Овестин гормональный или. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Инструкция по применению

Юнитер Индастрис, Индустриальная зона ле Малкурле 03800 Анна, Франция / Zone Industrielle le Malcourlet 03800 Gannat, France.

Н.В. Органон, 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды /

NV Organon, Kloosterstraat 6, +5349 AB Oss, the Netherlands.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Природные и полусинтетические эстрогены. Код АТС G03C А04.

механизм действия

Овестин â содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю продукции эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении мочеполовых симптомов. В случае атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекциям и воспаление, что приводит к уменьшению таких вагинальных симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания и незначительное недержание мочи.

Информация, полученная в ходе клинических исследований

• Снижение менопаузных симптомов происходило в течение первых недель лечения.
• Вагинальное кровотечение после лечения Овестина â возникала только в редких случаях.

всасывания

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови.

распределение

Максимальная концентрация в плазме крови развивается через 1-2 часа после введения. После вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C max составляла примерно 100 пг / мл, C min - примерно 25 пг / мл, а средняя концентрация - примерно 70 пг / мл. После 3 недель ежедневного вагинального введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 пг / мл.

Метаболизм

Почти все (90%) эстриол в плазме крови связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит главным образом путем конъюгации и деконъюгация при печеночной циркуляции.

вывод

Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (± 2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания

• Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов.
• Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузе при вагинальных хирургических вмешательствах.
• Как вспомогательное средство для диагностики при сомнительных случаях атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

• Установлен, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез.
• Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
• Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Предыдущая или существующая сейчас венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
• Установленные тромбоэмболические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).
• Активное или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
• Заболевания печени в активной форме или заболевания печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
• Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Порфирия.

Надлежащие меры безопасности при применении

Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. В любом случае, для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку минимум раз в год и продолжать ГЗТ только до тех пор, пока преимущества от лечения превышает риск.

Медицинский осмотр / последующее наблюдение врача

Перед началом или повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с полным личным и семейным анамнезом. Во время медицинского осмотра (включая обзор малого таза и молочных желез) следует учитывать анамнез пациентки и учесть противопоказания и предостережения при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические медицинские обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть информированы относительно того, о каких изменениях в молочных железах они должны информировать врача или медсестру. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, согласно распространенной в настоящее время практики скрининга, которую корректируют с учетом потребностей конкретной пациентки.

Состояния, требующие медицинского наблюдения

• лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
• тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска (см. ниже);
• наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей, например 1-й степени наследственности для рака молочной железы;
• повышение артериального давления;
• заболевания сердца;
• заболевания печени (например гепатоаденома)
• заболевания почек
• сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без них;
• желчнокаменная болезнь;
• мигрень или сильная головная боль
• системная красная волчанка,
• гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
• эпилепсия
• астма,
• отосклероз.

Основания для немедленного прекращения лечения:

• желтуха или нарушение функции печени;
• значительное повышение артериального давления;
• новый приступ головной боли по типу мигрени
• беременность.

гиперплазия эндометрия

Для предотвращения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола), и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель.

Рак молочных желез

Степень риска рака молочных желез у женщин для Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестаген средства, а, возможно, также и только эстрогены средства для гормональной заместительной терапии это зависит от продолжительности проведения гормональной заместительной терапии. В недавнем популяционном контролируемом для каждого случая исследовании с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола, в отличие от другого эстрогена, не сопровождается увеличением риска рака молочной железы. Однако клиническое значение этих результатов пока не было выяснено. Поэтому важно обсуждать с пациенткой риск возникновения рака молочной железы и соотносить с известными преимуществами гормональной заместительной терапии.

Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) у женщин после гистерэктомии была связана с повышенным риском рака яечникив.Тривала монотерапии эстрогеном и комбинацией эстроген-прогестаген (как ГЗТ) связана с немного повышенным риском развития рака яичников. В исследовании «Миллион женщин» 5-летняя лечения ГЗТ приводило к 1 дополнительного случае на 2500 пользователей

венозная тромбоэмболия

Степень риска развития венозной тромбоэмболии при применении Овестина â остается неизвестным, но имеющиеся данные указывают что проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.

Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающимися тромбофильнимы расстройствами, имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, а гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано для следующих пациенток (см. Раздел «Противопоказания»). Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, нужно тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска за проведение гормональной заместительную терапию. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначного мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до проведения операции. Такую терапию можно возобновить только после полного восстановления подвижности женщины.

Если Овестин â применяют по назначению «пред- и послеоперационная терапия....», то необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предотвращения тромбозов. Если после начала лечения Овестина â появится венозная тромбоэмболия, то лечение этим препаратом необходимо прекратить. Пациентам нужно сообщить о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптомы возможной тромбоэмболии (например болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышку).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В ходе исследований не было получено признаков того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестероновой препаратом или только эстрогенов препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.

Комбинированная терапия эстрогенами-прогестагена

При применении комбинированной ЗГТ эстрогенами-прогестагена относительный риск ИБС немного повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мала у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но с возрастом возрастает.

