Мовалис принимать до еды после. Мовалис курс лечения. Форма выпуска и состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло желтого до лимонно-желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет бороздку, делящую всю поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1).

Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 использовании в качестве тест-системы цельной кров установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Ег, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo продемонстрировано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах в меньшей степени, чем индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфорации в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, язв и кровотечений, вызванная приемом мелоксикама является низкой и зависит от дозировки.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (90%).

При однократном приеме препарата в форме таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации препарата в плазме с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно Cmin и Стах В УСТОЙЧИВОМ СОСТОЯНИИ).

Линейность дозы демонстрировалась после приема внутрь в терапевтическом диапазоне от 7,5 до 15 мг.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидов не влияет на всасывание мелоксикама.

Распределение

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, при этом его концентрация составляет около 50% от концентраций в плазме.

Объем распределения при приеме внутрь многократных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных.

Выведение

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий общий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты

Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

Болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративное поражение суставов);

Ревматоидного артрита;

Анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата.

Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница.

Противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

Острая или недавно перенесенная гастроинтестинальная язва/перфорация.

Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

Открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебрально­васкулярное кровотечение или другие выявленные соматичекие расстройства, сопровождающиеся кровотечением.

Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

Детский возраст до 16 лет.

Беременность и период лактации

МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

Дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата МОВАЛИС, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в;период лактации.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих цикпооксигеназу/ синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Способ применения и дозы

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 м г/сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и недостаточностью, находящихся на гемодиализе, мг в сутки.

Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности приема лекарственного средства, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени.

Комбинированная терапия различными лекарственными формами Общая суточная доза МОВАЛИС в форме таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

Препарат может применяться взрослыми и подростками. Общая суточная доза таблеток должна приниматься в виде одной дозы один раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другой жидкостью.

Побочное действие

Ниже приводятся побочные действия, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз.

Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Нарушения психики: спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения головокружение, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая МОВАЛИС, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: перфорация желудочно- кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).

Применение НПВС может приводить к затруднениям при мочеиспускании, включая острую задержку мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

Передозировка

При острой передозировке НПВП могут наблюдаться следующие симптомы, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии: слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии. Может быть желудочно- кишечное кровотечение. Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетении дыхания, коме, судорогам и сердечно-сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВП, при их передозировке могут быть анафилактоидные реакции.

Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их совместное применение не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП также не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с НПВП препаратов лития повышаются концентрации лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

При одновременном применении метотрексата с НПВП снижается тубулярная секреция метотрексата, повышается его концентрацию в плазме крови и увеличивается риск развития гематологической токсичности. Фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг в неделю не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

При одновременном применении диуретиков с НПВП в случае обезвоживания пациентов повышен риск развития острой почечной недостаточности.

НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Особенности применения

Как и при использовании других НПВП следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно- кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛИС необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Очень редко в связи с назначением НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, иногда летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первого месяца лечения. МОВАЛИС следует отменить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой или других признаках аллергии.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

После отмены функция почек обычно восстанавливается до исходнага»у степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или клинически проявляющиеся заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

При использовании препарата МОВАЛИС (как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Пациентам с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВП при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Особые меры предосторожности при взаимодействии с другими препаратами см. раздел «Лекарственные взаимодействия».

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушения^и-зредия, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения центральной нервной системы.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из матово-белой пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Мовалис таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мовалис относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Но, несмотря на то, что это достаточно эффективное лекарственное средство, Мовалис противопоказания тоже имеет.

Инструкция к применению

Если вы решили производить лечение таким препаратом, как Мовалис, то в первую очередь необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату и изучить его описание. Это лекарственное средство существует в виде уколов, таблеток, свечей, суспензий. Наибольшая эффективность будет, если использовать уколы.

Инъекции будут иметь результат, если применять препарат в первые дни лечения, а затем лучше всего перейти на таблетки. Инъекция осуществляется не внутривенно (чего делать не только нельзя, но и опасно для жизни), а внутримышечно. Дозировка назначается лечащим врачом и колеблется от 7,5 до 15 мг в сутки.

Как и любой другой препарат, Мовалис может дать свои побочные эффекты, поэтому во избежание их проявления длительность лечения нужно сократить к минимуму, объем средства должен быть тоже небольшой, но при этом иметь эффективность. Из-за того, что есть такое понятие, как несовместимость лекарственных препаратов, применяя инъекции для лечения заболевания, ни в коем случае не смешивайте Мовалис в одном шприце с любым другим лекарством.

Если у пациента отмечается почечная недостаточность, то доза препарата сокращается и не должна превышать 7,5 мг в сутки. Уколы применяют только в случае, если вы достигли 15 лет, детям такой вариант лечения не рекомендуется. Когда анализы показывают высокий риск проявления побочных реакций, то дозировка соответствует той, что и при почечной недостаточности. Если уколы делают подростку, то дозировка не должна превышать соответствие 0,25 мг препарата на 1 килограмм веса человека.

При применении таблеток необходимо помнить, что их принимают во время еды, но не жуют, а проглатывают и запивают.

Заболевания, которые лечат Мовалисом

Обычно применение лекарственного средства зависит от того, какую конкретную болезнь человек собирается вылечить.

В случае, если это ревматоидный артрит, то пациенту назначают максимальную для уколов дозу, а именно 15 мг в сутки, но снижают её при наступлении того терапевтического эффекта, который нужен. Количество препарата уменьшают в 2 раза. Точно по такой же схеме принято действовать, если пациенту был поставлен диагноз «анкилозирующий спондилит».

При лечении остеоартрита дозировка лекарственного средства выглядит несколько иначе. Суточная доза составляет 7,5 мг, если были назначены свечи, что тоже возможно, то 15 мг. Не всегда при такой дозировке достигается ожидаемый результат, поэтому допустим вариант, когда врач увеличивает дозировку в два раза. Увеличивать или уменьшать дозировку без ведома лечащего врача запрещается.

Несмотря на то, что смешивать в одном шприце этот препарат с другими крайне опасно, Мовалис при остеохондрозе нередко могут назначать вместе с таким препаратом, как Мидокалм.

Мидокалм могут прописать изначально, а потом Мовалис для усиления эффекта. Их совместимость считается вполне нормальной и не имеет плохих последствий. Практически во всех случаях при шейном остеохондрозе у пациентов ярко выражен болевой синдром, именно Мидокалм помогает его устранить, что очень важно в таких ситуациях. Мидокалм позволяет расслабить мышцы, которые постоянно находятся в напряжении.

Также Мидокалм применяют после операций, поскольку такой препарат, как Мидокалм, благотворно влияет на процесс восстановления и в лечении травм опорно-двигательного аппарата. Помимо этого, Мидокалм используют в педиатрии. Доказано, что Мидокалм помогает в лечении болезни Литтла. Мидокалм применяют в случае посттромботических нарушений лимфодинамики. В каком количестве принимать такое вещество, как Мидокалм, должен назначить лечащий врач.

Есть люди, которые страдают от межреберной невралгии. Появление межреберной невралгии связано с тем, что у человека сдавливаются нервы, проходящие между ребрами. Иногда при межреберной невралгии боль настолько интенсивная, что человек просто не в состоянии терпеть её, в таких случаях помогает ряд лекарственных средств, которые устраняют эти неприятные ощущения.
При межреберной невралгии обязательной частью лечения являются нестероидные противовоспалительные средства. В связи этим при межреберной невралгии очень эффективно такое лекарство, как Мовалис, а также боль поможет утолить Найз или Анальгин.

В случае, когда у пациента обнаружены симптомы межреберной невралгии, врач назначает курс лечения Мовалисом, чаще это не жидкое вещество в ампулах, а именно препарат в таблетках. Из-за того, что он сильнодействующее средство, то даже при межреберной невралгии курс длится не очень долго. Возможно такое развитие событий, что пациент избавится от невралгии, но приобретет ряд других заболеваний, которые появились на фоне употребления таблеток. Но при невралгии врач может рекомендовать и другое вещество, которое будет не так сильно действовать, но побочные эффекты от него будут сведены к минимуму.

При подагре лечащий врач тоже может назначить Мовалис. При подагре нестероидные противовоспалительные средства назначаются для того, чтобы купировать подагрические атаки. Наряду с Мовалисом, при подагре может быть рекомендован Нимулид или Вольтарен. Также, кроме Мовалиса, при подагре нередко используют Колхицин, который стоит недешево и дает кратковременный эффект. Как при других заболеваниях, при подагре длительность лечения сводится к минимуму.

Противопоказания

Наверняка все знают, что львиная доля препаратов и алкоголь просто несовместимы, но всему должно быть логическое объяснение. Алкоголь и Мовалис несовместимы по той причине, что «зеленый змий» действует на каждый орган человека, что при применении этого лекарства крайне негативно.

