Купренил противопоказания. Отчет посетителей о побочных эффектах. Влияние на способность управлять транспортным средством

Комплексообразующее соединение.
Препарат: КУПРЕНИЛ
Активное вещество препарата: penicillamine
Кодировка АТХ: M01CC01
КФГ: Комплексообразующий препарат
Регистрационный номер: П №013649/01-2002
Дата регистрации: 23.07.08
Владелец рег. удост.: POLFA, KUTNO Pharmaceutical Company {Польша}

Таблетки, покрытые оболочкой фиолетово-розового цвета, круглые, с однородной поверхностью без пятен и повреждений; на изломе - белого цвета.

1 таб.
D-пеницилламин
250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон 25, тальк, магния стеарат, оксиметилпропилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, титана диоксид, краситель Sicopharm Azorubinlack (Е122).

15 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
100 шт. - банки пластмассовые (1) - коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Купренил

Комплексообразующее соединение. Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. При взаимодействии с аминокислотой цистеином образует дисульфид, обладающий значительно большей растворимостью, чем цистеин. Предполагают, что пеницилламин оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Кроме того, пеницилламин является антагонистом пиридоксина (витамина B6).

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 50%. Максимальная абсорбция наблюдается при приеме пеницилламина через 1.5 ч после еды. Неизмененный пеницилламин и его метаболиты выводятся почками и через кишечник. В течение 24 ч выводится около 60%.

В настоящее время не имеется удовлетворительного метода определения уровня пеницилламина в плазме крови.

Показания к применению:

Болезнь Коновалова-Вильсона, цистинурия, ревматоидный артрит.

Дозировка и способ применения препарата.

Устанавливают индивидуально, с учетом показаний и реакции пациента на лечение. Разовая доза - не более 500 мг.

При болезни Коновалова - Вильсона суточная доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г. Доза считается эффективной, если суточная экскреция меди с мочой (после первой недели лечения) превышает 2 мг. В дальнейшем адекватность дозы определяют на основании измерения уровня свободной меди в сыворотке крови (он должен быть менее 10 мкг/мл). В отдельных случаях доза может составить 2 г/сут и более. Для детей - 20 мг/кг/сут в разделенных дозах, минимальная доза - 500 мг/сут.

При цистинурии суточная доза для взрослых составляет 1-4 г (в среднем 2 г), для детей - 30 мг/кг. Суточную дозу распределяют на 4 приема, большую разовую дозу принимают на ночь. Дозу подбирают индивидуально на основании определения экскреции цистеина с мочой (оптимальным считается уровень, не превышающий 100-200 мг/сут у пациентов с отсутствием признаков мочекаменной болезни и не превышающий 100 мг/сут у больных, имеющих мочекаменную болезнь). Во время лечения необходимо обильное питье, особенно важно принимать дополнительное количество жидкости (не менее 0.5 л) непосредственно перед сном и ночью.

При ревматоидном артрите начальная доза составляет 125-250 мг/сут. Затем, в случае хорошей переносимости, дозу повышают на 125 мг каждые 1-2 мес. Первые признаки лечебного эффекта отмечаются обычно не ранее 3-го месяца постоянного приема. Если к этому времени лечебный эффект отсутствует, при условии хорошей переносимости, дозу продолжают постепенно увеличивать (на 125 мг через каждые 1-2 мес). При отсутствии лечебного эффекта к 6 мес терапии пеницилламин отменяют. При достижении удовлетворительного эффекта постоянный прием пеницилламина в той же дозе продолжают в течение длительного времени. Считается, что при ревматоидном артрите эффективность пеницилламина в низких (250-500 мг/сут) и в высоких (750 мг/сут и более) дозах одинакова, однако у отдельных пациентов эффективны лишь высокие дозы.

Для детей при ревматоидном артрите начальная доза составляет 2.5-5 мг/кг/сут, поддерживающая доза - 15-20 мг/кг/сут.

Принимают натощак, не менее чем за 1 ч до приема или через 2 ч после приема пищи, а также не ранее чем через 1 ч после приема любых других лекарственных средств.

Побочное действие Купренил:

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; редко - гепатит, внутрипеченочный холестаз, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: полная потеря или искажение вкусовых ощущений; редко - обратимый полиневрит (связанный с дефицитом витамина В6).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко - эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: редко - увеличение молочных желез иногда с развитием галактореи (у женщин).

Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастения, полимиозит, дерматомиозит.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - эпидермальный некролиз, аллергический альвеолит, лихорадка; волчаночноподобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК в крови).

Противопоказания к препарату:

Лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к пеницилламину.

Применение при беременности и лактации.

При беременности у пациентов с болезнью Коновалова - Вильсона или цистинурией продолжают лечение пеницилламином в дозе не более 1 г/сут, у больных с ревматоидным артритом пеницилламин отменяют.

При необходимости применения пеницилламина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Купренил.

Учитывая возможность развития серьезных, иногда угрожающих жизни побочных реакций (особенно частых у больных с ревматоидным артритом), пеницилламин применяют только при условии постоянного медицинского наблюдения. Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 мес лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 мес контролируют функцию печени.

При болезни Коновалова - Вильсона или цистинурии одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема витамин B6 (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. В случае развития признаков дефицита витамина B6 у больных с ревматоидным артритом, а также если симптомы данного дефицита не проходят самостоятельно, дополнительно назначают витамин B6 в дозе 25 мг/сут.

Медленное, постепенное повышение дозы пеницилламина позволяет уменьшить частоту некоторых побочных реакций. В случае развития на фоне лечения высокой температуры, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночноподобных реакций или других тяжелых побочных реакций пеницилламин отменяют и при необходимости назначают ГКС. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в иных случаях его отменяют.

Взаимодействие Купренил с другими препаратами.

Препараты железа уменьшают абсорбцию пеницилламина и ослабляют его терапевтический эффект.

Пеницилламин усиливает нейротоксическое действие изониазида.

При одновременном применении с пеницилламином возможно снижение уровня дигоксина в плазме крови.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Действующее вещество:

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество :

пеницилламин - 250 мг.

Вспомогательные вещества : крахмал картофельный, лактоза моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат.

Оболочка : гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е 171), краситель азорубин (Е 122).

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика:

Купренил® обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяка, свинца, железа и кальция. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей. Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.
Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:

Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой. Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в крови в течение 1 -3 часов. Препарат метаболизируется в печени.

В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина. Выведение препарата проходит в 2 фазы: период полувыведения (Т^) для первой составляет 1 час, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% адсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-
пеницилламин, дисульфид) с мочой.

Показания к применению

Болезнь Вильсона-Коновалова, отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ), золота, цинка, железа, цистиновый нефролитиаз, системная склеродермия, ревматоидный артрит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата;

Беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона- Коновалова в дозе до 1 г/сут);

Агранулоцитоз;

Почечная недостаточность;

Нарушения гемопоэза;

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Не следует применять в комбинации с препаратами золота; аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами; фенилбутазоном.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат следует применять внутрь как минимум за 30 минут до еды, запивая водой, либо через 2 часа после приема пищи или других лекарственных средств.

Болезнь Вильсона-Коновалова

Взрослым : 1,5 - 2 г в сутки в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0,75 г или 1 г в сутки. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г в сутки применять в течение не более 1 года.

Пожилым пациентам : 20 мг/кг веса тела в сутки в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Детям : обычно 20 мг/кг веса в сутки в дробных дозах.

Минимальная доза - 500 мг в сутки.

Цистинурия

Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней.

Взрослым : 1-3 г в сутки в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза.

Взрослым : 0,5 - 1 г в сутки до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилым пациентам : назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Детям : Назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Внимание : во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости - не менее 3 литров в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Отравление свинцом.

Взрослым : 1-1,5 г в сутки в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг в сутки.

Пожилым пациентам : 20 мг/кг веса тела в сутки в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг в сутки.

Детям : 20 мг/кг веса тела в сутки.

Ревматоидный артрит.

Взрослым : 250 мг в сутки в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни, рели в течение 6 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг в сутки. Нельзя превышать дозу 1,5 г лекарственного средства в сутки. После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 недель.

Пожилым пациентам : начальная доза не должна превышать 250 мг в сутки в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1 г препарата в сутки.

Детям : обычно 15-20 мг/кг веса тела в сутки. Начальная доза составляет 2,5 - 5,0 мг в сутки, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия .

По 250 мг в сутки в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до 1 г в сутки с последующим снижением до 250-500 мг в сутки. Эффект оценивается через 6-12 месяцев применения препарата.

