Двухфазный инсулин Лизпро (Хумалог). Ультракороткий инсулин Хумалог и его аналоги – что лучше использовать при диабете? Применение при беременности и лактации

Хумалог – гипогликемический препарат, аналог инсулина короткого действия.

Форма выпуска и состав

Хумалог выпускают в форме раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: бесцветный, прозрачный (в картриджах по 3 мл, в блистере 5 картриджей, в картонной пачке 1 блистер; в шприц-ручках КвикПен, в которые встроены картриджи, содержащие 3 мл раствора, в картонной пачке 5 шприц-ручек).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: инсулин лизпро – 100 ME;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; раствор натрия гидроксида 10% и (или) раствор хлористоводородной кислоты 10% – до pH 7–8; натрия гидрофосфата гептагидрат – 0,00188 г; цинка оксид – для содержания Zn++ 0,000 0197 г; метакрезол – 0,00315 г; глицерин (глицерол) – 0,016 г.

Показания к применению

Хумалог применяют у детей и взрослых, страдающих сахарным диабетом, при котором необходимо проведение инсулинотерапии с целью поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

• гипогликемия;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Дозировку препарата устанавливает врач в индивидуальном порядке, учитывая показатель концентрации глюкозы в крови.

Раствор вводят в/в – при необходимости, в случаях острых патологий, кетоацидоза, в период между операциями и постоперационном периоде; п/к – в виде инъекций или продленных инфузий (посредством инсулиновой помпы) в область живота, ягодицы, бедра или плеча, не допуская попадания средства в кровеносные сосуды. Места п/к инъекций каждый раз меняют, так чтобы одна и та же область не использовалась чаще 1 раза в месяц. После введения место п/к инъекции нельзя массировать.

В каждом отдельном случае режим введения устанавливают индивидуально. Введение проводят незадолго до еды, однако допускается применение препарата и вскоре после приема пищи.

Подготовка к введению препарата

Перед применением раствор проверяют на наличие твердых частиц, помутнения, окрашивания и загустения. Используют только бесцветный и прозрачный раствор комнатной температуры.

До инъекции тщательно моют руки, выбирают и протирают место для введения. Далее с иглы снимают колпачок, кожу натягивают или собирают в большую складку, вводят в нее иглу и нажимают на кнопку. После этого иглу извлекают и в течение нескольких секунд место инъекции осторожно прижимают ватным тампоном. Посредством защитного колпачка иглы ее отворачивают и утилизируют.

Пациент до использования Хумалога в шприц-ручках (инъекторах) КвикПен должен ознакомиться с руководством по применению.

В/в инъекции проводят в соответствии с обычной клинической практикой, к примеру, в/в болюсного введения или посредством систем для инфузий. Важен частый контроль концентрации глюкозы в крови.

Стабильность систем для инфузий с концентрацией 0,1–1 МЕ на 1 мл инсулина лизпро в 5% декстрозе или 0,9% растворе натрия хлорида в течение 2 суток обеспечивается при хранении в условиях комнатной температуры.

Для проведения п/к инфузий могут использоваться помпы Disetronic и Minimed, предназначенные для инсулиновых инфузий. Важно четко следовать инструкциям производителя и при соединении системы соблюдать правила асептики. Каждые 2 суток меняют систему для инфузии. Проведение инфузии при гипогликемическом эпизоде прекращают до его разрешения. В случаях очень низкой концентрации глюкозы в крови пациент должен обратиться к лечащему врачу, чтобы предусмотреть уменьшение или прекращение инфузий инсулина.

Быстрый подъем концентрации глюкозы в крови может наблюдаться при засорении системы для инфузии или неисправности помпы. Если в качестве причины увеличения концентрации глюкозы подозревается нарушение подачи инсулина, пациент должен следовать инструкции производителя и проинформировать врача (при необходимости).

Хумалог при использовании помпы нельзя смешивать с иными инсулинами.

Инсулиновая шприц-ручка КвикПен содержит 3 мл лекарственного средства с активностью 100 МЕ в 1 мл. За одну инъекцию может быть введено 1–60 единиц инсулина. Доза может быть установлена с точностью до одной единицы. При установлении слишком большого количества единиц доза может быть исправлена без потери инсулина.

