Мезим 10000 сколько пить можно разовая доза. Противопоказания к применению. До еды или после

Знакомы практически каждому человеку. Неприятные ощущения в области живота чаще всего наблюдаются после приема пищи. Недостаток ферментов, необходимых для процесса пищеварения, могут компенсировать специальные медикаментозные препараты. Инструкция по применению «Мезим форте 10000» рекомендует использовать лекарство при нарушениях работы органов пищеварения.

Что собой представляет средство?

Желудок не всегда справляется со своими прямыми обязанностями. Роль главных помощников в этом случае играют медикаменты, в составе которых имеются ферменты - биологические катализаторы, ускоряющие химические реакции в организме. Наиболее популярным ферментным препаратом является «Мезим форте 10000» производства немецкой фармацевтической компании Berlin-Chemie. Основное действие лекарства направлено на нормализацию процесса переваривания пищи и усвояемости полезных веществ.

При нехватке пищеварительных ферментов со временем наблюдается развитие болезней печени, поджелудочной железы, желчного пузыря. После установления причины патологического состояния специалист может назначить препарат «Мезим форте». Ферменты, содержащиеся в средстве, способствуют усвоению жиров, белков и углеводов, необходимых для полноценной работы всех органов и систем. В зависимости от состояния пациента подбирается определенная дозировка активных веществ («Мезим форте 10000» и «Мезим форте»).

От чего помогает?

Препарат оказывает вспомогательное действие и способствует выработке необходимого для переваривания пищи количества ферментов поджелудочной железой. Согласно официальной инструкции, «Мезим форте» принимают по следующим показаниям:

Нарушение функции (внешнесекреторной) поджелудочной железы. Это может быть вызвано такими заболеваниями, как муковисцидоз (поражение хронический панкреатит.
Воспалительные процессы в желудочно-кишечном тракте (острая и хроническая форма).
Нарушение пищеварения, вызванное оперативным вмешательством облучение органов ЖКТ, почек, печени, желчного пузыря.
Инфекционное поражение кишечника, спровоцировавшее длительную диарею.
Нарушения в питании (переедание, употребление незнакомой и тяжелоусвояемой пищи).
Хронические патологии печени.
Подготовка перед обследованием желудка, кишечника (эндоскопия, рентген, УЗИ).

Состав препарата

Основным компонентом средства является панкреатин - вещество в виде порошка, изготовленное из поджелудочных свиных желез. Минимальная липатическая активность панкреатина - 3500 МЕ. Инструкция по применению «Мезим форте 10000» свидетельствует, что этот фермент содержит вещества, необходимые для нормального пищеварения:

Липаза - относится к водорастворимым ферментам и является составным компонентом поджелудочного сока. Способствует усвоению жиров. В одной таблетке содержится 10000 ЕД.
Протеаза - отвечает за нормализацию микрофлоры в органах ЖКТ. Действие вещества направлено на хорошее усвоение белков и расщепление пептидной связи между аминокислотами. В одной таблетке содержится 375 МЕ.
Амилаза - необходима для правильного расщепления и усвоения углеводов. Именно этот энзим был впервые обнаружен учеными. Вырабатывается слюнной и поджелудочной железой. В одной таблетке содержится 7500 МЕ.

Способ применения

Необходимо уяснить, что избавиться от проблем с пищеварением можно, лишь определив истинную причину патологического состояния. При нарушении наружного пищеварения врачи чаще всего рекомендуют принимать «Мезим форте». От чего помогает препарат? Прежде всего, он улучшит переваривание пищи и избавит от неприятного дискомфорта и тяжести после еды.

Таблетки следует принимать во время еды или сразу после трапезы. Разжевывать лекарство запрещено! Таблетки следует запить большим количеством щелочной жидкости - минеральной водой, соком.

Дозировка

Перед тем как принимать «Мезим форте», следует получить рекомендации специалиста относительно оптимальной дозировки, рассчитывают которую исходя из состояния пациента. Если же ферментный препарат нужно принимать постоянно, в качестве заместительной терапии, суточную дозу может корректировать только лечащий врач.