Мовалис и алкоголь действуют практически одинаково на кровь, они её разжижают, расширяют сосуды, кровь становится не такой вязкой. Поэтому, если принимать лекарство и алкоголь одновременно, есть риск кровотечений.

Алкоголь плохо влияет на желудочно-кишечный тракт. Мовалис, как и многие другие нестероидные противовоспалительные средства, при долгом применении может привести к развитию язвы. У людей, которые часто принимают алкоголь, риск их образования увеличивается в разы. В сочетании алкоголь и Мовалис становятся друг другу катализаторами и быстрее приводят к образованию язвы.

Алкоголь вызывает сбой водно-электролитного баланса, что сказывается на работе почек, а Мовалис при таком раскладе может вызвать у пациента острую почечную недостаточность.

Мовалис частично «садит» печень, поэтому людям, которым привычно принимать алкоголь в больших дозах, и вовсе не стоит применять такое лечение, а постараться найти альтернативу.

Кроме тех проблем, которые вызывает алкоголь в сочетании с Мовалисом, есть ещё ряд факторов, которые нужно принимать как противопоказания к применению.

Противопоказания к применению Мовалиса:

  • дети до 15 лет;
  • беременные женщины;
  • язвенная болезнь;
  • сердечная недостаточность;
  • больные, которые проходят лечение антикоагулянтами.

Противопоказания могут обнаружиться при предварительном обследовании, если вы заранее знаете об одной из этих проблем, предупредите своего лечащего врача сразу.

Побочные эффекты

Если долгое время принимать Мовалис, то у пациента могут появиться побочные эффекты. Они частично похожи на те, которые возникают при передозировке любым другим лекарственным препаратом. Если принимать препарат долго и в большом количестве, то может быть тошнота, диарея, боли в области живота, рвота, запор. Побочные эффекты могут проявляться изменением формулы крови и анемией, но таких случаев наблюдается около 1%.

У некоторых больных появляются боли и отеки в местах, где вводилась инъекция, возможны гематомы. Если у вас начались частые головокружения, а вы не можете понять, отчего они возникают, иногда виновником может быть Мовалис.

Как и любой другой препарат, принимать Мовалис, не обратившись сначала к доктору и не узнав о противопоказаниях и какова его совместимость с другими препаратами, крайне опасно.

2016-10-29

Таблетки и ампулы для уколов Мовалис - инструкция по применению

Мовалис относится к лекарственной группе нестероидных противовоспалительных средств с выраженными анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами. Перейдем к подробному описанию препарата.

Действующее вещество препарата – мелоксикам.

Механизм его действия обусловлен способностью подавлять синтез простагландинов – веществ, запускающих воспалительные реакции.

При этом эффект препарата из-за специфичности действия проявляется в месте поражения и не отражается на желудке и почках.

В клинических исследованиях доказано, что в терапевтических дозировках Мовалис, в отличие от некоторых других препаратов группы, не влияет на агрегацию тромбоцитов и не увеличивает время кровотечения.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата отмечается его отличная всасываемость (до 89%), при внутримышечном введении биодоступность составляет 100%.

При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 5-6 часов. При постоянном приеме устойчивое состояние фармакокинетики наступает на 5 сутки и не меняется на всем протяжении лечения.

Поэтому, при переходе с инъекционных форм на таблетки, подбирать дозировку нет необходимости.

Мовалис (мелоксикам) связывается с альбуминами крови на 99%. Имеет хорошую проницаемость в синовиальную суставную жидкость.

Действующее вещество практически полностью подвергается метаболизму в печени путем окисления и перехода в неактивные соединения.

Выводится мовалис с калом и мочой в форме метаболитов или в неизмененном виде (менее 5%). Период полувыведения составляет 20 часов.

При изменении функции печени и почечной недостаточности слабой или умеренной выраженности изменения метаболизма мовалиса (мелоксикама) не наблюдаются. При тяжелой недостаточности почек концентрация свободного мелоксикама в плазме крови может повышаться, поэтому суточная дозировка для таких пациентов не должна превышать 7,5 мг.

С возрастом не наблюдается значительных отличий в метаболизме препарата.

Дозировка и способ применения

Внутримышечное введение препарата целесообразно только в первые дни лечения. В дальнейшем применяется пероральная форма (таблетки). Внутривенное введение лекарства недопустимо.

В зависимости от интенсивности выраженности болевого синдрома и воспаления рекомендуется дозировка 7,5-15 мг в сутки. Максимально допустимая к приему суточная доза составляет 15 мг. Поскольку частота и выраженность побочных реакций напрямую зависит от используемой дозы и длительности применения, то необходимо использовать только минимальные эффективные дозировки и как можно более короткое время.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе максимальная суточная дозировка составляет 7,5 мг.

Побочные действия и эффекты Мовалиса

Существует вероятная связь приема Мовалиса со следующими состояниями:

  1. Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
  2. Со стороны иммунитета: анафилактический шок и другие проявления аллергических реакций немедленного типа.
  3. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, постоянный шум в ушах, кратковременные нарушения сознания и сна.
  4. Со стороны пищеварительной системы: кровотечения, гастрит, колит, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, отрыжка.
  5. Со стороны кожи: повышенная чувствительность с солнечному излучению.
  6. Со стороны органов дыхания: обострение течения бронхиальной астмы.
  7. Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкие изменение артериального давления, сердцебиение, отдышка.
  8. Со стороны почечной системы: острая почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, гломерулонефрит.

При внутримышечном введении возможны местные реакции в виде покраснения и отека.

Мовалис: показания к применению

Препарат показан для лечения заболеваний костно-мышечного аппарата воспалительного характера, при шейном, поясничном остеохондрозе, радикулите.

Противопоказания к применению Мовалис в таблетках и уколах.

Как и любой лекарственное средство, Мовалис имеет ряд противопоказаний:

  • Аллергические реакции различного характера на Мовалис или другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств.
  • Недавно перенесенная или обострившаяся язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Обострение колита и болезнь Крона.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.
  • Выраженная почечная недостаточность.
  • Прогрессирующие заболевания почек.
  • Кровотечения любой локализации.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

С осторожностью следует принимать препарат при наличии заболеваний пищеварительной системы в анамнезе, сердечной недостаточности, нарушении обмена веществ, сахарном диабете.
Прием препарата следует отменить в случае возникновения аллергических реакций, язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечений любой локализации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Мовалиса с глюкокортикостероидными гормонами и салицилатами повышается риск развития язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
При терапии препаратами лития, повышается его концентрация в крови, поэтому совместное применение их с Мовалисом требует постоянного контроля уровня лития в плазме.

При совместно использовании Мовалиса с метотрексатом может повышаться токсичность последнего препарата даже в низких дозировках.
Действуя на простагландины почечных канальцев, Мовалис может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При совместном использовании с антацидами и мочегонными препаратами существенных лекарственных взаимодействий не было выявлено.

Примерные цены на Мовалис в уколах (ампулах) и таблетках.

Стоимость препарата Мовалис сильно варьируется в зависимости от региона и конкретной аптеки, поэтому мы укажем ориентировочную цену на лекарство, которое позволит проще определиться с выбором препарата.

  • Стоимость лекарства в ампулах — около 185р за ампулу
  • Стоимость таблеток — около 400-600р в зависимости от концентрации действующего вещества и количества таблеток в упаковке.

Мовалис в уколах и таблетках — отзывы о препарате

Вы можете написать свой отзыв об использовании лекарственного препарата Мовалис и обсудить интересующиеся вопросы с другими.

Мовалис вообще относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Данный препарат имеет противовоспалительное, а также обезболивающее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на снижении биосинтеза простагландинов, что происходит в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. Наиболее эффективная форма препарата Мовалис – уколы, также данное лекарство выпускается в виде таблеток, свечей (суппозиториев) и суспензии.

Мовалис относится к самому новому поколению препаратов, у него значительно снижены побочные эффекты, в частности — со стороны желудочно-кишечного тракта, благодаря чему стало возможным использование данного препарата на протяжение длительного времени.

Применение уколов (как и других форм данного препарата) рекомендовано для симптоматического лечения при таких заболеваниях, как остеоартроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева и анкилозирующий спондилит.

Продолжительность действия данного препарата оптимальна для пациентов, которые получают длительную терапию. В частности, уколы применяются один раз за сутки, при этом отзывы больных самые положительные. Люди, применяющие данный препарат, говорят, что он обладает достаточно мягким действием и очень хорошо переносится, эффективно выполняя при этом свою основную функцию (обезболивание и снятие воспаления).

Вообще уколы данного препарата являются очень эффективным средством, единственным минусом является не слишком низкая цена, но она вполне соответствует его эффективности.

