Неванак глазные капли. Возможные побочные реакции. Как применяется лекарство

Неванак – офтальмологическое средство, обладающее противовоспалительным, а также анальгезирующим свойствами. Активное вещество препарата начинает действовать уже через 30 минут после его использования.

Оно сокращает синтез веществ, активизирующих и поддерживающих воспалительный процесс в месте поражения. Кроме того, оно снимает отечность и болевые ощущения в глазах.

Показания и противопоказания к применению

Медикамент назначается в качестве профилактики и терапии воспалительных явлений и болей после хирургического вмешательства, связанного с устранением катаракты.

Капли Неванак применять можно не всем. Так, их запрещено использовать:

• деткам, не достигшим совершеннолетия;
• мамам, чьи младенцы находятся на естественном вскармливании;
• людям, у которых имеется непереносимость какого-либо компонента лекарства;
• женщинам, вынашивающим ребенка.

После удаления катаракты нестероидные противовоспалительные капли помогают избежать осложнений

Также препарат нельзя капать в глаза людям, имеющим следующие патологии:

• острый ринит, спровоцированный применением ацетилсалициловый кислоты или любым другим нестероидным лекарственным средством, обладающим противовоспалительным свойством;
• бронхиальная астма;
• крапивница.

Больным, имеющим предрасположенность к кровотечению в анамнезе, следует использовать медикамент только под наблюдением врача. Применение капель после хирургического вмешательства может спровоцировать его возникновение.

Когда показано лечение глазными каплями Люксфен узнайте .

Когда показана терапия гормонами? Читайте инструкцию глазных капель Максидекс .

Возможные побочные реакции

На фоне приема капель для глаз Неванак есть вероятность возникновения побочных эффектов. Их немало. Перед использованием препарата следует с ними обязательно ознакомиться. Итак, какие же неприятные симптомы могут появиться:

1. Фотофобия.
2. Зуд и боль в глазах.
3. Синусит.
4. Выделения из глаз.
5. Аллергический конъюнктивит.
6. Повышение артериального давления.
7. Раздражения глаз.
8. Помутнение хрусталика.
9. Гиперемия конъюнктивы.
10. Тошнота, диарея и рвота.
11. Точечный кератит.
12. Затуманенность зрения.
13. Сухость в ротовой полости.
14. Хориоидальный выпат.
15. Сверхсильная слезоточивость.
16. Ирит.
17. Формирование сухих корочек в углах глаз.
18. Головные боли.

При повышенной чувствительности к компонентам может проявится усиление воспаления конъюнктивы

Редко, но все же возможно возникновение таких побочных реакций, как:

1. Образование рубца на роговице.
2. Появление в передней камере глаза инфильтрата воспалительного характера.
3. Нарушение роговой оболочки.

Возникновение любого из вышеперечисленных побочных эффектов является веским основанием прекратить прием Неванака.

Когда показано назначение каплей глазных и ушных Нормакс узнайте перейдя .

Действующее вещество – диклофенак

Что делать при ожоге глаза сваркой подобно описано в .

Состав и форма выпуска

Фармацевтический препарат выпускается в форме суспензии, имеющей желтоватую окраску, во флаконе с капельницей. Объем капель – 5 мм. К флакону всегда прилагается инструкция.

Главным действующим веществом является Непафенак. В 1 мл капель содержится 1 мг этого компонента. Помимо него, в них имеются такие вещества, как:

• тилоксапол;
• хлористоводородная кислота;
• карбомер;
• вода;
• хлористый натрий;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;
• маннитол;
• бензалкония хлорид.

Компактный флакон снабжен удобным носиком для правильного проведения инстилляции

Инструкция по применению

Лекарственное средство следует начинать использовать за день до проведения операции по удалению катаракты. В течение суток надо его применить 3 раза. Дозировка составляет 1 капелька в один глаз.

Затем минимум за час до хирургического вмешательства необходимо закапать еще по 1 капле в глаза. После операции требуется его использовать в продолжение 14 суток. Проводить закапывание надо трижды в день по 1 капле.

