Соматотропин инструкция по применению. Побочные действия соматропина. Инструкция по применению Динатропа: способ и дозировка

Динатроп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dynatrope

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматотропин (Somatropin)

Производитель: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Иран)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Динатроп – рекомбинантный соматотропный гормон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Динатропа – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок/масса белого с желтоватым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный, не имеет запаха (в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 25 или 50 флаконов в комплекте с растворителем и одноразовым шприцем).

Состав 1 флакона лиофилизата:

активное вещество: соматропин – 1,33; 3,33; 5,33 или 6,67 мг ;
вспомогательные компоненты (1,33/3,33/5,33/6,67 мг): маннитол – 20/40/60/73 мг; глицин – 0,7/1,4/2,1/2,6 мг; дигидрофосфат натрия – 1,5/1,5/1,5/1,5 мг; хлорид натрия 0,5/0,5/0,5/0,5 мг.

Состав 1 ампулы растворителя: вода для инъекций – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Динатроп относится к числу генно-инженерных соматотропных гормонов, стимулирующих соматический/скелетный рост, а также оказывающих выраженное воздействие на метаболические процессы. Стимулирование роста костей скелета происходит благодаря воздействию на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Нормализация структуры тела происходит посредством снижения жировой и увеличения мышечной массы. При дефиците гормона роста и остеопорозе заместительная терапия Динатропом приводит к нормализации плотности костей и минерального состава. Проводимая терапия позволяет увеличить размер и количество клеток надпочечников, щитовидной железы, печени, мышц, половых желез, вилочковой железы.

Соматропин стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков и, оказывая воздействие на профиль липопротеидов/липидов, уменьшает уровень холестерина. Способствует задержке фосфора, натрия, калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает мышечную активность, физическую выносливость и вес.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная плазменная концентрация в крови (C max) достигается через 3–6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Соматропин метаболизируется в печени и почках. Выводится с желчью и почками (включая 0,1% в неизмененном виде). Период полувыведения (T 1/2) после введения разовой дозы находится в диапазоне от 3 до 5 часов.

Показания к применению

Гормон роста Динатроп назначают детям при задержке роста, связанной со следующими болезнями/состояниями:

дисгенезия гонад (синдром Шерешевского – Тернера);
недостаточная секреция гормона роста;
хроническая почечная недостаточность (при снижении почечной функции больше чем на 50%) в препубертатном периоде.

Взрослым Динатроп назначается как заместительная терапия при подтвержденном приобретенном/врожденном дефиците гормона роста.

Противопоказания

Абсолютные:

активные опухоли головного мозга;
ургентные состояния, включая состояние острой дыхательной недостаточности и после проведения операций на брюшной полости и сердце;
злокачественные новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
установленная индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применение Динатропа требует осторожности и врачебного наблюдения):

сахарный диабет;
гипотиреоз;
внутричерепная гипертензия.

Инструкция по применению Динатропа: способ и дозировка

Способ введения Динатропа – подкожно, медленно.

Кратность применения – 1 раз в день (как правило, на ночь). С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Доза определяется врачом индивидуально, при этом должна учитываться выраженность дефицита гормона роста, вес/площадь поверхности тела, эффективность проводимой терапии.

недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,025–0,035 мг/кг (0,7–1 мг/м 2). Терапию нужно начать как можно в более раннем возрасте. Ее продолжают до полового созревания/до закрытия зон роста костей, также отмена Динатропа возможна после достижения желаемого результата;
синдром Шерешевского – Тернера, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста: 0,05 мг/кг (1,4 мг/м 2); в случаях недостаточной динамики роста дозу корректируют;
дефицит гормона роста у взрослых: 0,15–0,3 мг, в зависимости от эффективности терапии дозу увеличивают. При проведении титрования дозы в качестве контрольного показателя может быть использован уровень инсулиноподобного фактора роста I в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально; она, как правило, не превышает 1 мг в день. Пациентам пожилого возраста Динатроп обычно назначают в более низких дозах.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: повышение внутричерепного давления (протекает с головной болью, тошнотой, рвотой, нарушениями зрения), туннельный синдром, понижение функции щитовидной железы, миалгия, артралгия, лейкемоидные реакции, гипергликемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Эти нарушения обычно носят транзиторный, дозозависимый характер, что может привести к необходимости снижения дозы.

