Кордафлекс РД - официальная* инструкция по применению. Показания к применению. Фармакологическое действие «Кордафлекса»

Кордафлекс относят к группе лекарственных средств, которые выступают в качестве блокаторов медленных кальциевых каналов, оказывающих при применении антиангинальное и антигипертензивное воздействие. Эффект от применения этого средства возникает благодаря входящему в его состав . Основное предназначение препарата - расширение сосудов и понижение артериального давления.

Форма и состав препарата

Активным соединением в этом медикаменте выступает нифедипин . В своём составе таблетки содержат наполнители, а также другие вещества, обеспечивающие формирование твёрдой консистенции. Она легко растворяется под воздействием ферментов и желудочного сока. Дополнительными компонентам в составе этого препарата выступают следующие вещества:

Производитель выпускает Кордафлекс в форме таблеток от давления, которые имеют характерный жёлтый цвет. Они упаковываются во флаконы, изготовленные из тёмного стекла. В них может содержаться 30 или 60 таблеток. Концентрация активного соединения в одной таблетке составляет 10 мг. Флаконы вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные коробочки.

Показания к применению

Инструкция к препарату Кордафлекс позволяет узнать о показаниях к использованию этого средства. К их числу основных относятся следующие:

Применение и дозировка

В аптечных сетях этот препарат предлагается в разнообразных формах. Это даёт возможность при определении схемы лечения подобрать оптимальную терапевтическую дозу в каждом конкретном случае. Отметим, что подбор дозировки для лечения курсом и для профилактического приёма осуществляет врач-ангиопатолог.

Если у пациента была диагностирована умеренная артериальная гипертензия , то для взрослого больного врач обычно назначает дозу препарата 3 таблетки препарата Кордафлекс 10 в течение суток. Их принимают, выдерживая равные перерывы между приёмами. Если нужный терапевтический эффект не достигнут, тогда врач может принять решение об увеличении дозы средства. Тогда назначается Кордафлекс Ретард в дозировке две таблетки. Между приёмами выдерживают интервал в 12 часов. Максимальная дозировка препарата должна не превышать 120 мг в сутки, что соответствует трём таблеткам Кордафлекс Р. Д.

Если у больного имеется тяжёлая гипертензия , он страдает стенокардией или синдромом Рейно, тогда лечение сразу же начинается с приёма препарата Кордафлекс Ретард, который назначают два раза в сутки. Больным с нарушениями функции печени и почек, это лекарственное средство прописывают в дозировке, не превышающей 40 мг в сутки.

Следует знать, что при лечении повышенного давления препаратом Кордафлекс со временем происходит привыкание к нему. Поэтому для снижения артериального давления приходится назначать более высокие дозы. По этой причине длительным курсом терапия этим средством проводится крайне редко. В основном его выписывают для кратковременного лечения. Окончательное решение об использовании препарата в монотерапии или его включении в состав комбинированной схемы терапии принимает лечащий врач.

Кордафлекс: противопоказания

Перед началом лечения этим средством не лишним будет узнать о противопоказаниях. Эта информация позволяет избежать серьёзных проблем со здоровьем во время лечения. Узнать о противопоказаниях можно, читая отзывы об этом лекарстве или просто ознакомившись с его инструкцией по применению. В ней содержатся следующие противопоказания к лечению этим препаратом:

• острая стадия инфаркта миокарда;
• выраженная артериальная гипертензия;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• первый триместр беременности и период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Кордафлекс: побочные действия

Любой препарат, предлагаемый на фармацевтическом рынке, имеет определённые побочные эффекты, возникающие при его применении. Неприятные симптомы возникают у больных и в случае приёма Кордафлекса. Ознакомиться с побочными эффектами можно при помощи отзывов. Список неприятных симптомов, возникающих при лечении Кордафлексом, указан и в инструкции к препарату. При применении этого средства могут возникать следующие побочные эффекты:

Кордафлекс при беременности

При беременности этот препарат назначается, если нет других безопасных медикаментов. Следует отказаться от использования этого средства на период лактации. Проводить лечение Кордафлексом в период лактации можно только в случае прекращения кормления ребёнка грудью.

