должна составлять не более 300 мг или мл. за сутки.

Люди преклонного возраста, а также страдающие нарушениями почек и печени, должны принимать все дозировки Атаракса вдвое меньше стандартных. В случае необходимости проявления кратковременного действия следует употреблять по половинке таблетки, либо дозы для введения внутрь, либо сиропа.


Атаракс для детей

Принимать данный препарат рекомендуется и детям, однако, под строгим наблюдением врача. Это связано с неокрепшей психикой ребенка, которая может среагировать на тот или иной компонент не так. Прием разрешен для детей от нескольких месяцев. Данным препаратом можно эффективно лечить следующие заболевания:

  • Аллергия. Ее можно лечить с 3-4 месячного возраста. Лекарственный препарат марки Атаракс снижает зуд и успокаивает нервную систему ребенка.
  • Снижает все страхи. Таким образом, помогает ребенку крепко уснуть и расслабиться. Особенно это действенно при боязни ребенком темноты и страха одиночества.
  • Дерматит. Более серьезная причина аллергии. Атаракс снимает зуд и позволяет организовать ребенку спокойный сон.
  • Бронхиальная астма. Это видоизмененная форма дерматита. Атаракс снимает аллергию и судороги в бронхах.
  • Успокаивает нервную систему ребенка, снимает чувство тревожности, укрепляет психику.

Его применение детьми возможно только в виде таблеток.

Дозировка для детей при различных заболеваниях

Количество Атаракса зависит от массы тела ребенка и его возраста.

  • От 1 года до 6 – до 3 мг на 1 кг в день. Необходимо принимать несколько раз.
  • От 6 лет – 2 мг на 1 кг в день. Прием препарата осуществляется в несколько раз.

Для легкости приема таблетку следует мельчить в мелкую крошку.

Побочные эффекты от применения Атаракса у ребенка

  • Необычность поведения.
  • тремор рук.
  • лихорадка.
  • обмороки.

Перед приездом скорой следует запрокинуть голову ребенка и промыть желудок. При сложных случаях его госпитализируют.

При беременности и лактации

Инструкция запрещает препарат Атаракс на все время беременности. У новорожденных от этого препарата наблюдались такие отклонения, как: пониженное давление, нарушение двигательных функций, признаки удушения. Во время грудного вскармливания прием Атаракса, также, противопоказано. Если наблюдается сильная депрессия и невроз, то прием Атаракса разрешен с условием исключения кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Атаракс с препаратами, содержащими опий, барбитураты, этанол – атаракс повышает степень их лечебного воздействия на организм.
  • Атаракс и нейролептики, антидепрессанты – повышение противохолинергического действия.
  • Атаракс и фенитоин – меняет его воздействие на эпилептические припадки в сторону улучшения, либо ухудшения.

Отечественные и зарубежные аналоги

Выделяют следующие синонимы и заменители Атаракса:

  • Гидроксизин.
  • Адаптол.
  • Афобазол.
  • Гидазепам.
  • Феназепам.
  • Реланиум.
  • Грандаксин.
  • Диазепам.
  • Диазепекс.
  • Золомакс.
  • Стремаза.
  • Винпотропил.
  • Тералиджен.
  • Фенибут.

Препарат относится к группе транквилизаторов (анксиолитиков) и имеет седативное воздействие.

Атаракс производится в форме таблеток в белой оболочке, с риской на одной стороне. Медикамент выпускается в картонных пачках и блистерах, по 25 штук в каждой.

В одной таблетке содержится 25 мг активного компонента гидроксизин дигидрохлорид и вспомогательные вещества:

  • микрокристалическая целлюлоза;
  • ангидрид кремния;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • опадрай.

Фармакологический профиль

Действующий компонент медикамента это гидроксизин дигидрохлорид, который является дериватом дифенилметана. Препарат не имеет отношения к депрессантам ЦНС и не притесняет динамику зон подкорковой области.

Оказывает противогистаминное и бронходилатирующее воздействие. Терапевтическая доза лекарства не влияет на кислотообразующую и секреционную функцию желудка. Атаракс особо действенен при лечении зуда, крапивницы, экземы и разных аллергических дерматитов.