Инъектор должен применяться только одним пациентом, для каждой инъекции должны использоваться новые иглы. Нельзя использовать инъектор, если любая из его частей повреждена или сломана. Пациент должен всегда иметь при себе запасной инъектор на случай потери или повреждения.

Пациентам с ослабленным зрением или потерей зрения не рекомендуется использовать инъектор без помощи хорошо видящих людей, обученных его пользованию.

Перед каждой инъекцией важно проверить, что срок годности, указанный на этикетке, не истек и что в инъекторе содержится правильный тип инсулина. В связи с этим не рекомендуется снимать с него этикетку.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен обозначена серым цветом, она соответствует цвету полосы на ее этикетке и типу применяемого инсулина.

Перед применением инъектора нужно убедиться, что игла полностью присоединена к нему. После использования иглу снимают и утилизируют. Шприц-ручку нельзя хранить с прикрепленной к ней иглой, поскольку из-за этого возможно образование пузырьков воздуха в картридже с препаратом.

При назначении дозы лекарственного средства, превышающей 60 единиц, проводят две инъекции.

Для проверки остатка инсулина в картридже нужно направить инъектор кончиком иглы вверх и посмотреть число оставшихся единиц инсулина на шкале на прозрачном держателе картриджа. Данный показатель не используют для установки дозы.

Чтобы снять колпачок с инъектора, нужно потянуть за него. Если при этом возникают трудности, следует осторожно вращать колпачком по и против часовой стрелки, а затем потянуть за него.

Каждый раз перед инъекцией выполняют проверку поступления инсулина, поскольку без ее проведения можно получить слишком мало или много инсулина. Для проверки снимают внешний и внутренний колпачок иглы, посредством вращения кнопки введения дозы устанавливают 2 единицы, инъектор направляют вверх и стучат по держателю картриджа, чтобы в верхней части собрался весь воздух. Затем нажимают на кнопку введения дозы, пока она не остановится и появится число 0 в окне индикатора дозы. Удерживая кнопку в утопленном положении, медленно считают до 5, в это время на конце иглы должна появиться струйка инсулина. Если струйка инсулина не появляется, иглу заменяют новой и проводят повторную проверку подачи.

Введение препарата

• со шприц-ручки удаляют колпачок;
• смоченным спиртом тампоном протирают резиновый диск на конце держателя картриджа;
• прямо по оси на инъектор надевают иглу, находящуюся в колпачке, и навинчивают до полного присоединения;
• посредством вращения кнопки введения дозы устанавливают необходимое число единиц;
• колпачок с иглы снимают и вводят ее под кожу;
• большим пальцем нажимают кнопку введения дозы до полной ее остановки. Чтобы ввести полную дозу, кнопку удерживают и медленно считают до 5;
• иглу извлекают из-под кожи;
• проверяют индикатор дозы – если на нем стоит число 0, доза введена в полном объеме;
• на иглу осторожно надевают внешний колпачок и отвинчивают с инъектора, после чего утилизируют;
• на шприц-ручку надевают колпачок.

Если пациент сомневается в том, что он ввел полную дозу, повторную дозу проводить нельзя.

Побочные действия

• наиболее часто: гипогликемия (в тяжелых случаях она может послужить развитию гипогликемической комы, в исключительных случаях – летального исхода);
• возможно: липодистрофия, местные аллергические реакции – отек, покраснение или зуд в местах инъекций;
• редко: генерализованные аллергические реакции – повышенное потоотделение, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, лихорадка, ангионевротический отек, крапивница, зуд по всему телу.

Особые указания

Перевод больного на иную торговую марку или тип инсулина проводят под строгим медицинским наблюдением. При изменении метода производства, видовой принадлежности, типа, торговой марки и (или) активности может потребоваться коррекция дозы.

Симптомы, предвещающие развитие гипогликемии, могут быть менее выраженными и неспецифическими при интенсивном лечении инсулином, длительном существовании сахарного диабета, заболеваниях нервной системы на фоне сахарного диабета, одновременной терапии препаратами, к примеру бета-адреноблокаторами.