Аллергические реакции могут проявляться в виде зуда и кожной сыпи.

В редких случаях отмечается образование антител к Динатропу, что приводит к уменьшению эффективности терапии.

Наиболее вероятные местные реакции: припухлость, гиперемия, зуд, боль, липоатрофия в месте введения раствора.

Также есть сведения о развитии следующих побочных реакций при применении препарата Соматропин: слабость, гинекомастия, подвывих бедра у детей (прихрамывание, боли в колене/бедре), усталость, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва (как правило, наблюдается в течение первых 2 месяцев терапии, в большинстве случаев при синдроме Шерешевского – Тернера), средний отит и нарушение слуха (при синдроме Шерешевского – Тернера), прогрессирование сколиоза (при чрезмерно быстром росте), ускорение роста существовавшего ранее невуса, повышение содержания неорганического фосфата в крови, активности щелочной фосфатазы и паратиреоидного гормона.

Передозировка

При острой передозировке вначале может развиться гипогликемия, затем гипергликемия.

Основные симптомы продолжительной передозировки: акромегалия/гигантизм, гипотиреоз, понижение сывороточного уровня кортизола в крови.

Терапия: отмена Динатропа, симптоматическое лечение.

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время применения Динатропа может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. У получающих тироксин пациентов могут наблюдаться признаки гипертиреоза.

В период терапии следует осуществлять контроль состояния глазного дна, в особенности при появлении симптомов внутричерепной гипертензии. В случаях развития отека зрительного нерва Динатроп отменяют.

При обнаружении хромоты состояние больных нужно тщательно наблюдать.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного кормления гормон роста Динатроп применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Динатроп должен назначаться в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста при сочетанном применении с глюкокортикостероидами снижается.

На эффективность терапии (в отношении конечного роста) также может влиять комбинированное применение с другими гормонами, включая анаболические стероиды, гонадотропин, гормоны щитовидной железы и эстрогены.

Аналоги

Аналогами Динатропа являются: Нордитропин НордиЛет, Нордитропин Симплекс, Генотропин , Джинтропин , Хуматроп, Сайзен, Омнитроп, Растан .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор можно применять на протяжении 14 дней при его хранении при температуре 2–8 °С.

Генотропин (Genotropin), Зомактон (Zomacton), Нордитропин (Norditropin), Нордитропин пенсет (Norditropin penset), Растан (Rastan), Сайзен (Saizen), Хуматроп (Humatrop).

Состав и форма выпуска

Соматропин. Лиофилизированное сухое вещество для инъекций (в 1 фл. - 4 ME, 10 ME, 12 ME, 16 ME, 24 ME), катриджи (6 мг, 12 мг).

Фармакологическое действие

Соматропин — рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг.

Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя, тем самым, анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание сахара в крови.

Фармакокинетика

После п/к введения абсорбция составляет 80%. Cmax достигается через 3 ч. Хорошо проникает в печень и почки. Vd - 0,49-2,11 л/кг. Т1/2 - 3-5 ч.

Показания

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость). Синдром Шерешевского-Тернера.

Применение

Обычно назначают п/к по 0,07-0,1 МЕ/кг 1 р/сут, а в некоторых случаях - по 0,14-0,2 МЕ/кг через день. Препарат следует назначать с осторожностью больным СД (необходим контроль содержания сахара в крови). Раствор препарата следует готовить ex tempore.

Побочное действие

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения). Снижение функции щитовидной железы, гипергликемия. Эпифизеолиз головки бедренной кости. Задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков. Болезненность, покраснение в месте введения, сыпь, зуд, отечность тканей.

