Диклофенак свечи: инструкция по применению. Диклак (таблетки, в ампулах, свечи) - инструкция по применению

Форма выпуска

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит диклофенака - 50 мг

вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, аэросил, витепсол)

Упаковка Фармакологическое действие

Диклак - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.

Показания

Воспалительные и активизированные воспалениями дегенеративные формы ревматизма:

Хронический полиартрит;

Спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);

Артрозы;

Спондилоартрозы;

Невриты и невралгии, такие, как шейный синдром, люмбаго (прострел), ишиас;

Острые приступы подагры.

Ревматические поражения мягких тканей.

Болезненные отеки или воспаления после травм или оперативных вмешательств.

Неревматические воспалительные болевые состояния.

Противопоказания

Патологические изменения картины крови неясного генеза;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

Беременность;

Период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 12 лет;

Детский возраст до 6 года;

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;

Воспаление прямой кишки - проктиты

Прием препарата Диклак возможно только под строгим контролем врача после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: врожденное нарушение кроветворения (индуцированные порфирии); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; наличии жалоб на функцию желудочно - кишечного тракта, или при подозрении на язву желудка или 12-перстной кишки, а также при эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона); у пациентов с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у пациентов старческого возраста; непосредственно сразу после хирургического вмешательства.

С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно применять Диклак у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослым: 100 мг 1 раз в сутки, по 50 мг 2 раза в сутки или по 25 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Детям старше 12 лет: 50 мг 1-2 раза в сутки или 25 мг 2-3 раза в сутки. Побочные действия

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.

Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, повышение АД.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Диклак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.

Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек.

Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.

Препарат: ДИКЛАК ® (DICLAC ®)

Активное вещество: diclofenac
Код АТХ: M01AB05
КФГ: НПВС
Коды МКБ-10 (показания): G43, H66, H92.0, J02, J03, K08.8, K62.8, M05, M07, M08, M10, M15, M42, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: П N011215/02
Дата регистрации: 03.08.10
Владелец рег. удост.: HEXAL (Германия) произведено SALUTAS PHARMA (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и.

3 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - коробки картонные.

Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха; продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют.

Вспомогательные вещества: твердая жировая основа.

5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
5 шт. - стрипы (6) - пачки картонные.
5 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После в/м введения в дозе 75 мг C max диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от C max .

При ректальном введении в дозе 50 мг C max диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. C max диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). V d - 550 мл/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Диклофенак выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение

T 1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ

В/м (для кратковременного лечения болевого синдрома) и ректально:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Лихорадочный синдром.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Раствор для в/м введения. Водят в/м глубоко. Разовая доза - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность применения - не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии диклофенак применяют ректально в виде суппозиториев или в лекарственной форме для приема внутрь.

Суппозитории ректальные. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Суппозитории 50 мг: взрослым и подросткам в возрасте 15 лет назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.

Суппозитории 100 мг: взрослым назначают по 1 суппозиторию 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза - 150 мг. При ректальном применении одновременно с диклофенаком для приема внутрь более рационально применять суппозитории (свечи) однократно по 50-100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).

Продолжительность применения - не более 7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: > 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; < 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны ЦНС: > 1% - головная боль, головокружение; < 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органы чувств: > 1% - шум в ушах; < 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Дерматологические реакции: > 1% - кожный зуд, кожная сыпь; < 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны мочевыделительной системы: > 1% - задержка жидкости; < 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны системы кроветворения: > 1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: < 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: < 1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: < 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Местные реакции: при в/м введении - жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани; при ректальном введении - раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.

Прочие: ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

Кровотечения из ЖКТ;

- "аспириновая" триада;

Нарушения кроветворения;

Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

Ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (для суппозиториев);

Беременность;

Период лактации;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг);

Детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, при сахарном диабете, индуцированной порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При ректальном применении в период лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, употребления алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка и введение активированного угля (при случайном приеме внутрь), симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

На фоне применения антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Диклак ® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Диклак ® уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

При одновременном применении колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, приеме этанола повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для в/м введения - 3 года; суппозиториев 50 мг - 3 года, суппозиториев 100 мг - 5 лет.