Ранние симптомы гипогликемии у больных с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин могут иметь меньшую выраженность или отличаться от тех, которые у них были при терапии предыдущим инсулином.

В случаях нескорректированных гипергликемических или гипогликемических реакций возможны развитие потери сознания, комы или наступление смерти. Использование препарата в неадекватных дозах или отмена терапии, в особенности при сахарном диабете I типа, может послужить развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза, которые потенциально угрожают жизни пациента.

При почечной и печеночной недостаточности может снижать потребность в инсулине, что связано со снижением метаболизма инсулина и процессов глюконеогенеза. При хронической печеночной недостаточности (в связи с повышенной резистентностью к инсулину), эмоциональном напряжении, инфекционных заболеваниях, увеличении количества углеводов в пище может увеличиваться потребность в инсулине.

В случаях изменения обычной диеты и увеличения физической активности может потребоваться корректировка дозы препарата. При выполнении физических упражнений непосредственно после еды возможно повышение риска развития гипогликемии. Вследствие фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия после инъекции может раньше развиваться гипогликемия, чем при использовании растворимого человеческого инсулина.

При назначении препарата инсулина с концентрацией 40 МЕ в 1 мл во флаконе нельзя осуществлять набор инсулина из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ в 1 мл с применением шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ в 1 мл.

Одновременная терапия препаратами инсулина с лекарственными средствами группы тиазолидиндионов увеличивает риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, в особенности на фоне патологий сердечно-сосудистой системы и при наличии факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Больные в период терапии должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на инсулин лизпро при сочетанной терапии:

• производные фенотиазина, никотиновая кислота, лития карбонат, изониазид, диазоксид, хлорпротиксен, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, бета-2-адреномиметики (тербуталин, сальбутамол, ритодрин и др.), даназол, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы: снижают выраженность его гипогликемического действия;
• антагонисты рецепторов ангиотензина II, октреотид, ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов (энаприл, каптоприл), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), сульфаниламидные антибиотики, салицилаты (ацетилсалициловая кислота и т. п.), пероральные гипогликемические средства, тетрациклины, гуанетидин, фенфлурамин, анаболические стероиды, этанол и этанолсодержащие препараты, бета-адреноблокаторы: увеличивают выраженность его гипогликемического действия.

Инсулин лизпро не смешивают со средствами животного инсулина.

Перед приемом иных препаратов важно проконсультироваться с врачом. По его рекомендации препарат может применяться в комбинации с человеческим инсулином более длительного действия или с пероральными формами препаратов сульфонилмочевины.

Аналоги

Аналогами Хумалога являются Илетин I регуляр, Илетин II регуляр, Инутрал SPP, Инутрал HM, Фармасулин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C в холодильнике; в шприц-ручке/картридже – до 30 °C на протяжении 4 недель. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Несмотря на то, что ученым удалось полностью повторить молекулу инсулина, которая вырабатывается в человеческом организме, действие гормона все равно оказывалось замедленным из-за времени, необходимого на всасывание в кровь. Первым препаратом улучшенного действия стал инсулин Хумалог. Он начинает работать уже спустя 15 минут после инъекции, поэтому сахар из крови своевременно переносится в ткани, и не возникает даже краткосрочной гипергликемии.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

По сравнению с ранее разработанными человеческими инсулинами Хумалог показывает лучшие результаты: у больных на 22% уменьшаются суточные колебания сахара, улучшаются показатели гликемии, особенно во второй половине дня, снижается вероятность тяжелых отсроченных гипогликемий. Благодаря быстрому, но стабильному действию этот инсулин все чаще применяется при сахарном диабете.

Краткая инструкция

Инструкция по применению инсулина Хумалог довольно объемна, а разделы, описывающие побочные действия и указания по применению, занимают не один абзац. Длинные описания, которыми сопровождаются некоторые лекарства, воспринимаются больными как предостережение об опасности их приема. На самом деле все точно наоборот: большая, подробная инструкция – свидетельство многочисленных испытаний , которые успешно выдержал препарат.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность .

Хумалог одобрен для применения более 20 лет назад, в настоящее время можно уже с уверенностью утверждать, что этот инсулин безопасен при правильной дозировке. Он разрешен для применения как взрослыми, так и детьми, может использоваться во всех случаях, сопровождающихся выраженной нехваткой гормона: 1 и 2 тип диабета, операции на поджелудочной железе.

Общие сведения о Хумалоге:

Среди побочных действий чаще всего наблюдаются гипогликемия и аллергические реакции (1-10% диабетиков). У менее 1% больных развивается липодистрофия в местах инъекций. Частота других нежелательных реакций составляет менее 0,1%.

Самое важное о Хумалоге

В домашних условиях Хумалог вводится подкожно при помощи шприц-ручки или . Если нужно устранить тяжелую гипергликемию, в условиях медучреждения возможно и внутривенное введение средства. В этом случае необходим частый контроль сахара, чтобы избежать передозировки.

Инсулин Humalog

Действующее вещество препарата – инсулин лизпро. От человеческого гормона он отличается расположением аминокислот в молекуле. Такая модификация не мешает рецепторам клеток распознавать гормон, поэтому они легко пропускают сахар внутрь себя. Хумалог содержит только мономеры инсулина – одиночные, не связанные между собой молекулы. Благодаря этому он всасывается быстро и равномерно, начинает работу по снижению сахара быстрее по сравнению с немодифицированным обычным инсулином.

Хумалог является препаратом более короткого действия, чем, к примеру, или . По классификации его относят к аналогам инсулина, обладающим ультракоротким действием. Начало его активности более быстрое, около 15 минут, поэтому диабетикам не придется ждать, пока подействует препарат, а можно сразу после инъекции готовиться к приему пищи. Благодаря такому короткому промежутку спланировать питание становится проще, к тому же существенно снижается риск забыть о еде после укола.

Для хорошего контроля гликемии средствами с быстрым действием должна сочетаться с обязательным применением . Единственное исключение – использование на постоянной основе инсулиновой помпы.

Подбор дозы

Дозировка Хумалога зависит от многих факторов и определяется индивидуально для каждого диабетика. Использовать стандартные схемы не рекомендуется, так они ухудшают компенсацию сахарного диабета. Если больной придерживается низкоуглеводной диеты, доза Хумалога может быть меньше, чем могут обеспечить стандартные средства введения. В этом случае рекомендуется использовать более слабый быстрый инсулин.

Гормон ультракороткого действия дает наиболее сильный эффект. При переходе на Хумалог его первоначальную дозу рассчитывают как 40% от ранее применяемого короткого инсулина. По результатам гликемии дозировку корректируют. Средняя потребность в препарате на одну хлебную единицу – 1-1,5 единиц.

Схема инъекций

Хумалог колют перед каждой едой, минимум трижды в день . В случае высокого сахара разрешены корректирующие подколки между основными инъекциями. Инструкция по применению рекомендует рассчитывать необходимое количество инсулина исходя из углеводов, планируемых на следующий прием пищи. От укола до еды должно пройти около 15 минут.

По отзывам это время часто меньше, особенно во второй половине дня, когда инсулинорезистентность ниже. Скорость всасывания строго индивидуальна, вычислить ее можно при помощи неоднократных измерений глюкозы крови сразу после инъекции. Если сахароснижающий эффект наблюдается быстрее, чем предусмотрено инструкцией, время до еды нужно сократить.

Хумалог – один из самых быстродействующих препаратов, поэтому его удобно использовать как средство экстренной помощи при сахарном диабете, если больному угрожает .

Время действия (короткий или длинный)

Пик работы ультракороткого инсулина наблюдается спустя 60 минут после его введения. Время действия зависит от дозы, чем она больше, тем сахароснижающий эффект длительнее, в среднем – около 4 часов.

Хумалог микс 25 (Humalog mix 25)

Чтобы правильно оценить действие Хумалога, глюкозу нужно измерять после истечения этого срока, обычно это делают перед следующей едой. Более ранние измерения необходимы при подозрении на гипогликемию.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 2 марта могут получить его - Всего за 147 рублей!

