Инструкция по применению. Гинофорт® - официальная инструкция по применению.

Наименование: Гинофорт (Gynofort)

Фармакологическое действие
Гинофорт – противогрибковый лекарственный препарат для местного применения. Гинофорт содержит активный компонент бутоконазола нитрат – производное имидазола, обладающее выраженной фунгицидной активностью. К действию препарата Гинофорт чувствительны грибы рода Candida, Micosporum, Trichophyton и Epidermaphyton. Бутоконазола нитрат также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Механизм действия препарата Гинофорт связан со способностью активного компонента изменять липидный состав клеточных мембран чувствительных грибов за счет угнетения процесса превращения ланостерола в эргостерол. При применении бутоконазола отмечается изменение проницаемости мембраны грибов, уменьшение осмотического равновесия, нарушение процессов жизнедеятельности клетки и её гибель.

Гинофорт имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, за счет чего обеспечивается высокая биоадгезия. In vivo после введения терапевтической дозы препарат определяется на слизистой оболочке влагалища в течение 4 дней. In vitro установлено, что активный компонент высвобождается в течение 6 дней благодаря особой структуре крема.
При интравагинальном применении системная абсорбция бутоконазола достигает 1,7%. Пик плазменной концентрации активного компонента препарата Гинофорт и его метаболитов достигается в течение 13 часов. В организме бутоконазол метаболизируется и выводится преимущественно почками и печенью.

Показания к применению
Гинофорт применяют для терапии женщин, страдающих воспалительными заболеваниями слизистой оболочки влагалища грибковой этиологии. В частности Гинофорт назначают при инфекциях, обусловленных Candida albicans (перед началом терапии следует точно установить диагноз с учетом данных микроскопических и/или культуральных исследований мазка).

Способ применения
Гинофорт предназначен для интравагинального применения. Крем следует вводить глубоко во влагалище, используя специальную насадку-аппликатор. Дозу препарата Гинофорт и необходимость сопутствующей терапии определяет врач.
Обычно рекомендуют введение 1 аппликатора (5 г крема) однократно, независимо от времени суток. Для достижения максимального терапевтического эффекта крем рекомендуется вводить перед сном.
5 г крема содержит 100 мг бутоконазола нитрата.

После применения препарата не следует проводить спринцевания и орошения слизистой оболочки влагалища в течение 3 дней. В противном случае эффективность препарата Гинофорт снижается.
Если после применения препарата Гинофорт клинические признаки заболевания сохраняются, следует провести повторное культуральное и/или микроскопическое исследование мазка для определения нового возбудителя или подтверждения диагноза.

Побочные действия
Гинофорт, как правило, неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях возможно развитие местных нежелательных эффектов в форме зуда, жжения, отека и болезненности влагалища. Кроме того, возможно развитие спастической боли внизу живота и боли в области малого таза.
У пациентов с гиперчувствительностью к вспомогательным компонентам или бутоконазола нитрату возможно развитие местных и системных аллергических реакций, включая крапивницу, сыпь и гиперемию.
При развитии нежелательных эффектов применение препарата следует прекратить, при выраженных побочных эффектах слизистую оболочку влагалища промывают, чтобы удалить крем.

Противопоказания
Гинофорт не используют в лечении женщин с личной непереносимостью бутоконазола нитрата или вспомогательных ингредиентов крема.
Гинофорт не применят в педиатрической практике, так как аппликатор может стать причиной травмы. Возможность применения крема Гинофорт у пациентов младше 18 лет устанавливается индивидуально лечащим врачом.

Беременность
Гинофорт не обладает тератогенным и мутагенным действием, а также не влияет на способность к зачатию. В период беременности Гинофорт вагинальный крем может быть назначен только по решению врача, который тщательно взвесит возможную пользу и потенциальные риски. В период беременности следует соблюдать особую осторожность при введении крема во влагалище, так как неаккуратное обращение с аппликатором может стать причиной механической травмы.
Данных о проникновении бутоконазола нитрата в грудное молоко нет. В период лактации Гинофорт используют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие
Крем Гинофорт содержит минеральное масло, которое может снижать прочность латексных и резиновых изделий. Гинофорт при одновременном применении уменьшает контрацептивную эффективность презервативов и диафрагм из латекса. Не рекомендуется использовать латексные барьерные контрацептивы в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт.