Диклофенак принадлежит к противовоспалительному ряду препаратов. Не содержит гормонов или их аналогов.

Лекарство в форме свечей применяется в терапии многих заболеваний, в том числе гинекологических. Эти суппозитории одновременно обезболивают, снимают отёки и борются с опухолями и инфекциями.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диклофенак: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли свечи Диклофенак. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС, производное фенилуксусной кислоты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят свечи Диклофенак? Средняя цена в аптеках находится на уровне 100 рублей.

Форма выпуска и состав

Один суппозиторий содержит:

  • активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды — достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакологический эффект

Противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.

При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. Облегчает приступы мигрени.

Показания к применению

От чего помогают свечи Диклофенак? Вот основные показания к применению:

  1. Бурситы;
  2. Анкилозирующий спондилоартроз;
  3. Тромбофлебиты;
  4. Воспаление суставов, мышц, связок;
  5. Остеоартроз;
  6. Невралгии;
  7. ( , инфекционный, подагрический, травматический);
  8. Радикулиты;
  9. Миалгии;
  10. Миозит (асептическое воспаление скелетных мышц);

В комбинации со спазмолитиками суппозитории могут применяться при печеночных или почечных коликах для снятия болевого синдрома.

Дополнительно ректальные свечи могут назначаться при других патологиях, сопровождающихся болями и воспалительным процессом: послеоперационный период, острые боли в спине или позвоночнике, зубные и головные боли, инфекционные ЛОР-заболевания с болезненным течением.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению свечей Диклофенак являются:

  • обострение язвенной болезни;
  • бронхиальная астма;
  • возраст пациента до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам;
  • период проведения аортокоронарного шунтирования;
  • трещины слизистой;
  • эрозия;
  • геморрой;
  • кровотечения, не связанные с менструацией;
  • проктит;
  • колит;
  • гиперкалиемия;
  • почечная, сердечная или печёночная недостаточность.

С особой осторожностью необходимо применять препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания печени;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм, склонность к иным вредным привычкам (в том числе курению);
  • ишемия сердца;
  • пожилой возраст пациентов;
  • ослабленный организм;
  • недостаточная масса тела;
  • язва желудка;
  • болезнь Крона;
  • низкий объём циркуляции крови;
  • гипертоническая болезнь;
  • инфицирование Хеликобактер пилори;
  • болезни сосудов.

Требует внимания одновременное использование Диклофенака с лекарствами:

  • ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • антикоагулянтами;
  • антиагрегантами;
  • глюкокортикостероидами;
  • нестероидными противовоспалительными средствами.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что свечи Диклофенак предназначены для ректального введения, как можно глубже, после акта дефекации.

  • Обычно назначают по 50 мг дважды в сутки либо по 100 мг однократно в сут. Максимальная доза для суточного применения – 150 мг. Длительность лечения определяется индивидуально.
  • При мигрени: 100-150 мг при первых приступах.

Суппозитории вводят целиком, не разрезая на части, т.к. это может привести к нарушению всасываемости.

Побочные эффекты

Диклофенак в виде свечей сглаживает негативное влияние на органы пищеварительной системы, почки, печень, но не защищает от всех побочных эффектов, свойственных данной группе препаратов.

Неприятные ощущения появляются в кишечнике:

  1. Тошнота;
  2. Боль в животе;
  3. Жжение в месте введения суппозиторий;
  4. Метеоризм;
  5. Запор либо диарея;
  6. Неприятный привкус во рту.

Усиливаются побочные эффекты при длительном применении свечей, передозировке, сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами, при индивидуальной непереносимости к компонентам.

Передозировка

При передозировке появляются:

  • головная боль;
  • повышенное давление;
  • судороги;
  • шум в ушах;
  • рвота и тошнота;
  • болезненные ощущения в животе.