Короткий срок действия Хумалога – не недостаток, а достоинство препарата. Благодаря ему у больных сахарным диабетом реже наблюдаются гипогликемии, особенно ночные.

Хумалог Микс

Помимо Хумалога, фармацевтическая компания Лилли Франс выпускает Хумалог Микс. Он представляет собой смесь инсулина лизпро и протамина сульфата. Благодаря этой комбинации время начала работы гормона остается таким же быстрым, а длительность действия существенно увеличивается.

Хумалог Микс выпускается в 2 концентрациях:

Единственное преимущество таких препаратов – более простая схема инъекций. Компенсация сахарного диабета при их использовании хуже, чем при интенсивной схеме инсулинотерапии и применении обычного Хумалога, поэтому для детей Хумалог Микс не используется .

Назначается этот инсулин:

1. Диабетикам, не способным самостоятельно рассчитать дозу или сделать инъекцию, например, из-за плохого зрения, паралича или тремора.
2. Больным с психическими заболеваниями.
3. Пожилым пациентам с многочисленными осложнениями диабета и плохим прогнозом лечения, если они не желают обучаться .
4. Диабетикам со 2 типом болезни, если собственный гормон еще вырабатывается.

Лечение сахарного диабета препаратом Хумалог Микс требует строгой однообразной диеты, обязательных перекусов между едой. На завтрак разрешено съедать до 3 ХЕ, на второй завтрак и обед – до 4 ХЕ, на ужин — около 2 ХЕ, перед сном – 4 ХЕ.

Аналоги Хумалога

Инсулин лизпро в качестве действующего вещества содержится только в оригинальном Хумалоге. Близкие по времени действия препараты – (на основе аспарта) и (глулизин). Эти средства также являются ультракороткими, поэтому не имеет значения, какой из них выбрать. Все они хорошо переносятся и обеспечивают быстрое снижение сахара. Как правило, предпочтение отдается тому препарату, который можно бесплатно получить в поликлинике.

Переход с Хумалога на его аналог может понадобиться при возникновении аллергических реакций. Если диабетик придерживается низкоуглеводной диеты, или у него часто возникают гипогликемии, рациональнее использовать человеческий, а не ультракороткий инсулин.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого.
Препарат: ХУМАЛОГ®
Активное вещество препарата: insulin lyspro
Кодировка АТХ: A10AB04
КФГ: Инсулин человеческий короткого действия
Регистрационный номер: П №015490/01
Дата регистрации: 02.02.04
Владелец рег. удост.: LILLY FRANCE S.A.S. {Франция}

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин лиспро*
100 МЕ

Вспомогательные вещества: глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, м-крезол, вода д/и, хлористоводородной кислоты раствор 10% и натрия гидроксида раствор 10% (для создания необходимого уровня pH).

3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - инсулин лизпро.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Хумалог

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гикозилированного гемоглобина.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), т.к. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 мин до еды). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает Cmax в плазме крови через 30-70 мин. Vd инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 л/кг.

Выведение

При п/к введении T1/2 инсулина лизпро составляет около 1 ч. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Показания к применению:

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Дозировка и способ применения препарата.

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог можно вводить незадолго до приема пищи, при необходимости - сразу после приема пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Хумалог вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) Хумалог можно вводить в/в.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.

Правила введения препарата Хумалог

Подготовка к введению

Раствор препарат Хумалог должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Введение

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.

4. Снять с иглы колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

6. Нажать кнопку.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

В/в введение инсулина

В/в инъекции препарата Хумалог необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, например, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочное действие Хумалог:

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Прочие: липодистрофия в месте инъекции.

Противопоказания к препарату:

Гипогликемия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Особый указания по применению Хумалог.

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.

При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог пациент должен проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (в т.ч. вождение автотранспорта или работа с механизмами).

Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.

Передозировка препаратом:

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (глюкозы).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог с другими препаратами.

Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие Хумалога усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Хумалог не следует смешивать с препаратами животного инсулина.