Противопоказания

Злокачественные новообразования, беременность и период лактации, повышенная чувствительность к препарату и консервантам растворителя. Не следует назначать препарат пациентам с завершившимся процессом роста костей.

Передозировка

Симптомы. Гипогликемия, а в последующем - гипергликемия; при длительной передозировке - признаки акромегалии.
Лечение. Уменьшение дозы препарата.

Представлены аналоги лекарства соматропин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Соматропин - Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Соматропин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Биосома
Генотропин
Лиофилизат для р - ра д / подкожного введения 16 МЕ 5,3 мг картридж, 1 шт.	3286
Джинтропин
Флаконы 4 МЕ, 5 шт.	3500
Флаконы 10 МЕ, 5 шт.	6790
Динатроп
Нордитропин
НордиЛет, шприц - ручка 10мг / 1,5мл (Ново Нордиск, Дания)	4599
Нордитропин 12
Нордитропин ПенСет 12
Нордитропин Симплекс
Омнитроп
Раствор для подкожного введения 3,3 мг / мл 1,5 мл, 1шт	4085
Раствор для подкожного введения 6,7 мг / мл 1,5 мл (30,0 МЕ), 1шт	4300
Растан
Флакон, 4 МЕ (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	1383
Картридж, 15 МЕ (Фармстандарт - Уфавита, Россия)	10841
Сайзен
Флакон 8 мг / 3 мл (Мерк Сероно, Швейцария)	8175
Соматотропин человека
Соматропин
Соматропин человеческий
Соматропин* (Somatropin*)
Хуматроп
Хуматроп™

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве соматропин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	1		100.0%

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Соматропин?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 4 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Три посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Соматропин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 недели почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Соматропин: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

	Участники		%
Во время еды	1		100.0%

25 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

РАСТАН ®

Регистрационный номер:
ЛСР-006157/09-290709
Торговое название препарата: Растан ®
Международное непатентованное название:
Соматропин.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав одного флакона
активное вещество: Соматропин человеческий 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг)
вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: 0,3 % раствор метакрезола в воде для инъекций.
Описание:
лиофилизат белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворитель - прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:

Соматотропный гормон.
Код ATX: [Н01АС01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина - 0,49 - 2,11 л/кг. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде.
У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность). Стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста: Беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
С осторожностью:
сахарный диабет, черепно-мозговая гипертензия, гипотиреоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гипотиреоз (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Способ применения и дозы

Растан ® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 °С до 8 °С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут. (0,07-0,1 МЕ/кг/сут.), что соответствует 0,7-1 мг/м 2 /сут. (2-3 МЕ/м 2 /сут.). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут. (0,14 МЕ/кг), что соответствует 1,4 мг/м 2 /сут. (4,3 МЕ/м 2 /сут.). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут. (что соответствует 0,45-0,9 МЕ/сут.) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Побочные действия

Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Местные реакции: липоатрофия, боль и зуд в месте инъекции.
Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата Соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентрации кортизола в сыворотке крови.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина. Глюкокортикостероиды ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

На фоне лечения Растаном ® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотериоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, могут появиться признаки гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 16 ME (5,33 мг), 20 ME (6,67 мг) активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном пробкой для лиофильной сушки и обкатанном алюминиевым колпачком.
По 1 или 2 мл растворителя в стеклянном флаконе, укупоренном комбинированным колпачком.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
1 флакон с препаратом в комплекте с 1 флаконом растворителя в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:

по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Наименование: Соматотропин человека для инъекций

Наименование: Соматотропин человека для инъекций (Somatotropinum humanum pro injectionibus)

Показания к применению:
Нарушения развития организма, связанные с недостаточностью гормона роста (гипофизарный нанизм /карликовость/). Синдром Тернера (болезнь женшин, характеризующееся недоразвитием первичных и вторичных половых признаков).