Особые указания

Перед началом применения препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к нему, существует несколько особых указаний, которые должны учитываться:

  1. Возможность применения препарата для беременных женщин на I и II триместре беременности определяет врач, сопоставляя ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
  2. В случае длительного применения свечей Диклофенак обязательно проводится лабораторный контроль показателей свертывания крови, функциональной активности почек и печени.
  3. Параллельное применение медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов требует снижения дозировки свечей Диклофенак.

Лекарственное взаимодействие

  1. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии.
  2. При совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина.
  3. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.
  4. При одновременном приеме антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантных (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) итромболитических препаратов (в т.ч. повышается риск развития кровотечений (чап гракте).
  5. Уменьшает эффект гипогликемических, гипотензивных и снотворных препаратов.
  6. При совместном применении с другими НПВП и глюкокортикоидными препаратами (в т.ч. преднизолон) увеличивает вероятность развития побочных эффектов (желудочно-кишечные кровотечения).
  7. Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
  8. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  9. Одновременное назначение с колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  10. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (в т.ч. верапамил, нифедипин, дилтиазем), повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность. Антибактериальные средства, производные хинолона увеличивают риск развития судорог.

Диклак принадлежит к медикаментам из группы НПВС. Необходимо ознакомится с инструкцией по применению препарата более детально.

Какой у Диклак состав и форма выпуска?

Препарат производится в круглых таблетках с так называемым пролонгированным эффектом. Лекарственная форма состоит из розового и белого слоя, есть фаска с обеих сторон. Диклофенак натрия представляет собой активное соединение этого медикамента.

Вспомогательные вещества таблеток: лактозы моногидрат, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, присутствует крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кроме того, кремния диоксид и красный железа оксид.

Продаются таблетки по рецепту, в блистере присутствует десять лекарственных форм. Срок их реализации соответствует трем годам, по истечении этого времени использовать медикамент противопоказано.

Раствор Диклак в ампулах, он предназначен для внутримышечного использования, прозрачный, слегка желтоватого оттенка, без каких-либо посторонних включений. Активное соединение представлено натрия диклофенаком. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-ацетилцистеин, вода для инъекций, бензиловый спирт, добавлен маннитол, кроме того, натрия гидроксид.

Суппозитории ректальные Диклак беловато-кремового цвета, они торпедообразной формы, их поверхность гладкая, запахом не обладают, отсутствуют какие-либо вкрапления. Диклофенак натрия считается активным компонентом. Вспомогательное соединение представлено жировой основой твердой консистенции. Свечи запакованы в стрипы по пять штук.

Какое у Диклак действие?

НПВС Диклак оказывает анальгезирующее, достаточно выраженное действие, кроме того, обладает противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Неизбирательно подавляет циклооксигеназу, нарушает обменные процессы арахидоновой кислоты, кроме того, в воспалительном очаге уменьшает простагландины.

При ревматических заболеваниях препарат значительно снижает выраженность болевого ощущения за счет противовоспалительного и анальгезирующего воздействия, уменьшается утренняя скованность, проходит припухлость суставов, что значительно улучшает их функциональное состояние.

После внутреннего употребления Диклак - абсорбция полная и достаточно быстрая, пища замедляет всасывание лекарства примерно на два часа. Связывание с протеинами плазмы равно 99%. Медикамент проникает в так называемую синовиальную жидкость.

Какие у Диклак показания к применению?

Перечислю, когда Диклак показан к использованию:

При наличии лихорадочного синдрома;
Лекарство эффективно при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как например, при ревматоидном и псориатическом артрите, при анкилозирующем спондилоартрите, при остеоартрозе позвоночника;
При болевом синдроме, который развивается при невралгии и при миалгии, после перенесенной травмы, при мигрени и головной боли, кроме того, при болезненных менструациях, а также при аднексите и зубной боли.

Медикамент используют в составе комплексного лечения инфекционно-воспалительной патологии носа, уха и горла, протекающих с болевым синдромом, в частности, при отите, фарингите и при тонзиллите.

Какие у Диклак противопоказания к применению?