Хумалог можно применять (под контролем врача) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Хумалог.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике, при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности - не более 28 дней.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хумалог . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хумалога в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хумалога при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа (инсулинозависимый и инсулиннезависимый диабет) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Хумалог - аналог инсулина человеческого, отличается от него обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. По сравнению с препаратами инсулина короткого действия для инсулина лизпро характерно более быстрое начало и окончание эффекта, что обусловлено повышенной абсорбцией из подкожного депо за счет сохранения в растворе мономерной структуры молекул инсулина лизпро. Начало действия - через 15 минут после подкожного введения, максимальное действие - между 0.5 ч и 2.5 ч; продолжительность действия - 3-4 ч.

Хумалог Микс является ДНК - рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Состав

Инсулин лизпро + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками - 30-80%.

Показания

• сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), в т.ч. при непереносимости других препаратов инсулина, при постпрандиальной гипергликемии, не поддающейся коррекции другими препаратами инсулина, острой подкожной инсулинорезистентности (ускоренная локальная деградация инсулина);
• сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): при резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, а также при нарушении абсорбции других препаратов инсулина, некорригируемой постпрандиальной гипергликемии, при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ в картридже 3 мл, встроенном в шприц ручки или пен КвикПен.

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ в картридже 3 мл, встроенном в шприц ручки или пен КвикПен (Хумалог Микс 25 и 50).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и способ использования

Хумалог

Дозировку устанавливают индивидуально. Инсулин лизпро вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно за 5-15 минут до еды. Разовая доза составляет 40 ЕД, превышение допускается лишь в исключительных случаях. При монотерапии инсулин лизпро вводят 4-6 раз в сутки, в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина - 3 раза в сутки.

Хумалог Микс

Препарат следует вводить подкожно.

Внутривенное введение препарата Хумалог Микс противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог Микс

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог Микс следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Как вводить препарат

1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции - в соответствии с рекомендациями врача).
4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.
6. Ввести иглу подкожно и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Побочное действие

• гипогликемия (тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти);
• покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций);
• генерализованный зуд;
• затруднение дыхания;
• одышка;
• снижение АД;
• тахикардия;
• повышенное потоотделение;
• развитие липодистрофии в месте инъекции.

Противопоказания

• гипогликемия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в 1 триместре и увеличивается во 2 и 3 триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Особые указания

Следует строго соблюдать способ введения, предназначенный для используемой лекарственной формы инсулина лизпро. При переводе больных с быстродействующих препаратов инсулина животного происхождения на инсулин лизпро может потребоваться коррекция дозы. Перевод пациентов, получающих инсулин в суточной дозе, превышающей 100 ЕД, с одного вида инсулина на другой рекомендуется проводить в стационаре.

Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в пище, во время дополнительного приема препаратов с гипергликемической активностью (тиреоидные гормоны, глюкокортикоиды, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики).

Потребность в инсулине может снизиться при почечной и/или печеночной недостаточности, при уменьшении количества углеводов в еде, при усиленной физической нагрузке, во время дополнительного приема препаратов с гипогликемической активностью (ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды).

Коррекция гипогликемии в относительно острой форме может быть проведена с помощью в/м и/или п/к введения глюкагона или в/в введения глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемический эффект инсулина лизпро усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, акарбоза, этанол (алкоголь) и этанолсодержащие препараты.

Гипогликемический эффект инсулина лизпро снижают глюкокортикостероиды (ГКС), тиреоидные гормоны, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин могут маскировать проявления симптомов гипогликемии.

Аналоги лекарственного препарата Хумалог

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Инсулин лизпро;
• Хумалог Микс 25;
• Хумалог Микс 50.