Фармакологическое действие:
Оказывает анаболическое (усиливающее синтез белка) действие, положительно оказывает влияние на минеральный обмен, вызывает увеличение роста и массы тела при карликовости (пропорциональном снижении роста, обусловленном снижением функции гипофиза, как правило, сочетающимся со снижением функции других желез внутренней секреции), связанной с недостаточностью гормона роста.

Соматотропин человека для инъекций способ применения и дозы:
При дефиците в организме гормона роста вводят подкожно 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела каждый день; внутримышечно -0,14-0,2 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При синдроме Тернера используют более высокие дозы - в виде подкожных инъекций назначают по 0,1 МЕ/кг массы тела 1 раз каждый день. Подкожные инъекции являются предпочтительным методом введения. Места инъекций надлежит чередовать для предупреждения липоатрофий (уменьшения объема жировой ткани в подкожной клетчатке).
Раствор продукта готовят непосредственно перед употреблением. Приготовленный раствор должен быть использован на протяжении 24 ч. При разведении растворителем, содержащим консерванты -крезол или бензиловый спирт), раствор стабилен на протяжении 7-14 дней при температуре +2-+S °С в защищенном от света месте. Не допускается замораживание раствора. Вводимый раствор должен быть прозрачным.

Соматотропин человека для инъекций противопоказания:
Злокачественные новообразования.

Соматотропин человека для инъекций побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.). Тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.

Форма выпуска:
Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах с содержанием 4 ЕД во флаконе в комплекте с 0,25% раствором новокаина по 2 мл.

Синонимы:
Генотропин, Нордитропин.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше +8 °С.

Соматотропин человека для инъекций состав:
Стерильный лиофилизированный порошок, который ex tempore растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,25 % растворе новокаина.
Активность продукта определяют биологическим методом по его способности вызывать у крыс увеличение ширины эпифизарного хряща большеберцовой кости и выражают в единицах действия (ЕД). Препарат выпускают с активностью 2 или 4 ЕД во флаконе.

Гормон соматропин вырабатывается передней долей гипофиза на протяжении всей жизни. Пик его роста отмечается в детском (до 1 года) и подростковом возрасте. Благодаря гормону в детском организме активируются процессы роста, а после их прекращения (после 20 лет) выработка соматропина постепенно идёт на спад. Каждые 10 лет этот процесс уменьшается примерно на 15%.

С целью решения патологических проблем роста, которые возникают на фоне дефицита , производят его искусственный аналог.

Какие заболевания возникают на фоне нарушений, связанных с выработкой соматотропного гормона?

Это заболевание характеризуется утолщением костей, непропорционально крупными чертами лица и размером языка. Кроме того, больные испытывают:

постоянные головные боли;
мышечную слабость;
бессонницу;
снижение либидо и потенции;
туннельный синдром;
нарушение менструального цикла;
чрезмерную секрецию сальных и потовых желез;
нарушения репродуктивной системы;
увеличение размеров стоп и кистей.

Эти факторы возникают на фоне . В большинстве случаев заболеванию подвержены взрослые, однако в редких случаях болеют и дети. Эта патология у детей носит название .

Люди, страдающие заболеванием гипофиза с детского возраста, как правило, имеют высокий рост. Кроме того, течение недуга сопровождается пониженным кровяным давлением, истонченностью и сухостью кожных покровов, слабыми мышцами, быстрой утомляемостью и пониженной температурой тела.

Все эти симптомы являются результатом повышенной выработки соматропина у детей на протяжении длительного времени.

Если же гормон роста соматропин вырабатывается в недостаточном количестве, развивается – не менее опасная болезнь. Её особенность заключается в низкорослости женщин и мужчин (120–130 см). Кроме того, больные гипофизарным нанизмом выделяются нарушением полового созревания и репродуктивной функции, мелкими чертами лица, расположенностью к гипертензии.

