Приорикс ™ (Priorix). Применение при беременности и кормлении грудью. Зачем прививать ребенка от паротита
Приорикс (Priorix) - это импортная вакцина против кори, краснухи и паротита. Производитель - GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Бельгия. Вакцина обладает доказанной высокой эффективностью: антитела против кори обнаруживаются у 98% привитых, против краснухи - у 99% и у эпидемического паротита - у 96%. Приорикс полностью соответствует требованиям ВОЗ к производству биопрепаратов.
Национальный календарь прививок-2017
Национальный календарь прививок предусматривает первую вакцинацию ребенка против кори, краснухи и паротита, когда ребенок достигает 12 месяцев.
Ревакцинация делается в 6 лет.
Таким образом, до достижения ребенком совершеннолетия ему предстоит только дважды прививаться Приориксом или аналогичной вакциной.
Зачем прививать ребенка от кори.
Корь - одно из самых опасных «детских» заболеваний. Во-первых, она крайне заразна: шансы заболеть после контакта с больным корью приближаются к 100%. Снижение процента вакцинированных детей даже ненамного немедленно дает всплеск заболеваемости корью. Уже в 2000-х годах были зафиксированы эпидемии в таких благополучных странах, как Ирландия и США: причины - доступность авиаперелетов и отказы от вакцинации. Во-вторых, корь обладает высокой летальностью (хотя и не такой высокой, как столбняк и дифтерия), и особенно подвержены ей дети до 5 лет. Корь до сих пор не имеет специфического лечения - только симптоматическое. Кроме того, она дает тяжелейшие осложнения на дыхательную систему, включая бронхит и пневмонию, а также может привести к частичной потере ребенком слуха или зрения.
Зачем прививать ребенка от краснухи
Известно, что краснуха наиболее опасна для беременных женщин, так как она крайне негативно влияет на плод: более чем у половины новорожденных наблюдается глухота, часто встречаются также слепота и порок сердца. Поэтому целесообразность прививки от краснухи для женщин, планирующих беременность, вроде бы не вызывает сомнений. Однако родители часто задают вопрос: зачем прививать от краснухи годовалую девочку или, тем более, мальчика? Ведь известно, что в большинстве случаев краснуха протекает достаточно легко?
Как и в случае с паротитом, самое известное в народе осложнение - далеко не единственное и даже, увы, не самое ужасное. Прогрессирующий краснушный панэнцефалит - редкое, но страшное осложнение - чаще всего поражает как раз мальчиков в возрасте от 8 до 19 лет. При этом осложнении у человека постепенно угасает интеллект и отмирают моторные функции, а заканчивается оно слабоумием и смертью. Из других осложнений от краснухи, не делающих половых различий, встречаются артрит, пневмония и гепатит.
Зачем прививать ребенка от паротита
Эпидемический паротит (свинка) не относится к смертельно опасным заболеваниям, однако может дать крайне неблагоприятные осложнения. Известность он приобрел благодаря тому, что является довольно частой причиной бесплодия у мужчин, развившегося в результате орхита - воспаления яичек. Дело в том, что вирус паротита поражает железистые ткани и не ограничивается заушными слюнными железами (хотя они, действительно, как правило, поражаются первыми), а может развиться в тканях щитовидной железы, поджелудочной железы, яичек у мальчиков или яичников у девочек.
С этой особенностью паротита связаны два самых распространенных мифа о вакцине против него. Первый: прививка вызывает бесплодие у мальчиков. Разумеется, это не так. При прививке ткани яичек не поражаются. Второй: нет смысла прививать мальчиков до наступления полового созревания. И это не так - бесплодие вызывают не низкокачественные сперматозоиды, а атрофия тканей яичка, что от возраста, к сожалению, не зависит. Да и качественный иммунитет формируется после ревакцинации, и можно просто не успеть привить ребенка до того, как он заболеет.
Второй вопрос, не менее частый: если свинка опасна только для мальчиков, зачем прививать девочек? Только ради пресловутого популяционного иммунитета? Конечно, нет. Дело в том, что, помимо орхита, партотит может вызывать панкреатит, и это пожизненно, ведь ткани поджелудочной железы не восстанавливаются; а также энцефалит и менингоэнцефалит - опаснейшие разновидности воспаления мозга. Не очень часто, но все же бывает, что перенесенный паротит заканчивается глухотой.