Время противогистаминного эффекта при нарушенных функциях печени может достигнуть 96 часов. Атаракс способен проявлять симпатолитическое, спазмалитическое и анальгезирующее воздействие. На фоне действия лекарства у пациентов увеличивается время сна, уменьшается мышечный тонус и сокращается число ночных пробуждений.

Действующий компонент лекарства способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. Максимальная насыщенность лекарственного средства в крови отмечается спустя два часа после его употребления. Биологическая доступность медикамента составляет 80%. Гидроксизин больше всего локализируется в тканях, в особенности в коже. Активное вещество способно проходит сквозь плацентарный барьер. Продукты метаболизма препарата обнаруживаются в грудном молоке.

Гидроксизин проходит биотрансформацию в печени. Основным метаболитом является цетиризин, который блокирует гистаминовые рецепторы. Период полувыведения у взрослых лиц составляет 14 часов. Около 0,8 % метаболитов выводятся в непреобразованном виде с мочой.

У детей время очищения плазмы крови гораздо меньше чем у взрослых. Период полувыведения у детей возрастом 14 лет составляет 11 часов. У пожилых пациентов составляющие препарата выводятся на протяжении 29 часов. Также у пожилых концентрация метаболитов в сыворотке крови намного выше, чем у молодых пациентов.

Механизм действия Атаракса заключается в воздействии на подкорковые структуры головного мозга, в результате чего наступает успокаивающий эффект с расслаблением мышц скелета, кровеносных сосудов и внутренних органов.

Благодаря расслабленной мускулатуре внутренних органов, боль в этой области утихает. Препарат подавляет выработку гистамина, который способствует проявлению аллергических реакций. Препарат также способен замедлять выработку желудочного сока. Помимо этого, медикамент оказывает выраженное противорвотное действие.

Сфера применения

Показания к применению:

Когда именно необходимо применение лекарства должен определять лечащий врач. В большинстве случаев препарат назначается при тревожных и различных кожных заболеваниях, сопровождающихся сильным зудом.

Ограничения для назначения средства

Противопоказания к применению:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, включая аминофиллин и цетиризин;
  • наличие порфирии;
  • беременность и период грудного кормления;
  • наследственная непереносимость галактозы;
  • дефицит лактозы.

Препарат нужно назначать с особой осмотрительностью при таких заболеваниях:

  • гиперпллазия предстательной железы;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • высокое внутриглазное давление;
  • предрасположенность к конвульсивным приступам;
  • расположенность к появлению аритмии;
  • параллельное назначение препаратов с аритмогенным эффектом.

Инструкция по применению

Атаракс предназначен для внутреннего употребления. При терапии тревожного состояния, доза медикамента составляет 0,05 г в сутки. Перед предстоящей премидикацией рекомендованная доза составляет 0,05-0,2 г медикамента за час до хирургического вмешательства.

При терапии прописывается доза в размере 0,025 г, с кратностью приема четыре раза в сутки. Предельная разовая доза не должна быть больше, чем 0,2 г медикамента.

При терапии зуда у детей от трех до шести лет, назначается 0,001-0,0025 г препарата на один килограмм веса ребенка. Для осуществления премедикации назначается 0,001 г на один килограмм веса ребенка.

Доза медикамента должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Пациенты, имеющие нарушения в работе почек и печени, должны принимать уменьшенную рекомендованную дозу.

Передозировка и побочные действия

При передозировке медикаментом, усилится антихолинергическое действие и изменяются функции ЦНС. При значительной передозировке возникает тошнота и рвота. Также наблюдается учащенное сердцебиение и повышенная температура тела.

Все это может сопровождаться повышенной сонливостью, нарушением зрачковых рефлексов и снижением артериального давления. Увеличивается риск развития кардиореспираторного коллапса или состояние коматоза.

При появлении вышеперечисленных симптомов, следует сделать промывание желудка с искусственным вызыванием рвоты. Для достижения вазопрессорного эффекта назначается прием Метараминола или Норэпинефрина. Также проводится симптоматическая терапия в виде введения Налоксона, Глюкозы и Тиамина.

В случае наступления тяжелого антихолинергического эффекта, необходимо ввести терапевтическую дозу Физостигмина. При наличии синусовой аритмии, Физостигмин не назначается.