Самая быстродействующая форма препарата Мовалис – уколы. В таком виде препарат применяют во время острых приступов заболевания. Поскольку инъекции дают гарантированное попадание препарата в место необходимого воздействия в полном объеме, обезболивающий эффект оказывается в несколько раз сильнее, чем в случае применения таблетированной формы препарата. Но стоит учитывать, что инъекции нельзя применять долго, поскольку при постоянном внутримышечном введении препарата возможно повреждение мышечных волокон.

По указанной выше причине показания к применению данного препарата предполагают сочетание использования таблеток в период ремиссии, а при обострениях предлагаются уколы. В некоторых случаях возможно применение ректальных суппозиториев, но применение свечей противопоказано при наличии заболеваний прямой кишки.

Инструкция по применению препарата Мовалис

Применение препарата в виде уколов целесообразно только в несколько первых дней лечения, после чего применяют пероральные формы препарата. Вводят препарат путем глубокой внутримышечной инъекции. В зависимости от тяжести воспаления и интенсивности боли рекомендованная доза лекарства составляет 7,5 — 15 мг за сутки (внимание, перед самолечением обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом!). Поскольку увеличение времени лечения, и повышение дозы препарата могут привести к появлению побочных реакций, рекомендуется применять препарат наименьший срок в минимально эффективной дозе. Данный препарат в виде инъекций запрещено смешивать с другими препаратами в одном шприце, поскольку существует риск несовместимости лекарств. Кроме того, раствор данного препарата нельзя вводить внутривенно.

Существуют определенные ограничения для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, в этом случае суточная доза лекарства не может быть больше 7,5 мг.

Следует также учитывать, что применение уколов Мовалис рекомендовано только для подростков старше 15 лет и взрослых людей.

Дозы препарата при его применении в форме таблеток определяются лечащим врачом, в общем же случае рекомендуются такие дозы:

  • при остеоартрите назначается суточная доза в 7,5 мг (в виде свечей – 15 мг) при необходимости дозу препарата можно повысить до 15 мг за сутки;
  • при таком заболевании, как ревматоидный артрит, назначается суточная доза в 15 мг, но при достижении нужного терапевтического эффекта доза должна быть уменьшена до 7,5 мг за сутки;
  • при анкилозирующем спондилите также назначают в суточную дозу в 15 мг, а при достижении терапевтического эффекта ее снижают до 7,5 мг за сутки.

Если у пациента повышен риск побочных реакций, то суточная доза должна быть не более 7,5 мг. Аналогичная доза препарата предписывается пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Максимально допустимая доза препарата не определена для детей, поэтому препарат применяется только для взрослых и детей старше 12 лет. При этом для подростка, находящегося в возрасте более 12 лет, определяется максимальная доза препарата как 0,25 мг на килограмм веса. Максимально возможная доза препарата составляет 15 мг.

Таблетка должна приниматься во время еды, при этом не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания к применению

Запрещено применение указанного препарата для людей, у которых есть следующие заболевания:

  • язвенная болезнь как двенадцатиперстной кишки, так и желудка, во время обострения, нарушение работы печени, почечная недостаточность;
  • дети возрастом до 15 лет, женщины во время беременности и вскармливания;
  • больные, которые проходят лечение антикоагулянтами. В этом случае следует учитывать риск образования внутримышечной гематомы;
  • уколы запрещены к применению тем пациентам, у которых наблюдается аллергическая реакция на нестероидные противовоспалительные препараты;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные эффекты

При продолжительном приеме препарата возможно появление различных побочных эффектов. Информация, даваемая производителями, основывается на исследованиях, которые были проведены с участием почти 4 тысяч пациентов.

Было отмечено, что примерно в 1% случаев наблюдаются такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны системы кровообразования чуть чаще, чем в 1 % случаев наблюдается анемия, менее, чем в 1% случаев приходится сталкиваться с изменением формулы крови.

На коже может появиться раздражение и зуд, немного реже наблюдается крапивница и стоматит.

Сердечно-сосудистая система на длительное применение препарата может отреагировать отеками (чуть чаще, чем в 1% случаев) и повышением АД, ощущением сердцебиения (менее, чем в 1% случаев).

В некоторых случаях может наблюдаться головная боль и головокружение, реже – вялость и шум в ушах. Достаточно редко могут происходить изменения функций почек.

При продолжительном применении инъекций может образоваться гематома, в некоторых случаях появляются болевые ощущения и отек.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016709

Дата регистрации: 03.08.2015 - 03.08.2020

Предельная цена: 104.34 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество : мелоксикам 7,5 или 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании BI; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.

Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.

Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде - менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo .

Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.

Почечная недостаточность.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.

Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

Система/класс органов

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Неизвестно

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

    изменение общего анализа крови (включая изменение лейкоцитарной формулы)

    лейкопения

    тромбоцитопения

    случаи агранулоцитоза (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств)

Нарушения со стороны иммунной системы

    другие реакции гиперчувствительности немедленного типа

    анафилактические реакции

    анафилактоидные реакции

Психические нарушения

    изменение настроения

    спутанность сознания

    нарушение ориентации

Нарушения со стороны нервной системы

    головная боль

    головокружение

    сонливость

Нарушения со стороны органов зрения

    конъюнктивит

    нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения

Нарушения со стороны органов слуха и равновесия

    головокружение

    шум в ушах

Сердечные нарушения

    сердцебиение

    сердечная недостаточность

Сосудистые нарушения

    повышение артериального давления

    чувство прилива крови к лицу

Нарушения со стороны органов дыхания

    острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)

Нарушения со стороны ЖКТ

    диспепсия

  • боль в животе

    метеоризм

    скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение

  • стоматит

    гастродуоденальная язва

    эзофагит

    перфорация желудочно-кишечного тракта (возможен летальный исход)

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

    преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)

Нарушение со стороны кожных покровов

    ангиоэдема

    токсический эпидермальный некролиз

    синдром Стивенса-Джонсона

    крапивница

    буллезные дерматиты

    мультиформная эритема

    фотосенсибилизация

Нарушение функции почек мочевых путей

    задержка натрия и воды

    гиперкалиемия

    изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)

    острая почечная недостаточность

    затруднение при мочеиспускании

    острая задержка мочи

Нарушения со стороны репродуктивной системы

    женское бесплодие

    задержка овуляции

Общие расстройства и нарушения в месте введения

    отек, в том числе отек нижних конечностей

Противопоказания

    гиперчувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

    при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе

    периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)

Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения, в том числе в анамнезе

    недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)

    тяжелая печеночная недостаточность

    тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

    язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания, в том числе в анамнезе

    декомпенсированная сердечная недостаточность

    беременность, грудное вскармливание

    детский возраст до 16 лет

В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение препарата МОВАЛИС также противопоказано (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственные взаимодействия

    Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.

    Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.

    Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.

    Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы препарата МОВАЛИС.

    Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.

    Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

    Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие МОВАЛИСв сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом МОВАЛИС.

    Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.

    Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности

    Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.

    Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.

    Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

    Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть - другими путями, например, пероксидазным окислением. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.

Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.

Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.

Особые указания

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. МОВАЛИС следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Следует проявлять осторожность пациентам, принимающих антикоагулянты.

В связи с применением препарата МОВАЛИС изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальном некролизе. Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, в большинстве случаев начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным нарушением функции почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство, которое привело к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром. Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени, в частности уровня трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата МОВАЛИС следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к усилению или обострению сердечно-сосудистой недостаточности или гипертензии. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

МОВАЛИС 7,5 мг содержит 47 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

МОВАЛИС 15 мг содержит 20 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

Фертильность.

Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ/ простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Рекомендуется отмена приема мелоксикама женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование в связи с бесплодием.

Беременность.

Препарат МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

    сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

    нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;

Мать и плод в конце беременности:

    возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;

    подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;

Период лактации.