Цена

Каждый пациент стремится не только к тому, чтобы как можно быстрее избавиться от недуга, но и чтобы терапия заболевания обошлась малыми денежными тратами. Получив назначение препарата Кордафлекс, больной стремится узнать цену на это лекарство. Осведомиться о стоимости препарата можно, заглянув в электронные аптеки. Цена на этот препарат невысокая , поэтому для большинства он абсолютно доступен. Средняя стоимость на Кордафлекс 10 мг составляет 75-95 рублей за упаковку, содержащую 10 таблеток. Лекарство Кордафлекс 20 мг в упаковке с тридцатью таблетками предлагается по цене 63-139 рублей, а за коробочку с 60 таблетками этого препарата придётся заплатить 168 рублей.

Аналоги

При назначении врачом Кордафлекса пациент стремится быстрее найти нужное лекарство. Но часто возникают ситуации, когда обойдя несколько фармацевтических заведений, он не обнаруживает нужное средство. В таких случаях, чтобы не было заминки с лечением, врач выписывает один из аналогов. Отметим, что подбор заменителя оригинального препарата должен осуществлять только лечащий врач. Аналогов у этого медикамента довольно много, поэтому с приобретением заменителя проблем не возникает.

В группу аналогов Кордафлекса входят следующие медикаменты:

• Кальцигард Ретард;
• Занифед.

Кордафлекс и аналоги

Отзывы

Для борьбы с повышенным давлением врач назначил мне препарат Кордафлекс. После курса терапии моё состояние заметно улучшилось. Это лекарство я считаю довольно эффективным. Снижение давления происходит быстро, при этом препарат оказывает мягкое воздействие и не доставляет серьёзных проблем со здоровьем. Главное при лечении этим препаратом - принимать оптимальную дозу антибиотика. Не рекомендуется превышать её во время терапии. При повышенном давлении 170/100 я выпиваю половинку таблетки и через полчаса оно снижается до уровня 110/70. При этом я не ощущаю никаких побочных эффектов. Лечением этим средством я полностью доволен.

Игорь Павлович

Препарат Кордафлекс мне прописал лечащий врач для того, чтобы бороться с повышенным давлением. Про это лекарство хочу сказать, что оно обладает сильным действием и хорошо помогает. В его составе активным веществом выступает нифедипин. Во время лечения терапевтический эффект наступает уже через полчаса после приёма. Для препаратов такого типа этот результат является очень хорошим. Можно рассматривать Кордафлекс в качестве скорой помощи при повышенном давлении.

Для быстрого снижения давления следует использовать таблетки Кордафлекс 10. Не рекомендую применять это лекарство без назначения врача. Для устранения повышенного артериального давления этот препарат необходимо принимать постоянно. При повышенном давлении нужно выпивать одну таблетку.

Алена Евгеньевна

Кордафлекс для устранения повышенного давления использует моя бабушка. С возрастом у неё возникло немало болячек. Одной из них является гипертония. В препарате Кордафлекс мне нравится то, что оно содержит нифедипин. Благодаря ему обеспечивается быстрое и мягкое снятие повышенного давления. Обеспечивается это за счёт блокировки кальциевых каналов. В результате тонус стенок сосудов понижается.

Я не могу говорить о том, что этот препарат является плохим и неэффективным. Улучшение самочувствия при повышенном давлении происходит довольно быстро. Достаточно принять одну таблетку Кордафлекс и через полчаса наступает облегчение - давление снижается. Этот препарат моя бабушка принимала в дозировке 1 таблетка 2 раза в день. Такая дозировка обусловлена тем, что действие лекарства длится 12 часов.

Во время лечения этим медикаментом бабушка столкнулась с серьёзными побочными эффектами. Его приём она прекратила и заменила по рекомендации врача на другое средство. При лечении этим медикаментом не следует превышать дозу, назначенную врачом, иначе не избежать неприятных симптомов. Необходимо следовать рекомендациям лечащего врача, тогда лечение будет проходить более эффективно.

Инна Ивановна

Заключение

С возрастом у человека появляется целый букет заболеваний. Одним из часто встречающихся является гипертония. Повышенное давление приводит к серьёзному дискомфорту в жизни человека. Чтобы избавиться от этой проблемы, многие приходят к врачу и получают в качестве назначения препарат Кордафлекс. Он является эффективным средством , которое обеспечивает быстрое понижение давления. Медикамент оказывает мягкое действие, поэтому снижение давления происходит без неприятных для больного последствий.