Пользоваться им дольше назначенного срока не рекомендуется, так как он может спровоцировать со стороны роговицы негативные реакции. Использование контактных линз во время лечения запрещено. Кроме того, во время терапии следует как можно меньше находиться на солнце.

Перед применением глазные капли Неванак следует встряхивать.

Мидриатик, применяемый для диагностики и лечения, – .

Необходимо закапывать средство в нижний конъюнктивальный мешок

А о том, безопасно ли применение глазных капель Мидримакс расскажет .

Аналоги

Если имеются противопоказания к применению лекарства, то вместо него можно воспользоваться его аналогами.

1. . Побочных эффектов у этих капель меньше, а действие они оказывают такое же. Его нельзя использовать только детям, не достигшим 16 лет, пожилым людям и женщинам в третьем триместре беременности. Активное вещество – диклофенак.
2. Офтан Дексаметазон. Оказывает противоаллергическое, а также противовоспалительное действие. Малышам и женщинам, вынашивающим младенцев его применять можно, но только под наблюдением врача. Его прием запрещен при грибковых и вирусных глазных болезнях, ветряной оспе и кератите. Действующий компонент – дексаметазона натрия фосфат.
3. Дикло Ф. Этот медикамент оказывает противовоспалительное действие, снимает болевые ощущения и жар. Он может быть назначен детям, но только лишь тогда, когда польза от него превышает возможность появления побочных реакций. К ним относятся светобоязнь, затуманивание зрения, зуд, а также жжение в глазах. Основное вещество – диклофенак натрия.
4. Индоколлир. Оказывает противовоспалительное действие. Разрешается его использование детьми и женщинами «в положении». В говориться, что е го нельзя применять людям, у которых имеются болезни зрительного нерва, нарушения функционирования печени и свертывания крови. Активный компонент – индометацин.

Дешевый аналог

Опасное проявление генетической аномалии плода – .

НПВС для местного применения в офтальмологииГормональный противовоспалительный препарат

Как работают и как подобрать мультифокальные линзы читайте .

Цены и отзывы пациентов и врачей

Стоимость лекарственных средств сильно варьируется. Если одни стоят всего 60 рублей, то цена на другие может быть более 500 рублей.

При беременности закапывать Неванак запрещено

Неванак: инструкция по применению и отзывы

Среди всего ассортимента офтальмологических препаратов особое место занимают средства с антивоспалительными и обезболивающими характеристиками. Очень часто заболевания глаз, а также реабилитационный период после операций протекают на фоне воспалительных процессов, и сопровождаются болевыми ощущениями.

Капли Неванак - современное и высокоэффективное лекарство, способное решить две проблемы сразу: устранить симптомы воспаления, и сделать боль менее интенсивной. В статье подробно поговорим об этом препарате: выясним, в каких случаях применяется Неванак, как правильно пользоваться каплями, имеются ли у препарата противопоказания.

Описание

Капли для глаз Неванак - противовоспалительный препарат, обладающий еще и анальгезирующими свойствами. Назначается средство при катаракте: обычно для устранения воспалений и боли после операций по ее удалению. Капли воздействуют на причину воспаления, сокращая синтез вредных веществ. Направленное действие препарата быстро устраняет болевые ощущения, снимает воспаление, и убирает отечность. Первое облегчение состояния человек испытывает уже через полчаса после введения капель в глаза.

Возможно вам также будет полезно узнать о том, как происходит лечение кровоизлияния в глаз каплями, поможет понять данная

Активным веществом средства является компонент под названием непафенак. Кроме него, в составе имеются и вспомогательные компоненты стандартного характера.

Замечен ощутимый противоотечный эффект Неванака, также сильно выражены его обезболивающие свойства. На уровень внутриглазного давления сильного воздействия препарат не оказывает. Понятно, что средство предназначено исключительно для местного применения. Кстати, многие офтальмологи считают, что без капель Неванак проводить операцию по удалению катаракты небезопасно. А вот в каком случае применяются глазные капли Азарга и какие бывают отзывы о таких каплях, поможет понять данная

Особенности применения

Начинают закапывать Неванак за сутки до хирургической операции на глазах. Способ введения - одна капля в один глаз трижды в день. После проведения операции лечение Неванаком продолжается еще две недели по той же схеме, что и до операции.