только эстроген

На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличение риска ИБС у женщин с удаленной маткой, получавших ЗГТ с содержанием только эстрогена.

ишемический инсульт

Способность Овестина â повышать риск ишемического инсульта остается неизвестной, однако есть данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогенов терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза.

другие состояния

Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, и поэтому за состоянием пациентов с нарушением функции сердца или почек следует проводить тщательное наблюдение.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает другого значительного влияния на эндокринную систему.

Остается неизвестным, приводит Овестин â к такому повышению риска, но существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, которые начали непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для гормональной заместительной терапии после 65 лет.

Овестин ® не предназначен для применения с целью контрацепции.

Применение в период беременности или кормления грудью

фертильность

Овестин â предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).

беременность

Овестин â не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестина â , то прием препарата следует немедленно прекратить. Результаты проведенных сегодня эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.

лактация

Овестин â не применяется в период кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать выработку молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информация отсутствует.

Дети

Препарат применяют детям.

Способ применения и дозы

• При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта по 1 свече в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы до поддерживающей дозы (например, по 1 свече 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.
• Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузальном периоде при вагинальных хирургических вмешательствах по 1 свече в сутки в течение 2 недель до операции; по 1 свече 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
• Как вспомогательное средство для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка по 1 свече через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести препарат сразу после упоминания, если это не произошло в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по обычной схеме введения. Нельзя вводить 2 дозы в один день.

способ применения

Вагинальные суппозитории Овестин â следует вводить во влагалище вечером перед сном.

В начале или при продолжении лечения менопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

Для женщин, которым не проводят гормональную заместительную терапию или каких переводят из непрерывного приема внутрь комбинированного препарата для гормонального заместительной терапии, лечения Овестина â можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклической схемы применения препаратов для гормональной заместительной терапии, должны начинать лечение Овестина â через 1 неделю после завершения цикла.

Передозировка

Вероятность передозировки Овестина â при применении суппозиториев для вагинального введения чрезвычайно низкой. Однако в случае введения большого количества препарата у женщин может появиться тошнота, рвота и кровотечение как синдром отмены лечения. Специфический антидот неизвестен. В случае необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Гормональные таблетки Овестин назначают в период постменопаузы. Это средство помогает устранить нарушения работы женской половой системы, улучшает качество жизни пациенток. В его состав входят аналоги гормонов половых желез женщин – эстрогены, которые положительно влияют на организм. Применять таблетки нужно по назначению врача.

Инструкция по применению Овестина

Препарат Овестин относится к гормональным средствам, содержащим полусинтетические и природные гормоны половых желез (эстрогены). Он применяется для устранения нарушений работы половой системы женщин в период постменопаузы. Активным веществом состава препарата является эстриол, который считается аналогом естественного женского гормона.

Состав и форма выпуска

Овестин выпускается в трех формах: крем, таблетки и вагинальные свечи. Подробное описание состава, характеристик и упаковки средств:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эстриол относится к аналогам естественного женского гормона эстрогена, восполняет его дефицит у женщин в период постменопаузы, ослабляет ее симптомы. Препарат эффективен при лечении мочеполовой системы. При атрофии слизистой оболочки половых путей восстанавливает нормальную микрофлору и физиологический уровень рН (кислотности) во влагалище. В итоге повышается сопротивляемость эпителиальных клеток к инфекциям и воспалениям.

Внутреннее и местное применение эстриола при менопаузе ведет к его быстрой абсорбции, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. Эстриол на 90% связывается с альбумином и амилопектином, но не глобулином, поэтому не влияет на показатели крови. Выведение связанной формы компонента почками (с мочой) и кишечником (в неизмененном виде) начинается спустя несколько часов после приема препарата и продолжается 18 часов.

Показания к применению­

Врачи назначают терапию Овестином при наличии ряда заболеваний и состояний. Такими факторами считаются:

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы, связанной с эстрогенной недостаточностью во время постменопаузы;
• лечение до и после влагалищных операций;
• диагностика при подозрении на наличие опухолевых процессов при неясных результатах цитологии шейки матки, на фоне атрофических изменений цервикального мазка;
• устранение симптомов диспареунии, сухости и зуда во влагалище;
• предупреждение рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища, кольпита;
• лечение учащенного мочеиспускания, задержки, дизурии, умеренного недержания мочи;
• климактерические расстройства, ночная потливость;
• бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Способ применения и дозировка

В зависимости от применяемой формы выпуска отличается способ лечения Овестином, его дозировка, кратность использования и курс терапии. Это определяется врачом, исходя из индивидуальных особенностей пациентки, степени тяжести заболевания и типа болезни. Крем (его иногда ошибочно называют мазью) и свечи предназначены для местного использования, таблетки – для внутреннего.

Крем Овестин

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта мазь Овестин назначается по одной дозе/сутки на протяжении 1-2 первых недель с последующим снижением дозировки до поддерживающей (доза дважды/неделю). Перед операциями используют дозу/сутки курсом 14 дней и по дозе два раза в неделю на протяжении двух недель после хирургического вмешательства. В качестве вспомогательного диагностического средства при получении атрофической картины цервикального мазка назначают по одной дозе препарата через день недельным курсом перед взятием очередного анализа.