Передозировка
При интравагинальном применении крема Гинофорт передозировка маловероятна.
При случайном пероральном приеме препарата Гинофорт необходимо провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбентные средства.

Форма выпуска Гинофорт " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.


Препарат: ГИНОФОРТ ®
Активное вещество: butoconazole
Код АТХ: G01AF15
КФГ: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): B37.3
Код КФУ: 08.03.01
Рег. номер: П №015895/01
Дата регистрации: 10.11.04
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем вагинальный мягкий, гомогенный, от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерола моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистероловые (1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.

ГИНОФОРТ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ГИНОФОРТ утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогрибковый препарат, производное имидазола. Оказывает фунгицидное действие.

Активен в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий.

Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем обладает высокой биоадгезивностью. При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При интравагинальном применении системная абсорбция составляет 1.7% от введенной дозы. C max достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой и с желчью.

ПОКАЗАНИЯ

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают интравагинально однократно. Содержимое одного аппликатора (около 5 г крема) вводят глубоко во влагалище. Препарат можно применять в любое время суток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.

Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае сохранения клинических симптомов инфекции после завершения лечения следует повторить микробиологическое исследование для подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению применения препарата.

Крем Гинофорт ® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата не следует использовать данные средства контрацепции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гинофорт ® не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Гинофорт ® нет.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускают по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Гинофорт – это антимикотическое лекарственное средство для местного применения. Активное вещество препарата относится к группе производных имидазола и обладает выраженной фунгицидной активностью, то есть способно изменять липидный состав мембран клеток чувствительных к нему грибов рода Candida, Trichophyton, Micosporum, Epidermaphyton за счет подавления процессов образования ланострела в эргостерол. При этом под воздействием препарата изменяется проницаемость клеточных мембран грибов, снижается осмотическое равновесие, нарушаются процессы жизнедеятельности в клетке, в результате чего клетка погибает.

Форма выпуска и состав

Гинофорт выпускается в форме вагинального крема, который представляет собой однородную, мягкую, без видимого расслоения и свободную от посторонних частиц субстанцию белого или почти белого цвета.

В одном грамме крема Гинофорт содержится 20 мг бутоконазола нитрата и ряд вспомогательных компонентов: минеральное масло, сорбитол, моностеарат глицерола, полиглицерол-3-олеат, коллоидный диоксид кремния, воск, динатрия эдетат, метил- и пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

В аптеки крем поступает расфасованным по 5 грамм в полипропиленовых аппликаторах. Каждый аппликатор упакован в пенал из полистирола и ламинированный пакет. В одной картонной упаковке содержится один пенал с аппликатором и инструкция по применению препарата.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Гинофорту, препарат предназначен для лечения грибковых воспалительных заболеваний влагалища. В частности, крем назначают при инфекциях, которые вызваны грибками рода Candida albicans.

Противопоказания

В инструкции к Гинофорту указано, что препарат не следует назначать, если у пациентки обнаружена индивидуальная непереносимость бутоконазола или какого-либо из входящих в состав крема вспомогательных компонентов.

Также применение Гинофорта противопоказано в педиатрии, поскольку аппликатор может стать причиной травмы. Возможность использования крема для лечения пациенток младше 18 лет может быть установлена исключительно лечащим врачом.

Согласно указанной в инструкции к препарату информации, лекарство не оказывает влияния на способность к зачатию и не обладает тератогенным и мутагенным свойствами. Тем не менее, во время беременности крем может быть назначен исключительно по решению лечащего врача и после тщательной оценки потенциальной пользы для будущей мамы и возможных рисков для плода. При этом следует помнить, что неосторожное обращение с аппликатором может стать причиной механической травмы.

Данные о способности бутоконазола проникать в грудное молоко отсутствуют. Во время лактации крем следует использовать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Гинофорт – это препарат, предназначенный для интравагинального применения. Вводить его следует при помощи специальной насадки-аппликатора как можно глубже во влагалище.

Дозу лекарства, как и необходимость назначения сопутствующего лечения, определяет лечащий врач с учетом особенностей клинической ситуации.