МОВАЛИС противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Коропи, Греция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52

БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Тел:+7-727-250-00-77

Факс:+7-727-244-51-77

[email protected]

Прикрепленные файлы

159408041477976384_ru.doc 121 кб
296017271477977579_kz.doc 130.5 кб

Мовалис – это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), селективный ингибитор ЦОГ-2 (фермент циклооксигеназа-2). В его составе содержится вещество мелоксикам. Форм выпуска данного средства несколько:

  • Таблетки для приема внутрь – по 7,5 и 15 мг активного вещества в каждой
  • Суспензия для приема внутрь – 500 мл, по 7,5 мг активного вещества в 5 мл жидкости
  • Раствор для инъекций – по 15 мг активного вещества в ампуле 1,5 мл
  • Свечи для ректального применения – по 15 мг активного вещества в каждой свече

Показания к применению при заболеваниях позвоночника

Мовалис чаще всего применяется при заболеваниях опорно-двигательной системы, в частности при болезнях позвоночника. Основными из них являются:

  • Послеоперационный период
  • Боль в спине невыясненной этиологии

Противопоказания

Мовалис противопоказан к применению при следующих условиях:

  • Аллергия на препарат и его составляющие
  • Пептическая язва желудка или двенадцатиперстного кишечника
  • Почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность
  • Беременность
  • Период лактации
  • Возраст после 80 лет (относительное противопоказание)
  • Сочетание бронхиальной астмы с аллергией на Аспирин
  • Прием препаратов, разжижающих кровь (для инъекционной формы выпуска)
  • Воспаление анального отверстия и прямой кишки (для свечей)
  • Дети до 14 лет
  • Сердечная недостаточность, декомпенсация

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Мовалис проникает в пораженные клетки и ткани позвоночника и его структур. Там он угнетает фермент циклооксигеназу-2, которая принимает непосредственное участие в выработке медиаторов воспаления (простагландинов). Пациент при этом ощущает противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Инструкция по применению

Мовалис в форме таблеток

Таблетки Мовалис необходимо принимать внутрь, во время приема пищи или в течение 15-20 минут после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от выраженности заболевания и его симптомов дозировка составляет 7,5-15 мг в день за один прием. Длительность курса лечения зависит от выраженности симптомов. Однако обычно достаточно 14-28 дней для купирования болей и воспаления. При необходимости курс лечения можно продлить или повторить.

Мовалис в форме суспензии

Жидкая форма Мовалиса применяется в случае невозможности принимать таблетки по тем или иным причинам. 1 раз в день, во время или сразу после еды следует выпить 5-10 мл суспензии. При необходимости можно запить водой. Курс лечения рассчитывается так же, как и при приеме таблеток – 14-28 дней. При необходимости продлевается или повторяется.

Мовалис в форме раствора для инъекций

Инъекции водятся внутримышечно, по 7,5-15 мг препарата 1 раз в день в течение 3-5 дней. После чего необходимо перейти на таблетированную форму выпуска до полного прекращения симптомов. Максимальная суточная дозировка Мовалиса в любой форме выпуска составляет 15 мг. Также можно сочетать инъекции и таблетки препарата по 7,5 мг каждой формы выпуска.

Мовалис в форме свечей

Свечи Мовалис применяются в том случае, если прием таблетированных форм не возможен по той или иной причине. Свечу следует вводить глубоко в прямую кишку, по 1 в день. Курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца и подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов от приема Мовалиса достаточно большой, однако все эти симптомы встречаются крайне редко и при индивидуальной непереносимости средства. К основным из них относятся следующие:

  • Головокружение
  • Головная боль
  • Учащенное сердцебиение (тахикардия)
  • Сыпь и зуд на коже
  • Боли в области живота
  • Рвота
  • Тошнота
  • Запор или понос, или их чередование
  • Шум в ушах
  • Вздутие живота
  • Желудочно-кишечное кровотечение
  • Обострение язвенной болезни
  • Приступы бронхообструкции и бронхиальной астмы
  • Повышенная сонливость
  • Скачки артериального давления
  • Отечность ног

При возникновении данной симптоматики следует отменить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При превышении рекомендуемой дозировки Мовалиса в несколько раз возможно развитие следующих симптомов:

  • Сонливость
  • Рвота
  • Тошнота
  • Боли в области живота
  • Кровотечение из желудка или кишечника
  • Нарушение дыхания
  • Судороги
  • Перебои в работе сердца
  • Остановка сердца и дыхания
  • Острая почечная недостаточность

При превышении дозировки препарата необходимо срочно вызвать врача, промыть желудок и начать прием симптоматических средств.

Особые указания

При беременности Мовалис принимать не желательно, особенно первые 2 триместра, когда происходит закладка и развитие органов. Период лактации является противопоказанием к приему Мовалиса. При необходимости терапии данным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Детям до 14 лет прием Мовалиса противопоказан, потому что нет достоверных данных о его влиянии на ребенка.

Алкогольные напитки не влияют на действие препарата.

Аналоги Мовалиса

Артрозан, Мелокс, Мелоксикам, Мовасин, Амелотекс и пр.

Мовалис таблетки – противовоспалительное нестероидное лекарственное средство, являющееся производным еноловой кислоты. Препарат обладает обезболивающим, противовоспалительным, жароснижающим эффектом. Сильное антифлогистическое действие мелоксикама установлено на каждой стандартной модели воспаления.

Принцип действия лекарства, действующим веществом которого является мелоксикам, заключается в подавлении синтеза простагландинов – медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам замедляет синтезирование простагландинов в зоне воспаления гораздо больше чем в почках либо слизистой желудка.

Такие отличия взаимосвязаны с сильным селективным ингибированием ЦОГ-2 в сравнении с ЦОГ-1. Предположительно ингибирование ЦОГ-2 оказывает лечебное действие НПВП, в то время как ингибирование изоферемента ЦОГ-1 может спровоцировать побочные эффекты, распространяющиеся на функционирование почек и желудка.

Показания Еx vivo установили, что действующее вещество препарата при соблюдении рекомендуемой дозировки не влияло на период кровотечения и агрегацию тромбоцитов в сравнении с:

  • напроксеном;
  • индометацином;
  • ибупрофеном;
  • диклофенком.

Эти средства существенно подавляют агрегирование тромбоцитов и увеличивают срок кровотечения.

После проведе ния клинических исследований выяснилось, что побочные действия, связанные с работой ЖКТ в случае приема 7,5 мг и 15 мг мелоксикама проявлялись реже в сравнении с приемом НПВП.

Разница в интенсивности побочных явлений в области ЖКТ, как правило, базируется на том, что, если принимать мелоксикам 15 мг осложнения, проявляющиеся абдоминальным болевым синдромом, диспепсией, тошнотой и рвотой встречаются не так часто.

Инструкция к применению лекарства гласит, что интенсивность перфораций в системе ЖКТ, кровотечений и язв, связанных с приемом мелоксикама, оказалась не высокой и базировалась на дозировке средства.

Фармакокинетика и показания к применению

Таблетки Мовалис отлично всасываются из желудочно-кишечного тракта. Это доказывается высокой и абсолютной биодоступностью (89%) при пероральном приеме. Употреблении пищи, совмещенное с приемом таблеток не оказывает воздействие на всасывание средства.

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени. При этом образовывается 4 фармакологически пассивных производных. Выводится равномерно с мочой и калом, как правило, в форме метаболитов.

Часть (5%) суточной дозы препарата выводится вместе с калом, а в моче неизменную часть препарата можно обнаружить только в следовом объеме.

Симптоматическая терапия:

  • анкилозирующий спондилит;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартрит.

То есть показания к применению Мовалиса – это дегенеративные болезни суставов и артроз.

Форма выпуска:

  1. ректальные свечи – 7.5/ 15 мг;
  2. таблетки – 7.5/15 мг;
  3. суспензия для внутреннего приема;
  4. раствор в ампулах, предназначенный для в/м введения (для уколов) 1.5 мл.

Дозировка и инструкция по применению

При артрозе (остеоартрите) суточная дозировка должны быть не более 7.5 мг. В случае надобности врач может увеличить суточную дозу до 15 мг.

При анкилозирующем спондилите и ревматоидном артрите лекарство назначают по 15 мг в день, а когда положительный эффект будет достигнут дозировку можно снизить до 7,5 мг.

Важно! Людям, у которых существует вероятность развития побочных действий лучше начинать прием препарата с дозировки 7.5 мг.

Для пациентов, имеющих почечную недостаточность, пребывающих на гемодиализе, суточная дозировка Мовалиса не должна быть более 7,5 мг.

А сколько мг Мовалиса необходимо принимать в переходном возрасте? Подросткам следует принимать лекарственное средство с расчетом 0.25 мг на 1 кг веса тела. Максимальная дозировка препарата за 1 сутки составляет 15 мг.

Лекарство принимают во время приема пищи при этом его следует запивать водой.

По причине того, что появление побочных эффектов связано с объемом дозы и сроком применения средство необходимо применять недлительное время и скорее всего при низкой эффективной дозировке.

Суточное количество приема таблеток, раствора и суспензий Мовалис должно быть не более 15 мг.

Побочные эффекты

Увеличенная доза, не корректный прием и индивидуальная непереносимость может вызвать побочные действия, в следствие чего появится:

  • нарушения зрения;
  • изменения в лейкоцитарной формуле;
  • конъюнктивит (показано на фото);
  • анемия;
  • гломерулонефрит;
  • тромбоцитопения;
  • острая почечная недостаточность;
  • лейкопения;
  • частое сердцебиение;
  • мигрени;
  • высокое АД;
  • головокружения;
  • бронхиальная астма;
  • шум в ушах;
  • фотосенсибилизация;
  • сонливость;
  • перепады настроения;
  • перфорация ЖКТ;
  • крапивница;
  • кровотечение, происходящее в кишечнике и желудке, которое может закончиться летальным исходом;
  • высыпания на коже;
  • гастродуоденальные язвы;
  • ангионевротический отек;
  • колиты;
  • метеоризм;
  • гастрит;
  • запоры;
  • эзофагит;
  • рвота, тошнота;
  • стоматит;
  • диарея;
  • боли в животе.