При приеме медикамента могут возникнуть такие побочные действия, как иссушение слизистых оболочек рта, запор, боль при мочевыведении.

Помимо этого, очень часто проявляется вялость и сонливость.

Наибольшее проявление побочных эффектов наблюдается в первые два-три дня после приема лекарства. Если через пару дней все нежелательные эффекты не исчезнут, то необходимо уменьшить дозу принимаемого лекарства.

В некоторых случаях у пациентов возникают мигренеподобные боли, нарушение координации, озноб, обильное потовыделение и снижение кровяного давления. Не одно из вышеперечисленных побочных действий не являются опасными для жизни пациентов. Но при проявлении хотя бы одного нежелательного эффекта, следует посетить своего лечащего доктора.

Особые указания

Атаракс следует с осторожностью принимать при почечной дефицитности. Препарат воздействует на способность к вождению автотранспортом. В период прохождения курса лечения данным медикаментом, необходимо воздержатся от занятий, которые требуют особого внимания и незамедлительной психомоторной реакции.

Препарат противопоказан к применению при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания.

Больные, принимающие препарат, должны воздерживаться от приема алкоголя. При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу принимаемого препарата. Медикамент можно применять в детском возрасте начиная с 12 месяцев для терапии зуда.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата с спазмолитиками и снотворным, оказывает подавляющее воздействие на центральную нервную систему пациента.

Одновременный прием Атаракса и антипсихотических средств, вызывает мышечную слабость и головокружение. При одновременном приеме с Циметидином, увеличивается концентрация активного вещества препарата и возникает передозировка.

Параллельное применение Атаракса с любыми другими лекарственными средствами вызывает нарушение метаболизма составляющих компонентов всех лекарств.

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью.

Препарат: АТАРАКС ®
Активное вещество: hydroxyzine
Код АТХ: N05BB01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: П №011405/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пожилых пациентов T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

Для детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р 450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Повышенная тревожность, нервное напряжения - состояния, усложняющие профессиональную деятельность, семейную жизнь, отдых. «Атаракс» помогает справиться с беспричинными страхами и нервозностью. Мягкое седативное средство, анксиолитик не вызывает привыкания и ухудшения интеллектуальной деятельности.

Состав и формы выпуска

Сразу после создания это лекарство применялось только как средство для лечения аллергии. Позже исследователи заметили, что таблетки обладают не только сильным антигистаминным действием, но и успокаивающим эффектом. Активный ингредиент в составе препарата - гидроксизин - при повышении концентрации действует как транквилизатор. Этот термин означает «успокаивающий».

Гидрохлорида гидроксизина в каждой таблетке содержится 25 мг. Для в/м инъекций применяют раствор. Концентрация активного ингредиента в жидком препарате «Атаракс» составляет 50 мг/мл. Объем раствора в одной ампуле - 2 мл.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Фармакологическую группу, к которой относятся таблетки «Атаракс», называют анксиолитиками (транквилизаторами). Гидроксизин уменьшает возбудимости отделов головного мозга, которые отвечают за выделение гормонов и силу эмоциональных реакций. Анксиолитик устраняет тревожность. Лечение препаратами этой группы проводится под контролем специалистов.

Фармакологические свойства гидроксизина:

  • расслабляющие (действует как миорелаксант);
  • противотревожные;
  • антигистаминные;
  • антифобические;
  • противорвотные;
  • снотворные;
  • седативные.

«Атаракс» - психотропное средство, подавляющее фобии, негативные эмоции, внутреннее напряжение. Снотворное действие лекарства заключается в ускорении засыпания, улучшении качества ночного отдыха. Благодаря приему «Атаракса» снижается количество беспричинных пробуждений ночью, удлиняется продолжительность спокойного сна.

Лекарство не вызывает психическую зависимость или синдром отмены, а также имеет и другие положительные качества. К сожалению, вместе с расслаблением скелетной мускулатуры могут возникать слабость, апатия.

Важно, что в процессе лечения не страдают когнитивные функции (память, мышление).

Гидроксизин быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. Биодоступность лекарства достигает 80 % при приеме таблеток и в/м инъекциях. Основной объем концентрируется не в плазме, а в тканях. Гидроксизин, как и другие транквилизаторы, способен проникать через гематоэнцефалический (между системным кровотоком и ЦНС), а также плацентарный барьеры.