Стандартная схема применения Гинофорта предполагает однократное введение 5 граммов крема (содержимого одного аппликатора). Указанная доза эквивалентна 100 мг бутоконазола нитрата. Процедуру можно проводить в любое время суток, однако более выраженного терапевтического эффекта можно достичь, если вводить крем перед сном.

В течение трех дней после введения Гинофорта не следует проводить орошения слизистой влагалища и спринцевания. Это связано с тем, что препарат характеризуется высокой биоадгезивностью и при интравагинальном применении остается на слизистой влагалища на протяжении 4-5 дней, а спринцевания и орошения снижают его фармакологическую эффективность.

В ситуациях, когда клинические признаки заболевания сохраняются и после применения вагинального крема, необходимо пройти повторное обследование и сдать мазок для бактериологического исследования, чтобы определить нового возбудителя или подтвердить поставленный ранее диагноз.

Побочные действия

Согласно аннотации, Гинофорт обычно хорошо переносится пациентками. Тем не менее, в ряде случаев отмечаются местные побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде чувства жжения, зуда и болезненности во влагалище. Также может появляться спастическая боль в нижней части живота или в области малого таза.

У пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо из вспомогательных компонентов Гинофорта или бутоконазолу могут развиваться местные и системные аллергические реакции, включая гиперемию кожи и слизистых, высыпания, крапивницу.

При появлении тех или иных нежелательных явлений лечение Гинофортом прекращают. Если побочные эффекты выражены сильно, слизистую влагалища следует тщательно промыть, чтобы удалить с нее остатки крема.

При интравагинальном применении Гинофорта передозировка считается маловероятной. При случайном проглатывании крема необходимо сделать промывание желудка и, если в этом есть необходимость, провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо точно установить диагноз на основании результатов микроскопических и/или культуральных исследований взятого у женщины мазка.

Аналоги

Аналоги Гинофорта по механизму действия: Гайномакс, Гиналгин, Гинезол 7, Гино-травоген, Имидил, Ифенек, Кандид, Кломегель, Ломексин, Метрогил, Метронидазол, Орниона, Трихопол, Фунгинал, Вагиферон, Метромикон-Нео.

Сроки и условия хранения

Гинофорт – это лекарственное средство, которое применяется в гинекологической практике для лечения женщин с воспалительными заболеваниями слизистой оболочки влагалища грибковой природы происхождения.

Гинофорт обладает выраженным антимикотическим действием и зарекомендовал себя как высокоэффективное средство в терапии (или молочницы) – инфекционного заболевания, возбудителем которого являются дрожжеподобные грибы Candida.

Входящий в состав препарата в качестве активного вещества бутоконазола нитрат обеспечивает активность Гинофорта также в отношении грибов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton, являющихся возбудителями таких инфекционных кожных заболеваний, как дерматофития, дерматомикоз, дерматофитоз, стригущий лишай и парша.

Кроме того, отзывы о Гинофорте свидетельствуют об эффективности его применения в лечении заболеваний, спровоцированных некоторыми разновидностями грамположительных бактерий.

Форма выпуска и состав

Гинофорт выпускается в виде вагинального крема белого или почти белого цвета (возможен сероватый оттенок). Один грамм средства содержит 20 мг бутоконазола нитрата. Для удобства введения препарата во влагалище он комплектуется пропиленовым аппликатором емкостью 5 г.

Аналоги Гинофорта

По механизму действия аналогами Гинофорта являются Бутоконазол, Гиналгин, Канестен, Кандид, Канестен, Кетодин, Кетоконазол, Клион-Д 100 и другие.

Фармакологическое действие Гинофорта

Терапевтический эффект от Гинофорта обеспечивается активностью его действующего вещества, которое обладает способностью изменять липидный состав клеточных мембран чувствительных к нему грибов и грампозитивных бактерий. Подобный механизм действия осуществляется за счет ингибирования процесса трансформации ланостерола (тетрациклического тритерпеноида, являющегося предшественником всех стероидов природного происхождения) в эргостерол (присутствующий в клеточных мембранах грибов стерол, способный при облучении ультрафиолетовыми лучами превращаться в витамин D2 и другие, обладающие токсичностью вещества).

За счет применения бутоконазола обеспечивается изменение показателей проницаемости мембран грибов в сторону их увеличения, снижается осмотическая устойчивость и нарушаются процессы жизнедеятельности клетки. Следствием совокупности этих процессов становится гибель клетки.