Этот препарат выпускается в форме таблеток, которые могут иметь различную дозировку активного соединения. Это даёт возможность врачу подобрать оптимальную дозу препарата в каждом случае. Перед началом терапии не лишним будет выяснить противопоказания . К числу последних относится беременность. Женщинам, вынашиваюшим ребёнка, этот препарат не назначают. Также это средство не прописывают и в период лактации. Беременным врач подбирает другой препарат, действующий более мягко - снижающий давление, не нанося серьёзного ущерба здоровью матери и ребёнка.

Оптимальная дозировка этого медикамента имеет большое значение не только в деле обеспечения высокой эффективности лечения. Адекватная доза позволяет исключить неприятные симптомы для больного во время лечения. Нарушая дозировку, пациент может столкнуться с побочными эффектами Кордафлекса. Отзывы об этом лекарстве указывают на то, что медикамент необходимо применять только по назначению врача. В отзывах бывшие пациенты не рекомендуют самовольно назначать себе это средство, иначе возникнут серьёзные проблемы со здоровьем.

Препарат обладает довольно мощным действием, поэтому понижает давление довольно быстро . У Кордафлекса имеется немало аналогов. Отметим, что заменитель препарата должен назначать только лечащий врач. Специалисту хорошо известно о терапевтическом действии аналогов, поэтому он может правильно подобрать дозировку. Цена на это лекарство вполне доступная. Каждый пациент может без серьёзных потерь для своего семейного бюджета приобрести этот препарат. Если правильно проводить терапию этим препаратом, то можно за счёт сильного действия лекарства обеспечить быстрое понижение давления и устранить возникший дискомфорт.

Кордафлекс – лекарственное средство для понижения систолического давления. Действующее вещество препарата, Нифедипин, является основой производства не только Кордафлекса, но и других популярных препаратов – Коринфар, Кордафен и пр. Поэтому сегодня мы поговорим про инструкцию по применению и цены на Кордафлекс, отзывы о нем и аналоги лекарства.

Особенности лекарства

Кордафлекс и его аналоги закрывают каналы кальция и понижают тонус гладких мышц крупных артерий. В их число входят аорта, чревный ствол, сосуды конечностей, сонные артерии и коронарные артерии сердца. Потребность в снабжении кислородом у мышечного слоя сердца снижается.

Расслабляющий эффект Кордафлекс оказывает и на гладкомышечные клетки проводящих путей дыхательной системы. Сопряженный эффект связан с расслаблением сосудов, питающих миометрий, а также с уменьшением вязкости и свертываемости крови.

Состав препарата

Действующим компонентом Кордафлекса является нифедипин. Таблетки содержат наполнители и прочие вещества для формирования твердой консистенции, растворимой под действием ферментов и желудочного сока: титановая двуокись, желтая окись железа, стеариновый магний, тальк, поливиниловый бутирал, целлюлоза микрокристаллическая и ее аналоги и производные.

Как и , Кордафлекс представляет собой производное дигидропиридина в положениях цикла 1 и 4.

Формы выпуска

Препарат Кордафлекс выпускается в виде таблеток от давления желтого цвета. Матовое покрытие таблеток имеет темную окраску, отливающую коричневым и фиолетовым цветами.

Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 30 и 60 штук. Вес одной таблетки – 20 мг, вес действующего вещества в одной таблетке – 10 мг. Флаконы упаковываются в картонные коробки.

Фармакологическое действие

• Кордафлекс оказывает выборочное действие на закрытие каналов кальция. Обладает антигипертензивным эффектом. При действии препарата захват кальциевых ионов из крови и межклеточной жидкости через мембраны клеток гладких мышц артериальных сосудов и поперечнополосатых мышц сердца уменьшается. В указанной в инструкции дозировке приводит к норме проведение кальциевых ионов через клеточные мембраны, если нарушения трансмембранного транспорта кальция имели место.
• Обладает вазодилатирующим эффектом для периферических, коронарных и магистральных сосудов, снижает спазматические процессы в этих сосудах. Кислородная потребность мышцы сердца при действии лекарственного средства снижается. Очаги сердца, подвергшиеся ишемическим процессам, начинают равномерно получать достаточное кровоснабжение. Запасные кровеносные сосуды сердца включаются в процесс нормального кровоснабжения.
• Кордафлекс оказывает описанное влияние только на артериальные сосуды, не затрагивая состояние и функционирование венозных сосудов. Проводящая система сердца (синусно-предсердный и атриовентрикулярный узлы, пучки Гисса и волокна Пуркинье) остаются без какого-либо влияния препарата. На функционирование почечных капиллярных клубочков Кордафлекс оказывает усиливающее действие, повышая диуретический процесс.
• При высокой дозе Кордафлекс закрывает большее количество каналов для ионов кальция, не оказывая влияние на их активность. Способствует также выходу ионов кальция из клеточных запасов.