Пропустив очередную дозу, введите Овестин, как только сможете. Если это не получается, в день введения следующей дозировки используйте стандартное количество крема, и продолжайте лечение по привычной схеме. Запрещено вводить две дозы в один день. Крем используется с калиброванным аппликатором; заполненный до кольцевой отметки, он содержит одну дозу – 0,5 г мази (0,5 мг эстриола). Средство применяется вечером перед сном.

Для приема внутрь предназначены таблетки Овестин. Суточная доза не должна быть более 8 мг. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта назначается 4-8 мг/сутки месячным курсом, далее дозировка снижается до поддерживающей – 1-2 мг/сутки. Перед операциями на влагалище назначаются 4-8 мг/сутки курсом 14 дней, после – 1-2 мг/день курсом две недели.

Овестин при климаксе принимается в количестве 4-8 мг недельным курсом. Бесплодие на фоне цервикального фактора лечится приемом 1-2 мг препарата в сутки на 6-15 дни менструального цикла. Доза повышается каждый месяц. При сомнительных результатах цервикального мазка таблетки назначают пить в объеме 2-4 мг/сутки за неделю до очередного исследования. Их запивают водой, принимают каждый день в одно и то же время.

Интравагинальные свечи Овестин для женщин вводятся во влагалище на ночь. При атрофии слизистой оболочки органов мочеполовой системы назначается один суппозиторий/сутки курсом несколько недель с постепенным снижением дозы до одной свечи дважды/неделю. Перед операциями используется 1 шт./сутки 14-дневным курсом, после вмешательства назначается 1 шт. дважды/неделю двухнедельным курсом. Перед диагностикой цитологии шейки матки используют один суппозиторий через сутки недельным курсом.

Особые указания

В некоторых ситуациях при назначении и приеме Овестина важно учитывать особые рекомендации. Часть выдержек из инструкции препарата:

• ЗГТ (заместительная гормонотерапия) проводится только в отношении симптомов, ухудшающих качество жизни. Лечение назначается, когда польза от него превышает риск для пациентки.
• При появлении желтухи, желчной болезни, головной боли по типу мигрени, ухудшения функции печени, повышения давления, беременности терапия прекращается.
• При интравагинальном использовании эстриола не наблюдалось возникновения рака молочной железы.
• При проведении операций врачи предусматривают профилактическое лечение медикаментом для предупреждения тромбозов.
• Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина, не влияет на эндокринную систему и иммунитет.

Во время беременности и грудного вскармливания применение Овестина противопоказано. Если на фоне лечения женщина забеременела, терапия отменяется. Непреднамеренное воздействие эстрогенов на плод не выявило тератогенных или фетотоксических эффектов. Эстриол выводится с грудным молоком, поэтому во время лактации его применение запрещено. Препарат может вызывать снижение выработки молока.

Детские гинекологи и педиатры неоднозначно относятся к использованию Овестина у детей. Крем можно применять для лечения синехий у девочек (слипания малых половых губ), но только в крайних случаях, когда остальные средства и возможная терапия не помогли справиться с проблемой. Длительное использование мази грозит риском нарушения гормонального фона и появления кровотечений.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы избежать негативных последствий, перед началом терапии Овестином ознакомьтесь с допустимыми вариантами лекарственного взаимодействия:

• Противосудорожные средства (Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин), антибиотики (Рифампицин, Невирапин, Рифабутин), антиретровирусные препараты усиливают метаболизм медикамента.
• Сочетание стероидных гормонов с кортикостероидами, Ритонавиром и Нелфинавиром проявляет индуцирующие (подавляющие) свойства.
• Препараты на основе зверобоя продырявленного или железа индуцируют метаболизм эстрогенов.
• Опиоидные анальгетики, препараты общей анестезии, гипотензивные средства, анксиолитики, этанол снижают эффективность Овестина, а фолиевая кислота и медикаменты щитовидной железы – усиливают.

Побочные действия и передозировка

Пациентки, получавшие лечение Овестином, отмечают частые побочные признаки. К таким факторам относятся:

• гиперчувствительность, напряженность, болезненность, увеличение объема молочных желез;
• ациклические кровянистые выделения, метроррагия, прорывные кровотечения;
• раздражение, зуд в месте введения свечи, боль, эритема, жжение;
• тошнота;
• периферические отеки;
• доброкачественные и злокачественные новообразования (рак эндометрия, молочной железы, яичников);
• венозная тромбоэмболия, ишемическая болезнь сердечной мышцы, инсульт;
• деменция после 65 лет;
• контактный дерматит.