Важно: рекомендуется хорошо встряхнуть флакон с жидкостью перед использованием. Закапывание производится стандартным образом: в конъюнктивальный мешок при оттянутом нижнем веке. А вот как выглядит гиперемия конъюнктивы глаза, поможет понять данная

Капли Неванак можно закапывать при одновременном лечении другими препаратами: это средство с прочими лекарствами во взаимодействие не вступает. Однако предупреждающей нежелательные эффекты мерой будет соблюдение пятиминутного интервала между введением средств.

Неванак имеет только одно ограничение касательно других лекарств: капли нельзя применять одновременно с препаратами-простагландинами и их аналогами. Подобное «соседство» может привести к нейтрализации положительного действия Неванака.

Хранить флакон с препаратом нужно в месте, недоступном для детей. Если упаковка целая, препарат может храниться 2 года, после вскрытия - 4 недели.

Рекомендуется в период лечения Неванаком избегать длительного нахождения на солнце. Кроме того, важно отказаться на это время от приема нестероидных местных лекарственных средств, так как одновременное воздействие их и Неванака может с большой вероятностью привести к кератиту.

Если возник разрыв или деформация эпителия (слизистой), применение лекарства должно быть тут же прекращено.

В составе средства имеется стандартный вспомогательный компонент - бензалкония хлорид, обладающий особым свойством: он откладывается на поверхности контактных линз, приводя к выходу из строя последних, а также к раздражению глаз. Поэтому ношение линз на время восстановления после операции по удалению катаракты запрещено.

Капельницей в процессе введения лекарства не прикасайтесь ни к каким поверхностям, чтобы исключить занесение инфекции в глаза. Тщательно закручивайте флакон всякий раз после использования его содержимого.

Иногда капли приводят к временному помутнению видимости. Поэтому, пока зрение не восстановится полностью, садиться за руль или приниматься за управление сложными механизмами запрещено.

Противопоказания

Узнаем, когда нельзя применять для лечения капли Неванак.

Во-первых, детям до 18 лет использовать в лечении капли Неванак запрещено. Нельзя применять данное средство также при следующих заболеваниях:

Все перечисленные болезни имеют чаще всего аллергический характер, что может усилить побочные эффекты препарата.

Женщинам в период беременности применять Неванак тоже запрещено, поскольку не исключено негативное воздействие на плод. Препарат тестировался на животных, и показал выраженную репродуктивную токсичность. В том числе у подопытных животных наблюдались самопроизвольные аборты, выкидыши, снижение веса эмбрионов.

В период кормления малыша грудью применять средство можно только в исключительных случаях, с разрешения врача и под контролем последнего.

Нельзя закапывать Неванак, если имеются какие-либо дефекты роговицы, в том числе, и язва. С осторожностью средство нужно использовать пациентам, имеющим склонность ко кровотечениям. То же предостережение относится и к пациентам, принимающим препараты, повышающие время свертываемости крови. А вот как выглядит и что можно сделать с такой проблемой, поможет понять информация по ссылке.

Побочные реакции

К недостаткам препарата относится большое количество побочных эффектов, которые теоретически могут появиться в результате его применения. Итак, какие варианты побочных эффектов являются наиболее распространенными:

• зуд, боль в глазах;
• временное помутнение хрусталика. А вот как происходит операция по замене хрусталика глаза, можно увидеть
• слезотечение, порой - сильное;
• кератиты и конъюнктивиты. А вот каковы симптомы вирусного кератита, поможет понять данная
• сухость во рту, а порой и тошнота;
• появление в уголках глаз сухих корочек;
• головная боль, повышение давления.

Редко наблюдается изъявление и деформирование роговицы, воспалительные процессы в передней камере глаза. Возможны светобоязнь, выделения из глаз, гиперемия, проблемы с эпителием роговицы. А вот как выглядит на , можно увидеть здесь.