Фармакодинамика

Таблетки лекарственного препарата обладают длительным действием на организм, эффект продолжается на протяжении одних суток. Начало действия лечебного эффекта – через 20 минут после приема таблеток.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата достигает 70%, но не ниже 40%. Препарат почти полностью всасывается в микроворсинках кишечника (более 90%). Самая высокая концентрация Кордафлекса в крови зарегистрирована через 40-60 минут после приема. Незначительное снижение концентрации препарата происходит через 6 часов после применения лекарственного средства, значительное снижение отмечается через 30 часов.

Период полураспада препарата варьирует от 4 до 17 часов. Кордафлекс в незначительных количествах способен проникать через гематомолочный, гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Большая часть препарата выводится через мочевыделительную систему, в меньшей степени – через кишечник. Далее мы расскажем о том, как принимать Кордафлекс.

Показания к применению Кордафлекса

Использование препарата входит в схему лечения при:

• с разной этиологией;
• в качестве профилактического средства стенокардических приступов;
• вазоспазматическому синдрому с поражением периферических концевых частей кровеносной системы.

Инструкция по приему

Кордафлекс в таблетках принимаю пероральным способом, запивая таблетку достаточным количеством жидкости. Лучшее время приема – во время принятия пищи. При таблетку рассасываю в ротовой полости.

Если врач не назначил другую дозировку, то препарат применяется 1 раз в сутки по 10 мг. Тяжелое состояние пациента может изменить схему лечения, увеличив прием препарата до 40 мг в сутки, но не более того. Препарат не рекомендуется к назначению во время печеночной и почечной недостаточности. Старикам и пожилым людям дозировка может уменьшаться ниже 10 мг (деление таблетки).

Кордафлекс имеет и противопоказания, о них мы поговорим далее.

Противопоказания

Кордафлекс не назначают детям, подросткам и молодым людям до 18 лет. Не являются показаниями , различного этиогенеза, в декомпенсированной стадии, состояния в тяжелой стадии. Больные с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата, в том числе лактазной недостаточностью, должны получать заменители препарата.

Побочные действия

Побочные явления при действии на организм Кордафлекса отмечаются в начальной стадии применения. Если со временем симптомы побочных явлений уменьшаются или исчезают, действие препарата продолжают. Интенсивное проявление побочных действий лекарственного средства требует отмены препарата и замену на другие антигипертензивные средства.

Появление следующих симптомов требует консультации с доктором по поводу дальнейшего применения:

• гипотония;
• покраснение лица;
• отечность;
• усиленное отделение мочи вплоть до ночного неоднократного мочеиспускания;
• сухость во рту;
• стенокардия;
• сердечная недостаточность;
• диарея;
• обострение артрита;
• боли в голове, мышцах и суставах;
• частая смена настроения;
• прилив жара;
• чрезмерное потоотделение;
• слабость;
• бессонница;
• тошнота и рвота;
• кожный зуд;
• лихорадка;
• прочие отклонения от нормального состояния.

Особые указания

Вождение транспортного средства в начальных стадиях приема препарата запрещается из-за торможения быстроты реакции. Дальнейшее употребление Кордафлекса не ограничивает его прием, но состояние больного для управления транспортным средством следует оценивать индивидуально.

При необходимости проведения радикального лечения анестезиолог должен быть осведомлен о принимаемом средстве. Прием спиртных напитков может усугубить процесс снижения артериального давления, поэтому на время лечения употребление даже маленьких доз алкоголя не рекомендуется.

В целях профилактики инфарктов, препарат не рекомендуется отменять резко.