По данным исследований на животных, токсичность эстриола низкая, поэтому вероятность передозировки Овестина при вагинальном использовании мала. При отравлении таблетками или большим количеством крема и свечей могут появиться тошнота, рвота, кровотечение. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен, проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

Овестин нельзя использовать при наличии противопоказаний. Данными факторами являются:

• рак молочных желез, эндометрия, яичников, другие эстрогенозависимые опухоли;
• влагалищные кровотечения неясного генеза;
• невылеченная гиперплазия эндометрия;
• венозные тромбозы;
• стенокардия, инфаркт миокарда;
• острые заболевания печени;
• порфирия;
• чувствительность к компонентам;
• эмболия легких;
• дефицит протеина С, антитромбина.

Условия продажи и хранения

Препараты отпускаются по рецепту, хранятся в течение трех лет при температуре до 25 градусов.

Аналоги­

Известно несколько аналогов препарата с таким же составом или другими активными компонентами, но с тем же терапевтическим действием. К заменителям медикамента относят:

• Овипол Клио, Острокад, Эстровагин – свечи на основе эстриола;
• Орниона – крем для интравагинального применения;
• Дирмэстрол, Гормоплекс, Микрофоллин-Форте, Тефэстрол – также содержат в качестве активного компонента эстриол.

Цена

Купить Овестин можно через аптеки или интернет-площадки по стоимости, которая зависит от формы выпуска препарата, объема упаковки и уровня торговой наценки сетей. Примерные цены на медикамент в Москве:

Видео

Овестин является препаратом, который назначают при наступлении климакса у женщин, потому что он является гормональным препаратом, возмещающим недостаток женских гормонов. Так как в период менопаузы организм испытывает недостаток в эстрогене, Овестин позволяет устранить данную проблему при помощи полового гормона эстриола, который входит в его состав. Данное лекарственное средство выпускается как в виде таблеток и мазей, так и в виде суппозиториев, то есть свечей.

Свечи Овестин: свойства

Входящий в состав препарата гормон эстриол имеет короткое действие, поэтому не оказывает пролиферативного воздействия на эндометрий (то есть не вызывает разрастания тканей и деления клеток). Главное свойство – регенерация эпителия слизистой оболочки влагалища.

Также свечи Овестин улучшают заживление рубца во влагалище, способствуют повышению тонуса мышц промежности, помогают решить проблему опущения матки, восстанавливают рН среду и микрофлору влагалища, препятствуя развитию патологической флоры. Именно поэтому многие женщины дают самые положительные отзывы о свечах Овестин.

Важным преимуществом также является способность быстро и практически полностью абсорбироваться. Кроме того, уже через два часа достигается максимальная концентрация в крови. Выводится препарат в течение 18 часов с мочой.

Свечи Овестин: применение и дозировка

Применяется данное лекарственное средство при:

• возникновении возрастных изменений в слизистой оболочке влагалища, что проявляется сухостью, зудом и болью при половом контакте;
• болях во время мочеиспускания, ;
• воспалительных процессах в урогенитальной области;
• бесплодии (шеечный фактор);
• проведении операции с чрезвлагалищным доступом.

Для введения свечей внутрь влагалища норма составляет 1 свеча один раз в сутки в первые 2-3 недели, далее доза постепенно снижается до 1 свечи 2 раза в неделю.

По времени использования Овестина длительность не должна быть более нескольких недель.

В случае, если Овестин назначается при подготовке к операции с чрезвлагалищным доступом, необходимо за две недели до того начать вводить ежедневно по 1 свече, а после операции так же в течение последующих двух недель вводить 1 свечу 2 раза в неделю.

Также при диагностике мазка из влагалища на цитологию назначается введение 1 свечи через день на протяжении недели, пока не будет взят еще один мазок.

В случае если по каким-то причинам был пропущен прием лекарства, необходимо, если промежуток между приемами не превышает 36 часов, принять пропущенную дозу и продолжать принимать препарат по схеме. В случае если прошло более 36 часов, то прием продолжается просто по предыдущей схеме лечения.

Свечи Овестин: противопоказания и побочные действия

Препарат противопоказан при:

• и молочной железы;
• маточных кровотечениях;
• печеночной недостаточности;
• сердечной недостаточности;
• непереносимости организмом какого-либо из компонентов препарата;
• сахарном диабете;
• мигрени;
• эпилепсии;
• желтухе;
• желчекаменной болезни;
• отосклерозе;
• беременности.

Отзывы о свечах Овестин говорят о том, что наиболее часто встречающийся побочный эффект при использовании препарата - это жжение во влагалище.

Кроме того, прием препарата может дать такие побочные эффекты, как:

• увеличение массы тела;
• вызвать тошноту, рвоту, головокружение;
• изменение либидо;
• болезненность молочных желез;
• повышение артериального давления.

C особой осторожностью назначают свечи Овестин женщинам с артериальной гипертонией, сердечной недостаточностью, отеками, эпилепсией, с явно выраженным нарушением функций печени и почек, мигренью, . Иногда при нарушении дозировки в приеме препарата могут появиться пигментные пятна на коже.

Взаимодействие Овестина с другими лекарствами

В целом медицинская практика не подтверждает каких-либо негативных последствий при взаимодействии Овестина с другими лекарственными средствами. И все же метаболизм эстрогенов может усилиться при сочетании Овестина с некоторыми противосудорожными препаратами, а также противомикробными средствами.