При появлении побочных реакций закапывание Неванака необходимо приостановить, после чего обратиться к офтальмологу для консультации по данному поводу.

Аналоги и цены

Капли Неванак - не самые дешевые, но данный факт вполне компенсируется высокой эффективностью препарата и безопасностью его применения. Средняя стоимость флакончика лекарства составляет на сегодня 760 рублей. Капли продаются в аптеках исключительно по имеющемуся на руках рецепту от врача.

Что касается аналогов, то здесь можно отметить такие препараты, как:

• Диклофенак;
• Дикло Ф;
• Индоколлир;
• Дексаметазон.

Расскажем об этих препаратах подробнее.

Неванак - раствор глазных капель, с противовоспалительными и анальгезирующими свойствами (НПВС). Применяется для лечения послеоперационных воспалений в купирования болевого синдрома в хирургии катаракты.

Состав и форма выпуска

Неванак - раствор капель глазных 0.1% в суспензии светло-желтого цвета, содержит:

• Основной компонент: непафенак - 1 мг;
• Вспомогательные вещества: карбомер, бензалкония хлорид, тилоксапол, маннитол, динатрия эдетат, хлорид натрия, хлористоводородная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы белого пластика с капельницей по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Непафенак в составе раствора препятствует синтезу медиаторов воспаления простагландинов очага поражения, быстро уменьшает воспалительный отек, снижает болевые ощущения. Противовоспалительная активность непафенака значительно превосходит ибупрофен, бутадион, аспирин.

Максимальная концентрация действующего вещества в роговице и конъюнктиве достигается к 30 минуте после конъюнктивального внесения раствора. В системном кровотоке его значимых концентраций не обнаруживается.

Показания к применению

• Воспалительные процессы и болевой синдром в послеоперационном периоде хирургии катаракты.

Способ применения и дозы

Раствор Неванак назначается вносить по капле в конъюнктивальный мешок три раза в сутки. Применение препарата рекомендуется начинать за день до назначенной операции и продолжать еще две недели после нее (включая день операции). В день операции в промежутке от 2 часов до 30 минут до ее начала рекомендуется закапать дополнительную каплю раствора.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость.
• Бронхиальная астма, ХОБЛ, острый ринит или крапивница, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты либо прочими нестероидными противовоспалительными средствами.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, лактация.

Раствор Неванак назначается с осторожностью, если в анамнезе пациента указана склонность к кровотечениям или назначены иные средства увеличивающие время свертываемости крови.

Побочные действия

• Сухость конъюнктивы, точечный кератит, зуд или боль в глазу, хориоидальный выпот, затуманенность зрения, образование корочек на краю век, кератит, ирит, отложения в роговице, выделения из глаз, светобоязнь.
• Аллергический конъюнктивит, слезотечение, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы.
• Головные боли, синусит, диспепсия, сухость во рту, дерматохалазис.
• Язвенный кератит, повреждения роговицы и ее эпителия, воспалительные инфильтраты в передней камере, торможение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, помутнение и рубец роговицы.

Признаки повреждения роговицы, являются показанием для отмены препарата и тщательного обследования роговицы, так как опыт использования нестероидных противовоспалительных средств показал, что пациенты с осложнениями офтальмологических хирургических вмешательств, денервацией роговицы либо дефектами ее эпителия, сахарным диабетом, синдромом сухого глаза, ревматоидным артритом, а также повторными хирургическими вмешательствами, могут иметь высокий риск возникновения со стороны роговицы побочных эффектов, вплоть до потери зрения.

Передозировка

Данные отсутствуют.

В случае попадания избыточного количества раствора Неванак в глаза нужно промыть их под струей теплой проточной воды.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Неванак может сочетаться с прочими офтальмологическими препаратами, применяемыми местно, если между их внесениями делать интервал не менее 5 минут. Не рекомендуется применять одновременно с аналогами простагландинов.

Особые указания

Пациентам применяющим раствор Неванак необходимо избегать воздействия солнечного света.