Обычно разовая доза составляет 2-4 таблетки на прием пищи. В зависимости от вида средства и количества активных веществ в составе дозировка может меняться. Для устранения временных проблем с пищеварением, вызванных погрешностями в рационе, назначается минимальная доза веществ в составе «Мезим форте». Цена препарата также зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Минимальная стоимость препарата - около 75 руб. (20 таблеток).

Назначают ли ферментный препарат детям?

В педиатрической практике часто встречаются случаи, когда без помощи заместительной терапии не обойтись. Ферментный препарат «Мезим форте» для детей назначается при необходимости налаживания и улучшения процесса пищеварения. Панкреатические ферменты в составе таблеток помогают справиться с повышенным газообразованием, устранить дискомфортные ощущения после еды. Также препарат назначается после оперативных вмешательств, при кишечных инфекциях, диарее.

Согласно инструкции, ферментативное средство противопоказано для применения малышам до 3 лет. Суточная доза не должна превышать 1500 МЕ на 1 кг массы ребенка. Обычно перед приемом пищи следует давать малышу третью часть таблетки.

Для детей с 12 лет доза может увеличиться до 15000 МЕ. Врачи рекомендуют самостоятельно не применять лекарство для лечения детей и предварительно получить консультацию у педиатра.

Причины ферментной недостаточности

При соблюдении правильного режима питания, употреблении полезных продуктов организм самостоятельно способен вырабатывать необходимое количество ферментов. Недостаток этих веществ может развиться на фоне следующих факторов:

Постоянное переедание.
Употребление недостаточно обработанной пищи.
Наличие воспалительных процессов в органах пищеварения.
Проблемы с обменом веществ.
Плохое пережевывание еды.
Употребление продуктов с большим количеством жиров, белков и углеводов.

Также ухудшение состояния наблюдается при дисбактериозе кишечника, врожденных заболеваниях органов ЖКТ. Устранить проблему, связанную с ферментной недостаточностью, поможет препарат «Мезим форте». Дозировка может варьироваться в зависимости от диагноза. Максимальная суточная доза - не более 20000 МЕ в сутки.

Противопоказания к применению

Ферментный лекарственный препарат «Мезим форте» имеет ряд противопоказаний относительно лечения этим средством:

Панкреатит в острой фазе или обострение хронической формы.
Повышенная чувствительность к компонентам в составе таблеток.
Непереносимость действующих веществ.
Возраст до 3 лет.
Непереносимость лактозы.
Синдром глюкозо-галактозной мальдсорбации.

В период беременности и лактации ферментное средство может быть назначено для налаживания пищеварения. Инструкция по применению «Мезим форте 10000» говорит, что данные о применении лекарства для этой категории пациентов отсутствуют. В то же время врачи часто назначают препарат для женщин в положении, когда периодически возникает чувство переедания, тяжести в эпигастральной области. Применять препарат следует с осторожностью и только в экстренных случаях. Предварительно следует проконсультироваться с лечащим гинекологом.

Побочные явления

Развитие побочных явлений, вызванных приемом ферментного препарата, наблюдается крайне редко. Некоторые негативные реакции могут развиваться только в случае длительной терапии препаратом, аллергии на компоненты или превышения рекомендованной суточной дозы.

Побочные действия выражаются в виде появления высыпаний, зуда, тошноты, нарушения пищеварения (запор, диарея). Повышение в крови значений мочевой кислоты наблюдается при длительном лечении препаратом «Мезим форте».

Цена и отзывы

Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке и дозировки. Приобрести «Мезим форте» можно в аптечном киоске за 75-90 руб. (упаковка на 20 таблеток). «Мезим форте 10000» обойдется пациенту в 200-250 руб. (20 таблеток).

Инструкция по применению «Мезим форте 10000» позиционирует средство как наиболее эффективное и безопасное из этой категории фармацевтических продуктов. Многочисленные положительные рекомендации пациентов подтверждают наличие выраженного терапевтического действия и улучшение состояния уже через 20 минут после приема таблеток. При соблюдении дозировки и рекомендаций относительно лечения лекарство не вызывает побочных эффектов и хорошо переносится организмом.

Панкреатин — фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы сохраняется достаточная активность амилазы. Кислотоустойчивая оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации в желудке. Только под воздействием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Показания к применениюпрепарата Мезим форте 10000

Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса пищеварения в связи с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы: хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник, заболеваниях кишечника; при погрешностях в диете — употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи. Метеоризм и подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию.

