Трометамол (Trometamol) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия. Дозировка и способ применения. Применение при нарушении функции печени

Страна происхождения

Препарат для коррекции ацидоза для парентерального применения

Формы выпуска

• 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости, не содержащей частиц, без запаха.

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• трометамол 36.3 г калия хлорид 0.37 г натрия хлорид 1.75 г в т.ч. К+ - 5 ммоль Na+ - 30 ммоль CL- - 35 ммоль Теоретическая осмолярность - 470 мОсмоль/л Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода д/и.

Трометамол Н показания к применению

• Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов: - послеродовые ацидозы; - трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии; - клеточный ацидоз при гипергликемической коме; тяжелые ожоги; - шок; - использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии; - отек головного мозга; - тяжелые формы токсического отека легких; - функциональная послеоперационная почечная недостаточность; - отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.

Трометамол Н противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - алкалозы; тяжелая почечная недостаточность; хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких); - шок в терминальной стадии; - гипергидратация; - гипокалиемия; - гипонатриемия; - дети до 1 года. С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.

Трометамол Н побочные действия

• Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит. Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия. В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).

"Трометамол (Trometamol)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):

Брутто-формула: C4-H11-N-O3

Код CAS: 77-86-1

Описание

Характеристика: Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде. Водный раствор имеет щелочную реакцию.

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - нормализующее КЩС, диуретическое. При в/в введении снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза, полностью выводится почками в неизмененном виде и стимулирует диурез. При приеме внутрь действует как солевое слабительное.

Показания к применению

Применение: Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом, в т.ч. диабетический кетоацидоз, отравление салицилатами, барбитуратами, метиловым спиртом, назначение аллопуринола (профилактика ацидоза).

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.

Ограничения к применению: Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия: Дыхательная недостаточность, гипотензия, диспептические расстройства, гипогликемия.

Взаимодействие: Усиливает эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов, ослабляет — непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), барбитуратов, салицилатов.

Передозировка: Характеризуется усилением побочных эффектов (периодическое дыхание, гипотензия, тошнота, рвота, гипогликемия). Лечение симптоматическое.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: В/в со скоростью 120 капель/мин (большая скорость введения не рекомендуется во избежание побочных явлений), дозу рассчитывают по формуле: K=BхE, где К — количество 3,66% раствора трометамола (мл), В — дефицит оснований (ммоль/л), Е — масса больного (кг). Максимальная доза — 1,5 г/кг/сут. Повторное введение возможно через 48-72 ч.

Меры предосторожности: Обязателен мониторинг содержания глюкозы и электролитов крови, КЩС.

Трометамол Н – лекарственное средство, предназначенное для коррекции ацидоза. Используют средство парентеральным способом, то есть, вводят внутривенно. Рассмотрю для читателей "Популярно о здоровье" инструкцию этого фармпрепарата.

Итак, инструкция Трометамол Н:

Какие у Трометамол Н состав и форма выпуска ?

Лекарство Трометамол Н выпускается в прозрачном растворе для осуществления инфузий, жидкость бесцветная, без запаха, не должна содержать механических частиц. Активные вещества медикамента такие: трометамол, калия хлорид, натрия хлорид. В составе Трометамол Н среди вспомогательных соединений можно отметить наличие ледяной уксусной кислоты, а также добавлена вода для инъекций.

Лекарство запечатано по 500 миллилитров во флаконы из стекла, которые расфасованы по картонным упаковкам. Следует убирать фармпрепарат в затемненное место. Срок годности составляет 2 года, после чего раствор подлежит утилизации. Продается медикамент в рецептурном отделе.

Какое у Трометамол Н действие ?

Действие Трометамол Н способствует понижению концентрации водорода в организме. Активное вещество является так называемым акцептором протонов. Эффективно лекарство при метаболическом и дыхательном ацидозе. Выводится фармпрепарат почками примерно на 75 процентов.

Какие у Трометамол Н показания к применению ?

В показания Трометамол Н к применению его аннотация относит метаболический и дыхательный ацидоз, протекающий в тяжелой форме:

Шоковое состояние;
Послеродовый ацидоз;
Ожоги в тяжелой форме;
При отеке головного мозга;
Наличие трансфузионного ацидоза в результате проведения продолжительной гемотрансфузии;
Развитие клеточного ацидоза на фоне диагностированной гипергликемической комы;
При использовании так называемого экстракорпорального кровообращения;
Отек легких в тяжелой и токсической форме;
Отравление метиловым спиртом, кроме того, барбитуратами или салицилатами.

Кроме того, лекарственное средство Трометамол Н эффективно при развитии послеоперационной почечной недостаточности.

Какие у Трометамол Н противопоказания к применению ?

В противопоказания Трометамол Н его инструкция по применению причисляет такие запреты:

Не используют раствор до одного года;
При гиперчувствительности к компонентам фармпрепарата;
При гипонатриемии;
Не назначают средство при алкалозе;
При гипокалиемии;
Дыхательная недостаточность в так называемой компенсированной форме, в частности, при эмфиземе легких;
При гипергидратации;
Терминальная стадия шокового состояния.

С осторожностью медикамент используют при умеренной почечной или печеночной недостаточности.

Какие у Трометамол Н применение и дозировка ?

Применение Трометамол Н предназначено для осуществления продолжительной внутривенной инфузии, которую проводят не менее одного часа. При необходимости использования лекарства в последующие сутки дозировку рекомендуется уменьшать. Дозу доктор устанавливает в зависимости от выраженности ацидоза.

Если не предписано иначе, то обычно средняя дозировка Трометамол Н варьирует от 5 до 10 миллилитров Трометамола Н на кг массы тела /час, что будет соответствовать 500 мл/ч. При этом суточная максимальная доза не должна превышать 1,5 г/кг. Если будет опасность присоединения гипогликемии, тогда следует вводить инсулин с раствором декстрозы.

Какие у Трометамол Н побочные действия ?

Обычно лекарство Трометамол Н переносится больными хорошо. Если инфузия медикамента будет проводиться достаточно быстро, то это может привести к некоторому раздражению венозных стенок, не исключен гемолиз, кроме того, понижается кровяное давление, характерно развитие веноспазма и гипокалиемии, а также не исключено развитие тромбофлебита, в результате местного раздражения тканей.

При стремительном снижении парциального давления углерода диоксида и при увеличении значения рН у пациента может быть зафиксировано угнетение дыхания. При повышении диуреза, на фоне введения лекарства, у больного может отмечаться гипонатриемия, а также и гипохлоремия. При развитии побочных эффектов Трометамол Н пациенту необходимо провести симптоматическую терапию.

Трометамол Н - передозировка

Симптомы передозировки Трометамол Н: общая слабость, отмечается артериальная гипотензия, фиксируется угнетение дыхания, лабораторно определяется гипогликемия, характерно нарушение водно-электролитного баланса, кроме того, может меняться равновесие кислотно-щелочное. Антидота не существует. Больному назначают комплекс симптоматических мероприятий. Если потребует ситуация, то осуществляют вентиляцию легких.

Особые указания

Попадание препарата Трометамол Н в так называемое паравенозное пространство может вызвать местный некроз тканей, в связи с этим инъекция медикамента должна осуществляться осторожно. Кроме того, чтобы предотвратить развитие побочных эффектов необходимо вводить лекарство медленно. Быстрое введение возможно только при ацидозе, когда произошла остановка сердца.

Прежде чем вводить препарат Трометамол Н необходимо убедиться, что в растворе отсутствует осадок, кроме того, целостность флакона не должна быть нарушена. В процессе использования этого фармсредства важно отслеживать уровень глюкозы в крови, а также определять концентрацию бикарбонатов, а также следует проводить так называемый форсированный диурез.

Чем заменить Трометамол Н, аналоги какие у препарата ?

Препарат Трометамол относится к аналогам Трометамол Н.

антиацидемическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.

Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол Н2С03 трометамол-Н+ + НС03-

Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na+, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.

1 М трометамола нейтрализует 1 М Н2С03 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.

Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75 %. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.

Показания к применению

Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:

• послеродовые ацидозы;
• трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
• клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
• тяжелые ожоги;
• использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
• отек головного мозга;
• тяжелые формы токсического отека легких;
• функциональная послеоперационная почечная недостаточность;
• отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• алкалозы;
• тяжелая почечная недостаточность;
• хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
• шок в терминальной стадии;
• гипергидратация;
• гипокалиемия;
• гипонатриемия;
• дети до 1 года.

С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен только для внутривенного введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее одного часа. При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.

Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно-щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2 (коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата / л).

Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н. Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н / кг массы тела / ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза -1000(-2000)мл. Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н / кг массы тела.

Максимальная доза- 1,5 г/кг/сут. При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1 75 г и КС1 из расчета 0,372 г на 1 л 3,66 % раствора. Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10 /о раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).

Побочное действие

Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение артериального давления, гипокалиемия веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит.

Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия.

В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).

Передозировка

Симптомы: общая слабость, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.

лекарственными препаратами" type="checkbox">

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.

При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8,1-8,7, что может приводить к образованию осадка в смеси.

Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.

Усиливается эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.

Формула: C4H11NO3, химическое название: 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиол.
Фармакологическая группа: метаболики/ регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Фармакологическое действие: диуретическое, восстанавливающее щелочное состояние крови.

Фармакологические свойства

Трометамол обладает буферными свойствами. Трометамол при внутривенном введении увеличивает щелочной резерв крови и уменьшает содержание ионов водорода, тем самым устраняет ацидемию. Трометамол проникая через клеточные мембраны, способствует устранению внутриклеточного ацидоза, оказывает осмотическое диуретическое и гипогликемическое действие. Трометамол является акцептором протонов. Трометамол не увеличивает концентрацию диоксида углерода в крови, в отличие от гидрокарбоната натрия. Трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах. Трометамол стимулирует диурез и полностью выводится почками в неизмененном виде; через 8 часов из организма выводится 75 % препарата. Ощелачивание мочи и осмодиуретическое действие способствуют удалению из организма слабых кислот. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, поэтому он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек может быть желательно при олигурии и метаболическом ацидозе. После приема внутрь не всасывается, действует как солевое слабительное.

Показания

Заболевания, которые сопровождаются метаболическим и смешанным ацидозом (массивные переливания крови, шок, экстракорпоральное кровообращение, перитонит, ожог, острый панкреатит); диабетический кетоацидоз; во время реанимации и в постреанимационном периоде для быстрого устранения ацидоза; отравления барбитуратами, салицилатами, снотворными средствами, метиловым спиртом; для профилактики ацидоза при назначении аллопуринола.

Способ применения трометамола и дозы

Трометамол вводится внутривенно со скоростью 120 капель в минуту, увеличение скорости введения не рекомендуется для профилактики побочных реакций (быстрое введение допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца)). Дозу трометамола устанавливают индивидуально в зависимости от используемой лекарственной формы препарата, массы тела пациента, дефицита оснований. Максимальная доза составляет 1,5 г/кг в сутки. Повторное введение трометамола возможно через 2 – 3 суток.
Попадание трометамола в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Во время лечения существует риск развития угнетения дыхания.
У новорожденных применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск.
Во время лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы, бикарбоната и других электролитов крови, кислотно-щелочное состояние, ионограмму плазмы, парциальное давление диоксида углерода; проведение форсированного диуреза.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, шок в терминальной стадии, хронический респираторный ацидоз, алкалозы, хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких), гипокалиемия, гипергидратация, гипонатриемия, возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Дыхательная недостаточность, умеренная печеночная или/и почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование трометамола при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза терапии для матери выше возможного риска для плода или ребенка. Адекватных и строго контролируемых исследований использования трометамола при беременности и лактации не проводилось.

Побочные действия трометамола

Местные реакции: флебит, венозный спазм, раздражение стенок вен, гемолиз, тромбофлебит, местный некроз.
Метаболические нарушения: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипогликемия.
Прочие: гипотензия, дыхательная недостаточность, угнетение дыхания, угнетение дыхательного центра, диспептические расстройства (включая тошноту, рвоту), общая слабость.

Взаимодействие трометамола с другими веществами

Трометамол ослабляет действие барбитуратов, непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), салицилатов.
Трометамол усиливает эффект трициклических антидепрессантов, наркотических анальгетиков, хлорамфеникола, макролидов (олеандомицина, эритромицина), аминогликозидов.
При совместном использовании трометамола и противодиабетических препаратов может взаимно усиливаться гипогликемическое действие (в том числе с развитием гипогликемии), поэтому необходимо избегать совместного применения или снизить дозу противодиабетического препарата.

Передозировка

При передозировке трометамолом усиливаются побочные реакции (общая слабость, гипотензия, периодическое дыхание, угнетение дыхания, тошнота, гипогликемия, рвота, нарушение кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса). Необходимо симптоматическое лечение; при необходимости проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота нет.