Дети, пораженные гипофизарным нанизмом, до двух лет развиваются обычно. Дальше происходит замедление роста, которое составляет не более 3 см в год.

Если же недостаток соматропина происходит у взрослых, отмечается значительная разница между процентным соотношением мышечной и жировой ткани. На этом фоне в теле больного начинает откладывается жир в значительном количестве.

Выпуск искусственного аналога

Искусственно созданный заменитель гормона гипофиза на сегодняшний день выпускается в двух формах:

рекомбинантный – является результатом работы генной инженерии, в структурной формуле которого содержится 191 аминокислота;
соматрем синтетический, в составе которого 192 аминокислоты.

В первом случае речь идёт о практически стопроцентном аналоге гормона гипофиза. Именно поэтому действие этого препарата является более безопасным.

Приобрести аналог соматотропного гормона можно в виде белого порошка, расфасованного по стеклянным флаконам. В комплекте с порошком идут ампулы, содержащие новокаин или бактерицидную воду.

Кроме того, препарат Соматропин выпускают ещё в форме таблеток, которые в большинстве случаев используют по медицинским показаниям.

Инъекции и таблетки соматропина имеют аналогичную эффективность, однако, по быстроте воздействия превосходит первая форма препарата.

Действие искусственного гормона

Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению Соматропина. Препарат искусственного гормона применяется в следующих случаях:

патологические процессы роста у детей;
почечная недостаточность с торможением роста;
уменьшение веса, вызванное иммунодефицитом;
остеопороз в зрелом возрасте;
хромосомные патологии, которые становятся причиной низкорослости (синдром под названием Шерешевского-Тернера).

Действие искусственного гормона направлено на:

стимуляцию процессов роста;
ускорение синтеза белка;
содействие формированию новых клеток;
стабилизацию углеводного обмена и уровня холестерина;
помощь в усвоении кальция, в результате чего укрепляются кости;
активное содействие в выработке коллагена, благодаря которому сохраняется упругость кожи;
препятствие выводу из организма таких необходимых веществ, как вода, азот, калий, фосфор, натрий.

Кроме того, препарат соматропина содействует увеличению мышечной массы, уменьшая при этом жировые отложения.

Применение искусственного гормона

Чаще всего врачи назначают аналог гормона в виде , которые вводятся способом подкожного или внутримышечного введения.

Использование Соматропина должно быть обязательно согласовано с прилагаемой к нему инструкцией, где описывается расчёт его количества для каждого конкретного случая.

Для лечения недостатка гормона роста, на 1 кг веса предполагается 0,1 единицы препарата подкожно. Процедура проводится 1 раз в день. Если же введение Соматропина осуществляется внутримышечным способом, необходимое количество на 1 кг составляет 0,2 единицы. При этом количество процедур уменьшается до 3-х раз в неделю.

При синдроме Шерешевского-Тернера или почечной недостаточности у детей, Соматропин вводится каждый день по 0,14 ед/кг в течение недели.

Длительность лечения Соматропином врач определяет индивидуально.

Особенности взаимодействия Соматропина и других гормонов

Когда в организм попадает аналог соматотропного гормона роста, его действие зависит от вырабатываемого поджелудочной железой инсулина. Препарат соматропина, повышающий глюкозу, подталкивает поджелудочную железу на активную выработку инсулина во избежание сахарного недостатка в организме. При неправильном применении Соматропина в организме может возникнуть дефицит инсулина, который стабилизирует концентрацию сахара, что создаёт риск для развития сахарного диабета.

Оказывают непосредственное влияние на гормон гипофиза. Андрогены способствуют увеличению его выработки, а эстрогены, наоборот, уменьшению.

Но также выработка гормона роста зависит от функционирования щитовидной железы. Это связано с активным участием в обмене веществ йодсодержащих гормонов, которые она производит. Именно поэтому дети, у которых нарушена работа щитовидной железы и отмечается дефицит половых гормонов, испытывают проблемы роста.

Применение гормона в спорте

Применение в спорте запрещено. Однако многие спортсмены, обходя правила, принимают препарат с целью наращивания мышц. Особенно это касается спортсменов, занимающихся . Искушение слишком большое: с помощью Соматропина можно убрать лишнюю жировую ткань, обрести рельефные формы и подтянутость фигуры.

Поскольку Соматропин способствует лучшему усвоению кальция, благодаря чему укрепляются кости, принимая препарат, спортсмены реже получают травмы, а если и травмируются, то восстановление тканей происходит быстрей.

Приём препарата, как правило, длится не менее трёх месяцев. Дозировка введения постепенно увеличивается, начиная от 5 единиц и доходя до 10. До максимальной дозы прибегают не менее чем через 3 недели после начала введения препарата, разделяя её на два укола. Первый укол делается утром после сна, а второй – в обед.

Побочные действия препарата

Следует отметить, что искусственный аналог гормона имеет много . Основными из них являются:

боль в суставах;
развитие сколиоза;
потеря зрительной четкости;
припухлость и болевые ощущения на месте введения препарата;
повышение внутричерепного давления, сопровождающиеся приступами тошноты и рвоты;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
потеря сил и повышенная утомляемость.

Применение гормона в медицине

В медицинских целях Соматропин применяется с целью корректировки патологических состояний. При гипофизарном нанизме самым эффективным методом лечения являются ежедневные соматотропные инъекции. Такое лечение длится от момента выявления недуга и до окончания полового созревания. В противном случае никакого эффекта от Соматропина не будет.

Кроме того, искусственный аналог гормона применяют в лечении неврологических патологий, депрессий. Однако его эффективность доказана при депрессиях, которые являются следствием гипофизарного нанизма.

Не так давно были проведены глобальные исследования, целью которых было доказать предотвращение старения при повышенном соматотропном гормоне. У пожилых людей, которые принимали участие в эксперименте, действительно наблюдалось повышение мышечной массы, однако, причиной этому была излишняя жидкость. А также наблюдалось уплотнение костного скелета и уменьшение жировой ткани.

Из проведённых клинических испытаний учёные сделали вывод, что Соматропин нельзя применять продолжительное время, поскольку его побочные эффекты несут прямую опасность для здоровья (гипергликемия, артериальная гипертония и прочее).

Поскольку уровень соматотропного гормона на протяжении жизни постоянно меняется, человеку может понадобится сдавать анализ не один раз. Делать это необходимо в клинике, оснащенной специальным высокотехнологичным оборудованием.

Перед сдачей анализа на необходимо придерживаться некоторых рекомендаций:

за неделю до сдачи анализа на соматотропный гормон необходимо исключить рентген, иначе результаты можно будет считать недостоверными;
за сутки до процедуры исключить жирную пищу;
за 12 часов до анализа исключить употребление любой еды, разрешается пить только чистую воду;
перед забором крови из вены исключить курение;
желательно оградить себя от стрессов и физических нагрузок;
забор крови для анализа должен происходить только утром, поскольку в это время уровень гормона достигает максимальных показателей.

Только после выполнения всех вышеперечисленных правил можно не сомневаться в правильности результатов анализа, расшифровывать которые должен грамотный врач.

Если же отклонения от нормы имеются, специалист подберет корректирующую терапию. Важно не заниматься лечением самостоятельно, поскольку неправильные дозы лекарств могут только усугубить ситуацию.

Противопоказания к препарату

Несмотря на все положительные эффекты Соматропина, препарат имеет противопоказания. Его приём категорически запрещён в таких случаях:

аллергическая реакция на содержащиеся в структурной формуле компоненты;
состояния, несущие угрозу для жизни: острая дыхательная недостаточность, послеоперационный период;
период беременности и лактации;
наличие злокачественных опухолей.

Но также необходимо проявить особую осторожность при наличии гипотиреоза, сахарного диабета, гипертонии. На момент лечения Соматропином следует полностью исключить употребление алкоголя.