Раствор Неанак, как и прочие НПВП местного действия способен вызывать кератит. Длительное его применение увеличивает риск возникновения и утяжеляет степень побочных реакций роговицы.

При хирургических вмешательствах на глазах применение препарата иногда вызывает кровотечение в глаз (гифему).

В составе препарата указан хлорид бензалкония, консервант вызывающий раздражение глаз и обесцвечивающий мягкие контактные линзы. Поэтому, их применение в период лечения раствором Неванак запрещено.

Следует избегать прикосновений носиком флакон-капельницы к поверхности глаза при закапывании раствора. После каждой процедуры внесения капель, флакон необходимо тщательно закрывать.

После применения раствора Неванак нередко возникает ухудшение остроты зрения, на этот период лучше воздержаться от поездок за рулем автомобиля и не работать с движущимися механизмами.

Хранят раствор Неванак при температуре 2° - 30°С в темном месте, берегут от детей.

Срок годности - 2 года. Раствор во вскрытом флаконе годен не более месяца.

Цена препарата Неванак

Стоимость препарата "Неванак" в аптеках Москвы начинается от 560 руб.

Аналоги Неванака

НПВС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Непафенак (nepafenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: (в виде 50% раствора) - 0.05 мг, карбомер (974Р) - 5 мг, тилоксапол - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, маннитол - 24 мг, - 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до доведения pH, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы "Droptainer" из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения в офтальмологии.

Механизм действия

Непафенак - это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина.

Вторичный фармакологический эффект

У кроликов непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE 2 . В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.

Фармакодинамические свойства

Большинство гидролитических преобразований происходит в сетчатке/сосудистой оболочке, а также в радужной оболочке/цилиарном теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани. Результаты клинических исследований указывают на то, что Неванак не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

Клиническая эффективность и безопасность

Три базовых исследования проводились с целью оценки эффективности и безопасности препарата Неванак при применении 3 раза/сут по сравнению с плацебо и/или трометамолом в профилактике и лечении боли и воспаления у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты. В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 2-4 недель послеоперационного периода. Дополнительно почти все пациенты получали профилактическое лечение антибиотиками, в соответствии с клинической практикой в каждом из центров исследования.

В двух двойных слепых рандомизированных исследованиях с контролем плацебо у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление (клетки и опалесценция водянистой влаги), начиная с раннего послеоперационного периода и до конца лечения, чем у пациентов, получавших плацебо. В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо и активным контролем у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление, чем у пациентов, получавших плацебо. Кроме того, Неванак не уступал препарату кеторолак 5 мг/мл в уменьшении воспаления и боли в глазах и оказался существенно более удобным при закапывании. В группе препарата Неванак случаи отсутствия боли в глазах в послеоперационном периоде экстракции катаракты были зарегистрированы у существенно большего процента пациентов, чем в группе плацебо.

Для оценки эффективности и безопасности препарата Неванак при использовании для профилактики послеоперационного макулярного отека в связи с операцией экстракции катаракты было проведено четыре исследования (два - среди пациентов с сахарным диабетом и два - среди пациентов, не страдающих сахарным диабетом). В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 90 дней послеоперационного периода.

В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо, проводившемся среди пациентов с диабетической ретинопатией, макулярный отек развился у существенно большего процента пациентов в группе плацебо (16.7%) по сравнению с группой, принимавшей Неванак (3.2%). У большей доли пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение максимально корригированной остроты зрения на более чем 5 букв со дня 7 по день 90 (или преждевременное прекращение приема в группе плацебо) (11.5%) по сравнению с пациентами, принимавшими непафенак (5.6%). Улучшение на 15 букв максимально корригированной остроты зрения наблюдалось у большей доли пациентов, принимавших Неванак, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, 56.8% по сравнению с 41.9% соответственно, р=0.019.

Фармакокинетика

Всасывание

Неванак быстро абсорбируется через роговицу глаза. При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак в оба глаза в крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. C max непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; C max амфенака - 0.422±0.121 нг/мл.

C max непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.

