Метопролол органика - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Метопролол Органика, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Органика

Действующие вещества

Метопролол

Класс заболеваний

Мигрень
Эссенциальная [первичная] гипертензия
Вторичная гипертензия
Стенокардия [грудная жаба]
Острый инфаркт миокарда
Хроническая ишемическая болезнь сердца
Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
Митральная (клапанная) недостаточность
Пролапс [пролабирование] митрального клапана
Кардиомиопатия
Наджелудочковая тахикардия
Желудочковая тахикардия
Пароксизмальная тахикардия неуточненная
Фибрилляция и трепетание предсердий
Другая и неуточненная деполяризация
Нарушение сердечного ритма неуточненное

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Антиангинальное
Антигипертензивное

Фармакологическая группа

Бета-адреноблокаторы

Показания к применению препарата Метопролол Органика

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия), вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда, гиперкинетический кардиальный синдром (в т.ч. при гипертиреозе, НЦД). Профилактика приступов мигрени.

Форма выпуска препарата Метопролол Органика

таблетки 25 мг; банка (баночка) темного стекла 20,30,50 или 60 шт.пачка картонная 1;

Таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2,3,5,6;

Таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Таблетки 50 мг; банка (баночка) темного стекла 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Таблетки 50 мг; банка (баночка) полимерная 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Понижает автоматизм синусового узла, уменьшает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, уменьшает минутный объем сердца, снижает потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующее влияние катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке.

Вызывает гипотензивный эффект, который стабилизируется к концу 2-й недели курсового применения. При стенокардии напряжения метопролол снижает частоту и тяжесть приступов. Нормализует сердечный ритм при наджелудочковой тахикардии и мерцании предсердий. При инфаркте миокарда способствует ограничению зоны ишемии сердечной мышцы и уменьшает риск развития фатальных аритмий, снижает возможность возникновения рецидивов инфаркта миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь метопролол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

T1/2 метопролола из плазмы составляет 3-4 ч и во время курса лечения не изменяется. Более 95% принятой дозы выделяется почками, из них только 3% - в неизмененном виде.

Использование препарата Метопролол Органика во время беременности

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Метопролол проникает через плацентарный барьер. В связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и остановки дыхания метопролол необходимо отменить за 48-72 ч до планируемого срока родоразрешения. После родоразрешения необходимо обеспечить строгий контроль за состоянием новорожденного в течение 48-72 ч.

Метопролол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации не рекомендуется.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия (ЧСС менее 50 ударов/мин), СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, повышенная чувствительность к метопрололу.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор; в отдельных случаях - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале терапии возможны слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, ощущение холода и парестезии в конечностях; возможны уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ринит, депрессия, нарушения сна, кошмарные сновидения.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемические состояния у больных с сахарным диабетом.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь средняя доза составляет 100 мг/сут в 1-2 приема. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 200 мг. При в/в введении разовая доза - 2-5 мг; при отсутствии эффекта повторное введение возможно через 5 мин.

Максимальные дозы: при приеме внутрь суточная доза - 400 мг, при в/в введении разовая доза - 15-20 мг.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, брадикардия, остановка сердца, AV блокада, кардиогенный шок, бронхоспазм, нарушение дыхания и сознания/кома, тошнота, рвота, генерализованные судороги, цианоз (проявляются через 20 мин - 2 ч после приема).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: введение атропина сульфата (в/в быстро 0,5–2 мг) - при брадикардии и нарушении AV проводимости; глюкагона (1–10 мг в/в, затем в/в капельно 2–2,5 мг/ч) и добутамина - в случае снижения сократимости миокарда; адреномиметиков (норадреналин, адреналин и др.) - при артериальной гипотензии; диазепам (в/в медленно) - для устранения судорог; ингаляция бета-адреномиметиков или в/в струйное введение эуфиллина для купирования бронхоспастических реакций; кардиостимуляция.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипотензию потенцируют симпатолитики, нифедипин, нитроглицерин, диуретики, гидралазин и другие гипотензивные препараты. Антиаритмические и наркозные средства повышают риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии. Препараты наперстянки потенцируют замедление AV проводимости. Одновременное в/в введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца. Бета-адреномиметики, аминофиллин, кокаин, эстрогены, индометацин и другие НПВС ослабляют антигипертензивный эффект. Усиливает и пролонгирует действие антидеполяризующих миорелаксантов. Сочетание с алкоголем приводит к взаимному усилению угнетающего влияния на ЦНС. Аллергены повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии. Изменяет эффективность инсулина и пероральных противодиабетических средств и повышает риск развития гипогликемии. Пероральные противозачаточные средства, циметидин, ранитидин, фенотиазины - повышают уровень метопролола в крови, рифампицин - уменьшает. Понижает клиренс лидокаина, эффективность бета2-адреномиметиков (необходимо увеличение дозы последних). Несовместим с ингибиторами МАО типа А.