Гинофорт характеризуется высоким соотношением водной эмульсии в масле, что объясняет выраженные биоадгезивные (от латинского слова adhaesio, которое переводится как «притяжение, сцепление, прилипание») свойства носителя бутоконазола: после введения во влагалище крема миллиарды частиц эмульсии удерживаются на поверхности слизистой оболочки в виде соприкасающейся с ней пленки, продолжая при этом высвобождать действующее вещество еще на протяжении нескольких дней. Так, бутоконазола нитрат непрерывно высвобождается из Гинофорта, отзывы и исследования подтверждают эти данные, в среднем около 4,5 дней. Биоадгезия способствует увеличению показателей биодоступности препарата и продлению фармакологического эффекта его действующего вещества.

Согласно инструкции, Гинофорт обладает ярко выраженным биоадгезивным свойством. При интравагинальном применении крема отмечается всасывание приблизительно 1,7% введенной дозы. Максимальные показатели концентрации активного вещества и его метаболитов в плазме крови отмечаются по прошествии 13 часов после введения Гинофорта. В организме бутоконазола нитрат подвергается интенсивному процессу биотрансформации, а его метаболиты выводятся преимущественно почками и печенью.

Показания к применению

Как и его аналоги, Гинофорт рекомендован при воспалительных гинекологических заболеваниях, вызванных активностью чувствительных к действию бутоконазола нитрата грибов и грампозитивных бактерий. В частности, целесообразным является применение крема при поражениях слизистой оболочки влагалища, спровоцированных Candida albicans.

Перед началом курса лечения требуется проведение культурального или микроскопического исследования взятого из влагалища мазка для постановки точного диагноза.

Способ применения и дозировка

Лечение кремом Гинофорт подразумевает однократное введение содержимого одного аппликатора во влагалище независимо от времени суток, но для усиления терапевтического эффекта рекомендуется использовать препарат перед сном.

После интравагинального введения крема в течение трех дней следует избегать процедур спринцевания и орошения слизистой оболочки влагалища, поскольку это снижает эффективность Гинофорта.

Если после лечения препаратом сохраняются клинические проявления заболевания, необходимо взятие еще одного мазка из влагалища для его культурального и микроскопического исследования – это позволит выявить нового возбудителя и/или уточнить диагноз.

Поскольку в креме содержится минеральное масло, которое способно повреждать изделия из латекса и резины, в течение 72 часов после его введения не следует пользоваться презервативами и внутривлагалищными диафрагмами.

Способ применения Гинофорта:

  • Распечатать упаковку и вынуть из нее аппликатор. При этом удалять специальный колпачок не нужно. Удерживая одной рукой аппликатор, второй необходимо потянуть за кольцо и вытянуть поршень;
  • Ввести аппликатор на максимально возможную глубину во влагалище;
  • Медленно нажимая на поршень, выдавить содержимое во влагалище;
  • Аккуратно вынуть аппликатор и выбросить его.

Это важно! Аппликатор предназначен для однократного использования. Запрещается использование аппликатора, если у него отсутствует колпачок.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, Гинофорт противопоказан пациенткам с повышенной чувствительностью к бутоконазола нитрату, а также к какому-либо из входящих в состав крема вспомогательных веществ.

Нельзя применять средство детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста.

Применение при беременности и лактации

Использовать Гинофорт при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Исследования на крысах показали, что бутоконазола нитрат, аналогично другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у беременных самок.

Интравагинальное введение действующего вещества Гинофорта, отзывы подтверждают этот факт, беременным крысам в дозе равной 6 мг/кг в сутки провоцирует повышение частоты резорбции плодов, способствует снижению численности потомства, но не провоцирует тератогенных эффектов. Следует отметить, что эта дозировка в 130-150 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, который достигается в сыворотке у крыс после интравагинального введения бутоконазола, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемого после применения препарата в рекомендуемой инструкцией терапевтической дозе.


Крем Гинофорт — это противогрибковый препарат, предназначенный для вагинального применения. Данное средство используется интравагинально однократно, дозировки достаточно для оказания терапевтического эффекта. Препарат не только устраняет дискомфортные ощущения, возникающие при молочнице, но и приводит к гибели грибковых клеток, поражающих слизистую.