Противопоказания к применению

Несмотря на показания (артрит, артроз) к применению, инструкция к препарату гласит, что принимать его нельзя при наличии язвенной болезни, перфорации 12-перстной кишки и язвы желудка, находящихся на острой стадии. Также принимать Мовалис нельзя при наличии болезни Крона либо язвенного колита, находящегося в стадии обострения.

Более того, лекарство не стоит принимать при бронхиальной астме, крапивнице (как на фото), полипозе носа, ангионевротической отечности и после приема аспирина либо прочих НПВС в анамнезе. Неконтролируемая выраженная сердечная, тяжелая почечная (гемодиализ) и печеночная недостаточность, беременность, лактация тоже могут стать преградой для приема Мовалиса.

Также инструкция по применению гласит, что лекарство не стоит принимать после перенесенного цереброваскулярного кровотечения либо диагностирования болезни свертывающей системы крови и при остром кровотечении, происходящем в желудке и кишечнике.

Высокая чувствительность к активному веществу Мовалиса либо другим его составляющим (есть риск возникновения перекрестной чувствительности к АЦЦ и прочим НПВС), лечение периоперационных болей либо проведение шунтирования коронарных артерий и возраст до 12 лет (исключение ревматоидный артрит) – это весомые причины, из-за которых следует остановить прием препарата.

С особой осторожностью необходимо принимать Мовалис при наличии болезни ЖКТ (в анамнезе), почечной и сердечной недостаточности, продолжительном приеме НПВС и частом употреблении спиртного.

Кроме того, Мовалис нежелателен при сахарном диабете, ИБС, цереброваскулярных болезнях, и гиперлипидемии.

К тому же с применением лекарства следует быть осторожным курящим и пожилым людям и тем, у кого имеются болезни периферических артерий и дислипидемия.

Применение при лактации и беременности

К применению Мовалиса во время грудного кормления и беременности стоит относится крайне осторожно.

Также лекарство, ингибирует циклооксигенез и синтезирование простагландинов, поэтому оно может сказаться на фертильности. Следовательно, его не стоит принимать женщинам, которые планируют беременность.

Особые указания

Пациентам, имеющим болезни ЖКТ необходимо систематически наблюдаться у врача. В случае появления язвы либо кровотечения ЖКТ Мовалис следует отменить.

Язвенная болезнь, кровотечение и перфорации могут появиться в любой период лечения, также, как и при подозрительной симптоматике либо наличии данных об осложнениях в анамнезе и при отсутствии каких-либо симптомов. Как правило, серьезные последствия возникают у людей, находящихся в преклонном возрасте.

С особой осторожностью необходимо относиться к Мовалису людям, у которых развиваются неблагоприятные явления, связанные со слизистой оболочкой, кожей и возникают реакции высокой чувствительности к средству. В частности, если реакции подобного рода проявлялись при прошлых курсах терапии.

Возникновение таких реакций можно наблюдать в первые 30 дней лечения. В таком случае врач может запретить пациенту принимать Мовалис.

Также, как и другие НПВС, таблетки, раствор и инъекции мелоксикама увеличивают вероятность развития сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и приступа стенокардии, который даже может привести к смерти.

Также вероятность осложнений увеличивается при продолжительном использовании лекарства и у людей с выше перечисленными болезнями в анамнезе и у тех, кто имеет предрасположенность к этим заболеваниям.

НПВС замедляют процесс синтезирования простагландинов в почках, принимающих активное участие в поддержке почечной перфузии. Использование НПВП у людей с минимальным почечным кровотоком, либо сниженным ОЦК приводит к декомпенсации почечной недостаточности, протекающей в скрытой форме.

Отмена НПВС поспособствует восстановлению работы почек. Зачастую, вероятность развития такой реакции характерна для пожилых людей и для тех, у кого была отмечена:

  • дегидратация;
  • цирроз печени;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • сбой в работе почек;
  • нефротический синдром.

Также явление может развиться у людей, перенесших оперативное вмешательство, ведущие к гиповолемии и у тех, кто принимал диуретические препараты. Таким людям на начальном этапе лечения необходимо следить за работой почек и контролировать диурез.

Прием НПВП в сочетании с диуретиками часто привод к задержке в организме воды калия и натрия и к уменьшению натрийуретического эффекта мочегонных препаратов. В следствие чего у пациентов, имеющих предрасположенность, могут усилится симптомы гипертензии и сердечной недостаточности.

Следственно, состояние здоровья таких пациентов должно постоянно контролироваться, к тому же важно, чтобы у такого человека поддерживалась адекватная гидратация. При этом перед началом терапии нужно провести исследование функции почек. Проводя совмещенную терапию также необходимо наблюдать за работой почек.

В случае использования Мовалиса был замечен эпизодический показатель трансаминаза либо прочих показателей функционирования печени в сыворотке крови. Но в основном подъем уровня был незначительным и переходящим. В случае, если изменения окажутся более существенными либо не уйдут в будущем, то Мовалис нужно отменить и провести исследование за установленными лабораторными изменениями.

Люди, находящиеся в истощенном либо в ослабленном состоянии, осложнения переносят гораздо хуже, по этим причинами таким пациентам необходимо постоянно находиться под наблюдением.

Обратите внимание! Мелоксикам может скрывать симптоматику инфекционной болезни.

Людям, имеющие наследственную непереносимость глюкозы организмом, дефицит лактазы lapp либо нарушение абсорбции галактозы/глюкозы нельзя принимать это лекарственное средство.

При одновременном внутреннем приеме антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, тромболитических препаратов нужно тщательно наблюдать за действием антикоагулянтов.

Специально исследования, определяющие степень влияния лекарства на способность управления транспортом и прочими механизмами, не проводились. Однако от вождения лучше отказаться людям, находящимся в сонном состоянии и тем, у кого имеется нарушения зрения и нервной системы.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещенном приеме с мелоксикамом прочих ингибиторов синтеза простагландинов, а именно салицилатов и глюкокортикостероидов, повышающих вероятность формирования язвенной болезни и кровотечений ЖКТ, могут возникнуть осложнения по причине синергизма действия. Одновременный прием препарата с прочими НПВС также приводит к неблагоприятным последствиям.

В случае единовременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с мелоксикамом возрастает возникновение кровотечений в кишечнике и желудке.

По причине того, что в составе Мовалиса имеется сорбитол его одновременное применение с натрием полистиреном сульфонатом повышает вероятность возникновения некроза толстого кишечника, который может закончиться смертью.

При совмещенном приеме Мовалиса с ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами для внутреннего приема, тромболитическими препаратами, гепарином (системное применение), антиагрегантами возрастает вероятность появления кровотечений по причине подавления тромбоцитарной функции.

НПВС увеличивают содержание лития в крови посредством уменьшения почечной экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в течении нескольких дней после назначения Мовалиса и в случае изменения дозировки средств с литием и их отмены.

НПВП в некоторых случаях понижают канальцевую секрецию метотрексата, увеличивая его гемотологическую токсичность. При этом фармакокинетика метотрексата остается неизменной. Поэтому совмещенный прием метотрексата и Мовалиса в дозировке больше 15 мг за 7 дней не желателен.

Вероятность появления взаимодействия между метотрексатом и НПВП может появиться у людей, принимающих метотрексат в незначительных дозах, в частности осложнения могут развиться у людей, имеющих проблемы с почками. В связи с этим нужно постоянно мониторить количество клеток в крови и функционирование почек. В случае одновременного приема метотрексата и мелоксикама на протяжении 3 дней повышается вероятность увеличения токсичности метотрексата.

Прием НПВП вместе с диуретиками при возникновении обезвоживания может привести к острой почечной недостаточности.

НПВС уменьшают действие внутриматочных контрацептивов.

Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, АПФ, ингибиторы), НПВС уменьшают действие антигипертензивных препаратов, по причине замедления эффективности простагландинов, имеющих вазодилатирующие действие.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, способствует его скоротечному выведению.

Одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и НПВС повышает действие уменьшения клубочковой фильтрации. У людей, имеющих нарушение функций почек, прием средства может стать причиной острой почечной недостаточности.

НПВС влияет на почечные простагландины, они повышают нефротоксичность циклоспорина.

Также существует вероятность взаимодействия препарата с гипогликемическими средствами для внутреннего приема.