Кроме того, на эффективность препарата могут повлиять лекарства, в составе которых есть зверобой, а также средства для общей анестезии, анксиолитики, опиоидные анальгетики. В то же время, усиливают действие эстриола фолиевая кислота и препараты щитовидной железы.

Итак, Овестин имеет множество преимуществ и плюсов, но в то же время есть достаточно много предостерегающих факторов, которые следует учесть, прежде чем начать его прием. Учитывая все возможные последствия, следует помнить, что Овестин принимают только по назначению лечащего врача с учетом всех его рекомендаций и установленных дозировок.

Кто до сих пор сомневается - однозначно Овестин! Я честно говоря побаивалась разных препаратов гормональных, старалась все как-то растительными препаратами ограничиться, но когда как говорится приперло совсем, и сахару в промежности терпеть стало невозможно поплелась к гинекологу своей. Она женщина активная, современная, сказала мне вылезать из каменного века и гормонов не бояться, тем более в овестине они вводятся и действуют только во влагалище, в кровь даже не попадают, ну я решилась и не жалею - комфорт, никакого жжения, сплю как девочка, во всех смыслах!

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

По рекомендации врача применяла свечи Овестин, очень удобно в использовании и экономично расходуется. Идеальное поддерживающее средство для женщины в период климакса. Препарат позволяет легко справиться с неприятными симптомами менопаузы и способствует лечению ряда заболеваний.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Долго мучалась с недержанием мочи. После назначения врачем Овестина, накоенц-то чувствую себя нормальным человек. Хотя перепробовала очень много лекарств. Никаких побочных эффектов, а улучшение состояния практически сразу было ущутимо.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Мне 48, климакс начался год назад со всеми вытекающими последствиями: зуд, жжение и самое страшное недержание. У кого не было таких симптомов, меня не поймет, это ужасно. Я стеснялась этого, никому не говорила, даже близким. Пошла к гинекологу и у нее стала расспрашивать, из-за чего могут быть такие проблемы. Оказалось я не одна, у женщин во время климакса часто такие симптомы из-за гормонального дисбаланса. И к моему счастью, все это успешно лечится. Врач назначила мне крем Овестин, он гормональный, но это не страшно, я хотела только что бы помог. Вводила крем вагинально после купания, после этого не ходила по квартире, а сразу спать ложилась, ну что бы ничего не растеклось. Крем не жидкий, приятной консистенции и самое главное без специфического запаха. Помогать стал сразу, полностью все симптомы не прошли, но стали меньше. Уже через неделю зуда и жжения не было совсем, а вот недержание только после месяца прошло. Но зато теперь все хорошо, я здорова полностью, не зря столько времени мучилась.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Овестин- это помощник женщины в период климакса)) Я пользовалась свечами, очень удобно,и быстро проходят все неприятные симптомы., от которых белый свет не мил)) Особенно, когда ведешь активный образ жизни, надо быть всегда в форме, такие лекарства очень помогают. Но я за то чтобы не заниматься самолечением, а принимать лекарства по назначению врача.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Всегда отрицательно относилась к гормональным лекарствам, но иногда нет другого выхода, кроме как лечиться именно такими. Когда начался климакс, я думала,что готова к нему. Но оказалось,что нет. Приливы выматывали, бессонница, раздражительность. Пыталась я всякие травки пить, но как говорится с ними мароки много, завари, процеди, дай настояться, и т.д. Облегчения сильного не было. А вот когда появилась сухость и жжение в интимном месте, то тут я уже стала задумываться. Пошла к врачу, он порекомендовал Оветсин крем, сказал гормональный, но быстро действует. Решила попробовать. Помог быстро, даже не верилось. Конечно у этого препарата есть противопоказания, и надо об этом помнить. Но если здоровье позволяет,то стоит воспользоваться.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Мне Овестин хорошо помог. Не знаю, почему так боятся гормональных препаратов, наверное стереотипы какие то. Я с врачом разговаривала на эту тему, он говорит что дозы гормонов в лекарстве очень маленькие, не оказывают сильного воздействия на организм. Поэтому Овестин так популярен, помогает быстро, побочных эффектов не вызывает.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Когда мне прописали Овестин, я сразу пошла в интернет, чтобы ознакомиться с инструкцией, противопоказаниями, способом применения и с производителем. Всегда так делаю, не люблю кота в мешке покупать. Выяснила, что это очень даже полезный препарат для женщин, применяется при многих показаниях. То что он гормональный меня не пугало, так как крем местного действия, не имеет системного воздействия на организм. Да и с гормонами уже приходилось сталкиваться в жизни. Поэтому применяла по назначению врача, и довольна тем, что он помог. В принципе такого результата я и ждала.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Да, я тоже хочу сказать, что боязнь гормональных препаратов не так оправданна сегодня. Т.к. в современных препаратах дозы гормонов минимальны, это не так как раньше, в советские времена, принял курс и сбил себе гормональный фон - вес пошел, растительность там где надо и не надо. Мне вот к примеру назначали свечи Овестин - симптомы были жжение и сухость во влагалище при интимной близости, дискомфорт постоянный в связи с этим. Я все внимательно расспросила у врача о последствиях приема, она меня успокоила, что кроме устранения моих проблем никаких последствий не будет и действительно могу подтвердить, от проблем я избавилась, и других проблем не нажила.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Мне назначали эти свечи при лапаротоскопии, по схеме как в инструкции. Я все приобрела и использовала как прописал доктор. Вводить удобно, кроме ежедневочек для подстраховки от протеканий я больше ничего не использовала. Ставила на ночь, очень удобно - поставил, а утром все впиталось. Последствий лапаротоскопии благодаря этим свечкам не ощутила. Так что у меня положительный опыт использования.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