Лекарственное средство Кордафлекс производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В качестве действующего вещества в составе средства выступает , отличающейся способностью блокировать кальциевые каналы. Препарат часто используется пациентами, страдающими артериальной гипертензией в течении продолжительного времени. Средство имеет достаточное количество аналогов по действующему веществу и механизму действия.

Лекарственная форма

Препарат Кордафлекс производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Описание и состав

Кордафлекс – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, имеющей красный цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, на одной стороне элемента располагается фаска. Препарат не имеет запаха.

Перечень вспомогательных компонентов, входящих в состав средства выглядит в следующем виде:

• целлюлоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза;
• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• диоксид кремния коллоидный безводный.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие вещества:

• гипромеллоза;
• макрогол;
• красный оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк.

Фармакологическая группа

Средство относится к группе селективных блокаторов кальциевых каналов. После перорального приема препарат оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Действующее вещество лекарственного состава существенно уменьшает спазм коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление.

После перорального приема активное вещество состава стремительно всасывается в кровяное русло через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Лечебное действие проявляется через 15-20 минут после приема состава. Эффект от применения сохраняется в течении 6-8 часов.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства можно представить в следующем виде:

• гипертоническая болезнь, включая кризовые состояния;
• артериальная гипертензия любого типа и степени;
• синдром Рейно;
• ишемическая болезнь сердца;
• стенокардия.

для взрослых

Препарат используется пациентами данной возрастной группы при наличии показаний к применению. Перед приемом лекарственного средства стоит посоветоваться с врачом. Специалист поможет определить минимально эффективную дозу. Состав переносится хорошо, побочные реакции на фоне использования проявляются крайне редко.

Пациентам с нарушениями в работе печени и почек средство стоит принимать с особенной осторожностью из-за удлинения периода полувыведения действующих компонентов состава из крови.

для детей

Состав не применяют в педиатрической практике. Лекарственное средство противопоказано к использованию лицам в возрасте до 18 лет. Механизм влияния активного вещества на организм детей и подростков окончательно не изучен.

В период беременности лекарственный препарат Кордафлекс может применяться во 2 и 3 триместре при наличии показаний к использованию. Перед применением лекарственного состава стоит получить консультацию врача. В использовать средство запрещено. Механизм действия активных компонентов на процессы формирования плода – не изучен.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства можно представить в следующем виде:

• стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• артериальная гипотензия;
• повышенная чувствительность организма пациента к действующему веществу.

С соблюдением правил повышенной осторожности состав используют при наличии инфаркта в анамнезе. Средство может быть назначено пациентам с почечной и печеночной недостаточностью при условии коррекции рекомендуемых доз.

В течении курса использовании у пациентов преклонного возраста должны контролироваться функции печени.

Применения и дозы

Оптимальные дозировки подбираются в частном порядке с учетом состояния пациента после определения показателей эффективности вменяемого лечения.

для взрослых

При артериальной гипертензии препарат используется в дозе 40 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг, деленных на 2 приема.

При ишемической болезни препарат используют по 40 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 120 мг в сутки.

Максимальная доза для пациентов с нарушениями в работе печени – 40 мг в сутки.

для детей

В педиатрической практике состав не используется. Детский возраст до 18 лет определен как противопоказание к применению.

для беременных и в период лактации

Использование средства Кордафлекс может быть рекомендовано в условиях невозможности приема более безопасных составов.

Действующее вещество средства выделяется с грудным молоком, потому его использование в период лактации не рекомендовано. При необходимости прохождения курса терапии должен быть решен вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Перечень побочных реакций проявляющихся в ходе использования состава может быть представлен в следующем виде:

• отек кожи лица;
• существенное снижение показателей артериального давления;
• тахикардия;
• локализованные отеки;
• стенокардия;
• сердечная недостаточность;
• головная боль;
• головокружения;
• повышенная утомляемость;
• сонливость;
• тремор;
• тошнота;
• изжога;
• гиперплазия десен;
• лейкопения;
• анемия;
• увеличение суточного диуреза;
• миалгия;
• артрит;
• артроз;
• экзантема;
• кожный зуд;
• изменени6е массы тела.

При проявлении каких-либо побочных реакций в ходе использования стоит обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Кордафлекс можно использовать в составе комплексной терапии.