Меры предосторожности при приеме препарата Метопролол Органика

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью возможно ухудшение сократительной способности миокарда, обусловливающее необходимость применения сердечных гликозидов и/или диуретиков при тщательном мониторинге гемодинамического статуса. В случае появления нарастающей брадикардии или AV блокады необходимо уменьшить дозу или в/в ввести атропин. На фоне сахарного диабета и гиперфункции щитовидной железы метопролол может маскировать тахикардию, вызываемую гипогликемией или тиреотоксикозом. У пациентов с сахарным диабетом необходима коррекция дозы противодиабетических препаратов и тщательный контроль уровня гликемии. При проведении на фоне лечения оперативного вмешательства, средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Возможно более выраженное развитие реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта обычных доз адреналина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. При прекращении одновременного лечения клонидином, метопролол отменяют постепенно, за несколько дней до отмены клонидина, из-за опасности развития тяжелого гипертонического криза. У больных с феохромоцитомой применение возможно только совместно с альфа-адренолитиками. Прием метопролола прекращают за 2–3 сут до родов (риск развития брадикардии, гипотензии и гипогликемии у новорожденного), в исключительных случаях новорожденные после родов должны в течение 48–72 ч находиться под врачебным контролем. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. При отмене лечения уменьшать дозу необходимо постепенно в течение 10–14 дней. Пациенты с ИБС должны в этот период находиться под тщательным наблюдением врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

C Сердечно-сосудистая система

C07 Бета-адреноблокаторы

C07A Бета-адреноблокаторы

C07AB Селективные бета1-адреноблокаторы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Для лечения артериальной гипертензии (АГ) используются ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), предназначенные для восстановления нормальных физиологических показателей артериального давления (АД).

Ингибиторы АПФ могут быть в составе как комбинированных, так и самостоятельных лекарственных средств (ЛС).

К последним относится Лизиноприл Органика, инструкция по применению которого предлагает использование при артериальном давлении от 140/90 мм рт. ст. и выше. Лизиноприл Органика считается эффективным препаратом, который используется в виде курсов и даже пожизненно для в качестве поддерживающей терапии.

Чем отличается Лизиноприл Органика от других Лизиноприлов?

Лизиноприл Органика выпускается в форме таблеток по 5 и 10 мл мг действующего вещества. Это среднедозированный препарат, который используется для лечения начальной и средней степени артериальной гипертензии. Вместе с этой формой ЛС можно найти другие структурные аналоги и дженерики на основе лизиноприла дигидрата.

Чем отличается Лизиноприл от Лизиноприл Органика, понять несложно. В обоих ЛС содержится тот же лекарственный компонент - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента лизиноприла дигидрат. В состав Лизиноприл Органика входит только две формы дозировки по 5 или 10 мг. содержит три формы дозировки: таблетки по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Других существенных различий между ними нет.

Показания к приему

Показания к применению для обеих форм препарата общие:

артериальная гипертензия;

Начальная доза действующего вещества в сутки составляет 5 мг. В отсутствии стойкого гипотензивного эффекта допускается увеличение дозы до не более чем 40 мг в сутки под наблюдением лечащего врача. Допускается комбинация с другими веществами гипотензивного действия, в том числе с диуретиками.

При каком давлении принимают?

Инструкция по применению Лизиноприл Органика не дает четких указаний, при каком давлении именно можно начинать прием ЛС. Но поскольку лизиноприл считается гипотензивным ЛС, то согласно инструкции по применению его следует принимать только по прямому назначению, т. е. когда АД имеет тенденцию к повышению от 140/90 и выше.