А я хочу отметить, что этот препарат можно принимать длительно и постоянно поддерживать необходимый уровень эстрогена. Во-первых он воздействует только на пораженный участок и длительность воздействия до 6 часов, т.е. организм в остальное время отдыхает. А во-вторых - он поддерживает микрофлору во влагалище не с помощью вводимых лактобактерий, а способствует выработке необходимого штамма таких женских бактерий, что позволяет использовать его постоянно. Я имею некоторое отношение к медицине, поэтому когда доктор назвал мне несколько препаратов, выбрала именно овестин.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

Хорошие свечи, по цене меня устроили, доктор сказал, что отзывы о них хорошие, выписывает своим пациенткам уже давно. Количество побочных эффектов минимальное. На сегодня применяю уже третий месяц, эффектом довольна.

• Для комментирования войдите или зарегистрируйтесь

У меня тоже менопауза и начались проблемы со слизистой во влагалище, беспокоило меня это - просто кошмар, постоянно думаешь о том, что тебе там дискомфортно. Мне выписали овестин, но в варианте крема, доктор объяснила, что эффект увлажнения в нем лучше. Вы знаете, мне легче стало сразу после ввода, спокойно заснула наконец-то, без мучений. Очень понравилось как производители придумали с вариантом ввода этого крема, очень удобно. В комплекте аппликатор - ввел, помыл и забыл. Что касается эффективности, совсем зуд перестал меня мучать через неделю. Но ежедневно я применяла две недели, а сейчас применяю 2 раза в неделю. Побочных эффектов у меня не было, все хорошо. Препаратом довольна. Считаю, что с климаксом вполне можно справится.

Дефицит эстрогенов приводит к атрофическим изменениям слизистой влагалища.

Препарат Овестин – гормональное лекарство, которое имеет в своем составе только эстриол – гормон эстрогенного типа. Эстриол эффективно нормализирует состояние слизистой оболочки влагалища на этапе постменопаузы и менопаузы. Это происходит за счет того, что лекарство стимулирует обновление клеток слизистой шейки матки и влагалища.

Под действием эстриола улучшается кровоснабжение тканей влагалища, вырабатывается достаточное количество качественной цервикальной слизи, которая увлажняет слизистую, а также нормализируется микрофлора и физиологическая влагалищная среда. В результате таких процессов уменьшается вероятность развития инфекционных и воспалительных болезней слизистой оболочки.

Эстриол, в отличие от других эстрогенов, обладает кратковременным действием. Он задерживается в ядрах клеток на короткое время, и поэтому, не приводит к чрезмерному разрастанию слизистой. Именно, по этому женщине не придется циклически принимать другой половой гормон – прогестерон. При прекращении применения Овестина у дамы не будет постменопаузальных кровотечений.

Какие формы препарата существуют

Производитель препарата предлагает его в таких лекарственных формах:

1. Вагинальные свечи 0,5 мг.
2. Вагинальный крем, который ошибочно иногда называют мазь.
3. Таблетки 2 мг.

Мы подробно рассмотрим только крем и свечи.

Вагинальные свечи

Овестин свечи назначают женщинам для лечения атрофии слизистой нижних отделов мочеполового тракта при климаксе. Курс лечения предусматривает такую схему: на протяжении первых недель пациентка вводит во влагалище 1 свечу в сутки.

В последующие недели количество свечей постепенно уменьшается и под контролем лечащего врача доводится до поддерживающей дозы – 1 свеча 2 раза в неделю. Свечи вводятся перед сном.

Когда дама не проходила (ЗГТ) или она переводятся с терапии, предусматривающей непрерывный приём препаратов для ЗГТ, то начинать вводить Овестин свечи можно в любой день.

В том случае, если женщина принимала циклами препараты для ЗГТ, то начинать вводить вагинальные свечи можно только после отмены гормональных лекарств.

Официальная инструкция по применению суппозиториев.

Вагинальный крем

Овестин крем вводят во влагалище при помощи специального, прилагаемого производителем, калиброванного аппликатора. 1 аппликация – 500 мг крема, что равняется 500 мкг гормона эстриола. При лечении атрофии слизистой влагалища назначают первые 4 недели по 1 аппликации в сутки.

