Диклофенак свечи: инструкция по применению. Диклак (таблетки, в ампулах, свечи) - инструкция по применению
Форма выпуска
Суппозитории ректальные
Состав1 суппозиторий содержит диклофенака - 50 мг
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, аэросил, витепсол)
Упаковка Фармакологическое действиеДиклак - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов.
ПоказанияВоспалительные и активизированные воспалениями дегенеративные формы ревматизма:
Хронический полиартрит;
Спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева);
Артрозы;
Спондилоартрозы;
Невриты и невралгии, такие, как шейный синдром, люмбаго (прострел), ишиас;
Острые приступы подагры.
Ревматические поражения мягких тканей.
Болезненные отеки или воспаления после травм или оперативных вмешательств.
Неревматические воспалительные болевые состояния.
ПротивопоказанияПатологические изменения картины крови неясного генеза;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
Беременность;
Период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);
Детский и подростковый возраст до 12 лет;
Детский возраст до 6 года;
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");
Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
Воспаление прямой кишки - проктиты
Прием препарата Диклак возможно только под строгим контролем врача после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: врожденное нарушение кроветворения (индуцированные порфирии); системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; наличии жалоб на функцию желудочно - кишечного тракта, или при подозрении на язву желудка или 12-перстной кишки, а также при эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона); у пациентов с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у пациентов старческого возраста; непосредственно сразу после хирургического вмешательства.
С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно применять Диклак у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.
Способ применения и дозыРектально. Взрослым: 100 мг 1 раз в сутки, по 50 мг 2 раза в сутки или по 25 мг 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Детям старше 12 лет: 50 мг 1-2 раза в сутки или 25 мг 2-3 раза в сутки. Побочные действия
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, повышение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.
Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, повышение АД.
Особые указанияВлияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении препарата Диклак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.
Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
ПередозировкаСимптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек.
Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.Препарат: ДИКЛАК ® (DICLAC ®)
Активное вещество: diclofenac
Код АТХ: M01AB05
КФГ: НПВС
Коды МКБ-10 (показания): G43, H66, H92.0, J02, J03, K08.8, K62.8, M05, M07, M08, M10, M15, M42, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Рег. номер: П N011215/02
Дата регистрации: 03.08.10
Владелец рег. удост.: HEXAL (Германия) произведено SALUTAS PHARMA (Германия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений.
Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и.
3 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - коробки картонные.
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха; продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют.
Вспомогательные вещества: твердая жировая основа.
5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
5 шт. - стрипы (6) - пачки картонные.
5 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВС. Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После в/м введения в дозе 75 мг C max диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от C max .
При ректальном введении в дозе 50 мг C max диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. C max диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). V d - 550 мл/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Диклофенак выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Выведение
T 1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
ПОКАЗАНИЯ
В/м (для кратковременного лечения болевого синдрома) и ректально:
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Лихорадочный синдром.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Раствор для в/м введения. Водят в/м глубоко. Разовая доза - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность применения - не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии диклофенак применяют ректально в виде суппозиториев или в лекарственной форме для приема внутрь.
Суппозитории ректальные. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Суппозитории 50 мг: взрослым и подросткам в возрасте 15 лет назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.
Суппозитории 100 мг: взрослым назначают по 1 суппозиторию 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 150 мг. При ректальном применении одновременно с диклофенаком для приема внутрь более рационально применять суппозитории (свечи) однократно по 50-100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).
Продолжительность применения - не более 7 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: > 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; < 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны ЦНС: > 1% - головная боль, головокружение; < 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органы чувств: > 1% - шум в ушах; < 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Дерматологические реакции: > 1% - кожный зуд, кожная сыпь; < 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, мелкоточечные кровоизлияния.
Со стороны мочевыделительной системы: > 1% - задержка жидкости; < 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Со стороны системы кроветворения: > 1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны дыхательной системы: < 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: < 1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: < 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции: при в/м введении - жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани; при ректальном введении - раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.