Аналоги по фармакологической группе (инсулины):

• Актрапид HM Пенфилл;
• Актрапид МС;
• Б-Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми;
• Берлинсулин Н 30/70 U-40;
• Берлинсулин Н 30/70 пен;
• Берлинсулин Н Базаль U-40;
• Берлинсулин Н Базаль пен;
• Берлинсулин Н Нормаль U-40;
• Берлинсулин Н Нормаль пен;
• Депо инсулин С;
• Изофан Инсулин ЧМ;
• Илетин;
• Инсулин Ленте СПП;
• Инсулин С;
• Инсулин свиной высокоочищенный МК;
• Инсуман Комб;
• Инутрал СПП;
• Инутрал ЧM;
• Комбинсулин С;
• Микстард 30 НМ Пенфилл;
• Моносуинсулин МК;
• Монотард;
• Пенсулин;
• Протафан HM Пенфилл;
• Протафан МС;
• Ринсулин;
• Ультратард НМ;
• Хомолонг 40;
• Хоморап 40;
• Хумулин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Хумалог: инструкция по применению

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, метакрезол, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и натрия гидроксида раствор 10% для установления pH.

Описание

Фармакологическое действие

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, инсулины обладают различным анаболическим и антикатаболическим действием для различных тканей. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина (за 30-45 мин до еды). Действие инсулина лизпро характеризуется быстрым началом, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином.

Клинические исследования, проведенные у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, показали, что при применении инсулина лизпро постпрандиальная гипергликемия снижается более значительно по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической.

Были проведены клинические испытания с участием детей (61 пациента в возрасте от 2 до 11 лет), а также детей и подростков (481 пациентов в возрасте от 9 до 19 лет), в которых сравнивались инсулин лизпро и растворимый человеческий инсулин. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей аналогична таковой у взрослых.

При использовании в инсулиновой помпе более выраженное снижение уровня гликозилированного гемоглобина отмечалось при лечении инсулином лизпро по сравнению с лечением растворимым человеческим инсулином. В двойном слепом перекрестном исследовании, снижение уровня гликозилированного гемоглобина через 12 недель лечения составило 0,37 % в группе инсулина лизпро по сравнению с 0,03 % в группе растворимого человеческого инсулина (р=0,004).

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению уровня гликозилированного гемоглобина. Снижения уровня HbAic также следует ожидать с другими препаратами инсулинов, например, растворимыми или НПХ.

Клинические исследования показали, что лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимыми человеческими инсулинами. В некоторых исследованиях, сокращение числа эпизодов ночной гипогликемии было связано с увеличением эпизодов дневной гипогликемии.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Различия в глюкодинамике между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином, полученные во время проведения эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста, поддерживались в широком диапазоне функции почек. Показано, что инсулин лизпро равносилен человеческом инсулину, но его действие наступает быстрее и продолжается в течение более короткого времени.

Фармакокинетика

У пациентов с почечной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с растворимым человеческим инсулином. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином поддерживаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. У пациентов с печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания и элиминации инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Показания к применению

Лечение больных сахарным диабетом, которым требуется инсулин для поддержания нормального гомеостаза глюкозы. Хумалог® также показан для начальной стабилизации сахарного диабета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или любому из компонентов препарата. Г ипогликемия.

Беременность и период лактации

Данные большого количества случаев применения при беременности не выявили какого-либо нежелательного влияния инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. Во время беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.

Для пациенток с диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Способ применения и дозы

Доза должна определяться лечащим врачом, в зависимости от потребности пациента Хумалог® вводится непосредственно перед едой. При необходимости Хумалог® можно вводить вскоре после еды. Препарат Хумалог® следует вводить путем подкожной инъекции или с помощью помпы для непрерывной подкожной инфузии, а также возможно, но не рекомендуется, введение путём внутримышечной инъекции. При необходимости Хумалог® можно также вводить внутривенно, например, для контроля уровня глюкозы в крови во время кетоацидоза, острых заболеваний или в интра- и послеоперационном периоде.

Подкожное введение производится в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц.

При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной методике проведения инъекции.

Действие Хумалога® характеризуется быстрым началом, введенный подкожно, он обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет выполнять инъекцию Хумалога® (или, в случае введения методом непрерывной подкожной инфузии - болюсное введение Хумалога®) непосредственно перед приемом пищи. Продолжительность действия любого инсулина может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином поддерживается вне зависимости от места инъекции. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Хумалог® можно применять в сочетании с человеческим инсулином более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины, под контролем врача.