Перечислю противопоказания к применению Диклак:

Наличие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, протекающих в фазе обострения;
При нарушении кроветворения;
При кровотечении непосредственно из ЖКТ;
При грудном вскармливании;
При так называемой "аспириновой" астме;
При гемофилии;
При беременности;
До восемнадцати лет;
При повышенной чувствительности к препарату или к иным средствам из группы НПВС.

С осторожностью Диклак используют при диагностированной анемии и при дивертикулите (заболевание кишечника), при бронхиальной астме, при отечном синдроме, при тяжелой сердечной недостаточности, кроме того, при повышенном давлении, в пожилом возрасте, при сахарном диабете.

Какие у Диклак применение и дозировка?

Таблетки Диклак применяют внутрь в цельном виде, запивая водой, можно их употреблять после еды или во время нее. Назначают обычно по 75 мг до двух раз в сутки, или же по 150 мг однократно в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 миллиграммов.

Раствор вводят глубоко внутримышечно в количестве одной ампулы, при этом длительность использования препарата составляет два дня, после чего, при необходимости, медикамент применяют в форме суппозиториев или в таблетках.

Ректальные суппозитории вводят после опорожнения кишечника, кратность применения этой лекарственной формы в день может достигать трех раз в сутки, что касается дозировки, равной 50 мг, а свечи по 100 мг следует использовать однократно. Подобная терапия не должна длиться более одной недели.

Передозировка Диклак

При передозировке Диклак инструкция по применению отмечает такие состояния как: рвота, головокружение, судороги, головная боль, помутнение сознания, одышка, абдоминальная боль, кроме того, не исключено кровотечение. При этом больному промывают желудок и назначают симптоматическое лечение.

Какие у Диклак побочные действия?

Среди побочных действий: абдоминальные боли, вздутие живота, запор, тошнота, жидкий стул, и многие другие проявления.

Какие у Диклак аналоги?

Табук-Ди, Ортофер, Доросан спрей, Фелоран, Диклоран СР, Диклофенак-Эском, Дикломакс-25, Диклобене, Диклориум, Диклонак, Диклофенакол, Фелоран ретард, Флотак, Реметан, СвиссДжет, Биоран, Дифен, Наклоф, Раптен Дуо, Диклофена, Ортофен, Диклофенак-Фаркос, Реводина ретард, Вольтарен, Ортофлекс, Фелоран 25, Диклофен, Раптен рапид, Диклофенак-ФПО, СвиссДжет Дуо, Униклофен, Дикломелан, Диклофенак-ратиофарм, Ревмавек, Санфинак, Дикломакс-50, Диклоген, Диклонат П, Ортофена мазь, Артрекс, Дикломакс, Дикловит, Диклофенак-УБФ, Верал, Натрия диклофенак.

Заключение



Торговое наименование:

Диклак

Международное наименование:

Диклофенак (Diclofenac)

Групповая принадлежность:

Описание действующего вещества (МНН):

Диклофенак

Лекарственная форма:

Драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки, таблетки покры

Фармакологическое действие:

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства). Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), "аспириновая" астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет). При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.

Побочные действия:

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% - абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы. Реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит. Со стороны нервной системы. Чаще 1% - головная боль, головокружение. Реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость. Со стороны органов чувств. Чаще 1% - шум в ушах. Реже 1% - нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома. Со стороны кожных покровов. Чаще 1% - кожная сыпь, зуд кожи. Реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация. Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% - задержка жидкости. Реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Со стороны органов кроветворения. Реже 1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы. Реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани. Со стороны ССС. Реже 1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность. Аллергические реакции. Реже 1% - отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза - 2 мг/кг ребенка. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости. Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени - до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг). В/в капельно. Максимальная суточная доза - 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы - 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната - 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин. С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию "ударной" дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг). Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы - 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед. Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени - ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости - повторно 100 мг.

Особые указания:

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие: Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ). Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических ЛС. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Q-T Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Похожие публикации