Интересно! Молочница – неприятное заболевание, с которым сталкиваются многие женщины и мужчины. Возбудитель данного заболевания – грибы рода Кандида, которые являются условно-патогенными для человека. Причина возникновения кандидоза – это нарушение в работе иммунной системы. Симптомами молочницы являются зуд и жжение, покраснение, боли и белый творожистый налет, возникающий на пораженном участке. Для лечения этого состояния требуется комплексный подход, в котором крем при молочнице играет немалую роль.

Особенности


Лекарственный кремообразный препарат под названием Гинофорт часто назначается специалистами для лечения кандидоза у женщин. Он обладает эффективным направленным действием, воздействуя на проблему местно.

Основные особенности крема Гинофорт:

  • Обладает антимикотическим действием, эффективен против дрожжевого грибка рода Кандида;
  • Предназначен для вагинального применения, воздействует на проблему локально;
  • Помогает устранить дискомфортные ощущения, возникающие при данном заболевании;
  • Обладает пролонгированным действием, после однократного нанесения сохраняется на слизистой на протяжении 4 дней, что позволяет полностью нейтрализовать патогенные клетки;
  • В упаковке присутствует удобный аппликатор, который облегчает введение препарата интравагинально;
  • Крем Гинофорт при беременности можно использовать только в особых случаях, когда польза для матери превышает риск для плода.

Важно! Согласно инструкции, противопоказанием к применению данного средства является индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в его состав. Кроме того, следует с особой осторожностью применять во время беременности и лактации. При появлении симптомов молочницы следует обязательно проконсультироваться с врачом, который назначит соответствующие анализы и установит причину появления заболевания.

Состав


Активным компонентом вагинального крема Гинофорт является бутоконазола нитрат. Данное вещество является противогрибковым фармацевтическим препаратом, который относится к ряду имидазола.

Бутоконазол направленно воздействует на клетки грибка, увеличивая проницаемость их стенок. В результате ослабленная клетка теряет свои защитные свойства и разрушается. Таким образом, препарат не только предотвращает распространение инфекции, но и полностью ее нейтрализует.

Активный компонент эффективен относительно грибков рода Кандида, а также некоторых других патогенных микроорганизмов.

При вагинальном введении препарат сохраняется на слизистой оболочке на протяжении 4 суток. Вещество, попадая на стенки влагалища, впитывается постепенно, воздействуя на протяжении всего терапевтического курса. Бутоконазол достаточно хорошо расщепляется в организме и выводится выделительной системой.

Очень редко могут возникать побочные явления, которые проявляются в виде зуда, отечности, боли в нижней части живота. При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Сколько стоит? Цена на крем Гинофорт составляет 700 рублей за тюбик объемом 5 грамм. Стоимость данного препарата достаточно высока. Если учесть, что данное средство вводится одноразово и одного аппликатора достаточно для полного курса, то его стоимость оправдана.

Заключение

Крем Гинофорт – это антимикотическое средство, обладающее особой активностью относительно грибка рода Кандида. Препарат широко используется при молочнице у женщин. Вводится данное средство во влагалище однократно при помощи аппликатора, который находится в упаковке. Крем Гинофорт имеет положительные отзывы и часто назначается квалифицированными специалистами.

Инструкция по применению

Обязательно изучите инструкцию по применению крема Гинофорт:

  1. Средство предназначено для интравагинального введения.
  2. Перед применением необходимо выполнить гигиенические мероприятия.
  3. Снимите защитную фольгу, в которую упакован аппликатор, и защитный колпачок, помещенный на него.
  4. Поршень аппликатора необходимо вытянуть до предела, держась за кольцо.
  5. Займите удобное положение и введите аппликатор как можно глубже во влагалище.
  6. Аккуратно надавливайте на поршень для введения крема.
  7. Удалите аппликатор. После введения лекарства, выбросьте его. Он предназначен для одноразового применения.
  8. В аппликаторе содержится порция средства для однократного применения, которого достаточно для оказания терапевтического эффекта.
  9. Если через несколько суток после введения препарата симптомы не исчезли, и состояние не улучшилось, необходимо обратиться к врачу и повторно сдать анализы.
Похожие публикации