Такие показатели соответствуют начальной степени тяжести АГ, для которой достаточно дозы суточной начальной 5 мг и поддерживающей дозы до 20 мг в сутки. Считается, что такая дозировка подходит для больных без особых противопоказаний и ограничений для применения .

В тоже время пациенты с почечной недостаточностью, нарушениями функции почек, в том числе стенозом артерии одной или обеих почек, а также после пересадки почки должны использовать ЛС с осторожностью. Возможно, что лечащий врач назначит менее дозированный препарат на основе лизиноприла или других ЛС данной фармакологической группы. Это также относится к пациентам пожилого возраста старше 65 лет. В этом возрасте обычно наблюдается замедленный процесс выведения действующего вещества из организма.

Как и для пациентов с нарушениями функции почек, людям пожилого возраста обычно назначают дозу ингибитора АПФ не более 2,5 мг.

Нормы артериального давления по классификации ВОЗ

Инструкция по применению

Использование Лизиноприл Органика по инструкции схоже с другими лекарствами гипотензивного действия на основе ингибиторов АПФ.

Лекарство следует принимать по одной таблетке в сутки, желательно в утреннее время.
Рекомендуется выбрать одинаковое время приема, чтобы обеспечить равномерное действие лекарственного вещества в течение суток.
Согласно инструкции по применению ЛС принимается внутрь. Необходимо запить таблетку, не разжевывая, небольшим количеством жидкости (желательно чистой водой).
Прием пищи не соотносится с действием лекарств и не влияет на его всасывание.

Следует помнить, что лекарственное средство должно приниматься только согласно инструкции по применению и по рецепту лечащего врача.

Назначает препарат и его дозировку только специалист на основании обследования пациента. Ингибитор АПФ имеет ряд серьёзных противопоказаний и побочных эффектов, которые нужно учитывать при выборе лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии.

Как и большинство ЛС на основе ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, данное лекарственное средство нельзя принимать при:

беременности и кормлении грудью;
заболеваниях почек;
склонности к ангионевротическим отекам;
в возрасте младше 18 лет.

В инструкции по применению указано, что ЛС может дать серьезные побочные эффекты, в том числе выраженное снижение кровяного давления, которое сопровождается сопутствующими симптомами: общей слабостью, головными болями, головокружениями и обморочные состояниями. Также ингибитор АПФ способен вызвать анафилактоидные реакции, такие как отек Квинке. Возможны аллергические реакции. Среди часто встречающихся побочных эффектов также указывается сухой кашель.

Лекарственная форма: Таблетки. Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: метопролола тартрат 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат -20 мг или 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 8,9 мг или 17,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34 мг или 68 мг, повидон-К90 (пласдон К90) - 1,2 мг или 2,4 мг, магния стеарата моногидрат - 0,9 мг или 1,8 мг.

Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный АТХ:

C.07.A.B Селективные бета1-адреноблокаторы

C.07.A.B.02 Метопролол

Фармакодинамика:

Метопролол Органика относится к кардиоселективным блокаторам бета-адренорецепторов, не обладающих внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами. Обладает антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием.

Блокируя в невысоких дозах бета 1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), угнетает проводимость, возбудимость и снижает сократимость миокарда).

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бета 1 -адреноблокаторов (в первые 24 ч после приема внутрь) - увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета 2 -адренорецепторов), которое через 1-3 дня возвращается к исходному, а при длительном назначении - снижается.

Антигипертензивное действие обусловлено уменьшением сердечного выброса и синтеза ренина в почках, угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина) и центральной нервной системы, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления) и, в итоге, уменьшением периферических симпатических влияний. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе.

Антигипертензивный эффект развивается быстро (систолическое АД снижается через 15 мин, максимально - через 2 ч) и продолжается в течение 6 часов, диастолическое АД изменяется медленнее: стабильное снижение наблюдается после нескольких недель регулярного приема препарата.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС (удлинения диастолы и улучшения перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает толерантность к физической нагрузке.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям).