Если знать, для чего назначают «Атаракс», то можно приемом одной таблетки заменить несколько средств (успокоительных, снотворных, антигистаминных).

Показания:

  • кожный зуд аллергического происхождения;
  • синдром абстиненции (алкогольной);
  • сочетание тревоги и депрессии;
  • чрезмерная раздражительность;
  • психомоторное возбуждение;
  • нарушения адаптации;
  • для премедикации;
  • неврастения;
  • паника;

С повседневными переживаниями, бытовыми и профессиональными неурядицами желательно справляться без лекарств.

«Атаракс» назначают детям при дерматозах (крапивнице, аллергическом и других типах дерматита, экземе). Однако это антигистаминное средство не устраняет причину необычной реакции организма.

Инструкция по применению препарата

Таблетки принимают перорально. Ампулы используют для в/м уколов.

Таблетки Атаракс, 25 мг

В инструкции по применению предлагаются различные варианты назначения препарата взрослым. Суточная дозировка варьируется от 25 до 100 мг (1 – 4 таблетки). Максимальная доза на день составляет 250 – 300 мг, или 10 – 12 таблеток. Однократно принимают не более 4 таблеток.

Варианты лечения «Атараксом»:

  • при тревожности, абстиненции и др. показаниях - по ½ таблетки утром и днем, 2 - вечером;
  • при мышечных спазмах - по 2 таблетки трижды в день;
  • при бессоннице - 2 таблетки на ночь.

Пожилым следует уменьшить дозировки. Если не возникают негативные эффекты, то количество таблеток постепенно увеличивают до 4 шт./сутки.

Доза для ребенка - по 1 – 2,5 мг на каждый килограмм веса. Если на следующий день предстоит операция, то дают «Атаракс» однократно вечером, затем за час до начала операции. Доза - 1 мг/кг.

Раствор для внутримышечного введения в ампулах

«Атаракс» в/м должен назначить врач. После укола пациенты часто жалуются на боль в месте инъекции.

При беременности и кормлении грудью

Это абсолютные противопоказания для лечения «Атараксом». Препарат запрещено принимать при родах. В период лактации, если врач назначает препарат, грудное вскармливание на время лечения прекращают.

При совместном применении «Атаракса» с другими успокаивающими препаратами концентрация внимания снижается. Поэтому на время лечения следует отказаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, например, от вождения транспорта.

Совместимость Атаракса с алкоголем

В результате лекарство не успокаивает нервную систему, а подавляет функции ЦНС. Могут появиться тяжелые последствия вплоть до остановки дыхания.

«Атаракс» усиливает токсичность алкоголя. Повышается негативное действие этанола на ЦНС. «Коктейль» «Атаракс» + алкоголь вызывает появление сонливости или агрессии, является причиной патологического опьянения.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

«Атаракс» в таблетках не назначается пациентам младше 2 – 3 лет, а в уколах - младенцам до 1 года. Противопоказанием является гиперчувствительность к активному ингредиенту и/или вспомогательным веществам. Такое же правило действует в отношении производных пиперазина (к которым относится гидроксизин), цетиризина, этилендиамина, аминофиллина.

При назначении «Атаракса» учитывают наличие у пациента различных патологий. Особой осторожности требует применение этого средства при миастении, судорожных припадках, деменции, повышенном глазном давлении, заболеваниях предстательной железы.

Побочные эффекты использования лекарства - повышенное отделение пота, общая слабость заторможенность, сонливость, тахикардия.

Другие негативные реакции на Атаракс:

  • головокружение;
  • бессонница;
  • гипотония;
  • тошнота;
  • запор.

Вероятность развития большинства негативных проявлений невысокая. Чаще побочные действия отмечаются у пожилых в начале лечения «Атараксом». В такой ситуации рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение.

Аналоги транквилизатора

Существуют другие анксиолитические средства, применяемые для лечения тяжелого состояния тревоги, алкогольной абстиненции и в прочих похожих ситуациях.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для

Для премедикации детям

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс ® , как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к применению

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атаракс ® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

Применение у детей

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Применение у пожилых пациентов

Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс ® , при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс ® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс ® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс ® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Похожие публикации