При совместном приеме Мовалиса с фуросемидом, антацидами, дигоксином и циметидином, существенные взаимодействие не были выявлены.

sustav.info

Инструкция по применению таблеток Мовалис

Мовалис – лекарственный препарат, снимающий воспаления и болевые ощущения при болезнях суставов. Формы выпуска Мовалиса: ампулы, таблетки, суспензия, свечи. Благодаря различным формам выпуска, врачам легко подобрать дозировку и способ применения практически при любой патологии. От чего им можно вылечить? Средство используют при спондилите, артритах, остеоартрозах. Не рекомендуется людям с язвой желудка, проблемами с почками и печенью.

  • Не применяется для детей младше 15 лет.

    Подробнее про препарат

    Это нестероидное лекарственное средство снимает воспаления в поражённых заболеванием суставах и устраняет боль. Механизм действия: активный компонент мелоксикам не даёт синтезироваться простагландинам, которые провоцируют развитие воспалительного процесса. Происходит этот процесс не в слизистых оболочках внутренних органов, а в том месте, где началось воспаление.

    Согласно исследованиям, содержащийся в таблетках, мелоксикам не нарушает свёртываемость крови и наносит меньше вреда желудочно-кишечному тракту, чем многие НПВС. Он вызывает меньше побочных эффектов (рвота, тошнота, вздутие живота).

  • После приёма лекарства максимального содержания в плазме он достигает через 5–6 часов.

    Производитель

    Права на выпуск лекарственного препарата принадлежат крупному немецкому концерну с мировым именем «Boehringer Ingelheim GmbH». Он имеет разветвлённую сеть филиалов по всему миру. География её присутствия охватывает около 45 стран. Предприятие занимается научными исследованиями и производством лекарств. Оно входит в двадцатку самых крупных компаний мира.

  • Инъекции производят в Испании, свечи в Италии, а выпуск суспензии таблеток налажен в самой Германии. Посмотрите видео про препарат

    Формы выпуска и состав

    Лекарственный препарат выпускают в четырёх формах.

    Таблетки

    Описание: цвет таблеток варьируется от бледно-жёлтого до насыщенно-жёлтого. На одну из сторон нанесён логотип фармацевтической компании. Шероховатые на ощупь. Концентрация активного вещества (мелоксикама) может быть 7, 5 мг или 15 мг. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния и т. д.

    Упаковываются в картонные коробки с одним или двумя блистерами. Блистер содержит 10 таблеток. В зависимости от количества таблеток цена варьируется от 571 до 736 рублей.

    Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15,0 мг Вспомогательное вещество: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный, кросповидон.

    Суспензия

    Раствор для инъекций

    Подробнее об уколах мовалисом.

    Ректальные суппозитории

    Что лучше: таблетки или уколы?

    При сильных болях с временной потерей трудоспособности лучше применять инъекции. Они сразу всасываются в кровь, благодаря внутримышечному методу введения. При длительном применении таблеток они негативно влияют на слизистую желудка.

    Лекарство, которое попадает в кровь с помощью уколов, быстро всасывается и своей максимальной концентрации достигает уже через час. Его достаточно колоть раз в 24 часа, чтобы необходимая лечебная концентрация в крови была достигнута в короткий промежуток времени (3–5 дней). В этой форме препарат быстро проникает в суставную ткань. И уже через неделю болевые симптомы исчезают, а воспалительный процесс уменьшается.

    Но у внутримышечных уколов есть другой недостаток. Они вызывают некроз мышечной ткани при постоянном применении. Раствор для внутримышечного введения даёт меньше осложнений, чем остальные НПВП, что подтверждается медицинскими исследованиями. Но лечится им в долгосрочной перспективе, не рекомендуется, для этого лучше использовать таблетки или свечи.

    Для каждой стадии заболевания предпочтительней своя форма выпуска препарата. Например, уколы быстро снимают острые болевые синдромы, что немаловажно, когда пациенту нужна срочная помощь. А другие формы лучше использовать для длительного курса лечения.

  • Все они хорошо переносятся пациентами и что немаловажно побочные эффекты после их приёма минимальны.

    Схема применения

    Таблетки

    Мовалис в таблетках, согласно инструкции по применению, принимают раз в 24 часа во время приёма пищи, обильно запивая водой или соком.

    Пациентам с диагнозом «остеоартрит» рекомендует пить по 7. 5 мг. Доза при сильных болях увеличивается врачом в 2 раза. Дозировка при ревматоидном артрите и спондилите равна 15 мг раз в 24 часа, при облегчении симптомов дозировка уменьшается вдвое. Максимальная доза лекарства Мовалис: 15 мг.

    Если пациент состоит в группе риска (болезни ЖКТ, сердечно-сосудистые болезни, почечной недостаточностью), доза средства начинается с 7,5 мг.

    Для детей, достигших 12 лет, доза рассчитывается исходя из нормы 0, 25 мг на 1 кг веса. Для детей младше 12 лет препарат не назначается, потому как невозможно рассчитать необходимое количество средства для лечения.

  • Нельзя принимать Мовалис с другими нестероидными таблетками.

    Сколько дней принимать?

    Как долго можно принимать это средство? Если у пациента замечен сильный воспалительный процесс и усиливающиеся боли, то врач начинает лечение с 3–5 дней уколов. Ими он быстро снимает боль и продолжает терапию с помощью других форм лекарства. Курс лечения суспензией, свечами или таблетками в среднем составляет 14–21 день в зависимости от стадии заболевания, его течения, диагноза и индивидуальных особенностей пациента.

  • Специалист подбирает длительность курс лечения самостоятельно.

    Показания к применению

    Устранение симптомов

    • остеоартроза,
    • спондилита
    • ревматоидного артрита
    • остеохондроза позвоночника

    Противопоказания

    Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Не рекомендуется принимать астматикам; пациентам, страдающим полипами в носоглотке или крапивницей после приёма ацетилсалициловой кислоты. Противопоказан препарат людям с язвенной болезнью и перфорациями желудка и кишечника. Не следует назначать его при остром язвенном колите и болезни Крона. Нельзя применять его при печёночной и почечной недостаточности в тяжёлой стадии. Противопоказан препарат при внутренних кровотечениях в кишечнике и желудке, при нарушениях свёртываемости крови. Запрещён препарат детям до 12 лет, кроме случаев диагностирования ювенильного ревматоидного артрита.

  • Запрещён при беременности и в период лактации, при терапии в послеоперационный период после шунтирования.

    Особые указания

    С осторожностью и под контролем врача назначается пациентам с болезнями ЖКТ, сердечной и почечной недостаточностью. А также при ишемической болезни сердца, диабете, пациентам в пожилом возрасте. Под контролем врача осуществляется приём препарата при долгом использовании других НПВП, при табакокурении и частом употреблении алкогольных напитков.

    Беременность и лактация

    Препарат запрещён для беременных и кормящих матерей.

    Приём детьми

    Приём пожилыми людьми

    Приём лекарственного средства пожилыми людьми осуществляется под строгим контролем врача, а препарат назначается с осторожностью.

    Передозировка и побочные действия

    Побочные эффекты могут возникать в виде изменения количества лейкоцитов в крови, анемии, тромбоцитопении. В редких случаях возможны анафилактические реакции, мигрени. Пациент жалуется на головокружение, спутанность сознания, дезориентацию в пространстве, частые смены настроения и т. д.

    В редких случаях возникает перфорация ЖКТ, начинается внутреннее кровотечение, появляются язвы. Препарат может провоцировать обострения гастрита или колита. Кроме того, со стороны ЖКТ пациент может ощущать вздутие живота, приступы тошноты и рвоты. Начинается отрыжка, повышается билирубин. Возможно, возникновение гепатита.

    В ряде случаев присутствуют аллергические реакции (зуд, сыпь, отёчность тканей, дерматит и т. д.). Редко отмечаются возникновения приступов астмы, усиленное сердцебиение, ощущение жара, повышение давления.

    Пациент может жаловаться на острую почечную недостаточность, проблемы с мочеиспусканием, изменение функционирования почек. При длительном принятии препарата может проявиться конъюнктивит, нарушение зрения.

  • Известны случаи передозировки, антидота нет. Поэтому необходимо вызвать у пациента рвоту и провести интенсивную терапию в случае необходимости. Холестирамин помогает быстрей вывести мелоксикам из организма.

    Токсичность

    Мелоксикам, содержащийся в этом средстве, оказывает токсичное влияние на организм пациента. Благодаря разработкам фармацевтов, создано последнее поколение нестероидов (сюда относится и Мовалис), которые меньше действуют на внутренние органы пациента. Ряд исследований выявил, что это лекарственное средство вызывает меньше негативных последствий для пациента. Но всё равно его необходимо принимать с осторожностью людям с болезнями почек и печени, а беременным женщинам и кормящим матерям врачи его не прописывают.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Может увеличивать вероятность кровотечений и язвы при комбинировании с ингибиторами образования простагландинов. Его не назначают вместе с другими нестероидами.

    Способствует повышению концентрацию литиевых препаратов в плазме при одновременном принятии с ними.