Прочие: ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
Кровотечения из ЖКТ;
- "аспириновая" триада;
Нарушения кроветворения;
Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
Ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (для суппозиториев);
Беременность;
Период лактации;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг);
Детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, при сахарном диабете, индуцированной порфирии, дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани, состоянии после обширных хирургических вмешательств, у пациентов пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При ректальном применении в период лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, употребления алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка и введение активированного угля (при случайном приеме внутрь), симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
На фоне применения антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
Диклак ® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Диклак ® уменьшает эффективность гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
При одновременном применении колхицином, кортикотропином, препаратами зверобоя, приеме этанола повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для в/м введения - 3 года; суппозиториев 50 мг - 3 года, суппозиториев 100 мг - 5 лет.
Диклофенак принадлежит к противовоспалительному ряду препаратов. Не содержит гормонов или их аналогов.
Лекарство в форме свечей применяется в терапии многих заболеваний, в том числе гинекологических. Эти суппозитории одновременно обезболивают, снимают отёки и борются с опухолями и инфекциями.
На этой странице вы найдете всю информацию о Диклофенак: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли свечи Диклофенак. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС, производное фенилуксусной кислоты.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоят свечи Диклофенак? Средняя цена в аптеках находится на уровне 100 рублей.
Форма выпуска и состав
Один суппозиторий содержит:
- активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды — достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакологический эффект
Противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.
При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. Облегчает приступы мигрени.
Показания к применению
От чего помогают свечи Диклофенак? Вот основные показания к применению:
- Бурситы;
- Анкилозирующий спондилоартроз;
- Тромбофлебиты;
- Воспаление суставов, мышц, связок;
- Остеоартроз;
- Невралгии;
- ( , инфекционный, подагрический, травматический);
- Радикулиты;
- Миалгии;
- Миозит (асептическое воспаление скелетных мышц);
В комбинации со спазмолитиками суппозитории могут применяться при печеночных или почечных коликах для снятия болевого синдрома.
Дополнительно ректальные свечи могут назначаться при других патологиях, сопровождающихся болями и воспалительным процессом: послеоперационный период, острые боли в спине или позвоночнике, зубные и головные боли, инфекционные ЛОР-заболевания с болезненным течением.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению свечей Диклофенак являются:
- обострение язвенной болезни;
- бронхиальная астма;
- возраст пациента до 16 лет;
- повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам;
- период проведения аортокоронарного шунтирования;
- трещины слизистой;
- эрозия;
- геморрой;
- кровотечения, не связанные с менструацией;
- проктит;
- колит;
- гиперкалиемия;
- почечная, сердечная или печёночная недостаточность.
С особой осторожностью необходимо применять препарат при следующих заболеваниях и состояниях:
- заболевания печени;
- сахарный диабет;
- алкоголизм, склонность к иным вредным привычкам (в том числе курению);
- ишемия сердца;
- пожилой возраст пациентов;
- ослабленный организм;
- недостаточная масса тела;
- язва желудка;
- болезнь Крона;
- низкий объём циркуляции крови;
- гипертоническая болезнь;
- инфицирование Хеликобактер пилори;
- болезни сосудов.
Требует внимания одновременное использование Диклофенака с лекарствами:
- ингибиторами обратного захвата серотонина;
- антикоагулянтами;
- антиагрегантами;
- глюкокортикостероидами;
- нестероидными противовоспалительными средствами.
Применение при беременности и лактации
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что свечи Диклофенак предназначены для ректального введения, как можно глубже, после акта дефекации.
- Обычно назначают по 50 мг дважды в сутки либо по 100 мг однократно в сут. Максимальная доза для суточного применения – 150 мг. Длительность лечения определяется индивидуально.
- При мигрени: 100-150 мг при первых приступах.
Суппозитории вводят целиком, не разрезая на части, т.к. это может привести к нарушению всасываемости.
Побочные эффекты
Диклофенак в виде свечей сглаживает негативное влияние на органы пищеварительной системы, почки, печень, но не защищает от всех побочных эффектов, свойственных данной группе препаратов.
Неприятные ощущения появляются в кишечнике:
- Тошнота;
- Боль в животе;
- Жжение в месте введения суппозиторий;
- Метеоризм;
- Запор либо диарея;
- Неприятный привкус во рту.