Распределение

После применения однократной дозы препарата Неванак среди 25 пациентов с катарактой измерение концентрации водянистой влаги проводилось в точках 15, 30, 45 и 60 минут после применения дозы. Максимальное среднее значение концентрации водянистой влаги наблюдалось во временной точке 1 час (непафенак 177 нг/мл, амфенак 44,8 нг/мл). Полученные данные указывают на быстрое проникновение сквозь роговицу.

Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным . In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.

Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14 С-непафенака.

Метаболизм

При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.

Дальнейший метаболизм амфенака протекает путем гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Радиохроматографический анализ, проведенный до и после гидролиза с участием Р-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были представлены в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, за исключением амфенака. Амфенак был основным метаболитом в плазме - на долю этого вещества приходилось около 13% общей радиоактивности, выявленной в плазме. Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при C max .

Выведение

Исследования выведения препарата проводились как у здоровых добровольцев, так и у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

После перорального приема!4 С-непафенака здоровыми добровольцами около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14 С-непафенака обнаруживается в моче, и около 6% - в кале. Концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Показания

— профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты;

— снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП;

— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом или других НПВП;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Дозировка

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача.

За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.

Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.

Способ применения

Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

Побочные действия

Общий профиль безопасности

В клинических исследованиях с участием 2314 пациентов, применявших Неванак 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0.2-0.4% пациентов. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). В рамках каждой из групп частоты встречаемости нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.

Сведения о нежелательных явлениях были получены на основании клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения препарата.

Пациенты с сахарным диабетом

В процессе двух клинических исследований, включавших 209 пациентов, пациенты с сахарным диабетом прошли лечение препаратом Неванак в течение 60 дней или более с целью профилактики макулярного отека в послеоперационном периоде экстракции катаракты. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией был точечный кератит, отмеченный у 3% пациентов (категория частоты - часто). Другими зарегистрированными случаями были дефект эпителия роговицы и аллергический дерматит, отмеченный у 1% и 0.5% пациентов соответственно (категория частоты - нечасто).

Описание отдельных нежелательных явлений

Опыт долгосрочного клинического применения препарата Неванак для профилактики макулярного отека в связи с операцией по экстракции катаракты у пациентов, страдающих диабетом, ограничен. Нежелательные явления со стороны органа зрения у пациентов, страдающих диабетом, могут возникать чаще, чем в общей популяции (см. "Особые указания»).

У пациентов с признаками повреждения эпителия роговицы, включая перфорацию роговицы, применение препарата Неванак необходимо немедленно прекратить и также необходимо вести тщательный мониторинг за состоянием роговицы (см. "Особые указания").

В рамках постмаркетингового наблюдения препарата Неванак были зарегистрированы случаи дефекта эпителия роговицы/нарушения со стороны роговицы. Тяжесть данных случаев варьирует от легкого воздействия на целостность эпителия роговицы до более серьезных явлений, при которых для восстановления четкости зрения потребовалось хирургическое вмешательство и/или применение дополнительных лекарственных препаратов.

Опыт постмаркетингового применения НПВП для местного применения свидетельствует о том, что пациенты после сложных операций на глазах, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаз (например, синдром "сухого глаза"), ревматоидным артритом или после повторных операций на глазах в течение короткого периода времени имеют повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут представлять угрозу для зрения.

При назначении препарата Неванак пациентам с сахарным диабетом после операции по поводу экстракции катаракты для предотвращения макулярного отека присутствие любого дополнительного фактора риска требует проведения повторной оценки предполагаемого соотношения польза/риск и более интенсивного наблюдения за пациентом.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность препарата Неванак у детей и подростков не установлены.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятно взаимодействие, опосредованное связыванием с белками плазмы.

Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

В случае применения нескольких препаратов для местного лечения глазных заболеваний интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особые указания

Пациентам следует избегать воздействия солнечного света.

Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение НПВП для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.

Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.

Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак.

Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.

Перекрестная чувствительность

При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты, а также другим НПВП.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

699901/NEV/125*200/02.17/5000

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.