При суправентрикулярной тахикардии, мерцании предсердий, синусовой тахикардии при функциональных заболеваниях сердца и гипертиреозе урежает ЧСС или даже может привести к восстановлению синусового ритма.

Предупреждает развитие мигрени.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета 2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. При применении в больших дозах (более 100 мг/сут) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь практически полностью (приблизительно 95%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 ч. Биодоступность увеличивается при приеме пищи на 20-40% и возрастает в ходе курсового лечения. Связывание с белками плазмы -10%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Интенсивно биотрансформируется в печени с образованием метаболитов, 2 метаболита Метопролола Органика обладают бета-адреноблокирующей активностью. В метаболизме Метопролола Органика участвует изофермент CYP2D6. Период полувыведения из плазмы составляет около 3,5 ч. Общая скорость выведения из плазмы (клиренс) составляет приблизительно 1 л/мин. Выводится в основном почками (95%), около 3% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов.

При нарушении функции почек снижается выведение метаболитов и практически не меняется выведение неизмененного Метопролола Органика.

При циррозе печени биодоступность Метопролола Органика увеличивается.

У пациентов пожилого возраста не наблюдается значительного изменения в фармакокинетике Метопролола Органика по сравнению с пациентами молодого возраста.

Нарушение функции почек не требует снижения дозы препарата, а при нарушений функции печени доза препарата должна быть снижена. Показания:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией;

Ишемическая болезнь сердца: инфаркт миокарда (вторичная профилактика - комплексная терапия), профилактика приступов стенокардии;

Нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия);

Гипертиреоз (комплексная терапия);

- профилактика приступов мигрени. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к Метопрололу Органика или другим компонентам препарата, другим бета-адреноблокаторам; кардиогенный шок;

Атриовентрикулярная блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма);

Синоатриальная блокада;

Синдром слабости синусового узла;

Тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

Стенокардия Принцметала;

Острый инфаркт миокарда (ЧСС менее 45 уд/мин, интервал PQ более 0,25 сек, систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

Период лактации;

Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

Одновременное внутривенное введение блокаторов "медленных" кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила, дилтиазема;

Возраст 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);

Тяжелые нарушения периферического кровообращения;

Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

С осторожностью: Сахарный диабет, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, энфизема, хронический обструктивный бронхит, нарушения функции печени, почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин), миастения, феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно), беременность; детский возраст (эффективность безопасность не определены), пожилой возраст, отягощенный аллергологический анамнез, атриовентрикулярная блокада степени. Беременность и лактация:

Во время беременности назначают с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, особенно в ранние сроки беременности (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Если прием препарата Метопролол Органика необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь одновременно с приемом пищи или сразу после еды, таблетки можно делить пополам, но не разжевывать и запивать жидкостью.

Артериальная гипертензия

Начальная суточная доза составляет 50-100 мг в 1-2 приема (утром и вечером). При недостаточном терапевтическом эффекте суточная доза может быть постепенно увеличена до 100-200 мг и/или дополнительно назначены другие антигипертензивные средства. Максимальная суточная доза 200 мг.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда

200 мг в сутки в два приема (утром и вечером).

Стенокардия, аритмии, профилактика приступов мигрени

100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером).

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией

100 мг в сутки в два приема (утром и вечером).

При гипертиреозе

150-200 мг в сутки в 3-4 приема.

У пожилых больных, при нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин), а также при необходимости проведения гемодиализа дозу не изменяют.

При выраженных нарушениях функции печени дозу препарата следует снизить в зависимости от клинического состояния.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: часто (>1%и <10%), нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%), очень редко (< 0,01%).

Со стороны нервной системы : часто: слабость, головокружение и головная боль; нечасто: снижение концентрации внимания, сонливость/бессонница, ночные кошмары, депрессия, мышечные судороги, парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно); редко: нервозность, тревога, тремор, судороги, депрессия, снижение внимания; очень редко: вялость, повышенная утомляемость, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения.

Со стороны органов чувств : редко: снижение зрения, ксерофтальмия, снижение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто: синусовая брадикардия, сердцебиение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия (головокружение, иногда потеря сознания), похолодание нижних конечностей; нечасто: сердечная недостаточность, AV-блокада, отечный синдром, боль в груди; редко: снижение сократимости миокарда, аритмии, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения), нарушение проводимости миокарда, кардиалгия; очень редко: усугубление ранее существовавших нарушений AV-проводимости.