Аналоги Приорикса
Отечественная вакцина является двухкомпонентной - от кори придется делать отдельную прививку. Из импортных наиболее часто используемым аналогом Приорикса является американская MMR II. Они очень схожи с Приориксом; MMR II считается более эффективным для формирования иммунитета, но и более реактогенным. В любом случае, выбор за родителями.
Как колют Приорикс?
Приорикс вводится внутримышечно. Объем вакцины составляет 0,5 мл. Допускается вакцинация Приориксом в один день с вакциной против коклюша, столбняка и дифтерии (например, Инфанриксом), а также с вакцинами против гемофильных инфекций, полиомиелита и гепатита В. При этом разные вакцины должны делаться разными шприцами и в разные участки тела.
Возможные побочные действия Приорикса
Специфика вакцины против кори, краснухи и паротита заключается в том, что она дает две волны реакции: первую - в течение суток после вакцинации и вторую - примерно через 9-10 дней после нее. Следует внимательно наблюдать за состоянием ребенка в эти промежутки времени.
В 60% случаев вакцинация Приориксом переносится ребенком без каких-либо последствий.
В оставшихся случаях наиболее часто встречается подъем температуры, сопровождающий выработку организмом защитных антител. Часто встречаются также насморк, кашель, крапивница, болезненность и отек в месте инъекции
Более редкие последствия вакцинации - инфекции верхних дыхательных путей, отит, бронхит, нервозность, бессонница, конъюнктивит, фебрильные судороги.
В случае, если любые симптомы продолжаются дольше двух дней, необходимо обратиться к врачу.
Как подготовиться к прививке Приорикс
Чтобы правильно подготовиться к прививке, следует оградить ребенка от возможных последствий. Во-первых, несколько дней до и после прививки не стоит посещать многолюдные места или контактировать с заведомо больными людьми (если пришлось - перенесите прививку). Во-вторых, внимательно наблюдайте за возможными проявлениями ОРВИ у ребенка: он должен быть полностью здоров. Не стоит также делать прививку, если у ребенка активно режутся зубы.
Необходимо есть легкую, здоровую пищу, не злоупотреблять сладостями и аллергенами, пить больше чистой воды. Не следует в день прививки вводить новый прикорм.
Комната ребенка, а лучше вся квартира должны хорошо проветриваться. Следует поддерживать уровень влажности в помещении не ниже 65%.
Несколько дней до и после прививки можно дать ребенку антигистаминное, например, Зиртек.
Противопоказания к вакцинации Приориксом
Если ранее ребенку уже делалась прививка против кори, краснухи и паротита, и у него наблюдались аллергические проявления после вакцинации, это является основанием для медотвода. Не стоит также делать прививку, если у ребенка аллергия на куриный белок.
Если у ребенка после прошлой прививки наблюдалось сильное ухудшение самочувствия, долго держалась высокая температура, это тоже является противопоказанием.
Третье важное абсолютное противопоказание - иммунодефицитные заболевания, например, ВИЧ, туберкулез, онкологические заболевания. Правда, инструкция допускает вакцинацию лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или СПИД.
Это три абсолютных противопоказания против вакцинации. Возможны также временные противопоказания - острые заболевания, плохое самочувствие, осложненный неврологический статус. Поэтому подтвердить готовность ребенка к вакцинации обязательно должны специалисты - невролог и педиатр.
Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.
Характеристика
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее .Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Показания препарата Приорикс ™
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.
Побочные действия
Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
Меры предосторожности
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Условия хранения препарата Приорикс ™
При температуре 2-8 °C. Растворитель при t 2-25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Приорикс ™
2 года. 5 лет растворительНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинические тесты выявили хорошую результативность препарата. Устойчивый иммунитет к возбудителю кори сохраняется у 98% привитых пациентов, к вирусу паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи – у 99,3%.
Состав прививки
Вакцина производится в Бельгии компанией GlaxoSmithKline Biologicals. Препарат выпускается в форме порошка для разведения бледно-розового цвета. К порошку прилагается растворитель – жидкое вещество, не имеющее запаха и цвета.
В состав прививки входят несколько видов штаммов:
- штамм вируса паротита — Jeryl Lynn;
- штамм вируса кори — Schwarz;
- штамм вируса краснухи – Schwarz.
В качестве вспомогательных веществ вакцины выступают: лактоза, аминокислоты, неомицина сульфацит, маннитол.
Инструкция
«Приорикс» предназначен для вакцинации:
- детей старше года;
- граждан, ранее не переносивших краснуху ранее;
- женщин, не болевших краснухой и планирующих беременность;
- медицинских работников;
- военнослужащих.
«Приорикс» может использоваться для экстренной вакцинации, если с момента контакта с зараженным прошло не более 3 суток.
Вакцину готовят перед выполнением инъекции. Растворитель смешивают с порошком и встряхивают компоненты до однородности. Полученный раствор должен иметь красный оттенок. Если вещество имеет нерастворенные частицы или взвеси, то от применения такого препарата следует отказаться.
Вакцину вводят только внутримышечно или подкожно в дозировке 0,5 мл. Приготовленный препарат хранят в холодильнике не более 8 часов.
График вакцинации
По национальному календарю прививок вакцина «Приорикс» ставится в следующие сроки:
- в 1 год;
- в 6 лет;
- с 15 – 17 лет;
- с 22 – 29 лет.
Затем ревакцинация выполняется через каждые 10 лет. Для детей до 1 года вакцина может оказаться неэффективной, поскольку в их организме еще сохраняются антитела к вирусным заболеваниям, полученные от матери. Такая ситуация не считается абсолютным противопоказанием к прививанию. В случае высокого риска заражения детям до года выполняют инъекцию препаратом. Повторная ревакцинация для таких детей проводится при достижении ими 12 месяцев.
Противопоказания
Вакцинация от кори, краснухи и паротита противопоказана:
- лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом;
- при ОРВЗ или обострении хронических патологий;
- во время беременности и кормления грудью;
- при высокой чувствительности к вспомогательным компонентам препарата или куриным яйцам.
Женщин детородного возраста прививают только в случае отсутствия у нее беременности и возможности предохраняться на протяжении 3 месяцев после процедуры.
Режим после прививки
Чтобы легче перенести вакцинацию, взрослым и детям необходимо придерживаться определенных правил. После процедуры и до нее следует принимать как можно меньшее количество пищи. Это необходимо, чтобы разгрузить пищеварительную систему. Основные рекомендации по режиму после вакцинации представлены в таблице.
- потребление большого количества чистой негазированной воды;
- прием антигистаминных средств и кальция глюконата;
- клизма после вакцинации;
- прогулки на свежем воздухе;
- частое проветривание помещения.
- ввод новых продуктов питания в рацион;
- питание сильно солеными, сладкими и кислыми продуктами;
- прием витамина Д;
- питье соков и газировок;
- посещение многолюдных мест;
- контакт с больными людьми.
После вакцинации можно принимать душ, при отсутствии побочных эффектов после процедуры.
Побочные эффекты
В 60% случаев вакцина «Приорикс» переносится без осложнений, в 40% – отмечаются побочные реакции организма на ввод препарата. Частая реакция на прививку – подъем температуры. Максимальное значение показателя на термометре может достигать 39 – 40 градусов. Эта реакция – свидетельство того, что организм эффективно вырабатывает антитела на чужеродные белки.
Чаще всего побочные реакции на ввод препарата отмечаются у годовалых детей. У них наблюдается: насморк, кашель, лихорадочное состояние и крапивница. Отличительная особенность вакцины «Приорикс» – проявление побочных реакций в отсроченном периоде (через 9 – 10 дней после инъекции).
Дети 6 лет гораздо лучше переносят прививание, поскольку их иммунная система сформирована лучше, чем у малышей в 1 год. Осложнения после процедуры встречаются лишь в единичных случаях:
- пневмония;
- менингит;
- токсическое отравление (из-за использования нестерильных препаратов или шприцов);
- миокардит;
- энцефалит.
Наиболее распространенное последствие прививки у взрослых – артрит. Чем старше пациент, тем ярче у него будет проявляться признак этого осложнения.
О побочных эффектах процедуры, технике ее проведения и режиме после вакцинации рассказано в видео:
Отечественный аналог
У «Приорикс» имеется отечественный аналог – «Живая вакцина против паротита, кори».
Основное преимущество бельгийского препарата по сравнению с отечественным заключается в том, что прививание им осуществляется посредством одного укола. В российской вакцине краснуха ставится отдельной инъекцией. Два укола – больший стресс для организма, особенно в случае прививания детей.
Недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом — аллергенность. Зарубежная вакцина имеет в своем составе куриный белок, который не переносят некоторые пациенты. Наша вакцина производится на основе перепелиных яиц и поэтому идеально подходит для людей с непереносимостью куриного белка. Еще один недостаток «Приорикс» по сравнению с аналогом – его недоступность. Вакцинация препаратом выполняется лишь на платной основе в специализированных клиниках.
В остальном вакцины не отличаются друг от друга – они имеют практически одинаковый состав и в каждой из них присутствует живой вирус возбудителя. По этой причине побочные реакции от вакцинации разными препаратами практически одни и те же.
Вакцина против кори и паротита считается одной из самых важных в национальном календаре прививок. При отсутствии прививки вирусные патологии могут стать причиной серьезных осложнений в будущем – бесплодия у мальчиков и выкидыша у беременных женщин. Препарат «Приорикс» отлично зарекомендовал себя при вакцинации детей и взрослых – он имеет минимальное количество противопоказаний, побочных эффектов и дает человеку надежную защиту от вирусного возбудителя. При аллергии на компоненты рекомендуется выполнять прививку отечественным препаратом-аналогом.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Приорикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию прививки Приорикс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Приорикс при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и осложнения после вакцинации.
Приорикс - живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Состав
Аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) + Аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) + вспомогательные вещества.
Показания
- профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.
Формы выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и способ использования
Вакцину вводят подкожно в дозе 0.5 мл; допускается внутримышечное введение вакцины. Не допускается внутривенное введение вакцины!
В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Правила приготовления раствора
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.
Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.
Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.
Побочное действие
- инфекции верхних дыхательных путей;
- средний отит;
- лимфаденопатия;
- увеличение околоушных желез;
- диарея;
- рвота;
- анорексия;
- необычный плач;
- нервозность;
- бессонница;
- фебрильные судороги;
- кашель;
- бронхит;
- сыпь;
- аллергические реакции;
- конъюнктивит;
- покраснение в месте инъекции;
- болезненность и отек в месте инъекции;
- повышение температуры (ректальная выше 38 градусов Цельсия; подмышечная впадина/ротовая полость: выше 37.5 градусов Цельсия);
- менингит;
- тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
- поперечный миелит;
- острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре);
- периферический неврит;
- энцефалит;
- многоформная эритема;
- анафилактические реакции;
- артралгия;
- артрит;
- синдром Кавасаки;
- преходящий болезненный кратковременный отек яичек;
- развитие кореподобного синдрома.
Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.
Противопоказания
- первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
- острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
- беременность;
- аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
- повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.
Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 месяцев после вакцинации.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 месяца.
Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Аналоги лекарственного препарата Приорикс
Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения и профилактики кори, краснухи и паротита):
- Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая;
- Вакцина паротитная культуральная живая сухая;
- Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная;
- Вакцина против краснухи живая аттенуированная;
- Вакцина против краснухи культуральная живая;
- Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная;
- Изопринозин;
- Иммуноглобулин человека нормальный;
- Ретинола ацетата раствор в масле;
- Ретинола ацетата раствор для инъекций в масле;
- Ретинола пальмитат;
- Рувакс;
- Рудивакс;
- Эрвевакс;
- Эреспал.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Фармакологическое действие
Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс ® . Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Приорикс ® не предоставлены.
Показания
— профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.
Режим дозирования
Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!
В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс ® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет . Кроме того, Приорикс ® можно вводить девочкам в 13 лет , ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Правила приготовления раствора
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.
Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.
Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс ® не вводят в/в.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.
Инфекции: часто - инфекций верхних дыхательных путей; иногда - средний отит.
иногда - лимфаденопатия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.
Со стороны ЦНС: иногда - необычный плач, нервозность, бессонница; редко - фебрильные судороги.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит.
Дерматологические реакции: часто - сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: иногда - конъюнктивит.
Местные реакции: очень часто - покраснение в месте инъекции; часто - болезненность и отек в месте инъекции.
Общие реакции: очень часто - повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто - повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации - более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.
Инфекции: менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.
Дерматологические реакции: многоформная эритема.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.
Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.
Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.
Противопоказания к применению
— первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
— острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
— беременность;
— аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
— повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина Приорикс ® противопоказана к применению при беременности.
Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.
Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс ® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину Приорикс ® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.
Приорикс ® не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс ® можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Срок годности вакцины - 2 года, срок годности растворителя - 5 лет.
Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Страны-производители