    Если принимать вместе с метотрексатом, то у метотрексата не усиливается гематологическая активность.

    Препарат снижает эффективность внутриматочной контрацепции, поэтому необходимо использовать дополнительные методы предохранения от нежелательной беременности.

  • При принятии лекарства с диуретиками существует риск почечной недостаточности. Кроме того, таблетки Мовалиса усиливают негативное воздействие на почки циклоспорина.

    Взаимодействие с алкоголем

    Нельзя совмещать его с приёмом алкоголя. Это грозит отравлением и проблемами с почками и печенью в дальнейшем.

    Хранение, отпуск из аптек

    Препарат легко приобрести в аптеках, но только по рецепту лечащего врача. Хранят его в месте недоступном для детей при температуре не выше 25 градусов.

    Аналоги

    Как и многие лекарства, содержащие мелоксикам, этот препарат имеет ряд аналогов, которые можно купить в аптеках или использовать в качестве его замены.

    • Артрозан. Отечественный препарат компании ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения и таблетки. Показания: артрит, болезнь Бехтерева и т. д. Цена в зависимости от формы препарата варьируется от 145 до 509 рублей.
    • Мовасин. Производитель: «Синтез» (Россия). Выпускается в ампулах и таблетках. Обладает жаропонижающим эффектом, устраняет боль, снимает воспаление. Применяется при артрите, спондилите, остеоартрозе. Стоимость: 60–96 рублей.
    • Амелотекс. Произведён компанией ЗАО ФармФирма «Сотекс». Выпускается в форме ампул, таблеток, свечей, геля для наружного применения. Устраняет воспалительный процесс и боль. Цена: 107–523 рублей в зависимости от формы выпуска.
    • Мелоксикам Пфайзер. Этот аналог Мовалиса произведён в Индии по лицензии американской компании Pfizer. Форма выпуска: таблетки. Стоимость: 300–412 рублей.
    • Матарен. Отечественный препарат выпускается в форме таблеток, обладает противовоспалительным эффектом. Применяется при артритах, остеоартрозах. Стоимость: 136 до 184 рублей.

    Отзывы

    Пациенты, принимавшие препарат, оставляют многочисленные положительные отзывы, ведь недаром это лекарство называют прорывом среди нестероидных препаратов. Люди пишут о том, как быстро удалось снять боль в воспалённых суставах. Несмотря на то, что они читают инструкцию по применению и видят много противопоказаний, побочных эффектов, негативные последствия встречаются очень редко. Пациенты отмечают ярко выраженный обезболивающий эффект, благодаря этому многие из них смогли отказаться от анальгетиков, а после рентгена или МРТ они узнают от врачей, что состояние сустава значительно улучшилось.

  • Каковы отзывы специалистов о применении в своей практике этого препарата? Практически все специалисты обращают внимание на его обезболивающий эффект, часто сравнивая с применением ибупрофена и используя в своей практике.

    Но некоторые из них отмечают, что не видят особой разницы между ним и дженериками. А инъекций, которые можно делать краткосрочным курсом в 3–5 дней, не всегда оказывают достаточный эффект в борьбе с воспалением. Все они отмечают его хорошую переносимость пациентами. Специалисты говорят о воздействии препарата на желудочно-кишечный тракт и советуют сочетать его с приёмом Омепразола. Омепразол снимает и без того редкие обострения патологий верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Препарат нельзя принимать часто, он полностью сопоставим по параметрам «цена - качество», но для каждого пациента при его назначении необходим индивидуальный подход. Тем более что врачи не назначают его больным с острыми и хроническими болезнями желудочно-кишечного тракта.

    Как забыть о болях в суставах и позвоночнике?

    zdorovya-spine.ru

    Мовалис – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

    Мовалис – лекарственное средство с противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, применяемое при симптоматическом лечении ревматоидного артрита и остеоартрита.

    Форма выпуска и состав

    Мовалис выпускается в следующих лекарственных формах:

    • Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны – вогнутая риска и код, с другой (выпуклой со скошенным краем) – логотип производителя, допускается шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
    • Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтоватая с зеленым оттенком (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с ложкой дозировочной);
    • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого цвета с зеленым оттенком (в бесцветных стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 или 2 упаковки или поддона в картонной пачке);
    • Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, в основании – углубление (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

    В состав 1 таблетки входит:

    • Вспомогательные компоненты (7,5мг/15 мг): стеарат магния – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, моногидрат лактозы – 23,5/20 мг, дигидрат цитрата натрия – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 102/87,3 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,5/3 мг.

    В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

    • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
    • Вспомогательные компоненты: малиновый ароматизатор – 10 мг, бензоат натрия – 7,5 мг, 70% сорбитол – 1750 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85% глицерол – 750 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг, очищенная вода – 2463,5 мг.

    В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

    • Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
    • Вспомогательные компоненты: глицин – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг.

    В состав 1 суппозитория ректального входит:

    • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
    • Вспомогательные компоненты: суппоцир ВР (суппозиторная масса), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

    Показания к применению

    Мовалис назначают для симптоматической терапии следующих заболеваний:

    • Ревматоидный артрит;
    • Остеоартрит, включая дегенеративные болезни суставов, артроз;
    • Анкилозирующий спондилит.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Сочетание бронхиальной астмы (полное либо частичное), рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в настоящее время или указания в анамнезе);
    • Язвенная болезнь и/или перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении либо недавно перенесенная);
    • Активные желудочно-кишечные кровотечения; перенесенные недавно цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
    • Болезнь Крона либо язвенный колит (при обострении);
    • Прогрессирующие болезни почек, тяжелая почечная недостаточность (при подтвержденной гиперкалиемии; при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту; в случаях, если не проводится гемодиализ);
    • Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
    • Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность;
    • Послеоперационные боли, связанные с проведением шунтирования коронарных артерий;
    • Редкая наследственная непереносимость галактозы (при назначении препарата в форме таблеток (в состав максимальной суточной дозы Мовалиса 7,5/15 мг соответственно входит 47/20 мг лактозы));
    • Редкая наследственная непереносимость фруктозы (при назначении препарата в форме суспензии для приема внутрь (в состав максимальной суточной дозы препарата входит 2450 мг сорбитола));
    • Возраст до 18 лет (при назначении препарата в форме инъекционного раствора); до 12 лет (при назначении препарата в форме таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев, за исключением применения Мовалиса при лечении ювенильного ревматоидного артрита);
    • Беременность и период грудного вскармливания;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности).

    Относительные (Мовалис следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

    • Болезни периферических артерий;
    • Застойная сердечная недостаточность;
    • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Хеликобактер пилори);
    • Ишемическая болезнь сердца;
    • Цереброваскулярные заболевания;
    • Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту);
    • Сахарный диабет;
    • Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
    • Частое употребление алкоголя и курение;
    • Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
    • Одновременное назначение с метотрексатом в дозе от 15 мг в неделю;
    • Комбинированное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами;
    • Пожилой возраст.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки и суспензия для приема внутрь:Перорально препарат предпочтительнее принимать до еды.

    Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):

    • Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза);
    • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).

    При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.

    Кратность применения – 1 раз в день.

    Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

    • 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
    • 24 кг: 3 мг/2 мл;
    • 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
    • 48 кг: 6 мг/4 мл;
    • От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

    Максимальная доза у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

    Раствор для внутримышечного введения:Внутримышечное введение Мовалиса обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

    Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.

    Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.

    При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.

    Побочные действия

    • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у больных с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
    • Пищеварительная система: часто – боли в области живота, диспепсия, диарея, рвота, тошнота; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (протекающие явно или скрыто), вздутие живота, гастрит, запор, отрыжка, стоматит; редко – эзофагит, гастродуоденальные язвы, колит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
    • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
    • Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, чувство «приливов» крови к лицу; редко – сердцебиение;
    • Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение в сыворотке крови уровня мочевины и/или креатинина), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
    • Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
    • Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности немедленного типа; с неизвестной частотой – анафилактоидные и/или анафилактические реакции, анафилактический шок;
    • Психика: редко – переменчивость настроения; с неизвестной частотой – спутанность сознания, дезориентация;
    • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – конъюнктивит, шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
    • Подкожные ткани и кожа: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
    • Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (в частности, повышение билирубина либо активности трансаминаз); очень редко – гепатит;
    • Общие расстройства и реакции в месте введения инъекционного раствора: часто – отек и боль в месте введения; нечасто – отеки.

    При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения.

    Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

    Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

    Особые указания

    При применении Мовалиса со стороны кожи могут развиваться такие существенные нарушения, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. Особое внимание нужно уделять больным с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакций гиперчувствительности к действию препарата, в особенности, если подобные реакции наблюдались при проведении предыдущих курсов лечения. В большинстве случаев нарушения со стороны кожи развиваются на протяжении первых 30 дней применения препарата. Иногда такие побочные действия могут стать причиной отмены Мовалиса.