Особые указания

После инфаркта миокарда состав может использоваться только после стабилизации гемодинамических показателей. Состав способен действовать на сознание пациента потому на начальных этапах приема стоит отказаться от потенциально опасных видов деятельности и управления транспортными средствами.

Передозировка

Пери передозировки вероятность проявления побочных реакций усиливается. Не исключены серьезные сбои сердечного ритма. При появлении подозрений на случайное употребление средства в дозах, превышающих регламентируемые, проводят промывание желудка. В качестве антидота может использоваться допамин. В случае если клиническая картина не восстанавливается, пациента госпитализируют.

Условия хранения

Лекарственное средство стоит хранить при температуре не более 30 градусов в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Состав стоит беречь от детей. Максимальная продолжительность хранения – 5 лет от даты производства.

Аналоги

Лекарственный препарат Кордафлекс имеет достаточное количество аналогов по действующему веществу и механизму действия, но корректировать схему терапии можно только после консультации с лечащим врачом.

– довольно распространенное лекарственное средство, использующееся для коррекции показателей артериального давления при гипертонии. Недостатком состава является способность провоцировать различные побочные реакции в ходе приема.

Цена

Стоимость Кордафлекса составляет в среднем 116 рублей. Цены колеблются от 71 до 250 рублей.

Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Кордафлекс РД - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Кордафлекс РД

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С08 СА05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активным действующим веществом препарата Кордафлекс ® РД является нифедипин.
Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей.
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс ® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови равна 29,4±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется.
Распределение
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94–97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
60–80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс ® РД более продолжительно - до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации.
Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день.
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия
Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями.
Нестабильная стенокардия.
Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.

С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Кордафлекс ® РД 40 мг следует принимать утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:
Артериальная гипертензия
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца
По 1 таблетке Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Дозировка при снижении почечной или печеночной функции
Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс ® РД 40 мг переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать следующие преходящие нежелательные явления:
Сердечно-сосудистая система: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко - появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата - внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко - гиперплазия десен.
Система кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко - анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко - артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: очень редко - нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка
Симптомы
При острой передозировке возникает головная боль, выраженное снижение артериального давления, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10–20 мл в/в).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Кордафлекс ® РД 40 мг с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии.
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, так как приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Кордафлекс ® РД 40 мг не снижает свою эффективность на фоне лечения стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллини в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3–4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, не рекомендуется применять его с нифедипином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы «медленных» кальциевых каналов короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных БМКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокагоры или имеются противопоказания к их применению.
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстры психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом ® РД 40 мг целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом ® РД 40 мг рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, в защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38 ВЕНГРИЯ
Производство таблеток: Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Швейцария
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния ; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы ; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы - 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 - 0,82 мг; желтого оксида железа - 0,3 мг и стеарата магния - 0,25 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы - 5,26 мг; диоксида титана - 1,64 мг; красного оксида железа - 0,6 мг; стеарата магния - 0,5 мг.

Форма выпуска

Существует два варианта формы выпуска лекарства:

• Таблетки в оболочке, весом по 10 мг . Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
• Таблетки с пленочной оболочкой , имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• непереносимость нифедипина , других производных 1,4-дигидропиридина , дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
• артериальная гипотензия ;
• нестабильная стенокардия ;
• наличие в настоящий момент или совсем недавно острого , выраженного аортального стеноза ;
• идиопатический субаортальный стеноз ;
• хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
• детский возраст.

С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным .

Побочные действия

Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).

Бывают такие варианты побочного действия:

• На сердце и сосуды : понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях , ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии , развитие острой сердечной недостаточности .
• На нервную систему : повышенная утомляемость , эмоциональная лабильность , нарушения сна, головная боль, .
• На желудочно-кишечный тракт : возникновение , тошнота , рвота , нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз , а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
• На систему кровообращения : тромбоцитопения , лейкопения , анемия .
• На мочевыводящую систему : повышение суточного диуреза, снижение функции почек.

Могут возникнуть аллергические реакции в виде , экзантемы , .

Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.

Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки - 40 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза - 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.

Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:

• артериальная гипотензия ;
• боли за грудиной (подобные приступу стенокардии );
• потери сознания;
• коллапс ;
• желудочковая или узловая экстрасистолия ;
• брадикардия .

Взаимодействие

Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.

Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой , , а также с и октадином .

Циметидин ,