В последующие недели число аппликаций постепенно будет сокращаться и дойдет до поддерживающего уровня – 1 аппликация 2 раза в неделю.

Инструкция по применению предусматривает, что крем применяют перед сном. Дама набирает дозу препарата в аппликатор, который в положении лежа вводит глубоко во влагалище. Медленно нажимая на поршень аппликатора, женщина вводит крем Овестин.

Для увеличения эффекта от лечения лучше манипуляцию проводить каждый вечер в одно время.

Официальная инструкция по применению вагинального крема.

Когда назначают Овестин при климаксе

Овестин в виде свечей или крема назначается дамам на этапе менопаузы и постменопаузы в таких случаях:

1. Появление, вследствие , климактерического симптома – сухость слизистой влагалища. В результате чего дама ощущает дискомфорт и зуд во влагалище. Половой акт сопровождается болезненными ощущениями.
2. С целью профилактики воспалительных заболеваний женских половых органов.
3. При лечении симптома постменопаузы – недержание мочи.
4. Когда у женщины наблюдается учащенное мочеиспускание, сопровождаемое болезненными ощущениями.
5. На этапе восстановления после проведенной хирургической операции через влагалищный доступ.
6. С целью проведения диагностики при подозрении на развитие онкологии слизистой влагалища матки.

Курс лечения зависит от болезни, ее стадии и общего состояния здоровья женщины. Поэтому, в каждом отдельном случае назначается специалистом индивидуально.

Мнение эксперта

Александра Юрьевна

Врач общей практики, доцент, преподаватель акушерства, стаж работы 11 лет.

При всех заболеваниях, кроме учащенного мочеиспускания, препарат принимается один раз в сутки. Когда у дамы болезненное и частое мочеиспускание, то врач может увеличить суточную дозу лекарства.

Какие у препарата противопоказания и побочные действия

Производители выделяют такие противопоказания к применению гормонального препарата Овестин:

1. Порфирия – нарушение пигментного обмена, при котором в крови пациентки наблюдается повышенное содержание порфиринов. При этом заболевании у дамы наблюдаются нервно-психические желудочно-кишечные расстройства, а также фотодерматоз и гемолитические кризы (в организме разрушаются эритроциты).
2. Обострения болезней и патологий печени.
3. Тромбоэмболия причем, как артериальная, так венозная.
4. Кровотечения из влагалища по невыявленным причинам.
5. Онкология молочной железы или эндометрия матки, а также подозрение на ее наличие в организме дамы.

Препараты Овестин, как и другие лекарства имеют стандартное противопоказание – аллергия на отдельный компонент средства.

Аналоги препарата

Рассмотрим аналоги Овестина, которые имеют такое же действие, а стоят дешевле.

Триожиналь – вагинальные капсулы, которые включают в свой состав два женских половых гормона (эстроген и прогестерон), а также зибиотик. Таким образом, Триожиналь является комбинированным гормональным средством для интравагинального использования. Действие препарата направлено на регулирование микрофлоры влагалища.

Триожиналь назначают:

• при сухости слизистой влагалища, обусловленной снижением уровня эстрогенов в организме;
• в составе комплексной терапии при подготовке женщины, находящейся на этапе постменопаузы, к плановой гинекологической операции, чтобы избежать инфекционных осложнений после хирургического вмешательства.

Препарат Триожиналь противопоказан в таких случаях:

1. Порфирия.
2. Тромбозы и тромбоэмболии, причем, как и венозные, так артериальные.
3. Инфаркт миокарда.
4. Артериальная гипертензия, которую не контролируют.
5. Заболевания печени, включая новообразования на органе.
6. Желтуха.
7. Кровотечения из влагалища по не выясненным причинам.
8. Гиперплазия эндометрия
9. Рак молочной железы.
10. Рак эндометрия и другие злокачественные новообразования.

Стандартно лекарство не назначают для женщин, имеющих индивидуальную непереносимость какого-то компонента.

Триожиналь принимают по следующей схеме: по 1 капсуле утром и вечером 14 дней. Если сухость влагалища будет продолжать беспокоить, то по назначению врача курс лечения, возможно, продолжить, но максимальное количество дней терапии не должно превышать 21 день.

Прежде чем вводить капсулу во влагалище, ее необходимо смочить в небольшом количестве воды для ускорения процесса растворения во влагалище.

Эстриол – вагинальные суппозитории, которые имеют в своем составе 0,5 мг гормона эстриола.

Лечение средством разрешает устранить сразу несколько проблем:

1. Убирает зуд и сухость во влагалище.
2. Способствует восстановлению слизистой оболочки влагалища.
3. Поддерживает нормальную микрофлору влагалища.

Вагинальное средство противопоказано применять, когда у женщины:

• венозные и артериальные тромбозы;
• нарушены функции печени;
• есть гормонозависимые опухоли молочных желез или матки;
• маточные кровотечения по невыясненным причинам;
• отосклероз.