Применение препарата Мезим форте 10000

Доза препарата Мезим форте 10 000 определяется индивидуально, в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Как правило, препарат принимают по 1-4 таблетки во время еды 2-3 раза в сутки, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды или сока. В зависимости от вида пищи и степени нарушения пищеварения доза может быть значительно повышена. Повышение дозирования следует проводить под контролем врача, учитывая полжительную динамику клинических проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Суточную дозу ферментов, которая составляет 15 000-20 000 МЕ липазы на 1 кг массы тела, превышать не следует. Вопрос о повышении дозирования препарата и продолжительности лечения решает врач индивидуально.
Вопрос о дозировании препарата и длительности лечения у детей решает врач. Детям Мезим форте 10 000 назначают в дозе, необходимой для нормализации характера стула, но не выше 1500 МЕ липазы на 1 кг массы тела ребенка в возрасте младше 12 лет. Для детей в возрасте 12-18 лет суточная доза не должна превышать 15 000-20 000 МЕ липазы на 1 кг массы тела.

Противопоказания к применению препарата Мезим форте 10000

Повышенная чувствительность к свиному мясу, азорубиновому лаку или другим компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения.

Побочные эффекты препарата Мезим форте 10000

У больных муковисцидозом при применении препарата в высоких дозах может отмечаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому с целью профилактики образования мочекислых конкрементов у таких больных необходимо контролировать содержание уратов в моче; появление аллергических реакций; в единичных случаях у пациентов с муковисцидозом — стенозирование нижних отделов тонкого кишечника, запор и непроходимость кишечника.

Особые указания по применению препарата Мезим форте 10000

Кишечная непроходимость — частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.
Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Препарат не следует применять у больных с редким синдромом врожденной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью . В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 3 лет. Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия препарата Мезим форте 10000

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм. Гипогликемизирующее действие акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении препарата Мезим форте 10 000.

Передозировка препарата Мезим форте 10000, симптомы и лечение

Маловероятна.

Условия хранения препарата Мезим форте 10000

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Мезим форте 10000:

Санкт-Петербург

Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав:

На одну таблетку.

Ядро

Активное вещество: Панкреатина порошок -137,500 мг с минимальной ферментативной активностью:

липазы 10000 ЕД Ph. Eur. амилазы 7500 ЕД Ph. Eur. протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,533 мг, крос повидон - 18,000 мг, магния стеарат - 1,867 мг;

Оболочка: гипромеллоза (~5 мПа - с) - 4,800 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса) - 12,200 мг, триэтилцитрат - 3,900 мг, титана диоксид (Е171) - 5,050 мг, тальк - 6,780 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) - 0,049 мг, макрогол 6000 - 0,210 мг, кармеллоза натрия (~ 30 мПа - с) - 0,440 мг, полисорбат 80 - 0,690 мг, азорубиновый лак (Е 122) - 0,232 мг, натрия гидроксид - 0,035 мг.

Описание:

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика:

Таблетки Мезим® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит;

Обострение хронического панкреатита;

Повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;

Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Беременность и лактация: Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Способ применения и дозы:

Доза препарата Мезим® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка:

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При приеме препаратов, содержащих , возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата. Особые указания:

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Мезим® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Минимальный возраст от.	3 лет
Количество в упаковке	20 шт
Срок годности	36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей
Форма выпуска	Таблетка
Страна-изготовитель	Германия
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Панкреатин (Pancreatin)
Сфера применения	Гастроэнтерология Гепатология
Фармакологическая группа	A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

;Панкреатин 137.5 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.; Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармокинетика

;Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.)- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

;- острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

;Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

;Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

;Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

;Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

;При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

;При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

П N 014681/01-240309

Торговое патентованное название: Мезим ® форте 10000

Международное непатентованное название

или группировочное название: Панкреатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку

Ядро

Активное вещество: Панкреатина порошок –137,5 мг

с минимальной ферментативной активностью:

липазы 10000 ЕД Ph. Eur.

амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.

протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия (~ 30 мПа · с), полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

Описание: розовые круглые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.

Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика. Таблетки Мезим ® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим ® форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим ® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим ® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим ® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим ® форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим ® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим ® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 о С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Фирма-производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б