Усиливаются побочные эффекты при длительном применении свечей, передозировке, сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами, при индивидуальной непереносимости к компонентам.
Передозировка
При передозировке появляются:
- головная боль;
- повышенное давление;
- судороги;
- шум в ушах;
- рвота и тошнота;
- болезненные ощущения в животе.
Особые указания
Перед началом применения препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к нему, существует несколько особых указаний, которые должны учитываться:
- Возможность применения препарата для беременных женщин на I и II триместре беременности определяет врач, сопоставляя ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
- В случае длительного применения свечей Диклофенак обязательно проводится лабораторный контроль показателей свертывания крови, функциональной активности почек и печени.
- Параллельное применение медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов требует снижения дозировки свечей Диклофенак.
Лекарственное взаимодействие
- Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии.
- При совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина.
- Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.
- При одновременном приеме антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантных (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) итромболитических препаратов (в т.ч. повышается риск развития кровотечений (чап гракте).
- Уменьшает эффект гипогликемических, гипотензивных и снотворных препаратов.
- При совместном применении с другими НПВП и глюкокортикоидными препаратами (в т.ч. преднизолон) увеличивает вероятность развития побочных эффектов (желудочно-кишечные кровотечения).
- Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
- Одновременное назначение с колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
- Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (в т.ч. верапамил, нифедипин, дилтиазем), повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность. Антибактериальные средства, производные хинолона увеличивают риск развития судорог.
Диклак принадлежит к медикаментам из группы НПВС. Необходимо ознакомится с инструкцией по применению препарата более детально.
Какой у Диклак состав и форма выпуска?
Препарат производится в круглых таблетках с так называемым пролонгированным эффектом. Лекарственная форма состоит из розового и белого слоя, есть фаска с обеих сторон. Диклофенак натрия представляет собой активное соединение этого медикамента.
Вспомогательные вещества таблеток: лактозы моногидрат, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, присутствует крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кроме того, кремния диоксид и красный железа оксид.
Продаются таблетки по рецепту, в блистере присутствует десять лекарственных форм. Срок их реализации соответствует трем годам, по истечении этого времени использовать медикамент противопоказано.
Раствор Диклак в ампулах, он предназначен для внутримышечного использования, прозрачный, слегка желтоватого оттенка, без каких-либо посторонних включений. Активное соединение представлено натрия диклофенаком. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-ацетилцистеин, вода для инъекций, бензиловый спирт, добавлен маннитол, кроме того, натрия гидроксид.
Суппозитории ректальные Диклак беловато-кремового цвета, они торпедообразной формы, их поверхность гладкая, запахом не обладают, отсутствуют какие-либо вкрапления. Диклофенак натрия считается активным компонентом. Вспомогательное соединение представлено жировой основой твердой консистенции. Свечи запакованы в стрипы по пять штук.
Какое у Диклак действие?
НПВС Диклак оказывает анальгезирующее, достаточно выраженное действие, кроме того, обладает противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Неизбирательно подавляет циклооксигеназу, нарушает обменные процессы арахидоновой кислоты, кроме того, в воспалительном очаге уменьшает простагландины.
При ревматических заболеваниях препарат значительно снижает выраженность болевого ощущения за счет противовоспалительного и анальгезирующего воздействия, уменьшается утренняя скованность, проходит припухлость суставов, что значительно улучшает их функциональное состояние.
После внутреннего употребления Диклак - абсорбция полная и достаточно быстрая, пища замедляет всасывание лекарства примерно на два часа. Связывание с протеинами плазмы равно 99%. Медикамент проникает в так называемую синовиальную жидкость.
Какие у Диклак показания к применению?
Перечислю, когда Диклак показан к использованию:
При наличии лихорадочного синдрома;
Лекарство эффективно при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как например, при ревматоидном и псориатическом артрите, при анкилозирующем спондилоартрите, при остеоартрозе позвоночника;
При болевом синдроме, который развивается при невралгии и при миалгии, после перенесенной травмы, при мигрени и головной боли, кроме того, при болезненных менструациях, а также при аднексите и зубной боли.
Медикамент используют в составе комплексного лечения инфекционно-воспалительной патологии носа, уха и горла, протекающих с болевым синдромом, в частности, при отите, фарингите и при тонзиллите.