Со стороны пищеварительной системы : часто: тошнота, боль в животе, запор или диарея; нечасто: рвота; редко: сухость слизистой оболочки полости рта, в отдельных случаях - нарушение функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов : нечасто: сыпь, дистрофические изменения кожи; редко: обратимая алопеция; очень редко: фотосенцибилизация, обострение псориаза, зуд, эритема, крапивница, гипергидроз.

Со стороны дыхательной системы : часто: одышка; нечасто: бронхоспазм; редко: вазомоторный ринит, диспноэ.

Со стороны эндокринной системы : редко: гипергликемия (у больных сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (сахарный диабет 1 типа), гипотиреоз.

Аллергические реакции : очень редко: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Лабораторные показатели : редко: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко: гипербилирубинемия.

Влияние на плод : очень редко: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие : нечасто: боль в спине или суставах, увеличение или уменьшение массы тела, снижение либидо и/или потенции, при резком прекращении лечения - синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД), ринит, артрит, болезнь Пейрони.

Передозировка:

Симптомы: выраженная синусовая брадикардия, головокружение, атриовентрикулярная блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), выраженное снижение АД, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, судороги. Первые признаки передозировки проявляются через 20 мин - 2 ч после приема препарата.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств (ЛС), симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; в случае чрезмерного снижения АД, брадикардии и сердечной недостаточности - внутривенное введение с интервалом 2-5 мин бета-адреностимуляторов - до достижения желаемого эффекта или внутривенное введение 0,5-2 мг атропина сульфата. При отсутствии положительного эффекта - , или . В качестве последующих мер возможна постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести внутривенно бета-адреномиметики. При судорогах - медленное, внутривенное введение диазепама. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении:

Антиаритмических препаратов (хининоподобные средства и ) возможно усиление инотропного и дромотропного эффектов;

Блокаторов кальциевых каналов ( , ) или другими антиаритмиками происходит снижение минутного и ударного объема сердца, число сердечных сокращений (ЧСС), причем при внутривенном введении верапамила существует угроза остановки сердца;

Барбитуратов ускоряется метаболизм Метопролола Органика, что приводит к уменьшению его эффективности;

Индукторов или ингибиторов микросомальных ферментов возможно изменение концентрации Метопролола Органика в плазме - понижение при приёме рифампицина, повышение при приеме циметидина, этанола, гидралазина, ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетина, флуоксетина, сертралина), пероральных противозачаточных средств;

Индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ингибиторов циклооксигеназы возможно снижение антигипертензивного действия;

Блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, резерпина, нитратов, повышается риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, AV-блокады, отрицательного инотропного действия;

Инсулина и пероральных противодиабетических средств повышение риска развития гипогликемии;

Наркотических средств, ингаляционных анестетиков и некоторых других препаратов, влияющих на центральную нервную систему (ЦНС), в частности снотворных препаратов ( , ), транквилизаторов ( , триметоцин, ), три- и тетрациклических антидепрессантов взаимное потенцирование кардиодепрессивного эффекта;

Аллергенов, используемых для иммунотерапии, или экстрактов аллергенов для кожных проб повышается риск развития тяжелых системных реакций и анафилаксии;

Норэпинефрина, эпинефрина и других симпатомиметиков повышается риск развития артериальной гипертензии;

Фенилпропаноламина в высоких дозах - парадоксальное повышение АД (вплоть до гипертонического криза);

Клонидина - риск выраженного повышения АД при резкой отмене клонидина на фоне одновременного приема Метопролола Органика, поэтому в случае отмены клонидина постепенное прекращение приема Метопролола Органика необходимо начинать за несколько дней до его отмены;

Симпатомиметических средств, ганглиоблокаторов, других блокаторов β -адренорецепторов (например, глазные капли), ингибиторов МАО типа В необходим тщательный мониторинг состояния пациента;

Диазепама возможно снижение клиренса и увеличение AUC диазепама, что может привести к усилению его эффектов и уменьшению скорости психомоторных реакций;

Лидокаина - возможно нарушение выведения лидокаина;

Флуоксетина приводит к угнетению метаболизма Метопролола Органика и его кумуляции, что может усиливать кардиодепрессивное действие и вызывать брадикардию, вероятность лекарственного взаимодействия сохраняется даже через несколько дней после отмены флуоксетина. Описан случай развития летаргии;

Ципрофлоксацина уменьшение клиренса Метопролола Органика из организма;

Эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения;

Эстрогенов уменьшается антигипертензивное действие Метопролола Органика;

Мибефрадила у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации Метопролола Органика в плазме крови и увеличение риска развития токсических эффектов.