    Во время лечения кровотечение, перфорация и язвы желудочно-кишечного тракта могут возникать у больных с наличием либо отсутствием настораживающих симптомов или сведений о болезнях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Для пожилых пациентов последствия данных осложнений более серьезны.

    Больным с желудочно-кишечными заболеваниями нужно проходить регулярный контроль. При развитии желудочно-кишечных кровотечений либо язвенных поражений желудочно-кишечного тракта применение Мовалиса следует прервать.

    Лечение препаратом может привести к увеличению риска развития сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, инфаркта миокарда (иногда – с летальным исходом). Риск возникновения таких нарушений возрастает при длительной терапии, а также у больных с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и в случаях предрасположенности к их возникновению.

    Проведение лечения Мовалисом у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо с пониженным почечным кровотоком может стать причиной развития декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности, поскольку препарат ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Как правило, после отмены Мовалиса функциональные нарушения почек проходят. В наибольшей степени риску развития этих реакций подвержены пожилые пациенты; больные с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, острыми функциональными нарушениями почек либо нефротическим синдромом; пациенты после проведения серьезных хирургических вмешательств, которые могут привести к возникновению гиповолемии. У таких больных в начале терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез. Также вероятность развития протекающей в скрытой форме почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретическими лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

    При одновременном применении Мовалиса с диуретиками может развиваться задержка натрия, калия и воды, а также возможно понижение натрийуретического действия мочегонных препаратов. Из-за этого у предрасположенных больных могут усиливаться признаки сердечной недостаточности либо гипертензии (необходимо проводить адекватную гидратацию и осуществлять тщательный контроль состояния таких пациентов).

    Периодически во время терапии возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. Это повышение в большинстве случаев было незначительным и преходящим. Если подобные нарушения носят существенный характер, либо их выраженность не уменьшается со временем, необходимо прервать лечение и в дальнейшем проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    До назначения Мовалиса, а также при проведении комбинированного лечения необходимо провести исследование функционального состояния почек.

    Истощенные или ослабленные пациенты нуждаются в тщательном контроле их состояния, поскольку могут хуже переносить вызываемые терапией побочные действия.

    Необходимо учитывать, что Мовалис может маскировать симптомы основной инфекционной болезни.

    Препарат может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение Мовалиса не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

    При выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (включая управление автотранспортом) необходимо учитывать возможность развития нарушений зрения, головокружения, сонливости либо других нарушений со стороны центральной нервной системы.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении Мовалиса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

    • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается риск появлений желудочно-кишечных кровотечений;
    • Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв в желудочно-кишечном тракте (обусловлено синергизмом действия лекарственных средств; комбинация препаратов не рекомендована);
    • Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): снижается их эффективность;
    • Метотрексат: снижается тубулярная секреция и увеличивается его концентрация в плазме без изменения фармакокинетики и гематологической токсичности (одновременное применение с дозами больше 15 мг метотрексата в неделю не рекомендовано; нужно постоянно контролировать функцию почек и число клеток крови);
    • Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, в особенности на фоне функциональных нарушений почек (при назначении комбинации этих препаратов нужно контролировать функцию почек);
    • Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
    • Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме (в период назначения Мовалиса, изменения доз препаратов лития либо при их отмене необходимо проводить мониторинг концентрации лития);
    • Диуретики: увеличивается риск развития острой почечной недостаточности при обезвоживании;
    • Холестирамин: увеличивается скорость выведения мелоксикама;
    • Внутриматочные контрацептивные препараты: снижается их эффективность.

    Также при назначении комбинированного лечения нужно учитывать следующие предостережения:

    • Другие нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение не рекомендуется;
    • Пероральные гипогликемические лекарственные средства: необходимо учитывать возможность развития взаимодействия;
    • Диуретики: нужно проводить адекватную гидратацию, до начала терапии необходимо провести исследование функции почек;
    • Лекарственные средства с известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: необходимо учесть возможность фармакокинетического взаимодействия.

    Аналоги

    Аналогами Мовалиса являются: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    • Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C;
    • Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C;
    • Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.

    Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    www.neboleem.net

    Мовалис таблетки инструкция по применению

    Лекарственное средство Мовалис, появившееся на прилавках аптек и в клиниках относительно недавно, является эффективным нестероидным лекарственным препаратом, созданным для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.


    Мовалис – таблетки для приема внутрь

    Механизм действия Мовалиса

    Этот высокоэффективный препарат относится к лекарствам, действие которых направляется на основные механизмы воспалительной реакции – подавление синтеза простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

    Само средство, независимо от формы введения препарата, угнетает синтез фермента ЦОГ в воспалительном очаге, что подавляет выделение основных медиаторов воспаления – брадикининов и простагландина, уменьшению сосудистой реакции.

    В результате приема Мовалиса из определения классического воспаления удается исключить наиболее неприятные для пациента симптомы – боль, а также повышение местной и общей температуры.

    На отечность тканей в очаге воспаления это лекарство влияет мало, но помогает восстановить объем движений в пораженных сочленениях и мышцах за счет подавления боли.

    Несмотря на то, что Мовалис выпускается в нескольких лекарственных формах (растворы для инъекций, суспензия для приема внутрь, ректальные суппозитории), именно таблетки наиболее популярны у пациентов и врачей – такая форма удобна для приема (суточная доза лекарства принимается за один раз), и препарат может приниматься независимо от приема пищи.

    Время наступления действия препарата мало зависит от формы приема – для достижения максимального терапевтического эффекта необходим систематический прием Мовалиса в течение нескольких дней.

    К положительным эффектам приема этого лекарства специалисты относят минимальную выраженность нежелательного действия препарата на органы пищеварительного тракта – именно поэтому Мовалис может назначаться длительными курсами для лечения патологии опорно-двигательного аппарата.

    Препарат хорошо переносится, и его действия на другие органы и системы организма пациента выражено незначительно – при необходимости Мовалис может назначаться пациентам, которые страдают болезнями почек и печени (даже при развитии хронической почечной и печеночной недостаточности).

    Мовалис (таблетки) инструкция по применению

    Взрослым пациентам для приема внутрь предназначены таблетки Мовалиса по 15 мг, подросткам в возрасте старше 14 лет – таблетки по 7,5 мг. Это лекарственное средство независимо от состояния пациента достаточно принимать 1 раз в сутки – прием пищи не оказывает значительного влияние на всасывание и распределение Мовалиса в организме. Таблетки нужно принимать целиком, не разжевывая их и запивать препарат достаточным количеством жидкости (воды).

    При необходимости можно сочетать прием препарата в виде таблеток и введение в виде инъекций – такое лечения может требоваться при тяжелом общем состоянии пациента и выраженном болевом синдроме. В подавляющем большинстве случаев такое лечение необходимо продолжать в течение первых трех-четырех дней терапии, после чего достаточно принимать препарат только внутрь.

    При этом не следует самостоятельно повышать дозу, рекомендованную врачом – усиление терапевтического эффекта незначительно, но в этом случае в несколько раз увеличивается вероятность развития осложнений и побочных эффектов.

    Возможно использование препарата одновременно с любыми другими методиками лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе немедикаментозными (физиотерапия, массаж, рефлексотерапия, акупунктура).

    Показания к применению Мовалиса (таблетки)

    Назначение препарата показано пациентам, которые страдают:

    • дегенеративно-дистрофическими заболеваниями опорно-двигательного аппарата (артрозами, остеоартрозами, остеохондрозом);
    • воспалительными заболеваниями суставов – артритами, в том числе болезнью Бехтерева (анкилозирующим спондилоартритом);
    • аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани – ревматоидным артритом, ССД и СКВ.

    Противопоказания к применению Мовалиса (таблетки)

    Назначение препарата противопоказано в следующих случаях:

    • при наличии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • детям и подросткам моложе 14 лет;
    • беременным женщинам (при любом сроке беременности), кормящим матерям;
    • во время лечения прямыми и непрямыми антикоагулянтами;
    • при непереносимости аспирина (аспириновой астме);
    • при декомпенсированной недостаточности кровообращения.

    Побочные эффекты, возникающие в процессе лечения

    Самыми частыми нежелательными побочными эффектами, возникающими во время терапии Мовалисом, становятся тошнота, диспепсические явления, разлитые боли в животе, нарушения моторики – в этом случае рекомендуют принимать препарат во время очередного приема пищи.

    При возникновении аллергических реакций в любой форме необходимо отменить препарат.

    Прекращение лечения требуется и в том случае, когда у больного возникают токсические реакции со стороны органов кроветворения (анемия, лейкопения, нарушения свертываемости крови).

    Условия хранения

    Препарат из аптек отпускается по рецепту врача. Таблетки Мовалиса нужно хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей, вдали от источников тепла, а также воздействия прямых солнечных лучей.

    Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

  • Похожие публикации