Какие у Диклак противопоказания к применению?
Перечислю противопоказания к применению Диклак:
Наличие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, протекающих в фазе обострения;
При нарушении кроветворения;
При кровотечении непосредственно из ЖКТ;
При грудном вскармливании;
При так называемой "аспириновой" астме;
При гемофилии;
При беременности;
До восемнадцати лет;
При повышенной чувствительности к препарату или к иным средствам из группы НПВС.
С осторожностью Диклак используют при диагностированной анемии и при дивертикулите (заболевание кишечника), при бронхиальной астме, при отечном синдроме, при тяжелой сердечной недостаточности, кроме того, при повышенном давлении, в пожилом возрасте, при сахарном диабете.
Какие у Диклак применение и дозировка?
Таблетки Диклак применяют внутрь в цельном виде, запивая водой, можно их употреблять после еды или во время нее. Назначают обычно по 75 мг до двух раз в сутки, или же по 150 мг однократно в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 миллиграммов.
Раствор вводят глубоко внутримышечно в количестве одной ампулы, при этом длительность использования препарата составляет два дня, после чего, при необходимости, медикамент применяют в форме суппозиториев или в таблетках.
Ректальные суппозитории вводят после опорожнения кишечника, кратность применения этой лекарственной формы в день может достигать трех раз в сутки, что касается дозировки, равной 50 мг, а свечи по 100 мг следует использовать однократно. Подобная терапия не должна длиться более одной недели.
Передозировка Диклак
При передозировке Диклак инструкция по применению отмечает такие состояния как: рвота, головокружение, судороги, головная боль, помутнение сознания, одышка, абдоминальная боль, кроме того, не исключено кровотечение. При этом больному промывают желудок и назначают симптоматическое лечение.
Какие у Диклак побочные действия?
Среди побочных действий: абдоминальные боли, вздутие живота, запор, тошнота, жидкий стул, и многие другие проявления.
Какие у Диклак аналоги?
Табук-Ди, Ортофер, Доросан спрей, Фелоран, Диклоран СР, Диклофенак-Эском, Дикломакс-25, Диклобене, Диклориум, Диклонак, Диклофенакол, Фелоран ретард, Флотак, Реметан, СвиссДжет, Биоран, Дифен, Наклоф, Раптен Дуо, Диклофена, Ортофен, Диклофенак-Фаркос, Реводина ретард, Вольтарен, Ортофлекс, Фелоран 25, Диклофен, Раптен рапид, Диклофенак-ФПО, СвиссДжет Дуо, Униклофен, Дикломелан, Диклофенак-ратиофарм, Ревмавек, Санфинак, Дикломакс-50, Диклоген, Диклонат П, Ортофена мазь, Артрекс, Дикломакс, Дикловит, Диклофенак-УБФ, Верал, Натрия диклофенак.
Заключение
Торговое наименование:
ДиклакМеждународное наименование:
Диклофенак (Diclofenac)
Групповая принадлежность:
Описание действующего вещества (МНН):
Диклофенак
Лекарственная форма:
Драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки, таблетки покры
Фармакологическое действие:
НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства). Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), "аспириновая" астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет). При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.
Побочные действия:
Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% - абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы. Реже 1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит. Со стороны нервной системы. Чаще 1% - головная боль, головокружение. Реже 1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость. Со стороны органов чувств. Чаще 1% - шум в ушах. Реже 1% - нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома. Со стороны кожных покровов. Чаще 1% - кожная сыпь, зуд кожи. Реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация. Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% - задержка жидкости. Реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Со стороны органов кроветворения. Реже 1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы. Реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани. Со стороны ССС. Реже 1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность. Аллергические реакции. Реже 1% - отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Способ применения и дозы:
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг. Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза - 2 мг/кг ребенка. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости. Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени - до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг). В/в капельно. Максимальная суточная доза - 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы - 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната - 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин. С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию "ударной" дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг). Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы - 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед. Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени - ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости - повторно 100 мг.
Особые указания:
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие: Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ). Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических ЛС. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Q-T Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.