Особые указания:

Контроль за больными, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин. Возможно усиление выраженности аллергических реакций (на фоне отягощенного аллергологического анамнеза) и отсутствие эффекта от введения обычных доз эпинефрина.

Может усилить симптомы нарушения периферического артериального кровообращения.

При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке - не более 110 уд/мин.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Метопролол Органика может маскировать некоторые клинические проявления тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.

При необходимости применения у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой необходимо дополнительно применять бета 2 -адреномиметики; при феохромоцитоме - альфа-адреноблокаторы.

При необходимости проведения хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога о приеме Метопролола Органика (выбор ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием), отмена препарата не рекомендуется.

В случае появления нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), АV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Отмену препарата проводят постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней. При резком прекращении лечения может возникнуть синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Особое внимание при отмене препарата необходимо уделить больным стенокардией.

Больные пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 20, 30, 50 или 60 таблеток в банке светозащитного стекла или полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-000754 Дата регистрации: 29.09.2011 Дата окончания действия: 29.09.2016 Владелец Регистрационного удостоверения: ОРГАНИКА, ОАО Россия Производитель: Дата обновления информации: 24.07.2016 Иллюстрированные инструкции

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не оказывает мембраностабилизирующего действия и не обладает внутренней симпатомиметической активностью. Обладает гипотензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтри-фосфорной кислоты (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает час тоту сердечных сокраще¬ний (ЧСС), угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). Общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) в начале применения бета-адреноблокаторов (в первые 24 ч после приема внутрь) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 дня возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Гипотензивное действие обусловлено рефлекторным уменьшением минутного объема крови и синтеза ренина, угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина) и центральной нервной системы (ЦНС), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления (АД)) и в итоге уменьшением периферических симпатических влияний. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Гипотензивный эффект развивается быстро (систолическое АД снижается через 15 мин, максимально - через 2 ч) и продолжается в течение 6 ч, диастолическое АД изменяегся медленнее: стабильное снижение наблюдается после нескольких недель регулярного приема. Антаангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (АV) проведения и по дополнительным путям. При суправентрикулярной тахикардии, мерцании предсердий, синусовой тахикардии при функциональных заболеваниях сердца и тиреотоксикозе урежает ЧСС или даже может привести к восстановлению ритма. Предупреждает развитие мигрени. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. При применении в больших дозах (более 100 мг/сут) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов. Абсорбция при приеме внутрь полная (95 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения в среднем составляет 3,5 ч (в пределах от 1 ч до 9 ч). Подвергается интенсивному пресистемному метаболизму, биодоступность составляет 50 % при первом приеме внутрь и возрастает до 70 % при повторном применении. Прием пищи увеличивает биодоступность на 20-40 %. Биодоступность метопролола увеличивается при циррозе печени. Связь с белками плазмы крови -10 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. Метаболизируется в печени, 2 метаболита обладают бета-адреноблокирующей - активностью. В метаболизме препарата принимает участие изо-фермент CYP2D6. Около 5 % препарата выводится в неизмененном виде почками.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

таблетки 25 мг; банка (баночка) темного стекла 20,30,50 или 60 шт.пачка картонная 1;

Таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2,3,5,6;

Таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Таблетки 50 мг; банка (баночка) темного стекла 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Таблетки 50 мг; банка (баночка) полимерная 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемические состояния у больных с сахарным диабетом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

Максимальные дозы: при приеме внутрь суточная доза - 400 мг, при в/в введении разовая доза - 15-20 мг.

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Метопролол Органика Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Метопролол Органика? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Метопролол Органика приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.