Инфузия Хумалога® с помощью инсулиновой помпы:

Для инфузии инсулина лизпро могут быть использованы только инсулиновые помпы, имеющие маркировку СЕ. Перед инфузией инсулина лизпро необходимо изучить инструкции производителя для выяснения пригодности для этой цели конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе, использовать надлежащие резервуар и катетер. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы необходим системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и, при необходимости, проинформировать врача. При применении помпы Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Внутривенное введение инсулина:

Внутривенные инъекции инсулина лизпро необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенного болюсного введения или с использованием системы для инфузий. При этом требуется частый контроль уровня глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч. Рекомендуется до начала инфузии пациенту подготовить систему.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным эффектом инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Нельзя установить конкретную частоту эпизодов гипогликемии, так как она является результатом воздействия, как дозы инсулина, так и других факторов, например, состава диеты пациента и его физической активности.

Часто возможно возникновение местных аллергических реакций (от 1/100 до <1/10). В месте инъекции может наблюдаться покраснение, отек или зуд. Это состояние обычно проходит в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях это состояние может вызываться отличными от инсулина факторами, такими как раздражающие вещества в составе агента для очистки кожи или неудовлетворительная техника инъекции. Системные аллергические реакции, возникающие реже (от 1/10 000 до <1/1000), но потенциально более серьезные, являются генерализированными аллергическими реакциями на инсулин. Они могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, затрудненным дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Липодистрофия в месте инъекции возникает редко (от 1/1000 до <1/100).

При инсулинотерапии отмечались случаи возникновения отеков, особенно если существовавший ранее неудовлетворительный метаболический контроль улучшался при повышении интенсивности инсулинотерапии.

Передозировка

Препараты инсулина не имеют специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, потреблением пищи и другими метаболическими процессами. Гипогликемии могут возникать в результате избытка активности инсулина по отношению к приему пищи и расходу энергии.

Гипогликемия сопровождается следующими симптомами: вялостью, спутанностью сознания, тахикардией, головной болью, повышенным потоотделением и рвотой.

Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, вводят раствор глюкозы внутривенно.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор глюкозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии после очевидного клинического выздоровления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потребность в инсулине может быть увеличена при приеме лекарственных средств с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бетао-стимуляторы (такие как ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Потребность в инсулине может быть уменьшена в присутствии лекарственных средств с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), некоторые ингибиторы ангиотензин- (каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II. или этанол.

Перед использованием других препаратов в дополнение к Хумалогу® следует проконсультироваться с врачом.

Несовместимость.

Лекарственное средство Хумалог® не следует смешивать с инсулинами, производимыми другими производителями, или с препаратами инсулина животного происхождения.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

При гипогликемии возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска, когда эти способности имеют особое значение (в т.ч. при вождении автотранспорта или работе с механизмами).

Пациентам следует рекомендовать принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автотранспорта, это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом.

Меры предосторожности

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы. При использовании короткодействующих инсулинов у пациентов, получающих также и базальный инсулин, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение суток, особенно в ночное время или натощак.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, таких, как бета-адреноблокаторы.

У некоторых пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.

Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулин­зависимом сахарном диабете может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться при наличии почечной недостаточности. Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с нарушением функции печени в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина, однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при заболеваниях или эмоциональном напряжении.

Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется привычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если возникает гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.

Применение Хумалога® у детей предпочтительнее, чем применение растворимого человеческого инсулина лишь в том в случае, когда быстрое действие инсулина является преимуществом. Например, во времени осуществления инъекций относительно приемов пищи.

Сочетание Хумалога с пиоглитазоном:

При использовании пиоглитазона в комбинации с инсулином были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска ее развития. Это следует учитывать при назначении лечения с помощью комбинации пиоглитазона и Хумалога®. При использовании такой комбинации пациенты должны быть обследованы на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков. Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если замечены любые симптомы ухудшения сердечной деятельности.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл, 5 картриджей в блистере. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре (15-25°С). Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности

Находящийся в употреблении препарат: не более 28 дней. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.