Побочное действие

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.

Передозировка:

Взаимодействие

Купренил® является антагонистом витамина В 6.

Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.

Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.

Повышают риск возникновения побочных эффектов противомалярийные препараты,
левамизол и
фенилбутазон.

Антациды уменьшают всасывание препарата.

Особые указания:

При применении Купренила® требуется постоянные врачебные наблюдение: полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые три дня, потом каждую неделю; контроль функции почек; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила® и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции косного мозга.

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил® можно применять по истечении 6 месяцев.

Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью.

Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью.

Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Вильсона- Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема
пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила® необходимо компенсировать недостаток витамина В6 В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях - отменяют.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена с герметичной прокладкой. Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения:

740 0

Купренил — серьезный препарат, который назначают для лечения тяжелых заболеваний, вызванных избыточным содержанием в крови ионов металлов, повышенным синтезом коллагена и аутоиммунными процессами в организме.

Это лекарство не распространено, так как назначается только при серьезных болезнях, а кроме того имеет обширный список противопоказаний и побочных эффектов. Но, несмотря на это и достаточно высокую цену, которая стартует от 1300 рублей, многие люди благодаря Купренилу избавились от неприятной симптоматики таких заболеваний, как , системная склеродермия и отравление тяжелыми металлами.

Так как медикамент назначается только узкому кругу пациентов, его тяжело найти на прилавках аптек, поэтому его нужно заказывать заранее или пользоваться специализированными интернет-площадками.

Основное назначение

Основной действующий компонент Купренила — , выпускается медикамент в форме таблеток.

Препарат предназначен для снятия интоксикации, возникшей при отравлении тяжелыми металлами. Наибольшей эффективностью медикамент обладает против свинца, меди, цинка, золота, ртути, железа, кобальта, а так же кальция. Отравление этими веществами приводит к развитию различных негативных симптомов, в том числе к сильным болям в суставах.

Формула Пеницилламина

Выводя из организма ионы металлов, Купренил устраняет воспалительный процесс, тем самым снимает боли и восстанавливает подвижность суставов. Также лекарство может назначаться при тяжелых интоксикациях алкогольного и медикаментозного происхождения.

Препарат эффективен при болях в суставах, вызванных нарушением в работе иммунной системы. Когда в организме происходит сбой, иммунитет воспринимает клетки человека как инородные и пытается их «уничтожить». Поэтому, чтобы замедлить этот патологический процесс, необходимо подавлять деятельность иммунной системы, так как сильный иммунитет при таких заболеваниях, как системная склеродермия, и лишь усугубляет течение болезни.

При аутоиммунных процессах, охватывающих соединительную ткань, таких как, ревматоидный артрит и системная склеродермия, Купренил назначают для нормализации процесса образования коллагеновых волокон и профилактики процесса склеротизации, что позволяет сохранить подвижность суставов.

Фармакологический профиль

Эффективность Купренила объясняется его фармакологическими свойствами. Лечебное воздействие, которое оказывает препарат, достаточно сложно и многообразно, можно выделить несколько основных свойств:

• связывает между собой ионы металлов, после чего они выводятся из организма почками;
• оказывает иммуносупрессивное действие за счет подавления активности всех видов Т-хелперов, при этом уменьшается число аутоиммунных белков, в том числе ; при этом медикамент не оказывает никакого влияния на В-лимфоциты;
• влияет на синтез коллагена, нормализуя соотношения растворимых и нерастворимых фракций;
• препятствует склерозированию тканей и образованию спаек за счет угнетения ряда ферментов, участвующих в процессе синтеза коллагена;
• устраняет избыток свободных радикалов кислорода, тем самым оказывает антиоксидантное действие.

Препарат имеет свойство быстро всасываться из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в крови не позднее, чем через три часа после приема. После всасывания лекарство метаболизируется в печени, выводится из организма вместе с мочой.

Сфера применения и противопоказания

Купренил назначается только по строгим показаниям. Причем его прием нередко начинается в условиях стационара, чтобы была возможность отследить реакцию организма пациента и подобрать наиболее подходящую дозировку.

Список показаний к применению:

Купренил может назначаться для лечения различных диффузных заболевания соединительной ткани, воспалительных процессах в суставах, если есть риск, что заболевание может перейти в хроническую форму.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом и изучить инструкцию по применению, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.