Стандартный курс лечения препаратом 4 недели. Во время терапии суппозиторию вводят во влагалище 1 раз в сутки перед сном. После завершения курса переходят на применение средства 2 раза в неделю. В зависимости от состояния пациентки, доктор может изменить курс лечения.

Эстрокад – суппозитории вагинальные, содержащие 0,5 мг гормона эстриола. Применяются при сухости, зуде, жжении слизистой влагалища, которые спровоцированы дефицитом эстрогена, а также других патологиях влагалища.

Гормональное средство имеет такие противопоказания к применению:

• онкологические опухоли матки и молочных желез;
• маточное кровотечение по невыясненной причине;
• активная фаза тромбозов и тромбофлебитов.

Лечение вагинальными суппозиториями Эстрокад проводят 3 недели. Каждодневно перед сном вводят во влагалище 1 суппозиторию. После окончания курса терапии переходят на поддерживающие дозы препарата – еженедельное применение 1-2 суппозитории.

Следует всегда помнить, что гормональный препарат может назначать только врач. У этих лекарств очень длинный список противопоказаний. Многие опасные болезни на первоначальном этапе протекают бессимптомно.

Женщина может даже не подозревать, что заболела. Доктор прежде, чем делать назначение проведет осмотр и направит даму на анализы. Выбор препарата и длительность лечения зависят от результатов анализов и осмотра.

Негормональное лечение

Женщинам, которые имеют противопоказание к применению гормональных свечей Овестин или их аналогов, назначают негормональные средства.

Рассмотрим самые популярные негормональные свечи:

1. Климактол-Антикан – гомеопатические свечи, в состав которых входят масла облепихи, мелисы, хмеля и гомеопатические эссенции этих же растений.
   Они эффективно снимают сухость, жжение и зуд во влагалище, одновременно восстанавливая его слизистую. Свечи лечат воспалительные процессы. Кроме того, они способствуют повышению полового влечения, что важно в период менопаузы для поддержания физического и психического здоровья дамы. Курс лечения 30-60 дней, на протяжении которых во влагалище перед сном вводят 1 свечу.
2. Beautiful – вагинальные свечи основными компонентами, которых является прополис и шафран.
   Кроме них в состав средства входят эфирные масла других лекарственных растений. Свечи увлажняют слизистую влагалища, и тем самым, устраняют проявления сухости. Также, они способствуют быстрой регенерации клеток слизистой оболочки влагалища. Лечение проводят 10-14 дней, вводя во влагалище 1 свечу перед ночным отдыхом.

Лечение негормональным средством должен назначать только специалист. Если женщина хочет изменить используемое средство на другое, то делать это можно только после консультации со своим доктором.

Важный нюанс

Очень часто дамы вместо препарата Овестин ищут Овесол. Такая путаница происходит из-за того, что названия очень похожи между собой. А вот действие у лекарственных средств разное.

Овесол – это комплексная биологически активная добавка, предназначенная для очищения печени. Она выпускается производителем в виде капель. Этот БАД не имеет ничего общего с рассмотренным препаратом.

Итог

Крем и свечи Овестин являются эффективными гормональными средствами, устраняющими симптомы менопаузы и или ослабляющими их действие. В их состав входит эстриол, который является аналогом женского полового гормона.

Препараты используют при лечении органов мочеполовой системы. Они устраняют такой распространенный климактерический симптом, как сухость влагалища, которая сопровождается зудом и жжением. Желаем вам крепкого здоровья!

Дорогие дамы, а что знаете вы о лечении свечами Овестин?

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Эстриол (Estriol, код АТХ (ATC) G03CA04):

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Aacifemine, Evalon, Hormomed, Klimadoral, Klimax-E, OeKolp, Orgestriol, Orgastyptin, Ortho-Gynest, Pausanol, Physiogine, Styptanon, Synapause, Triovex, Trophicreme, Xapro.

Овестин в свечах - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Эстрогенный препарат.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания к применению препарата ОВЕСТИН®

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
• пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
• с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Способ применения и дозировка

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

• доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
• венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
• инфаркт миокарда, инсульт;
• желчнокаменная болезнь;
• кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
• деменция;
• повышение либидо.

Противопоказания к применению препарата ОВЕСТИН®

• установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
• диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
• активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
• заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
• порфирия;
• установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

• лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
• перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
• факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
• артериальная гипертензия;
• доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
• сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
• желчнокаменная болезнь;
• желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
• печеночная недостаточность;
• мигрень или тяжелая головная боль;
• системная красная волчанка;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• эпилепсия;
• астма;
• отосклероз;
• семейная гиперлипопротеинемия;
• панкреатит.

Применение препарата ОВЕСТИН® при беременности и кормлении грудью

Овестин® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

• желтуха и/или ухудшение функции печени;
• значительное повышение АД;
• возобновление головной боли по типу мигрени;
• беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Овестин крем - способ применения и дозировка:

Режим дозирования

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
2. Снимают колпачок с, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия.
3. Наворачивают аппликатор на тубу.
4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
5. Отворачивают аппликатор с и закрывают тубу колпачком.
6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду