Флемоксин солютаб 250 мг суспензия. Флемоксин солютаб, инструкция по применению. Флемоксин Солютаб — Побочное действие и передозировка

Антибиотики группы пенициллинов и, в частности, амоксициллин, являются высокоэффективными препаратами для лечения бактериальных инфекций респираторного тракта, т.к. распространяют свою активность на достаточно широкий спектр возбудителей. Это, собственно, общеизвестный факт. Оригинальное лекарственное средство на основе амоксициллина флемоксин солютаб (далее по тексту - флемоксин) от голландского фармацевтического завода «Астеллас Юроп» вызывает особый интерес: помимо широкого спектра антибактериального действия оно обладает очень достойными на общем фоне фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками (биодоступность, всасываемость и др.), что в совокупности с уникальной лекарственной формой - диспергируемые (растворимые) таблетки со вкусом абрикоса - делает его популярным среди различных возрастных групп. На сегодняшний день флемоксин является антибиотиком первого ряда в лечении остро протекающих инфекционно-воспалительных заболеваний уха/горла/носа и нижних дыхательных путей.

Флемоксин оказывает бактерицидное действие в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий, как Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus (не продуцирующих фермент бета-лактамазу), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Helicobacter pylori. Препарат при определенных условиях может быть эффективен в отношении Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Прием флемоксина не имеет смысла при инфекциях, вызванных бактериями, вырабатывающими бета-лактамазы, а также Pseudomonas spp., индолположительных Serratia spp., Proteus spp., Enterobacter spp.

Флемоксин устойчив в кислой среде желудка. При пероральном приеме он очень быстро, независимо от приема пищи, всасывается и распределяется в организме. Выпускается только в виде диспергируемых таблеток, которые допускается глотать, делить на части или разжевывать, запивая при этом водой. Что же до основного способа применения таблеток флемоксина - растворения, то для этого используется вода в объеме 20 мл (конечный продукт - сироп) или 100 мл (суспензия). По общим рекомендациям взрослые и дети в возрасте свыше 10 лет применяют 500-750 мг препарата дважды или 375-500 мг трижды в день. С особенностями применения препарата при конкретных заболеваниях, а также у детей младшего возраста можно ознакомиться в листке-вкладыше. Длительность антибиотикотерапии при легких и среднетяжелых инфекциях составляет порядка 5-7 дней, а в случаях инфекций, спровоцированных Streptococcus pyogenes - 10 дней. Исчезновение клинических проявлений заболевания отнюдь не является сигналом к немедленной отмене препарата: его прием должен осуществляться еще 2 суток. Если использование флемоксина сопровождается тяжелой диареей, то можно предположить наличие псевдомембранозного колита. В таких случаях препарат подлежит отмене.

Фармакология

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 17%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой экскреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью - 10-20%.

При отсутствии нарушения функций почек T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется из организма при гемодиализе.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением "236" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая - 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50.5 мг, кросповидон - 50.4 мг, ванилин - 1 мг, ароматизатор мандариновый - 9.1 мг, ароматизатор лимонный - 11.1 мг, сахарин - 13.1 мг, магния стеарат - 6 мг.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза/сут; детям - 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T 1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, пища снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, кандидомикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации, аллергических реакциях (в т.ч. в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб ® при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодирейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических симптомов заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Антибиотики группы пенициллина.

Состав Флемоксин Солютаб

Активное вещество - амоксициллин.

Производители

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Астеллас Фарма Юроп Б.В., упаковано Ортат (Нидерланды)

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное).

Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию.

Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного ГЭБ, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи, тканях плода.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде, печенью.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Имеет широкий спектр противомикробного действия, включающий Staphylococcus spp., кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella и Haemophilus influenzae.

Побочное действие Флемоксин Солютаб

Тошнота, рвота, диарея, боли в области ануса, стоматит, глоссит; возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции; затрудненное дыхание, тахикардия; боли в суставах; интерстициальный нефрит; дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит; умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; аллергические реакции:

• эксфолиативный дермати,
• многоформная экссудативная эритем,
• синдром Стивенса - Джонсон,
• анафилактический шо,
• макулопапулезная сып,
• крапивниц,
• отек Квинк,
• реакци,
• сходные с сывороточной болезнью.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея), кожи и мягких тканей, ЖКТ (перитонит, энтероколит, холецистит, холангит, брюшной тиф); лептоспироз, листериоз, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика эндокардита и хирургической инфекции; комбинированная терапия гастрита и язвенной болезни (в сочетании с метронидазолом), сепсиса (совместно с аминогликозидами).

Противопоказания Флемоксин Солютаб

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

Способ применения и дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести болезни и эффективности терапии.

Передозировка

Симптомы:

• тошнот,
• рвот,
• диаре,
• нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение:

• промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса;
• гемодиализ.

Взаимодействие

Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Экскреция замедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и др. препаратами, подавляющими тубулярную секрецию.

Антибактериальная активность снижается бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами, увеличивается - аминогликозидами и метронидазолом.

Аллопуринол - увеличивает возникновения кожной сыпи.

Особые указания

С осторожностью применяют при крапивнице и сенной лихорадке.

Следует периодически контролировать функцию почек, печени и гемопоэз при длительной терапии.

Лечение обязательно продолжают 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При беременности и лактации применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

На период курса грудное вскармливание исключено.

Следует учитывать, что гранулы при приготовлении суспензии содержат сахар.

При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.

Более подробную информацию см. инструкцию по роименению.

Условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте при комнатной температуре, вдали от детей.

Флемоксин является широкого спектра действия. Относится к группе пенициллинов. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Данный препарат губительно действует на многие болезнетворные микроорганизмы.

В основу лекарственного средства входит полусинтетический антибиотик – амоксициллин. Этот антибиотик относят к группе пенициллинов. По своей химической структуре и степени активности имеет сходство с ампициллином.

Следует помнить, что при использовании Флемоксина одновременно с другими бактерицидными препаратами усиливается лечебное действие. Чтобы устранить заболевания, важно пройти полный курс лечения препаратом. Самостоятельно применять Флемоксин запрещается, так как могут возникнуть побочные реакции.

Существуют определенные к использованию препарата. Если наблюдается индивидуальная непереносимость амоксициллина, то препарат для лечения различных инфекционных заболеваний принимать запрещается. В этом случае врач подберет другое лекарственное средство.

Ограничения к применению препарата:

• Согласно инструкции препарат запрещается принимать людям с почечной недостаточностью и язвенным колитом.
• С осторожностью Флемоксин назначается людям с патологиями желудочно-кишечного тракта, при лимфолейкозе или инфекционном мононуклеозе. Вещества, входящие в состав препарата могут вызвать обострение вышеперечисленных заболеваний.
• При антибиотик назначается только в том случае, если риск для плода от препарата меньше предполагаемой пользы для матери. Не рекомендуется использовать Флемоксин в период лактации.

Антибактериальный препарат хорошо переносится при лечении различных инфекционных заболеваний. Однако при несоблюдении указанной в инструкции дозировки могут наблюдаться побочные реакции:

• Во время приема препарата может появиться головная боль, тошнота, диарея. После лечения антибиотиком у женщин может появиться грибковая инфекция. В редких случаях больной может жаловаться на рвоту и боль в животе.
• Также возможно появление аллергических реакций в виде кожных высыпаний, крапивницы, дерматита и др.
• Прием Флемоксина может привести к возникновению псевдомембранозного колита. Это довольно серьезная побочная реакция, причиной которой становятся клостридии. На фоне колита наблюдается сильная диарея, из-за которой организм сильно обезвоживается.

При возникновении некоторых побочных реакций следует оповестить об этом врача и прекратить прием препарата. При необходимости проводится симптоматическая терапия. С учетом этого врач назначит другое лекарственное средство.

Взаимодействие с другими препаратами

Если при лечении инфекционного заболевания врач назначил Флемоксин, то необходимо предупредить его о том, какие препараты уже принимаете. При взаимодействии некоторых лекарственных средств возможно появлении различных реакций.

Одновременное употребление Флемоксина и противозачаточных препаратов приводит к снижению желаемого терапевтического эффекта последних. При этом существует риск появления . Аскорбиновая кислота повышает всасывание активного вещества Флемоксина.

Всасываемость антибиотика снижается при совместном применении со слабительными средствами, а также препаратами, которые снижают кислотность желудка. Сочетание Флемоксина и Алопуринола может привести к кожным высыпаниям. Уровень антибиотика в плазме крови повышается при одновременном приеме Фенилбутазона, Пробенецида, Оксифенабутазона, нестероидных противовоспалительных препаратов.

Аналоги препарата

Существуют лекарственного препарата Флемоксин, которые схожи по своему составу и свойствам.

К популярным аналогам Флемоксина относят:

• Амоксил. широкого спектра действия. Выпускается в виде раствора и таблеток, поэтому можно вводить внутривенно и принимать перорально. Дозировка для детей составляет 250 мг, для взрослых от 250 до 500 мг.
• Амосин. Противомикробное полусинтетическое лекарственное средство. Используется при острых инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, заболеваний пищеварительного тракта, урогенитальных инфекций, менингита, боррелиоза. Антибиотик противопоказан при аллергическом диатезе, бронхиальной астме, сенной лихорадке, тяжелых пищеварительных расстройствах. Препарат не назначается детям младше 3 лет.
• Гоноформ. Антибактериальный препарат, который предотвращает рост и деление патогенных бактерий. Выпускается в виде гранул, и . Помогает избавиться от инфекционных заболеваний.
• Оспамокс. Антибиотик пенициллиновой группы. Может использоваться в период при бессимптомной бактериурии, цистите, пиелонефрите. Также применяется для лечения гинекологических инфекций.
• Данемокс. Бактерицидный препарат. Обладает такими же свойствами, как и Флемоксин Солютаб. Выпускается в таблетках с действующим веществом по 250 мг и 500 мг. Отпускается по рецепту врача.
• Амоксисар. Антибиотик может применяться для лечения инфекционных заболеваний как у детей, так и взрослых. Вводится лекарство внутривенно, внутримышечно или перорально. Длительность лечения зависит от тяжести .
• Хиконцил. Препарат оказывает широкий спектр бактерицидного действия. Применяется для лечения заболеваний, вызванных различными патогенными бактериями. Противопоказано применять при беременности, почечной недостаточности, мононуклеозе. Удобно использовать для детей в виде .
• Другие аналоги антибиотики Флемоксин: Экобол, Грамокс-Д, Ирамокс, Бактос, В-Мокс и др.

Из большого количества вышеперечисленных аналогов Флемоксин Солютаб, единственным отечественным аналогом является Грамокс-Д. Для лечения не всегда покупают импортное лекарство, которое по цене в несколько раз превышает отечественный препарат.

Антибактериальные препараты должен назначать только квалифицированный специалист. Следует знать, что многие аналоги Флемоксина отличаются побочными действиями, хотя лечебный эффект один и тот же.

Международное непатентованное название: Амоксициллин

Описание препарата: быстродействующие таблетки белого или светло-желтого цвета, овальной формы, на одной стороне имеют риску, на другой - логотип фирмы.

Цифровое обозначение:

Флемоксин Солютаб (125 мг) - "231";

Флемоксин Солютаб (250 мг) - "232";

Флемоксин Солютаб (500 мг) - "234";

Флемоксин Солютаб (1000 мг) - "236".

Состав:

Действующее вещество: амоксициллин (тригидрат амоксициллина) - 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; в качестве спомогательных веществ: кросповидон, диспергируемая и микрокристаллическая целлюлоза, лимонный и мандариновый ароматизаторы, ванилин, магния стеарат, сахарин.

Фармакологическая группа: полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов.

Код АТХ:

Лекарственные свойства

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб - антибиотик с бактерицидными свойствами, имеет широкий спектра действия. Действует против грамотрицательных и грамположительных бактерий (Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes. Оказывает действие на Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Salmonella typhi, Vibrio cholera, Shigella sonnei. Не оказывает воздействия на бактерии, которые производят бета-лактамазу, а также на Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., индол-положительные Proteus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин принимается внутрь, 93 процента препарата быстро всасывается после приема, устойчив к кислоте. Абсорбция лекарственного средства не изменяется под воздействием приема пищи. Концентрация амоксициллина в максимальном количестве наблюдается в плазме через час-два. Прием амоксициллина в дозе 500 мг гарантирует концентрацию препарата в максимальном количестве в плазме крови через два часа. Увеличение или уменьшение дозы приводит к соответствующему снижению или увеличению концентрации препарата в плазме крови.

Распределение

Примерно 20 процентов действующего вещества связывается с плазменными белками. Амоксициллин имеет свойство активно проникать в ткани костей, слизистые оболочки, мокроту, внутриглазную жидкость в эффективных лечебных концентрациях. Концентрация препарата в желчи вдвое-вчетверо выше концентрации лекарственного средства в плазме. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация препарата равна примерно 25-30% от концентрации препарата в плазме беременной женщины. Амоксициллин почти не проникает через гематоэнцефалический барьер, но при воспалении оболочек мозга уровень содержания средства в спинномозговой жидкости равна 20% от уровня в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, 50-70% принятой дозы (250 мг) выводится в неизмененном состоянии с мочой. 10-20% Амоксициллина метаболизируется. b-лактамное кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выделяется с мочой.

Минимальное количество выводится с желчью.

Фармакокинетика Амоксициллина у детей старше 2 лет практически такая же, как и у взрослых. У детей в возрасте 1-2 года абсорбция Амоксициллина несколько быстрее.

У новорожденных Амоксициллин выводится медленее, чем у взрослых. Период полувыведения у них составляет 3,7-4 час.

Фармакокинетика при болезнях почек и печени

При нарушении работы печени период полувыведения амоксициллина остается неизменным. При нарушении работы почек время полувыведения препарата увеличивается и может составлять при анурии восемь с половиной часов.