Среди противопоказаний к применению:

• аллергия на составляющие компоненты препарата;
• системная красная волчанка;
• почечная недостаточность;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• апластическая анемия;
• ревматоидный артрит, сопровождающийся дисфункцией почек;
• почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность и период лактации.

Купренил разрешен к приему беременным женщинам с болезнью Вильсона в самых минимальных дозировках. Не рекомендуется совместный прием с препаратами, вызывающими побочное действие со стороны органов кроветворения и почек.

Инструкция по применению

Дозировка Купренила для взрослых зависит от диагноза, стадии заболевания, возраста пациента и наличия у него сопутствующих заболеваний:

Побочные реакции и осложнения

Самое распространенное побочное явление, наблюдаемое при приеме Купренила – развитие аллергической реакции в виде крапивницы, дерматита, пузырчатки, на втором месте по распространенности — желудочно-кишечные расстройства.

Купренил способен вызывать изменения состава крови: лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз, апластическую анемию. Со стороны органов чувств возможны такие реакции: воспаление зрительного нерва, шум в ушах, горечь во рту.

Редкие побочные явления:

• поражение почечных клубочков;
• волчаночноподобный синдром;
• панкреатит;
• язва желудка;
• воспаление бронхов;
• холестатическая желтуха;
• псевдопаралитическая миастения.

В некоторых случаях Купренил может спровоцировать расстройства иммунной системы, тем самым вызывая ухудшение общего состояния здоровья. Особенно часто побочные явления наблюдаются у пациентов пенсионного возраста и имеющих тяжелые хронические заболевания.

Особые указания

При лечении Купренилом пациент должен постоянно консультироваться с лечащим врачом и проходить необходимые обследования: ОАК, ОАМ, исследование на количество лимфоцитов, исследования печени. Особенно это касается тех пациентов, которым необходимо принимать препарат на протяжении длительного времени.

У некоторых больных после второго месяца приема может начаться лихорадочное состояние. В таком случае препарат на несколько дней отменяют и возобновляют прием в минимальных дозах. При необходимости хирургического вмешательств дозировку препарата постепенно снижают до 250 мг. в сутки, и принимают до полной реабилитации после операции.

При длительном курсе терапии необходимо дополнительно принимать витамин В6, чтобы избежать его дефицита. Невозможен совместный прием препарата со многими антибиотиками, препаратами золота, противомалярийными средствами, Фенилбутазоном и лекарствами, тормозящими функцию костного мозга.

У женщин во время менструации и у маленьких детей при приеме Купренила может снижаться количество железа, поэтому может понадобиться дополнительный прием железосодержащих препаратов.

Точка зрения

Пациенты, прошедшие курс лечения или все еще принимающие Купренил, оставляют следующие отзывы.

При приеме лекарства очень снизился гемоглобин, собираюсь к врачу, чтобы назначил что-то для его повышения или для замены Купренила иным медикаментом.

Ярослав, 37

Достигла ремиссии ревматоидного артрита, из побочных действий наблюдала только изменение вкусовых ощущений, но все прошло.

Нина, 29

Сначала пил по одной таблетке, теперь по две. Врач говорит, что еще нужно увеличивать дозу и пить не меньше года. Пока ни улучшений, ни негативных реакций не заметил.

Кирилл Олегович, 49

Положительных, как и отрицательных отзывов о препарате очень много, и подойдет лекарство конкретному пациенту или нет, можно выяснить только через некоторое время после начала курса терапии.

Купренил, как и любое другое сильнодействующее лекарство, должен назначаться только опытным врачом, имеющий полное представление о состоянии больного. Пациентам следует помнить, что необходимо придерживаться назначаемой схемы терапии, а при развитии побочных реакций следует срочно обратиться к специалисту, чтобы решить вопрос об отмене или замене препарата аналогичным.

Купренил: инструкция по применению и отзывы

Владелец регистрационного удостоверения:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Произведено:
TEVA KUTNO S.A.

Код ATX для КУПРЕНИЛ

M01CC01 (Penicillamine)

Перед использованием препарата КУПРЕНИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

32.003 (Комплексообразующий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с фиолетовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.100 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Купренил обладает высокой комплексообразующей активностью по отношению к металлам, главным образом меди, ртути, мышьяку, свинцу, железу и кальцию. Препарат уменьшает резорбцию меди из пищи и устраняет ее избыток из тканей.

Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов).

Обладает способностью нарушать синтез , расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.

Пеницилламин является антагонистом пиридоксина; оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Препарат образует с ионами тяжелых металлов хелаты - стойкие комплексные соединения, растворимые в воде и выводимые с мочой.

Легко всасывается из пищеварительного тракта, достигая Cmax в крови в течение 1-3 ч. В ЖКТ всасывается до 50% пеницилламина.

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение препарата проходит в 2 фазы: T1/2 для первой составляет 1 ч, для второй - достигает 90 ч. Около 70-80% абсорбированного препарата выводится в виде метаболитов (цистеин-пеницилламин, дисульфид) с мочой.

КУПРЕНИЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат следует применять внутрь как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других лекарственных средств.

Болезнь Вильсона-Коновалова

Взрослым: 1.5 - 2 г/сут в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0.75 г или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Детям: обычно 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах. Минимальная доза - 500 мг/сут

Цистинурия

Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней

Взрослым: 1-3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза.

Взрослым: 0.5-1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилым пациентам: назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Детям: Назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Внимание: во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости – не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Отравление свинцом

Взрослым: 1-1.5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.

Пожилым пациентам: 20 мг/кг массы тела/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0.5 мг/сут.

Детям: 20 мг/кг массы тела/сут.

Ревматоидный артрит

Взрослым: 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную, дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 месяцев применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500-750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1.5 г лекарственного средства в сутки, После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 месяцев, дозу лекарственного средства рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 недель.

Пожилым пациентам: начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4-12 недель на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1г препарата в сутки.

Детям: обычно 15-20 мг/кг массы тела/сут. Начальная доза составляет 2.5-5.0 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 недели в течение 3-6 месяцев до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия

По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4-12 недель на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250-500 мг/сут. Эффект оценивается через 6-12 месяцев применения препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Купренил является антагонистом витамина B6.

Препарат нельзя применять с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.

Препарат образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.

Повышают риск возникновения побочных эффектов , и фенилбутазон.

Антациды уменьшают всасывание препарата.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут).

КУПРЕНИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина); нефрит, гематурия; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Показания

• болезнь Вильсона-Коновалова;
• отравления медью,
• неорганическими соединениями ртути,
• свинца (при исключении дальнейшего попадания свинца через ЖКТ),
• золота,
• цинка,
• железа;
• цистиновый нефролитиаз;
• системная склеродермия;
• ревматоидный артрит.

Противопоказания

• агранулоцитоз;
• почечная недостаточность;
• нарушения гемопоэза;
• беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона-Коновалова в дозе до 1 г/сут);
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• повышенная чувствительность к пеницилламину и другим компонентам препарата.

Не следует применять в комбинации с препаратами золота, аминохинолиновыми и цитостатическими препаратами, фенилбутазоном.

С осторожностью: при проведении хирургических вмешательств, анемия, протеинурия.

Особые указания

При применении Купренила требуется постоянное врачебное наблюдение: полное исследование крови (включая уровень тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, потом каждую неделю; контроль функции почек; общие и неврологические исследования каждый месяц. В случае появления побочных эффектов, о которых пациент обязан сообщить врачу, лекарственное средство следует немедленно отменить, а после их прекращения его можно по решению врача применить повторно, начиная с самой низкой дозы.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении Купренила и противовоспалительных или других средств, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга.

В случае отмены препаратов золота, из-за отсутствия эффекта, Купренил можно применять по истечении 6 месяцев.

Пациентам с нарушениями функции почек следует соответственно снижать дозу лекарственного средства и применять его с осторожностью.

Ввиду влияния пеницилламина на коллаген и эластин, любые хирургические вмешательства (включая стоматологические) в период применения лекарственного средства следует производить с осторожностью.

Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем - ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Вильсона-Коновалова или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. При применении Купренила необходимо компенсировать недостаток витамина В6. В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сутки. В случае развития на фоне лечения лихорадки, нарастания протеинурии, появления гематурии, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях - отменяют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не вызывает нарушений психофизических функций, способности к управлению автотранспортными средствами и обслуживанию движущихся механических устройств.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.