Показания к использованию

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину бактериями:

• инфекционные заболевания ЛОР-органов (фарингит, средний отит, тонзиллит, синусит);
• инфекционные заболевания органов дыхания (острый бронхит бактериального происхождения, обострение хронического бронхита под действием бактерий, пневмония);
• инфекционны болезни желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез при чувствительности к препарату);
• язва двенадцатиперстной кишки и желудка, в том числе вызванная Helicobacter pylori (в сочетании с другими средствами);
• инфекции мочеполовых органов;
• инфекции кожи, мягких тканей;
• гонорея;
• болезнь Лайма;
• лептоспироз, бруцеллез;
• профилактика инфекций при оперативных вмешательствах в полости рта и верхних дыхательных путей.

Противопоказания

Сверхчувствительность к бета-лактамным антибиотикам и данному препарату.

С особой осторожностью назначают

При сверхчувствительности к ксенобиотикам, при колите и других болезнях желудочно-кишечного тракта, при лимфолейкозе, инфекционном мононуклеозе, почечной недостаточности, при беременности и кормлении ребенка грудью.

Беременность и лактация

При беременности и вскармливании ребенка грудью применение препарата возможно, если польза для матери выше возможных побочных эффектов и риска для плода. В небольших дозах амоксициллин содержится в грудном молоке, это вызывает у младенца признаки сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Дозу, частоту приема и длительность заболевания определяет врач в зависимости от заболевания.

Взрослые и дети старше 10 лет с массой тела свыше 40 кг принимают от 500 мг до 1000 мг Амоксициллина дважды в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжких инфекциях принимают от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки. Ежедневную суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.

Дети с массой тела менее 40 кг принимают от 20 мг до 40 мг на кг массы тела ежедневно в три приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема. Детям с большой вероятностью инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumonias, лекарственное средство рекомендуется назначать в больших дозах, то есть по 80 мг/кг массы тела ребенка ежедневно в три приема или по 90 мг/кг массы тела ребенка ежедневно в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела.

Борелиоз (болезнь Лайма): взрослые и дети с массой тела свыше 40 кг принимают от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки, а доза для детей с массой тела менее 40 кг составляет 50 мг/кг массы тела в три приема.

Для уничтожения Helicobacter pylorі Амоксициллин рекомендуется применять в сочетании с другими лекарствами. Взрослые принимают по 1000 мг Амоксициллина дважды в сутки, а дети - 50 мг/кг массы тела ежедневного в два приема.

Для профилактики эндокардита взрослым назначают 3 г Амоксициллина за 1 час до хирургического вмешательства и 1,5 г через 6 час после такого вмешательства. Детям назначают 50 мг/кг массы тела до процедуры и 25 мг/кг массы тела после нее.

Амоксициллин можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина < 10 мл/мин и/или 0,16 мл/с) рекомендуется увеличить интервал между введением препарата до 12-24 час.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения - вкусовые изменения, тошнота, диарея, рвота, повышение действия «печеночных» трансаминаз, в редких случаях геморрагический и псевдомембранозный колиты.

Со стороны системы мочевой сферы - в редких случаях - интерстициальный нефрит.

На нервную систему препарат не оказывает негативного влияния.

Со стороны органов кроветворения - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения.

Средство может вызывать аллергические реакции: сыпь на коже, мультиформная эритема с экссудатом, редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

Признаки передозировки: нарушение работы желудочно-кишечного тракта, рвота, тошнота, диарея, обезвоживание как следствие рвоты и диареи.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительные препараты, выведение из состояния обезвоживания.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Амоксициллин может ослабить действие некоторых пероральных контрацептивов.

Одновременное применение антацидов снижает всасывание Амоксициллина.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать кожные высыпания.

Одновременное применение с клавулановою кислотой усиливает эффект Амоксициллина.

Антибиотики с бактериостатическим действием уменьшают эффективность Амоксициллина.

При одновременном применении токсичность метотрексата повышается.

Действие антикоагулянтов при их применении вместе с Амокисциллином усиливается, что может вызвать кровотечение.

Одновременное применение с аминогликозидами, дигоксином приводит к синергическому эффекту.

Во время лечения Амоксициллином можно получить ложноположительные результаты реакции Кумбса и ложноположительные результаты при определении концентрации глюкозы в моче.

Одновременное применение с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном может привести к повышению концентрации Амоксициллина в плазме.

Особые указания

Присутствие в истории болезни эритродермии не препятствует использованию препарата Флемоксина Солютаб.

Может привести к появлению суперинфекции.

Реакции в виде острой диареи на фоне псевдомембранозного колита требует отмены препарата.

Требует осторожности использование средства при мононуклеозе инфекционного типа, лимфолейкозе, поскольку может развиться неаллергическая экзантема.

Форма выпуска

Выпускается в блистерах по 5 или 7 таблеток в дозе 125, 250, 500, 1000 мг. блистеры по 4 штуки упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Срок годности

Срок годности - пять лет. По истечении срока годности применять не следует.